Ciklohemāls - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Atsauksmes, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Ciklohemāls

Cyclohemal: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cyclogemal

ATX kods: B02AA02

Aktīvā sastāvdaļa: traneksamīnskābe (traneksamīnskābe)

Ražotājs: AS "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Krievija) AS "Otisipharm" (Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 01.01.2014

Cenas aptiekās: no 73 rubļiem.

Pērciet

Ciklohemāls ir hemostatiskas zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Ciklohemāls tiek ražots apvalkotu tablešu formā: baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas, 250 mg devā - apaļas, 500 mg devā - iegarenas; baltas vai gandrīz baltas krāsas tablešu kodols (10 gab. blisteros, kartona kastē pa 1, 2, 3 vai 6 iepakojumiem un Cyclohemal lietošanas instrukcijas).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: traneksamīnskābe - 250 mg vai 500 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, iepriekš želatinizēta ciete, nātrija stearilfumarāts, nātrija karboksimetilciete, koloidālais silīcija dioksīds, talks;
• plēves apvalka sastāvs: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilēnglikols, hipromeloze 6 cps (hidroksipropilmetilceluloze 6 cps), polidekstroze (E1200), titāna dioksīds, talks].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Ciklohemāls ir hemostatisks līdzeklis, kam piemīt antifibrinolītisks efekts. Tās aktīvā sastāvdaļa traneksamīnskābe ir specifisks profibrinolizīna (plazminogēna) aktivācijas un tā pārveidošanās par fibrinolizīnu (plazmīnu) inhibitors. Ir lokāls un sistēmisks hemostatiskais efekts asiņošanā, ko izraisa pastiprināta fibrinolīze. Nomācot aktīvo peptīdu (ieskaitot kinīnus) veidošanos, kas saistīti ar iekaisuma un alerģiskām reakcijām, tam ir pretiekaisuma, pretalerģiska un pretsāpju iedarbība.

Traneksāmskābes antifibrinolītiskā aktivitāte, salīdzinot ar epsilona aminokapronskābi, ir aptuveni 10 reizes lielāka.

Farmakokinētika

Pēc traneksamīnskābes iekšķīgas lietošanas devā no 500 mg līdz 2000 mg absorbcija kuņģa-zarnu traktā ir 30-50%. Maksimālā koncentrācija (C _max) asinīs tiek sasniegta pēc 3 stundām, vienlaikus lietojot vienu 500 mg devu, tā ir 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana neietekmē aktīvās vielas uzsūkšanos.

Saziņa ar plazmas olbaltumvielām (profibrinolizīns) - mazāk nekā 3% no uzņemtās devas, traneksamīnskābe nesaistās ar albumīnu.

Terapeitiskā koncentrācija plazmā ir 5–10 mg / l.

Sākotnējais izplatīšanās tilpums ir 9–12 litri.

Koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir 1/10 no plazmas līmeņa, citos audos traneksamīnskābe sadalās samērā vienmērīgi. Tas pārvar asins-smadzeņu barjeru, iekļūst intraartikulārā šķidrumā, sinoviālās membrānās, caur placentas barjeru un mātes pienā. Mātes pienā ir atrodams līdz 1% no mātes plazmas satura. Traneksāmskābes antifibrinolītiskā koncentrācija plazmā tiek uzturēta 7-8 stundas, dažādos audos - 17 stundas.

Tas biotransformējas nenozīmīgā mērā, ir identificēti 2 metabolīti - N-acetilēti un deaminēti atvasinājumi.

Farmakokinētiskajai līknei ir trīsfāžu forma. Pusperiods pēdējā fāzē ir 3 stundas.

Kopējais nieru un plazmas klīrenss ir 7 l / h.

Pirmajās 12 stundās traneksamīnskābe izdalās caur nierēm vairāk nekā 95% nemainītā veidā. Galvenais eliminācijas ceļš ir glomerulārā filtrācija.

Pēc iekšķīgas lietošanas devā 10-15 mg / kg no pacienta ķermeņa masas 1% no uzņemtās devas izdalās pirmās stundas laikā, 7% trīs stundu laikā un 39% un 79% attiecīgi 24 un 48 stundu laikā.

Traneksamīnskābes kumulācijas risks rodas ar traucētu nieru darbību.

Lietošanas indikācijas

Cyclohemal lietošana ir paredzēta īslaicīgai asiņošanas ārstēšanai, ko izraisa fibrinolīzes palielināšanās šādos patoloģiskos apstākļos / traumās:

• deguna asiņošana;
• ķirurģiskas iejaukšanās urīnpūslī;
• prostatektomija;
• dzemdes kakla konizācija;
• menorāģija;
• traumatiska hipfēma (asiņošana acs priekšējā kamerā).

Turklāt pacientiem ar hemofiliju Cyclohemal tiek nozīmēts asiņošanas profilaksei un ārstēšanai nelielu ķirurģisku iejaukšanos laikā (ieskaitot zobu ekstrakciju).

Ar iedzimtu angioneirotisko tūsku zāles lieto, lai novērstu slimības saasināšanos.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• fibrinolīze patēriņa koagulopātijas vai DIC sindroma hipokoagulācijas stadijas dēļ (izplatīts intravaskulārs koagulācijas sindroms);
• smagas nieru mazspējas hroniska forma [glomerulārās filtrācijas ātrums (GFR) mazāks par 30 mg / ml / 1,73 m ²];
• kāju dziļo vēnu tromboze, plaušu artērijas trombembolija, intrakraniālo trauku tromboze un cita veida vēnu vai artēriju tromboze (ieskaitot vēsturi) - ja vienlaicīgi lietot antikoagulantus nav iespējams;
• iegūti krāsu redzes traucējumi;
• krampju vēsture;
• subarahnoidāla asiņošana;
• menorāģiju, kas jaunākas par 16 gadiem, ārstēšana;
• vecums līdz 3 gadiem;
• paaugstināta jutība pret traneksamīnskābi un / vai zāļu palīgkomponentiem.

Ciklohemāla tabletes jālieto piesardzīgi, ja ir kāds no šiem stāvokļiem vai slimībām: hematūrija (ko izraisa nieru parenhīmas slimības); asiņošana no urīnceļu augšdaļas; pārbaudīta trombofilijas diagnoze, trombembolisku notikumu vēsture vai trombembolisku slimību ģimenes anamnēze; DIC sindroms; asiņu klātbūtne pleiras dobumā, locītavu dobumos un urīnceļos vai citās dobumos; vienlaicīga antikoagulantu terapija; vienlaikus lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, protrombīna kompleksa zāles (II, VII, IX un X koagulācijas faktori kombinācijā) vai anti-inhibējošus koagulantu kompleksus; grūtniecības un zīdīšanas periods.

Ciklohemāls, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Ciklohemāla tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes.

Ieteicamā deva:

• asiņošana pastiprinātas fibrinolīzes dēļ: standarta deva ir 15-25 mg / kg ķermeņa svara (aptuveni 1000-1500 mg) 2-3 reizes dienā īsam ārstēšanas kursam;
• atkārtotas deguna asiņošanas: 1000 mg 3 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir 7 dienas;
• prostatektomija, ķirurģiskas iejaukšanās urīnpūslī: 6 stundas pirms operācijas - 1000 mg, pēc tam 1000 mg 3-4 reizes dienā. Cyclohemal pieņemšana turpinās līdz rupjas hematūrijas izzušanai, bet ne ilgāk kā 14 dienas pēc operācijas;
• menorāģija: 1000 mg 3 reizes dienā līdz menorāģijas atvieglošanai, bet ne ilgāk kā 4 dienas. Ārstējot bagātīgu asiņošanu, dienas devu var palielināt līdz 4000 mg. Jums nevajadzētu sākt lietot tabletes pirms menstruācijas asiņošanas sākuma. Ir svarīgi ņemt vērā, ka Cyclohemal drošība un efektivitāte tika noteikta pēc klīnisko pētījumu rezultātiem par traneksamīnskābes lietošanu tikai trīs menstruālos ciklus pēc kārtas;
• dzemdes kakla konizācija: 1500 mg 3 reizes dienā 12 dienas pēc operācijas;
• traumatiska hyphema: 25 mg / kg ķermeņa svara vai 1000-1500 mg 3 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 7 dienas;
• asiņošanas novēršana un ārstēšana nelielas operācijas laikā pacientiem ar hemofiliju: 2 stundas pirms zoba izraušanas - devā 25 mg / kg ķermeņa svara. Tad 6-8 dienu laikā ciklohemāls jālieto 1000-1500 mg 3 reizes dienā vienlaikus ar VIII vai IX koagulācijas faktora zālēm;
• iedzimta angioneirotiskā tūska: 1000-1500 mg 2-3 reizes dienā. Pacientam tabletes jālieto pastāvīgi. Ja pacients spēj paredzēt stāvokļa saasināšanos, Cyclohemal var lietot tikai tad, kad parādās prodromālie simptomi.

Viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro devu režīms, kas pielāgots atkarībā no GFR indeksa:

• GFR 60–89 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg ķermeņa svara 2 reizes dienā;
• GFR 30–59 ml / min / 1,73 m ²: 15 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.

Aknu darbības traucējumu gadījumā un gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērniem, kas vecāki par trīs gadiem, Cyclohemal tiek nozīmēts 25 mg / kg ķermeņa svara devā 2-3 reizes dienā.

Ja nejauši aizmirstat nākamās devas lietošanu noteiktajā laikā, tā nav jāatmaksā, dubultojot nākamo devu.

Blakus efekti

• no kuņģa-zarnu trakta: bieži - slikta dūša, vemšana, caureja;
• no ādas un zemādas audiem: reti - alerģisks dermatīts un citas ādas alerģiskas reakcijas;
• no redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi, ieskaitot tīklenes asinsvadu trombozi, traucēta krāsu uztvere;
• asinsvadu pusē: reti - izteikta asinsspiediena (BP) pazemināšanās, trombemboliskas komplikācijas; ļoti reti - dažādas lokalizācijas vēnu un artēriju tromboze; biežums nav noteikts - smadzeņu artēriju tromboze, kāju dziļo vēnu tromboze, miega artēriju tromboze, akūts miokarda infarkts, plaušu embolija, insults, koronāro artēriju šuntēšanas oklūzija, nieru artēriju tromboze ar kortikālās nekrozes un akūtas nieru artērijas slimības attīstību un tīklenes vēnu tromboze
• no imūnsistēmas: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku;
• no nervu sistēmas: reti - reibonis; krampji.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, vemšana, caureja, galvassāpes, reibonis, ortostatiski simptomi (ieskaitot reiboni, pārejot no horizontāla stāvokļa uz vertikālu stāvokli), ortostatiska arteriāla hipotensija, paaugstināts trombozes risks predispozīcijas pacientiem.

Ārstēšana: nav specifiska antidota. Tādēļ, ja jums ir aizdomas par Cyclohemal pārdozēšanu, jums nekavējoties jāizraisa vemšana, kam seko kuņģa skalošana. Lai samazinātu traneksamīnskābes uzsūkšanos pirmajās divās stundās pēc pārdozēšanas, ir norādīta aktivētās ogles uzņemšana. Ja pacients ir bezsamaņā vai ja ir traucēta rīšana, aktivētās ogles ievadīšanai var izmantot nazogastrālo mēģeni. Lai uzlabotu nieru izvadīšanu, pacientam iekšķīgi vai parenterāli jāievada liels daudzums šķidruma. Pēc hospitalizācijas tiek izmantota piespiedu diurēze, kontrolējot izdalītā urīna daudzumu. Ja nepieciešams, ir atļauts iecelt antikoagulantus.

Speciālas instrukcijas

Pirms zāļu lietošanas pacientiem ar iedzimtu angioneirotisko tūsku jāveic oftalmoloģiskā izmeklēšana, lai noteiktu redzes asumu, krāsu redzi un dibena stāvokli. Šajā pacientu kategorijā ārstēšana ar Cyclohemal jāpapildina ar regulāru aknu funkcijas rādītāju, redzes asuma, krāsu uztveres, intraokulārā spiediena, redzes lauku un dibena monitorēšanu. Ja traneksamīnskābes lietošanas laikā tiek konstatēti redzes traucējumi, terapija jāpārtrauc.

Lai novērstu kuņģa un zarnu trakta blakusparādības, jāsamazina Cyclohemal deva.

Pacientiem ar hematūriju, ko izraisa nieru parenhīmas slimības, jāapzinās, ka traneksamīnskābes preparāti var pasliktināt skarto nieru stāvokli.

Antifibrinolītiskā terapija jebkuras etioloģijas masīvai asiņošanai no augšējā urīnceļa palielina asins recekļu veidošanās risku nieru iegurnī un / vai urēterī, sekundāru mehānisku urīnceļu aizsprostojumu un anūrijas attīstību.

Izrakstot Cyclohemal, ir nepieciešami pētījumi, lai identificētu trombembolisko komplikāciju riska faktorus. Ņemot vērā lielo trombozes varbūtību, traneksamīnskābes lietošana pacientiem ar pārbaudītu trombofilijas diagnozi, trombembolisku komplikāciju anamnēzē vai trombembolisku slimību klātbūtni viņu tuviniekos ir atļauta tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos un ārsta uzraudzībā.

Cyclohemal lietošana asiņu klātbūtnē dažādās dobumos (ieskaitot pleiras dobumu, locītavu dobumus un urīnceļus) ekstravaskulāras asins koagulācijas dēļ var izraisīt tajās nešķīstoša tromba veidošanos, kas ir izturīga pret fizioloģisko fibrinolīzi.

Ar neregulāru menstruālo asiņošanu Cyclohemal jānosaka tikai pēc dismenorejas cēloņa noteikšanas. Ja terapijas laikā ar traneksamīnskābi menstruāciju asiņošanas apjoms samazinās nepietiekami, jāapsver pacienta pāreja uz alternatīvu terapiju.

Redzes traucējumu gadījumā, ko izraisa zāļu lietošana, ārstēšana ar traneksamīnskābi tiek pārtraukta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Saistībā ar iespējamo reiboņa vai redzes traucējumu attīstību ciklohemāla lietošanas laikā pacientiem ieteicams būt uzmanīgiem, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un liels psihomotorisko reakciju ātrums, ieskaitot braukšanu un sarežģītus mehānismus.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ciklohemāls grūtniecības un zīdīšanas laikā jālieto piesardzīgi, tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos.

Bērnības lietošana

Cyclohemal lietošana ir kontrindicēta visām indikācijām bērniem līdz 3 gadu vecumam, menorāģiju ārstēšanai - bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.

Informācija par traneksamīnskābes efektivitāti un drošību bērniem ir ierobežota.

Ieteicamā deva bērniem: ar ātrumu 25 mg / kg ķermeņa svara 2-3 reizes dienā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Cyclohemal lietošana ir kontrindicēta smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā (GFĀ ir mazāka par 30 mg / ml / 1,73 m ²).

Ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir nepieciešams koriģēt devu, ņemot vērā GFR rādītāju.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aknu darbības traucējumu gadījumā Cyclohemal devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Zāļu mijiedarbība

Ciklohemāls novērš fibrinolītisko līdzekļu (trombolītisko zāļu) farmakoloģiskās darbības attīstību.

Sievietēm, kuras lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, traneksamīnskābes lietošanas laikā jābūt īpaši uzmanīgām. Tā kā šī zāļu kombinācija veicina papildu artēriju trombozes un venozo trombembolisko komplikāciju (ieskaitot miokarda infarktu, išēmisku insultu) risku.

Trombozes risks palielinās, vienlaikus lietojot II, VII, IX un X koagulācijas faktora zāles kombinācijā (protrombīna komplekss) vai pretinhibitoru koagulantu kompleksu.

Trombotisko komplikāciju (ieskaitot miokarda infarktu) iespējamība var palielināties, vienlaicīgi lietojot traneksamīnskābi ar tādām zālēm kā ranitidīns, hidrohlortiazīds, ampicilīna sulbaktāms, nitroglicerīns, desmopresīns.

Tromba aktivācija ir iespējama, ja to kombinē ar hemostatiskām zālēm.

Tā kā traneksamīnskābes lietošana ar antikoagulantiem ir ierobežota, kombinētai terapijai ar šīs farmakoloģiskās grupas zālēm jāpievieno rūpīga ārsta uzraudzība, kurai ir pieredze asins koagulācijas traucējumu ārstēšanā.

Analogi

Ciklohemāla analogi ir traneksamīnskābe, traneksamskābe-Akrihin, traneksamskābe-SOLOpharm, traneksamskābe-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Cyclohemal

Par Cyclohemal pašlaik nav atsauksmju.

Ciklohemāla cena aptiekās

Ciklohemāla apvalkoto tablešu cena (deva 250 mg) vienā iepakojumā, kas satur 10 gab., Var svārstīties no 147 rubļiem, vienā iepakojumā 30 gab. - no 430 rubļiem.

Ciklohemāls: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Ciklohemāla 250 mg apvalkotās tabletes 10 gab. 73 rbl. Pērciet

Ciklohemāla cilne p.p. 250mg 10 gab. 170 RUB Pērciet

Ciklohemāla 250 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 223 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!