ATG-Fresenius S
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
ATG-Fresenius C ir imūnsupresīvs līdzeklis. Heteroloģisks antiserums.
Izlaiduma forma un sastāvs
ATG-Fresenius S ir pieejams koncentrēta infūziju šķīduma formā: caurspīdīgs vai nedaudz opalescējošs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs (5 ml flakonos, kartona kastē ar 1 vai 10 flakoniem).
1 ml koncentrāta sastāvs:
- aktīvā viela: anti-timocītiskais imūnglobulīns - 20 mg;
- palīgkomponenti: fosforskābe, nātrija dihidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām.
Zāles iegūst no trušu seruma, kas imunizēts ar Jurkat šūnu līnijas cilvēka T-limfocītiem.
Lietošanas indikācijas
ATG-Fresenius C lieto kopā ar citiem imūnsupresantiem (ciklosporīnu, prednizonu, metilprednizolonu, azatioprīnu), lai nomāktu imūnreakciju orgānu transplantācijas laikā, kā arī akūtas GCS rezistentas transplantāta atgrūšanas laikā.
Kontrindikācijas
- smaga trombocitopēnija (trombocītu skaits ir mazāks par 50 tūkstošiem / μl);
- akūtas sēnīšu, baktēriju un vīrusu izcelsmes infekcijas slimības, izturīgas pret terapiju;
- grūtniecības periods;
- paaugstināta individuālā jutība (ieskaitot trušu olbaltumvielas).
Lietošanas metode un devas
ATG-Fresenius C ievada intravenozi.
Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums:
- transplantāta atgrūšanas novēršana pēc orgānu transplantācijas: vienreizēja deva - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) uz 1 kg svara intravenozi; ieteicamā dienas deva ir 3-4 mg / kg ķermeņa svara. Terapijas ilgums ir no 5 līdz 14 dienām, sākot no orgānu transplantācijas dienas;
- akūta GCS rezistenta transplantāta atgrūšana: intravenozi 3-5 mg (0,15-0,25 ml) uz 1 kg ķermeņa svara dienā; ieteicamā dienas deva ir 3-4 mg / kg ķermeņa svara. Terapijas ilgums ir no 5 līdz 14 dienām, sākot no komplikācijas dienas.
Lai pagatavotu šķīdumu intravenozai ievadīšanai, pudeli ar koncentrātu atšķaida 250-500 ml izotoniskā nātrija hlorīda šķīdumā. Injekcijai jāizvēlas liels trauks. Sagatavotais šķīdums jāizlieto 4 stundu laikā.
Pirms ievadīšanas tiek veikts intradermālas jutības tests. Alerģijas pārbaudei izmantojiet neatšķaidītu koncentrātu. Tomēr, ja ir aizdomas par paaugstinātu jutību pret trušu olbaltumvielām, ATG-Fresenius C atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu proporcijā 1: 100. Paraugam 0,05 ml zāles injicē intradermāli, vēlams apakšdelmā (tā iekšējās virsmas zonā). Kontrolei, no otras puses, tajā pašā vietā injicē 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Pamatojoties uz izstrādāto reakciju, tiek novērtēts tests. Ja 15 minūšu laikā zāļu injekcijas vietā rodas hiperēmija vai tūska un kontroles injekcijas vietā nav izmaiņu, pacientam ir paaugstināta jutība pret trušu olbaltumvielām. Reakcijas abās rokās norāda uz pacienta vispārēju paaugstinātu jutību.
Blakus efekti
Zāles ATG-Fresenius C lietošanas laikā var rasties vispārējas blakusparādības: reibonis, drudzis, slikta dūša. Drebuļi un drudzis ar 40 ° C un augstāku temperatūru ir reti un izzūd pirmajās terapijas dienās.
Seruma slimība var attīstīties 8.-14. Ārstēšanas dienā. Ar viegliem un atgriezeniskiem seruma slimības simptomiem zāļu atcelšana nav nepieciešama.
Retos gadījumos intravenozas infūzijas laikā vai tūlīt pēc tās pabeigšanas attīstās anafilaktiskas reakcijas ar tipiskiem simptomiem (eritēma, hipotensija, drudzis, elpas trūkums, tūska, sēkšana un trokšņaina elpošana). Anafilaktiskā šoka risks ir vislielākais pirmajās 3 terapijas dienās. Ar vāju anafilaktisku reakciju, ja nepieciešams, ārstēšanu ar zālēm var turpināt, tajā pašā laikā tiek nozīmēti antihistamīni. Smagu reakciju gadījumā, kas apdraud pacienta dzīvību, ATG-Fresenius C ieviešana jāpārtrauc un jāpāriet pret šoka terapiju.
Izteikts limfocītu skaita samazinājums ir specifisks zālēm un ir saistīts ar zāļu imūnsupresīvo efektu. Ievērojot ieteicamo devu, reti attīstās granulocitopēnijas vai trombocitopēnijas gadījumi, kad nepieciešama terapijas pārtraukšana.
Speciālas instrukcijas
Pirmajās 30 minūtēs pēc ATG-Fresenius C ievadīšanas, kā arī pirmajās trīs terapijas dienās pacientam jābūt stingrā slimnīcas personāla uzraudzībā (lai izslēgtu smagu alerģisku reakciju risku).
Ir noskaidrots, ka vietējā un sistēmiskā tolerance pret zālēm ATG-Fresenius C tiek uzlabota, ja pirms intravenozas ievadīšanas lieto antihistamīna līdzekļus un / vai glikokortikosteroīdus.
Ar imūnsupresiju palielinās sēnīšu, vīrusu un baktēriju infekciju attīstības varbūtība, tādēļ ārstēšanas laikā ieteicams veikt vienlaicīgu terapiju (pretsēnīšu un pretvīrusu zāles, antibiotikas).
Imūnsupresantu lietošana pirms vai vienlaikus ar alerģisku ādas testu veikšanu var izraisīt negatīvu reakciju pat tad, ja pacientam ir paaugstināta jutība.
Ārstēšanas laikā ar ATG-Fresenius C ir jāatsakās no transportlīdzekļu vadīšanas un citām potenciāli bīstamām darbībām, kas saistītas ar paaugstinātu uzmanības koncentrāciju un ātru reakciju.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem (ciklosporīns, glikokortikosteroīdi, azatioprīns), palielinās anēmijas, trombocitopēnijas un infekciju iespējamība (nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība).
Ārstēšanas periodā ir aizliegts veikt dzīvas novājinātas vīrusu vakcīnas (citas vakcīnas var izraisīt nepietiekamu imūnreakciju).
ATG-Fresenius C farmaceitiski nav saderīgs ar citām zālēm. Kā šķīdinātāju izmanto izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 2-8 ° C temperatūrā tumšā vietā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš - 1 gads.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
