Zolerix - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Zāļu Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Zolerix

Zolerix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Zolerix

ATX kods: M05BA08

Aktīvā sastāvdaļa: zoledronskābe (zoledronskābe)

Ražotājs: CJSC "Biocad" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Cenas aptiekās: no 6138 rubļiem.

Pērciet

Zolerix ir bisfosfonāts, kaulu rezorbcijas inhibitors metastāzēs kaulos.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas koncentrāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs, bezkrāsains šķidrums (5 vai 6,25 ml plastmasas vai stikla pudelēs, kartona kārba ar 1 vai 5 pudelēm un Zolerix lietošanas instrukcija).

1 ml koncentrāta satur:

• aktīvā viela: zoledronskābes monohidrāts (sausnas izteiksmē) - 0,8 mg;
• palīgkomponenti: mannīts, nātrija citrāta dihidrāts, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Zolerix ir zāles, kas novērš kaulu masas zudumu (bifosfonāts). Tās aktīvā sastāvdaļa ir zoledronskābe, kurai ir selektīva inhibējoša iedarbība uz osteoklastu mediētu kaulu rezorbciju. Tiek pieņemts, ka selektīva osteoklastu aktivitātes inhibīcija ir saistīta ar bifosfonātu augsto afinitāti pret mineralizētiem kaulu audiem. Turklāt citu pretaudzēju īpašību klātbūtne zoledronskābē nodrošina zāļu terapeitisko efektu metastāzēs kaulos.

Pētījumu rezultāti in vivo apstiprina, ka kaulu smadzeņu mikrovides izmaiņu dēļ uz kaulu audu osteoklastiskās rezorbcijas inhibīcijas fona novēro audzēja šūnu augšanas samazināšanos. Zāles raksturo anti-angiogēna aktivitāte, klīniski izteikta sāpju samazināšanās, kas pavada kaulu rezorbcijas nomākšanu.

In vitro pētījumi liecina par osteoblastu proliferācijas inhibīciju, tiešu citotoksisku un proapoptisku aktivitāti, antiadhesīvu vai invazīvu darbību. Ir pierādīts citostatiskā efekta sinerģisms ar vienlaicīgas terapijas pretaudzēju līdzekļiem.

Nomācot proliferāciju un izraisot apoptozi, zoledronskābei ir pretaudzēju iedarbība tieši pret cilvēka mielomas šūnām un krūts vēzi. Pierādījumi par Zolerix antimetastātiskajām īpašībām ir samazināta krūts vēža šūnu spēja pārvarēt ārpusšūnu matricu. Turklāt zoledronskābe kavē endotēlija šūnu vairošanos un izraisa antiangiogēnu iedarbību.

Ar audzēju saistītas hiperkalciēmijas gadījumā zoledronskābes darbība palīdz samazināt kalcija koncentrāciju serumā un samazināt tā izdalīšanos ar urīnu.

Farmakokinētika

Zoledronskābes farmakokinētika nav atkarīga no tā devas.

Pēc intravenozas (IV) ievadīšanas sākuma maksimālā zoledronskābes koncentrācija (C _max) plazmā tiek sasniegta līdz infūzijas beigām. Tam seko strauja tā līmeņa pazemināšanās, pēc 4 stundām zoledronskābes koncentrācija plazmā samazinās par 10% un pēc 24 stundām - mazāk nekā par 1%. Pastāvīgi ilgstošs zemas koncentrācijas periods ļauj uzturēt aktīvās vielas koncentrāciju plazmā līdz 0,1% no _Cmax pirms atkārtotas infūzijas pēc 27 dienām.

Zoledronskābei ir zema afinitāte pret asins komponentiem. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir zema (nesaistītās frakcijas daļa ir 60–77%) un nav atkarīga no zoledronskābes koncentrācijas.

Atkārtojot injekcijas ar 28 dienu intervālu, kumulācija netika novērota.

Zoledronskābe netiek metabolizēta sistēmiski. Tas izdalās no sistēmiskās cirkulācijas caur nierēm nemainīts 3 posmos. Pirmie divi posmi ātri iziet, to pussabrukšanas periods (T _1/2) ir 0,24 stundas un 1,87 stundas, kam seko pēdējā T _1/2 fāze, kas ilgst 146 stundas.

Pirmo 24 stundu laikā urīnā tiek konstatēti vidēji 39% no ievadītās devas, pārējais galvenokārt saistīts ar kaulu audiem. Tam seko lēna zoledronskābes izdalīšanās no kaulu audiem atpakaļ sistēmiskajā cirkulācijā, kam seko izdalīšanās caur nierēm. Kopējais plazmas klīrenss ir vidēji 5,04 l / h.

Pēc infūzijas beigām, kas ilgst 1/4 stundas, zoledronskābes koncentrācija plazmā samazinās par 30% no līmeņa, kas sasniegts, ievadot Zolerix IV pēc ievadīšanas 1/12 stundas, AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) nemainās.

Līdz 3% devas izdalās caur zarnām.

Zoledronskābes nieru klīrenss pozitīvi korelē ar kreatinīna klīrensu (CC) un ir vienāds ar 75 ± 33% no CC, kas ir robežās no 22 līdz 143 ml / min.

Ar vieglu (CC 50–80 ml / min) un mērenu (CC 30–50 ml / min) nieru disfunkcijas pakāpi zoledronskābes devas pielāgošana nav nepieciešama.

Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (CC mazāks par 30 ml / min) Zolerix lietošana ir kontrindicēta paaugstināta nieru mazspējas riska dēļ.

Nav informācijas par zoledronskābes farmakokinētiku pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Bet, ņemot vērā to, ka zoledronskābe biotransformācijā nenotiek un neinhibē cilvēka citohroma P ₄₅₀ sistēmas izozīmus, nav paredzama būtiska aknu funkcijas stāvokļa ietekme uz tās farmakokinētiku. Tādēļ pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Zolerix deva nav jāpielāgo.

Lietošanas indikācijas

• kaulu metastāzes krūts vēža, prostatas vēža un citu cietu ļaundabīgu audzēju gadījumā, osteolītiski perēkļi multiplās mielomas gadījumā, tostarp, lai samazinātu muguras smadzeņu saspiešanas risku, patoloģiskus lūzumus, hiperkalciēmijas attīstību uz audzēja fona un mazinātu nepieciešamību pēc staru terapijas vai kaulu operācija;
• hiperkalciēmija ļaundabīgu jaunveidojumu dēļ [kalcija koncentrācija serumā, koriģēta pēc albumīna, ir lielāka par 12 mg / dL (3 mmol / L)].

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru disfunkcija ar CC mazāku par 30 ml / min (pēc receptes onkoloģiskām indikācijām);
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• vecums līdz 18 gadiem;
• konstatēta paaugstināta jutība pret citiem bifosfonātiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Zolerix ieteicams ordinēt piesardzīgi vieglas un vidēji smagas nieru disfunkcijas, smagas aknu disfunkcijas, vienlaicīgas terapijas laikā ar aminoglikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem, kalcitonīnu un citām zālēm, kas var pastiprināt hipokalciēmijas attīstību, kā arī vienlaikus lietojot zāles ar nefrotoksisku darbību un kombinācijā ar anti-angiogēni līdzekļi.

Zolerix, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Gatavo Zolerix koncentrāta šķīdumu ievada intravenozi ar pilienu, izmantojot vārstuļu infūzijas sistēmu, kas nodrošina nemainīgu ievadīšanas ātrumu vismaz 1/4 stundas.

Sagatavojot un ievadot infūziju, ir jāievēro aseptikas noteikumi. Lai pagatavotu infūzijas šķīdumu, viena flakona (4 vai 5 mg) vai citas zoledronskābes devas saturs jāsajauc ar 100 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% dekstrozes šķīduma. Vizuāli jāpārliecinās, vai gatavajā šķīdumā nav izšķīdušas daļiņas un nemainās krāsa. Ja nav noviržu, jums vajadzētu turpināt ievadīšanas procedūru.

Procedūru drīkst veikt tikai kvalificēti speciālisti, kuriem ir pieredze bisfosfonātu ievadīšanā.

Neizlietoto šķīdumu uzglabāt ledusskapī 2–8 ° C temperatūrā. Pirms ievadīšanas tas iepriekš jāizņem no ledusskapja, lai tas varētu sasniegt istabas temperatūru. Šķīdums paliek stabils 24 stundas, skaitīšana sākas no brīža, kad koncentrāts tiek atšķaidīts infūzijas šķīdumā, un beidzas procedūras beigās, ieskaitot tā uzglabāšanu ledusskapī un infūzijas periodu.

Koncentrāta paliekas flakonā jāiznīcina.

Zāļu intravenozai ievadīšanai jāizmanto atsevišķa infūzijas sistēma. Nejauciet Zolerix šķīdumu ar citām zālēm, Ringera laktāta šķīdumu vai citiem šķīdumiem, kas satur divvērtīgus katjonus (ieskaitot kalciju).

Pirms zoledronskābes ieviešanas jums jāpārliecinās, ka pacienta ķermenis ir normāli hidratēts, īpaši pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem vai lieto diurētiskos līdzekļus. Lai nodrošinātu pietiekamu hidratāciju, tiek norādīts izmantot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.

Ieteicamā Zolerix deva:

• kaulu metastāzes ļaundabīgos cietajos audzējos, multiplā mieloma: 4 mg ar intervālu starp infūzijām 21-28 dienas. Kombinētā terapija ietver vienlaicīgu kalcija lietošanu iekšķīgi 500 mg dienas devā un D vitamīna 400 SV dienas devā (starptautiskās vienības);
• hiperkalciēmija ļaundabīgu jaunveidojumu dēļ: ne vairāk kā 4 mg vienu reizi.

Lēmums par zoledronskābes iecelšanu smagas nieru disfunkcijas gadījumā pacientiem ar hiperkalciēmiju, ko izraisa ļaundabīgi audzēji, jāpieņem tikai gadījumos, kad paredzamā terapijas ietekme atsver esošos riskus. Devas režīma korekcija nav nepieciešama, ja kreatinīna līmenis serumā ir mazāks par 400 μmol / L (4,5 mg / dL).

Ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 30-60 ml / min) pacientiem ar metastātiskiem kaulu bojājumiem ļaundabīgos cietajos audzējos un multiplā mielomā, Zolerix deva tiek nozīmēta, ņemot vērā sākotnējo CC vērtību, kas pēc tam jānosaka pirms katras nākamās infūzijas.

Ieteicamā Zolerix deva, ņemot vērā pacienta CC:

• CC vairāk nekā 60 ml / min: 4 mg, kas atbilst 5 ml koncentrāta;
• CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, kas atbilst 4,4 ml koncentrāta;
• CC 40–49 ml / min: 3,3 mg, kas atbilst 4,1 ml koncentrāta;
• CC 30–39 ml / min: 3 mg, kas atbilst 3,8 ml koncentrāta.

Nākamā zoledronskābes lietošana jāatliek, ja tiek konstatēta šāda nieru darbības pasliktināšanās:

• kreatinīna līmenis tiek pārsniegts par 0,5 mg / dl pacientiem, kuriem kreatinīna koncentrācija serumā ir mazāka par 1,4 mg / dl;
• kreatinīna līmenis tiek pārsniegts par vairāk nekā 1 mg / dl pacientiem ar sākotnējo kreatinīna koncentrāciju serumā virs 1,4 mg / dl.

Pēc kreatinīna koncentrācijas vērtību atjaunošanas ± 10% robežās no sākotnējā rādītāja medikamentu terapiju var atsākt ar lietoto devu līdz ārstēšanas pārtraukšanai.

Aknu darbības traucējumu gadījumā un pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, Zolerix devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakus efekti

Kritēriji gadījuma novērtēšanai: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - no ≥ 1% līdz <10%; reti - no ≥ 0,1% līdz <1%; reti - no ≥ 0,01% līdz <0,1%; ļoti reti - <0,01%; biežums nav noteikts - saskaņā ar ziņojumiem nav iespējams noteikt blakusparādību rašanās biežumu:

• no limfātiskās sistēmas un asinīm: bieži - anēmija; reti - leikopēnija, trombocitopēnija; reti - pancitopēnija;
• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - samazināta ēstgriba, slikta dūša, aizcietējums, vemšana; reti - sausa mute, stomatīts, caureja, dispepsija, sāpes vēderā;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; reti - angioneirotiskā tūska; biežums nav noteikts - anafilaktiska reakcija, šoks;
• no nervu sistēmas: bieži - parestēzija, galvassāpes; reti - disgeizija, hiperestēzija, hipestēzija, trīce, reibonis; ļoti reti - krampji, uz hipokalciēmijas fona - tetānija un hipoestēzija; biežums nav noteikts - miegainība;
• no trauku sāniem: bieži - paaugstināts asinsspiediens (BP); reti - pazemina asinsspiedienu; biežums nav noteikts - asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa ģīboni vai asinsrites sabrukumu (biežāk notiek pacientiem ar riska faktoriem);
• no sirds puses: reti - bradikardija; biežums nav noteikts - priekškambaru mirdzēšana;
• no redzes orgāna puses: bieži - konjunktivīts; reti - neskaidra redze; reti - uveīts; biežums nav noteikts - sklerīts, episklerīts, orbītas iekaisuma slimības;
• no elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: reti - klepus, elpas trūkums; reti - intersticiāla plaušu slimība; biežums nav noteikts - bronhu spazmas;
• no balsta un kustību aparāta un saistaudiem: bieži - locītavu stīvums, mialģija, artralģija, sāpes kaulos, vispārējas sāpes; reti - muskuļu krampji, apakšžokļa nekroze; ļoti reti - ārējā dzirdes kanāla osteonekroze; biežums nav noteikts - sāpes kaulos, locītavās un / vai muskuļos, kas ierobežo darbspēju, pēkšņi būtiski ierobežo locītavu kustīgumu, netipiski augšstilba kaula diafizē un subtrohanteriski lūzumi;
• no urīnceļu sistēmas: bieži - nieru disfunkcija; reti - hematūrija, proteīnūrija, akūta nieru mazspēja;
• psihiski traucējumi: bieži - miega traucējumi; reti - trauksme; reti - apjukums;
• dermatoloģiskas reakcijas: bieži - pastiprināta svīšana; reti - nieze, izsitumi uz ādas (ieskaitot eritematozi, makulas); biežums nav noteikts - nātrene;
• vispārēji traucējumi: bieži - drudzis, akūtas fāzes reakcija, gripai līdzīgs stāvoklis (ieskaitot vispārēju savārgumu, drebuļus, karstuma viļņus), astēnija, perifēra tūska; reti - svara pieaugums, sāpes krūtīs;
• vietējas reakcijas: reti - reakcijas injekcijas vietā (kairinājums, sāpes, pietūkums, apsārtums, sacietējums);
• laboratorijas parametri: ļoti bieži - hipofosfatēmija; bieži - hipokalciēmija, kreatinīna un urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asinīs; reti - hipokaliēmija, hipomagnezēmija; reti - hipernatremija, hiperkaliēmija.

Pārdozēšana

Simptomi: ir ierobežots pierādījums tam, ka ar akūtu Zolerix pārdozēšanu var rasties nieru disfunkcija, ieskaitot izmaiņas elektrolītu sastāvā (ieskaitot fosfātu, kalcija, magnija satura samazināšanos asins plazmā), nieru mazspēju.

Ārstēšana: parādoties hipokalciēmijas klīniskām izpausmēm - nejutīgums, tirpšanas sajūta (īpaši mutē), muskuļu spazmas - ir jānosaka intravenozi šķīdumu lietošana, kas satur magnija, kalcija un fosfāta jonus. Rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Speciālas instrukcijas

Sāciet zoledronskābes infūziju, kad ir apstiprināta adekvāta pacienta hidratācija. Ja nepieciešams, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma ievadīšana tiek parādīta pirms, vienlaikus vai pēc Zoleriks ievadīšanas. Nevajadzētu pieļaut pacienta pārmērīgu hidratāciju, jo pastāv sirds un asinsvadu sistēmas komplikāciju attīstības risks.

Pēc Zolerix infūzijas nepieciešams regulāri kontrolēt kreatinīna, kalcija, fosfora un magnija līmeni serumā. Ja pacientam attīstās hipokalciēmija, hipofosfatēmija vai hipomagnēzēmija, tiek parādīta atbilstošu līdzekļu īstermiņa papildu ievadīšana. Neapstrādātas hiperkalciēmijas gadījumā regulāri jāpārrauga nieru darbība.

Izrakstot Zolerix pacientiem ar metastāzēm kaulos, lai samazinātu patoloģisku lūzumu risku, mugurkaula saspiešanu, ko izraisa hiperkalciēmijas audzējs, vai ķirurģiskas iejaukšanās kaulos vai staru terapijas nepieciešamību, jāpatur prātā, ka klīniskā iedarbība pēc ārstēšanas uzsākšanas ar zoledronskābi rodas tikai pēc 2-3 mēnešiem. …

Uz bifosfonātu lietošanas fona pastāv nieru darbības traucējumu risks, atkārtoti vai ātri tos lietojot, dehidratācija, ar iepriekšēju nieru mazspēju, vienlaikus lietojot nefrotoksiskas zāles. Nieru darbības traucējumu iespējamība saglabājas, ja zoledronskābi lieto 4 mg devā vismaz 1/4 stundas. Nieru darbības traucējumu un nieru mazspējas progresēšanas gadījumi (tostarp ar nepieciešamību pēc hemodialīzes) ir zināmi, lietojot vienu vai pirmo reizi zoledronskābi. Dažiem pacientiem, ilgstoši lietojot Zolerix ieteicamās devās, tika novērots kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā. Izrakstot zoledronskābi pacientiem ar hiperkalciēmiju, ko izraisa ļaundabīgs audzējs,un vienlaicīgi ar nieru darbības traucējumiem, jāveic pacienta klīniskā stāvokļa novērtējums un jāsalīdzina paredzamās iespējamās terapijas priekšrocības un iespējamie riski.

Klīnisko novērojumu rezultāti norāda, ka žokļa osteonekroze visbiežāk notiek progresējoša krūts vēža un mielomas gadījumā, ja pacientam ir zobu patoloģijas (ieskaitot zobu ekstrakciju, periodonta slimību, sliktu protēžu fiksāciju). Zināmie žokļa osteonekrozes attīstības riska faktori ir: vēzis, vienlaicīga glikokortikosteroīdu, antiangiogēno zāļu lietošana, ķīmijterapija vai staru terapija, pacientam ir bijusi perorāla slimība, anēmija, koagulopātija, infekcija.

Bifosfonātu lietošanu vēža ārstēšanai var sākt tikai pēc zobu pārbaudes un visām nepieciešamajām profilaktiskajām procedūrām. Ārstēšanas laikā ar zoledronskābi ieteicams stingri ievērot mutes higiēnu un izvairīties no zobu operācijām.

Ārējās dzirdes kanāla osteonekroze bieži notiek ilgstošas Zolerix lietošanas fona apstākļos. Tā attīstības risks palielinās, lietojot ķīmijterapiju, lietojot glikokortikosteroīdus, infekcijas, lokālas traumas un hroniskas ausu infekcijas pacientiem.

Ilgstoši lietojot bisfosfonātus osteoporozes gadījumā, var rasties netipiski augšstilba kaula subtrohanteriski un diafiziski lūzumi. Šķērsvirziena vai īsu slīpu lūzumu izvietošana ir iespējama jebkurā augšstilba daļā no supracondylar fossa līdz mazākajam trochanteram; tos raksturo spontāns izskats vai parādīšanās uz minimālas traumas un lēnas sadzīšanas fona. Pirms pilnīga (pilnīga) gūžas kaula lūzuma pacientam vairākus mēnešus var rasties sāpes gūžā vai cirkšņos, kuras vairumā gadījumu papildina vizuāli stresa lūzumu simptomi. Šajā sakarā pacienti jābrīdina par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu par jebkādām sāpēm gūžas vai cirkšņa zonā, lai noskaidrotu to cēloni. Lūzums bieži notiek abās pusēs,tādēļ, ja notiek viena augšstilba kaula lūzums, ir nepieciešama kontralaterālā augšstilba kaula pārbaude. Cēloņsakarība starp zoledronskābes terapiju un šādiem lūzumiem nav pierādīta. Tādēļ, ja ir aizdomas par netipisku augšstilba kaula lūzumu, jāapsver Zolerix lietošanas pārtraukšana, pamatojoties uz individuālu ārstēšanas riska / ieguvuma attiecības novērtējumu.

Uz vienas zoledronskābes injekcijas vai vairāku mēnešu lietošanas fona var rasties stipras sāpes locītavās, muskuļos un kaulos. Vairumā gadījumu Zolerix atcelšana izraisīja to pārtraukšanu.

Smagas hipokalciēmijas attīstība pacientiem, kuri saņem zoledronskābi, var būt bīstama dzīvībai, un to var pavadīt tādi nervu sistēmas nelabvēlīgi notikumi kā krampji, nejutīgums, tetānija un sirds aritmija.

Pirms sākat lietot Zolerix, jums jānosaka kalcija līmenis asins plazmā un, ja nepieciešams, jālabo hipokalciēmija, izrakstot ārstēšanu ar kalciju un D vitamīnu.

Ja pacientam ir minerālvielu metabolisma traucējumi, jāveic viņu terapija.

Pacientiem ar aspirīna bronhiālo astmu ieteicams lietot Zolerix piesardzīgi, jo pastāv bronhokonstrikcijas risks.

Vienlaicīga zāļu lietošana ar citiem bifosfonātiem ir kontrindicēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Zoledronskābes ietekme uz pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar sarežģītiem mehānismiem nav noteikta, tāpēc, ņemot vērā pastāvošo blakusparādību risku reiboņa vai miegainības formā, ieteicams būt uzmanīgiem, veicot tās darbības, kurām nepieciešama uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums. …

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Zolerix lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Ārstēšanas periodā sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes. Koncepcija zoledronskābes terapijas laikā var izraisīt augļa intrauterīnās patoloģijas.

Grūtniecības plānošana pēc bifosfonātu terapijas jāapspriež ar speciālistu.

Zoledronskābes ietekme uz auglību nav pierādīta.

Bērnības lietošana

Nav informācijas par zoledronskābes lietošanas efektivitāti un drošību pediatrijas praksē, tādēļ Zolerix zāļu iecelšana ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Zolerix lietošana ir kontrindicēta, ārstējot pacientus ar onkoloģiskām patoloģijām, ja ir smaga nieru disfunkcija (CC mazāka par 30 ml / min).

Zolerix deva viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tiek nozīmēta, ņemot vērā QC, kas tiek noteikts pirms katras infūzijas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Smagas aknu disfunkcijas gadījumā Zolerix ieteicams lietot piesardzīgi; devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Ja Zolerix ordinē pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga Zolerix lietošana ar aminoglikozīdiem, cilpas diurētiskiem līdzekļiem, kalcitonīnu palielina ilgāka kalcija koncentrācijas līmeņa pazemināšanās risku asins plazmā un hipokalciēmijas rašanos. Tādēļ, ja nepieciešams, šī kombinācija jālieto piesardzīgi.

Nieru darbības traucējumu gadījumā zoledronskābes kombinācija ar zālēm, kuras izdalās galvenokārt caur nierēm, var palielināt to sistēmisko iedarbību. Piesardzīgi ir nepieciešams lietot zoledronskābi kopā ar zālēm, kurām ir potenciāli nefrotoksisks efekts.

Lietojot locītavu terapiju ar angiogenezes inhibitoriem, pastāv apakšžokļa osteonekrozes attīstības risks.

Vienlaicīgi lietojot Zoleriks ar pretaudzēju, antibakteriāliem un / vai pretsāpju līdzekļiem, nevis cilpas diurētiskiem līdzekļiem, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav noteikta.

Kombinēta multiplās mielomas terapija ar zoledronskābi un talidomīdu (dienas devā 100-200 mg) pacientiem ar normālu nieru darbību būtiski neietekmē zāļu farmakokinētiku un kreatinīna klīrensu. Zoledronskābes devas pielāgošana var būt nepieciešama vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.

Analogi

Zoledronskābe, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin ir Zoledronskābes analogi.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C, nesasaldēt.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Zolerix

Atsauksmes par Zolerix ir reti. Ir ziņas, ka smaga vājuma, drebuļu, reiboņu, galvassāpju, elpas trūkuma parādīšanās pēc zoledronskābes infūzijas ir iemesls, kāpēc daži pacienti atsakās no atkārtotām procedūrām. Tiem, kas turpina zāļu terapiju, neskatoties uz blakusparādībām, viņu stāvoklis uzlabojas.

Zolerix cena aptiekās

Aptuvenā Zolerix cena par iepakojumu, kurā ir 1 pudele 5 ml koncentrāta, var būt 2200–3500 rubļu, 1 koncentrāta pudele ar 6,25 ml - 8200–9900 rubļu, 5 pudeles ar 5 ml koncentrāta - 3500–8200 rubļu.

Zolerix: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Zolerix 0,8 mg / ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 5 ml 1 gab. RUB 6138 Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!