Tizanidīns-Teva
Tizanidine-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tizanidin-Teva
ATX kods: M03BX02
Aktīvā sastāvdaļa: tizanidīns (Tizanidīns)
Ražotājs: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungārija)
Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 13.02.2020
Cenas aptiekās: no 102 rubļiem.
Pērciet
Tizanidine-Teva ir centrālas darbības muskuļu relaksants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tablešu formā: baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas; tabletes ar 2 mg devu vienā riska pusē, no otras puses - gravējums "T2"; tabletes ar devu 4 mg vienā pusē ir krustveida risks, no otras puses - gravējums "T4" [PVH (polivinilhlorīda plēves) un alumīnija folijas blisteros, 10 gab., kartona kastītē ar 2, 3, 5 vai 10 blisteriem un instrukcijas Tizanidine-Teva lietošana].
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: tizanidīns - 2 vai 4 mg (tizanidīna hidrohlorīda formā - attiecīgi 2,29 vai 4,58 mg);
- papildu sastāvdaļas: laktoze (bezūdens laktoze), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristāliskā celuloze) 98%, koloidālais silīcija dioksīds 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidālais silīcija dioksīds 2%), stearīnskābe.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Tizanidīns ir α2 - adrenerģisko receptoru agonists, kas atrodas centrālajā nervu sistēmā (CNS) mugurkaula un supraspinālajā līmenī. Viela presinaptisko α2 - adrenerģisko receptoru stimulēšanas procesā nomāc ierosinošo aminoskābju izdalīšanos, kurām ir stimulējoša iedarbība uz receptoriem, kas ir jutīgi pret N-metil-D-aspartātu (NMDA receptoriem). Tas noved pie ierosmes polisinaptiskās pārnešanas nomākšanas muguras smadzeņu starpposma neironu līmenī. Tizanidīns tieši neietekmē skeleta muskuļus, monosinaptiskos refleksus vai neiromuskulārās sinapses.
Pateicoties tizanidīna iedarbībai, tiek samazināta spastika un klonisko lēkmju biežums, kas savukārt ļauj samazināt muskuļu pretestību pasīvajām kustībām locītavās un palielināt aktīvo kustību apjomu.
Farmakokinētika
Tizanidine-Teva farmakokinētiskie parametri:
- absorbcija: viela labi uzsūcas, Cmax (maksimālā koncentrācija) plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā. Biopieejamība ir 34%. Tizanidīna farmakokinētikas izmaiņas, lietojot pārtiku, netiek novērotas;
- sadalījums un vielmaiņa: V d (izkliedes tilpums) ir 2,6 l / kg. Viela saistās ar plazmas olbaltumvielām par 30%. 4-20 mg devu diapazonā tā farmakokinētika ir lineāra. Tizanidīna metabolisma process norit ātri, to galvenokārt veic aknās (95%), veidojoties neaktīviem metabolītiem;
- izvadīšana: tizanidīna T 1/2 (pusperiods) svārstās no 3 līdz 5 stundām. Ekskrēciju galvenokārt veic ar urīnu (nemainīts - 70%, metabolītu veidā - 2,7%), mazākā mērā - ar izkārnījumiem (20 % no uzņemtās devas).
Pacientiem ar traucētu nieru darbību [CC (kreatinīna klīrenss) <25 ml / min] T 1/2 palielinās līdz 14 stundām, C max palielinās 2 reizes un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) - 6 reizes …
Lietošanas indikācijas
Tizanidine-Teva tiek nozīmēts šādām slimībām / stāvokļiem:
- skeleta muskuļu spastiskums, ko izraisa neiroloģiskas patoloģijas, piemēram, insults, multiplā skleroze, muguras smadzeņu deģeneratīvas slimības, hroniska mielopātija;
- sāpīgs skeleta muskuļu spazmas, kas rodas pēc operācijas (piemēram, gūžas locītavas osteoartrīta vai hernijas diska gadījumā) vai mugurkaula bojājuma dēļ (jostas un dzemdes kakla sindromi).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga aknu disfunkcija;
- glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts, laktozes nepanesība;
- bērni un pusaudža gadi (Tizanidine-Teva drošība un efektivitāte personām līdz 18 gadu vecumam nav noteikta);
- grūtniecība;
- laktācijas periods;
- kombinēta terapija ar spēcīgiem CYP1A2 izoenzīma inhibitoriem (ciprofloksacīnu, fluvoksamīnu) vai α2 - adrenomimetikiem;
- paaugstināta jutība pret zāļu aktīvo vielu vai citiem komponentiem, kas veido tā sastāvu.
Relatīvs (Tizanidine-Teva lieto piesardzīgi):
- nieru mazspēja (CC <25 ml / min);
- paaugstināts vecums (virs 65 gadiem);
- perorālo kontracepcijas līdzekļu, antihipertensīvo līdzekļu, β-blokatoru, norfloksacīna, detoksīna, cimetidīna, etanola, rofekoksiba, tiklopidīna, diurētisko līdzekļu, sedatīvu, antiaritmisko līdzekļu lietošana tizanidīna terapijas fona.
Tizanidine-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Tizanidine-Teva tabletes lieto iekšķīgi.
Ārsts individuāli izvēlas devu un devu režīmu, pamatojoties uz pacienta vajadzībām. Lai atvieglotu norīšanu, tableti var sadalīt pēc riska.
Sākotnējā tizanidīna deva ir 2 mg 3 reizes dienā (šī deva var samazināt nevēlamu notikumu risku).
Parasti optimālais rezultāts tiek novērots, lietojot dienas devu 12-24 mg (jāsadala 3-4 devās). Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 36 mg.
Ieteicamā Tizanidine-Teva deva atkarībā no indikācijām:
- skeleta muskuļu spastiskums, ko izraisa neiroloģiskas patoloģijas: sākotnējā dienas deva - 6 mg (jāsadala 3 devās); nākotnē to var palielināt par 2–4 mg, ievērojot 3–7 dienu intervālus;
- sāpīgs muskuļu spazmas: 2-4 mg 3 reizes dienā; ja nepieciešams, ir iespējama papildu 2-4 mg tizanidīna uzņemšana (vēlams pirms gulētiešanas, jo miegainība var palielināties).
Ieteicamā Tizanidine-Teva deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC <25 ml / min) ir 2 mg vienu reizi dienā. Deva jāpalielina pakāpeniski, ņemot vērā tādus parametrus kā efektivitāte un tolerance. Ja ir nepieciešams panākt izteiktāku efektu, vispirms palieliniet dienas devu, un pēc tam - lietošanas biežumu.
Tizanidin-Teva nav parakstīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Vidēja smaguma pakāpes aknu patoloģiju gadījumā zāles lieto piesardzīgi, sākot terapiju ar minimālu devu. Nākotnē devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts optimālais tolerances un ārstēšanas efektivitātes līdzsvars.
Terapijas beigās Tizanidine-Teva nedrīkst atcelt pēkšņi, jo tas var izraisīt tahikardijas un atsitiena hipertensijas attīstību. Ir nepieciešams lēnām samazināt devu līdz pilnīgai zāļu atcelšanai, īpaši pacientiem, kuri ilgu laiku ir saņēmuši lielas tizanidīna devas.
Blakus efekti
Tizanidine-Teva blakusparādību biežuma klasifikācija tiek sniegta saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem: ļoti bieži - ne mazāk kā 10%; bieži - ne mazāk kā 1%, bet mazāk nekā 10%; reti - ne mazāk kā 0,1%, bet mazāk nekā 1%; reti - ne mazāk kā 0,01%, bet mazāk nekā 0,1%; ārkārtīgi reti - mazāk nekā 0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Tizanidine-Teva tablešu lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:
- no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta): bieži - mutes gļotādas sausums; reti - gremošanas sistēmas disfunkcija, slikta dūša;
- no centrālās nervu sistēmas puses: bieži - reibonis un miegainība; reti - halucinācijas, bezmiegs, miega traucējumi;
- no balsta un kustību aparāta: reti - muskuļu vājums;
- no aknām un žults ceļiem: ļoti reti - aknu mazspēja, hepatīts, pārejoša aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
- no sirds un asinsvadiem: bieži - bradikardija, pazemina asinsspiedienu (asinsspiedienu);
- citi traucējumi: ļoti bieži - paaugstināts nogurums; bieži - abstinences sindroms *.
* Pēc asas tizanidīna lietošanas pārtraukšanas pēc ilgstošas terapijas un / vai lielu devu lietošanas (kā arī pēc kombinētas lietošanas ar antihipertensīviem līdzekļiem) palielinās paaugstināta asinsspiediena un tahikardijas attīstības risks, kā arī dažos gadījumos akūta cerebrovaskulāra nelaime.
Pārdozēšana
Tizanidīna pārdozēšanas simptomi ir miegainība, reibonis, mioze, vemšana / slikta dūša, trauksme, QTc intervāla pagarināšanās, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas mazspēja, koma.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek veikta kuņģa skalošana un piespiedu diurēze, tiek nozīmēta aktivēta ogle (atkārtoti) un pēc tam simptomātiska ārstēšana. Terapeitisko pasākumu laikā pacientam jālieto daudz šķidruma.
Speciālas instrukcijas
Tizanidine-Teva lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CC <25 ml / min) prasa piesardzību. Viņiem var būt nepieciešama devas samazināšana.
Pacientiem, kuri lieto tizanidīnu dienas devā 12 mg vai vairāk, pirmajos četros mēnešos ieteicams katru mēnesi uzraudzīt aknu funkcionālos parametrus. Šāda uzraudzība ir nepieciešama arī klīnisko pazīmju gadījumā, kas ļauj aizdomas par aknu disfunkciju, ieskaitot nogurumu, anoreksiju un neizskaidrojamu nelabumu. Ja aknu transamināžu aktivitāte pārsniedz normas augšējo robežu 3 vai vairāk reizes, Tizanidine-Teva lietošana jāpārtrauc.
Izoenzīma CYP1A2 un tizanidīna inhibitoru kombinēta lietošana var izraisīt pēdējā koncentrācijas palielināšanos asins plazmā, kas var izraisīt pārdozēšanas simptomu attīstību, piemēram, QTc intervāla pagarināšanos. Šī iemesla dēļ nav ieteicams lietot Tizanidine-Teva vienlaicīgi ar izoenzīma CYP1A2 inhibitoriem un citām zālēm, kas var pagarināt QTc intervālu.
Pacientiem ar koronāro artēriju slimību (išēmisku sirds slimību) un citām sirds un asinsvadu sistēmas slimībām, lietojot tizanidīnu, jābūt piesardzīgiem. Šīs kategorijas pacientiem regulāri jākontrolē sirds funkcionālā stāvokļa laboratoriskie parametri un jāuzrauga EKG (elektrokardiogrammas) parametri.
Lai izvairītos no abstinences sindroma rašanās, Tizanidine-Teva ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Klīniskie pētījumi ir apstiprinājuši, ka tizanidīns negatīvi neietekmē muskuļu kontrakcijas spēku. Tomēr ir ziņojumi par retiem muskuļu vājuma gadījumiem zāļu terapijas laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapiju ar Tizanidine-Teva pavada tādu centrālās nervu sistēmas blakusparādību rašanās kā reibonis un miegainība. Kas var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt potenciāli bīstamas darbības. Šajā sakarā pacientiem, kuru aktivitātes prasa psihomotorisko reakciju ātrumu un pastiprinātu uzmanības koncentrāciju, zāļu lietošanas laikā jābūt uzmanīgiem.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tizanidin-Teva tabletes nav parakstītas grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Bērnības lietošana
Tizanidine-Teva ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nieru mazspējas gadījumā (CC <25 ml / min) Tizanidine-Teva tabletes lieto piesardzīgi.
Ieteicamā deva šīs kategorijas pacientiem ir 2 mg vienu reizi dienā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu disfunkcijas gadījumā Tizanidine-Teva ir kontrindicēts.
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jābūt piesardzīgiem, sākot tizanidīna terapiju ar mazāko devu.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) zāles jālieto piesardzīgi, rūpīgi novērojot nieru darbību, jo šīs vecuma pacientiem glomerulārās filtrācijas ātrums var palēnināties.
Ārstēšana jāsāk ar minimālo devu un pakāpeniski jāpalielina, līdz tiek sasniegta optimālā terapijas efektivitātes un parakstītās devas panesamības attiecība.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga tizanidīna lietošana ar citām vielām / zālēm var izraisīt šādu zāļu mijiedarbību:
- ciprofloksacīns, fluvoksamīns un citi spēcīgi izoenzīma CYP1A2 inhibitori: ievērojami palielina tizanidīna koncentrāciju asins plazmā, kas rada paaugstinātu nevēlamu reakciju risku;
- diurētiskie un citi antihipertensīvie līdzekļi: palielinās bradikardijas attīstības risks un izteikta asinsspiediena pazemināšanās;
- antiaritmiski līdzekļi, perorālie kontracepcijas līdzekļi, rofekoksibs, cimetidīns, tiklopidīns, norfloksacīns: ievērojami samazina tizanidīna klīrensu;
- etanols, sedatīvi līdzekļi: palielinās centrālās nervu sistēmas nomākšanas risks;
- paracetamols: palielina laiku līdz maksimālās vielas koncentrācijas sasniegšanai plazmā par 16 minūtēm (šai mijiedarbībai nav klīniskas nozīmes).
Analogi
Tizanidin-Teva analogi ir Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Temperatūra uzglabāšanas vietā nedrīkst pārsniegt 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 3 gadi. Pēc uz iepakojuma norādītā perioda beigām zāles nedrīkst lietot.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tizanidine-Teva
Internetā jūs varat atrast daudz pozitīvu atsauksmju par Tizanidine-Teva. Gandrīz visi pacienti atzīmē zāļu augsto efektivitāti stipru sāpju novēršanā. Zāles darbība izpaužas ātri, jau 10-20 minūtes pēc zāļu lietošanas nāk atvieglojums, muskuļu spazmas mazinās, sāpes un stīvums pazūd. Lietotāji uzskata produkta zemās izmaksas un pieejamību aptieku ķēdēs kā papildu plusu.
Tizanidine-Teva trūkums, pēc lielākās daļas pacientu domām, ir tāda blakusparādība kā miegainība, kā arī tas, ka tabletes var iegādāties tikai pēc receptes.
Tizanidin-Teva cena aptiekās
Aptieku ķēdēs Tizanidin-Teva cena ir par 30 gab. ir 119-145 rubļi. (tabletes ar 2 mg devu) vai 154-206 rubļi. (tabletes ar devu 4 mg).
Tizanidine-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tizanidine-Teva 2 mg tabletes 30 gab. 102 RUB Pērciet |
|
Tizanidine-Teva 4 mg tabletes 30 gab. 142 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
