Tiogamma
Thiogamma: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Thiogamma
ATX kods: A16AX01
Aktīvā sastāvdaļa: Tioktīnskābe (Tioktīnskābe)
Ražotājs: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Vācija
Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019
Cenas aptiekās: no 191 rubļa.
Pērciet
Tiogamma ir zāles, kas regulē lipīdu un ogļhidrātu metabolismu.
Izlaiduma forma un sastāvs
- infūziju šķīdums: dzidra, gaiši dzeltena vai dzeltenīgi zaļa krāsa (50 ml tumša stikla pudelē, 1 vai 10 pudeles kartona kastē);
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs dzeltenīgi zaļš šķīdums (20 ml tumša stikla ampulā, 5 ampulas paletē, 1, 2 vai 4 paletes kartona kastē);
- apvalkotas tabletes: iegarenas, izliektas no abām pusēm, gaiši dzeltenā krāsā ar baltām un dzeltenām dažādas intensitātes plankumiem, ar riskiem abās pusēs; šķērsgriezumā redzams gaiši dzeltens kodols (10 gabali blisterī, 3, 6 vai 10 blisteri kartona kastē).
Aktīvā viela ir tioktīnskābe:
- 1 ml šķīduma - 12 mg (600 mg vienā pudelē);
- 1 ml koncentrāta - 30 mg (600 mg 1 ampulā);
- 1 tablete - 600 mg.
Palīgvielas:
- šķīdums: makrogols 300, meglumīns, ūdens injekcijām;
- koncentrāts: makrogols 300, meglumīns, ūdens injekcijām;
- tabletes: koloidālais silīcija dioksīds, nātrija kroskarmeloze, mikrokristāliskā celuloze, simetikons (dimetikons un koloidālais silīcija dioksīds attiecībā 94: 6), laktozes monohidrāts, talks, magnija stearāts, hipromeloze; apvalka sastāvs: hipromeloze, nātrija laurilsulfāts, talks, makrogols 6000.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir tioktiskā (alfa-lipoīnskābe) skābe. Tas ir endogēns antioksidants, kas saista brīvos radikāļus. Tioktīnskābe organismā veidojas alfa-keto skābju oksidatīvās dekarboksilēšanas laikā. Tas ir mitohondriju multienzīmu kompleksu koenzīms un ir iesaistīts alfa-keto skābju un pirovīnskābes oksidatīvajā dekarboksilēšanā.
Alfa liposkābe palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs, paaugstināt glikogēna koncentrāciju aknās un pārvarēt insulīna rezistenci. Pēc darbības mehānisma tas ir tuvu B grupas vitamīniem.
Tioktīnskābe regulē ogļhidrātu un lipīdu metabolismu, uzlabo aknu darbību un stimulē holesterīna metabolismu. Tam ir hipolipidēmisks, hipoglikēmisks, hepatoprotektīvs un hipoholesterinēmisks efekts. Uzlabo neironu uzturu.
Lietojot alfa-liposkābes meglumīna sāli (ar neitrālu reakciju) intravenozas ievadīšanas šķīdumos, blakusparādību smagumu var samazināt.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tioktīnskābe ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Lietojot vienlaikus ar ēdienu, zāļu absorbcija tiek samazināta. Biopieejamība ir 30%. Lai sasniegtu aktīvās sastāvdaļas maksimālo koncentrāciju, nepieciešamas 40 līdz 60 minūtes.
Tioktīnskābe caur "aknām" iziet "pirmās caurlaides" efektu. Tas tiek metabolizēts divos veidos: konjugācijas un sānu ķēdes oksidēšanas ceļā.
Izkliedes tilpums ir aptuveni 450 ml / kg. Līdz 80–90% no uzņemtās devas izdalās caur nierēm metabolītu veidā un nemainās. Pusperiods ir no 20 līdz 50 minūtēm. Kopējais zāļu plazmas klīrenss ir 10-15 ml / min.
Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā, ievadot Thiogamma intravenozi, ir 10–11 minūtes, un maksimālā koncentrācija plazmā ir 25–38 μg / ml. AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes) ir aptuveni 5 μg / h / ml.
Lietošanas indikācijas
Tiogamma ir zāles, kas paredzētas polineuropātijas (diabēta un alkohola) ārstēšanai.
Kontrindikācijas
- iedzimta galaktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (tabletēm);
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība;
- zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Norādījumi par Tiogamma lietošanu: metode un devas
Infūziju šķīdums un koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Šķīdumu, ieskaitot to, kas sagatavots no koncentrāta, ievada intravenozi.
Tiogamma dienas deva ir 600 mg (1 pudele šķīduma vai 1 koncentrāta ampula).
Zāles lieto 30 minūtes (ar ātrumu aptuveni 1,7 ml minūtē).
Šķīduma pagatavošana no koncentrāta: sajauciet 1 ampulas saturu ar 50–250 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Tūlīt pēc sagatavošanas šķīdums nekavējoties jāpārklāj ar piegādāto gaismas aizsargkorpusu. Uzglabāt ne ilgāk kā 6 stundas.
Izmantojot gatavo šķīdumu, pudele ir jānoņem no kartona iepakojuma un nekavējoties jāpārklāj ar gaismas aizsargu. Infūzija jāveic tieši no pudeles.
Ārstēšanas ilgums ir 2-4 nedēļas. Ja ir nepieciešams turpināt terapiju, pacients tiek pārnests uz zāļu tablešu formu.
Apvalkotās tabletes
Tabletes jālieto iekšķīgi tukšā dūšā: norij veselu un dzer daudz šķidruma.
Ieteicamā Tiogamma deva ir 600 mg (1 tablete) dienā.
Ārstēšanas ilgums atkarībā no slimības gaitas smaguma ir 30-60 dienas.
Ja nepieciešams, atkārtotus kursus var veikt 2-3 reizes gadā.
Blakus efekti
Šķīdums un koncentrēšanās
Tiogamma parasti ir labi panesama. Reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus, rodas šādas blakusparādības:
- no endokrīnās sistēmas puses: glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs (redzes traucējumi, pastiprināta svīšana, reibonis, galvassāpes);
- no centrālās nervu sistēmas: garšas traucējumi vai izmaiņas, krampji, epilepsijas lēkmes;
- no asinsrades sistēmas: hemorāģiski izsitumi (purpura), trombocitopēnija, tromboflebīts, precīzi asiņošana ādā un gļotādās;
- no ādas un zemādas audiem: ekzēma, nieze, izsitumi;
- no redzes orgāna puses: diplopija;
- alerģiskas reakcijas: nātrene, sistēmiskas reakcijas (diskomforts, slikta dūša, nieze) līdz anafilaktiskā šoka attīstībai;
- vietējas reakcijas: hiperēmija, kairinājums, pietūkums;
- citi: ātras zāļu lietošanas gadījumā - apgrūtināta elpošana, paaugstināts intrakraniālais spiediens (galvā ir smaguma sajūta).
Apvalkotās tabletes
Tiogamma parasti ir labi panesama. Reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus, rodas šādas blakusparādības:
- alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi uz ādas, nieze, sistēmiskas reakcijas līdz anafilaktiskā šoka attīstībai;
- no gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana;
- no endokrīnās sistēmas: glikozes koncentrācijas samazināšanās asinīs (redzes traucējumi, pastiprināta svīšana, reibonis, galvassāpes).
Pārdozēšana
Pārdozējot tioktīnskābi, rodas šādi simptomi: galvassāpes, slikta dūša un vemšana. Lietojot 10–40 g Thiogamma kombinācijā ar alkoholu, ir bijuši smagi intoksikācijas gadījumi līdz pat nāvei.
Akūtas zāļu pārdozēšanas gadījumā rodas apziņas applūdums vai psihomotoriska uzbudinājums, ko parasti papildina ar pienskābes acidozi un vispārējiem krampjiem. Aprakstīti hemolīzes, rabdomiolīzes, hipoglikēmijas, kaulu smadzeņu nomākšanas, izplatītas intravaskulāras koagulācijas, daudzu orgānu mazspējas un šoka gadījumi.
Ārstēšana ir simptomātiska. Tioktīnskābei nav specifiska antidota.
Speciālas instrukcijas
Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšanas laikā (un jo īpaši sākotnējā stadijā) jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo insulīna vai perorālo hipoglikemizējošo zāļu deva.
Terapijas laikā ar Tiogamma nevajadzētu dzert alkoholiskos dzērienus, jo etanols samazina tioktīnskābes terapeitisko efektu, veicina neiropātijas attīstību un progresēšanu.
Katra tablete satur 49 mg laktozes monohidrāta, kas atbilst vismaz 0,0041 maizes vienībai.
Tioktīnskābe neietekmē spēju strādāt ar potenciāli bīstamām mašīnām un vadīt automašīnu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles ir aizliegts lietot grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Saskaņā ar instrukcijām Thiogamma ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Zāļu mijiedarbība
- etanols un tā metabolīti: tioktīnskābes iedarbība ir vājināta;
- cisplatīns: tā efektivitāte samazinās;
- glikokortikosteroīdi: tiek pastiprināta to pretiekaisuma iedarbība;
- insulīns, perorālie hipoglikemizējošie medikamenti: to iedarbība ir pastiprināta.
Tioktīnskābe saista metālus (dzelzi, magniju), tādēļ, ja nepieciešams vienlaikus lietot tos saturošas zāles, jāievēro vismaz 2 stundu intervāli starp devām.
Tioktīnskābe reaģē ar cukura molekulām [piemēram, ar levulozes (fruktozes) šķīdumu], kā rezultātā veidojas slikti šķīstoši kompleksi.
Infūzijas šķīduma veidā Thiogamma nav saderīgs ar šķīdumiem, kas reaģē ar disulfīda un SH grupām, Ringera šķīdumu un dekstrozes šķīdumu.
Analogi
Tiogamma analogi ir šādas zāles: Thioctacid BV, Lipoic acid, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, pasargājot no gaismas, temperatūrā līdz 25 ° C.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tiogamma
Zāles bieži tiek parakstītas pacientiem ar cukura diabētu un noslieci uz polineiropātijām, jo tas ir labs profilaktisks līdzeklis perifērās nervu sistēmas slimībām.
Pārskatos par Tiogamma tiek atzīmēts, ka ar salīdzinoši īsu ārstēšanas kursu var novērst smagas endokrīno slimību sekas. Zāļu lietošanas priekšrocība ir ļoti reta iespējamo blakusparādību attīstība.
Eksperti pozitīvi izsakās arī par Tiogamma, atzīmējot tā terapeitiskās īpašības, reto blakusparādību attīstību un zemo pārdozēšanas varbūtību.
Alerģiskas ādas reakcijas, kas var rasties ārstēšanas laikā, visbiežāk tiek novērotas pacientiem ar noslieci. Lai izvairītos no šādām reakcijām, pirms zāļu lietošanas ieteicams veikt alerģisku testu.
Tiogamma cena aptiekās
Tiogamma cenas aptiekās:
- apvalkotās tabletes, 600 mg (30 gab. Iepakojumā) - no 894 rubļiem;
- apvalkotās tabletes, 600 mg (60 gab. Iepakojumā) - no 1835 rubļiem;
- infūziju šķīdums (50 ml pudele, 1 gab.) - no 211 rubļa;
- infūziju šķīdums (pudele 50 ml, 10 gab.) - no 1 784 rubļiem.
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (20 ml ampulas, 10 gab.) - no 1800 rubļiem.
Tiogamma: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Thiogamma 12 mg / ml infūziju šķīdums 50 ml 1 gab. 191 RUB Pērciet |
|
Tiogammas šķīdums inf. 1,2% 50ml 220 RUB Pērciet |
|
Tiogamma 600 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 828 RUB Pērciet |
|
Thiogamma tabletes p.p. 600mg 30 gab. 905 RUB Pērciet |
|
Tiogamma 600 mg apvalkotās tabletes 60 gab. 1584 RUB Pērciet |
|
Thiogamma 12 mg / ml infūziju šķīdums 50 ml 10 gab. 1629 rubļa Pērciet |
|
Thiogamma tabletes p.p. 600mg 60 gab. 1777 RUB Pērciet |
|
Tiogammas šķīdums inf. 1,2% 50ml 10 gab. 1875. gada rubļi Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
