Letizen
Letizen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Letizen
ATX kods: R06AE07
Aktīvā sastāvdaļa: cetirizīns (cetirizīns)
Ražotājs: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 29.07.2019
Letizen ir antialerģisks līdzeklis, H 1 -histamīna receptoru bloķētājs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas formas:
- šķīdums iekšķīgai lietošanai: caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums ar banānu smaržu [120 ml katrs tumša stikla flakonos (aprīkots ar drošības ieliktni, kas regulē šķīduma plūsmu), kartona kastē 1 flakons ar dozēšanas šļirci];
- apvalkotās tabletes: baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, ar dalāmu līniju (10 gab. blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri).
Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Letizen lietošanu.
1 ml šķīduma satur:
- aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds - 1 mg;
- palīgkomponenti: glicerīns, sorbitols, nātrija ciklamāts, citronskābes monohidrāts, nātrija benzoāts, nātrija citrāta dihidrāts, banānu aromāts, attīrīts ūdens.
1 tablete satur:
- aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds - 10 mg;
- palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons, magnija stearāts;
- plēves apvalka sastāvs: Opadray 33G28707 [laktozes monohidrāts, hipromeloze, makrogols 3000, triacetīns, titāna dioksīds (E171)].
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Letizen ir antialerģisks līdzeklis, kura aktīvā sastāvdaļa ir cetirizīns, hidroksicīna metabolīts un konkurējošs histamīna antagonists. Cetirizīna darbības mehānisms ir saistīts ar tā īpašību, ka selektīvi bloķē perifēros H 1 -histamīna receptorus. Zāļu iedarbības rezultātā alerģisko reakciju agrīnā histamīnatkarīgajā stadijā alerģiskās reakcijas vēlīnās stadijas iekaisuma mediatoru izdalīšanās ir ierobežota, samazinās eozinofilu, bazofilu un neitrofilu migrācija, tuklo šūnu membrānas stabilizējas.
Letizen lietošana palīdz novērst ādas reakcijas, lietojot histamīnu, specifiskus alergēnus un aukstās nātrenes gadījumā - dzesējot. Pacientiem ar vieglu bronhiālo astmu histamīna izraisīta bronhokonstrikcija samazinās.
Kopā ar pretalerģiskām zālēm tai ir pretniezes un antieksudatīvs efekts, tai ir vāja antiholīnerģiska un antiserotonīna iedarbība. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību.
Lietojot terapeitiskās devas, sedācija parasti nenotiek.
Pēc iekšķīgas lietošanas zāles sāk darboties 1/3 stundas laikā, un maksimālo efektu sasniedz pēc stundas. Darbība ilgst vairāk nekā 24 stundas. Pacietība pret cetirizīna antihistamīna iedarbību ārstēšanas kursa laikā neattīstās, efekts ilgst līdz 72 stundām pēc pēdējās Letizene devas lietošanas.
Farmakokinētika
Pēc Letizen lietošanas iekšpusē cetirizīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT), tā biopieejamība tablešu vai šķīduma veidā ir 70%. Maksimālā koncentrācija (C max) asins plazmā tiek sasniegta pēc 1 stundas, līdzsvara koncentrācija - pēc 72 stundu terapijas. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazina absorbcijas ātrumu, bet neietekmē absorbcijas pakāpi.
Cetirizīnam devās no 5 līdz 60 mg raksturīga lineāra farmakokinētika, organismā ar ilgstošu lietošanu tas neuzkrājas.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (albumīns) - aptuveni 93% no uzņemtās devas. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 l / kg.
Mātes pienā cetirizīns izdalās nelielos daudzumos.
Aknās tiek metabolizēti mazāk nekā 14% devas, kā rezultātā O-dealkilēšanas rezultātā tiek veidots farmakoloģiski neaktīvs metabolīts.
Vielas pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 10 stundas. Tas izdalās nemainīts caur nierēm - 2/3, caur zarnām kā metabolīts - līdz 10%.
Vecumā T 1/2 ir aptuveni 15 stundas, klīrenss samazinās par 40%, galvenokārt nieru darbības traucējumu rezultātā.
Bērniem cetirizīna koncentrācija asins plazmā sasniedz augstāku līmeni, kopējais klīrenss ir lielāks nekā pieaugušajiem, par 33%, kas izraisa ātrāku zāļu izvadīšanu no organisma. T 1/2 bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem ir 6 stundas.
Ar vieglu nieru disfunkciju ar kreatinīna klīrensu (CC) vairāk nekā 40 ml / min cetirizīna farmakokinētika nemainās. Ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC mazāka par 7 ml / min), klīrenss samazinās par 70%, un T 1/2 palielinās 3 reizes. Tādēļ pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo Letizen deva. Hemodialīzes laikā 9,4% no uzņemtās devas izdalās no organisma.
Ar aknu cirozi, ņemot vērā vienas cetirizīna devas 10 mg vai 20 mg fona, T 1/2 palielinās par 50%, klīrenss samazinās par 40%, salīdzinot ar pacientiem ar veselām aknām. Aknu slimības gadījumā deva jāmaina tikai pacientiem ar vienlaicīgu nieru disfunkciju.
Lietošanas indikācijas
- sezonāls vai daudzgadīgs alerģisks rinīts un alerģisks konjunktivīts;
- alerģiska dermatoze, ko papildina nieze;
- pollinoze vai siena drudzis;
- Kvinkes tūska;
- nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- nieru mazspējas beigu stadija (CC mazāka par 10 ml / min), kurai nepieciešama hemodialīze;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- vecuma kontrindikācijas: šķīdums - līdz 1 gadam; tabletes - līdz 6 gadiem;
- paaugstināta jutība pret hidroksizīnu, cetirizīnu vai zāļu palīgkomponentiem.
Letizen jālieto piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (izņemot terminālo stadiju), hronisku aknu slimību vecumdienās.
Letizen, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Iekšķīgi lietojams šķīdums
Letizen šķīdumu lieto iekšķīgi pirms vai pēc ēšanas, dzerot daudz šķidruma, vēlams vakarā.
Lai precīzi ievadītu zāles, jums jāizmanto komplektā esošā dozēšanas šļirce, kuras tilpums atbilst 5 ml.
Pudele jāuzglabā ar cieši noslēgtu vāku.
Ieteicamā Letizen deva (ņemot vērā pacienta vecumu):
- pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem: 10 ml vienu reizi dienā;
- bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 ml 2 reizes dienā;
- bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 5 ml vienu reizi dienā vai 2,5 ml (1/2 devas šļirce) 2 reizes dienā;
- bērni vecumā no 1 līdz 2 gadiem: 2,5 ml (1/2 devas šļirce) 2 reizes dienā.
Ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli.
Ja pieaugušiem pacientiem ir traucēta nieru darbība, atkarībā no CC vērtības ir nepieciešams samazināt šādu Letizen devu:
- 50–79 ml / min: 10 mg vienu reizi dienā;
- 30–49 ml / min: 5 mg vienu reizi dienā;
- 10–30 ml / min: 5 mg vienu reizi 2 dienās.
Bērnu nieru darbības traucējumu gadījumā ārstam jāizraksta Letizen deva, ņemot vērā bērna vecumu, ķermeņa svaru un CC.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Letizen deva nav jāpielāgo.
Apvalkotās tabletes
Letizen tabletes lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu šķidruma, regulāri, pacientam ērtā laikā, vēlams vakarā.
Ieteicamā deva (ņemot vērā pacienta vecumu):
- pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem: 1 tablete (10 mg) vienu reizi dienā;
- bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: 1/2 tablete (5 mg) 2 reizes dienā.
Ārsts individuāli nosaka ārstēšanas kursa ilgumu.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Letizen deva nav jāpielāgo.
Nieru darbības traucējumu gadījumā pieaugušajiem deva tiek noteikta saskaņā ar CC rādītājiem:
- 50–79 ml / min: 1 tablete (10 mg) vienu reizi dienā;
- 30–49 ml / min: 1/2 tablete (5 mg) vienu reizi dienā;
- mazāk nekā 30 ml / min (nav nepieciešama hemodialīze): 5 mg ik pēc 2 dienām.
Nieru darbības traucējumu gadījumā bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ieteicams lietot Letizen šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai, pielāgojot devu, ņemot vērā CC, bērna vecumu un ķermeņa svaru.
Blakus efekti
- no augšējā un apakšējā elpošanas trakta: bieži - faringīts, rinīts;
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - miegainība, migrēna; ārkārtīgi reti - garšas maiņa vai zudums, bezmiegs, agresivitāte, halucinācijas, apjukums, parestēzija, diskinēzija, krampji, ģībonis, uzbudinājums, apjukums, distonija, trīce, tikas, depresija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: ārkārtīgi reti - tahikardija;
- no gremošanas sistēmas: bieži - slikta dūša, mutes gļotādas sausums; reti - sāpes vēderā; ārkārtīgi reti - caureja, aknu funkcionālie traucējumi (paaugstināta transamināžu aktivitāte, gamma-glutamiltransferāzes, sārmainās fosfatāzes, bilirubīna saturs);
- no urīnceļu sistēmas: ārkārtīgi reti - dizūrija, enurēze;
- no maņu puses: ārkārtīgi reti - neskaidra redze, izmitināšanas pārkāpums, nistagms;
- dermatoloģiskas reakcijas: ārkārtīgi reti - nieze, izsitumi uz ādas, nātrene;
- alerģiskas reakcijas: ārkārtīgi reti - paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks;
- laboratorijas parametri: trombocitopēnija;
- citi: bieži - vājums; ārkārtīgi reti - vispārējs savārgums, astēnija, svara pieaugums, apakšējo ekstremitāšu tūska.
Pārdozēšana
- simptomi: caureja, vispārējs savārgums, miegainība, reibonis, nieze, apjukums, galvassāpes, midriāze, trauksme, apjukums, letarģija, urīna aizture, tahikardija, trīce, stupors;
- ārstēšana: nav specifiska antidota. Nepieciešama tūlītēja kuņģa skalošana, vemšanas izraisīšana, aktivētās ogles uzņemšana. Nodrošinot rūpīgu sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas darbības uzraudzību. Simptomātiskas vai atbalstošas terapijas iecelšana. Hemodialīze ir neefektīva.
Speciālas instrukcijas
Nejauši izlaistu Letizen devu var lietot vēlāk par noteikto laiku, ja tas nenozīmē dubultas devas lietošanu.
Ieteikumi par vēlamo cetirizīna uzņemšanu vakarā ir saistīti ar faktu, ka dažos gadījumos tas var izraisīt miegainību.
Ārstēšanas periodā ir jāatturas no alkoholisko dzērienu dzeršanas.
Lielas Letizen šķīduma devas var veicināt galvassāpju un kuņģa-zarnu trakta traucējumu attīstību, jo sastāvā ir glicerīns.
Sorbīta saturs 1 ml šķīduma ir 450 mg, un laktozes monohidrāts vienā tabletē ir 75 mg.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Letizen lietošanas periodā nav ieteicams nodarboties ar potenciāli bīstamiem darba veidiem, kuru veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanība vai psihomotorisko reakciju ātrums, jo zāles var izraisīt miegainību.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Letizen lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Vecuma kontrindikācijas Letizen lietošanai bērnu ārstēšanai: šķīduma veidā - līdz 1 gadam, tablešu veidā - līdz 6 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Letizen lietošana ir kontrindicēta nieru mazspējas beigu stadijā (CC mazāka par 10 ml / min), kad nepieciešama hemodialīzes sesija.
Piesardzīgi un tikai pēc konsultēšanās ar ārstu Letizen jālieto pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Zāļu deva jānosaka, ņemot vērā pacienta QC.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar hronisku aknu slimību Letizen jālieto piesardzīgi. Deva nav jāpielāgo.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Lietojot Letizen gados vecākiem cilvēkiem, jāievēro piesardzība. Deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot mielotoksiskus līdzekļus, palielinās Letizen hematotoksicitātes izpausme.
Lietojot 400 mg dienas devu, vienlaikus lietojot teofilīnu, kopējais cetirizīna klīrenss samazinās par 16%, teofilīna farmakokinētiskie parametri nemainās.
Terapeitisko cetirizīna devu lietošana kombinācijā ar makrolīdiem vai ketokonazolu neizraisa nekādas izmaiņas elektrokardiogrammā.
Nav noteikta klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība ar etanolu, cimetidīnu, pseidoefedrīnu, ketokonazolu, azitromicīnu, eritromicīnu, diazepāmu vai glipizīdu.
Analogi
Letizen analogi ir: Cetirizīns, Cetirizine Sandoz, Cetirizīns-Akrikhins, Cetirizīns-Teva, Tsetrīns, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazīns utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Letizene
Atsauksmes par Letizene ir pretrunīgas. Pēc ārstu domām, zāļu efektivitāte un drošība ir daudz augstāka nekā vidēji. Pacienti tika sadalīti. Starp tiem, kuri atzīmēja labu zāļu antialerģisko iedarbību, galvenokārt uz tā lietošanas fona, nebija nevēlamu blakusparādību, taču daži pacienti norādīja uz smagas miegainības un citu blakusparādību attīstību.
Dažās atsauksmēs tika ziņots, ka Letizen tablešu lietošanai nav terapeitiskas iedarbības.
Letizen cena aptiekās
Zāļu trūkuma dēļ aptieku ķēdē Letizen cena nav zināma.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!