Onbrez Breezhaler - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Onbrez Breezhaler

ATX kods: R03AC18

Aktīvā sastāvdaļa: indakaterols (indakaterols)

Ražotājs: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Cenas aptiekās: no 1362 rubļiem.

Pērciet

Onbrez Breezhaler ir bronhodilatators.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - kapsulas ar pulveri inhalācijām: izmērs Nr. 3, cietas, želatīniskas, ar bezkrāsainu caurspīdīgu korpusu un vāku, uz vāka ar uzrakstu "IDL 150" ar melnu tinti un melnu sloksni (kapsulas ar 150 mcg) vai uzrakstu "IDL 300". ar zilu tinti un zilas krāsas sloksni (kapsulas 300 μg), zem sloksnes ir marķējums uzņēmuma logotipa formā; kapsulu saturs ir balts vai gandrīz balts pulveris [10 gab. blisterī, komplektā ar inhalācijas ierīci (Breezhaler), kartona kastē pa 1, 3 vai 9 blisteriem un Onbrez Breezhaler lietošanas instrukcijām].

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: indakaterola maleāts - 150 vai 300 mcg (indakaterola bāzes izteiksmē);
• palīgkomponents: laktozes monohidrāts;
• kapsulas apvalka sastāvs: želatīns; kapsulas 150 mcg devā - melna tinte [attīrīts ūdens, propilēnglikols (E1520), dzelzs krāsas melnais oksīds (E172), melnā tinte (šellaka (E904)]; kapsulas devā 300 mcg - zilā tinte [attīrīts ūdens, titāna dioksīds (E171)), propilēnglikols (E1520), alumīnija laka, šellaka (E904), melnā dzelzs oksīda krāsa (E172), izcili zilā krāsa (E133)].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Aktīvā sastāvdaļa Onbrez Breezhaler ir indakaterolam - selektīvs, gandrīz pabeigtu ilgstošas darbības β ₂ adrenoreceptoru receptoru agonists (24 stundas). Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju stimulēt intracelulāro adenilāta ciklāzi - fermentu, kas katalizē adenozīna trifosfāta (ATP) pārveidošanos par ciklisko 3 ', 5'-adenozīna monofosfātu (ciklisko AMP). Sakarā ar cikliskā AMP satura palielināšanos bronhu gludie muskuļi atslābina. Stimulējošo ietekmi indakaterola attiecībā pret beta ₂ -adrenerģiskiem receptoriem ir 24 reizes lielāks nekā beta ₁ adrenerģiskiem receptoriem, un 20 reizes lielāks nekā beta ₃ -adrenerģiskiem receptoriem.

Ievadot inhalācijas veidā, Onbrez Breezhaler ir ātrs un ilgstošs bronhodilatējošs efekts.

Zāles lietošana ļauj 24 stundu laikā panākt ievērojamu ilgstošu plaušu funkcijas uzlabošanos [piespiedu izelpas tilpuma palielināšanās pirmajā sekundē (FEV1)].

Indakaterola darbības sākums tiek novērots jau apmēram 5 minūtes pēc ieelpošanas, kas ir salīdzināms ar salbutamola darbību, kas ir β ₂ -adrenerģisko receptoru īslaicīgas darbības agonists. Maksimālā zāļu iedarbība attīstās 2-4 stundu laikā pēc ieelpošanas.

Gadījumā, ja Onbrez Breezhaler lietoja 1 gadu, netika novērota tahifilakses attīstība līdz bronhodilatējošai iedarbībai. Tāpat netika atrasta bronhodilatējošā efekta atkarība no zāļu ievadīšanas laika (no rīta vai vakarā).

Pacientiem ar vidēji smagu un smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) indakaterols samazina dinamisko un statisko hiperinflāciju (plaušu tilpuma palielināšanās spontānas izelpas beigās), kā arī palielina ieelpošanas jaudu un FEV1, samazina elpas trūkumu, samazina nepieciešamību pēc inhalējamiem β ₂ -adrenoreceptoru agonistiem. darbības, uzlabo fizisko slodžu toleranci un pacientu dzīves kvalitāti (novērtē caur Sv. Jura slimnīcas sertificētu anketu). Būtiski samazinājās slimības epizožu saasināšanās risks (palielinājās intervāli starp saasinājumiem).

Farmakokinētika

Indakaterola maksimālā koncentrācija (C _max) asins serumā tiek sasniegta vidēji 15 minūšu laikā. Sistēmiskā zāļu iedarbība palielinās, palielinot devu (diapazonā no 150 līdz 600 μg), un ir atkarīga no devas.

Absolūtā biopieejamība pēc vienas inhalācijas ir aptuveni 43%. Sistēmiskā iedarbība rodas no indakaterola absorbcijas plaušās un zarnās. Atkārtoti lietojot, palielinās zāļu koncentrācija asins serumā. Līdzsvara koncentrācija (C _ss) tiek sasniegta 12-15 dienu laikā pēc ārstēšanas. Lietojot zāles vienu reizi dienā (devas robežās no 75 līdz 600 μg) 14 dienas, indakaterola kumulācijas koeficients, kas aprēķināts pēc zāļu iedarbības 1. un 14. vai 15. dienā (AUC _0-24), ir 2, 9-3,8.

Zāļu izplatīšanās tilpums (Vd) pēc intravenozas ievadīšanas bija 2,361-2,557 litri, kas norāda uz labu vielas sadalījumu. Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir 95,1–96,2%, bet seruma olbaltumvielām - 94,1–95,3%.

Pētījumos ar perorāli lietotu radioaktīvi iezīmētu indakaterolu galvenā viela serumā bija nemainīta viela, kas veidoja apmēram ⅓ no kopējā ar šo medikamentu saistītā AUC _0–24. No asins serumā esošajiem metabolītiem dominē indakaterola hidroksilētais atvasinājums; nosaka arī indakaterola fenola O-glikuronīdu un hidroksilēto indakaterolu. Vēlāk atklājas C- un N-dealkilētie produkti, indakaterola hidroksilētā atvasinājuma diastereomēri, N-glikuronīds.

Indakaterols biotransformējas par fenola O-glikuronīdu tikai ar izoenzīmu UDP-glikuronosiltransferāzi (UGT1A1). Zāles aktīvās vielas hidroksilēšana notiek galvenokārt ar CYP3A4 izoenzīma piedalīšanos. Neskatoties uz to, ka indakaterolam ir zema afinitāte, tas ir substrāts P-glikoproteīna (P-gp) molekulu membrānas pārvadātājam.

Ne vairāk kā 2% no saņemtās indakaterola devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu. Zāļu nieru klīrenss ir 0,46–1,2 l / h. Seruma klīrenss - 18,8-23,3 l / h. Tas norāda uz nenozīmīgu zāļu izvadīšanu caur nierēm (aptuveni 2–5% no sistēmiskā klīrensa).

Perorālas lietošanas gadījumā indakaterols izdalās galvenokārt (90% no devas) caur zarnām, ieskaitot 54% - nemainītu, 23% - hidroksilētu metabolītu veidā.

Zāļu koncentrācija serumā pakāpeniski samazinās, vidējais terminālais pusperiods (T _1/2) ir 45,5-126 stundas. T1 _{/ 2}, kas aprēķināts, pamatojoties uz indakaterola kumulāciju pēc atkārtotām lietošanas reizēm, mainījās diapazonā no 40 līdz 56 stundām, kas atbilst noteiktajam. laiks, lai sasniegtu C _ss (12-15 dienas).

Īpašas pacientu grupas:

• ķermeņa svars, dzimums un vecums: pacientiem ar HOPS nav konstatētas farmakokinētisko īpašību izmaiņas;
• rase: farmakokinētikas izmaiņas ir maz ticamas. Indakaterola lietošanas pieredze Negroid rases pacientiem ir ierobežota;
• nieru darbība: zāļu izdalīšanās caur nierēm ir nenozīmīga, tādēļ tā farmakokinētika pacientiem ar funkcionāliem nieru darbības traucējumiem nav pētīta;
• aknu darbība: vieglu un vidēji smagu traucējumu gadījumā farmakokinētika būtiski nemainās. Smagu traucējumu gadījumā zāļu parametri nav pētīti.

Lietošanas indikācijas

Onbrez Breezhaler ir paredzēts ilgstošai uzturošai terapijai ar traucētu bronhu obstrukciju pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
• vecums līdz 18 gadiem;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Radinieks (Onbrez Breezhaler lieto piesardzīgi, novērtējot ieguvumus un riskus):

• diabēts;
• tireotoksikoze;
• krampju traucējumi;
• sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi (akūts miokarda infarkts, išēmiska sirds slimība, arteriāla hipertensija, aritmijas);
• iedzimts QT intervāla pagarinājums;
• tādu zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu (IA un III klases antiaritmiski līdzekļi, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi, tetracikliskie un tricikliskie antidepresanti, pretsēnīšu līdzekļi, imidazola atvasinājumi, daži antihistamīni, tostarp astemizols, ebastīns, terfenadīns);
• barbiturātu grupas zāļu lietošana vispārējai anestēzijai;
• anamnēzē neadekvāta reakcija uz β ₂ -adrenoreceptoru agonistu darbību.

Onbrez Breezhaler, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Onbrez Breezhaler ir paredzēts tikai inhalācijām. Pulveris, kas atrodas kapsulās, tiek ieelpots caur muti, izmantojot īpašu Breezhaler ierīci, kas ir iekļauta zāļu komplektā.

Tieši pirms lietošanas izņemiet kapsulas no blistera. Jūs tos nevarat uzņemt iekšā.

Pieaugušiem pacientiem parasti tiek nozīmēta 1 kapsula 150 mikrogrami 1 reizi dienā. Dažos gadījumos ar smagu HOPS devu var palielināt līdz 300 mcg.

Maksimālā dienas deva ir 300 mkg, un to nevar pārsniegt.

Ieelpošana jāveic tajā pašā dienas laikā. Ja nākamā deva ir izlaista, nākamajā devā to nevajadzētu dubultot, jums jāievēro parastā ārstēšanas shēma.

Ārsts iemācīs pareizi lietot inhalācijas ierīci. Ja elpošanas funkcija neuzlabojas, jums jāpārliecinās, ka pacients pareizi lieto Onbrez Breezhaler.

Norādījumi par zāļu lietošanu

Iepakojumā esošā inhalācijas ierīce (Breezhaler) paredzēta lietošanai tikai ar Onbrez Breezhaler kapsulām. Pulvera kapsulu ieelpošanai nelietojiet nevienu citu ierīci. Tāpat ir aizliegts lietot Breezhaler kopā ar citām zālēm.

Breezhaler lietošanas noteikumi:

1. Noņemiet vāku.
2. Turot Breezhaler aiz pamatnes un noliecot iemuti bultiņas virzienā, atveriet ierīci.
3. Ar tīrām, sausām rokām izņemiet kapsulu no blistera un ievietojiet to Breezhaler, ievietojot to speciāli paredzētajā vietā (nelieciet to iemutnī).
4. Aizveriet Breezhaler (jums vajadzētu dzirdēt klikšķi).
5. Lai caurdurtu kapsulu: turot ierīci stingri vertikāli, vienlaikus nospiediet caurduršanas ierīces pogas abās pusēs (ir jādzird klikšķis, kas norāda uz kapsulas punkciju) un atlaidiet tās. Nospiediet pogas vairāk nekā vienu reizi.
6. Izelpojiet pilnībā (nepūtiet iemutni).
7. Turot Breezhaler rokā, ielieciet iemuti mutē un cieši aizveriet lūpas ap to. Veiciet ātru, vienmērīgu un dziļāko elpu. Inhalācijas laikā mutē var būt jūtama zāļu saldena garša. Būs dzirdama graboša skaņa (sakarā ar kapsulas rotāciju un pulvera izsmidzināšanu), ja tas nenotiek, jāpārbauda kapsula. Ja tas iestrēgst šūnā, jums tas ir rūpīgi jānoņem, nedaudz piesitot ierīces pamatnei. Nekad nenospiediet sānu pogas atkārtoti, lai izņemtu kapsulu.
8. Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk, šajā laikā iemutni var noņemt.
9. Izelpojiet.
10. Atveriet ierīci un pārbaudiet, vai kapsulā nav pulvera. Ja jā, aizveriet Breezhaler un atkārtojiet ieelpošanas procedūru. Pilnīgai kapsulas atbrīvošanai parasti pietiek ar 1-2 inhalācijām.
11. Atverot Breezhaler, noliecot iemuti, izņemiet tukšo kapsulu un izmetiet to.
12. Aizveriet iemuti un inhalatoru.
13. Inhalāciju uzskaites ērtībai atzīmējiet kalendāru uz iepakojuma iekšējās virsmas.

Retos gadījumos, ieelpojot, daļa pulvera nonāk mutē. Tas nav iemesls pārtraukt zāļu ieelpošanu.

Klepus var rasties tūlīt pēc ieelpošanas. Neuztraucieties, tā ir bieža parādība, kas nav saistīta ar nopietnām sekām, jo pacients saņēma pilnu Onbrez Breezhaler devu.

Svarīgas piezīmes:

• nekad nenorijiet kapsulas;
• ieelpošanai izmantojiet tikai komplektā iekļauto ierīci;
• neglabājiet kapsulas Breezhaler;
• uzglabājiet kapsulas blisterī un izņemiet tieši pirms ieelpošanas;
• uzglabāt tulznas sausā vietā;
• nekad ielieciet kapsulu iemuti;
• pirms ieelpošanas vienmēr caurduriet kapsulu;
• nepieķerieties lansēšanas ierīcei vairāk nekā vienu reizi;
• nekad nepūtiet iemuti;
• neizjauciet Breezhaler un nemazgājiet to;
• uzglabāt Breezhaler sausā vietā;
• sākot jaunu zāļu iepakojumu, vienmēr lietojiet jaunu Breezhaler;
• vienu reizi nedēļā notīriet Breezhaler - noslaukiet iemuti iekšpusē un ārpusē ar tīru, sausu drānu;
• nekad neizmantojiet ūdeni Breezhaler tīrīšanai.

Blakus efekti

Iespējamās Onbrez Breezhaler blakusparādības (to attīstības biežuma novērtēšanas kritēriji: ļoti bieži - ≥ 1/10, bieži - no ≥ 1/100 līdz <1/10, reti - no ≥ 1/1000 līdz <1/100, reti - no ≥ No 1/10 000 līdz <1/1000, ļoti reti - <1/10 000, ieskaitot atsevišķus ziņojumus):

• no elpošanas sistēmas: bieži - kairinājuma sajūta kaklā, iekaisis kakls, rinoreja, klepus *; reti - paradoksāls bronhu spazmas;
• no gremošanas sistēmas: bieži - sausa mute;
• no imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - išēmiska sirds slimība; reti - tahikardija, priekškambaru mirdzēšana;
• no nervu sistēmas: bieži - reibonis; reti - parestēzija;
• no balsta un kustību aparāta: bieži - sāpes kaulos, muskuļu spazmas; reti - mialģija;
• no vielmaiņas puses: bieži - hiperglikēmija vai nesen diagnosticēts cukura diabēts;
• no ādas un zemādas audiem: bieži - nieze, izsitumi;
• infekcijas un invāzijas: ļoti bieži - nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas; bieži - sinusīts;
• citi: bieži - perifēra tūska, nekardiogēnas sāpes krūtīs.

* Sporādisks klepus, kas ilgst apmēram 5 sekundes, attīstījās 15 sekunžu laikā pēc ieelpošanas 17–20% pacientu, kas novēroti klīniskajos pētījumos. Šis pārkāpums pacientus nedaudz satrauca, taču nebija nepieciešams pārtraukt zāļu ārstēšanu. Klepus ir HOPS simptoms, tāpēc tikai 8,2% pacientu tā attīstība bija saistīta ar Onbrez Breezhaler lietošanu. Klepus parādīšanās tūlīt pēc ieelpošanas nav saistīta ar HOPS saasināšanos, HOPS pasliktināšanos, bronhu spazmas attīstību un ārstēšanas efektivitātes samazināšanos.

Gadījumos, kad Onbrez Breezhaler lietoja ar maksimālo (neiesakāmo) devu 600 mcg 1 reizi dienā, pacientiem, kuri saņēma zāles vienu reizi dienā, 150 vai 300 mcg drošības profila atšķirības nebija būtiskas. Biežāk tika novērota perifēra tūska, nazofaringīts, galvassāpes un muskuļu spazmas. Trīce un anēmija bija papildu blakusparādības.

Pārdozēšana

Pacientiem ar HOPS pēc vienas devas, kas bija 10 reizes lielāka par maksimāli ieteicamo, palielinājās asinsspiediens, pagarinājās QT _s intervāls un mēreni palielinājās sirdsdarbības ātrums.

Citi iespējamie pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, vemšana, sirdsklauves, trīce, kambaru aritmija, tahikardija, miegainība, galvassāpes, metaboliskā acidoze, hiperglikēmija un hipokaliēmija (sakarā ar paaugstinātu sistēmisko beta ₂ -adrenomimētisko darbību).

Pārdozēšanas ārstēšana ir atbalstoša un simptomātiska. Smagos gadījumos pacienti tiek hospitalizēti. Ja nepieciešams, izrakstiet kardioselektīvos beta blokatorus, taču tos lieto tikai rūpīgā medicīniskā uzraudzībā, jo pastāv bronhu spazmas risks.

Speciālas instrukcijas

Onbrez Breezhaler nav paredzēts akūtu bronhu spazmu mazināšanai. Ja terapijas laikā slimības gaita pasliktinās, jums jākonsultējas ar ārstu, lai pārvērtētu stāvokli un pārskatītu ārstēšanas taktiku.

Nav datu par ilgstošu indakaterola lietošanu bronhiālās astmas gadījumā. Ir zināms, ka ilgstošas darbības β ₂ -adrenoreceptoru agonisti palielina nopietnu blakusparādību iespējamību. Šajā sakarā ar bronhiālo astmu Onbrez Breezhaler nedrīkst parakstīt.

Ir zināmi tūlītējas paaugstinātas jutības reakciju attīstības gadījumi pacientiem, kuri saņem indakaterolu. Ja attīstās alerģiskas reakcijas simptomi (izsitumi uz ādas, nātrene, mēles / lūpu / sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana), zāļu lietošana jāpārtrauc un jāizvēlas alternatīva terapija.

Tāpat kā jebkurš inhalācijas līdzeklis, Onbrez Breezhaler var izraisīt paradoksālu bronhu spazmu - nopietnu dzīvībai bīstamu komplikāciju. Šajā gadījumā ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc un jānosaka alternatīva terapija.

Β _2- adrenoreceptoru agonisti var izraisīt sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādības (paaugstinātu asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu), kas prasa ārstēšanas pārtraukšanu. Iespējamas arī dažas elektrokardiogrāfiskas izmaiņas (QT intervāla pagarināšanās, T viļņa saplacināšana, ST segmenta depresija), taču to klīniskā nozīme nav precīzi zināma.

Lielās devās Onbrez Breezhaler var paaugstināt glikozes līmeni plazmā, tāpēc pacienti ar cukura diabētu ir jāuzrauga attiecībā uz šo rādītāju. Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri saņēma terapeitiskas indakaterola devas, klīniski nozīmīgas hiperglikēmijas biežums palielinājās vidēji par 1–2%, salīdzinot ar placebo grupu. Nav datu par bronhodilatatoru terapijas drošību un efektivitāti pacientiem ar nekompensētu cukura diabētu.

Β _2- adrenoreceptoru agonisti var izraisīt smagu hipokaliēmiju, izraisot nevēlamus sirds un asinsvadu traucējumus. Neliels kālija līmeņa pazemināšanās serumā parasti ir pārejošs un indakaterola devas pielāgošana nav nepieciešama. Smagas HOPS gadījumā hipokaliēmiju var saasināt hipoksija un vienlaicīga noteiktu zāļu lietošana, kas palielina aritmiju risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Nav informācijas par Onbrez Breezhaler ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Dzīvniekiem indakaterola lietošana devās, kas līdzvērtīgas terapeitiskajām devām cilvēkiem, neizraisīja reproduktīvo toksicitāti. Tomēr cilvēkiem grūtniecības laikā zāļu drošība nav pierādīta. Onbrez Breezhaler ir kontrindicēts grūtniecēm, ja vien nav absolūtas nepieciešamības pēc terapijas, ja paredzamais ieguvums noteikti pārsniedz iespējamo risku. Jāpatur prātā, ka β ₂ -adrenoreceptoru agonisti, pateicoties relaksējošai iedarbībai uz dzemdes gludajiem muskuļiem, var palēnināt dzemdību procesu.

Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts, ka indakaterols iekļūst pienā, kas ļauj paredzēt tā nelabvēlīgo ietekmi uz zīdītu bērnu. Šajā sakarā Onbrez Breezhaler lietošana laktācijas laikā ir kontrindicēta, vai arī jāpārtrauc zīdīšana.

Bērnības lietošana

Datu trūkuma dēļ par indakaterola lietošanas drošību un efektivitāti pediatrijā Onbrez Breezhaler nav parakstīts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Ar viegliem un mēreniem nieru funkcionāliem traucējumiem devas režīma korekcija nav nepieciešama. Indakaterola drošība smagu nieru darbības traucējumu gadījumā nav pētīta.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas režīma korekcija nav nepieciešama. Indakaterola lietošanas drošība smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Onbrez Breezhaler ir kontrindicēts lietošanai vienlaikus ar citiem ilgstošas darbības β ₂ -adrenoreceptoru agonistiem un zālēm, kas satur ilgstošas darbības β ₂ -agonistus.

Indakaterols spēj pagarināt QT intervālu. Šo efektu var pastiprināt citas zāles. Šajā sakarā jāievēro piesardzība, pacientiem ordinējot monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, tricikliskos antidepresantus vai citas zāles, kas pagarina QT intervālu. Palielinoties QT intervālam, palielinās kambaru aritmiju attīstības varbūtība.

Simpatomimētiskie līdzekļi palielina blakusparādību risku.

Onbrez Breezhaler var izraisīt hipokaliēmiju, ko pastiprina kombinēta kāliju izdalošo diurētisko līdzekļu, glikokortikosteroīdu, metilksantīna atvasinājumu lietošana.

Vienlaicīga beta ₂ -adrenoreceptor blokatoriem (ieskaitot par devām acu pilienu veidā) ir kontrindicēta, jo tie var vājināt un pat bloķēt darbības beta ₂ adrenoreceptoru agonistiem. Ja tas kļūst nepieciešams izmantot šādu kombināciju, kardioselektīvajiem β ₂ -adrenoreceptor blokatori priekšroka un ārstēšana būtu jāveic ar īpašu piesardzību.

Tika pētīta indakaterola mijiedarbība ar specifiskiem izoenzīma CYP3A4 un P-glikoproteīna inhibitoriem, piemēram, verapamilu, eritromicīnu, ketokonazolu, ritonaviru. Kopīgi lietojot verapamilu, tika atzīmēts AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) pieaugums 1,4–2 reizes un C _max 1,5 reizes. Vienlaicīga eritromicīna lietošana izraisīja C _{max palielināšanos} 1,2 reizes un AUC 1,4 - 1,6 reizes. Kombinēta ketokonazola lietošana izraisīja 2 reizes lielāku AUC un 1,4 reizes lielāku C _max. Šis iedarbības pieaugums nemainīja zāļu drošības profilu. Kombinēta terapija ar ritonavīru izraisīja AUC palielināšanos 1,6-1,8 reizes, bet C _max nemainījās.

Lietojot indakaterolu kopā ar citām zālēm, mijiedarbība netika novērota. In vitro pētījumi parādīja, ka indakaterolu raksturo nenozīmīga mijiedarbības iespēja ar zālēm membrānas nesēju līmenī un fermentu metabolisma līmenī sistēmiskas iedarbības laikā, kas sasniegts, lietojot terapeitiskās devas.

Analogi

Onbrez Breezhaler analogi ir Astalīns, Atimos, Berotek, Ventolin, Vertasort, Klenbuterols, Kombipek, Salamol Eco gaismas elpošana, Salbutamols, Salgims, Foradils, dzimtā fenoterols, Cybutol Cyclocaps utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Onbrez Breezhaler

Atsauksmes par Onbrez Breezhaler galvenokārt ir pozitīvas. Tās regulāra lietošana ieelpojot samazina elpas trūkuma smagumu, nepieciešamību pēc pirmās palīdzības medikamentiem un saasinājumu biežumu. Pacienti atzīmē, ka terapijas laikā kļūst vieglāk elpot, gļotas iet labāk un fiziskās slodzes laikā nav krampju. Papildu priekšrocība ir zāļu lietošanas ērtums - tikai vienu reizi dienā.

No blakusparādībām visbiežāk tiek minēts klepus pirmajās 20 sekundēs pēc ieelpošanas, galvassāpes, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas. Vairumā gadījumu blakusparādības bija vieglas, un terapija nebija jāpārtrauc.

Onbrez Breezhaler cena aptiekās

Atkarībā no pārdošanas reģiona un aptieku tīkla aptuvenā Onbrez Breezhaler cena par 30 kapsulu iepakojumu var būt: deva 150 mcg - 1455-1750 rubļi, deva 300 mcg - 1100-1580 rubļi.

Onbrez Breezhaler: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Onbrez Breezhaler 300 mcg kapsulas ar pulveri inhalācijām komplektā ar inhalatoru Breezhaler 30 gab. 1362 RUB Pērciet

Onbrez Breezhaler kapsulas inhalācijām. 300μg 30 gab. 1467 RUB Pērciet

Onbrez Breezhaler 150 mcg kapsulas ar pulveri inhalācijām komplektā ar Breezhaler inhalatoru 30 gab. 1484 RUB Pērciet

Onbrez Breezhaler kapsulas inhalācijām. 150μg 30 gab. 1554. RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!