Ciprinols
Tsiprinols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Ciprinol
ATX kods: J01MA02
Aktīvā sastāvdaļa: ciprofloksacīns (ciprofloksacīns)
Ražotājs: KRKA, dd (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 26.08.2019
Cenas aptiekās: no 64 rubļiem.
Pērciet
Tsiprinols ir sistēmisks antibakteriāls līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tsiprinola dozēšanas formas:
- infūziju šķīdums: caurspīdīgs, dzeltenīgi zaļš (pudelēs pa 50, 100 un 200 ml, 1 pudele kartona kastē);
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli zaļgani dzeltens šķīdums bez mehāniskiem piemaisījumiem (10 ml ampulas, 5 ampulas blistera sloksnēs, 1 iepakojums kartona kastē);
- apvalkotās tabletes: 250 mg - apaļas, ar noapaļotām malām, izliektas no abām pusēm, baltas, ar iegriezumu vienā pusē (10 gab. blisterī, 1 blisteris kartona kastē); 500 mg - ovāls, balts, ar iegriezumu vienā pusē (10 gab. Blisterī, 1 blisteris kartona kastē); 750 mg - ovāls, gandrīz balts vai balts, ar iegriezumu vienā pusē (10 gab. Blisterī, kartona kastē 1 vai 2 blisteri).
Ciprinol aktīvā viela ir ciprofloksacīns (laktāta formā), tā saturs ir:
- 1 ml šķīduma - 2 mg;
- 1 ml koncentrāta - 10 mg;
- 1 tablete - 250, 500 vai 750 mg.
Palīgvielas:
- šķīdums: sālsskābe, injekciju šķīdums, nātrija hlorīds, nātrija laktāts;
- koncentrāts: sālsskābe, ūdens injekcijām, pienskābe, dinātrija edetāts;
- tabletes: bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, nātrija karboksimetilciete, povidons; apvalka sastāvs - propilēnglikols, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tsiprinols ir viens no plaša spektra pretmikrobu līdzekļiem no fluorhinolonu grupas. Ciprofloksacīns ir zāļu aktīvā viela, tai ir baktericīds efekts.
Nomāc baktēriju enzīma DNS girāzi, tādējādi izjaucot DNS replikāciju (dezoksiribonukleīnskābi) un baktēriju šūnu olbaltumvielu biosintēzi. Ciprofloksacīns ietekmē gan pavairojošus mikroorganismus, gan mikroorganismus, kas atrodas atpūtas fāzē.
Tsiprinols ir aktīvs:
- gramnegatīvās baktērijas: Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Escherichia coli, Shigella spp., Sallemonella spemon, Enterob.., Haemophilus spp., Morganella morganii, Yersinia spp., Vibrio spp., Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp.
- grampozitīvas baktērijas: Staphylococcus spp. (ieskaitot Staphylococcus hominis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes);
- starpšūnu mikroorganismi: Mycobacterium avium-intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes.
Lielākā daļa stafilokoku, kas ir izturīgi pret meticilīnu, ir izturīgi arī pret ciprofloksacīnu.
Vidēji jutīgs pret zāļu Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae darbību.
Izturīgs pret Csiprinolu: Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroīdi, Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Corynebacterium spp.
Saistībā ar Treponema pallidum Tsiprinol efektivitāte nav pietiekami pētīta.
Terapijas laikā ar Tsiprinol paralēlas rezistences attīstība pret citām antibiotikām, kas nepieder pie žirāzes inhibitoru grupas, nenotiek. Tas padara to ļoti efektīvu pret baktērijām, kas ir izturīgas pret tetraciklīniem, aminoglikozīdiem, cefalosporīniem un penicilīniem.
Farmakokinētika
Pēc zāļu lietošanas ciprofloksacīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana palēnina vielas absorbciju, bet neietekmē C max (maksimālā vielas koncentrācija) vērtību un biopieejamību. Biopieejamības vērtība ir robežās no 50 līdz 85%. C max asins serumā pēc Tsiprinol uzņemšanas (pirms ēšanas) 250, 500, 750 un 1000 mg devā tiek sasniegts 1-1,5 stundu laikā un ir 1,2; 2,4; Attiecīgi 4,3 un 5,4 μg / ml.
Pēc intravenozas (iv) 200 mg vai 400 mg Tsiprinol infūzijas TC max (laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai) ir attiecīgi 1 stunda, C max - attiecīgi 2,1 μg / ml vai 4,6 μg / ml.
Viela ir labi sadalīta audos un ķermeņa šķidrumos. Augsta ciprofloksacīna koncentrācija tiek reģistrēta endometrijā, prostatas audos, plaušās, žults, nierēs, žultspūslī, aknās, sēklas šķidrumā, mandelēs, dzemdē, olnīcās un olvados. Ciprofloksacīna koncentrācija šajos audos pārsniedz koncentrāciju serumā. Viela labi iekļūst arī kaulos, acs šķidruma vidē, siekalās, bronhu sekrēcijās, ādā, pleirā, muskuļos, limfā un vēderplēvē. Neliels daudzums ciprofloksacīna iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā, ar neuzliesmotām smadzeņu apvalkām, koncentrācija ir 6-10% no asins serumā esošās koncentrācijas, ar iekaisušām smadzeņu apvalkām tā ir robežās no 14 līdz 37%. Neitrofilos ciprofloksacīna koncentrācija seruma koncentrāciju pārsniedz 2-7 reizes.
V d (sadales tilpums), lietojot Tsiprinol iekšpusei ir 2-3,5 l / kg, ar intravenozas ievadīšanas - 1,74-5 l / kg.
Iekšķīgi lietojot, ciprofloksacīns saistās ar plazmas olbaltumvielām 30% līmenī, intravenozas ievadīšanas gadījumā - 19-40%.
Iekļūst placentas barjerā.
Biotransformācija notiek aknās (15-30%), kā rezultātā veidojas mazaktīvi metabolīti (formilciprofloksacīns, sulfociprofloksacīns, dietilciprofloksacīns, oksociprofloksacīns). Izdalīšana galvenokārt tiek veikta ar urīnu un izkārnījumiem (attiecīgi 50–70% un 15–30%). T 1/2 (pussabrukšanas periods) ir 3-5 stundas. Ievadot intravenozi caur nierēm, 10% izdalās metabolītu veidā.
Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju T 1/2 palielinās līdz 12 stundām.
Neliels daudzums ciprofloksacīna izdalās mātes pienā.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Tsiprinol ir paredzēts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret ciprofloksacīnu:
- ausu, kakla un deguna infekcijas;
- elpošanas ceļu infekcijas;
- balsta un kustību aparāta infekcijas;
- gremošanas sistēmas infekcijas (ieskaitot zobus, muti, žokļus);
- žultspūšļa un žults ceļu infekcijas;
- nieru un urīnceļu infekcijas;
- gļotādu, mīksto audu, ādas infekcijas;
- dzimumorgānu infekcijas (adnexīts, gonoreja, pēcdzemdību infekcijas, prostatīts).
Tsiprinolu lieto arī šādos gadījumos:
- peritonīts;
- sepse;
- infekcijas pacientiem ar samazinātu imunitāti imūnsupresīvas terapijas dēļ (profilakse un ārstēšana).
Kontrindikācijas
Absolūtas kontrindikācijas Tsiprinol:
- vecums līdz 18 gadiem;
- Grūtniecības un zīdīšanas laikā;
- paaugstināta jutība pret jebkuru Tsiprinol sastāvdaļu vai citām zālēm no fluorhinolonu grupas.
Papildus intravenozai ievadīšanai:
- glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
- pseidomembranozais kolīts.
Relatīvās kontrindikācijas Tsiprinol:
- smadzeņu ateroskleroze;
- smadzeņu asinsrites traucējumi;
- konvulsīvs sindroms;
- epilepsija;
- garīga slimība;
- smaga aknu / nieru mazspēja;
- vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Norādījumi par Tsiprinol lietošanu: metode un devas
Ārsts individuāli nosaka terapeitiskās devas, ievadīšanas metodi un ārstēšanas ilgumu, atkarībā no infekcijas veida, tā lokalizācijas un kursa smaguma, kā arī no pacienta vispārējā stāvokļa, viņa ķermeņa svara un nieru darbības.
Apvalkotās tabletes
Tsiprinols jālieto iekšķīgi tukšā dūšā ar pietiekamu daudzumu šķidruma.
Ieteicamās devas:
- urīnceļu un nieru slimības: nekomplicētas - 250 mg 2 reizes dienā, sarežģītas - 500 mg Tsiprinol vai 750 mg 2 reizes dienā;
- caureja: 250 mg 2 reizes dienā;
- smags kolīts, enterīts, osteomielīts, prostatīts, ginekoloģiskas infekcijas: 500–750 mg 2 reizes dienā;
- apakšējo elpceļu slimības: 250 mg 2 reizes dienā, smagos gadījumos - 500-750 mg 2 reizes dienā;
- gonoreja: 250-500 mg vienreiz;
- ķirurģisko infekciju profilakse: 500-750 mg katru otro dienu.
Terapijas kursa ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas smaguma pakāpes.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā Tsiprinol deva ir atkarīga no kreatinīna klīrensa (CC):
- CC> 50 ml / minūtē - parastā dozēšanas shēma;
- CC 30-50 ml / minūtē - 250-500 mg ik pēc 12 stundām;
- CC 5-29 ml / minūtē: 250-500 mg ik pēc 18 stundām.
Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze vai peritoneālā dialīze, zāles tiek izrakstītas pēc dialīzes ik pēc 24 stundām, lietojot 250-500 mg.
Nieru darbības traucējumu gadījumā vienu Tsiprinol devu tablešu veidā samazina uz pusi.
Infūziju šķīdums un koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Tsiprinola šķīdumu (ieskaitot tos, kas pagatavoti no koncentrāta) ievada intravenozi, vēlams ar pilienu 30 vai 60 minūšu laikā (laiks ir norādīts zālēm attiecīgi 200 un 400 mg devā). Iespējama arī strūklas injekcija.
Vidējā terapeitiskā deva ir 200 mg 2 reizes dienā. Smagos infekcijas procesa gadījumos vienu devu palielina līdz 400 mg. Ārstēšanas ilgums parasti ir 1-2 nedēļas, ja nepieciešams, kurss tiek pagarināts.
Akūtas gonorejas gadījumā Tsiprinol tiek ievadīts 100 mg devā vienreiz.
Pēcoperācijas infekciju profilaksei Tsiprinol tiek nozīmēts 200-400 mg devā 30-60 minūtes pirms operācijas.
Blakus efekti
- no sirds un asinsvadu sistēmas puses: arteriāla hipotensija, sirds aritmijas, tahikardija, karstuma viļņi (ar intravenozu ievadīšanu);
- no centrālās un perifērās nervu sistēmas: smadzeņu artēriju tromboze, migrēna, ģībonis, apjukums, trauksme, paaugstināts nogurums, bezmiegs, trīce, galvassāpes, paaugstināts intrakraniālais spiediens, murgi, reibonis, depresija, perifēra paralēzija, halucinācijas un citas izpausmes psihotiskas reakcijas, kas reti attīstās apstākļos, kad pacients var kaitēt sev;
- no urīnceļu sistēmas puses: paaugstināts urīnvielas, kreatinīna, dizūrijas, glomerulonefrīta, poliūrijas, intersticiāla nefrīta līmenis, samazināta slāpekli izdaloša nieru darbība, hematūrija, albuminūrija, kristālūrija, urīna aizture;
- no asinsrades sistēmas: anēmija, hemolītiskā anēmija, trombocitoze, granulocitopēnija (ar intravenozu ievadīšanu), neitropēnija, leikopēnija, eozinofīlija, trombocitopēnija;
- no muskuļu un skeleta sistēmas puses: reti - mialģija (ar intravenozu ievadīšanu), artralģija, tendovaginīts, artrīts, cīpslas plīsums;
- no gremošanas sistēmas: pseidomembranozais kolīts, vemšana, apetītes zudums, meteorisms, caureja, slikta dūša, hepatonekroze, hepatīts, holestātiska dzelte (īpaši pacientiem ar iepriekšējām aknu slimībām), paaugstināts bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, aknu transamināžu aktivitātes, laktāta dehidrogenāzes līmenis;
- no maņu puses: dzirdes zudums, troksnis ausīs, redzes traucējumi (krāsas uztveres izmaiņas, diplopija), garšas un smaržas traucējumi;
- alerģiskas reakcijas: eksudatīvā multiformā eritēma, nodosum eritēma, vaskulīts, Ljela sindroms (ievadot intravenozi), nātrene, nieze, Kvinkes tūska, artralģija, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- lokālas reakcijas: ar intravenozu ievadīšanu - sāpes, dedzināšana, flebīts;
- citi: pastiprināta svīšana, fotosensitivitāte, vispārējs vājums, hiperglikēmija (ievadot intravenozi).
Pārdozēšana
Galvenie simptomi ir: slikta dūša, caureja, vemšana, reibonis, galvassāpes, nieru un aknu darbības traucējumi, hematūrija un kristālūrija; smagākos gadījumos halucinācijas, trīce, apjukums, krampji.
Terapija: kuņģa skalošana, pacienta stāvokļa uzraudzība, ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska ārstēšana. Tas ir nepieciešams, lai nodrošinātu pietiekamu šķidruma uzņemšanu organismā.
Ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību var izvadīt tikai nelielu daudzumu ciprofloksacīna (līdz 10%). Konkrētais antidots nav zināms.
Speciālas instrukcijas
Ieteicamo dienas devu nedrīkst pārsniegt, lai izvairītos no kristalurijas attīstības, kā arī ir jānodrošina pietiekams šķidruma daudzums organismā, lai uzturētu skābu urīna reakciju un normālu urīna izvadi.
Sāpes cīpslās vai pirmās tendovaginīta pazīmes gadījumā Tsiprinol ir jāatceļ, jo pastāv cīpslu iekaisuma un pat plīsumu risks.
Smagas un ilgstošas caurejas gadījumā jāveic pārbaude, lai izslēgtu pseidomembranozo kolītu, kas prasa tūlītēju Tsiprinol atcelšanu un atbilstošu ārstēšanu.
Tā kā ārstēšanas laikā var rasties fotosensitivitāte, jāizvairās no tiešu saules staru iedarbības.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas laikā ar Tsiprinol ieteicams atturēties no braukšanas un tādu uzdevumu veikšanas, kuriem nepieciešama reakcijas ātrums un pastiprināta uzmanība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tsiprinols nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Tsiprinola iecelšana pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir kontrindicēta.
Izņēmums ir Pseudomonas aeruginosa izraisītu komplikāciju ārstēšana bērniem ar plaušu cistisko fibrozi vecumā no 5 līdz 17 gadiem, kā arī Sibīrijas mēra ārstēšana un profilakse (ja ir aizdomas vai ir pierādīta Bacillus anthracis infekcija).
Ar nieru darbības traucējumiem
Ar smagu nieru mazspēju Tsiprinol jālieto ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Ar smagiem aknu darbības traucējumiem Tsiprinol jālieto ārsta uzraudzībā.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ciprinola terapija gados vecākiem pacientiem jāveic piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
- didanozīns: samazinās ciprofloksacīna uzsūkšanās;
- perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, netiešie antikoagulanti: samazinās protrombīna indekss;
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot acetilsalicilskābi: palielinās krampju risks;
- ciklosporīns: tā nefrotoksiskā iedarbība ir pastiprināta;
- metoklopramīds: tiek paātrināta ciprofloksacīna uzsūkšanās, kā rezultātā tiek samazināts laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā;
- urikozuriskie līdzekļi: izdalīšanās palēninās (līdz 50%) un palielinās ciprofloksacīna koncentrācija plazmā;
- antacīdi un preparāti, kas satur cinka, alumīnija, magnija un dzelzs jonus: samazinās ciprofloksacīna uzsūkšanās (intervālam starp devām jābūt vismaz 4 stundām);
- teofilīns un citi ksantīni: palielinās to koncentrācija un palielinās pusperiods;
- citi pretmikrobu līdzekļi (aminoglikozīdi, metronidazols, klindamicīns, beta-laktāma antibiotikas): tiek atzīmēta sinerģiska darbība.
Tsiprinolu var lietot kombinācijā ar citām zālēm:
- infekcijām, ko izraisa Pseudomonas spp. - ar ceftazidīmu un azlocilīnu;
- ar streptokoku infekcijām - ar beta-laktāma antibiotikām, ieskaitot azlocilīnu un mezlocilīnu;
- ar anaerobām infekcijām - ar metronidazolu un klindamicīnu;
- ar stafilokoku infekcijām - ar izoksazolpenicilīniem un vankomicīnu.
Analogi
Tsiprinola analogi ir: Tsiprolet, Tsiprobay, Tsifran, Ciprofloxacin, Tsiplox, Tseprova, Tazip, Tsiprobid, Quintor.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas un mitruma, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tsiprinol
Atsauksmes par Tsiprinol galvenokārt ir pozitīvas. Viņi atzīmē tā augsto efektivitāti plaša spektra slimību ārstēšanā. Galvenais trūkums ir nevēlamu reakciju attīstība.
Tsiprinola cena aptiekās
Aptuvenā 500 mg Tsiprinol cena ir 97–126 rubļi. 10 tabletēm, 250 mg –57–80 rubļi. 10 tabletēm.
Tsiprinols: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Tsiprinol 250 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 64 Pērciet |
Tsiprinol 500 mg apvalkotās tabletes 10 gab. RUB 101 Pērciet |
Tsiprinola tabletes pp. 500mg 10 gab. 129 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!