Sinakten Depo - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sinakten depo

Sinakten depo: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Synacthen depo

ATX kods: H01AA02

Aktīvā sastāvdaļa: tetrakozaktīds (tetrakozaktīds)

Ražotājs: Nycomed Austrija (Austrija); Ciba-Geigy (Šveice)

Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019

Sinakten depo ir zāles ar pretiekaisuma, pretalerģisku un imūnsupresīvu iedarbību, kas ietekmē tauku, ogļhidrātu, minerālvielu un olbaltumvielu metabolismu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Synacthen depo izdalīšanās zāļu forma ir suspensija intramuskulārai ievadīšanai (1 ml ampulās, 1 vai 10 ampulās kartona kastē).

Aktīvā sastāvdaļa 1 ml suspensijas: tetrakozaktīda heksaacetāts - 1 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Tetrakozaktīds - Synacthen depo aktīvā viela sastāv no pirmajām 24 aminoskābēm, kas ir daļa no dabīgā ACTH (adrenokortikotropā hormona). Tetrakozaktīds, tāpat kā AKTH, stimulē virsnieru garozas un, mazākā mērā, androgēnu, mineralokortikosteroīdu un glikokortikosteroīdu ražošanu. Tas nodrošina Synacthen depo terapeitisko efektu slimībās, kuras parasti ārstē ar glikokortikosteroīdiem.

Tetrakozaktīdam piemīt imūnsupresīva, pretalerģiska un pretiekaisuma iedarbība, tas ietekmē ogļhidrātu, tauku, olbaltumvielu, minerālvielu metabolismu un kavē saistaudu attīstību.

Tetrakozaktīda farmakoloģisko aktivitāti ar glikokortikosteroīdu aktivitāti nevar salīdzināt, jo ACGG ietekmē, atšķirībā no ārstēšanas tikai ar glikokortikosteroīdiem, audi tiek pakļauti kortikosteroīdu fizioloģiskajam spektram.

Farmakodinamiskā reakcija nepalielinās, lietojot lielas Synacthen depo devas, tomēr tiek novērota tā darbības pagarināšanās. Ar ilgāku kursu hipotalāma-hipofīzes-virsnieru sistēmas nomākšana notiek minimāli, salīdzinot ar ilgstošu glikokortikosteroīdu lietošanu.

Terapijas laikā ACTH saistās ar specifisku virsnieru garozas šūnu membrānas receptoru. Iegūtais hormonu receptoru komplekss izraisa adenilāta ciklāzes aktivāciju, kas piedalās cikliskā AMP (adenozīna monofosfāta) veidošanā.

Pēc Synacthen depo intramuskulāras injekcijas 1 mg devā kortizola koncentrācija palielinās, tā maksimālās vērtības tiek reģistrētas 8-12 stundas pēc injekcijas. 24 stundas paaugstināta kortizola koncentrācija saglabājas, pēc aptuveni 36–48 stundām vērtība atgriežas sākotnējā vērtībā. Synacthen depo ilgtermiņa iedarbība ir saistīta ar aizkavētu tetrakozaktīda izdalīšanos.

Farmakokinētika

Pēc 1 mg Synacthen Depot intramuskulāras injekcijas tetrakozaktīda koncentrācija plazmā svārstās 200-300 pg / ml robežās, tā tiek uzturēta 12 stundas. Aktīvās sastāvdaļas aizkavētu izdalīšanos nodrošina tetrakozaktīda adsorbcija uz cinka fosfāta.

Šķietamais vielas izkliedes tilpums ir aptuveni 0,4 l / kg.

Tetrakozaktīds asins plazmā fermentatīvās hidrolīzes ietekmē ātri sadalās vispirms neaktīvos oligopeptīdos un pēc tam brīvajās aminoskābēs. Terminālais vielas pusperiods ir aptuveni 3 stundas.

Tetrakozaktīda izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm. Viela neiekļūst placentas barjerā. Nav datu, kas apstiprinātu vai atspēkotu tetrakozaktīda iekļūšanu mātes pienā.

Lietošanas indikācijas

• reimatiskas slimības: psoriātiskais artrīts, spondiloartrīts, podagra, akūts reimatiskais artrīts, reimatoīdais artrīts, nespecifisks infekcijas poliartrīts;
• neiroloģiskas slimības: ģeneralizētas kriptogēnas epilepsijas formas ar hiparritmiju (epilepsijas formas ar miokloniski-astātiskiem krampjiem vai miokloniskām nebūšanām, rietumu, Lennox-Gastaut sindromi), multiplā skleroze (ar paasinājumu), vispārējas nenoteiktas epilepsijas formas ar nepārtrauktiem epilepsijas viļņu kompleksiem lēna viļņa miegs, Landau-Kleffner sindroms, citas nenoteiktas epilepsijas formas);
• saistaudu slimības (kolagenoze): psoriātiskais artrīts, dermatomiozīts, reimatisms, nodosa periarterīts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, primārā retikuloze, sarkoidoze, sklerodermija;
• gremošanas sistēmas slimības: reģionālais enterīts, čūlainais kolīts;
• slimības / apstākļi, kuros parasti tiek nozīmēti glikokortikoīdi (īslaicīga terapija): kuņģa-zarnu trakta slimības pacientiem, kuri nepieļauj glikokortikoīdu perorālu lietošanu; gadījumi, kad parasto glikokortikoīdu devu lietošana nerada pietiekamu efektu;
• onkoloģiskās slimības (kā papildu zāles ķīmijterapijas tolerances uzlabošanai);
• ādas slimības: eksudatīvā multiformā eritēma, kontaktdermatīts, psoriātiskā eritrodermija un psoriāze, plaši izplatīta ekzēma, īstā pemfigus, izplatītā eritemātiskā vilkēde, plakanais ķērpis, toksikoderma, prurigo (prurigo), īstā ekzēma, neirodermīts;
• reimatiskas, alerģiskas un iekaisīgas ģenēzes acu slimības;
• elpošanas ceļu slimības: bronhiālā astma un alerģiskas etioloģijas slimības;
• apstākļi, kuros nepieciešama virsnieru mazspējas profilakse: intersticiāla hipofīzes nepietiekamība, ilgstoši lietojot lielas kortikosteroīdu devas, virsnieru garozas stimulēšana, pārejot uz kortikosteroīdu zāļu uzturošajām devām.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• kombinēta lietošana ar antibiotikām infekcijas slimību ārstēšanā;
• Itsenko-Kušinga sindroms;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (ar saasinājumu);
• adrenogenitālais sindroms;
• akūtas psihozes;
• ugunsizturīga hroniska sirds mazspēja;
• jaundzimušie, priekšlaicīgi dzimuši bērni (benzilspirta noliktavas dēļ, kas ir Synakten sastāvdaļa, kas var izraisīt smagu saindēšanos);
• grūtniecība;
• laktācijas periods;
• bērni līdz 3 gadu vecumam;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Radinieks (Sinakten depo tiek nozīmēts piesardzīgi šādu slimību / slimību gadījumos):

• hroniska nieru mazspēja;
• zarnu anastomoze;
• diabēts;
• bronhiālā astma (sakarā ar paaugstinātu anafilaktisko reakciju attīstības risku);
• tieksme uz trombemboliju;
• arteriālā hipertensija;
• myasthenia gravis;
• divertikulīts;
• osteoporoze;
• nespecifisks čūlainais kolīts.

Instrukcijas Synacthen depo lietošanai: metode un devas

Sinakten depo jāievada tikai intramuskulāri. Terapijas sākumā zāles lieto katru dienu. Pēc apmēram 3 dienām viņi pāriet uz periodisku režīmu.

Pieaugušajiem Sinakten depo tiek nozīmēts sākotnējā vienreizējā devā 1 mg (1 reizi dienā). Onkoloģiskajā praksē un akūtos gadījumos vienu devu var lietot reizi 12 stundās. Pēc stāvokļa uzlabošanās viņi parasti pāriet uz vienas devas ieviešanu 1 reizi 2-3 dienu laikā. Izstrādājot labu terapeitisko efektu, devu var samazināt līdz minimumam - ik pēc 2-3 dienām, 0,5 mg vai reizi nedēļā, 1 mg.

Ieteicamais devu režīms bērniem:

• mazi bērni vecumā no 3 līdz 6 gadiem: sākotnējā deva - 0,25–0,5 mg dienā; balsts - 0,25-0,5 mg 1 reizi 2-8 dienās;
• skolas vecuma bērni no 6 līdz 15 gadiem: sākotnējā deva - 0,25-1 mg dienā; balsts - 0,25-1 mg 1 reizi 2-8 dienās.

Diagnostikas pārbaude

Hidroksikortikosteroīdu koncentrāciju plazmā nosaka pirms un 30 minūtes pēc intramuskulāras 0,25 mg Synacthen depo injekcijas. Ja koncentrācija palielinās vismaz par 200 nmol / L (70 μg / L) un 30 minūtes pēc injekcijas ir lielāka par 500 nmol / L (180 μg / L), virsnieru garozas funkcija tiek uzskatīta par normālu.

Infūzijas tests

Īslaicīga testa nenoteikta rezultāta gadījumā un lai noteiktu virsnieru garozas funkcionālo rezervi, intravenozi pa pilienam injicē 0,25 mg zāles, pēc kuras nosaka hidroksikortikosteroīdu koncentrācijas plazmā izmaiņu dinamiku (ja nepieciešams, nosaka 17-ketosteroīdu un 17-hidroksikortikosteroīdu koncentrāciju ikdienas urīnā).

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības: tūska, alerģiskas reakcijas, ūdens un Na + aizture, Itsenko-Kušinga sindroms, paaugstināts asinsspiediens, hipokaliēmija, "steroīdu" miopātija, hiperglikēmija, myasthenia gravis, osteoporoze, samazināta rezistence pret infekcijām, psihiski traucējumi, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi. zarnu trakts, ādas pigmentācija;

Suspensijas injekcijas vietā var parādīties nieze, hiperēmija, izsitumi (lokālas reakcijas).

Bērniem, kuri ilgstoši saņem Synakten depo devās, kas pārsniedz ieteicamās, var attīstīties miokarda hipertrofija un augšanas aizture.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: šķidruma aizture, Kušinga sindroma attīstība.

Terapija: Synacthen depo atcelšana, devas samazināšana; simptomātiska ārstēšana. Pretinde nav zināma.

Speciālas instrukcijas

Sinakten Depot drīkst lietot tikai pēc nepieciešamības un ārsta uzraudzībā.

Nelietojiet zāles intravenozi.

Pirms terapijas uzsākšanas jums jāpārliecinās, ka nav alerģisku reakciju un slimību (īpaši bronhiālās astmas). Svarīga ir arī informācija par to, vai pacients iepriekš ir ārstēts ar AKTH zālēm un vai viņam ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas pret šīm zālēm. Ja injekcijas laikā vai pēc zāļu lietošanas attīstās vietējas / sistēmiskas alerģiskas reakcijas (piemēram, smagas eritēmas un sāpīguma veidā injekcijas vietā, nātrene, nieze, karstuma sajūta, elpas trūkums vai smags vājums), terapija tiek pārtraukta. Nākotnē ir jāatsakās no jebkādu AKTH zāļu lietošanas.

Ir pierādīts, ka pacienti, kuriem Synacthen depo lietošanas laikā vai viena gada laikā pēc terapijas beigām ir veikta trauma vai operācija, palielina tetrakozaktīda devu vai atsāk ārstēšanu ar šīm zālēm. Dažos gadījumos papildus tiek noteikti ātras darbības glikokortikoīdi.

Terapijas laikā jālieto minimālā efektīvā tetrakozaktīda deva. Deva tiek pakāpeniski samazināta. Garš kurss var izraisīt hipofīzes-virsnieru dziedzeru sistēmas relatīvās nepietiekamības attīstību, kas var saglabāties vairākus mēnešus pēc Synacthen depo atsaukšanas. Šādos gadījumos viņi izlemj par atbilstošas aizstājterapijas iecelšanu.

Pacientiem ar aknu cirozi vai hipotireozi var novērot tetrakozaktīda darbības palielināšanos.

Terapijas periodā var attīstīties psihiski traucējumi (piemēram, eiforijas, bezmiega, garastāvokļa svārstību un smagas depresijas vai psihotisku parādību formā). Var palielināties arī jau esošās psihotiskās tieksmes un emocionālā labilitāte.

Jāuzmanās, lai ārstētu acu bojājumus, kas saistīti ar herpes simplex, jo tas var izraisīt radzenes perforāciju. Ilgstoši lietojot Synacthen Depot, var parādīties glaukoma vai aizmugurējā subkapsulārā katarakta.

Terapija ar tetrakozaktīdu var aktivizēt latento amēbiāzi, tāpēc latentā / aktīvā amebiāze pirms zāļu lietošanas jāizslēdz.

Gadījumos, kad terapija tiek nozīmēta pacientiem ar pozitīvu Mantoux reakciju vai latentu tuberkulozi, jāuzrauga pacienta stāvoklis. Ilgstoši lietojot Synacthen Depot, šādiem pacientiem tiek parādīta profilaktiska ķīmijterapija.

Vakcinējot vai veicot citas imunizācijas procedūras, jāņem vērā, ka antivielu veidošanās samazinās uz tetrakozaktīda lietošanas fona.

Vairumā gadījumu paaugstinātas jutības reakcijas parādās pirmajās 30 minūtēs pēc suspensijas ievadīšanas.

Ilgstoši lietojot Synakten Depot, var būt nepieciešams veikt aizstājterapiju ar K + zālēm.

Ūdens un Na + aizturi organismā parasti var kontrolēt / novērst ar diētu bez sāls.

Izrakstot ilgu kursu, bērniem jāuzrauga viņu izaugsme. Ņemot vērā miokarda hipertrofijas attīstības varbūtību, ārstēšanas periodā bērniem līdz 7 gadu vecumam regulāri jāveic EKG monitorings.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Braucot ar transportlīdzekļiem, pacientiem jāņem vērā Synacthen depo ietekmes uz centrālo nervu sistēmu iespējamība, kas prasa pastiprinātus piesardzības pasākumus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Sinakten depo nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Terapija Sinakten depo ir kontrindicēta bērniem līdz 3 gadu vecumam suspensijā esošā benzilspirta dēļ, jo ir augsts toksisko / alerģisko reakciju risks līdz pat nāvei.

Ilgstoši ārstējot bērnus, nepieciešama regulāra augšanas kontrole.

Ehokardiogrāfija regulāri jāveic maziem bērniem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā Sinakten Depot jālieto piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Nav datu par Synacthen depo nozīmīgo mijiedarbību ar citām zālēm / vielām.

Terapijas periodā var būt nepieciešama zāļu devas palielināšana ar hipoglikemizējošu un hipotensīvu iedarbību.

Analogi

Synacthen depo analogi ir: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 ° C temperatūrā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Sinakten depo

Par Sinakten depo ir maz atsauksmju. Lielākā daļa no tām attiecas uz zāļu lietošanu bērniem kā pretkrampju līdzekli. Visbiežāk vērojama pozitīva tendence, lai gan efekts attīstās ne uzreiz. Ir atsauksmes, kas norāda uz blakusparādību attīstību. Daži lietotāji atzīmē arī nepietiekamu terapeitisko efektu.

Sinakten depo cena aptiekās

Aptuvenā Sinakten noliktavas cena (1 ampula) ir 2250–2400 rubļu.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!