Reduksins
Reduksin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Zāļu mijiedarbība
- 10. Analogi
- 11. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 12. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 13. Atsauksmes
- 14. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Reduksins
ATX kods: A08A
Aktīvā sastāvdaļa: sibutramīns + mikrokristāliskā celuloze (sibutramīns + mikrokristāliskā celuloze)
Ražotājs: OOO Ozone (Krievija), Maskavas endokrīnās rūpnīca (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 1108 rubļiem.
Pērciet
Reduksīns ir centrālas iedarbības zāles aptaukošanās ārstēšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Reduksin zāļu forma - kapsulas: izmērs Nr. 2, zila vai zila; saturs - balts vai balti dzeltenīgs pulveris (10 gab. blisteros, 3 vai 6 iepakojumi kartona kastē).
Aktīvās sastāvdaļas un to saturs:
- Zilas kapsulas: sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 10 mg, mikrokristāliskā celuloze - 158,5 mg;
- Zilas kapsulas: sibutramīna hidrohlorīda monohidrāts - 15 mg, mikrokristāliskā celuloze - 153,5 mg.
Palīgkomponents: kalcija stearāts.
Kapsulas apvalka sastāvs: želatīns, titāna dioksīds, patentēts zils krāsviela, azorubīna krāsviela (10 mg kapsulas).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sibutramīns pieder priekšzāles, tā darbība ir saistīta ar metabolītiem (primārajiem un sekundārajiem amīniem). Pēdējie ir monoamīnu (dopamīna, norepinefrīna un serotonīna) atpakaļsaistes inhibitori. Neirotransmiteru līmeņa paaugstināšanās sinapsēs veicina centrālo adrenerģisko un 5HT-serotonīna receptoru aktivitātes palielināšanos, kas nodrošina sāta sajūtas palielināšanos un pārtikas nepieciešamības samazināšanos, kā arī termiskās ražošanas pastiprināšanos.
Sibutramīns netieši aktivizē beta3-adrenerģiskos receptorus, iedarbojoties uz brūniem taukaudiem. Ķermeņa svara samazināšanos papildina augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrācijas palielināšanās plazmā un urīnskābes, triglicerīdu, zema blīvuma lipoproteīnu un kopējā holesterīna satura samazināšanās. Sibutramīns un tā metabolīti neietekmē monoamīnu izdalīšanos un nepieder pie monoamīnoksidāzes inhibitoriem, un to raksturo arī zema afinitāte pret lielu skaitu neirotransmiteru receptoru, ieskaitot glutamātu (NMDA), serotonīnu (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepīns, adrenerģisks (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta2, beta 3), histamīns (H 1), dopamīns (D 1, D 2) un muskarīna receptori.
Mikrokristāliskā celuloze ir enterosorbents, tai ir sorbcijas īpašības un neselektīvs detoksikācijas efekts. Tas saista un izvada no organisma dažādus mikroorganismus, atkritumu produktus, ksenobiotikas, alergēnus, endogēnas un eksogēnas izcelsmes toksīnus, kā arī noteiktu metabolītu un vielmaiņas produktu pārpalikumu, kas provocē endogēnās toksikozes attīstību.
Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas Reduxin ātri absorbējas no kuņģa-zarnu trakta vismaz par 77%. Sibutramīnam raksturīga "primārās pārejas" ietekme caur aknām, kur tā piedalās biotransformācijas procesos ar izoenzīma CYP3A4 piedalīšanos. Šajā gadījumā veidojas divi aktīvi metabolīti: monodesmetilsibutramīns (M1) un didezmetilsibutramīns (M2). Pēc vienas 15 mg devas maksimālais M1 līmenis asins plazmā ir 4 ng / ml (vērtību diapazons 3,2–4,8 ng / ml) un M2 - 6,4 ng / ml (vērtību diapazons 5,6–7, 2 ng / ml). Maksimālā sibutramīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1,2 stundām, bet tā metabolīti M1 un M2 - pēc 3-4 stundām.
Lietojot Reduxin kopā ar ēdienu, maksimālā metabolītu koncentrācija samazinās par 30%, un laiks līdz tā sasniegšanai tiek palielināts par 3 stundām, un laukums zem koncentrācijas-laika līknes nemainās. Aktīvās zāļu sastāvdaļas ātri izplatās pa audiem. Sibutramīns saistās ar plazmas olbaltumvielām par 97%, un tā metabolīti M1 un M2 par 94%. Metabolītu ar farmakoloģisko aktivitāti līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 4 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma un ir aptuveni 2 reizes lielāka nekā koncentrācija asins plazmā pēc vienas terapeitiskās devas devas. Sibutramīna pussabrukšanas periods ir 1,1 stundas, metabolīts M1 - 14 stundas, metabolīts M2 - 16 stundas. Aktīvie metabolīti ir iesaistīti hidroksilēšanas un konjugācijas procesos, veidojot neaktīvus metabolītus, kas galvenokārt izdalās ar urīnu.
Šobrīd ierobežotie pētījumu rezultāti neapstiprina klīniski nozīmīgu atšķirību zāļu farmakokinētikā vīriešiem un sievietēm.
Farmakokinētika veseliem gados vecākiem cilvēkiem (vidējais vecums 70 gadi) ir identisks jauniem brīvprātīgajiem.
Nieru mazspēja neietekmē aktīvo metabolītu M1 un M2 AUC, izņemot M2 metabolītu pacientiem ar nieru mazspējas beigu stadiju, kuriem tiek veikta dialīze.
Pacientiem ar mērenu aknu mazspēju pēc vienas Reduxin devas aktīvo metabolītu M1 un M2 AUC ir par 24% lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Reduxin ir zāles, ko lieto ķermeņa svara samazināšanai:
- Uztura aptaukošanās pacientiem ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI) 30 kg / m 2;
- Uztura aptaukošanās pacientiem ar ĶMI 27 kg / m 2 citu riska faktoru klātbūtnē liekā svara dēļ (no insulīna neatkarīgs cukura diabēts (2. tips) vai dislipoproteinēmija).
Kontrindikācijas
- Nopietni ēšanas traucējumi (bulimia nervosa un anorexia nervosa);
- Organiskas izcelsmes aptaukošanās (piemēram, hipotireozes dēļ);
- Ģeneralizēti tiki (Žila de la Tureta sindroms);
- Garīga slimība;
- Tirotoksikoze;
- Feohromocitoma;
- Noteikta alkohola, narkotiku vai narkotiku atkarība;
- Labdabīga prostatas hiperplāzija;
- Slēgta leņķa glaukoma;
- Smaga aknu / nieru disfunkcija;
- Nekontrolēta arteriāla hipertensija (asinsspiediens virs 145/90 mm Hg);
- Aritmijas, tahikardija, oklūzijas perifēro artēriju slimība, iedzimti sirds defekti, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, išēmiska sirds slimība, smadzeņu asinsvadu slimības (pārejoša smadzeņu asinsrites nelaime, insults);
- Grūtniecība un zīdīšanas periods;
- Vecums līdz 18 gadu vecumam un virs 65 gadiem;
- Vienlaicīga citu centrālas iedarbības līdzekļu lietošana svara zaudēšanai;
- Kombinēta lietošana ar zālēm, kas satur triptofānu, ko lieto miega traucējumu gadījumā;
- Vienlaicīga monoamīnoksidāzes inhibitoru (piemēram, efedrīna, fenfluramīna, etilamfetamīna, deksfenfluramīna vai fentermīna) lietošana 2 nedēļu laikā pēc to atcelšanas;
- Vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (piemēram, antipsihotiskie līdzekļi vai antidepresanti);
- Paaugstināta jutība pret Reduksin sastāvdaļām.
Uzmanīgi:
- Arteriālā hipertensija (kontrolēta un vēsturē);
- Aritmiju vēsture;
- Hroniska asinsrites mazspēja;
- Neiroloģiski traucējumi, ieskaitot krampjus un garīgu atpalicību (ieskaitot anamnēzi);
- Motora un verbālās tikas vēsture;
- Koronāro artēriju slimības (ieskaitot vēsturi);
- Vieglas vai vidēji smagas nieru un / vai aknu disfunkcijas;
- Holelitiāze.
Norādījumi par Reduksin lietošanu: metode un devas
Reduksīns jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, no rīta, norijot kapsulas veselas un dzerot tās ar pietiekamu daudzumu šķidruma, tukšā dūšā vai ēšanas laikā.
Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg. Ja 4 nedēļu laikā nav iespējams panākt ķermeņa svara samazināšanos vismaz par 5%, dienas deva tiek palielināta līdz 15 mg.
Kopējais ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 gadus (jo trūkst datu par sibutramīna ilgākas lietošanas drošību un efektivitāti).
Ja 3 mēnešu laikā ķermeņa masa nesamazinās vismaz par 5% no sākotnējā svara, Reduksīns tiek atcelts. Jums nevajadzētu turpināt ārstēšanu, ja pēc turpmākas zāļu lietošanas pacienta svars atkal pieaug 3 kg vai vairāk.
Blakus efekti
- No centrālās un perifērās nervu sistēmas puses: bieži (> 10%) - bezmiegs, sausa mute; dažreiz (1-10%) - galvassāpes, trauksme, reibonis, parestēzija, garšas izmaiņas; reti (<1%) - muguras sāpes, krampji, aizkaitināmība, emocionāla labilitāte, trauksme, depresija, nervozitāte, miegainība; vienam pacientam ar šizoafektīviem traucējumiem, kas, domājams, jau pastāvēja pirms Reduxin lietošanas, pēc ārstēšanas attīstījās akūta psihoze;
- No gremošanas sistēmas: bieži - aizcietējums, apetītes zudums; dažreiz - hemoroīdu saasināšanās, slikta dūša; reti - paradoksāls apetītes pieaugums, sāpes vēderā, pārejoša aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
- No sirds un asinsvadu sistēmas puses: dažreiz - tahikardija, vazodilatācija, sirdsklauves, mērena asinsspiediena (BP) paaugstināšanās miera stāvoklī par 1-3 mm Hg, mērena sirdsdarbības ātruma palielināšanās par 3-7 sitieniem / minūtē; reti - izteiktāks asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma (sirdsdarbības ātruma) pieaugums;
- Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz svīšana; reti - ādas nieze, Shenlein-Henoch purpura (asiņošana ādā);
- No visa ķermeņa: reti - dismenoreja, trombocitopēnija, slāpes, gripai līdzīgs sindroms, rinīts, asiņošana, tūska, akūts intersticiāls nefrīts.
Retos gadījumos pēc Reduxin atcelšanas parādās palielināta ēstgriba un galvassāpes.
Blakusparādības parasti rodas pirmajās 4 ārstēšanas nedēļās un ir atgriezeniskas un mērenas, ar laiku to smagums un biežums samazinās.
Pārdozēšana
Pašlaik ir ļoti ierobežota informācija par sibutramīna pārdozēšanu. Visbiežāk tas izpaužas ar šādiem nevēlamiem simptomiem: reibonis, galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija. Ja jums ir aizdomas par pārdozēšanu, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Īpaša Reduxin pārdozēšanas ārstēšana netiek veikta, un nav specifiska antidota. Ieteicams izmantot vispārīgus pasākumus, kas ietver sirds un asinsvadu sistēmas uzraudzību, brīvas elpošanas nodrošināšanu un, ja nepieciešams, atbalstošas simptomātiskas terapijas iecelšanu. Savlaicīga aktivētās ogles uzņemšana, kā arī skalošana ar kuņģi var samazināt sibutramīna uzņemšanu organismā. Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un tahikardiju ir atļauts izrakstīt beta blokatorus. Hemodialīzes vai piespiedu diurēzes efektivitāte nav pierādīta.
Speciālas instrukcijas
Reduksīns tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad visas svara samazināšanas metodes, kas nav saistītas ar narkotikām, ir izrādījušās neefektīvas, t.i. 3 mēnešu laikā ķermeņa svars ir samazinājies par mazāk nekā 5 kg.
Ārstēšana jāuzrauga ārstam ar praktisku pieredzi aptaukošanās ārstēšanā. Reduksin saņemšana jāapvieno ar diētisko pārtiku un fiziskām aktivitātēm. Svarīga veiksmīgas terapijas sastāvdaļa ir priekšnoteikumu radīšana pastāvīgām pacienta dzīvesveida un ēšanas paradumu izmaiņām, kas ir ārkārtīgi nepieciešami, lai saglabātu sasniegto rezultātu, arī pēc zāļu ārstēšanas beigām. Pacientiem vajadzētu saprast, ka šo prasību neievērošana neizbēgami novedīs pie atkārtotas ķermeņa masas palielināšanās un nepieciešamības konsultēties ar ārstu.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto uzticami kontracepcijas līdzekļi.
Pacientiem, kuriem ir nosliece uz aizcietējumiem, pirmajās ārstēšanas dienās ir nepieciešams kontrolēt zarnu evakuācijas funkciju. Aizcietējuma gadījumā Reduksīns tiek atcelts un tiek nozīmēti caurejas līdzekļi.
Ārstēšanas laikā ir nepieciešams periodiski izmērīt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu: pirmos 2 mēnešus - ik pēc 2 nedēļām, pēc tam - reizi mēnesī. Pacientiem ar arteriālu hipertensiju (antihipertensīvas terapijas laikā asinsspiediens pārsniedz 145/90 mm Hg) nepieciešama rūpīgāka un biežāka kontrole. Pacientiem, kuru asinsspiediens atkārtotos mērījumos divas reizes pārsniedza 145/90 mm Hg rādītāju, ārstēšana ar Reduksin tiek pārtraukta.
Saistība starp Reduksin lietošanu un primārās plaušu hipertensijas attīstību nav ticami pierādīta, tomēr, ņemot vērā labi zināmo šīs grupas narkotiku risku, regulāri veicot medicīniskās pārbaudes, īpaša uzmanība jāpievērš tādu simptomu klātbūtnei kā kāju pietūkums, sāpes krūtīs, elpošanas mazspēja (progresējoša aizdusa).
Reduksīns var ietekmēt koncentrēšanās spējas un reakcijas ātrumu; tas jāņem vērā transportlīdzekļu vadītājiem un pacientiem, kuri strādā potenciāli bīstamās nozarēs.
Vienlaicīgi lietojot etanolu, netika novērots tā negatīvās ietekmes pieaugums. Tomēr alkohola lietošana absolūti netiek kombinēta ar uztura pasākumiem, kas ieteikti ārstēšanas laikā ar Reduxin.
Zāļu mijiedarbība
Īpaša uzmanība jāpievērš vienlaicīgai tādu zāļu lietošanai, kas var palielināt QT intervālu, piemēram, dažiem antiaritmiskiem līdzekļiem (amiodarons, flekainīds, hinidīns, propafenons, meksiletīns, sotalols), histamīna H 1 receptoru blokatoriem (terfenadīns, astemizols) un kuņģa-zarnu trakta kustību stimulatoriem. (tricikliskie antidepresanti, pimozīds, cisaprīds, sertindols). Turklāt pacientiem, kuri lieto Reduxin, jāievēro piesardzība, kamēr viņiem ir apstākļi, kas ir QT intervāla palielināšanās riska faktori (piemēram, hipomagnēzija vai hipokaliēmija).
Starp Reduxin un monoamīnoksidāzes inhibitoru lietošanu jābūt vismaz 2 nedēļu intervālam.
Mikrosomu oksidēšanās inhibitori, ieskaitot citohroma P 450 izoenzīma 3A4 inhibitorus (ieskaitot ciklosporīnu, eritromicīnu, ketokonazolu), palielina sibutramīna metabolītu koncentrāciju asins plazmā, palielina sirdsdarbības ātrumu un klīniski nenozīmīgi palielina QT intervālu.
Makrolīdu grupas antibiotikas, fenobarbitāls, fenitoīns, rifampicīns, deksametazons un karbamazepīns var paātrināt sibutramīna metabolismu.
Vienlaicīga vairāku zāļu lietošana, kas palielina serotonīna līmeni asinīs, var izraisīt šādas zāļu mijiedarbības nopietnas sekas.
Ir reti serotonīna sindroma attīstības gadījumi, ja sibutramīnu lieto kopā ar pretklepus zālēm (piemēram, dekstrometorfānu), spēcīgiem pretsāpju līdzekļiem (petidīnu, pentazocīnu, fentanilu), selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (antidepresantiem), dažām zālēm migrēnas hormonu ārstēšanai.
Sibutramīns neietekmē perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Analogi
Reduksīna analogi ir: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Reduksinu
Saskaņā ar atsauksmēm, Reduxin 15 mg ir efektīvs, ja to lieto svara zaudēšanai kopā ar aktīvu dzīvesveidu. Dažreiz pacienti, kuri raksta tematiskajos forumos, pat atstāj atsauksmes ar fotogrāfijām, kas pierāda zāļu efektivitāti. Bieži vien ir pozitīvi viedokļi par Reduksin ar devu 10 mg. Tie, kas zaudēja svaru narkotiku dēļ, ziņo, ka viņu apetīte ir ievērojami samazinājusies. Tas galu galā noveda pie ķermeņa svara samazināšanās.
Dažas sievietes ziņo, ka pirmajās nedēļās pēc ārstēšanas uzsākšanas viņas cieš no pastiprinātas slāpes. Daži no viņiem svara samazināšanai kombinēja Reduxin ar citām zālēm, vienlaikus uzsverot, ka tas jādara tikai ārsta uzraudzībā. Ir dažas ārstu atsauksmes par blakusparādībām, kur minēts, ka šāda ietekme ir viegla un ātri izzūd. Šajā gadījumā zāles jālieto stingri saskaņā ar instrukcijām un nedrīkst pārsniegt ieteicamās devas. Dažreiz pat 20 mg dienas deva var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos. Ārsti arī neiesaka dzert alkoholu terapijas laikā.
Dažās atsauksmēs tiek pieminēta Elena Malysheva programma, kuras ietvaros tika organizēta grupa "Zaudēt svaru ar Reduksinu". Vadītāja apgalvo, ka viņas dalībnieki atbrīvojās no papildu 15-20 kg, un daudzi pozitīvi runāja par šo narkotiku.
Reduksin cena aptiekās
Reduxin cena ar devu 10 mg ir aptuveni 811 rubļi (10 kapsulām), 1645-2185 rubļi (30 kapsulām), 2787-3172 rubļi (60 kapsulām) vai 3950-4297 rubļi (90 kapsulām). Jūs varat iegādāties 15 mg Reduxin par 2500-3075 rubļiem (30 kapsulām), 4377-4940 rubļiem (60 kapsulām) vai 5611-6690 rubļiem (90 kapsulām).
Reduksin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Reduksin Light kapsulas 625 mg 30 gab. 1108 RUB Pērciet |
|
Reduksin 10 mg + 158,5 mg cietās želatīna kapsulas 30 gab. 1366 RUB Pērciet |
|
Reduksin Light kapsulas 625 mg 90 gab. 1539 RUB Pērciet |
|
Reduksin Light Strengthened kapsulas formula 650 mg 30 gab. 1724 RUB Pērciet |
|
Reduxin forte 850mg + 10mg apvalkotās tabletes 30 gab. 1779. rubļa Pērciet |
|
Reduksin kapsulas 10mg 30 gab. RUB 1808 Pērciet |
|
Reduxin Met galds. 850 mg + kapsulas (10 mg + 158,5) mg tabletes un kapsulas 90 gab. 1988. gada RUB Pērciet |
|
Atsauksmes Reduxin Met 1988. gada RUB Pērciet |
|
Reduksin 15 mg cietās želatīna kapsulas 30 gab. 2089 RUB Pērciet |
|
Reduksin forte tabletes p.o.p 850mg + 10mg 30gab RUB 2160 Pērciet |
|
Reduksin 10 mg cietās želatīna kapsulas 60 gab. RUB 2304 Pērciet |
|
Reduxin Met galds. 850 mg + vāciņi. (15 mg + 153,5) mg tablešu un kapsulu komplekts 90 gab. 2464 RUB Pērciet |
|
Atsauksmes Reduxin Met 2464 RUB Pērciet |
|
Reduksin kapsulas 15mg 30 gab. 2526 RUB Pērciet |
|
Reduxin forte 850mg + 15mg apvalkotās tabletes 30 gab. 2617 RUB Pērciet |
|
Reduksin 10 mg + 158,5 mg cietās želatīna kapsulas 90 gab. 2782 RUB Pērciet |
|
Reduksin Light Strengthened kapsulas formula 650 mg 60 gab. 2811 RUB Pērciet |
|
Reduksin kapsulas 10mg 60 gab. 2844 RUB Pērciet |
|
Reduksin MET kapsulas 10mg + 158,5mg Nr. 30 tabletes 850mg 60 gab. RUB 3148 Pērciet |
|
Reduksin forte tabletes p.o.p 850mg + 15mg 30gab 3515 RUB Pērciet |
|
Reduksin 15 mg cietās želatīna kapsulas 60 gab. RUB 4004 Pērciet |
|
Reduksin kapsulas 10mg 90 gab. RUB 4128 Pērciet |
|
Reduksin kapsulas 15mg 60 gab. 4452 RUB Pērciet |
|
Reduksin MET kapsulas 15mg + 153,5mg Nr. 30 tabletes 850mg 60 gab. RUB 4798 Pērciet |
|
Reduksin 15 mg + 153,5 mg cietās želatīna kapsulas 90 gab. RUB 4966 Pērciet |
|
Reduksin kapsulas 15mg 90 gab. 5575 RUB Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
