Ketorol Express
Ketorol Express: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ketorol Express
ATX kods: M01AB15
Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka (ketorolaka)
Ražotājs: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy's Laboratories, Ltd.) (Indija)
Apraksts un foto atjauninājums: 01.01.2020
Cenas aptiekās: no 36 rubļiem.
Pērciet
Ketorol Express ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar mērenu pretdrudža un izteiktu pretsāpju efektu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo tablešu veidā, kas izkliedētas mutes dobumā: gaiši dzeltenas, plakanas, apaļas, ar griezumu, vienā pusē ar gravējumu "|" (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri un norādījumi par Ketorol Express lietošanu).
1 tablete satur:
- aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka - 10 mg;
- palīgvielas: butilhidroksianizols, mikrokristāliskā celuloze, sukraloze, silīcija dioksīds, krospovidons (A tips), mannīts, magnija stearāts, hinolīna dzeltenā krāsviela (E104), piparmētru aromāts.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketorolac, Ketorol Express aktīvā sastāvdaļa, piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un viegla pretdrudža iedarbība. Aģenta darbības mehānisms ir saistīts ar neselektīvo ciklooksigenāzes (COX) - COX-1 un COX-2 aktivitātes nomākšanu, kas katalizē arahidonskābes pārveidošanos par prostaglandīniem (PG), kuriem ir svarīga loma sāpju, iekaisuma un drudža patoģenēzē.
Ketorolaks ir racēmisks [-] S- un [+] R-enantiomēru maisījums, savukārt tā pretsāpju efekts ir saistīts ar [-] S formu.
Ketorol Express nenomāc elpošanu, neietekmē opioīdu receptorus, neizraisa atkarību no zālēm, neizrāda sedatīvu un anksiolītisku iedarbību. Pēc perorālas zāļu lietošanas pretsāpju efekts sāk parādīties pēc 1 stundas, maksimālais terapeitiskais efekts tiek atzīmēts pēc 1-2 stundām.
Farmakokinētika
Perorāli ievadot Ketorol Express, ketorolaks intensīvi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (GIT). Asins plazmā maksimālā koncentrācija (Cmax) 0,7–1,1 μg / ml tiek novērota 40 minūtes pēc tā ieņemšanas tukšā dūšā 10 mg devā. Pārtika, kas bagāta ar taukiem, samazina vielas Cmax asinīs un palielina laiku, lai to sasniegtu par 1 stundu. Ketorolaks par 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām, brīvās vielas īpatsvars asinīs palielinās uz hipoalbuminēmijas fona, biopieejamība svārstās no 80 līdz 100%, izkliedes tilpums (V d) ir 0,15–0,33 l / kg.
Ja perorāli lieto ketorolaku 4 reizes dienā, 10 mg (dienas deva pārsniedz subterapeitisko devu), līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 24 stundām.
Aģents nonāk mātes pienā. Pēc barojošās sievietes 10 mg ketorolaka lietošanas mātes pienā tā C max nosaka pēc 2 stundām un pēc pirmās devas ir 7,3 ng / ml, bet pēc otrās - 7,9 ng / ml.
Viela tiek metabolizēta aknās tādā daudzumā, kas pārsniedz ½ no uzņemtās devas. Tās biotransformācijas rezultātā veidojas farmakoloģiski neaktīvi atvasinājumi. Galvenie metabolīti ietver nieru ceļā izvadītos glikuronīdus un p-hidroksiketorolaku. 6% izdalās caur zarnām, 91% ar nierēm.
Personām ar normālu nieru darbību pusperiods (T 1/2) pēc zāļu lietošanas 10 mg devā ir 2,4–9 stundas; kopējais klīrenss - 0,025 l / h / kg. T 1/2 palielinās gados vecākiem pacientiem un samazinās jauniem pacientiem. Hemodialīzes laikā zāles neizdalās no organisma.
Lietošanas indikācijas
Ketorol Express ieteicams lietot vidēji smagu vai stipru sāpju sindroma mazināšanai, ieskaitot šādas slimības / slimības:
- trauma;
- reimatiskas sajūtas;
- sāpes pēcoperācijas periodā;
- onkoloģiskās slimības;
- neiralģija, mialģija, artralģija, radikulīts;
- sastiepumi, mežģījumi;
- zobu sāpes.
Ketorol Express lieto simptomātiskai ārstēšanai, vājinot iekaisuma procesu un samazinot sāpju intensitāti lietošanas laikā. Zāles neietekmē pamata slimības progresēšanu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- atkārtots polipozes rinosinusīts, bronhiālā astma un NPL nepanesamība, ieskaitot acetilsalicilskābi (pilnīga vai daļēja kombinācija, ieskaitot anamnēzi);
- čūlainais kolīts, Krona slimība un citas zarnu iekaisuma slimības;
- aktīva asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi;
- smagi nieru darbības traucējumi [ar kreatinīna klīrensu (CC) zem 30 ml / min]; apstiprināta hiperkaliēmija;
- aktīva aknu slimība vai smaga aknu mazspēja;
- mielosupresija, kaulu smadzeņu un asiņu bojājumi (trombocitopēnija; leikopēnija, ieskaitot datus par anamnēzi; hipokoagulācija, ieskaitot hemofiliju), asiņošana vai liela to rašanās varbūtība;
- periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
- aktīva smadzeņu asinsvadu slimība (ieskaitot apstiprinātu vai aizdomas par intrakraniālu asiņošanu);
- anestēzija plašu ķirurģisku iejaukšanos laikā, kā arī pirms to ieviešanas (ievērojamu asiņošanas draudu dēļ);
- kombinēta terapija ar šādām zālēm: probenecīds, pentoksifilīns, litija sāļi, antikoagulanti (heparīns, varfarīns), acetilsalicilskābe un citi NPL, ieskaitot selektīvos COX-2 inhibitorus;
- vecums līdz 16 gadiem;
- grūtniecība, dzemdības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu un citiem NSPL.
Radinieks (lietojiet Ketorol Express tabletes piesardzīgi):
- hroniska sirds mazspēja (CHF), išēmiska sirds slimība (IHD); arteriālā hipertensija;
- tūskas sindroms;
- mēreni nieru darbības traucējumi (CC 30–60 ml / min);
- aktīvs hepatīts, holestātiskais sindroms;
- faktoru klātbūtne, kas pastiprina kuņģa-zarnu trakta toksicitāti: holecistīts, alkoholisms, tabakas smēķēšana;
- bronhiālā astma;
- sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- sepse;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, čūlas kuņģa-zarnu trakta defekti anamnēzē;
- perifēro artēriju bojājumi;
- diabēts;
- dislipidēmija / hiperlipidēmija;
- vairogdziedzera patoloģija;
- smagas somatiskās slimības;
- tuberkuloze;
- pēcoperācijas periods;
- vecums pēc 65 gadiem;
- ilgstoša NSPL lietošana;
- vienlaicīga šādu zāļu lietošana: selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI) (ieskaitot sertralīnu, paroksetīnu, citalopramu, fluoksetīnu), antiagreganti (ieskaitot klopidogrelu), perorālie glikokortikosteroīdi (GCS) (ieskaitot prednizolonu).
Ketorol Express, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Ketorol Express tabletes lieto iekšķīgi. Tie jānovieto uz mēles un dažas sekundes jātur mutē, līdz tie pilnībā izšķīst.
Perorāli disperģējamās tabletes nav jālieto kopā ar ūdeni. Tā kā zāles arī neizraisa siekalu ražošanas palielināšanos, tās var lietot pacienti ar norīšanas traucējumiem, vienlaikus neiroloģiskiem un uzvedības traucējumiem.
Viena Ketorol Express deva ir 10 mg (1 tablete). Atkarībā no sāpju sindroma smaguma, zāles var lietot no 1 līdz 4 reizēm dienā. Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 40 mg, maksimālais terapijas kurss ir 5 dienas.
Lai samazinātu blakusparādību risku, Ketorol Express jālieto pēc iespējas īsākā kursā ar mazāko efektīvo devu.
Gadījumā, ja tiek pārslēgta ketorolaka parenterāla lietošana uz iekšķīgu lietošanu, pārvietošanas dienā abu zāļu formu kopējā dienas deva pacientiem līdz 65 gadu vecumam nedrīkst pārsniegt 90 mg, pacientiem vecākiem par 65 gadiem vai ar nieru darbības traucējumiem - ne vairāk kā 60 mg. Šajā gadījumā ketorolaka deva tablešu formā (iekšķīgai lietošanai) nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Blakus efekti
- elpošanas sistēma: reti - iesnas, aizdusa vai bronhu spazmas, balsenes tūska (elpas trūkums un apgrūtināta elpošana);
- gremošanas sistēma: bieži (galvenokārt pacientiem pēc 65 gadu vecuma, kuriem anamnēzē ir bijuši erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta defekti) - caureja, gastralģija; reti - kuņģa pilnības sajūta, aizcietējums, vemšana, meteorisms, stomatīts; reti - slikta dūša, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (ieskaitot perforāciju un / vai asiņošanu - grēmas, sāpes vēderā, dedzināšana / spazmas epigastrālajā reģionā, vemšana, piemēram, kafijas biezumi, melena), akūts pankreatīts, holestātiska dzelte, hepatomegālija, hepatīts;
- hemostatiskā sistēma: reti - deguna asiņošana, asiņošana no pēcoperācijas brūces, taisnās zarnas asiņošana;
- asinsrades orgāni: reti - eozinofīlija, anēmija, leikopēnija;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - paaugstināts asinsspiediens (BP); reti - ģībonis, plaušu tūska;
- maņu orgāni: reti - dzirdes traucējumi, zvana ausīs, redzes traucējumi, ieskaitot neskaidru redzi; ar nezināmu biežumu - garšas traucējumi;
- nervu sistēma: bieži - miegainība, reibonis, galvassāpes; reti - aseptisks meningīts (stīvi kakla / muguras muskuļi, stipras galvassāpes, drudzis, krampji), hiperaktivitāte, ieskaitot trauksmi, garastāvokļa izmaiņas; depresija, psihoze, halucinācijas;
- āda: reti - purpura, izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus); reti - nātrene, eksfoliatīvs dermatīts (ādas sabiezēšana / lobīšanās, hiperēmija, drudzis ar drebuļiem vai bez tiem, palatīna mandeļu maigums un / vai pietūkums), toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- urīnceļu sistēma: reti - muguras sāpes, bieža urinēšana, poliūrija, oligūrija, hematūrija, azotēmija, nieru tūska, akūta nieru mazspēja, hemolītiskais urēmiskais sindroms (trombocitopēnija, purpura, nieru mazspēja, hemolītiskā anēmija), intersticiāls nefrīts; ar nezināmu biežumu - urīna aizture;
- alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas reakcijas (nieze, sejas krāsas maiņa, nātrene, izsitumi uz ādas, sēkšana, aizdusa / tahipneja, elpas trūkums, elpas trūkums, plakstiņu tūska, periorbitāla tūska, mēles tūska, smaguma sajūta krūtīs), anafilakse;
- citas reakcijas: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, pietūkums, ieskaitot kājas, potītes, seju, pirkstus, pēdas; reti - pārmērīga svīšana; reti, drudzis; ar nezināmu biežumu - hiperkaliēmija, hiponatriēmija.
Pārdozēšana
Galvenie ketorolaka pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta defekti, metaboliska acidoze un nieru disfunkcija.
Terapija: kuņģa skalošana, aktivētās ogles izmantošana; simptomātiska ārstēšana, kuras mērķis ir uzturēt asinsriti, elpošanu un citas vitāli svarīgas funkcijas. Ar dialīzi Ketorol Express tiek vāji izvadīts.
Speciālas instrukcijas
Pirms terapijas uzsākšanas ar Ketorol Express jānoskaidro, vai anamnēzē ir bijusi alerģija pret ketorolaku vai citiem NSPL.
Alerģisko reakciju draudu dēļ pirmā deva jālieto ārsta uzraudzībā.
Ketorol Express nomāc trombocītu agregāciju un palielina asins recēšanas laiku. Pēc 24-48 stundām pēc zāļu lietošanas ietekme uz trombocītu agregāciju netiek atklāta.
Ar esošiem asins recēšanas traucējumiem, īpaši pēcoperācijas periodā, kad nepieciešams rūpīgi novērtēt hemostāzes stāvokli, Ketorol Express jālieto tikai ar pastāvīgu trombocītu skaita kontroli.
Pacientiem ar hipovolēmiju ir palielināts urīnceļu nevēlamo notikumu risks.
Blakusparādību draudus pastiprina terapijas ilguma palielināšanās un Ketorol Express lietošana devās, kas pārsniedz 40 mg / dienā.
Medikamentus nav ieteicams lietot premedikācijai un anestēzijas uzturēšanai.
Klīnisko pētījumu laikā ir noskaidrots, ka dažu NSPL lietošana devās, kas pārsniedz terapeitiskās, var palielināt artēriju trombotisko komplikāciju, tai skaitā miokarda infarkta un insulta, risku. Uz ketorolaka terapijas fona šādas blakusparādības netika novērotas, tomēr pieejamo datu trūkuma dēļ nevar pilnībā izslēgt to attīstības iespēju.
Lai samazinātu NSPL izraisītas gastropātijas draudus ārstēšanas laikā, tiek lietoti antacīdi, misoprostols un līdzekļi kuņģa sekrēcijas pazemināšanai, ieskaitot protonu sūkņa inhibitorus un histamīna H 2 receptoru blokatorus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā pacientiem, kuri vada transportlīdzekļus vai citus sarežģītus mehānismus, jābūt piesardzīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ketorol Express lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta sakarā ar iespējamo priekšlaicīgu aortas kanāla slēgšanu auglim.
Tā kā ketorolaks, nomācot PG ražošanu, var nelabvēlīgi ietekmēt augļa asinsriti, kā arī vājināt dzemdes kontrakcijas, saasinot dzemdes asiņošanas draudus, tā lietošana dzemdību laikā un agrīnā pēcdzemdību periodā ir kontrindicēta.
Ketorolac izdalās mātes pienā, tāpēc Ketorol Express nav parakstīts sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam zāļu terapija ir kontrindicēta, jo Ketorol Express lietošanas efektivitāte un drošība pediatrijā nav noteikta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru mazspēju ketorolaka V d var palielināties 2 reizes, bet tā R-enantiomēra V d - par 20%. Terapijas laikā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna līmeņa plazmā 19-50 mg / l vai 168-442 μmol / l) ketorolaka T 1/2 ir 10,3-10,8 stundas, smagākas nieru mazspējas gadījumā - vairāk nekā 13.6 stundas
Apstiprinātas hiperkaliēmijas, smagas nieru disfunkcijas (CC zem 30 ml / min) klātbūtnē zāles ir kontrindicētas. Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju (CC 30-60 ml / min) Ketorol Express ieteicams lietot piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu disfunkcijas klātbūtne neietekmē T 1/2 zāļu.
Kontrindikācijas Ketorol Express lietošanai ir aktīva aknu slimība vai smaga aknu mazspēja. Pacientiem ar holestāzi vai aktīvu hepatītu zāles jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ketorol Express lietošana pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, prasa piesardzību, jo tā T 1/2 palielinās vecumā.
Zāļu mijiedarbība
- trombolītiskie līdzekļi, antiagreganti, netiešie antikoagulanti, cefoperazons, pentoksifilīns, cefotetāns: pastiprinās asiņošanas draudi;
- paracetamols: palielina ketorolaka nefrotoksicitāti, ja nepieciešama kombinēta terapija, kursam jābūt ne ilgākam par 2 dienām;
- GCS, etanols, acetilsalicilskābe un citi NSPL, kalcija preparāti, kortikotropīns: ievērojami palielinās blakusparādību iespējamība, ieskaitot kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošanu;
- probenecīds: samazinās ketorolaka Vd un plazmas klīrenss, palielinās tā saturs asins plazmā un T1 / 2;
- COX-2 inhibitori un citi NPL: palielinās šķidruma aiztures, paaugstināta asinsspiediena, sirds dekompensācijas risks;
- valproāts: iespējams trombocītu agregācijas pārkāpums;
- ciklosporīns, takrolims, citi nefrotoksiski līdzekļi (ieskaitot zelta preparātus): palielinās nefrotoksicitātes draudi;
- insulīns, perorālie pretdiabēta līdzekļi: ketorolaks pastiprina to hipoglikēmisko iedarbību, kas var prasīt mainīt šo zāļu devu;
- litija preparāti: samazinās litija klīrenss, palielinās tā saturs plazmā un palielinās toksiskā iedarbība; šī kombinācija ir kontrindicēta;
- nifedipīns, verapamils: palielinās šo vielu koncentrācija asins plazmā;
- metotreksāts: pastiprinās šīs vielas hepato- un nefrotoksicitāte; vienlaicīga lietošana ar ketorolaku ir iespējama tikai gadījumā, ja metotreksātu lieto mazās devās, ir jāuzrauga pēdējā plazmas līmenis;
- hinolonu grupas antibiotikas: palielinās krampju risks;
- mielotoksiskas zāles, zidovudīns: pastiprina Ketorol Express hematotoksicitāti;
- mifepristons: samazinās šīs vielas efektivitāte; pēc mifepristona terapijas nelietojiet NSPL 8-12 dienas;
- nozīmē bloķēt cauruļveida sekrēciju: samazināt ketorolaka klīrensu, kā rezultātā palielinās tā plazmas līmenis asinīs;
- digoksīns: nav tā saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pārkāpuma; šīs vielas terapeitiskā koncentrācija neietekmē ketorolaka savienojumu ar asins olbaltumvielām;
- narkotiskie pretsāpju līdzekļi: palielinās šo zāļu terapeitiskais efekts, var būt nepieciešama ievērojama to devu samazināšana;
- diurētiskie līdzekļi, antihipertensīvie līdzekļi: to efektivitāte samazinās, pateicoties Ketorol Express ietekmei uz PG sintēzi nierēs;
- antacīdi: nemaina ketorolaka uzsūkšanos.
Analogi
Ketorol Express analogi ir Ketorolac, Ketokam, Ketanov, Ketorolac-Eskom, Dolak, Ketalgin, Ketorol, Ketofril, Ketorolac-OBL utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Ketorol Express
Atsauksmes par Ketorol Express galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē, ka līdzeklis efektīvi un ātri tiek galā ar dažādas intensitātes sāpju sindromu, kas rodas traumu, reimatisko slimību, neiralģijas, radikulīta, mialģijas, artralģijas dēļ, kā arī labi mazina zobu un pēcoperācijas sāpes. Zāles izmaksas sauc par zemām, un izdalīšanās forma ir ērta.
Ketorol Express trūkumi visbiežāk ietver lielu skaitu kontrindikāciju un nevēlamu blakusparādību, īpaši no kuņģa-zarnu trakta. Dažreiz viņi sūdzas par tablešu nepatīkamo garšu, tāpēc tos nācās mazgāt ar ūdeni. Atsevišķos gadījumos tiek atzīmēts terapeitiskā efekta trūkums.
Ketorol Express cena aptiekās
Ketorol Express cena tablešu veidā, kas disperģē mutes dobumā, vidēji ir 60 rubļi. vienā iepakojumā pa 20 10 mg katrā.
Ketorol Express: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Ketorol Express 10 mg mutē disperģējamās tabletes 20 gab. RUB 36 Pērciet |
Cilne Ketorol express. izkliede mutes dobumā 10 mg 20 gab. RUB 48 Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!