Glimepirid-Teva
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Glimepiride-Teva ir hipoglikemizējošs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: iegarenas, ar slīpām malām: 1 mg - baltas; 2 mg - balts, sadalot risku vienā pusē; 3 mg - gaiši dzeltenas krāsas marmora virsma ar brūnganu nokrāsu, vienā pusē ir dalīšanas līnija; 4 mg - dzeltens ar gaišu marmoru, sadalošās līnijas vienā pusē (10 gab. Blisteros; 1, 2 vai 3 mg devā - kartona kastē ar 3 vai 6 blisteriem; 4 mg devā - kartona kastē 3, 6 vai 10 blisteri).
Viena tablete satur:
- aktīvā viela: glimepirīds - 1, 2, 3 vai 4 mg;
- palīgkomponenti: magnija stearāts, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons, nātrija karboksimetilciete, polisorbāts 80, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds (E 172), talks.
Lietošanas indikācijas
Glimepirid-Teva lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, ja nav fizisku aktivitāšu rezultātu un iepriekš noteiktās diētas ievērošanas. Ja monoterapija ar zālēm ir neefektīva, ieteicams to lietot kombinācijā ar metformīnu vai insulīnu.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- 1. tipa cukura diabēts;
- diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma (ieskaitot hiperosmolāru);
- smaga nieru mazspēja (ieskaitot nepieciešamību veikt hemodialīzi);
- smaga aknu mazspēja;
- laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- G-6-PD (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes) nepietiekamība - 1, 2 vai 3 mg devai;
- leikopēnija - par 4 mg devu;
- grūtniecības un zīdīšanas periods (laktācija);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
- individuāla paaugstināta jutība pret glimepirīdu, citām zāļu sastāvdaļām un citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem / sulfonamīda zālēm (palielinās alerģisko reakciju rašanās varbūtība).
Tabletes lieto piesardzīgi, ja ir alkoholisms, infekciozais drudzis, ja pacientam nepieciešama pāreja uz insulīna terapiju, piemēram, smagas daudzkārtējas traumas, plaši apdegumi / operācijas, virsnieru mazspēja, vairogdziedzera slimības (tirotoksikoze, hipotireoze), traucēta pārtikas un narkotiku uzsūkšanās. Kuņģa-zarnu trakts (kuņģa-zarnu trakts), ieskaitot zarnu aizsprostojumu un zarnu parēzi, terapijas sākumposmā, kad palielinās hipoglikēmijas risks, ar vienlaicīgām slimībām vai dzīvesveida izmaiņām (diēta un diēta, fiziskās aktivitātes samazināšanās / palielināšanās) - devai 1, 2 vai 3 mg, G-6-PD deficīts - 4 mg devai.
Lietošanas metode un devas
Tabletes ir iekšā, viss šķidrums spiestas šķidrums pietiekamā daudzumā (1 / 2 tases). Dienas devu lieto 1 reizi sātīgu brokastu vai pirmās galvenās maltītes laikā (vai tieši pirms tām). Pēc Glimepirid-Teva lietošanas nevajadzētu izlaist maltīti.
Devas režīms tiek noteikts individuāli, ņemot vērā glikozes koncentrācijas rādītājus asinīs un pacienta dzīvesveidu. Sākotnējā glimepirīda deva ir 1 mg vienu reizi dienā. Sasniedzot optimālo terapeitisko efektu, ieteicams lietot šo devu kā uzturošo devu.
Ja nav glikēmijas kontroles, dienas devu pakāpeniski palielina par 1 mg 1-2 nedēļu laikā (2-3-4-6 mg), regulāri kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs. Maksimālā dienas deva ir 6 mg; lielākas dienas devas ir efektīvas izņēmuma gadījumos. Terapijas kurss ir garš, pastāvīgi jāveic cukura līmeņa kontrole asinīs.
Glimepirīds ar metformīnu
Tā kā pacientiem, kuri lieto metformīnu, nav glikēmijas kontroles, vienlaicīga terapija ar glimepirīdu ir atļauta, ja tiek saglabāta metformīna deva. Sāciet lietot Glimepirid-Teva ar minimālo dienas devu, kas pakāpeniski tiek palielināta atkarībā no nepieciešamās glikozes koncentrācijas asinīs līdz maksimālajai. Kombinētā terapija tiek veikta stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Glimepirīds ar insulīnu
Ja maksimālā glimepirīda deva atsevišķi vai kombinācijā ar maksimālo metformīna devu nespēj panākt glikēmijas kontroli, glimepirīdu ir iespējams lietot kombinācijā ar insulīnu. Šajā gadījumā pacientam piešķirtā pēdējā glimepirīda deva paliek nemainīga, un vienlaicīga insulīna terapija sākas ar minimālo devu ar iespējamu pakāpenisku pieaugumu nākotnē (kontrolējot cukura koncentrāciju asinīs). Kombinētā terapija tiek veikta stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Pāreja uz glimepirīdu no citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm
Glimepirīdu lieto sākotnējā dienas devā 1 mg, pat ja pacients pirms terapijas maiņas ir lietojis citu perorālo hipoglikēmisko zāļu maksimālo devu. Jebkuru Glimepiride-Teva devas palielināšanu veic pakāpeniski par 1 mg 1-2 nedēļu laikā, ņemot vērā perorālo hipoglikemizējošo zāļu efektivitāti, devu un darbības ilgumu. Dažreiz, īpaši attiecībā uz pretdiabēta līdzekļiem, kuriem ir ilgs pussabrukšanas periods, var būt nepieciešama īslaicīga (līdz pat vairākām dienām) zāļu lietošanas pārtraukšana, lai izvairītos no papildinoša efekta, kas palielina hipoglikēmijas iespējamību.
Pāreja uz glimepirīdu no insulīna
Ārstējot insulīna terapiju pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, izņēmuma gadījumos, kompensējot slimību un aizkuņģa dziedzera β-šūnu neskarto sekrēcijas funkciju, insulīnu var aizstāt ar glimepirīdu. Tulkošana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā. Šajā gadījumā Glimepiride-Teva lietošana sākas ar minimālo dienas devu 1 mg.
Blakus efekti
- vielmaiņa: reti - hipoglikēmiska reakcija, kas notiek galvenokārt drīz pēc glimepirīda lietošanas, var būt smaga forma un gaita, un to ne vienmēr var atvieglot, ir atkarīga no uztura un diētas, kā arī no zāļu devas;
- redzes orgāns: ar nezināmu biežumu - pārejoši redzes traucējumi, kas saistīti ar glikozes līmeņa izmaiņām asinīs (īpaši terapijas sākumā);
- gremošanas sistēma: ļoti reti - slikta dūša / vemšana, sāpes vēderā, caureja (izņēmuma gadījumos var būt nepieciešama kursa pārtraukšana), diskomforta un smaguma sajūta epigastrālajā reģionā, dzelte, holestāze, hepatīts (ieskaitot aknu mazspēju); ar nezināmu biežumu - aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās;
- asinis un limfātiskā sistēma: reti - leikopēnija, trombocitopēnija (vidēji smaga vai smaga), hemolītiskā / aplastiskā anēmija, granulocitopēnija, eritrocitopēnija, agranulocitoze, pancitopēnija;
- paaugstinātas jutības reakcijas: ļoti reti - nieze, nātrene un izsitumi uz ādas, parasti vidēji izteikti, bet var pasliktināties, ko pastiprina elpas trūkums un asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšanās līdz anafilakses attīstībai; ar nezināmu biežumu - krusteniska alerģija ar sulfonamīdiem, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, citiem sulfonamīdiem; var attīstīties arī alerģisks vaskulīts;
- citas reakcijas: ļoti reti - hiponatriēmija; atsevišķi gadījumi - galvassāpes, astēnija; ar nezināmu biežumu - vēlīna ādas porfīrija, fotosensibilizācija.
Pārdozēšana lielas Glimepiride-Teva devas uzņemšanas dēļ apdraud hipoglikēmijas attīstību. Stāvokļa simptomi ir: pastiprināta svīšana, pastiprināta trauksme, asinsspiediena paaugstināšanās, tahikardija, sirdsklauves, aritmija, sāpes sirdī, reibonis, galvassāpes, strauja apetītes palielināšanās, slikta dūša / vemšana, miegainība, apātija, trauksme, agresivitāte, depresija, apjukums, parēze, trīce, traucēta jutība, traucēta koncentrēšanās, centrālās izcelsmes krampji. Hipoglikēmijas simptomi var būt līdzīgi išēmiskā insulta klīniskajam attēlam. Koma var attīstīties. Stāvoklis var ilgt 12–72 stundas un atkārtoties pēc sākotnējās glikozes koncentrācijas asinīs atjaunošanas.
Pārdozēšanas ārstēšanai ieteicams izskalot kuņģi, pēc tam pacientam jāievada aktivētā ogle un nātrija pikosulfāts. Pēc iespējas ātrāk jāsāk dekstrozes ievadīšana, ja nepieciešams, intravenozi 50 ml 40% šķīduma, pēc tam 10% šķīduma infūzija. Visas procedūras tiek veiktas, rūpīgi kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs. Nākotnē var būt nepieciešama simptomātiska terapija, ko galvenokārt veic speciālistu uzraudzībā slimnīcas apstākļos.
Speciālas instrukcijas
Hipoglikemizējošais līdzeklis tiek lietots stingri noteiktā laikā ārsta noteiktās devās. Pēc aizmirstās devas nelietojiet lielāku devu. Ārstam jāapspriež ar pacientu situācija, kad zāles tiek izlaistas, ēdienreizes vai nav iespējams lietot nākamo glimepirīda devu noteiktajā laikā, un jāsniedz ieteikumi devu režīma pielāgošanai. Pacientam nekavējoties jāinformē ārsts par zāļu lietošanu devā, kas pārsniedz noteikto devu.
Nepieciešams nekavējoties informēt ārstu par nātreni vai izsitumiem uz ādas, jo šādas paaugstinātas jutības reakcijas var ātri attīstīties līdz anafilaktiskam šokam.
Kad pēc glimepirīda devas 1 mg dienā attīstās hipoglikēmija, glikēmijas kontroli veic tikai ar uztura regulēšanu.
Sasniedzot 2. tipa cukura diabēta kompensācijas stāvokli, pacienta jutība pret insulīnu palielinās, tāpēc, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, var būt nepieciešama glimepirīda devas samazināšana vai tā īslaicīga atcelšana. Devas pielāgošana ir nepieciešama arī mainot pacienta dzīvesveidu, viņa svaru vai citu faktoru parādīšanās gadījumā, kas ietekmē hiper- vai hipoglikēmijas attīstību.
Sabalansēts uzturs, regulāra adekvāta fiziskā slodze un svara zudums, ja nepieciešams, ir tikpat svarīgi, lai panāktu optimālu glikozes līmeni asinīs, kā arī hipoglikēmisko zāļu devu ievērošana.
Glimepirīda terapijas pirmajās nedēļās palielinās hipoglikēmijas attīstības risks, kas prasa rūpīgāku pacienta stāvokļa uzraudzību, īpaši režīma un diētas neievērošanas gadījumā.
Faktori, kas veicina hipoglikēmijas attīstību:
- medicīnisko recepšu neievērošana, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, nepietiekamas spējas sadarboties ar ārstu dēļ;
- neregulāra, nepietiekams uzturs, piespiedu ēdienreižu izlaišana, badošanās, parastās diētas maiņa;
- neatbilstība starp fizisko aktivitāšu daudzumu un patērēto ogļhidrātu daudzumu;
- alkoholisko dzērienu dzeršana, īpaši izlaižot maltītes;
- glimepirīda pārdozēšana;
- nieru mazspēja;
- smaga aknu mazspēja;
- dažas nekompensētas endokrīnās sistēmas slimības, kas ietekmē ogļhidrātu metabolismu (hipofīzes mazspēja, virsnieru mazspēja, vairogdziedzera disfunkcija);
- kompleksa lietošana ar citām zālēm, kas var pastiprināt vai vājināt Glimepirid-Teva hipoglikēmisko efektu.
Iepriekš minētie faktori, kā arī iepriekšējās hipoglikēmijas epizodes jāpaziņo ārstējošajam ārstam, kurš, pamatojoties uz šādiem datiem, pielāgos glimepirīda devu vai visu ārstēšanas shēmu. Devas pielāgošana ir nepieciešama arī mainot ierasto dzīvesveidu vai starpbrīdīgas slimības klātbūtni.
Gados vecākiem pacientiem hipoglikēmijas simptomi var tikt izlīdzināti vai to vispār nav, ar autonomu neiropātiju vai vienlaikus ārstējot ar β-blokatoriem, reserpīnu, klonidīnu, guanetidīnu. Gandrīz visos gadījumos hipoglikēmiju var ātri novērst, nekavējoties uzņemot ogļhidrātus (cukuru / glikozi, piemēram, salda augļu dzēriena vai cukura kuba veidā). Tādēļ pacientam vienmēr jābūt līdzi ≥ 20 g glikozes (4 cukura kubiņos). Hipoglikēmijas ārstēšanā cukura aizstājēji ir neefektīvi.
No citu sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietošanas pieredzes ir zināms, ka, neskatoties uz hipoglikēmijas atvieglošanas panākumiem, sākotnējā stadijā ir iespējama slimības recidīvs, un tāpēc pacients ir nepārtraukti un uzmanīgi jāuzrauga. Smagas hipoglikēmijas uzbrukuma gadījumā medicīniskā personāla uzraudzībā ir nepieciešami tūlītēji medicīniski pasākumi un noteiktos apstākļos hospitalizācija.
Kad pacients ar cukura diabētu meklē citu ārstu (piemēram, pēc traumas gūšanas ātrās palīdzības mašīnā vai slimības laikā nedēļas nogalēs), viņam jāinformē medicīnas personāls par hipoglikēmijas klātbūtni un par iepriekšējo terapiju.
Lietojot glimepirīdu, regulāri jākontrolē perifēro asiņu attēls (īpaši leikocītu, trombocītu rādītājs) un aknu darbība, glikozes līmenis asinīs, kā arī HbA1c (glikozilētā hemoglobīna) koncentrācija.
Stresa situācijās, piemēram, traumas, operācijas un infekcijas slimības, ko sarežģī drudzis, pacientam var būt nepieciešama īslaicīga pāreja uz insulīna terapiju.
Nav pieredzes par glimepirīda lietošanu pacientiem ar smagu aknu mazspēju, nieru mazspēju, pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, tāpēc ir pierādīts, ka viņi pāriet uz insulīna terapiju.
Pacientu ar G-6-PD deficītu ārstēšana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ieskaitot glimepirīdu, var izraisīt hemolītisko anēmiju. Šādiem pacientiem jāapsver iespēja izmantot citu grupu hipoglikēmiskās vielas.
Noteiktas glimepirīda blakusparādības, piemēram, nopietnas izmaiņas asins attēlā, smaga hipoglikēmija, paaugstinātas jutības reakcijas, aknu mazspēja, noteiktos apstākļos var būt dzīvībai bīstama. Nepieciešams brīdināt pacientu par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu un informēt viņu par blakusparādību attīstību.
Terapijas sākumposmā, pārejot no viena hipoglikemizējoša līdzekļa uz citu vai ar neregulāru glimepirīda uzņemšanu, hiper- vai hipoglikēmijas dēļ ir iespējama psihomotorisko reakciju ātruma un uzmanības koncentrācijas samazināšanās. Šis nosacījums var negatīvi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai veikt citus sarežģītus darbus.
Zāļu mijiedarbība
- metformīns vai citi perorālie hipoglikemizējošie medikamenti, insulīns, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (ATP) inhibitori, anaboliskie steroīdi un vīriešu dzimuma hormoni, alopurinols, kumarīna atvasinājumi, levomicetīns, fluoksetīns, ciklofosfamīds, trofosfamīda fen un disfirafosfamidamīns, gfuramidīns monoamīnoksidāzes (MAO), flukonazols, mikonazols, pentoksifilīns parenterālai lietošanai lielās devās, azapropazons, oksifenbutazons, fenilbutazons, probenecīds, salicilāti (ieskaitot aminosalicilskābi), pretmikrobu līdzekļi (daži sulfanilamīna atvasinājumi) tetraciklīni, tritokalīns: pastiprina glimepirīda hipoglikēmisko efektu un palielina hipoglikēmijas iespējamību;
- acetazolamīds, barbiturāti, glikokortikosteroīdi (GCS), diazoksīds, salurētiķi, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, epinefrīns un citi simpatomimētiskie līdzekļi, glikagons, caurejas līdzekļi (ilgstoši lietojot), nikotīnskābe (lielās devās) un tās atvasinājumi, estrogēni un progestogēni, fenotiazīna atvasinājumi ieskaitot hlorpromazīnu), fenitoīns, rifampicīns, jodu saturoši vairogdziedzera hormoni, litija sāļi: vājina Glimepiride-Teva hipoglikēmisko efektu un samazina glikozes koncentrāciju asinīs;
- H 2 -histamīna receptoru, reserpīna un klonidīna blokatori: var gan pastiprināt, gan vājināt zāļu hipoglikēmisko iedarbību;
- β-blokatori, guanetidīns, klonidīns un reserpīns: ir iespējama hipoglikēmijas klīnisko simptomu samazināšanās vai trūkums;
- kumarīna atvasinājumi: glimepirīds var pastiprināt vai vājināt to iedarbību;
- zāles, kas nomāc kaulu smadzeņu hematopoēzi: glimepirīds palielina mielosupresijas risku;
- alkohols (gan ar hronisku, gan vienreizēju lietošanu): var pastiprināt vai samazināt hipoglikēmisko efektu.
Ja nepieciešams, vienlaicīga glimepirīda lietošana ar citām zālēm, par viņu izvēli jāvienojas ar ārstu.
Analogi
Zāļu Glimepirid-Teva analogi ir: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepiride Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 4 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
