Ketorolac - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ketorolac

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 17 rubļiem.

Pērciet

Ketorolac ir zāles ar pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ketorolac ir pieejams šādās zāļu formās:

• Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai: dzeltenīgs, caurspīdīgs (1 ml ampulās, 5, 10 ampulas paletēs, 1 vai 2 paletes kartona kastē; 2 ml tumša stikla ampulās, 10 ampulas kartona kastē).;
• Šķīdums intramuskulārai ievadīšanai: caurspīdīgs, gaiši dzeltens (1 ml ampulās, 5 ampulas paletēs, 1 vai 2 paletes kartona kastē vai 5 vai 10 ampulas kartona kastē; 2 ml tumša stikla ampulās, 10 ampulas kartona kastē);
• Tabletes (10 gab. Blistera iepakojumos, 1, 2, 5, 10 iepakojumi kartona kastē; 20 gab. Blisteru iepakojumos, 1 iepakojums kartona kastē; 25 gab. Blisteru iepakojumos, katrs 2, 4 iepakojumi kartona kastē; 10 gab. Polimēru kārbās, 1 kārba kartona kastē);
• Apvalkotās tabletes: baltas, abpusēji izliektas (10 gab. Blisteros, 1-3, 5 iepakojumi kartona kastē);
• Apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, apaļas, gandrīz baltas vai baltas; šķērsgriezumā redzami divi slāņi (10 gab. blisteros, 1-5, 10 iepakojumi kartona kastē; 20, 100 gab. kārbās, 1 kārba kartona kastē).

1 ml šķīduma intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai sastāv no:

• Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka trometamols - 30 mg (ketorolaka trometamīns);
• Palīgkomponenti: nātrija hlorīds, dinātrija edetāts (etilēndiamīns-N, N, N ', N'-tetraetiķskābes dinātrija sāls 2-ūdens (Trilon B)), ūdens injekcijām.

1 ml šķīduma intramuskulārai ievadīšanai sastāv no:

• Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka trometamols - 30 mg;
• Palīgkomponenti: dinātrija edetāta dihidrāts (Trilon B), etanols (etilspirts bezūdens izteiksmē), propilēnglikols, nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (1 M šķīdums), ūdens injekcijām.

Aktīvā sastāvdaļa ir 1 tabletes daļa: ketorolaka trometamīns - 10 mg.

1 apvalkotās tabletes sastāvs satur:

• Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka trometamols - 10 mg (ketorolaka trometamīns);
• Palīgkomponenti: laktoze, kartupeļu ciete, mikrokristāliskā celuloze, kalcija stearāts, Opadry II.

1 apvalkotās tabletes sastāvs:

• Aktīvā sastāvdaļa: ketorolaka trometamols - 10 mg (ketorolaka trometamīns);
• Palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, talks, krospovidons (Kollidon CL), piena cukurs (laktozes monohidrāts).

Korpusa sastāvs: hidroksipropilmetilceluloze (hipromeloze), titāna dioksīds, talks, propilēnglikols, makrogols 4000 (polietilēna oksīds 4000, polietilēnglikols 4000).

Lietošanas indikācijas

Ketorolac tiek nozīmēts vidēji smagas vai smagas sāpju sindroma gadījumā, ieskaitot traumas, zobu sāpes, sāpes pēcoperācijas periodā, vēzi, mialģiju, neiralģiju, artralģiju, išiasu, reimatiskas slimības, sastiepumus, dislokācijas.

Ketorolac neietekmē slimības progresēšanu. Zāles jālieto tikai simptomātiskai ārstēšanai, lai mazinātu iekaisumu un sāpes lietošanas laikā.

Kontrindikācijas

• Iesnas, nātrene, ko izraisa nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana (vēsturē);
• Pilnīga vai daļēja deguna blakusdobumu un deguna atkārtotas polipozes un bronhiālās astmas kombinācija ar nepanesību pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (arī vēsturē);
• Dehidratācija, hipovolēmija (neatkarīgi no cēloņa, kas to izraisīja);
• Pirazolona zāļu nepanesamība;
• Asiņošana, augsts to rašanās risks;
• Apstiprināta hiperkaliēmija;
• Stāvoklis pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
• Kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlaini bojājumi (ar saasinājumu), peptiskas čūlas;
• Iekaisīga zarnu slimība;
• Hipokoagulācija (ieskaitot hemofiliju);
• Smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 30 ml minūtē);
• Hemorāģisks insults (aizdomas vai apstiprinājums);
• Aktīva aknu slimība vai smaga aknu mazspēja;
• Hematopoēzes pārkāpums;
• Hemorāģiska diatēze;
• Vecums līdz 16 gadiem (zāļu lietošanas efektivitāte un drošība šai pacientu vecuma grupai nav noteikta);
• Grūtniecība un zīdīšanas periods (laktācija);
• Dzemdības;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.

Hronisku sāpju ārstēšanai zāles nedrīkst lietot.

Augstā asiņošanas riska dēļ Ketorolac netiek izmantots kā līdzeklis atbalstošai anestēzijai, premedikācijai un sāpju mazināšanai pirms operācijas un tās laikā (ieskaitot dzemdniecības praksi).

Ketorolac jālieto piesardzīgi šādām slimībām / apstākļiem:

• Arteriālā hipertensija;
• Bronhiālā astma;
• Hroniska sirds mazspēja;
• Holecistīts;
• Funkcionāli nieru darbības traucējumi (ar kreatinīna līmeni plazmā zem 50 mg / l);
• Holestāze;
• Sepse;
• Aktīvs hepatīts;
• Sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• Nazofarneks un deguna gļotādas polipi, vienlaicīga lietošana ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;
• Smadzeņu asinsvadu slimības;
• Faktoru klātbūtne, kas palielina kuņģa-zarnu trakta toksicitāti, ieskaitot tabakas smēķēšanu un alkoholismu;
• Tūskas sindroms;
• Pēcoperācijas periods;
• Hiperlipidēmija / dislipidēmija;
• Sirds išēmija;
• Perifēro artēriju slimība;
• Cukura diabēts;
• Kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml minūtē;
• Kuņģa-zarnu trakta čūlaino bojājumu vēsture;
• Helicobacter pylori infekcija;
• Smagas somatiskās slimības;
• Vecāka gadagājuma cilvēki (vecāki par 65 gadiem);
• Ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana;
• Vienlaicīgi lietojot perorālos glikokortikosteroīdus (ieskaitot prednizolonu), antiagregantus (ieskaitot klopidogrelu), antikoagulantus (ieskaitot varfarīnu), selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (ieskaitot citalopramu, paroksetīnu, fluoksetīnu, sertralīnu).

Lietošanas metode un devas

Ketorolac tablešu formā tiek lietots iekšķīgi.

Atkarībā no sāpju sindroma smaguma zāles lieto vienreiz (10 mg devā) vai atkārtoti (10 mg līdz 4 reizes dienā).

Maksimālā dienas deva ir 40 mg.

Ketorolac šķīdumu injicē dziļi intramuskulāri vai intravenozi (strūklu) lēnām (vismaz 15 sekundes) zemākajās efektīvajās devās, kuras izvēlas atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta reakcijas. Ja nepieciešams, ir iespējama vienlaicīga lietošana ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem samazinātās devās.

Atkarībā no sāpju sindroma smaguma, pieaugušo vienreizēja deva ar vienreizēju ievadīšanu (intramuskulāri vai intravenozi) ir 10-30 mg. Pacientiem pēc 65 gadu vecuma vai ar nieru funkcionāliem traucējumiem parasti tiek nozīmēti 10-15 mg.

Atkārtoti ievadot Ketorolac parenterāli, tiek izmantotas šādas devu shēmas:

• Intramuskulāra injekcija: pieaugušie līdz 65 gadu vecumam un bērni no 16 gadu vecuma - 10-60 mg pirmajā injekcijā, pēc tam ik pēc 6 stundām 10-30 mg (parasti 30 mg); gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma) vai ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - ik pēc 4-6 stundām, 10-15 mg;
• Intravenoza ievadīšana: pieaugušajiem līdz 65 gadu vecumam un bērniem no 16 gadu vecuma - 10-30 mg plūsmā pirmās injekcijas veidā, pēc tam - ik pēc 6 stundām ar 10-30 mg, sākotnējā deva nepārtrauktai infūzijai, izmantojot infūzijas sūkni, ir 30 mg, tad infūzijas ātrums ir 5 mg stundā; gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem) vai ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - ik pēc 6 stundām, 10-15 mg plūsmā.

Maksimālā Ketorolac dienas deva intramuskulārai un intravenozai ievadīšanai ir:

• Pieaugušie līdz 65 gadu vecumam un bērni vecāki par 16 gadiem - 90 mg;
• Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma) vai ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - 60 mg.

Nepārtraukta intravenoza infūzija nedrīkst ilgt ilgāk par 24 stundām.

Kursa ilgums, lietojot Ketorolac iekšķīgi un parenterāli, nedrīkst pārsniegt 5 dienas.

Pārejot no intramuskulāras un intravenozas ievadīšanas uz Ketorolac lietošanu iekšā, kopējā dienas deva pārvietošanas dienā nedrīkst būt lielāka:

• Pieaugušie līdz 65 gadu vecumam un bērni vecāki par 16 gadiem - 90 mg;
• Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma) vai ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem - 60 mg.

Turklāt pārejas dienā zāļu deva tablešu veidā nedrīkst pārsniegt 30 mg.

Blakus efekti

Ketorolac lietošanas laikā no dažām ķermeņa sistēmām var attīstīties traucējumi, kas izpaužas ar dažādu biežumu (bieži -> 3%; retāk - 1-3%; reti - <1%):

• Centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - miegainība, reibonis, galvassāpes; reti - aseptisks meningīts (ieskaitot krampjus, drudzi, stipras galvassāpes, stīvus muguras un / vai kakla muskuļus), hiperaktivitāte (ieskaitot trauksmi, garastāvokļa izmaiņas), depresija, halucinācijas, psihoze;
• Elpošanas sistēma: reti - aizdusa, bronhu spazmas, plaušu tūska, rinīts, balsenes tūska (ieskaitot elpas trūkumu, apgrūtinātu elpošanu);
• Sirds un asinsvadu sistēma: retāk - paaugstināts asinsspiediens; reti - ģībonis;
• Gremošanas sistēma: bieži (īpaši pacientiem pēc 65 gadu vecuma, kuriem anamnēzē ir bijuši kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi) - caureja, gastralģija; retāk - meteorisms, stomatīts, vemšana, aizcietējums, sāta sajūta kuņģī; reti - slikta dūša, samazināta ēstgriba, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (ieskaitot asiņošanu un / vai perforāciju - melena, sāpes vēderā, dedzināšana vai krampji epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana ar asinīm vai kafijai līdzīgi bieza”, grēmas), hepatomegālija, holestātiska dzelte, akūts pankreatīts, hepatīts;
• Asins koagulācijas sistēma: reti - taisnās zarnas un deguna asiņošana, asiņošana no pēcoperācijas brūces;
• Hematopoētiskā sistēma: reti - eozinofīlija, anēmija, leikopēnija;
• Urīnceļu sistēma: reti - sāpes muguras lejasdaļā, akūta nieru mazspēja, azotēmija, hematūrija, hemolītiskais urēmiskais sindroms (nieru mazspēja, hemolītiskā anēmija, purpura, trombocitopēnija), palielināts vai samazināts urīna tilpums, palielināta urinēšana, nieru tūska, nefrīts;
• Āda: retāk - purpura, izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus); reti - eksfoliatīvs dermatīts (ieskaitot drudzi ar / bez drebuļiem, apsārtumu, ādas lobīšanos vai sabiezēšanu, mandeļu maigumu un / vai pietūkumu), Ljela sindromu, Stīvensa-Džonsona sindromu, nātreni;
• Sajūtu orgāni: reti - zvana ausīs, dzirdes zudums, redzes pasliktināšanās (ieskaitot neskaidru redzi);
• Vietējas reakcijas: retāk - sāpes vai dedzināšana injekcijas vietā;
• Alerģiskas reakcijas: reti - anafilaktoīdas reakcijas vai anafilakse (tai skaitā sejas krāsas maiņa, izsitumi uz ādas, nātrene, aizdusa vai tahpnoja, ādas nieze, periorbitāla tūska, plakstiņu pietūkums, elpas trūkums, elpas trūkums, sēkšana, smaguma sajūta krūtīs);
• Citi: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, tūska (ieskaitot potītes, seju, pirkstus, kājas, pēdas); retāk - pastiprināta svīšana; reti - drudzis, mēles pietūkums.

Speciālas instrukcijas

Vienlaicīgi lietojot Ketorolac kopā ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, var notikt šķidruma aizture, sirds dekompensācijas attīstība un arteriāla hipertensija.

Lai samazinātu gastropātiju attīstības risku, kas saistīts ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu, tiek nozīmēti misoprostols, antacīdi, omeprazols.

Ietekme uz trombocītu agregāciju pēc Ketorolac lietošanas ilgst 24-48 stundas.

Hipovolēmija palielina nieru blakusparādību risku.

Vienlaicīgi ar paracetamolu Ketorolac nedrīkst lietot ilgāk par 5 dienām.

Pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem zāles tiek parakstītas tikai ar pastāvīgu trombocītu skaita uzraudzību, īpaši pēcoperācijas periodos, kas prasa rūpīgu hemostāzes kontroli.

Tā kā ievērojamai daļai pacientu terapijas laikā rodas centrālās nervu sistēmas blakusparādības (galvassāpes, reibonis, miegainība), nav ieteicams veikt darbu, kam nepieciešama liela uzmanība un ātras reakcijas (darbs ar mehānismiem, transportlīdzekļu vadīšana).

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Ketorolac ar dažām zālēm, var rasties nevēlamas blakusparādības:

• Acetilsalicilskābe vai citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, glikokortikosteroīdi, kalcija piedevas, etanols, kortikotropīns: kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošanas attīstība;
• Paracetamols: paaugstināta nefrotoksicitāte;
• Metotreksāts: paaugstināta aknu un nefrotoksicitāte (vienlaicīga lietošana ir iespējama tikai tad, ja to lieto mazās devās, vienlaikus kontrolējot koncentrāciju asins plazmā);
• Metotreksāts, litijs: samazinot to klīrensu un palielinot toksicitāti;
• Netiešie antikoagulanti, heparīns, trombolītiskie līdzekļi, antiagreganti, cefoperazons, cefotetāns un pentoksifilīns: palielināts asiņošanas risks;
• Probenecīds un zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju: Ketorolac klīrensa samazināšanās un koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
• Antihipertensīvie un diurētiskie līdzekļi: samazinot to iedarbību;
• Opioīdu pretsāpju līdzekļi: palielinot to darbību (devas var ievērojami samazināt);
• Insulīns un perorālie hipoglikemizējošie medikamenti: pastiprināta hipoglikēmiskā darbība (nepieciešama devas pārrēķināšana);
• Valproīnskābe: trombocītu agregācijas pārkāpums;
• Verapamils, nifedipīns: palielina to koncentrāciju asins plazmā;
• Citas nefrotoksiskas zāles (ieskaitot zelta preparātus): paaugstināts nefrotoksicitātes risks;
• Mielotoksiskas zāles: palielināta zāļu hematotoksicitātes izpausme.

Ketorolac injekciju šķīduma formā nedrīkst sajaukt vienā šļircē ar morfīna sulfātu, hidroksizīnu un prometazīnu (nokrišņu dēļ).

Ketorolaks ir farmaceitiski nesaderīgs ar litija preparātiem un tramadola šķīdumu; saderīgs ar 5% dekstrozes (glikozes) šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Plasmalit šķīdumu, Ringera laktāta un Ringera šķīdumu, kā arī ar infūziju šķīdumiem, kas satur aminofilīnu, lidokaīna hidrohlorīdu, dopamīna hidrohlorīdu, īslaicīgas darbības cilvēka insulīnu un heparīna nātrija sāls.

Analogi

Ketorolac analogi ir: Dolak, Ketanov, Ketorol, Ketorolac-Credopharm, Ketonort, Ketofril.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā, sausā un bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Glabāšanas laiks:

• Tabletes - 3 gadi;
• Šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Ketorolac: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ketorolac 10 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 17 Pērciet

Ketorolac 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 20 Pērciet

Ketorolac 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 24 Pērciet

Ketorolac 10 mg tabletes 20 gab. RUB 29 Pērciet

Ketorolac 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 29 Pērciet

Ketorolac tabletes p.p. 10mg 20 gab. 35 RUB Pērciet

Ketorolac (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 49 Pērciet

Ketorolac (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. 50 RUB Pērciet

Ketorolac (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 51 Pērciet

Ketorolac (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 53 Pērciet

Ketorolac 10 mg apvalkotās tabletes 20 gab. RUB 56 Pērciet

Ketorolac (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 62 Pērciet

Ketorolaka šķīdums intravenozai un intramuskulārai injekcijai. 30mg / ml apm. 1ml 10 gab. RUB 68 Pērciet

Ketorolac (injekcijām) 30 mg / ml šķīdums intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. 77 RUB Pērciet

Ketorolaka šķīdums intravenozai un intramuskulārai injekcijai. 30mg / ml amp. 1ml 10 gab. RUB 81 Pērciet

Ketorolac Rompharm 30 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 1 ml 10 gab. RUB 97 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!