Klamosārs
Klamosar: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Klamosar
ATX kods: J01CR02
Aktīvā sastāvdaļa: amoksicilīns (amoksicilīns), klavulānskābe (klavulānskābe)
Ražotājs: AS "Biochemist" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 07.08.2019
Klamosar ir kombinēts antibakteriāls līdzeklis, kas satur daļēji sintētisku penicilīnu un beta-laktamāzes inhibitoru.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo pulvera veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (iv) ievadīšanai: baltas vai baltas krāsas kristāliska masa ar dzeltenu nokrāsu, higroskopiska (10 ml flakonos, kartona kastē pa 1, 5 vai 10 flakoniem un instrukcijas par Klamosar lietošanu; slimnīcām - 50 flakoni kartona kastē).
Vienā pudelē aktīvo sastāvdaļu saturs ir:
- amoksicilīna nātrijs: 500 vai 1000 mg (amoksicilīna izteiksmē);
- kālija klavulanāts: 100 vai 200 mg (klavulānskābes izteiksmē).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Klamosar ir kombinēts antibakteriāls līdzeklis ar plašu baktericīdas iedarbības spektru. Tās aktīvās vielas ir amoksicilīns, baktericīds penicilīna antibiotika un klavulānskābe, neatgriezenisks beta-laktamāžu inhibitors. Sakarā ar klavulānskābes augsto tropismu līdz penicilināzēm, veidojas stabils komplekss ar fermentu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo sadalīšanos II, III, IV un V tipa beta-laktamāžu ietekmē. I tipa beta laktamāzes, ko ražo Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter spp. Nav jutīgas pret klavulānskābi.
Klamosar klīniskā efektivitāte ir noteikta šādu aerobo baktēriju izraisītu slimību ārstēšanai: grampozitīvi (ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzes) - Staphylococcus aureus, gramnegatīvi - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Šādi patogēni ir jutīgi pret zālēm tikai in vitro:
- aerobās grampozitīvās baktērijas: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- anaerobās grampozitīvās baktērijas: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- aerobās gramnegatīvās baktērijas (ieskaitot beta-laktamāzi ražojošos celmus): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (agrāk Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neyser., Haemophilus ducreyi;
- anaerobās gramnegatīvās baktērijas (ieskaitot beta-laktamāzi ražojošos celmus): Bacteroides spp. (ieskaitot Bacteroides fragilis).
Farmakokinētika
Pēc intravenozas Klamosar ievadīšanas devā 500 mg + 100 mg amoksicilīna maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā ir 0,032 2 mg / ml, bet klavulānskābes - 0,010 5 mg / ml. Pēc šķīduma ievadīšanas devā 1000 mg + 200 mg aktīvo komponentu Cmax vērtība ir attiecīgi 0,105 4 un 0,028 5 mg / ml.
Amoksicilīna maksimālais inhibējošās koncentrācijas līmenis 0,001 mg / ml pieaugušajiem un bērniem nemainās, ja zāles lieto 2 vai 3 reizes dienā.
Amoksicilīns saistās ar plazmas olbaltumvielām ir 17–20%, klavulānskābe - 22–30%.
Aktīvo vielu vielmaiņa notiek aknās, no ievadītās biotransformācijas devas tiek pakļauti 10% amoksicilīna, 50% klavulānskābes.
Zāles izdalās galvenokārt caur nierēm: amoksicilīns - cauruļveida sekrēcijas ceļā, klavulānskābe - glomerulārās filtrācijas ceļā.
Lietošanas indikācijas
Klamosar lietošana ir paredzēta šādu baktēriju etioloģijas slimību ārstēšanai, ko izraisa jutīgi patogēni:
- ENT infekcijas: vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts;
- apakšējo elpceļu infekcijas: bronhīts, pneimonija, pleiras empīma, plaušu abscess;
- iegurņa orgānu un uroģenitālās sistēmas infekcijas: prostatīts, salpingīts, salpingo-ooforīts, cervicīts, endometrīts, tubo-olnīcu abscess, bakteriāls vaginīts, pēcdzemdību sepse, septisks aborts, pelvioperitonīts, pielīts, cistīts, pielonefrīts, uretrīts, šankre, gon
- ādas un mīksto audu infekcijas: brūces infekcija, abscess, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, flegmona, erysipelas;
- kaulu infekcijas: osteomielīts.
Turklāt Klamosar tiek nozīmēts pēcoperācijas infekciju profilaksei un ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- infekciozā mononukleoze (arī tad, ja parādās masalu izsitumi);
- pavājināta aknu funkcija vai dzeltenuma epizodes ar anamnēzē amoksicilīnu un klavulānskābi;
- grūtniecības periods;
- zīdīšana;
- konstatēta individuāla neiecietība pret cefalosporīniem un citām beta-laktāma antibiotikām;
- paaugstināta jutība pret Klamosar sastāvdaļām.
Jāveic piesardzība, parakstot antibiotiku Klamosar hroniskas nieru mazspējas, smagas aknu mazspējas, kuņģa-zarnu trakta slimību gadījumā (ieskaitot gadījumus, kad anamnēzē ir bijis kolīts penicilīnu lietošanas dēļ).
Klamosar, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Gatavo Klamosar šķīdumu ievada intravenozi bolus veidā (lēni 3-4 minūšu laikā) vai ar pilienu.
Sagatavojot šķīdumu bolus IV ievadīšanai, pulvera izšķīdināšanai 10 ml tilpumā injekciju ūdeni lieto flakonos ar devu 500 mg + 100 mg, 20 ml - flakonos ar devu 1000 mg + 200 mg.
1000 mg + 200 mg devas atšķaidīšanai ieteicams izmantot 20 ml šļirci. Pēc tam, kad no šļirces ir paņemts 20 ml ūdens injekcijām, pulvera flakonā injicē 10 ml šķīdinātāja un tā saturu izšķīdina, nenoņemot adatu. Atšķaidīts šķīdums īslaicīgi var iegūt sārtu krāsu. Tad šķīdumu ņem šļircē un krata 5-10 sekundes, lai iegūtu vienmērīgu šķīduma koncentrāciju.
Lietošanai gatavs šķīdums intravenozai bolus ievadīšanai ir gaiši dzeltens un jāizlieto 20 minūšu laikā pēc sagatavošanas.
Intravenozas infūzijas ilgumam jābūt 30-40 minūtēm. Pēc pulvera izšķīdināšanas iegūtais šķīdums nekavējoties jāpievieno infūzijas šķidrumam.
500 mg + 100 mg devu izšķīdina 50 ml, 1000 mg + 200 mg devu izšķīdina 100 ml infūzijas šķīduma.
Lai uzturētu pietiekamu antibiotiku koncentrāciju ieteicamajos infūzijas šķīdumu tilpumos 25 ° C temperatūrā, jāievēro standartšķīdumu standarta stabilitātes periods intravenozām infūzijām.
25 ° C temperatūrā Clamosar šķīdums 4 stundas ir stabils injekciju ūdenī vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā 1,85% nātrija laktāta šķīdumā intravenozai infūzijai, Ringera šķīdumā, Hartmana šķīdumā (Ringera laktāts), 0, 3% kālija hlorīda šķīdums un 0,9% nātrija hlorīda šķīdums intravenozai infūzijai - 3 stundu laikā. Tādēļ infūzija jāpabeidz pirms norādītā laika perioda beigām.
Neizlietotā atlikusī antibiotiku šķīduma daļa jāiznīcina.
Ārsts individuāli nosaka devu un devu režīmu, ņemot vērā slimības smagumu, infekcijas lokalizāciju un patogēna jutīgumu.
Devu aprēķina, izmantojot amoksicilīnu.
Ieteicamajai devai ir vecuma ierobežojumi:
- pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem (sver vairāk nekā 40 kg): 1000 mg 3-4 reizes dienā, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes. Maksimālā dienas deva ir 6000 mg;
- bērni vecumā no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem: ar ātrumu 25 mg uz 1 kg bērna svara 3-4 reizes dienā;
- zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam (tikai intravenozas infūzijas veidā): 25 mg uz 1 kg svara. Intervāls starp procedūrām bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 4 kg, ir 12 stundas, bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 4 kg, - 8 stundas.
Ārstēšanas kursa ilgums ir līdz 14 dienām, ar akūtu vidusauss iekaisumu - līdz 10 dienām. Pēc slimības klīnisko pazīmju pazušanas ārstēšana jāturpina vēl 2-3 dienas.
Deva pēcoperācijas infekciju profilaksei ir atkarīga no operācijas ilguma. Ja operācija ilgst mazāk nekā vienu stundu, anestēzijas indukcijas laikā Klamosar ievada intravenozi ar 1000 mg devu. Ar ilgāku ķirurģisku iejaukšanos zāļu lietošana tiek norādīta ik pēc 6 stundām, 1000 mg. Ja infekcijas risks ir ļoti augsts, tad antibiotiku turpina vairākas dienas.
Hemodialīzes pacientiem devas pielāgošana balstās uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu.
Ieteicamā deva pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze:
- pieaugušajiem: sākotnējā deva ir 1000 mg, pēc tam 500 mg ik pēc 24 stundām un 500 mg hemodialīzes sesijas beigās, lai kompensētu amoksicilīna koncentrācijas plazmā samazināšanos;
- bērni: sākotnējā deva ir 25 mg uz 1 kg bērna svara ar 24 stundu intervālu un papildus hemodialīzes sesijas beigās - 12,5 mg uz 1 kg svara. Turklāt 25 mg uz 1 kg ar 24 stundu intervālu.
Klamosar devu un intravenozas ievadīšanas biežumu hroniskas nieru mazspējas gadījumā nosaka, ņemot vērā kreatinīna klīrensu (CC):
- CC vairāk nekā 30 ml / min: devas pielāgošana nav nepieciešama;
- CC 10-30 ml / min: pieaugušajiem - sākotnējā deva ir 1000 mg, pēc tam 500 mg 2 reizes dienā; bērni - 25 mg uz 1 kg bērna svara 2 reizes dienā;
- CC mazāks par 10 ml / min: pieaugušajiem - sākotnējā deva ir 1000 mg, pēc tam 500 mg vienu reizi dienā; bērni - 25 mg uz 1 kg vienu reizi dienā.
Aknu darbības traucējumu gadījumā Klamosar devu shēmā netiek veiktas izmaiņas, ārstēšana tiek veikta, regulāri kontrolējot aknu darbību.
Blakus efekti
- no hematopoētisko orgānu puses: atgriezenisks asiņošanas un protrombīna laika palielinājums, eozinofīlija, leikopēnija, trombocitopēnija, trombocitoze, hemolītiskā anēmija, hiperbilirubinēmija, agranulocitoze;
- no gremošanas sistēmas: stomatīts, zobu emaljas tumšums, slikta dūša, vemšana, melna "mataina" mēle, gastrīts, caureja, glosīts, holestātiska dzelte, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, hepatīts, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, enterokolīts, pseidomembranozais un hemorāģiskais kolīts (ieskaitot pēc terapijas beigām); vīriešiem, gados vecākiem pacientiem vai ar ilgstošu terapiju - aknu mazspēja;
- no nervu sistēmas: uzbudinājums, bezmiegs, galvassāpes, reibonis, trauksme, uzvedības izmaiņas, hiperaktivitāte, krampji;
- alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, eritematozi izsitumi, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīga eksudatīvā eritēma), eksudatīvā multiformā eritēma, toksiskā epidermas nekrolīze, alerģisks vaskulomatozais sindroms, vispārēja osteoartrīta eksantēma ar seruma slimību;
- lokālas reakcijas: injekcijas vietā - flebīts;
- citi: superinfekcijas, kandidozes, intersticiāla nefrīta, hematūrijas, kristālūrijas attīstība.
Pārdozēšana
Simptomi: kuņģa-zarnu trakta funkcionālie traucējumi, ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas.
Ārstēšana: simptomātiskas terapijas iecelšana. Parādīta hemodialīzes lietošana.
Speciālas instrukcijas
Kad Klamosar tiek nozīmēts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ārstēšanas laikā, regulāri jākontrolē aknu funkcijas rādītāji.
Jāpatur prātā, ka uz amoksicilīna un klavulānskābes lietošanas fona Kumbsa tests var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu. Tas ir saistīts ar to spēju izraisīt nespecifisku imūnglobulīnu un albumīna saistīšanos ar eritrocītu membrānu.
Ieviešot lielas amoksicilīna devas, pacientam jāiesaka patērēt pietiekamu daudzumu šķidruma, ir nepieciešams uzturēt pietiekamu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu risku.
Ja parādās alerģiskas reakcijas simptomi, ārstēšana ar Klamosar jāpārtrauc un jāturpina ārstēšana ar citas grupas antibiotikām. Ja rodas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, nepieciešama tūlītēja rīcība. Pacientam jānodrošina elpceļu caurlaidība (ieskaitot intubāciju), ja nepieciešams - epinefrīna ieviešana, glikokortikosteroīdu intravenoza ievadīšana, skābekļa terapija.
Ar infekciozu mononukleozi amoksicilīna lietošana var izraisīt masalām līdzīgus ādas izsitumus, tādēļ, ja jums ir aizdomas par mononukleozi, jums jāatturas no Klamosar lietošanas, lai nesarežģītu diagnozi.
Uz Clamosar ārstēšanas kursa fona ar vieglu caureju, ko izraisa Clostridium difficile, jālieto antidiarrālie medikamenti, kas satur kaolīnu vai attapulgītu, kas nemazina zarnu kustīgumu. Smagas caurejas gadījumā jāvēršas pie ārsta.
Lietojot vienlaikus estrogēnu saturošu perorālo kontracepciju, pacientam jāiesaka amoksicilīna terapijas laikā lietot papildu barjeras kontracepcijas līdzekļus.
Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt aknu, asinsrades orgānu un nieru stāvokli.
Superinfekcijas attīstības gadījumā jāveic atbilstošas izmaiņas antibiotiku terapijā.
Nosakot glikozi urīnā, jāņem vērā viltus pozitīvu rezultātu saņemšana, tādēļ ārstēšanas laikā ar Klamosar ieteicams glikozes oksidētāja metodi noteikt glikozes koncentrāciju urīnā.
Ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem pacientiem var rasties krusteniskas alerģiskas reakcijas, lietojot cefalosporīnu grupas antibiotikas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Ārstēšanas periodā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un strādājot ar sarežģītiem mehānismiem. Šie pasākumi ir saistīti ar iespējamo centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstību, ieskaitot reiboni.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klamosar iecelšana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Ja zīdīšanas laikā ir nepieciešams izrakstīt zāles, zīdīšana ārstēšanas periodā jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar klīniskajām indikācijām Klamosar iecelšana pediatrijā ir atļauta.
Ar nieru darbības traucējumiem
Antibiotiku Klamosar ieteicams lietot piesardzīgi pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Devas režīms jāpielāgo, ņemot vērā pacienta QC.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā Klamosar ieteicams lietot piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- tetraciklīni, makrolīdi, linkozamīdi, sulfonamīdi, levomicetīns un citi līdzekļi ar bakteriostatisku aktivitāti: izraisa antagonistisku efektu;
- netiešie antikoagulanti: nomāc zarnu mikrofloru, samazina protrombīna indeksu un K vitamīna sintēzi, kā rezultātā palielinās antikoagulantu efektivitāte (ja tos kombinē, ir nepieciešams kontrolēt asins recēšanas parametrus);
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: to kontracepcijas efekts samazinās;
- zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju (ieskaitot diurētiskos līdzekļus, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, alopurinolu, fenilbutazonu): palielina amoksicilīna koncentrāciju;
- alopurinols: palielina ādas izsitumu rašanās varbūtību;
- etinilestradiols: palielināts izrāviena asiņošanas risks.
Nejauciet Klamosar šķīdumus ar infūziju šķīdumiem, kas satur nātrija bikarbonātu, dekstrozi vai dekstrānu.
Klamosar ir farmaceitiski nesaderīgs ar asins preparātiem, olbaltumvielu hidrolizātiem un citiem līdzīgiem olbaltumvielu šķidrumiem, lipīdu emulsijām intravenozai ievadīšanai.
Aminoglikozīdu grupas antibiotikas, sajaucot ar Klamosar vienā šļircē, zaudē aktivitāti.
Analogi
Klamosar analogi ir: amoksicilīns + klavulānskābe, amovikombs, amoksiklavs, amoksiklavs kviktabs, amoksivāns, arlets, augmentins, Verklavs, Medoklāvs, baktaktavs, novaklavs, panklavs 2X, Fibels, Flemoklavs Solutabs, Ranklavs un doktors Rapklaviklavs, Flemocls.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 15 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Klamosar
Pašlaik nav pacientu un speciālistu atsauksmju par Klamosar.
Klamosar cena aptiekās
Klamosar cena par iepakojumu, kurā ir 5 pudeles ar devu 500 mg + 100 mg, var būt no 127 rubļiem, 5 pudeles ar devu 1000 mg + 200 mg - no 298 rubļiem.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
