Zoladex
Zoladex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Zoladex
ATX kods: L02AE03
Aktīvā sastāvdaļa: goserelīna acetāts (goserelīna acetāts)
Ražotājs: AstraZeneca (Lielbritānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.06.2019
Cenas aptiekās: no 3739 rubļiem.
Pērciet
Zoladex ir dabiska gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) sintētisks analogs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - kapsulas ilgstošas darbības subkutānai ievadīšanai, kas ir cilindriski cieta polimēra materiāla gabali, bez vai gandrīz bez redzamiem ieslēgumiem, baltā vai krēmkrāsas (šļirces aplikatoros ar aizsargmehānismu (drošas glīdēšanas sistēma drošai ievadīšanai), 1 šļirce katrā alumīnija laminētas aploksnes, kartona kastē 1 aploksne).
Aktīvā sastāvdaļa: goserelīns (acetāta formā), 1 kapsulā - 3,6 vai 10,8 mg.
3,6 mg kapsulu papildu vielas: ledus etiķskābe, glikola un pienskābes kopolimērs (50:50).
Papildu vielas kapsulās 10,8 mg: pienskābes un glikolskābes kopolimērs, zema molekulmasa (95: 5) un augsta molekulmasa (95: 5).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Pastāvīgi lietojot, Zoladex kavē hipofīzes dziedzera luteinizējošā hormona izdalīšanos, kā rezultātā sievietēm samazinās estradiola un vīriešiem testosterona koncentrācija. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šis efekts pazūd. Sākotnējā posmā goserelīns, tāpat kā citi GnRH agonisti, var īslaicīgi palielināt estradiola koncentrāciju sievietēm un vīriešu seruma testosterona koncentrāciju. Arī agrīnās narkotiku ārstēšanas stadijās dažām sievietēm rodas dažādas intensitātes un ilguma asiņošana no maksts.
Vīriešiem testosterona koncentrācija samazinās līdz kastrācijas līmenim aptuveni par 21 dienu pēc pirmās Zoladex kapsulas ievadīšanas un saglabājas samazināta ar pastāvīgu terapiju, ko veic ik pēc 28 dienām (lietojot 3,6 mg kapsulas) vai ik pēc 3 mēnešiem (lietojot 10,8 mg kapsulas). … Ar šādu testosterona koncentrācijas samazināšanos lielākajai daļai pacientu notiek prostatas audzēja regresija un tiek novērota simptomātiska uzlabošanās.
Estradiola koncentrācija, lietojot zāles sievietēm, samazinās arī par aptuveni 21 dienu pēc pirmās 3,6 mg Zoladex kapsulas ievadīšanas un saglabājas samazināta (menopauzes laikā novērotajā līmenī), regulāri lietojot terapiju ik pēc 28 dienām. Šāds estradiola koncentrācijas samazinājums noved pie pozitīvas ietekmes uz endometriozi, no hormoniem atkarīgām krūts vēža formām, folikulu attīstības nomākšanu olnīcās un dzemdes fibroīdos. Notiek endometrija retināšana, un lielākajai daļai sieviešu attīstās amenoreja.
Pēc 10,8 mg kapsulu ieviešanas estradiola koncentrācija serumā sievietēm samazinās 4 nedēļu laikā pēc pirmās zāļu kapsulas ieviešanas un saglabājas samazināta visā ārstēšanas laikā. Pārejot no citiem GnRH analogiem uz Zoladex 10,8 mg, tiek saglabāta estradiola koncentrācijas nomākšana. Estradiola līmeņa samazināšanas terapeitiskais efekts izpaužas dzemdes fibroīdos un endometriozē.
Zoladex 3,6 mg kombinācijā ar dzelzs preparātiem izraisa amenoreju, kā arī hematoloģisko parametru un hemoglobīna līmeņa paaugstināšanos pacientiem ar vienlaicīgu anēmiju un dzemdes fibroīdiem.
Menopauze ir iespējama ārstēšanas laikā ar GnRH agonistiem. Dažām sievietēm (reti) pēc ārstēšanas beigām menstruācijas neatjaunojas.
Farmakokinētika
Efektīvas zāļu koncentrācijas uzturēšana tiek panākta, lietojot Zoladex 3,6 mg ik pēc 4 nedēļām un Zoladex 10,8 mg ik pēc 12 nedēļām. Zāles neuzkrājas audos.
Goserelīns slikti saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pacientiem ar normālu nieru darbību zāļu pusperiods serumā ir 2–4 stundas (ar nieru darbības traucējumiem šis rādītājs palielinās). Ikmēneša laikā ieviešot 3,6 mg vai 10,8 mg kapsulas, šīm izmaiņām nav būtisku seku, tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Aknu darbības traucējumu gadījumā zāļu farmakokinētika nedaudz mainās.
Lietošanas indikācijas
3,6 un 10,8 mg kapsulām:
- Dzemdes fibroma;
- Endometrioze;
- Prostatas vēzis.
Tikai 3,6 mg kapsulām:
- Piena vēzis;
- Apaugļošana in vitro (hipofīzes desensibilizēšanai);
- Plānotās operācijas endometrijā (tā retināšanai).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Bērnība;
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Individuāla paaugstināta jutība pret zālēm vai citiem GnRH analogiem.
Zoladex jālieto piesardzīgi, ārstējot vīriešus, kuriem ir risks saslimt ar muguras smadzenēm vai urīnizvadkanāla obstrukciju, kā arī veicot in vitro apaugļošanu (IVF) sievietēm ar policistisko olnīcu sindromu.
Norādījumi par Zoladex lietošanu: metode un devas
3,6 mg kapsulas
Zoladex injicē subkutāni vēdera priekšējā sienā, 1 gab. ik pēc 28 dienām.
Ļaundabīgu jaunveidojumu gadījumā zāles lieto ilgu laiku. Labdabīgu ginekoloģisku slimību gadījumā terapija ilgst līdz 6 mēnešiem (nav datu par ilgākas ārstēšanas drošību un efektivitāti).
Lai samazinātu endometriju plānoto operāciju laikā, Zoladex ievada 2 reizes ar 4 nedēļu starplaiku. Šajā gadījumā dzemdes ablācija tiek veikta pirmajās 2 nedēļās pēc otrās devas ieviešanas.
IVF gadījumā Zoladex lieto hipofīzes desensibilizācijai, ko nosaka pēc estradiola līmeņa asins serumā. Parasti estradiola nepieciešamā koncentrācija, kas atbilst cikla sākuma folikulārajā fāzē (aptuveni 150 pmol / l), tiek sasniegta no 7 līdz 21 dienai. Pēc desensibilizācijas sākuma ar gonadotropīna palīdzību tiek stimulēta superovulācija. Hipofīzes desensibilizācija, ko izraisa Zoladex lietošana, var būt noturīgāka, kā rezultātā ir iespējama nepieciešamības pēc gonadotropīna palielināšanās. Tās ievadīšana tiek pārtraukta attiecīgajā folikulu attīstības stadijā, pēc tam tiek ievadīts cilvēka horiona gonadotropīns (hCG), lai izraisītu ovulāciju.
Kapsulas 10,8 mg
Zoladex injicē subkutāni vēdera priekšējā sienā:
- Vīrieši: ik pēc 3 mēnešiem;
- Sievietes: ik pēc 12 nedēļām.
Blakus efekti
- Imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; retos gadījumos - anafilaktiskas reakcijas;
- Metabolisma traucējumi: bieži - samazināta glikozes tolerance (vīriešiem); reti - hiperkalciēmija (sievietēm);
- Endokrīnā sistēma: ļoti reti - asiņošana hipofīzē;
- Sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - karstuma viļņi; bieži - sirds mazspēja un miokarda infarkts (vīriešiem), hipertensija vai hipotensija;
- Nervu sistēma un psihe: ļoti bieži - samazināts libido; bieži - depresija un galvassāpes (sievietēm), muguras smadzeņu saspiešana (vīriešiem), pazemināts garastāvoklis, parestēzija; ļoti reti - psihotiski traucējumi;
- Skeleta-muskuļu sistēma: bieži - sāpes kaulos (vīriešiem), artralģija (sievietēm); reti - artralģija (vīriešiem);
- Uroģenitālā sistēma: ļoti bieži - piena dziedzeru lieluma palielināšanās un maksts gļotādas sausums (sievietēm), erektilā disfunkcija (vīriešiem); bieži - ginekomastija (vīriešiem); reti - urīnizvadkanālu aizsprostojums un krūšu jutīgums (vīriešiem); retos gadījumos - olnīcu cista (sievietēm), olnīcu hiperstimulācijas sindroms (sievietēm, kurām Zoladex tiek nozīmēts vienlaikus ar gonadotropīniem); biežums nav zināms - asiņošana no maksts (sievietēm);
- Āda un zemādas audi: ļoti bieži - pastiprināta svīšana; bieži - alopēcija (sievietēm), izsitumi; biežums nav zināms - alopēcija (vīriešiem);
- Jaunveidojumi: ļoti reti - hipofīzes audzējs; biežums nav zināms - fibromatozo mezglu deģenerācija sievietēm ar dzemdes miomu;
- Citi: ļoti bieži - reakcijas kapsulas injekcijas vietā (sievietēm); bieži - īslaicīgs slimības simptomu pieaugums ārstēšanas sākumā sievietēm ar krūts vēzi, reakcijas injekcijas vietā (vīriešiem);
- Laboratorijas testi: bieži - ķermeņa masas palielināšanās, kaulu minerālā blīvuma samazināšanās.
Pārdozēšana
Dati par Zoladex pārdozēšanu ir ierobežoti. Neapzināti pirms laika ieviešot kapsulas vai lietojot zāles lielākās devās, klīniski nozīmīgas blakusparādības neradās.
Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska.
Speciālas instrukcijas
Dažām sievietēm menstruālā cikla atsākšana pēc ārstēšanas kursa beigām var kavēties. Pirms menstruāciju atjaunošanās sievietēm, kuras ārstējas ar Zoladex, jālieto nehormonālas kontracepcijas metodes. Retos gadījumos menopauze var rasties bez menstruāciju atjaunošanas pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lietojot goserelīnu kombinācijā ar gonadotropīnu, var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS). Šī iemesla dēļ ir rūpīgi jāuzrauga cikla stimulēšanas process, lai laikus noteiktu OHSS attīstības risku. Ja nepieciešams, hCG ievadīšana jāpārtrauc.
Saskaņā ar instrukcijām Zoladex var izraisīt dzemdes kakla pretestības palielināšanos, un tāpēc dzemdes kakla paplašināšana ir jāuzmanās.
IVF laikā zāles jālieto tikai specializētā medicīnas iestādē ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šajā jomā.
GnRH analogi var izraisīt kaulu minerālā blīvuma samazināšanos. Kaulu minerālā blīvuma zuduma un vazomotorisko simptomu izpausmes samazināšana sievietēm, kuras Zoladex lieto endometriozes ārstēšanai, ļauj vienlaikus lietot hormonu aizstājterapiju, katru dienu lietojot estrogēnu un progestogēnu. Vīriešiem kaulu minerālā blīvuma zudums saskaņā ar provizoriskiem datiem samazina vienlaicīgu bisfosfonātu lietošanu.
Tā kā GnRH agonisti var samazināt glikozes toleranci vīriešiem, viņiem ieteicams regulāri kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Netika saņemti ziņojumi par Zoladex negatīvo ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zoladex ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Zāles netiek lietotas bērniem un pusaudžiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Zoladex deva nav jāpielāgo.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Zoladex deva nav jāpielāgo.
Zāļu mijiedarbība
Nav informācijas par Zoladex mijiedarbību ar citām zālēm.
Analogi
Zoladex analogi ir: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Zoladex
Ir ziņojumi par biežu blakusparādību rašanos. Saskaņā ar atsauksmēm Zoladex regulāri izraisa miega traucējumus, galvassāpes un biežas menstruācijas. Neskatoties uz to, zāles ir efektīvas, par ko liecina šo zāļu pozitīvās īpašības.
Zoladex cena aptiekās
Kapsulas ilgstošas darbības subkutānai ievadīšanai 3,6 mg devā (1 gab. Iepakojumā) var iegādāties aptiekās par cenu 7873 rubļi.
Zoladex 10,6 mg (1 gab. Iepakojumā) cena ir no 22 297 rubļiem.
Zoladex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Zoladex 3,6 mg kapsula ilgstošas darbības subkutānai ievadīšanai 1 gab. 3739 RUB Pērciet |
|
Zoladex 10,8 mg kapsula ilgstošas darbības subkutānai ievadīšanai 1 gab. 12 699 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
