Uperio
Uperio: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Uperio
ATX kods: C09DX04
Aktīvā viela: valsartāns + sacubitrils (valsartāns + sacubitrils)
Ražotājs: Novartis Farma, SpA (Itālija)
Apraksts un foto atjauninājums: 27.07.2018
Cenas aptiekās: no 1500 rubļiem.
Pērciet
Uperio ir zāles, ko lieto hroniskas sirds mazspējas gadījumā.
Izlaiduma forma un sastāvs
Uperio devas forma - apvalkotās tabletes:
- deva 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg): abpusēji izliekta, ovāla, balta ar violetu nokrāsu, bez riska, ar griezumu, LZ gravējumu vienā pusē un NVR otrā pusē (blisteros pa 14 gab., kartona kastē) 2 blisteri);
- deva 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg): abpusēji izliekta, ovāla, gaiši dzeltena, bez līnijām, ar griezumu, vienā pusē LI gravējumu un otrā pusē NVR (blisteros pa 14 gab., kartona kastē 2 vai 4 blisteri);
- 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) deva: abpusēji izliekta, ovāla, gaiši rozā, bez riska, ar griezumu, LII gravējumu vienā pusē un NVR otrā pusē (blisteros pa 14 gab., kartona kastē 2 vai 4 blisteri).
1 tabletes sastāvs (attiecīgi 50/100/200 mg):
- aktīvā viela: valsartāna un sacubitrila hidratēts nātrija sāļu komplekss - 56,551 / 113,103 / 226,206 mg (atbilst bezūdens skābes formas saturam - 50/100/200 mg, no kura valsartāna saturs ir 25,7 / 51,4 / 102,8 mg, sacubitrils - 24,3 / 48,6 / 97,2 mg);
- palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds - 1/1/2 mg; talks - 2/2/4 mg; magnija stearāts - 6/6/12 mg; krospovidons - 18/18/36 mg; hipoproloze - 25/25/50 mg; mikrokristāliskā celuloze - 91,449 / 34,897 / 69,794 mg;
- apvalks: sarkanā apvalka premikss - 0,019 / 0,012 / 0,168 mg (talks - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; makrogols 4000 - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; dzelzs krāsas sarkanais oksīds - 0,003 / 0,002 / 0,014 mg; hipromeloze - 0,014 / 0,009 / 0,120 mg); baltā apvalka premikss - 7,957 / 7,732 / 11,796 mg (talks - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; makrogols 4000 - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; titāna dioksīds - 1,138 / 1,106 / 1,687 mg; hipromeloze - 5,681 / 5,521 / 8,422 mg); tabletes ar 50 un 200 mg - melnās čaulas premikss - 0,024 / 0,036 mg (talks - 0,002 / 0,003 mg; makrogols 4000 - 0,002 / 0,003 mg; dzelzs krāsas melnais oksīds - 0,003 / 0,005 mg; hipromeloze - 0,017 / 0,026 mg); 100 mg tabletes - dzeltenā apvalka premikss - 0,256 mg (talks - 0,018 mg; makrogols 4000 - 0,018 mg; dzelzs krāsas dzeltenais oksīds - 0,037 mg; hipromeloze - 0,183 mg).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Uperio darbību ietekmē jauns mehānisms: vienlaicīga 1. tipa angiotenzīna II (AT1) receptoru bloķēšana ar valsartānu, kas ir angiotenzīna II receptoru (APA II) antagonists, kā arī neprilizīna aktivitātes nomākšana ar vielu LBQ657, kas ir aktīvs sacubitrila metabolīts. Zāles aktīvo vielu savstarpēji papildinošā labvēlīgā ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmas un nieru stāvokli uz sirds mazspējas fona ir saistīta ar neprilizīna šķelto peptīdu (piemēram, natriurētisko peptīdu) daudzuma palielināšanos, ko LBQ657 ietekmē ar valsartāna vienlaicīgu angiotenzīna II negatīvās ietekmes nomākšanu.
Natriurētiskie peptīdi aktivizē ar membrānu saistītos receptorus kopā ar guanililciklazi, tādējādi palielinot cikliskā guanozīna monofosfāta koncentrāciju, kas izraisa simpātiskās aktivitātes samazināšanos, renīna un aldosterona atbrīvošanās nomākšanu, glomerulārās filtrācijas ātruma palielināšanos, nieru asins plūsmu, diurēzi un natriurēzi, vazfodibrotropijas simptomus.
Valsartāns bloķē angiotenzīnam II atkarīgā aldosterona izdalīšanos un nomāc angiotenzīna II negatīvo ietekmi uz nierēm un sirds un asinsvadu sistēmu, selektīvi bloķējot AT1 receptoru. Tādējādi tas novērš pastāvīgu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivizēšanu, kas izraisa šūnu augšanas izplatīšanos un aktivizēšanu, ūdens un nātrija aizturi nierēs, vazokonstrikciju, kā arī turpmāku sirds un asinsvadu sistēmas pārstrukturēšanu, kas saasina tās darbības traucējumus.
Valsartāna-sacubitrila kompleksa farmakodinamiskās ietekmes novērtējums tika veikts pēc tā vienreizējas un daudzkārtējas lietošanas pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un veseliem brīvprātīgajiem. Novērotie efekti atbilda Uperio aktīvo vielu kompleksa darbības mehānismam, kas sastāvēja no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas vienlaicīgas bloķēšanas un neprilizīna nomākšanas. Septiņu dienu pētījumā pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju, kuriem kontrolei tika nozīmēts valsartāns, sacubitrila un valsartāna lietošana kalpoja, lai palielinātu cikliskā guanozīna monofosfāta koncentrāciju urīnā,statistiski nozīmīgs īstermiņa natriurēzes pieaugums un priekškambaru natriurētiskā peptīda (MR-proANP) un smadzeņu natriurētiskā peptīda prekursora (NT-proBNP) N-termināla fragmenta koncentrācijas samazināšanās asins plazmā (salīdzinājumā ar valsartānu). Veicot 21 dienu ilgu pētījumu ar pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju, sakubitrila un valsartāna kombinācijas lietošana samazināja NT-proBNP, endotelīna-1 un aldosterona koncentrāciju plazmā, statistiski nozīmīgu priekškambaru natriurētiskā peptīda (ANP) un cikliskā guanozīna monofosfāta koncentrācijas palielināšanos urīnā. cikliskais guanozīna monofosfāts asins plazmā (salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli). Veicot 21 dienu ilgu pētījumu ar pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju, sakubitrila un valsartāna kombinācijas lietošana samazināja NT-proBNP, endotelīna-1 un aldosterona koncentrāciju plazmā, statistiski nozīmīgu priekškambaru natriurētiskā peptīda (ANP) un cikliskā guanozīna monofosfāta koncentrācijas palielināšanos urīnā. cikliskais guanozīna monofosfāts asins plazmā (salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli).21 dienu ilgā pētījumā pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju sakubitrila un valsartāna kombinācijas lietošana samazināja NT-proBNP, endotelīna-1 un aldosterona koncentrāciju plazmā, statistiski nozīmīgu priekškambaru natriurētiskā peptīda (ANP) un cikliskā guanozīna monofosfāta koncentrācijas palielināšanos urīnā. cikliskais guanozīna monofosfāts asins plazmā (salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli).
Turklāt valsartāna un sacubitrila kombinēta lietošana bloķē AT1 receptoru, par ko liecina renīna koncentrācijas un aktivitātes palielināšanās asins plazmā.
Cits pētījums par valsartāna un sacubitrila kompleksa lietošanu parādīja daudz nozīmīgāku cikliskā guanozīna monofosfāta un smadzeņu natriurētiskā peptīda (BNP) koncentrācijas palielināšanos urīnā un izteiktāku NT-proBNP koncentrācijas samazināšanos asins plazmā (salīdzinot ar enalaprila lietošanu). Tā kā NT-proBNP, atšķirībā no BNP, nav neprilizīna substrāts, to var izmantot kā biomarķieri, novērojot pacientus ar sirds mazspēju, kuri saņem sakubitrila un valsartāna kompleksu.
Pētījumā ar detalizētu QT intervāla pētījumu veseliem vīriešiem sakubitrila un valsartāna kompleksa vienreizēja lietošana 0,4 un 1,2 g devās uz sirds repolarizāciju neietekmēja.
Neprilizīns ir viens no vairākiem enzīmiem, kas iesaistīti amiloid-β (Aβ) metabolismā smadzenēs un cerebrospinālajā šķidrumā. Terapijas laikā ar sacubitrila un valsartāna kompleksu 0,4 g devā vienu reizi dienā 14 dienas veseliem brīvprātīgajiem Aβ l-38 koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā palielinājās, un Aβ 1-40 un 1-42 nekādā veidā nemainījās. Šī fakta klīniskā nozīme nav zināma.
Veicot pētījumu par sacubitrila un valsartāna kompleksa lietošanu pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, tika konstatēts statistiski nozīmīgs mirstības riska samazinājums sirds un asinsvadu patoloģiju vai hospitalizācijas dēļ akūtas sirds mazspējas dēļ. Šo rādītāju absolūtais samazinājums bija 4,7%, relatīvais (salīdzinot ar enalaprilu) - 20%. Efekts tika atzīmēts pētījuma sākumposmā un saglabājās visā pētījuma laikā. Šādas zāļu darbības attīstību veicināja abas Uperio aktīvās vielas.
Pētāmo zāļu grupā pēkšņas nāves gadījumu skaits sirds un asinsvadu slimību dēļ, kas bija 45% no visiem nāves gadījumiem, samazinājās par 20%, salīdzinot ar enalaprila grupu. Sirds saraušanās funkcijas nepietiekamības attīstības biežums, kas 26% gadījumu ir nāves cēlonis sirds un asinsvadu patoloģiju dēļ, pētāmo zāļu grupā samazinājās par 21%, salīdzinot ar enalaprila grupu.
Farmakokinētika
Sacubitrila un valsartāna kompleksa raksturojums:
- absorbcija: pēc iekšķīgas lietošanas komplekss sadalās valsartānā un sacubitrilā. sacubitrils tiek tālāk metabolizēts, veidojot LBQ657 metabolītu, kura Cmax (maksimālā koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegta pēc 3 stundām; Kompleksa sastāvdaļu Cmax ir attiecīgi 0,5 un 1,5 stundas, un to absolūtā biopieejamība ir ≥ 60 un 23%; valsartāna, LBQ657 un sacubitrila līdzsvara koncentrācija, lietojot 2 reizes dienā, tiek sasniegta pēc 3 dienām; līdzsvara stāvoklī statistiski nozīmīga valsartāna un sacubitrila uzkrāšanās nav novērojama, tomēr LBQ657 uzkrāšanās ar vienreizēju lietošanu koncentrāciju pārsniedz 1,6 reizes; vienlaicīgai ēdiena uzņemšanai uz valsartāna, LBQ657 un sacubitrila sistēmiskās iedarbības rādītājiem nav klīniski nozīmīgas ietekmes;lietojot kompleksu vienlaikus ar pārtiku, valsartāna iedarbības samazināšanās nav saistīta ar klīniski nozīmīgu terapeitiskā efekta samazināšanos; kompleksa izmantošana nav atkarīga no ēdienreizes laika;
- sadalījums: kompleksam ir ievērojama saikne ar asins plazmas olbaltumvielām - no 94 līdz 97%; salīdzinot ekspozīciju cerebrospinālajā šķidrumā un asins plazmā, tika konstatēts, ka LBQ657 nelielā mērā (0,28%) iekļūst asins-smadzeņu barjerā; kompleksa šķietamais Vd (sadalījuma tilpums) svārstās no 107,8 līdz 157,4 litriem;
- vielmaiņa: fermentu iedarbībā sacubitrils ātri pārvēršas par metabolītu LBQ657, kas tālāk netiek būtiski metabolizēts; valsartāna metabolisms ir nenozīmīgs, un tikai 20% no lietotās devas ir atrodami metabolītu veidā; hidroksilmetabolīts ir atrodams asins plazmā zemā koncentrācijā (<10%); sakarā ar to, ka abas vielas minimāli metabolizē citohroma CYP450 izoenzīmi, maz ticams, ka mainīsies to farmakokinētika, vienlaikus lietojot zāles, kas ietekmē CYP450 izoenzīmus;
- Izdalīšanās: 52 - 68% sacubitrila (galvenokārt LBQ657 formā) un aptuveni 13% valsartāna un tā metabolītu izdalās caur nierēm pēc iekšķīgas lietošanas; Caur zarnām 37–48% sacubitrila (galvenokārt LBQ657 veidā) un 86% valsartāna un tā metabolītu; T 1/2 (pusperiods) valsartāna, LBQ657 un sacubitrila vidēji 9,9; Attiecīgi 11.48 un 1.43 stundas.
Sakubitrila, LBQ657 un valsartāna farmakokinētiskie parametri pētītajā kompleksa devu diapazonā no 0,05 līdz 0,4 g mainās proporcionāli uzņemtajai devai.
Pacientiem ar 65 gadu vecumu un vecākiem valsartāna un LBQ657 iedarbība ir attiecīgi par 30 un 42% lielāka nekā jaunākiem pacientiem. Šī atšķirība nav saistīta ar klīniski nozīmīgu iedarbību, un tādēļ zāļu deva nav jāpielāgo.
Valsartānam nebija korelācijas starp nieru darbību un AUC (laukums zem koncentrācijas-laika līknes), bet tika novērota LBQ657.
Vieglas un mērenas smaguma pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā LBQ657 AUC bija 2 reizes lielāks nekā pacientiem ar normālu nieru darbību, un smagu traucējumu gadījumā tas palielinājās 2,7 reizes.
Vieglas vai vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama. Tā kā nav pietiekamu datu par zāļu lietošanu smagiem nieru darbības traucējumiem, ieteicams būt piesardzīgiem, izrakstot Uperio šīs kategorijas pacientiem.
Nav datu par zāļu lietošanu pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze. Tomēr, tā kā valsartāns un LBQ657 lielā mērā saistās ar plazmas olbaltumvielām, maz ticams, ka hemodialīzes laikā tie tiks efektīvi izvadīti no asinīm.
Sacubitrila iedarbība pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem palielinājās attiecīgi 1,5 un 3,4 reizes; LBQ657 - 1,5 un 1,9 reizes; valsartāns - 1,2 un 2,1 reizes. Vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas, tai skaitā žults obstrukcijas gadījumā Uperio deva netiek koriģēta. Sakarā ar to, ka pētījumi par zāļu lietošanu pacientiem ar smagu aknu disfunkciju nav veikti, tā iecelšana šādos gadījumos nav ieteicama.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Uperio tiek nozīmēts hroniskas sirds mazspējas (II-IV klase pēc NYHA klasifikācijas) ar sistolisko disfunkciju ārstēšanai, lai samazinātu sirds un asinsvadu mirstības un sirds mazspējas hospitalizācijas risku.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- holestāze, žultsceļu ciroze, smaga aknu disfunkcija;
- anamnēzē ir angioneirotiskā tūska iepriekšējās ārstēšanas fona ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai ARA II;
- 36 stundu periods pēc angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru atcelšanas;
- kombinēta terapija ar aliskirēnu (pret cukura diabētu, mērenu vai smagu nieru disfunkciju), angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem un citām zālēm, kas ietver ARA II;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība (grūtniecības plānošana);
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret preparātā esošajiem komponentiem.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuru klātbūtnē Yuperio iecelšanai nepieciešama piesardzība):
- smagi nieru darbības traucējumi (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze vai kuriem tiek veikta hemodialīze);
- divpusēja nieru artērijas stenoze;
- anamnēzē angioneirotiskā tūska;
- hipovolēmija, ko var izraisīt diurētiskie līdzekļi, diēta ar zemu sāls saturu, caureja vai vemšana;
- vienlaicīga ārstēšana ar zālēm, kas var palielināt kālija saturu serumā (piemēram, kālija preparāti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi), 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem, statīniem.
Lietošanas instrukcija Uperio: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no uztura.
Sākotnējā deva - 1 tablete pa 100 mg (51,4 + 48,6 mg) 2 reizes dienā; maksimums - 1 gab. 200 mg (102,8 + 97,2 mg) 2 reizes dienā.
Pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus vai ARA II, vai kuri ir saņēmuši mazas šo zāļu devas, tiek nozīmēts Uperio 50 mg (25,7 + 24,3 mg) 2 reizes dienā ar lēnu turpmāku devas palielināšanu 2 reizes ar 1 reizes intervālu. 21-28 dienas.
Ņemot vērā pacienta toleranci pret zālēm, Uperio deva tiek dubultota ik pēc 14–28 dienām līdz maksimālajai dienas devai.
Pēc angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitora atcelšanas tabletes jālieto ne agrāk kā pēc 36 stundām, jo kombinētas zāļu lietošanas dēļ var attīstīties angioneirotiskā tūska.
Ņemot vērā faktu, ka zāles satur valsartānu (ARA II), tās nevar lietot kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot ARA II.
Ja pacientam attīstās nieru darbības traucējumi, hiperkaliēmija, klīniski izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas norāda uz Yuperio nepanesamību, ieteicams apsvērt pagaidu tā devas samazināšanu vai vienlaikus lietoto zāļu devas pielāgošanu.
Blakus efekti
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti):
- vielmaiņa un uzturs: ļoti bieži - hiperkaliēmija; bieži hipokaliēmija;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes, reibonis; reti - ortostatisks reibonis;
- dzirdes orgāns un labirinta traucējumi: bieži - vertigo;
- trauki: ļoti bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās; bieži - ortostatiska hipotensija, ģībonis;
- elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - klepus;
- kuņģa-zarnu trakts: bieži - slikta dūša, caureja;
- āda un zemādas audi: reti - angioneirotiskā tūska;
- nieres un urīnceļi: ļoti bieži - nieru darbības traucējumi; bieži - nieru mazspēja, ieskaitot akūtu nieru mazspēju;
- vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - astēnija, paaugstināts nogurums.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: visticamāk izteikta asinsspiediena pazemināšanās.
Ieteicama simptomātiska ārstēšana; nejaušas pārdozēšanas gadījumā - kuņģa skalošana vai vemšana; ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos - 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza ievadīšana, nodrošinot pacienta uzturēšanos guļus stāvoklī ar paceltām kājām ārstēšanai nepieciešamo laiku, saglabājot sirds un asinsvadu sistēmas aktivitāti, ieskaitot regulāru izdalītā urīna daudzuma, cirkulējošo asiņu tilpuma kontroli., elpošanas sistēmas un sirds aktivitāte.
Speciālas instrukcijas
Ir ziņojumi par klīniski izteiktas arteriālas hipotensijas attīstību Uperio terapijas laikā. Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos ieteicams apsvērt diurētisko līdzekļu un vienlaikus lietoto antihipertensīvo zāļu devas pielāgošanu, kā arī novērst stāvokļa attīstības cēloņus (piemēram, hipovolēmiju). Kad pēc šo pasākumu piemērošanas saglabājas izteikta asinsspiediena pazemināšanās, samaziniet devu vai uz laiku pārtrauciet zāļu lietošanu. Vairumā gadījumu pastāvīga terapijas atcelšana nav nepieciešama. Pacientiem ar hipovolēmiju vemšanas, caurejas, diētas ar zemu sāls saturu vai diurētisku līdzekļu lietošanas dēļ parasti ir lielāka iespēja izteikti pazemināties asinsspiedienam. Pirms zāļu terapijas uzsākšanas ir jāpapildina cirkulējošā asins tilpums un / vai jāpielāgo nātrija saturs organismā.
Tāpat kā citas zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu, arī Uperio var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos, hiperkaliēmijas attīstību un urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas palielināšanos asins serumā ar vienpusēju vai divpusēju nieru artēriju stenozi. Pašreizējā salīdzinošajā pētījumā par zāļu drošumu un efektivitāti, salīdzinot ar enalaprilu, klīniski nozīmīgi nieru darbības traucējumi vai hiperkaliēmija tika novēroti reti, un retāk to atcēla līdzīgu traucējumu dēļ nekā enalaprilu.
Ja pacientam ir nieru darbības klīniska pasliktināšanās, var būt nepieciešama Uperio devas samazināšana.
Attīstoties klīniski nozīmīgai hiperkaliēmijai, ieteicams samazināt kālija uzņemšanu ar pārtiku vai pielāgot vienlaikus lietojamo zāļu devu. Regulāri kontrolēt kālija līmeni serumā ir īpaši nepieciešams tādu riska faktoru klātbūtnē kā diētas ar augstu kālija līmeni ievērošana, hipoaldosteronisms, cukura diabēts un smagi nieru darbības traucējumi.
Ārstēšanas laikā ziņots par angioneirotiskās tūskas gadījumiem. Ar tā attīstību ir nepieciešama tūlītēja Uperio atcelšana un atbilstošu pasākumu pieņemšana: simptomātiska terapija un pacienta medicīniskā uzraudzība līdz pilnīgai un stabilai visu radušos simptomu novēršanai. Produkta atkārtota iecelšana nav ieteicama.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem terapijas laikā jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot potenciāli bīstamas darbības, jo Uperio lietošanas laikā var rasties reibonis vai paaugstināts nogurums.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja Yuperio terapijas laikā iestājas grūtniecība, tikšanās tiek atcelta pēc iespējas ātrāk.
Pacientiem ar saglabātu reproduktīvo funkciju tablešu lietošanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes.
Bērnības lietošana
Uperio ir kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pierādīta tā lietošanas drošība un efektivitāte šīs vecuma grupas pacientiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Piesardzīgi Yuperio lieto pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenozi, smagu nieru disfunkciju, tostarp pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze vai kuriem tiek veikta hemodialīze, jo nav datu par zāļu lietošanas drošumu šādos gadījumos.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Tablešu lietošana ir kontrindicēta holestāzes, žultsceļu cirozes un smagas aknu disfunkcijas gadījumā.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Uperio kopā ar dažām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:
- statīni (HMG-CoA reduktāzes inhibitori): tā kā sacubitrils nomāc OATP1B1 un OATP1B3 nesēju aktivitāti, kompleksa uzņemšana var palielināt statīnu sistēmisko iedarbību (substrāti OATP1B1 un OATP1B3);
- atorvastatīns: zāles palielina atorvastatīna un tā metabolītu Cmax un AUC;
- sildenafils: palielina zāļu antihipertensīvo iedarbību;
- kāliju saturoši galda sāls aizstājēji, kālija preparāti, mineralokortikoīdu antagonisti, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: Uperio var palielināt kreatinīna un kālija līmeni serumā;
- litija preparāti: ir iespējama atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās asins serumā un tā toksisko izpausmju palielināšanās;
- transporta olbaltumvielas (nesējproteīni): ir iespējama LBQ657 vai valsartāna sistēmiskās iedarbības palielināšanās.
Ja Uperio tiek nozīmēts kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, ieskaitot selektīvus ciklooksigenāzes-2 inhibitorus, pacienti, kas vecāki par 65 gadiem, pacienti ar nieru darbības traucējumiem vai hipovolēmiju, ieskaitot tos, kuri saņem diurētisku terapiju, var palielināt nieru darbības pasliktināšanās risku.
Analogi
Uperio analogi ir: Sakubitril un valsartāna hidratēts nātrija sāļu komplekss, Intresto.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2,5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Uperio
Sakarā ar to, ka zāles tika laistas tirgū šogad, pacientu praktiski nav atstājuši pārskatus par Uperio. Eksperti saka, ka šīs jaunās paaudzes zāles samazina kardiovaskulārās nāves risku, kā arī hospitalizāciju sirds mazspējas dēļ daudz labāk nekā iepriekš lietotās zāles.
Uperio cena aptiekās
Aptuvenā Yuperio 50 mg cena (25,7 mg + 24,3 mg, 28 tabletes vienā iepakojumā) - 2440 rubļi; 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg; 28 gab. Iepakojumā) - 2200 rubļi; 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg; 28 gab. Iepakojumā) - 2218 rubļi.
Uperio: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Uperio 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg) apvalkotās tabletes 28 gab. 1500 RUB Pērciet |
Uperio 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg) apvalkotās tabletes 28 gab. 1698 RUB Pērciet |
Uperio 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg) apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 2110 Pērciet |
Uperio tabletes p.p. 200mg 28 gab. 2409 RUB Pērciet |
Uperio tabletes p.p. 50mg 28 gab. 2421 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!