Spazmex
Spazmex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Spasmex
ATX kods: G04BD09
Aktīvā sastāvdaļa: trospija hlorīds (Trospium hlorīds)
Ražotājs: Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Vācija)
Apraksts un foto atjauninājums: 21.08.2019
Cenas aptiekās: no 339 rubļiem.
Pērciet
Spazmex ir zāles ar spazmolītisku efektu, kas palīdz mazināt urīnpūšļa gludo muskuļu tonusu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Spazmex zāļu formas:
- tabletes: svars - 250 mg; abpusēji izliekta, apaļa, krāsa - gandrīz balta vai balta (10 gab. blisteros, kartona kastē 3 vai 5 blisteri);
- apvalkotās tabletes: svars - 259,6 mg; apaļa, abpusēji izliekta, ar dalījumu, gandrīz balta vai balta; pārtraukumā - balts vai gandrīz balts kodols un plēves apvalks (10 gab. blisteros, kartona kastē 3 vai 5 blisteri).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: trospija hlorīds - 5 mg;
- papildu sastāvdaļas: koloidālais silīcija dioksīds - 0,5 mg; laktozes monohidrāts - 170 mg; povidons-25 000 - 1 mg; kukurūzas ciete - 55,5 mg; stearīnskābe - 3 mg; nātrija karboksimetilciete - 15 mg.
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: trospija hlorīds –15 vai 30 mg;
- papildu sastāvdaļas (attiecīgi 15/30 mg aktīvās sastāvdaļas): koloidālais silīcija dioksīds - 3/3 mg; povidons-25 000 - 1/1 mg; kukurūzas ciete - 44/41 mg; laktozes monohidrāts - 100/100 mg; mikrokristāliskā celuloze - 75/60 mg; stearīnskābe - 2/5 mg; nātrija karboksimetilciete - 10/10 mg;
- plēves apvalks: titāna dioksīds - 1,44 mg; hipromeloze - 6,24 mg; mikrokristāliskā celuloze - 0,96 mg; stearīnskābe - 0,96 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Spazmex ir viens no līdzekļiem, kas samazina urīnceļu gludo muskuļu tonusu. Aktīvā sastāvdaļa - trospija hlorīds - ir kvaternāra amonija bāze, m-antiholīnerģisks antagonists, konkurējošs acetilholīna antagonists uz gludo muskuļu postsinaptisko membrānu receptoriem. Tam ir augsta afinitāte pret M1 un M3 holīnerģiskajiem receptoriem. Palīdz samazināt palielinātu urīnpūšļa detrusora aktivitāti.
Tam ir spazmolītisks un neliels gangliju bloķējošs efekts. Tam nav centrālas ietekmes.
Farmakokinētika
Pēc Spazmex ievadīšanas trospija hlorīda C max (maksimālā vielas koncentrācija) tiek sasniegta 4–6 stundās. Lietojot vienreizēju 20-60 mg devu, vielas koncentrācija ir proporcionāla uzņemtajai devai.
Neuzkrājas. Saistās ar asins plazmas olbaltumvielām 50-80% līmenī.
T 1/2 (pussabrukšanas periods) svārstās 5-18 stundu robežās.
Izdalīšana tiek veikta ar urīnu. Lielākā daļa devas tiek izvadīta nemainīta, aptuveni 10% izdalās spiroalkohola veidā, kas ir metabolīts, kas veidojas ētera saišu hidrolīzes laikā.
Lietošanas indikācijas
- detrusora-sfinktera disinerģija uz periodiskas (periodiskas) kateterizācijas fona;
- urīna nesaturēšana (jauktas formas);
- cistīts, kas rodas ar obligātiem simptomiem (kombinācijā ar citām zālēm);
- pollakiūrija, nokturija;
- hiperaktīvs urīnpūslis, kas notiek ar urīna nesaturēšanu, urinēšanas vēlmi un urīna biežuma palielināšanos (ar nehormonālas / neorganiskas izcelsmes idiopātisku hiperaktīvu detrusoru);
- urīnpūšļa funkcijas neiroģenētiski spastiski traucējumi (ar neirogēnu pastiprinātu detrusora aktivitāti, kas rodas mugurkaula traumu, multiplās sklerozes, insulta, iedzimtu / iegūto muguras smadzeņu slimību, parkinsonisma fona apstākļos);
- enurēze (nakts / dienas laikā).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- slēgta leņķa glaukoma;
- tahiaritmija;
- urīna aizture;
- myasthenia gravis;
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- nieru mazspēja, kurai indicēta dialīze (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min / 1,73 m 2);
- pārtikas evakuācijas palēnināšanās no kuņģa, ieskaitot tādu apstākļu klātbūtni, kas predisponē tā parādīšanos;
- vecums līdz 14 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvs (Spazmex tiek parakstīts piesardzīgi, ja ir šādas slimības / slimības):
- refluksa ezofagīts vai hiatal trūce, kas rodas ar refluksa ezofagītu (sakarā ar varbūtību palēnināt kuņģa iztukšošanos ar paaugstinātu gastroezofageālā refluksa procesu);
- zarnu atonija novājinātiem pacientiem vai gados vecākiem pacientiem, paralītisks zarnu aizsprostojums (aizsprostojuma iespējamības dēļ);
- tireotoksikoze (sakarā ar palielinātas tahikardijas iespējamību);
- sirds un asinsvadu sistēmas slimības, kurās sirdsdarbības ātruma palielināšanās nav vēlama, tai skaitā sirds išēmiskā slimība, mitrālā stenoze, tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, hroniska sirds mazspēja, akūta asiņošana, arteriāla hipertensija;
- kuņģa un zarnu trakta slimības, turpinot obstrukciju, ieskaitot pīlora stenozi un ahalāziju (sakarā ar toni un kustīgumu samazināšanās iespējamību, kas var izraisīt kuņģa satura un obstrukcijas kavēšanos);
- paaugstināta ķermeņa temperatūra (sakarā ar varbūtību, ka šis simptoms norāda uz sviedru dziedzeru aktivitātes nomākšanu);
- slimības, kas rodas ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, ieskaitot atvērta leņķa glaukomu (var būt nepieciešama devas pielāgošana), vecums virs 40 gadiem (sakarā ar paaugstinātu nediagnosticētas glaukomas iespējamību);
- čūlainais kolīts (Spazmex lietošana lielās devās var izraisīt paralītiskas zarnu obstrukcijas varbūtības palielināšanos, zarnu peristaltikas nomākšanu, kā arī var parādīties / pasliktināties toksiskais megakolons);
- kserostomija (ilgstoša terapija var izraisīt simptomu smaguma turpmāku palielināšanos);
- myasthenia gravis (sakarā ar stāvokļa pasliktināšanās varbūtību, kas saistīta ar acetilholīna darbības kavēšanu);
- nieru mazspēja (sakarā ar paaugstinātu nevēlamo reakciju risku, kas saistīts ar aktīvās vielas izdalīšanās samazināšanos);
- aknu mazspēja;
- bērnu centrālā paralīze (sakarā ar visizteiktākās reakcijas uz antiholīnerģiskiem līdzekļiem varbūtību);
- hroniskas plaušu slimības, īpaši novājinātiem pacientiem un bērniem (bronhu sekrēcijas samazināšanās dēļ ir iespējama spraudņu veidošanās bronhos un sekrēcijas sabiezēšana);
- prostatas dziedzera hiperplāzija bez urīnceļu aizsprostošanās, veģetatīvā (autonomā) neiropātija (palielinātas urīna aiztures un izmitināšanas paralīzes iespējamības dēļ), urīna aizture (klātbūtne / nosliece uz to), kā arī slimības, kas rodas ar urīnceļu obstrukciju;
- Dauna slimība (sakarā ar sirdsdarbības ātruma palielināšanos un neparastu skolēnu paplašināšanos);
- smadzeņu slimības bērniem (sakarā ar iespējamību palielināt centrālās nervu sistēmas iedarbību);
- gestoze (sakarā ar paaugstinātas arteriālās hipertensijas iespējamību);
- grūtniecība un zīdīšanas periods (Spazmex tiek nozīmēts tikai pēc ieguvumu un risku attiecības novērtēšanas).
Norādījumi par Spazmeks lietošanu: metode un devas
Spazmex lieto iekšķīgi ar pietiekamu daudzumu ūdens, vēlams pirms ēšanas. Nekošļājiet tabletes.
Kursa ilgumu, vienreizēju devu un lietošanas biežumu ārsts nosaka individuāli, pamatojoties uz stāvokļa smagumu un klīnisko ainu.
Parasti Spazmex tiek nozīmēts 30–45 mg dienā ar uzņemšanas biežumu 3 reizes dienā (intervāli starp devām - 8 stundas). Lietojot 45 mg dienas devu, to ir iespējams lietot 2 reizes dienā - 30 mg no rīta un 15 mg vakarā.
Dienas deva nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min / 1,73 m 2) nav lielāka par 15 mg.
Kursa vidējais ilgums ir no 2 līdz 3 mēnešiem. Ilgāk uzņemot Spazmex, jautājumu par turpmākās ārstēšanas piemērotību ārsts izlemj ik pēc 3-6 mēnešiem individuāli.
Blakus efekti
- alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, anafilaktiskas reakcijas;
- urīnceļu sistēma: reti - traucēta urīnpūšļa iztukšošana; reti - urīna aizture;
- elpošanas sistēma: reti - aizdusa;
- muskuļu un skeleta sistēma: reti - akūta skeleta muskuļu nekroze;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija; reti - hipertensīva krīze, ģībonis, sāpes krūtīs, tahiaritmija;
- gremošanas sistēma: bieži - kserostomija, dispepsijas simptomi, slikta dūša, aizcietējums, sāpes vēderā; reti - vēdera uzpūšanās, caureja; reti - gastrīts, mērens / neliels transamināžu aktivitātes pieaugums;
- nervu sistēma: reti - apjukums, halucinācijas;
- redzes orgāns: reti - pielāgošanas traucējumi.
Pārdozēšana
Galvenās pazīmes: pastiprināti antiholīnerģiski simptomi, tostarp redzes traucējumi, tahikardija, ādas pietvīkums un kserostomija.
Terapija: noteikta kuņģa skalošana un ārstēšana ar adsorbentiem (ieskaitot aktīvo ogli); ar glaukomu - pilokarpīna iepilināšana; ar urīna aizturi - urīnpūšļa kateterizācija.
Smagos gadījumos ir norādīti holinomimētiķi (neostigmīna metilsulfāts). Ja efekts ir nepietiekams, kā arī pacientiem ar smagu tahikardiju un / vai asinsrites nestabilitāti, beta blokatori tiek ievadīti intravenozi asinsspiediena un EKG kontrolē.
Speciālas instrukcijas
Ārstējot urīnpūšļa autonomos traucējumus, pirms Spazmex iecelšanas ir jānosaka disfunkcijas cēlonis. Jāizslēdz arī šādi organiski cēloņi: sirds mazspēja, urīnceļu infekcijas, polidipsija, urīnpūšļa vēzis. Ja tie ir pieejami, tiek noteikta ārstēšana, lai novērstu slimības cēloni (etiotropā terapija).
Spazmex uztveršana uz urīnpūšļa detrusora vai urīnizvadkanāla iekšējā sfinktera darbības traucējumu fona ir jāveic, pilnībā atbrīvojoties no katetrizācijas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar transportlīdzekļiem un veicot darbu ar kustīgiem mehānismiem, jāņem vērā, ka ārstēšanas kursa sākumā zāļu nomaiņas gadījumos, palielinot Spazmex dienas devu vai lietojot kopā alkoholu, redze var pasliktināties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Spazmex grūtniecības / zīdīšanas laikā var lietot tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums tiek novērtēts virs iespējamiem riskiem.
Bērnības lietošana
Terapija Spazmex ir kontrindicēta pacientiem līdz 14 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspēja ir relatīva kontrindikācija Spazmex terapijai. Ar kreatinīna klīrensu 10-30 ml / min / 1,73 m 2 ieteicamā deva ir 20 mg dienā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Aknu mazspēja ir relatīva kontrindikācija Spazmex lietošanai.
Zāļu mijiedarbība
Spazmex ietekmē gremošanas sistēmu un var mainīt zāļu absorbciju, ko lieto kopā ar to.
Lietojot Spazmex kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var attīstīties šādas sekas:
- beta adrenomimetikas līdzekļi: to pozitīvā hronotropā efekta pastiprināšana;
- amantadīns, tricikliskie antidepresanti, hinidīns, dizopiramīds, antihistamīni: to m-antiholīnerģiskās iedarbības pastiprināšana;
- preparāti, kas satur tādas vielas kā holestiramīns, guārs, kolestipols: samazina trospija hlorīda absorbciju;
- prokinētika: viņu darbības pavājināšanās.
Analogi
Spazmex analogs ir Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā 15-25 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Spazmex
Saskaņā ar atsauksmēm Spazmex ir efektīvs medikaments. Tas labi novērš tādus uroģenitālās sistēmas slimību simptomus kā bieža urinēšana un urīna nesaturēšana, kā arī mazina sāpes. Vairumā gadījumu zāles ir labi panesamas, bet dažreiz pacienti sūdzas par nevēlamu reakciju attīstību. Spazmex izmaksas visbiežāk tiek vērtētas kā augstas.
Spazmex cena aptiekās
Aptuvenā Spazmex cena 30 tabletēm vienā iepakojumā ir atkarīga no devas un mainās diapazonā:
- 5 mg: 350-378 rubļi;
- 15 mg: 401–473 rubļi;
- 30 mg: 606-710 rubļi.
Spazmex: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Spazmex 5 mg tabletes 30 gab. 339 r Pērciet |
|
Spazmex tabletes 5mg 30 gab. 373 r Pērciet |
|
Spazmex 15 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 397 r Pērciet |
|
Spazmex tabletes p.p. 15mg 30 gab. 431 r Pērciet |
|
Spazmex 30 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 623 RUB Pērciet |
|
Spazmex tabletes p.p. 30mg 30 gab. 656 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
