Sumatriptāns Teva
Sumatriptan-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Sumatriptan-Teva
ATX kods: N02CC01
Aktīvā sastāvdaļa: Sumatriptāns (Sumatriptāns)
Ražotājs: TEVA Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izraēla)
Apraksts un foto atjauninājums: 17.01.2020
Cenas aptiekās: no 107 rubļiem.
Pērciet
Sumatriptan-Teva ir pretmigrēnas zāles iekšķīgai lietošanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Sumatriptan-Teva ir pieejams apvalkotu tablešu formā:
- 50 mg tabletes: ovālas, rozā vai rozā ar dzeltenīgu nokrāsu, ar dalījuma līniju abās pusēs un vienā pusē iegravētu "5" un "0"; uz lūzuma ir redzams balts vai gandrīz balts kodols;
- 100 mg tabletes: ovālas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē iegravēts "100"; pie lūzuma ir redzams balts vai gandrīz balts kodols.
Tabletes ar devu 50 mg un 100 mg ir iepakotas blisteros pa 2, 6, 12 vai 30 gab., Kartona kastē 1 blisteris un instrukcijas Sumatriptan-Teva lietošanai.
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: sumatriptāns (sumatriptāna sukcināta veidā) - 50 mg vai 100 mg;
- tablešu kodola palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrijs;
- plēves apvalks: tabletēm 50 mg - Opadray II 33G23092 persiks (titāna dioksīds, makrogols-3000, hipromeloze, triacetīns, laktozes monohidrāts, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, melnais dzelzs oksīds); 100 mg tabletēm - Opadray II 33G28707 balta (titāna dioksīds, makrogols-3000, hipromeloze, triacetīns, laktozes monohidrāts).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sumatriptāns ir specifisks selektīvs 5-hidroksitriptamīnam-1 līdzīgo serotonīna receptoru (5HT1D) agonists, kas galvenokārt atrodas smadzeņu asinsvados. Šo receptoru stimulēšanas rezultātā rodas asinsvadu sašaurināšanās. Zāles neietekmē citu apakštipu (5HT2-5HT7) serotonīna receptorus.
Ir noskaidrots, ka galvenais migrēnas sākuma mehānisms ir šo trauku tūska un / vai paplašināšanās. Eksperimentālie pētījumi parādīja, ka sumatriptāns selektīvi sašaurina miega artērijas, kas piegādā asinis intrakraniālos un ekstrakraniālos audos, ieskaitot smadzeņu apvalku. Tajā pašā laikā tas būtiski neietekmē smadzeņu asinsriti.
Ir arī pierādīts, ka zāles nomāc receptoru aktivitāti, kas atrodas trijzaru nerva aferento šķiedru galos.
Sumatriptan-Teva novērš fotofobiju un sliktu dūšu, kas saistīta ar migrēnas lēkmēm.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas zāles ātri uzsūcas. Pēc 45 minūtēm sumatriptāna koncentrācija plazmā sasniedz 70% no maksimālās. Pēc 100 mg Sumatriptan-Teva devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā ir aptuveni 54 ng / ml, un tā tiek novērota pēc aptuveni 2–2,5 stundām. Nepilnīgas absorbcijas un pirmās kārtas metabolisma dēļ absolūtā perorālā biopieejamība ir aptuveni 14%. Aptuveni 14-21% aktīvās vielas saistās ar plazmas olbaltumvielām, un Vd (kopējais izplatīšanās tilpums) ir vidēji 170 l (vai 2,4 l / kg).
Metabolisms notiek galvenokārt monoamīnoksidāzes (MAO) izoenzīma A ietekmē. Rezultātā tiek veidoti vairāki metabolīti, no kuriem galvenais ir sumatriptāna, kā arī tā glikuronīda neaktīvais indoleacetic analogs.
T 1/2 (pusperiods) ir no 2 līdz 2,5 stundām. Klīrenss no plazmas ir vidēji 1160 ml / min, un nieru klīrenss ir 260 ml / min. Pēc iekšķīgi lietotas Sumatriptan-Teva ekstrarenālais klīrenss ir aptuveni 40%. Sumatriptāna galvenā daļa izdalās caur nierēm kā metabolīti. Caur zarnām izdalās ne vairāk kā 3%.
Lietošanas indikācijas
Sumatriptan-Teva lieto, lai atvieglotu migrēnas lēkmes ar vai bez auras.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- bazilāras, oftalmoplegiskas un hemiplēģiskas migrēnas formas;
- smagi nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- išēmiska sirds slimība (ieskaitot Prinzmetal stenokardiju, postinfarkta kardiosklerozi un miokarda infarktu);
- nekontrolēta arteriāla hipertensija;
- pārejoši smadzeņu asinsrites vai insulta traucējumi (ieskaitot anamnēzi);
- koronāro sirds slimību attīstības riska faktoru klātbūtne;
- perifēro asinsvadu oklūzijas slimība;
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- vienlaicīga lietošana ar MAO inhibitoriem, kā arī periods līdz 2 nedēļām pēc to atcelšanas;
- vienlaicīga lietošana ar 5HT1-serotonīna receptoru triptāniem / agonistiem vai melno graudu alkaloīdiem un melno graudu alkaloīdu atvasinājumiem;
- laktācijas periods;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- vecāks par 65 gadiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu galvenajiem vai palīgkomponentiem.
Radinieks (Sumatriptan-Teva lieto piesardzīgi):
- viegli vai vidēji nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- kontrolēta arteriāla hipertensija;
- organiski smadzeņu bojājumi;
- epilepsija vai anamnēzē ir norādes par citiem apstākļiem, kam pievienots krampju sliekšņa samazinājums;
- grūtniecības periods.
Sumatriptan-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, norij veselas un nomazgā ar lielu daudzumu ūdens.
Ārstēšanas sākumā ieteicama Sumatriptan-Teva 50 mg deva. Ja nepieciešams, to palielina līdz 100 mg.
Ja pēc pirmās zāļu devas lietošanas migrēnas simptomi nemazinās vai nepazūd, nelietojiet otro devu, lai apturētu notiekošo migrēnas lēkmi. Turpmākos migrēnas lēkmes (ja simptomi izzūd vai mazinās, un pēc tam atjaunojas) var pārtraukt, nākamajās 24 stundās lietojot otru Sumatriptan-Teva devu, bet tikai tad, ja starp devām ir vismaz 2 stundas.
Maksimālā perorālā Sumatriptan-Teva deva ir 300 mg dienā.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: bieži - vemšana, slikta dūša, neliela aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās; ļoti reti - diskomforts vēderā, caureja, išēmisks kolīts;
- elpošanas sistēma: bieži - degšanas sajūta vai īslaicīgs deguna dobuma / rīkles gļotādas kairinājums, elpas trūkums;
- sirds un asinsvadu sistēma: ļoti reti - aritmija, koronāro asinsvadu spazmas, bradikardija, pazemināts asinsspiediens, tahikardija, sejas pietvīkums, pārejošas miokarda išēmijas pazīmes uz EKG, Reino sindroms, pārejošs asinsspiediena paaugstinājums terapijas sākumā, miokarda infarkts;
- nervu sistēma: bieži - miegainība, reibonis, hipestēzija un parestēzija; ļoti reti - krampju parādīšanās (biežāk, ja ir informācija par krampju vēsturi); biežums nav zināms - trauksme, distonija, trīce;
- maņu orgāni: reti - nistagms, redzes asuma samazināšanās, mirgo "mušu" acu priekšā, redzes dubultošanās, skotoma; ļoti reti - daļējs pārejošs redzes zudums (jāpatur prātā, ka redzes traucējumus var izraisīt pats migrēnas lēkme);
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu sāpes; biežums nav zināms - locītavu sāpes, stīvs kakls;
- alerģiskas reakcijas: ļoti reti - ādas nieze, nātrene, eritēma, izsitumi uz ādas, anafilaktiskas reakcijas;
- citas reakcijas: bieži - deguna asiņošana, noguruma un / vai vājuma sajūta, tirpšana, sāpes, smaguma vai spiediena sajūta, karstuma sajūta; biežums nav zināms - hiperhidroze.
Pārdozēšana
Perorāla sumatriptāna uzņemšana ar devu, kas pārsniedz 400 mg, neizraisīja citas neparastas blakusparādības kā tikai iepriekš uzskaitītās blakusparādības.
Pārdozēšanas gadījumā pacientam nomazgā kuņģi un ievada aktivēto kokogli. Ārstēšana ir simptomātiska. Pacientam jābūt novērotam vismaz 10 stundas.
Nav datu par peritoneālās dialīzes un hemodialīzes ietekmi uz sumatriptāna koncentrāciju plazmā.
Speciālas instrukcijas
Sumatriptan-Teva nav paredzēts migrēnas lēkmju novēršanai. Zāles lieto tikai gadījumos, kad tiek precīzi noteikta migrēnas diagnoze.
Tablete jālieto pēc iespējas ātrāk pēc migrēnas lēkmes sākuma, bet sumatriptāns ir vienlīdz efektīvs neatkarīgi no uzbrukuma stadijas. Ja pēc pirmās devas lietošanas nav ietekmes, diagnoze ir jāprecizē. Migrēnai ar netipiskiem simptomiem, kā arī pacientiem, kuriem iepriekš nav diagnosticēta migrēna, jāizslēdz citu potenciāli bīstamu neiroloģisku slimību iespējamība. Ieteicams ņemt vērā faktu, ka pacientiem ar migrēnu ir cerebrovaskulāru komplikāciju (tostarp pārejošu cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu vai insulta) risks.
Pirms Sumatriptan-Teva izrakstīšanas ir jāizslēdz sirds un asinsvadu slimības, īpaši riska grupā esošiem cilvēkiem (vīriešiem, kas vecāki par 40 gadiem, sievietēm pēcmenopauzes periodā un pacientiem ar koronāro sirds slimību riska faktoriem).
Ļoti reti pēc sumatriptāna lietošanas var parādīties īslaicīgas sāpes un sasprindzinājums krūtīs. Dažreiz sāpes ir intensīvas un izplatās kakla (rīkles) zonā. Ja jums ir aizdomas par koronāro sirds slimību, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša pārbaude.
Sumatriptan-Teva lieto piesardzīgi vieglu vai vidēji smagu aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā, jo šīs slimības var būtiski mainīt zāļu uzsūkšanos, metabolismu un izdalīšanos.
Personām ar paaugstinātu jutību pret sulfonamīdiem sumatriptāna lietošana var izraisīt dažāda smaguma alerģiskas reakcijas (sākot no vieglām ādas izpausmēm līdz smagām anafilaktiskām reakcijām). Krusteniskā jutība nav noteikta, taču jāievēro piesardzība.
Nav ieteicams ļaunprātīgi lietot zāles, kas paredzētas migrēnas lēkmju mazināšanai, jo jutīgiem pacientiem galvassāpes var pastiprināties. Šādos gadījumos jāuzdod jautājums par Sumatriptan-Teva atcelšanu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Sumatriptāns var izraisīt miegainību, tāpēc tā lietošanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citus darbus, kuriem nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un ātra reakcija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Dati par zāļu lietošanu grūtniecības laikā ir ļoti ierobežoti. Grūtniecēm Sumatriptan-Teva lieto tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Sumatriptan Teva ir kontrindicēts zīdīšanas laikā. Zīdīšanu var sākt ne agrāk kā 24 stundas pēc sumatriptāna uzņemšanas beigām.
Bērnības lietošana
Sumatriptan-Teva nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Sumatriptan Teva ir kontrindicēts smagas nieru mazspējas gadījumā.
Pie viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tabletes lieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Sumatriptan-Teva nav indicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Personām ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem zāļu lietošana prasa piesardzību.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pieredze par anti-migrēnas zāļu lietošanu personām, kas vecākas par 65 gadiem, ir ierobežota. Šīs populācijas pacientiem sumatriptāna farmakokinētiskās īpašības būtiski neatšķiras no jaunākiem pacientiem. Bet veciem pacientiem pēc papildu klīnisko pētījumu veikšanas ieteicams sākt lietot Sumatriptan-Teva.
Zāļu mijiedarbība
Sumatriptānu nedrīkst lietot vienlaikus ar melno graudu alkaloīdiem un to atvasinājumiem, kā arī citiem 5HT1-serotonīna receptoru / triptāna agonistiem, jo pastāv augsts išēmijas un ilgstoša vazospazma risks. Sumatriptan-Teva lieto ne agrāk kā 24 stundas pēc uzskaitīto zāļu lietošanas. Savukārt melnā graudu alkaloīdus var lietot ne agrāk kā 6 stundas pēc sumatriptāna un citu 5HT1-serotonīna receptoru agonistu / triptānu lietošanas - ne agrāk kā 24 stundas.
Zāles nav ieteicams lietot kopā ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, jo ir iespējama serotonīna sindroma attīstība (ieskaitot neiromuskulāros traucējumus, garīgos traucējumus un autonomo labilitāti).
Sumatriptan-Teva nedrīkst lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem.
Kombinācijā ar asinszāles preparātiem sumatriptāna blakusparādības var pastiprināties.
Mijiedarbība ar pizotifēnu, flunarizīnu, etilspirtu un propranololu nav noteikta.
Analogi
Sumatriptan-Teva analogi ir Imigran, Amigrenin, Sumamigren, Sumatriptan, Sumatriptan Canon, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumarin, Sumitran, Rapimed utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Zāļu derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Sumatriptan-Teva
Saskaņā ar atsauksmēm Sumatriptan Teva ir efektīvs līdzeklis migrēnas lēkmju mazināšanai. Tas darbojas maigi un ātri, izraisot minimālu nevēlamu reakciju daudzumu. Tabletes ir mazas un viegli lietojamas. Zāles ir lētākas nekā daži līdzīgi produkti. Pacienti atzīmē, ka pēc sumatriptāna lietošanas ieteicams 1-2 stundas uzturēties klusumā tumšā telpā.
Daži pacienti norāda uz blakusparādību attīstību bezsvara, sliktas koncentrēšanās, notiekošā nereālisma sajūtas formā. Citi lietotāji sūdzas, ka Sumatriptan-Teva ir īslaicīgs.
Sumatriptan-Teva cena aptiekās
Aptuvenās cenas Sumatriptan-Teva apvalkoto tablešu veidā:
- Sumatriptan-Teva 50 mg (2 gab. Iepakojumā) - 105-140 rubļi;
- Sumatriptan-Teva 100 mg (2 gab. Iepakojumā) - 155-180 rubļi.
Sumatriptan Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Sumatriptan-Teva 50 mg apvalkotās tabletes 2 gab. 107 RUB Pērciet |
|
Sumatriptan-Teva 100 mg apvalkotās tabletes 2 gab. 162 r Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
