RoxyHEXAL
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
RoxyHEXAL ir zāles ar antibakteriālu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
RoxyHEXAL ir pieejams apvalkotu tablešu formā: gandrīz baltas vai baltas; 50 mg katrs - iegarenas, abās pusēs ir iegriezumi; 150 mg katra - izliekta, apaļa, vienā pusē iegriezta, no otras - "R 150"; 300 mg - izliekta, apaļa, vienā pusē iecirtums, otrā - "R 300" (50/150 mg: 10 gab. Blisteros, 1-2 blisteri kartona kastē; katrs 300 mg: 7, 10 vai 14 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē).
1 tabletes sastāvs:
- Aktīvā sastāvdaļa: roksitromicīns - 50, 150 vai 300 mg;
- Palīgkomponenti: PEG 400, mikrokristāliskā celuloze, izopropilspirts, titāna dioksīds, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze, poloksamērs 188, povidons K30, attīrīts ūdens.
Lietošanas indikācijas
RoxyHEXAL ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret roksitromicīna darbību:
- Augšējo / apakšējo elpceļu infekcijas (faringīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, bronhīts, pneimonija);
- Hronisks prostatīts;
- Mīksto audu un ādas infekcijas (ieskaitot acne vulgaris);
- Uroģenitālā trakta infekcijas (izņemot gonokoku infekcijas);
- Akūts gastroenterokolīts (ieskaitot kampilobaktēriju, ko sauc par jejuni);
- Hronisks gastrīts un divpadsmitpirkstu zarnas čūla (ko izraisa Helicobacter pylori);
- Odontogēnas infekcijas;
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp. Izraisītās infekcijas;
- Reimatiskais drudzis (profilakse);
- Citas infekcijas slimības, ko izraisa mikroorganismi, kuri ir jutīgi pret roksitromicīna darbību pacientiem ar zināmu paaugstinātas jutības reakciju pret penicilīna antibiotikām.
Kontrindikācijas
- Kombinēta lietošana ar zālēm, kas satur ergotamīnu, dihidroergotamīnu vai citus Secale cornutum alkaloīdus;
- Kombinēta lietošana ar zālēm, kas satur tādas vielas kā pimozīds, astemizols, terfenadīns, cisaprīds (sakarā ar QT intervāla pagarināšanās varbūtību un torsades de pointes aritmiju attīstību);
- Porfīrija;
- I grūtniecības trimestris;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, kā arī pret citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Grūtniecības II-III trimestrī RoxyHEXAL iecelšana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ.
Zīdīšanas laikā zāles var lietot tikai speciālista uzraudzībā.
Lietošanas metode un devas
RoxyHEXAL lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu šķidruma apmēram 15 minūtes pirms ēšanas. Nekošļājiet tabletes.
Vidējā pieaugušo dienas deva ir 300 mg (divās dalītās devās vienādās daļās ar 12 stundu intervālu vai vienu reizi).
Devas režīms jāpielāgo šādos gadījumos:
- Smaga aknu disfunkcija: 150 mg vienu reizi dienā; terapija tiek veikta aknu darbības kontrolē;
- Smaga nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāk nekā 0,25 ml / min): 150 mg vienu reizi dienā.
Ieteicamā dienas deva bērniem, kas sver 40 kg un vairāk, ir 5-8 mg / kg (nosaka pēc patogēna veida un infekcijas procesa smaguma) 2 devās vai 300 mg (2 reizes dienā, 150 mg).
Bērniem, kas sver līdz 40 kg, RoxyHEXAL parasti ordinē dienas devā 5-7,5 mg / kg (divās devās).
Ieteicamā dozēšanas shēma bērniem (viena deva ar biežumu 2 reizes dienā):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Gados vecāki pacienti nepielāgo devu režīmu.
Ar vienlaicīgu aknu un nieru mazspēju ir jāuzrauga roksitromicīna līmenis serumā un, ja nepieciešams, jāpielāgo deva.
Terapijas ilgumu nosaka klīnisko simptomu smagums. Pēc slimības simptomu pazušanas ārstēšana jāturpina vēl vismaz 2 dienas.
Streptokoku infekciju, uretrīta, cervicovaginīta, cervicīta ārstēšanas ilgums - līdz 10 dienām, citos gadījumos - līdz 28 dienām.
Blakus efekti
Lietojot RoxyGEXAL, blakusparādības parasti attīstās reti (3-4% pacientu). To rašanās gadījumā ieteicams konsultēties ar speciālistu. Terapijas atcelšana parasti nav nepieciešama.
Iespējamās blakusparādības:
- Gremošanas sistēma: sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, caureja; reti - transamināžu (alanīna aminotransferāzes, aspartāta aminotransferāzes, gamma-glutamiltransferāzes) līmeņa paaugstināšanās; ļoti reti - aknu mazspēja (atgriezeniska);
- Alerģiskas reakcijas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas (vairumā gadījumu uz gļotādām un ādas tūskas, eritēmas, izsitumu veidā);
- Citi: atsevišķos gadījumos - troksnis ausīs, galvassāpes, drudzis, eozinofilu skaita palielināšanās.
Speciālas instrukcijas
Jāņem vērā esošā RoxyHEXAL krusteniskā rezistence ar eritromicīnu.
Pacientiem ar cukura diabētu jāņem vērā, ka 1 tablete atbilst mazāk nekā 0,01 XE (maizes vienība).
Ilgstoši kursējot vai atkārtoti lietojot RoxyHEXAL, var attīstīties mikroorganismi, kas izturīgi pret roksitromicīna vai sēnīšu infekciju (mikozes) iedarbību.
Hipokaliēmijas, AV vadīšanas traucējumu, aritmiju vai ilgstoša QT intervāla gadījumā zāles tiek parakstītas ar lielu piesardzību, regulāri kontrolējot EKG.
Attīstoties ilgstošai caurejai vai ja ir aizdomas par zarnu slimībām (pseidomembranozais kolīts), RoxyHEXAL tiek atcelts. Nelietojiet zāles, kas kavē zarnu kustīgumu.
Attīstoties smagām paaugstinātas jutības reakcijām (piemēram, anafilakse), nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana un jāveic nepieciešamie ārkārtas pasākumi (veicot simpatomimētiskos līdzekļus, kortikosteroīdus, antihistamīna līdzekļus, ja nepieciešams, veicot mākslīgu ventilāciju).
Tā kā ir iespējama plazmas koncentrācijas paaugstināšanās līdzsvara stāvoklī, gados vecākiem pacientiem RoxyHEXAL ordinē piesardzīgi (ir iespējams koriģēt devu režīmu).
Zāļu mijiedarbība
Lietojot RoxyHEXAL kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- Graudu graudu alkaloīdi (ar vazokonstriktora īpašībām): ergotisma attīstība - artēriju spazmas, līdz ekstremitāšu nekrozes attīstībai (kombinācija ir kontrindicēta);
- K vitamīna antagonisti (zāles, kas nomāc asins recēšanu): palielināts protrombīna laiks;
- Terfenadīns: paaugstināts seruma līmenis, kas var izraisīt smagas aritmijas (kombinācija nav ieteicama);
- Teofilīns: tā eliminācijas samazināšanās un blakusparādību izpausmju palielināšanās (nepieciešams regulāri kontrolēt seruma teofilīna daudzumu, īpaši, ja pirms RoxyHEXAL iecelšanas tas bija 15 mg / l vai vairāk);
- Ciklosporīns: nedaudz paaugstināts tā līmenis serumā (devas pielāgošana parasti nav nepieciešama);
- Cisaprīds, astemizols, pimozīds: to līmeņa paaugstināšanās serumā, kas var izraisīt sirds aritmiju attīstību (kombinācija nav ieteicama);
- Digoksīns un citi sirds glikozīdi: to koncentrācijas līmeņa paaugstināšanās asinīs un nevēlamo reakciju palielināšanās;
- Disopiramīds: tā saistīšanās ar olbaltumvielām samazināšanās, kas izraisa brīvo zāļu līmeņa paaugstināšanos asinīs;
- Midazolāms: tā pusperioda un laukuma zem farmakokinētiskās līknes palielināšanās (izraisa tā darbības palielināšanos un pagarināšanos).
Analogi
Roxigexal analogi ir: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
