Telzap Plus

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Telzap Plus: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Telsar Plus

ATX kods: C09DA07

Aktīvā sastāvdaļa: hidrohlortiazīds (hidrohlortiazīds) + telmisartāns (telmisartāns)

Ražotājs: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.11.2018

Cenas aptiekās: no 389 rubļiem.

Pērciet

Telzap Plus ir kombinēts antihipertensīvs līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ražo tablešu formā: iegarenas, abpusēji izliektas, no gaiši dzeltenas līdz baltas, vienā pusē ar gravējumu "41" - devai 40 / 12,5 mg, "81" - devai 80 / 12,5 mg vai "82" - devai 80 / 25,5 mg (tabletes 80 / 12,5 mg - 10 gab. Blisterī, kartona kastē 3 vai 9 blisteri, 14 gab. Blisterī, kartona kastē 1, 2, 4, 6 vai 7 blisteri; tabletes 40 / 12,5 mg vai 80/25 mg - 10 gabali blisterī, 3 iepakojumi kartona kastē; katrā iepakojumā ir arī instrukcijas par Telzap Plus lietošanu).

1 tablete satur:

aktīvās sastāvdaļas: telmisartāns - 40/80/80 mg + hidrohlortiazīds - attiecīgi 12,5 / 12,5 / 25 mg;
palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, sorbitols, magnija stearāts, povidons.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Telzap Plus ir antihipertensīvs kombinēts medikaments, kas ietver angiotenzīna II receptoru antagonistu (ARA II) - telmisartānu un tiazīdu grupas diurētiku - hidrohlortiazīdu. Pateicoties šo aktīvo vielu kombinācijai, Telzap Plus piemīt izteiktāka antihipertensīvā iedarbība, kas ļauj pazemināt asinsspiedienu (BP) vairāk nekā tad, ja katru komponentu lieto kā monoterapijas zāles.

Lietojot Telzap Plus terapeitiskās devās 1 reizi dienā, tiek novērota vienmērīga un efektīva asinsspiediena pazemināšanās.

Telmisartāns

Telmisartāns pieder specifiskajam ARA II (AT1 apakštips), kas ir efektīvs iekšķīgi lietojot. To raksturo augsta afinitāte pret angiotenzīna II receptoru AT1 apakštipu, caur kuru tiek veikta angiotenzīna II darbība. Viela izspiež angiotenzīnu II no saistīšanās ar receptoru, neuzrādot nekādu agonista aktivitāti pret AT1 receptoru, selektīvi un ilgstoši saistās ar pēdējo. Neuzrāda afinitāti pret citiem receptoriem, ieskaitot AT2 un citus, mazāk pētītus AT receptorus. Šo receptoru funkcionālā nozīme, kā arī to iespējamās paaugstinātās angiotenzīna II aktivācijas rezultāts, kas saistīts ar tā līmeņa paaugstināšanos telmisartāna ietekmē, nav pētīts.

Aktīvā viela samazina aldosterona koncentrāciju plazmā asinīs, nomāc renīnu, netraucē jonu kanālu darbību, neaizkavē angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) kinināzi II, kas arī iznīcina bradikinīnu, kā rezultātā ir iespējams izvairīties no traucējumiem, ko izraisa pēdējā darbība. Telmisartāns, lietojot 80 mg dienas devu veseliem brīvprātīgajiem, gandrīz pilnībā nomāc angiotenzīna II hipertensīvo iedarbību. Šī vielas aktivitāte tiek novērota vairāk nekā 24 stundas (tā ilgst līdz 48 stundām).

Telmisartāna antihipertensīvā iedarbība parādās pirmajās 3 stundās pēc iekšķīgas lietošanas. Telzap Plus pierāda terapeitisko efektu 24 stundu laikā, tostarp 4 stundas pirms nākamās devas lietošanas, ko apstiprina ikdienas asinsspiediena monitoringa dati. Par to liecina arī mērījumi, kas veikti maksimālās iedarbības laikā un tieši pirms nākamās devas uzņemšanas (40 un 80 mg vielas devām atlikušās iedarbības attiecība pret maksimumu pārsniedz 80%). Vislielākais asinsspiediena pazeminājums tiek novērots 4-8 nedēļas pēc terapijas sākuma un saglabājas ilgu ārstēšanas periodu.

Pacientiem ar arteriālu hipertensiju telmisartāns pazemina gan sistolisko, gan diastolisko asinsspiedienu, neietekmējot sirdsdarbības ātrumu (HR). Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem aktīvās vielas antihipertensīvā efektivitāte ir salīdzināma ar citu klašu zālēm, piemēram, atenololu, amlodipīnu, hidrohlortiazīdu, enalaprilu un lizinoprilu. Ja ir nepieciešams pēkšņi pārtraukt telmisartāna lietošanu, asinsspiediens pakāpeniski atgriežas sākotnējās vērtībās, neradot abstinences simptomus.

Uz ārstēšanas ar telmisartānu fona sausā klepus parādījās daudz retāk nekā lietojot AKE inhibitorus.

Hidrohlortiazīds

Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis, kas ietekmē elektrolītu reabsorbciju nieru kanāliņos, kas palielina nātrija un hlorīda jonu izdalīšanos aptuveni vienādos daudzumos. Vielas diurētiskais efekts nodrošina cirkulējošo asiņu (BCC) tilpuma samazināšanos, asins plazmas renīna aktivitātes palielināšanos, aldosterona ražošanas palielināšanos ar turpmāku bikarbonāta un kālija līmeņa paaugstināšanos urīnā, kā arī pēdējā līmeņa pazemināšanos asinīs.

Vienlaicīga lietošana ar telmisartānu noved pie šī diurētiskā līdzekļa izraisītā kālija zuduma samazināšanās, iespējams, renīna-angiotenzīna sistēmas (RAAS) bloķēšanas dēļ. Pēc perorālas hidrohlortiazīda lietošanas pēc 2 stundām tiek novērota paaugstināta diurēze, un maksimālais efekts pēc 4 stundām efekts ilgst apmēram 6-12 stundas.

Epidemioloģisko pētījumu laikā tika konstatēts, ka ilgstoša ārstēšana ar hidrohlortiazīdu samazina kardiovaskulārās saslimstības un mirstības risku.

Farmakokinētika

Veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga telmisartāna un hidrohlortiazīda lietošana neietekmē katra no šiem Telzap Plus aktīvajiem komponentiem farmakokinētiku.

Telmisartāns

Pēc iekšķīgas lietošanas telmisartāns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, maksimālā vielas koncentrācija (_Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5-1,5 stundām. Lietojot vielu 40 un 160 mg devās, absolūtā biopieejamība ir attiecīgi 42 un 58%. Vienlaicīga barības uzņemšana nedaudz samazina zāļu biopieejamību, laukuma zem koncentrācijas-laika līknes (AUC) samazināšanās var svārstīties no 6% (40 mg deva) līdz 19% (160 mg deva), kas neizraisa Telzap Plus klīniskās efektivitātes samazināšanos. 3 stundas pēc norīšanas vielas līmenis asins plazmā izlīdzinās neatkarīgi no tā, vai to lietoja ēšanas laikā vai tukšā dūšā.

Pēc iekšķīgas lietošanas telmisartāna farmakokinētika nav lineāra; pēc atkārtotas lietošanas nozīmīga kumulācija asins plazmā netika konstatēta. Viela vairāk nekā 99,5% saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu un alfa1-skābes glikoproteīnu. Līdzsvara stāvoklī šķietamais izkliedes tilpums (V _dss) ir aptuveni 500 litri.

Telmisartāns tiek biotransformēts, konjugējot ar glikuronskābi un veidojoties acilglukuronīdam, farmakoloģiski neaktīvam metabolītam. Pēc vienas telmisartāna devas, kas marķēta ar ¹⁴ C, acilglukuronīds veidoja aptuveni 11% radioaktivitātes. Citohroma P450 izoenzīmi nepiedalās vielu metabolismā. Pēc intravenozas (iv) vai perorālas ¹⁴ C iezīmēta telmisartāna ievadīšanas lielākā daļa devas (vairāk nekā 97%) izdalās ar žulti caur zarnu, un tikai niecīgs daudzums izdalās caur nierēm (mazāk nekā 2%). Lietojot iekšķīgi, kopējais vielas plazmas klīrenss ir lielāks par 1500 ml / min, pussabrukšanas periods (T _1/2) pārsniedz 20 stundas.

Hidrohlortiazīds

Pēc iekšķīgas lietošanas vielas _Cmax plazmā tiek novērots apmēram pēc 1-3 stundām. Ņemot vērā hidrohlortiazīda kumulatīvo izdalīšanos caur nierēm, tā absolūtā biopieejamība ir ~ 60%. Vielas saistība ar asins olbaltumvielām ir aptuveni 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

Cilvēkiem hidrohlortiazīds netiek metabolizēts. Iekšķīgi lietotā deva gandrīz pilnībā izdalās ar urīnu nemainītā veidā, ieskaitot aptuveni 60% - pirmo 48 stundu laikā. Hidrohlortiazīda nieru klīrenss ir 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 stundas.

Sievietēm telmisartāna līmenis plazmā ir 2–3 reizes lielāks nekā vīriešiem. Sievietēm ir arī augstāka hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā. Tomēr šie efekti neizraisa hipotensīvā efekta pastiprināšanos.

Lietošanas indikācijas

Telzap Plus ieteicams lietot arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ja nav klīniskas ietekmes, lietojot monoterapiju ar telmisartānu vai hidrohlortiazīdu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

aknu pārkāpumi;
holestāze un žults ceļu aizsprostojums;
kombinācija ar AKE inhibitoriem pacientiem ar diabētisku nefropātiju;
kombinācija ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru mazspēju [ar glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) mazāku par 60 ml / min / 1,73 m²)];
smagi nieru darbības traucējumi, ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāk nekā 30 ml / min;
ugunsizturīga hipokaliēmija, hiperkalciēmija;
vecums līdz 18 gadiem;
grūtniecība un zīdīšanas periods;
iedzimta fruktozes nepanesība (zāles satur sorbitolu);
paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām vai citiem sulfonamīda atvasinājumiem.

Relatīvs (Telzap Plus jālieto ļoti piesardzīgi):

smagi funkcionāli nieru darbības traucējumi;
vienas nieres artērijas stenoze vai nieru artēriju divpusēja stenoze (pastiprinās izteikta asinsspiediena pazemināšanās un akūtas nieru mazspējas rašanās draudi);
periods pēc nieru transplantācijas (lietošanas pieredzes trūkuma dēļ);
BCC samazināšanās uz iepriekšējās ārstēšanas ar diurētiskiem līdzekļiem fona, sāls uzņemšanas ierobežošana, caurejas / vemšanas attīstība (palielinās strauja asinsspiediena pazemināšanās risks, galvenokārt pēc pirmās zāļu devas; pirms ārstēšanas ar Telzap Plus sākšanas jānovērš šķidruma un / vai nātrija trūkums)
hiperkaliēmija;
idiopātiska hipertrofiska subaortālā stenoze;
aortas un mitrālā vārstuļa stenoze;
hroniska sirds mazspēja (CHF) III-IV funkcionālajā klasē atbilstoši NYHA klasifikācijai (palielinās pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās un / vai akūtas nieru disfunkcijas risks);
hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
išēmiska sirds slimība (IHD), smadzeņu asinsvadu slimība (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt miokarda infarktu vai insultu);
primārais hiperaldosteronisms (tā kā terapija ar antihipertensīviem līdzekļiem, kas izraisa RAAS inhibīciju, vairumā gadījumu ir neefektīva);
diabēts;
hiperurikēmija; podagra (hidrohlortiazīds var izraisīt pēkšņu šīs slimības saasināšanos);
ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi, ieskaitot hiponatriēmiju, hipokaliēmiju, hipomagnēmiju, hipohlorēmisko alkalozi;
sistēmiskā sarkanā vilkēde;
slēgta leņķa glaukoma;
piederība Negroid rasei;
paaugstināts vecums (virs 70 gadiem).

Telzap Plus, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Telzap Plus tabletes lieto iekšķīgi ar šķidrumu, 1 reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizes.

Zāles tiek parakstītas pacientiem, kuriem telmisartāna vai hidrohlortiazīda monoterapijas laikā asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt. Pirms pāriet uz fiksētu devu kombināciju, jāveic individuāla devas titrēšana katram no diviem zāļu komponentiem. Atsevišķās klīniskajās situācijās ir iespējama tieša pāreja no monoterapijas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg var lietot pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot telmisartānu 40 mg dienas devā.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg var lietot pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot telmisartānu 80 mg dienas devā.

Telzap Plus 80/25 mg var lietot pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt ar 80 / 12,5 mg devu, vai pacientiem, kuru asinsspiediens iepriekš ir stabilizējies, atsevišķi lietojot telmisartānu vai hidrohlortiazīdu.

Blakus efekti

Lietojot Telzap Plus no orgāniem un sistēmām, tika reģistrētas šādas nevēlamās blakusparādības (šo efektu attīstības atkarība no zāļu devas, kā arī to saistība ar pacientu rasi, dzimumu vai vecumu nav noskaidrota):

imūnsistēma: reti - simptomu saasināšanās vai sistēmiskas sarkanās vilkēdes saasināšanās (novērota pēcreģistrācijas novērošanas laikā);
infekciozi un parazitāri bojājumi: reti - sinusīts, faringīts, bronhīts;
vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - hipokaliēmija; reti - hiponatriēmija, hiperurikēmija;
nervu sistēma: bieži - reibonis; reti - parestēzija, ģībonis; reti - miega traucējumi, bezmiegs;
psihiski traucējumi: reti - trauksme; reti, depresija;
maņu orgāni: reti - vertigo; reti - īslaicīga redzes skaidrības pasliktināšanās, redzes pasliktināšanās;
elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; reti - elpošanas distresa sindroms (ieskaitot plaušu tūsku un pneimonītu);
sirds un asinsvadu sistēma: reti - arteriāla hipotensija, aritmija, tahikardija, ortostatiska hipotensija;
aknu un žultsceļu sistēma: reti - funkcionāli aknu darbības traucējumi, aknu slimības;
gremošanas sistēma: reti - meteorisms, caureja, sausa mute; reti - dispepsija, sāpes vēderā, vemšana, aizcietējums, gastrīts;
muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: reti - muguras sāpes, mialģija, muskuļu spazmas; reti - sāpes locītavās un / vai ekstremitātēs;
āda un zemādas audi: reti - pastiprināta svīšana, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, eritēma, angioneirotiskā tūska (ieskaitot letālu);
dzimumorgāni un piena dziedzeri: reti - erektilās disfunkcijas;
laboratorijas un instrumentālie pētījumi: reti - kreatinīna līmeņa paaugstināšanās plazmā asinīs, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, kreatīna fosfokināzes (CPK) aktivitātes palielināšanās;
vispārēji traucējumi: reti - sāpes krūtīs; reti - sāpju sindroms, gripai līdzīgs sindroms.

Pārkāpumi, kas reģistrēti terapijas laikā ar telmisartānu, tostarp pacientiem, kas vecāki par 50 gadiem no augsta kardiovaskulārā riska grupas, un kuru rašanās ir iespējama, lietojot abus Telzap Plus komponentus:

imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas;
hematopoētiskā sistēma: reti - anēmija; reti - trombocitopēnija, eozinofīlija;
infekciozi un parazitāri bojājumi: reti - urīnceļu infekcijas (ieskaitot cistītu), augšējo elpceļu infekcijas; reti - sepse, ieskaitot letālu;
sirds un asinsvadu sistēma: reti - bradikardija;
vielmaiņas un uztura traucējumi: reti - hiperkaliēmija; reti - hipoglikēmija (cukura diabēta klātbūtnē);
gremošanas sistēma: reti - diskomforta sajūta epigastrālajā reģionā;
elpošanas sistēma: reti - klepus; ārkārtīgi reti - intersticiāla plaušu slimība;
nervu sistēma: reti - miegainība;
āda un zemādas audi: reti - zāļu izsitumi, ekzēma, toksiski izsitumi uz ādas;
urīnceļu sistēma: reti - nieru darbības traucējumi (ieskaitot akūtu nieru mazspēju);
muskuļu un skeleta sistēma: reti - sāpes cīpslu rajonā, artroze;
laboratorijas un instrumentālie pētījumi: reti - hemoglobīna līmeņa pazemināšanās;
vispārēji traucējumi: reti - astēnija.

Pārkāpumi, kas reģistrēti, lietojot hidrohlortiazīdu (ar nezināmu biežumu), un kuru rašanās ir iespējama Telzap Plus lietošanas laikā:

infekciozi un parazitāri bojājumi: sialoadenīts;
imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskas reakcijas;
asinsrades sistēma: hemolītiskā anēmija, aplastiskā anēmija, kaulu smadzeņu nomākšana, neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze;
vielmaiņas un uztura traucējumi: apetītes trūkums, anoreksija, hipovolēmija, nelīdzsvarotība ūdens un elektrolītu līdzsvarā;
endokrīnā sistēma: nekontrolēts cukura diabēts;
psihiski traucējumi: uztraukuma stāvoklis;
asinsvadu traucējumi: nekrotizējošs vaskulīts;
nervu sistēma: reibonis;
redzes orgāns: akūta tuvredzība, ksantopsija, akūta slēgta leņķa glaukoma;
aknu un žults ceļu: parenhīmas / holestātiska dzelte;
gremošanas sistēma: diskomforta sajūta epigastrālajā reģionā, pankreatīts;
muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: muskuļu vājums;
urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, glikozūrija, pavājināta nieru darbība;
āda un zemādas audi: fotosensitivitātes reakcijas, vilkēdei līdzīgs sindroms, ādas vaskulīts, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
laboratorijas un instrumentālie pētījumi: hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija;
vispārēji traucējumi: drudzis.

Pārdozēšana

Telzap Plus pārdozēšanas gadījumi nav reģistrēti. Iespējamie simptomi ir atsevišķu sastāvdaļu pārdozēšanas pazīmes:

telmisartāns: visizteiktākās ir tahikardija un arteriāla hipotensija, ir reģistrēti arī tādi traucējumi kā reibonis, vemšana, bradikardija, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā, akūta nieru mazspēja;
hidrohlortiazīds: var rasties slikta dūša, miegainība, samazināta elektrolītu koncentrācija (hipohlorēmija, hipokaliēmija), hipovolēmija; hipokaliēmija, vienlaikus lietojot sirds glikozīdus vai noteiktus antiaritmiskus līdzekļus, var izraisīt muskuļu spazmu un / vai aritmiju saasināšanos.

Attīstoties šīm reakcijām, nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība un simptomātiskas un atbalstošas terapijas iecelšana. Pieeja pārdozēšanas ārstēšanai ir atkarīga no laika perioda, kas pagājis pēc pārmērīgas devas lietošanas, un nevēlamo blakusparādību smaguma pakāpes. Ieteicams izraisīt vemšanu un / vai kuņģa skalošanu un lietot aktīvo ogli. Pacients tiek novietots uz muguras, paceltas kājas, ja nepieciešams, BCC tiek papildināts, intravenozi ievadot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Ir iespējams lietot simpatomimētiskus līdzekļus.

Telmisartāns neizdalās ar hemodialīzi, un hidrohlortiazīda eliminācijas pakāpe nav noteikta.

Speciālas instrukcijas

Ārstējot ar hidrohlortiazīdu, pacientiem ar cukura diabētu ir iespējama glikozes tolerances pasliktināšanās ar hipoglikēmijas attīstību, vienlaikus lietojot insulīnu vai pretdiabēta līdzekļus un telmisartānu. Var būt nepieciešams pielāgot pretdiabēta līdzekļu vai insulīna devu.

Hidrohlortiazīds var izraisīt ūdens-elektrolītu līdzsvara traucējumus un skābes-bāzes stāvokļa izmaiņas. Šo traucējumu pazīmes ir: vispārējs nespēks, slāpes, sausa mute, trauksme, miegainība, letarģija, muskuļu vājums, muskuļu sāpes / krampji, pazemināts asinsspiediens, tahikardija, oligūrija, slikta dūša, vemšana.

Ārstēšanas periodā ir iespējama hiperkaliēmijas attīstība, tās rašanās galvenie riska faktori ir:

nieru / sirds mazspēja (arī akūtā formā), cukura diabēts, vecums virs 70 gadiem;
dehidratācija, metaboliskā acidoze, citolīzes sindroms (plaša trauma, rabdomiolīze, akūta ekstremitāšu išēmija);
kombinācija ar vienu vai vairākām zālēm, kas ietekmē RAAS, un / vai piedevas, kas ietver kāliju.

Riska pacientiem regulāri jākontrolē kālija līmenis plazmā.

Hidrohlortiazīds spēj samazināt kalcija izdalīšanos ar urīnu un izraisīt nelielu īslaicīgu kalcija koncentrācijas palielināšanos asins plazmā, neradot traucējumus tā metabolismā. Smaga hiperkalciēmija var liecināt par latenta hiperparatireoīdisma attīstību; šajā gadījumā Telzap Plus lietošana jāpārtrauc pirms parathormona funkcionālās aktivitātes analīzes.

Telmisartāns, tāpat kā citi ARA II, mazina asinsspiedienu Negroid rases pacientiem, salīdzinot ar citu rases pārstāvjiem. Šī parādība, domājams, ir saistīta ar lielāku noslieci uz renīna aktivitātes pavājināšanos populācijā. Zāles pēcreģistrācijas pētījuma laikā aknu vai tās bojājumu funkcionālie traucējumi tika novēroti galvenokārt japāņiem, jo viņiem bija liela nosliece uz šīm komplikācijām.

Ja Telzap Plus lietošanas laikā novēro fotosensitivitātes reakcijas, tā jāpārtrauc. Ja nepieciešama diurētiska terapija, ieteicams veikt pasākumus, lai pasargātu pakļauto ādu no saules iedarbības vai mākslīgā ultravioletā starojuma.

Hidrohlortiazīda lietošana var izraisīt īpatnēju reakciju, kas izraisa akūtas pārejošas tuvredzības un akūtas aizvēršanās leņķa glaukomas attīstību. Šo komplikāciju simptomi ir acu sāpju attīstība (vairumā gadījumu laika posmā no vairākām stundām līdz vairākām nedēļām pēc kursa sākuma) vai pēkšņa redzes asuma samazināšanās. Ja rodas šādas reakcijas, jāpārtrauc Telzap Plus lietošana. Alerģiskas reakcijas pret sulfonamīdiem / penicilīnu anamnēzē pastiprina akūtas aizvēršanās leņķa glaukomas risku.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā ar Telzap Plus ir jāievēro īpaša piesardzība, lai vadītu transportlīdzekļus, kā arī citus sarežģītus un potenciāli bīstamus mehānismus, jo zāļu lietošanas laikā var rasties miegainība vai reibonis.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā ARA II lietošana nav ieteicama pirmajā trimestrī un ir kontrindicēta II - III trimestrī. Nav pietiekamu datu par Telzap Plus lietošanu grūtniecēm.

Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēta telmisartāna reproduktīvā toksicitāte. Pacientiem, kuri plāno grūtniecību, grūtniecības laikā jāizvēlas alternatīvas antihipertensīvas zāles, kurām ir pierādīts drošības profils. Kad ir konstatēts grūtniecības fakts, ARA II terapija ir steidzami jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk ar alternatīvu ārstēšanu.

Pieredze par hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, ir ierobežota. Ir noskaidrots, ka šī viela iziet caur hematoplacentāro barjeru. Ņemot vērā zāļu farmakoloģisko darbības mehānismu, tā lietošana grūtniecības II - III trimestrī var samazināt placentas asins plūsmu un izprovocēt trombocitopēnijas attīstību auglim / jaundzimušajam, dzelti, kā arī nelīdzsvarotību ūdens un elektrolītu līdzsvarā. Šī iemesla dēļ grūtniecēm nevajadzētu lietot hidrohlortiazīdu esenciālas hipertensijas ārstēšanai, izņemot retas situācijas, kad cita ārstēšana nav iespējama.

Telzap Plus ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.

Zāles ietekme uz cilvēka auglību nav pierādīta.

Bērnības lietošana

Telzap Plus ir kontrindicēts pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par tā efektivitāti un drošību.

Ar nieru darbības traucējumiem

Telzap Plus tablešu lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC zem 30 ml / min) ir kontrindicēta.

Vieglu vai vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo. Šajā gadījumā līdzeklis jālieto piesardzīgi, periodiski kontrolējot nieru darbības rādītājus, kā arī kālija, urīnskābes un kreatinīna līmeni asins plazmā. Pieredze par Telzap Plus lietošanu pacientiem ar nieru mazspēju (CC vairāk nekā 30 ml / min) ir ierobežota, taču nav apstiprinājuma par blakusparādību parādīšanos no nierēm, nav nepieciešama devas pielāgošana.

Nieru darbības traucējumu gadījumā palielinās azotēmijas risks, kas saistīts ar tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošanu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Telzap Plus lietošana ir kontrindicēta, ja ir pavājināta aknu funkcija.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Personām, kas vecākas par 70 gadiem, Telzap Plus jālieto piesardzīgi; šīs vecuma kategorijas pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

preparāti, kas satur aliskirēnu; AKE inhibitori: šo zāļu kombinācija ar telmisartānu ir kontrindicēta, jo tā palielina hiperkaliēmijas, arteriālās hipotensijas, pavājinātas nieru funkcijas (ieskaitot akūtas nieru mazspējas attīstību) risku, salīdzinot ar katra līdzekļa lietošanu atsevišķi; ja ir nepieciešams ieviest šo kombināciju (RAAS dubultā blokāde), ir jāizvērtē katrs gadījums atsevišķi un rūpīgi jāuzrauga nieru darbība, ūdens-elektrolītu līdzsvars un asinsspiediena rādītāji;
digoksīns: reģistrēts vidējais tā C _max (49%) un C _min (20%) pieaugums; ir nepieciešams kontrolēt digoksīna līmeni asinīs telmisartāna terapijas sākumā un beigās, kā arī izvēloties pēdējā devu;
penicilīna G nātrija sāls, karbenoksolons, amfotericīns, adrenokortikotropais hormons (AKTH), kortikosteroīdi, caurejas līdzekļi, kālija-urētiskie diurētiskie līdzekļi, salicilskābe un tās atvasinājumi (zāles, kas izraisa kālija deficītu un hipokaliēmiju): iespējams palielināts kālija zudums asins plazmā ir nepieciešams kontrolēt tā saturu;
AKE inhibitori, ARA II, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, heparīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), selektīvie COX-2 inhibitori, kāliju saturošie galda sāls aizstājēji, ciklosporīns / takrolims, trimetoprims (zāles, kas paaugstina kālija līmeni asins plazmā). hiperkaliēmijas draudi, ir nepieciešams kontrolēt kālija līmeni plazmā;
litijs: ir iespējama atgriezeniska tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un toksiskās iedarbības palielināšanās; ir nepieciešams kontrolēt litija koncentrāciju plazmā;
NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi devās, kas nepārsniedz 3 g dienā; neselektīvi NPL, COX-2 inhibitori): var pavājināties ARA II antihipertensīvā iedarbība, kā arī tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu diurētiskā un natriurētiskā iedarbība; šai kombinācijai nepieciešama īpaša piesardzība, īpaši gados vecākiem pacientiem; ieteicams kontrolēt nieru darbību;
ibuprofēns, paracetamols: klīniski nozīmīga ietekme nav novērojama;
hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds (IA klases antiaritmiskie līdzekļi); ibutilīds, dofetilīds, sotalols, amiodarons (III klases antiaritmiskie līdzekļi); tioridazīns, levomepromazīns, ciamemazīns, hlorpromazīns, trifluoperazīns, sultoprīds, sulpirīds, tiaprīds, amisulprīds, droperidols, haloperidols, pimozīds (neiroleptiskie līdzekļi); difemanils, cisaprīds, bepridils, eritromicīns (i.v.), pentamidīns, halofantrīns, sparfloksacīns, mizolastīns, vinkamīns (i.v.), terfenadīns un citas zāles, kuru darbība ir atkarīga no kālija līmeņa serumā izmaiņām, kā arī plandīšanās ierosinātājus un sirds kambaru fibrilācija: ieteicams periodiski kontrolēt kālija koncentrāciju plazmā un veikt EKG (hipokaliēmija ir predisponējošs faktors piruetes tipa kambaru tahikardijas rašanās gadījumā);
citas antihipertensīvās zāles: palielinās to darbība;
sirds glikozīdi: ir iespējama aritmiju parādīšanās, kas saistīta ar hipokaliēmiju / hipomagnēmiju, ko izraisa hidrohlortiazīda uzņemšana;
kolestipols, holestiramīns: samazinās hidrohlortiazīda absorbcija;
metformīns: lietojot hidrohlortiazīdu, saasinās laktātacidozes draudi iespējamas funkcionālas nieru mazspējas dēļ;
nedepolarizējoši muskuļu relaksanti (tubokurarīns): to iedarbība tiek pastiprināta;
zāles pret podagru (alopurinols, sulfīnpirazons, probenecīds): ir iespējams paaugstināt urīnskābes līmeni asins plazmā; var būt jāmaina sulfinpirazona un probenecīda devas; tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa un alopurinola kombinācija var palielināt paaugstinātas jutības reakciju biežumu pret pēdējo;
presoramīni (norepinefrīns / norepinefrīns): to iedarbība ir vājināta;
kalcija sāļi: samazinās kalcija izdalīšanās un palielinās tā līmenis asinīs; jāuzrauga kalcija koncentrācija;
glicirizīnskābe (lakrica sakne): palielinās hipokaliēmijas risks;
amantadīns: palielinās šo zāļu negatīvo reakciju attīstības draudi;
kortikosteroīdi (sistēmiskai lietošanai): vājina telmisartāna antihipertensīvo iedarbību;
diazoksīds, β-adrenerģisko receptoru blokatori: palielinās to hiperglikēmiskā iedarbība;
baklofēns, amifostīns: pastiprinās telmisartāna terapeitiskais efekts;
citotoksiskas zāles: samazinās šo zāļu izdalīšanās caur nierēm un palielinās to mielosupresīvā iedarbība;
alkohols, narkotikas, barbiturāti, antidepresanti: palielinās ortostatiskās hipotensijas risks.

Analogi

Telzap Plus analogi ir: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma iekļūšanas, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Telzap Plus

Dažas atsauksmes par Telzap Plus galvenokārt ir pozitīvas. Pacienti atzīmē zāļu stabilu antihipertensīvo iedarbību, kas palīdz normalizēt asinsspiedienu.

Trūkumi ietver lielu skaitu blakusparādību, kas ir iespējamas, lietojot Telzap Plus. Ārstēšana ar zālēm ir ieteicama stingrā asinsspiediena kontrolē.

Telzap Plus cena aptiekās

Telzap Plus tablešu cena 80 / 12,5 mg var būt: par 30 gab. iepakojumā - 410–430 rubļi, par 90 gab. - 1020-1070 rubļi.

Telzap Plus: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums

Cena

Aptieka

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg apvalkotās tabletes 30 gab.

389 r

Pērciet

Telzap Plus tabletes 80mg + 12,5mg 30 gab.

411 r

Pērciet

Telzap Plus 12,5 mg + 80 mg apvalkotās tabletes 90 gab.

979 r

Pērciet

Telzap Plus tabletes 80mg + 12,5mg 90 gab.

996 RUB

Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!