Trazogrāfs
Trazograph: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Analogi
- 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Trazograph
ATX kods: V08AA01
Aktīvā sastāvdaļa: nātrija amidotrizoāts (nātrija amidotrizoāts)
Ražotājs: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indija)
Apraksts un foto atjaunināts: 30.11.2018
Cenas aptiekās: no 549 rubļiem.
Pērciet
Trazograph ir jonu radiopagnētisks diagnostikas līdzeklis intravaskulārai un intracavitārai ievadīšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ražo injekciju šķīduma formā: caurspīdīgs, nedaudz viskozs šķidrums, no gaiši dzeltena līdz bezkrāsainam; 76% šķīdums - istabas temperatūrā vai zemākā temperatūrā tas var kristalizēties (kartona kastē 1 bezšūnu kartona kontūras iepakojums vai 1 termiskā tvertne, kurā ir 5 tumša stikla ampulas pa 20 ml katrā, komplektā ar ampulas nazi un Trazograph lietošanas instrukcija).
1 ml 60% šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: meglumīna diatrizoāts - 600 mg (joda saturs - 282 mg);
- palīgkomponenti: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija kalcija edetāts, ūdens injekcijām.
1 ml 76% šķīduma sastāvs:
- aktīvās vielas: meglumīna diatrizoāts - 660 mg (joda saturs - 370 mg); nātrija diatrizoāts - 100 mg;
- palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, kalcija dinātrija edetāts, ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Trazograph ir jonu trijodēts radiopakains kontrastviela. Palielina attēla kontrastu. Efekts ir saistīts ar rentgenstaru absorbciju, ko nodrošina preparātā iekļautais stabili piesaistītais jods.
Farmakokinētika
Trazograph netiek metabolizēts, neuzkrājas aknās. Likvidē ar glomerulārās filtrācijas palīdzību ķīmiski nemainītā formā.
Lietojot intravaskulāri, zāles ātri izplatās starpšūnu telpā; savienojums ar plazmas olbaltumvielām - ne vairāk kā 10% no devas. Tas neiekļūst caur neskarto asins-smadzeņu barjeru.
Veicot Trazograph intravenozu strūklas injekciju 1 ml / kg, 5 minūšu laikā tiek sasniegta augsta zāļu koncentrācija plazmā asinīs, kas atbilst 2000–3000 mg joda / l. T 1/2 (pussabrukšanas periods) svārstās no 1 līdz 2 stundām.
Lietošanas indikācijas
Trazograph 60% tiek izmantots šādām rentgena kontrasta pētījumu metodēm:
- ekskrēcijas un infūzijas urrogrāfija;
- angiokardiogrāfija;
- retrograde pielogrāfija;
- cistogrāfija;
- perifēra arteriogrāfija;
- flebogrāfija;
- selektīva angiogrāfija.
Radiopagnētiskās izpētes metodes, kurām ieteicams izmantot Trazograph 76%:
- splenoportogrāfija;
- ekskrēcijas un infūzijas urrogrāfija;
- aortogrāfija;
- koronārā angiogrāfija;
- selektīvā angiogrāfija;
- angiokardiogrāfija.
Bērniem aģents tiek izmantots ekskrēcijas urogrāfijas veikšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smagi nieru / aknu darbības traucējumi;
- smaga arteriāla hipertensija;
- smaga hipertireoze;
- miokarda bojājumi;
- asinsrites mazspēja kombinācijā ar dekompensācijas simptomiem;
- plaušu emfizēma un aktīva plaušu tuberkuloze;
- epilepsija;
- sabrukuma un šoka stāvoklis;
- mielogrāfijas, cisternogrāfijas un ventrikulogrāfijas veikšana (sakarā ar neirotoksisku reakciju iespējamību);
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām un jodu saturošiem produktiem.
Radinieks (līdzeklis tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- nieru / aknu darbības traucējumi;
- sirds un asinsvadu nepietiekamība;
- izteikta smadzeņu trauku ateroskleroze;
- dekompensēts cukura diabēts;
- hipertireoze;
- mezglains goiter;
- plazmacitoma;
- grūtniecība un zīdīšanas periods.
Trazogrāfs, lietošanas instrukcija: metode un devas
Pacienta sagatavošana radiopagnētiskam pētījumam
Trazogrāfs jāievada tukšā dūšā, bez ūdens uzņemšanas ierobežojumiem. Ja ir ūdens-elektrolītu metabolisma pārkāpumi, tie pirms procedūras ir jānovērš. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem ar dekompensētu cukura diabētu, ģeneralizētu mielomu, poliūriju, podagru vai oligūriju. Gados vecākiem pacientiem un maziem bērniem pirms hipertonisko rentgenstaru kontrastvielu lietošanas nevajadzētu ierobežot šķidruma uzņemšanu.
Lai uzlabotu diagnostiku vēdera dobuma trauku angiogrāfijas un urogrāfijas laikā, ieteicams rūpīgi notīrīt zarnas. Šajā sakarā divas dienas pirms pētījuma pacientiem jāizvairās ēst pārtiku, kas izraisa meteorismu (tas galvenokārt attiecas uz pākšaugiem, salātiem, augļiem, visiem neapstrādātiem dārzeņiem, melnu un svaigu maizi).
Jums ir jāņem ēdiens pēdējo reizi ne vēlāk kā 18 stundas pirms eksāmena sākuma. Tiek uzskatīts, ka iepriekšējā vakarā ieteicams lietot caurejas līdzekli. Zīdaiņiem un maziem bērniem ir kontrindicēti ilgstoši pārtikas pārtraukumi, kā arī caurejas līdzekļu lietošana.
Lai izvairītos no hipertensīvas krīzes attīstības riska, uz feohromocitomas fona ir ieteicams veikt iepriekšēju sagatavošanu, izmantojot α-adrenerģisko receptoru blokatorus.
Pacientiem, kuri baidās no procedūras, tiek parādīta zāļu lietošana ar sedatīvu efektu.
Rentgenstaru kontrasta pētījumu veikšanas vispārīgie noteikumi
Trazograph šķīduma komplekts šļircē jāveic tieši pirms pārbaudes sākuma.
Jūs nevarat izmantot vielu, kas paliek pēc pētījuma. Veicot angiogrāfiju, lietotos katetrus nepieciešams bieži izskalot ar fizioloģisko šķīdumu, tas samazinās iespējamo trombembolijas risku. Trazogrāfu ir vieglāk ievietot un tas ir labāk panesams, lietojot šķīdumu, kas sasildīts līdz ķermeņa temperatūrai (uzsildīts tieši pirms procedūras). Ja tiek izmantots termostats, līdz T 37 ° C jāuzsilda tikai to ampulu skaits, kuras plānojat izmantot.
Smagu alerģisku reakciju riska dēļ nav ieteicams iepriekš pārbaudīt individuālo jutīgumu, izmantojot mazas Trazograph devas.
Ja iespējams, vielas ievadīšana intravaskulāri ir labāka, ja pacients atrodas guļus stāvoklī. Pēc injekcijas rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis vismaz 30 minūtes, jo šajā periodā tiek novērota vairuma komplikāciju attīstība. Ja nepieciešams lietot vairākas lielas vienas devas, tad intervālam starp Trazograph ieviešanu jābūt 10-15 minūtēm (tas ļauj kompensēt paaugstinātu seruma osmolaritāti intersticiālā šķidruma pieplūduma dēļ). Vienreizējas injekcijas gadījumā vairāk nekā 300 ml Trazograph tiek norādīta elektrolītu šķīdumu intravenoza infūzija.
Urīnceļu un nieru rentgena kontrastēšana
Trazogrāfu izmanto ekskrēcijas urogrāfijai, cistogrāfijai un retrogrādai pielogrāfijai, ievadot intrakavitāri (nieru iegurnī, urīnpūslī) vai intravenozi.
Ekskrēcijas urrogrāfija:
- Pieaugušie: radiopakainu kontrastvielu intravenozi injicē ar ātrumu 0,3 ml / sek. 60% šķīdums, 20–50 ml vai 76% šķīdums, 20 ml. Pacientiem ar palielinātu ķermeņa svaru ir ieteicams lietot 76% Trazograph;
- bērni: pētījumam ir nepieciešamas salīdzinoši lielas zāļu devas, kas saistītas ar vēl nenobriedušas nieru nefrona fizioloģiski samazinātu koncentrācijas spēju; pētījumam Trazograph 76% lieto šādās devās: līdz 1 gadam - 6 ml; 1-2 gadi - 8 ml; 2-6 gadus veci - 10 ml; 6-12 gadus veci - 12-14 ml; 12-15 gadus vecs - 16 ml.
Infūzijas urogrāfija: Trazograph pieaugušajiem injicē intravenozi ar ātrumu 20-30 pilieni / min. Pētījumam izmanto 80 ml Trazograph (60% vai 76%) un 80 ml 5% dekstrozes šķīduma maisījumu.
Retrograde pielogrāfija: veicot intrakavitāru ievadīšanu, ieteicams Trazograph atšķaidīt ar 5% dekstrozes šķīdumu vai izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu, lai iegūtu 30% šķīdumu. Iegūtais šķīdums retos apstākļos jāinjicē urīnceļos caur katetru zem neliela spiediena, kamēr tiek veikta vizuāla rentgena kontrole (nedrīkst pieļaut sāpes jostasvietā). Parastā deva ir 3–8 ml 30% šķīduma. Pacientiem ar sistēmas dobumu ekteāziju devu var palielināt līdz 20 ml vai vairāk (nosaka nieru dobumu paplašināšanās pakāpe).
Cistogrāfija: 30% šķīdums 100-200 ml devā tiek ievadīts urīnpūslī caur epicistostomiju vai retrogrādi (tilpumam jābūt nedaudz mazākam par urīnpūšļa ietilpību), kamēr tiek veikta vizuāla rentgena kontrole.
Asinsvadu rentgena kontrasta pārbaude
Tādu pētījumu kā angiokardiogrāfija, aortogrāfija, arteriogrāfija, selektīva angiogrāfija, splenoportogrāfija, flebogrāfija veikšanai Trazograf ievadīšanai tiek izmantots intravaskulārs ceļš.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- aortogrāfija: 76% Trazograph 30-60 ml devā injicē aortā ar ātrumu 25-35 ml / sek;
- angiokardiogrāfija: 76% Trazograph 60 ml devā injicē ar ātrumu 10–30 ml / sek;
- perifēra arteriogrāfija: 60% Trazograph injicē intraarteriāli ar ātrumu 8–12 ml / s; deva injekcijai apakšējā ekstremitātē - 20–40 ml, augšējā ekstremitātē –10–20 ml;
- selektīva angiogrāfija: Trazograph 60 vai 76% injicē ar ātrumu 3–12 ml / s devā, kas atbilst pētītā trauka gultnes tilpumam;
- flebogrāfija: 60% Trazograph ievada intravenozi ar ātrumu 3-5 ml / sek; deva injekcijām apakšējā ekstremitātē - 20–40 ml, augšējā - 10–20 ml;
- splenoportogrāfija: 76% Trazograph injicē liesā ar ātrumu 8 ml / s ar 30–50 ml devu.
Blakus efekti
Nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar Trazograph intravaskulāru ievadīšanu, parasti ir pārejošas, tās tiek klasificētas kā vieglas vai vidēji smagas, lai gan ir informācija par smagu, dzīvībai bīstamu reakciju attīstību, ieskaitot tās, kas izraisa nāvi.
Visbiežāk, ievadot intravaskulāri Trazograph, tika novēroti šādi traucējumi: vemšana, slikta dūša, karstuma sajūta, ādas apsārtums. Ar lēnu vielas ievadīšanu vai nelielu pārtraukumu ieviešanu (ik pēc 3-5 minūtēm) jūs varat sasniegt siltuma un nelabuma sajūtas samazināšanos.
Citi iespējamie traucējumi: reibonis, drebuļi, svīšana, drudzis, elpas trūkums, asarošana, šķavas, galvassāpes, ādas bālums, vājums, vemšanas un aizrīšanās sajūta, pazemināts / paaugstināts asinsspiediens, muskuļu trīce, nieze, nātrene, krampji, tūska.
Iespējams, ka šīs blakusparādības var būt anafilaktiskā šoka attīstības priekšvēstnesis. Ja tas notiek, Trazograph lietošana tiek nekavējoties pārtraukta, ja nepieciešams, tiek nozīmēta atbilstoša intravenoza terapija. Anafilaktoīdu un alerģisku reakciju attīstība nav atkarīga no šķīduma devas un ievadīšanas metodes. Pacientiem, kuriem ir nosliece uz alerģiju, hipererģiskas reakcijas ir biežākas.
Lietojot Trazograf, var rasties asinsrites traucējumi, kas izpaužas kā perifēro trauku paplašināšanās un sekojoša asinsspiediena pazemināšanās, refleksā tahikardija, elpas trūkums, cianoze, uzbudinājums, apjukums līdz samaņas zudumam. Šīs blakusparādības ir smagas un prasa steidzamu palīdzību.
Jāņem vērā šo komplikāciju rašanās varbūtība, lai sniegtu neatliekamo palīdzību, gataviem jābūt atbilstošiem medikamentiem, mākslīgās elpošanas aparātam un endotraheālajai caurulei. Atsevišķos gadījumos, galvenokārt pacientiem ar smadzeņu slimībām vai epilepsiju, var rasties neiroloģiskas komplikācijas, tostarp miegainība, dezorientācija, redzes traucējumi, īslaicīga parēze, koma un epilepsijas lēkmes.
Dažos gadījumos uz Trazograf lietošanas fona var attīstīties tromboze, flebīts, un reti rodas atgriezeniska nieru mazspēja.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā vai pacientiem ar ievērojami samazinātu nieru darbību Trazograph var izvadīt no ķermeņa ar ekstrakorporālu dialīzi.
Speciālas instrukcijas
Trazograph uzglabāšanas laikā kristāli var izkrist. Šādos gadījumos ampula ar šķīdumu ir jāsakarsē, laiku pa laikam kratot, ūdens vannā (kuras temperatūra ir aptuveni 60 ° C). Šajā gadījumā kristāliem vajadzētu izšķīst un vairs neveidoties, kad preparāts ir atdzisis līdz 33–37 ° С. Ja pēc atdzesēšanas līdz norādītajai temperatūrai tie atkal veidojas, Trazograph nevar izmantot.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem, vadot mehāniskos transportlīdzekļus, jāņem vērā reakcijas palēnināšanās iespējamība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Trazograph grūtniecības / zīdīšanas laikā tiek nozīmēts, novērtējot paredzamo ieguvumu un iespējamā kaitējuma attiecību.
Grūtniecēm ir aizliegts veikt histerosalpingogrāfiju.
Trazograph izdalīšanās ar mātes pienu ir maza, pamatojoties uz pieredzi, var pieņemt, ka kaitējuma risks mazulim ir nenozīmīgs.
Ar nieru darbības traucējumiem
- smaga nieru mazspēja: Trazograph lietošana ir kontrindicēta;
- nieru darbības traucējumi: zāles jālieto ārsta uzraudzībā.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- smagi aknu darbības traucējumi: Trazograf lietošana ir kontrindicēta;
- pavājināta aknu darbība: zāles jālieto ārsta uzraudzībā.
Zāļu mijiedarbība
Jāpatur prātā, ka Trazograph 14 dienu laikā samazina vairogdziedzera audu spēju uzkrāties radioizotopu vielas diagnostikas pētījumu laikā.
Uz diabētiskās nefropātijas fona un pacientiem, kuriem tiek veikta biguanīda terapija, ieviešot Trazograf, var attīstīties pienskābes acidoze. Lai novērstu šo komplikāciju, ieteicams 48 stundas pirms procedūras pārtraukt biguanīdu lietošanu. Lai atsāktu terapiju, jums jāpārliecinās, ka nav nieru darbības traucējumu.
Pacientiem, kuri lieto β-blokatorus, paaugstinātas jutības reakcijas var būt izteiktākas.
Pacientiem, kuri lieto interleikīnu, biežāk rodas novēlotas reakcijas (tostarp drudzis, nieze, izsitumi, locītavu sāpes) un gripai līdzīgu simptomu parādīšanās.
Analogi
Trazograf analogi ir Urografin, Triombrast, Novatrizoat utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no sekundārajiem rentgenstariem un gaismas, temperatūrā līdz 30 ° C. Nesasaldēt šķīdumu. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Trazograph
Tā kā zāles lieto tikai diagnostikas nolūkos, par Trazograph ir maz atsauksmju. Tiek atzīmēts, ka aģents ātri rada apgalvoto efektu un ir labi panesams.
Trazograph cena aptiekās
Aptuvenā cena Trazograph 76% (5 ampulas) ir 535–652 rubļi.
Trazograph: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Trazograph 76% šķīdums injekcijām 20 ml 5 gab. 549 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
