Spazmaton - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Tabletes, Injekcijas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Spazmaton

Spazmaton: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Spasmaton

ATX kods: A03DA02

Aktīvā sastāvdaļa: metamizola nātrijs (metamizola nātrijs), pitofenona hidrohlorīds (pitofenona hidrohlorīds), fenpiverinija bromīds (fenpiverinija bromīds)

Ražotājs: AS "Borisov Medical Plant" (AS "BZMP") (Baltkrievijas Republika)

Apraksts un foto atjauninājums: 07.09.2019

Cenas aptiekās: no 123 rubļiem.

Pērciet

Spazmaton ir kombinēts spazmolītisks līdzeklis ar pretsāpju efektu.

Izlaiduma forma un sastāvs

Spazmaton dozēšanas formas:

• tabletes: baltas ar dzeltenu nokrāsu vai baltas, plakanas cilindriskas, ar griezumu un dalīšanas līniju (10 gab. blisteros, kartona kastē 2 vai 5 iepakojumi);
• šķīdums injekcijām: dzidrs zaļgani dzeltens šķidrums (5 ml ampulās, kartona kastē pa 5 vai 10 ampulām).

Katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Spazmaton lietošanu.

1 tablete satur:

• aktīvās sastāvdaļas: metamizola nātrijs - 500 mg; pitofenona hidrohlorīds - 5 mg; fenpiverīnija bromīds - 0,1 mg;
• palīgkomponenti: nātrija bikarbonāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, talks.

5 ml šķīduma satur:

• aktīvās sastāvdaļas: metamizola nātrijs - 2500 mg; pitofenona hidrohlorīds - 10 mg; fenpiverīnija bromīds - 0,1 mg;
• palīgkomponenti: sālsskābe, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Spazmaton ir kombinēta zāle ar pretsāpju un spazmolītisku iedarbību.

Spazmaton farmakoloģisko iedarbību pastiprina tā aktīvo sastāvdaļu kombinētā iedarbība:

• metamizola nātrijs: būdams pirazolona atvasinājums, tam piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība;
• pitofenona hidrohlorīds: ir tiešs miotropisks spazmolītisks efekts uz gludajiem muskuļiem, piemēram, papaverīns;
• fenpiverīnija bromīds: piemīt m-antiholīnerģiska aktivitāte, tai ir papildus miotropiska spazmolītiska iedarbība uz gludajiem muskuļiem.

Farmakokinētika

Metamizola nātrijs pēc tabletes ieņemšanas iekšpusē ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (kuņģa-zarnu traktā). Tas tiek pilnībā hidrolizēts zarnu sienās un aktīva metabolīta 4-MAA (4-metilaminoantipirīns) veidā ar asins plūsmu nonāk aknās, kur tas tiek demetilēts par otro aktīvo metabolītu 4-AA (4-aminoantipirīnu). Nemainītā veidā metamizola nātrijs asinīs netiek atklāts.

Pēc intramuskulāras (i / m) ievadīšanas nātrija metamizols ātri un gandrīz pilnībā nonāk sistēmiskajā cirkulācijā. Aknās notiek intensīva biotransformācija, veidojoties galvenajam metabolītam - 4-MAA, kas, veicot turpmāku metabolismu, veido citus metabolītus, ieskaitot farmakoloģiski aktīvo 4-AA. Visi metabolīti sasniedz maksimālo līmeni plazmā aptuveni pēc 1–1,5 stundām.

Kopumā metamizola nātrijam ir četri galvenie metabolīti, no kuriem divi ir aktīvi, 4-MAA un 4-AA, un pārējie divi, 4-formilaminoantipirīns (4-FAA) un 4-acetilaminoantipirīns (4-AAA), ir neaktīvi. Turklāt tiek veidoti 20 papildu metabolīti, ieskaitot glikuronskābes atvasinājumus.

Nātrija metamizola aktīvo metabolītu saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 50-60%. Viņi nonāk placentā un izdalās ar mātes pienu. Galvenie metabolīti iekļūst arī cerebrospinālajā šķidrumā.

4-MAA kopējais sistēmiskais klīrenss ir vidēji 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, aktīvo metabolītu pusperiods ir attiecīgi 2,5–3 stundas un 6–8 stundas. Aknās to biotransformācija beidzas ar neaktīvu metabolītu veidošanos, kas izdalās caur nierēm.

Pēc iekšķīgas Spazmaton un pēc intramuskulāras ievadīšanas pitofenons tiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta ātri un gandrīz pilnībā. Maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā sasniedz 0,5–1 stundas vēlāk. Tas intensīvi izplatās orgānos un audos, neiekļūst BBB (asins-smadzeņu barjera).

Tas tiek metabolizēts aknās, izmantojot oksidēšanās reakcijas. Izdalās ar urīnu, T _1/2 (pusperiods) ir 1,8 stundas.

Fenpiverinium bromīds tiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta pēc Spazmaton lietošanas iekšpusē un pēc i / m ievadīšanas ātri un gandrīz pilnībā. Cmax asins plazmā sasniedz 1 stundu pēc iekšķīgas lietošanas. Tas neiekļūst caur BBB. Tas izdalās nemainītā veidā ar urīnu 32,4-40,4%, ar žulti - 2,3-5,3%.

Lietošanas indikācijas

Spazmaton lietošana tablešu veidā ir paredzēta vieglas vai vidēji smagas sāpju sindroma mazināšanai ar iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmām, ko izraisa holelitiāzes vai urolitiāzes saasināšanās, žults ceļu diskinēzija.

Injekciju šķīdumu ieteicams lietot šādu slimību ārstēšanai:

• sāpju sindroms, ko izraisa iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmas, ar kuņģa un zarnu kolikām, žults ceļu spastiska diskinēzija, nieru kolikas pacientiem ar urolitiāzi, dismenoreja - kā simptomātiska terapija;
• artralģija, mialģija, neiralģija, išiass - kā īslaicīga ārstēšana;
• sāpju sindroms pēc operācijas vai diagnostikas procedūrām - kā palīgviela.

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas visiem Spazmaton izdalīšanās veidiem:

• dekompensēti nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
• porfīrija;
• zarnu aizsprostojums;
• žultspūšļa atonija;
• sabrukt;
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• paaugstināta jutība pret pirazolona atvasinājumiem un zāļu sastāvdaļām.

Spazmaton jālieto piesardzīgi, ja nieru un / vai aknu darbības traucējumi, ahalāzija, gastroezofageālā refluksa slimība, smagas sirds aritmijas, arteriāla hipotensija periodā pēc nesen notikuša miokarda infarkta.

Turklāt katrai zāļu formai ir papildu kontrindikācijas.

Papildu absolūtas kontrindikācijas Spazmaton tabletēm:

• toksisks megakols;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
• tahiaritmijas;
• nestabila stenokardija;
• stenokardija III - IV funkcionālā klase;
• dekompensēta hroniska sirds mazspēja;
• labdabīgas prostatas hiperplāzijas klīnisko izpausmju klātbūtne;
• slēgta leņķa glaukoma;
• laktāzes deficīts, galaktozēmija, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
• vecums līdz 9 gadiem.

Spazmaton tabletes jālieto piesardzīgi (relatīvās kontrindikācijas) pīlora stenozes, koronārās sirds slimības, hroniskas sastrēguma sirds mazspējas, prostatas hipertrofijas, hroniska bronhīta, bronhu spazmas gadījumā, pacientiem ar aspirīna triādi (aspirīna nepanesība, deguna polipi un bronhiālā astma), kas konstatēta nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).

Papildu absolūtas kontrindikācijas Spazmaton injekciju šķīdumam:

• megakols;
• hematoloģiskas slimības: leikopēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija;
• prostatas adenoma II - III pakāpe;
• urīnpūšļa atonija;
• hemodinamiskā nestabilitāte;
• akūts vēders - aizdomas par vēdera un iegurņa orgānu ķirurģisko patoloģiju;
• vecums līdz 15 gadiem;
• individuāla nepanesība pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

Piesardzīgi (relatīvās kontrindikācijas) pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi paaugstināta jutība pret zālēm un alkohola nepanesamība, ar atopiskām patoloģijām (tai skaitā nātrene, bronhiālā astma, siena drudzis, deguna polipi), pyloroduodenālās myukomas stenoze, zarnu atonija ileuss, paralītisks, paralītisks, ieteicams izrakstīt piesardzīgi (relatīvās kontrindikācijas)., išēmiska sirds slimība, sastrēguma sirds mazspēja, samazināts cirkulējošā asins tilpums (BCC), dehidratācija, ūdens un elektrolītu līdzsvara nelīdzsvarotība, politrauma izraisīta augsta ķermeņa temperatūra, nestabila hemodinamika.

Spazmaton, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Spazmaton tabletes lieto iekšķīgi.

Ieteicamā zāļu deva tablešu veidā atkarībā no pacienta vecuma:

• pusaudžiem, kas vecāki par 15 gadiem, un pieaugušajiem: 1-2 tabletes 2-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 6 gab.;
• pusaudži vecumā no 12 līdz 15 gadiem: 1 tablete 2-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 3 gab.;
• bērni 9–12 gadus veci: katrs 1/2. 2-3 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 2 gab.

Ārstēšanas kursa ilgums ir ne vairāk kā trīs dienas.

Injekciju šķīdums ir paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai.

Spazmaton injicēšanai jāizmanto gara adata.

Ieteicamā deva: 2-5 ml šķīduma 1-2 reizes dienā. Intervālam starp injekcijām jābūt vismaz 6-8 stundām. Maksimālā dienas deva ir 10 ml, kas ir vienāda ar 5000 mg metamizola nātrija.

Terapijas ilgums ir ne vairāk kā 2-3 dienas. Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt, lietojot Spazmaton iekšķīgi lietojamo formu.

Ja nav klīniskas atbildes reakcijas, šķīduma lietošana jāpārtrauc.

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Ja ir traucēta nieru darbība un samazināts kreatinīna klīrenss, ieteicams samazināt Spazmaton devu.

Nepieciešams izvairīties no maksimālo devu lietošanas pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem. Terapija bez devas samazināšanas šajā pacientu kategorijā var būt ārkārtīgi īslaicīga.

Blakus efekti

Iespējamās negatīvās blakusparādības no sistēmām un orgāniem, lietojot visas Spazmaton izdalīšanās formas:

• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšana, tahikardija;
• no limfātiskās sistēmas un asinsrades orgāniem: leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
• no centrālās nervu sistēmas: reibonis;
• no redzes sistēmas puses: izmitināšanas traucējumi;
• no gremošanas sistēmas: dedzinoša sajūta epigastrālajā reģionā, sausa mute;
• no urīnceļu sistēmas puses: urīns nokrāsojas sarkanā krāsā, funkcionāli nieru darbības traucējumi, proteīnūrija, oligūrija, anūrija, intersticiāls nefrīts.

Turklāt katra zāļu forma var papildus izraisīt citas blakusparādības.

Spazmaton tablešu lietošanas rezultātā ir iespējams attīstīt alerģiskas reakcijas nātrenes formā (ieskaitot nazofarneksu un konjunktīvas gļotādu bojājumus), angioneirotisko tūsku. Retos gadījumos ir bronhu spastiskais sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Lila sindroms), multiformā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), anafilaktiskais šoks.

Papildu blakusparādības no sistēmām un orgāniem, kas iespējamas, pateicoties Spazmaton injekcijas šķīduma lietošanai:

• no limfātiskās sistēmas un asinsrades orgāniem: aplastiskā anēmija, granulocitopēnija, hemolītiskā anēmija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves, sirds ritma traucējumi, cianoze;
• no redzes sistēmas: redzes traucējumi;
• no gremošanas sistēmas: slikta dūša, kuņģa čūlas un gastrīta saasināšanās, aizcietējums; reti asiņošana;
• no urīnceļu sistēmas: urinēšanas grūtības, urīna aizture;
• no centrālās nervu sistēmas: galvassāpes;
• no krūtīm un videnes orgāniem: bronhu spazmas;
• no imūnsistēmas: izsitumi, nieze, nātrene, angioneirotiskā tūska, ģeneralizēta tūska, Lila sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, apļveida šoks, anafilaktiskais šoks;
• vispārēji traucējumi: sāpes injekcijas vietā.

Pārdozēšana

Spazmaton tablešu pārdozēšana:

• simptomi: sāpes epigastrālajā reģionā, slikta dūša, vemšana, asinsspiediena pazemināšanās, nieru un aknu darbības traucējumi, apjukums, miegainība, krampji;
• ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana, aktīvās ogles un fizioloģiskā šķīduma caurejas līdzekļu uzņemšana. Lai paātrinātu zāļu elimināciju, tiek nozīmēta piespiedu diurēze, urīns tiek sārmains, ieviešot nātrija bikarbonātu. Rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība un simptomātiskas terapijas izmantošana.

Spazmaton injekciju šķīduma pārdozēšana:

• simptomi: slikta dūša, vemšana, miegainība, nespēks, elpas trūkums, troksnis ausīs, asinsspiediena pazemināšanās, tahikardija, konvulsīvs sindroms, apjukums. Turklāt ir iespējama hemorāģiskā sindroma, akūtas agranulocitozes, nieru un aknu mazspējas attīstība;
• ārstēšana: piespiedu diurēzes lietošana, hemodialīze, ar konvulsīvu sindromu - ātras darbības barbiturātu un diazepāma intravenoza ievadīšana. Rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība un simptomātiskas terapijas izmantošana.

Speciālas instrukcijas

Ja tablešu lietošana turpinās ilgāk par 7 dienām, jāveic perifēro asiņu klīniskā analīze un aknu darbības kontrole.

Spazmaton injekcijas jānosaka tikai tad, ja pacientiem nav iespējams lietot zāles iekšā (ieskaitot traucētu absorbciju no kuņģa-zarnu trakta). Sakarā ar paaugstinātu ievērojama asinsspiediena pazemināšanās risku ieteicams lietot piesardzību, ievadot zāles devās, kas lielākas par 2 ml.

Ja parādās trombocitopēnija, agranulocitozes pazīmes vai paaugstinātas jutības reakcijas, zāles nekavējoties jāpārtrauc. Lai atvieglotu paaugstinātas jutības stāvokļus, nekavējoties jāieceļ adrenalīns, antihistamīni, glikokortikosteroīdi. Agranulocitozes raksturīgie simptomi ir iekaisis kakls, sāpīgas sajūtas norijot, drudža stāvoklis, gļotādas iekaisums, ieskaitot mutes dobumu, degunu, rīkli, anorektālo un dzimumorgānu zonas. Ja ir aizdomas par agranulocitozi, diagnozes apstiprināšanai jāveic pilnīgs asins skaitlis.

Jūs nevarat lietot Spazmaton, lai mazinātu akūtas sāpes vēderā, ja tā etioloģija nav noteikta.

Attiecībā uz hematoloģiskām patoloģijām, ieskaitot anamnēzi, šķīdums jāievada pēc rūpīgas terapijas paredzamo ieguvumu un risku attiecības rūpīgas novērtēšanas.

Ar dehidratāciju, samazinātu BCC, traucētu ūdens-elektrolītu līdzsvaru vai hemodinamiku, augstu ķermeņa temperatūru, palielinās hipotensīvo reakciju risks, īpaši lietojot i / m. Lai novērstu hipotensijas attīstību, vispirms jāveic pasākumi, lai stabilizētu hemodinamiku.

Pacientiem ar pollinozi un atopisko bronhiālo astmu ir paaugstināts alerģisko reakciju risks, tostarp anafilaktiskā šoka attīstība.

Jāpatur prātā, ka ikdienas un ilgstoša (vairāk nekā trīs mēnešus) zāļu lietošana ar pretsāpju efektu var izraisīt galvassāpes, kuras nevar mazināt ar lielām pretsāpju devām.

Terapijas laikā ar Spazmaton alkoholisko dzērienu un etanolu saturošu zāļu lietošana ir kontrindicēta.

Lietojot zāles, ir iespējams krāsot urīnu sarkanā krāsā, kam nav klīniskas nozīmes.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā Spazmaton lietošanas laikā pastāv reiboņa vai izmitināšanas traucējumu risks, pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama liela psihomotorisko reakciju ātrums (ieskaitot braukšanu un darbu ar sarežģītiem mehānismiem).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Spazmaton lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Bērnības lietošana

Bērnu, kas jaunāki par 9 gadiem, ārstēšanai ir kontrindicēts lietot Spazmaton tablešu veidā. Bērniem, kas vecāki par 9 gadiem, terapija jāsāk tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.

Šķīdums nav parakstīts bērniem un pusaudžiem līdz 15 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Spazmaton lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar dekompensētu nieru mazspēju.

Piesardzīgi, tikai pēc individuālas terapijas ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas zāles jālieto nieru darbības traucējumu gadījumā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Spazmaton lietošana ir kontrindicēta pacientu ar dekompensētu aknu mazspēju, porfīriju ārstēšanai.

Zāles jālieto piesardzīgi, ja ir traucēta aknu darbība, Spazmaton iecelšanai šādiem pacientiem nepieciešams individuāls terapijas ieguvumu un risku attiecības novērtējums.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Lai ārstētu pacientus, kas vecāki par 65 gadiem, Spazmaton deva nav jāpielāgo, ja viņiem nav funkcionālu aknu un / vai nieru darbības traucējumu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Spazmaton:

• koloidālie asins aizstājēji, rentgenstaru kontrastvielas, beta-laktāma antibiotikas: pastiprina nātrija metamizola nefrotisko iedarbību;
• tricikliskie antidepresanti, alopurinols, kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi: vienlaikus ņemot šīs zāles, jāņem vērā metamizola nātrija vielmaiņas palēnināšanās un tā toksicitātes riska palielināšanās;
• NPL, pretsāpju līdzekļi - pretdrudža līdzekļi: kombinācija ar NPL un pretsāpju līdzekļiem - pretdrudža līdzekļiem palielina katras zāles toksisko iedarbību;
• Histamīna receptoru, barbiturātu, kodeīna, anaprilīna H2 blokatori: šīs zāles pastiprina Spazmaton iedarbību;
• tiamazols, citostatiskie līdzekļi: palielinot leikopēnijas risku, palielinās to lietošana kopā ar Spazmaton;
• perorāli hipoglikemizējoši līdzekļi, glikokortikosteroīdi, netiešie antikoagulanti, indometacīns: zāļu sastāvdaļas izspiež šos līdzekļus no savienojuma ar asins olbaltumvielām, kā rezultātā palielinās to iedarbība;
• etanols: zāļu sastāvdaļas pastiprina etanola iedarbību;
• trankvilizatori, psiholeptiskie līdzekļi: pastiprina Spazmaton pretsāpju iedarbību;
• barbiturāti, fenilbutazons, glutetimīds: vājina nātrija metamizola darbību;
• fenotiazīna atvasinājumi, ieskaitot hlorpromazīnu: mijiedarbība ar metamizolu palielina smagas hipotermijas risku;
• ciklosporīns: ciklosporīna koncentrācija plazmā samazinās;
• mielotoksiskas zāles, ieskaitot levomicetīnu: nātrija metamizols palielina kaulu smadzeņu hematopoētiskās funkcijas inhibīcijas risku.

Analogi

Spazmaton analogi ir: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C tumšā vietā, pasargāt tabletes no mitruma.

Derīguma termiņš: tabletes - 3 gadi, injekciju šķīdums - 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Tabletes tiek izsniegtas bez receptes, injekciju šķīdums ir recepšu.

Atsauksmes par Spazmaton

Atsauksmes par Spazmaton galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti, norādot zāļu efektivitāti, ziņo par tā universālo pretsāpju efektu. Visbiežāk viņi izmanto tablešu lietošanu galvassāpēm un zobu sāpēm, savukārt tiek novērots straujš klīniskās darbības sākums.

Spazmaton cena aptiekās

Spazmaton cena par iepakojumu, kurā ir 20 tabletes, var svārstīties no 112 rubļiem.

Spazmaton: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Spazmaton tabletes 20 gab. 123 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!