Ranisan
Ranisan: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ranisan
ATX kods: A02BA02
Aktīvā sastāvdaļa: ranitidīns (ranitidīns)
Ražotājs: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha, as) (Čehija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Ranisan ir līdzeklis, kas pazemina kuņģa dziedzeru sekrēciju.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, gaiši rozā (devā 75 mg) vai gandrīz baltas (devā 150 mg), uz lūzuma ir redzams apvalka augšējais slānis un gandrīz baltas vai baltas krāsas serde ar dzeltenīgu nokrāsu; uz 150 mg tabletēm ir risks vienā pusē (10 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris ar 75 mg tabletēm vai 1-2 blisteri ar 150 mg tabletēm un Ranisan lietošanas instrukcija).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: ranitidīns (ranitidīna hidrohlorīda formā) - 75 vai 150 mg;
- palīgkomponenti: povidons 25, kopovidons, magnija stearāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze;
- plēves apvalks: simetikona emulsija; 75 mg tabletes - Opadray 06F23882 (titāna dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds, hipromeloze 5, hipromeloze 15, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds, dzelzs krāsas sarkanais oksīds); 150 mg tabletes - Opadray 06F28325 (titāna dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds, hipromeloze 5, hipromeloze 15).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ranitidīns - Ranisan aktīvā sastāvdaļa - ir otrās paaudzes H2-histamīna receptoru bloķētājs. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju bloķēt kuņģa gļotādas parietālo šūnu membrānu H2-histamīna receptorus. Zāles kavē sālsskābes (HCl) bazālo un stimulēto dienas un nakts sekrēciju. Samazina kuņģa sulas tilpumu, ko palielina kuņģa izstiepšanās ar pārtikas slodzi, hormonu vai biogēno stimulatoru (acetilholīna, histamīna, gastrīna, pentagastrīna, kofeīna) iedarbība.
HCl daudzuma samazināšanas process kuņģa sulā nav saistīts ar ievērojamu aknu enzīmu nomākšanu, kas saistīts ar citohroma P450 sistēmu.
Ranisan samazina pepsīna aktivitāti. Neietekmē gļotu veidošanos, gastrīna koncentrāciju plazmā, kalcija jonu līmeni serumā un prolaktīna līmeni. Neietekmē hipofīzes hormonu (piemēram, gonadotropīnu, augšanas hormona un vairogdziedzeri stimulējošo hormonu) izdalīšanos, estrogēnu, androgēnu un aldosterona koncentrāciju. Nemaina spermatozoīdu kustīgumu, sastāvu un spermatozoīdu skaitu. Tam nav antiandrogēnas iedarbības.
Ranitidīns var pasliktināt vazopresīna izdalīšanos.
Ranisan palielina kuņģa gļotu veidošanos un tajā esošo glikoproteīnu daudzumu, stimulē bikarbonāta sekrēciju kuņģa gļotādā, uzlabo prostaglandīna (Pg) endogēno sintēzi un reģenerācijas ātrumu. Pateicoties šīm īpašībām, tas stiprina kuņģa gļotādas aizsardzības mehānismus un veicina tā bojājumu sadzīšanu.
Vienreiz lietojot 150 mg devā, ranitidīns 8-12 stundas nomāc kuņģa sulas sekrēciju. Kavē mikrosomālos enzīmus (vājāk nekā cimetidīns).
Farmakokinētika
Ranitidīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē zāļu absorbcijas pakāpi, koncentrāciju plazmā un tā farmakokinētiskās īpašības.
Pēc vienas 150 mg devas maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) ir 403-411 ng / ml. Pēc atkārtotas līdzīgas devas līdzsvara stāvokļa lietošanas 12 stundas plazmas koncentrācija sasniedz 653 ng / ml.
Cmax tiek sasniegts 2-3 stundu laikā pēc Ranisan lietošanas. Ranididīna biopieejamība ~ 50%. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - ne vairāk kā 15%. Kopējais klīrenss ir 568–709 ml / min. Ranitidīns labi iekļūst šķidrumos un audos. Koncentrācija centrālajā nervu sistēmā sasniedz 15–25% no plazmas līmeņa. Viela iziet caur placentas barjeru, tās koncentrācija mātes pienā ir augstāka nekā plazmā.
Zāles ietekmē pirmo pāreju caur aknām. Ranitidīna hepatīta klīrenss ir aptuveni 70%. Tas tiek metabolizēts aknās, veidojoties šādiem farmakoloģiski aktīviem metabolītiem: ranitidīna-N oksīdam (3-5%), desmetilranitidīnam (1.7-2.4%) un ranitidīna-S oksīdam (1.1-1.7%). Metabolītiem ir augstāks hidrofilijas līmenis nekā ranitidīnam, tāpēc tos izdalās galvenokārt caur nierēm - 60–70%. Nemainīts caur nierēm un zarnām, aptuveni 35% zāļu izdalās glomerulārās filtrācijas un cauruļveida sekrēcijas ceļā.
Pusperiods pacientiem ar normālu kreatinīna klīrensu (CC) ir 2,5 stundas, bet CC 20-30 ml / min palielinās līdz 8-9 stundām. Eliminācijas ātrums un pakāpe praktiski nav atkarīga no aknu darbības.
Lietošanas indikācijas
Ranisan lieto, lai simptomātiski ārstētu dispepsijas traucējumus, kas saistīti ar paaugstinātu kuņģa sulas skābumu, piemēram, skābu atraugas, grēmas un nelabumu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- kuņģa čūlas ļaundabīgais raksturs;
- bērni līdz 3 gadu vecumam;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Ranisan sastāvdaļu.
Ranisan tabletes lieto piesardzīgi šādos gadījumos:
- bērni vecumā no 3 līdz 12 gadiem;
- imunitātes nomākšana;
- aknu ciroze ar anamnēzē portosistēmisku encefalopātiju;
- aknu mazspēja;
- nieru mazspēja;
- akūta porfīrija (ieskaitot vēsturi);
- grūtniecības periods.
Ranisan, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Ranisan ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Tabletes jānorij veselas un jānomazgā ar lielu daudzumu ūdens.
Zāles lieto pēc nepieciešamības (grēmas vai citu dispepsijas simptomu gadījumā), 1 tablete. Dienā ir atļauts lietot ne vairāk kā 2 tabletes.
Ja ārsts nav noteicis citādi, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Blakus efekti
- alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas, nātrene, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze, eksfoliatīvs dermatīts;
- no gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, sausa mute, slikta dūša, vemšana, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, dzelte; reti - akūts pankreatīts, holestātisks, hepatocelulārs vai jaukts hepatīts;
- no endokrīnās sistēmas: amenoreja, ginekomastija, samazināta potenci un / vai libido, hiperprolaktinēmija;
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, bradikardija, asinsspiediena pazemināšanās, atrioventrikulārā blokāde, aritmija, vaskulīts;
- no nervu sistēmas: piespiedu kustības, palielināts nogurums, reibonis, galvassāpes, emocionāla labilitāte, miegainība, bezmiegs, nervozitāte, trauksme, trauksme, hipertermija, depresija; reti - troksnis ausīs, apjukums, aizkaitināmība, halucinācijas (galvenokārt smagi slimiem pacientiem un gados vecākiem cilvēkiem);
- no hematopoētisko orgānu puses: hipo- un aplazija, aplastiskā un imūnā hemolītiskā anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, pancitopēnija, leikopēnija, neitropēnija;
- no muskuļu un skeleta sistēmas puses: artralģija, mialģija;
- no maņām: izmitināšanas parēze, neskaidra vizuālā uztvere;
- citi: hiperkreatinēmija, alopēcija.
Pārdozēšana
Lietojot pārmērīgu Ranisan devu, var attīstīties šādi simptomi: kambaru aritmija, bradikardija, krampji.
Ieteicams izraisīt vemšanu un / vai kuņģa skalošanu. Ārstēšana ir simptomātiska. Hemodialīze ir efektīva. Ar sirds kambaru aritmiju tiek parakstīts lidokaīns, atropīns tiek norādīts, lai apturētu bradikardijas uzbrukumu, un krampju gadījumā intravenozi ievada diazepāmu.
Speciālas instrukcijas
Jā, ar Ranisan tablešu lietošanas sākumu jākonsultējas ar pacientiem, kuriem anamnēzē ir šādas slimības / slimības: kuņģa čūla, nieru vai aknu funkcionālie traucējumi, sirds aritmijas, porfīrija, nemotivēts svara zudums, kā arī citu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Pirms terapijas ar Ranisan nepieciešams veikt pārbaudi, lai izslēgtu ļaundabīgas barības vada, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības.
Ārstēšanas periodā ieteicams atturēties no dzeršanas, ēdieniem un zālēm, kas var kairināt kuņģa gļotādu.
Ilgstoši lietojot Ranisan pacientiem ar novājinātu stresu, pastāv baktēriju bojājumu risks kuņģī, kam seko infekcijas izplatīšanās.
Lietojot ranitidīnu, veicot testu par olbaltumvielu klātbūtni urīnā, ir iespējams iegūt kļūdaini pozitīvu reakciju.
Ranisan palielina kreatinīna, glutamiltranspeptidāzes un gamma glutamiltransferāzes līmeni serumā.
Ranitidīns traucē histamīna un pentagastrīna darbību uz kuņģa skābi veidojošo funkciju, tāpēc to nav ieteicams lietot 24 stundu laikā pirms testa.
H2-histamīna receptoru blokatori ievērojami samazina ketokonazola un itrakonazola uzsūkšanos. Ja nepieciešams, to vienlaicīga lietošana jāievēro ar intervālu starp vismaz 2 stundu devām.
Ranitidīns var nomākt ādas reakciju pret histamīnu, kā rezultātā tiek iegūti nepatiesi pozitīvi rezultāti. Pirms diagnostikas ādas testu veikšanas, lai konstatētu tūlītēju alerģisku reakciju, ieteicams pārtraukt Ranisan lietošanu.
Ranisan efektu nakts kuņģa skābes sekrēcijas nomākšanā var mazināt smēķēšana.
Nav ieteicams pēkšņi atcelt ranitidīnu, kas ir saistīts ar risku saslimt ar rikošeta sindromu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, kuru darbs ir saistīts ar paaugstinātu bīstamību vai prasa ātru reakciju un paaugstinātu uzmanības koncentrāciju, Ranisan terapijas laikā jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Ranisan grūtniecības laikā jālieto piesardzīgi.
Iekļūstot mātes pienā, ranitidīns tajā rada lielāku koncentrāciju nekā plazmā. Šajā sakarā Ranisan lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
- kontrindicēts: līdz 3 gadiem;
- nepieciešama piesardzība: 3–12 gadi.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā Ranisan ir kontrindicēts.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspējas gadījumā Ranisan ir kontrindicēts. Zāles nedrīkst lietot pacienti ar aknu cirozi ar anamnēzē portosistēmisku encefalopātiju.
Zāļu mijiedarbība
- prokainamīds: tā koncentrācija asinīs palielinās;
- teofilīns: tā saturs plazmā palielinās, kas var izraisīt tahikardijas attīstību un depresijas sajūtas parādīšanos;
- itrakonazols, ketokonazols: to absorbcija var samazināties;
- metoprolols: tā maksimālā koncentrācija (Cmax) un laukums zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielinās attiecīgi par 50 un 80%, pussabrukšanas periods (T 1/2) palielinās no 4,4 līdz 6,5 stundām;
- zāles, kas nomāc kaulu smadzenes: palielinās neitropēnijas attīstības risks;
- antacīdi, sukralfāts: ranitidīna uzsūkšanās palēninās (starp zāļu devām jāievēro vismaz 2 stundu intervāli).
Ranitidīns nomāc šādu zāļu metabolismu aknās: netiešie antikoagulanti, lēni kalcija kanālu blokatori, lidokaīns, diazepāms, fenazons, buformīns, aminofilīns, glipizīds, nifedipīns, heksobarbitāls, aminofenazons, teofilīns, metronidazols, varrolfarīns.
Smēķēšana samazina ranitidīna efektivitāti.
Analogi
Ranisana analogi ir Atsilok, Gistak, Zantak, Kvamatel, Ranitidine, Famotidine un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 15-25 ° C temperatūrā sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Pieejams bez receptes.
Atsauksmes par Ranisana
Saskaņā ar atsauksmēm Ranisan ir līdzeklis, kas efektīvi palīdz ar kuņģa un zarnu trakta traucējumiem, kas saistīti ar paaugstinātu kuņģa sulas skābumu. Pēc pacientu domām, zāles ir labi panesamas un neizraisa blakusparādības, turklāt tās ir lētas. Daudzi periodiski lieto Ranisan pret grēmas, tāpēc viņiem vienmēr ir zāles mājas aptieciņā.
Ranisan cena aptiekās
Ranisan aptuvenā cena ir 48–56 rubļi. vienā iepakojumā pa 20 apvalkotām tabletēm pa 150 mg.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
