Tsipralex - Instrukcijas Tablešu Lietošanai, Analogi, Atsauksmes, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tsipralex

Tsipralex: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Zāļu mijiedarbība
11. 11. Analogi
12. 12. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
13. 13. Aptieku izsniegšanas noteikumi
14. 14. Atsauksmes
15. 15. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Cipralex

ATX kods: N06AB10

Aktīvā sastāvdaļa: escitaloprams (escitaloprams)

Ražotājs: H. Lundbeck A / S, Dānija

Apraksts un foto atjauninājums: 13.08.2019

Cenas aptiekās: no 700 rubļiem.

Pērciet

Cipralex ir antidepresants, selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSRI).

Izlaiduma forma un sastāvs

Cipralex ir pieejams apvalkotu tablešu formā:

• 5 mg: balts, apaļš, abpusēji izliekts, ar EK marķējumu (14 gab. Blisteros; 2 iepakojumi kartona kastē);
• 10 mg: balta, ovāla, abpusēji izliekta, ar līniju un simetriski ap līnijām marķējumu E un L (14 gab. Blisteros; 1, 2 vai 4 iepakojumi kartona kastē);
• 20 mg: balts, ovāls, abpusēji izliekts, ar līniju un simetriski ap līnijām marķējumu E un N (14 gab. Blisteros; 2 iepakojumi kartona kastē).

1 tablete satur:

• aktīvā viela: escitaloprams (oksalāta formā) - 5, 10 vai 20 mg;
• palīgkomponenti: nātrija kroskarmeloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, talks;
• plēves apvalks: makrogols 400, titāna dioksīds (E 171), hipromeloze 5cP.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Escitaloprams ir antidepresants un selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors (SSRI), kam ir ievērojama afinitāte pret primāro saistīšanās vietu. Viela saistās arī ar pārvadātāja olbaltumvielu alosterisko saistīšanās vietu, un afinitāte ir 1000 reizes mazāka. Transporterproteīna alosteriskā modulācija palielina escitaloprāma saistīšanos primārajā saistīšanās vietā, kas noved pie pilnīgākas serotonīna atpakaļsaistes inhibīcijas.

Escitalopramam ir maz vai nav spēju saistīties ar dažiem receptoriem, tostarp α _1-, α _2- un β-adrenerģiskajiem receptoriem, opiātu un benzodiazepīnu receptoriem, serotonīna 5-HT _1A un 5-HT ₂ receptoriem, muskarīna holīnerģiskiem un histamīniem. H ₁ receptori, dopamīna D ₁ un D ₂ receptori.

Farmakokinētika

Escitaloprams gandrīz pilnībā uzsūcas neatkarīgi no ēdienreizes. Vidēji tā maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta 4 stundu laikā pēc atkārtotas lietošanas. Vielas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 80%.

Lietojot iekšķīgi, šķietamais izkliedes tilpums svārstās no 12 līdz 26 l / kg. Escitaloprams un tā galvenie metabolīti ar asins plazmas olbaltumvielām saistās mazāk nekā par 80%. Cipralex aktīvā sastāvdaļa tiek metabolizēta aknās, veidojot demetilētus un didemetilētus metabolītus ar farmakoloģisku aktivitāti. Slāpeklis spēj oksidēties par N-oksīda metabolītu. Escitaloprams un tā metabolīti daļēji izdalās glikuronīdu veidā. Ilgstoši ārstējot, demetil- un didemetilmetabolītu saturs vidēji ir 28-31% un attiecīgi mazāk nekā 5% no escitaloprāma līmeņa asinīs. Cipralex aktīvās vielas biotransformāciju demetilētā metabolītā galvenokārt veic ar izoenzīmu CYP2C19. Dažreiz procesā tiek iesaistīti izoenzīmi CYP2D6 un CYP3A4. Pacientiemkurā izoenzīmam CYP2C19 raksturīga vāja aktivitāte, escitaloprāma koncentrācija ir 2 reizes lielāka nekā gadījumos, kad ir liela šī izoenzīma aktivitāte. Gadījumos ar zemu CYP2D6 izoenzīma aktivitāti netika konstatētas būtiskas savienojuma satura izmaiņas asins plazmā.

Pēc atkārtotas ievadīšanas pusperiods ir aptuveni 30 stundas. Mutes dobuma klīrenss ir aptuveni 0,6 l / min. Galvenie escitaloprāma metabolīti atšķiras ar lielāku pusperioda pagarinājumu. Zāļu aktīvā sastāvdaļa un tās galvenie metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un aknām (metaboliskā metode). Lielākā daļa ievadītās devas metabolīta veidā izdalās ar urīnu.

Escitaloprāma farmakokinētika ir lineāra. Vielas līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta apmēram nedēļā. Vidējā līdzsvara koncentrācija ir 50 nmol / L (svārstās no 20 līdz 125 nmol / L), lietojot dienas devu 10 mg.

Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, escitaloprāms tiek izvadīts lēnāk nekā gados jaunākiem pacientiem. Sistēmiskajā cirkulācijā nonākošās vielas daudzums, ko aprēķina, izmantojot farmakokinētisko parametru AUC ("laukums zem līknes") gados vecākiem pacientiem ir par 50% lielāks nekā veseliem jauniem brīvprātīgajiem.

Lietošanas indikācijas

• sociālā fobija (sociālās trauksmes traucējumi);
• obsesīvi kompulsīvi traucējumi;
• jebkura smaguma pakāpes depresijas epizodes;
• ģeneralizēts trauksmes traucējums;
• panikas traucējumi, ieskaitot agorafobiju.

Kontrindikācijas

• vecums līdz 18 gadiem;
• vienlaicīga pimozīda vai neselektīvu neatgriezeniskas monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru lietošana;
• paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Saskaņā ar instrukcijām Cipralex jālieto piesardzīgi šādos gadījumos:

• izteikta pašnāvnieciska uzvedība;
• mānija un hipomanija;
• epilepsija, kas nav pakļauta zāļu korekcijai;
• asiņošanas tendence;
• diabēts;
• smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / minūtē);
• aknu ciroze;
• elektrokonvulsīvās terapijas periods;
• grūtniecība un zīdīšanas periods;
• vecāka gadagājuma vecums;
• vienlaicīga lietošana ar etanolu; zāles, kuras metabolizē ar izoenzīma CYP2C19 piedalīšanos; perorālie antikoagulanti un zāles, kas ietekmē asins recēšanu; triptofāns un litijs; Hypericum perforatum; serotonīnerģiskas zāles; MAO A inhibitori (piemēram, moklobemīds) un MAO B inhibitori (piemēram, selegilīns); zāles, kas var izraisīt hiponatriēmiju vai pazemināt krampju slieksni.

Norādījumi par Tsipralex lietošanu: metode un devas

Cipralex tabletes jālieto iekšķīgi 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.

Ieteicamais Cipralex devu režīms atkarībā no slimības / stāvokļa:

• sociālā fobija, ģeneralizēti trauksmes traucējumi: vajadzības gadījumā pa 10 mg, dienas devu var palielināt līdz 20 mg. Uzlabojums parasti notiek pēc 2-4 nedēļām, bet ārstēšana jāturpina vismaz 3 mēnešus. Lai novērstu recidīvu, ārsts var ieteikt ilgstoši lietot zāles - 6 vai vairāk mēnešus;
• depresijas epizodes: 10 mg katrā, ja nepieciešams, dienas devu var palielināt līdz 20 mg. Pēc simptomu pazušanas (parasti pēc 2-4 nedēļām) ārstēšana tiek turpināta vismaz 6 mēnešus, lai nostiprinātu iegūto efektu;
• obsesīvi kompulsīvi traucējumi: katrs pa 10 mg, ja nepieciešams, ir iespējams palielināt dienas devu līdz 20 mg. Ārstēšanas kurss ir garš - vismaz 6 mēneši. Lai novērstu recidīvu, terapija ir ieteicama vismaz 1 gadu;
• panikas traucējumi, ieskaitot agorafobiju: sākotnējā deva ir 5 mg, pēc tam to palielina līdz 10 mg, ja nepieciešams, līdz 20 mg. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli, bet ir vismaz 3 mēneši.

Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vai samazinātu CYP2C19 izoenzīma aktivitāti, Cipralex sākotnējā dienas deva (pirmajās 2 nedēļās) ir 5 mg, maksimālā terapeitiskā deva ir 10 mg.

Lai izvairītos no abstinences sindroma rašanās, ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski, samazinot devu 1-2 nedēļu laikā.

Blakus efekti

Visbiežāk blakusparādības rodas pirmajā vai otrajā Cipralex lietošanas nedēļā, un pēc tam tās kļūst mazāk intensīvas, turpinot terapiju, tās attīstās retāk.

Iespējamās blakusparādības no orgāniem un sistēmām (šādā skalā: ļoti bieži - ≥1 / 10; bieži - ≥1 / 100– <1/10; reti - ≥1 / 1000– <1/100; reti - ≥1 / 10000– <1/1000):

• kuņģa-zarnu trakts (GIT): ļoti bieži - slikta dūša; bieži - caureja / aizcietējums, sausa mute, vemšana; reti - kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ieskaitot taisnās zarnas;
• imūnsistēma: reti - anafilaktiskas reakcijas;
• vielmaiņas un uztura traucējumi: bieži - apetītes samazināšanās / palielināšanās, svara pieaugums; reti - svara zudums; nezināms - anoreksija, hiponatriēmija;
• endokrīnā sistēma: biežums nav zināms - nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija;
• nervu sistēma: bieži - reibonis, trīce, miegainība, bezmiegs, parestēzija; reti - ģībonis, miega traucējumi, garšas traucējumi; reti - serotonīna sindroms; biežums nav zināms - akatīzija, psihomotoriska uzbudinājums, kustību traucējumi, diskinēzija, konvulsīvi traucējumi;
• labirinta traucējumi, dzirdes orgāns: reti - troksnis ausīs (troksnis ausīs);
• redzes orgāns: reti - redzes traucējumi, midriāze (paplašināts skolēns);
• psihe: bieži - neparasti sapņi, trauksme, trauksme, anorgazija (sievietēm), samazināts libido; reti - panikas lēkmes, nervozitāte, apjukums, uzbudinājums, bruksisms; reti - depersonalizācija, agresija, halucinācijas; biežums nav zināms - mānija, domas par pašnāvību un uzvedība;
• aknu un žultsceļu sistēma: biežums nav zināms - aknu parametru funkcionālie traucējumi, hepatīts;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - tahikardija; reti - bradikardija; biežums nav zināms - ortostatiska hipotensija, QT intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā;
• nieres un urīnceļi: biežums nav zināms - urīna aizture;
• saista un balsta un kustību aparāta audi: bieži - artralģija, mialģija;
• elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - žāvāšanās, sinusīts; reti - deguna asiņošana;
• asinis un limfātiskā sistēma: biežums nav zināms - trombocitopēnija;
• āda un zemādas audi: bieži - pastiprināta svīšana; reti - izsitumi, nātrene, alopēcija, nieze; biežums nav zināms - ekhimoze, angioneirotiskā tūska;
• reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: bieži - ejakulācijas, impotences pārkāpums; reti - menorāģija, metrorāģija; biežums nav zināms - priapisms, galaktoreja;
• citas reakcijas: bieži - hipertermija, vājums; reti - tūska.

50 gadus veciem un vecākiem pacientiem, kuri papildus lieto tricikliskos antidepresantus, saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem tika konstatēts paaugstināts kaulu lūzumu risks, kura mehānisms nav noteikts.

Pēkšņas Cipralex lietošanas pārtraukšanas gadījumā ir iespējama abstinences sindroma attīstība, kuras simptomi ir: redzes traucējumi, miega traucējumi (ieskaitot bezmiegu un intensīvus sapņus), apjukums, emocionāla nestabilitāte, uzbudinājums vai trauksme, aizkaitināmība, galvassāpes, jutības traucējumi (ieskaitot parestēzija un pašreizējās plūsmas sajūtas), reibonis, caureja, slikta dūša un / vai vemšana, sirdsklauves, pastiprināta svīšana, trīce. Šīs sekas parasti ir vieglas vai vidēji smagas un ātri izzūd, bet dažiem pacientiem tās var izpausties akūtākā formā un / vai ilgstoši.

Pārdozēšana

Dati par Cipralex pārdozēšanu ir ierobežoti. Tās simptomi galvenokārt neizpaužas vai nedaudz izpaužas. Atsevišķos gadījumos ziņots par escitaloprama pārdozēšanas gadījumiem (ņemot vērā citu zāļu nepietiekamu lietošanu) ar letālu iznākumu.

Cipralex pārdozēšanas pazīmes ir centrālās nervu sistēmas reakcijas (sākot no uzbudinājuma, trīce un reibonis līdz atsevišķiem serotonīna sindroma gadījumiem, krampjiem un komu), sirds un asinsvadu sistēmai (aritmija, hipotensija, QT intervāla pagarināšanās un tahikardija), kuņģa-zarnu traktā (slikta dūša un vemšana).). Turklāt tika atzīmēta elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiponatriēmija, hipokaliēmija).

Specifiska antidota nav. Ir jānodrošina pilnīga elpceļu caurlaidība, ventilācija un plaušu oksigenēšana. Pirmajās stundās pēc Cipralex lietošanas ieteicams mazgāt kuņģi un lietot aktīvo ogli. Tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša terapija, kā arī sirds un citu vitāli svarīgu orgānu sistēmu darbības uzraudzība.

Speciālas instrukcijas

Ārstēšanas sākumā ar Cipralex panikas traucējumu gadījumā ir iespējama trauksmes palielināšanās. Šī reakcija parasti izzūd 2 nedēļu laikā. Lai mazinātu risku, ieteicams lietot mazas sākuma devas.

Ja krampju biežums palielinās (pacientiem ar epilepsiju) vai primāra krampju attīstība, Cipralex ir jāatceļ. Nestabilas epilepsijas gadījumā zāļu lietošana nav ieteicama, kontrolētu krampju gadījumā nepieciešama rūpīga pacientu uzraudzība.

Cipralex spēj ietekmēt glikozes koncentrāciju asinīs pacientiem ar cukura diabētu, kas var izraisīt nepieciešamību pielāgot insulīna un / vai perorālo hipoglikēmisko līdzekļu devu.

Depresija ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, paškaitējuma vai pašnāvības risku. Risks saglabājas līdz smagas remisijas sākumam, tāpēc sākotnējā terapijas periodā pacientiem jābūt pastāvīgā uzraudzībā. Tas pats attiecas uz pacientiem ar citiem garīgiem stāvokļiem, kuriem tiek nozīmēts Cipralex, un jo īpaši uz pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijušas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi.

Paši pacienti un viņu aprūpētāji jābrīdina par nepieciešamību pēc tūlītējas medicīniskas palīdzības klīniskas pasliktināšanās, pašnāvniecisku domu vai uzvedības parādīšanās gadījumā, kā arī neparastu uzvedības izmaiņu gadījumā.

Ārstēšanas laikā ar Cipralex ieteicams pārtraukt alkohola lietošanu, atturēties no potenciāli bīstama darba veikšanas un automašīnas vadīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pieejamā informācija par zāļu lietošanu grūtniecēm pašlaik ir nepietiekama. Eksperimenti ar escitaloprama ievadīšanu dzīvniekiem pierāda reproduktīvās toksicitātes klātbūtni. Cipralex grūtniecības laikā jālieto tikai pēc stingrām indikācijām un pēc rūpīgas iespējamo ieguvumu un iespējamo risku mātei un auglim attiecības novērtēšanas.

Ja Cipralex tika lietots grūtniecības beigās, īpaši trešajā trimestrī, jaundzimušajam kādu laiku jāpaliek novērotam. Ja escitaloprama lietošana tiek turpināta līdz dzemdību sākumam vai zāļu lietošana tiek pārtraukta neilgi pirms dzemdībām, bērnam var rasties abstinences simptomi.

Kad māte lieto Cipralex grūtniecības beigās, jaundzimušajam var rasties šādas blakusparādības: slikts miegs, miegainība, aizkaitināmība, nepārtraukta raudāšana, letarģisks miegs, augsta neirorefleksā uzbudināmība, trīce, hiperrefleksija, muskuļu hipotensija, konvulsīvi traucējumi, apnoja, cianoze, depresija elpošanas centrs, hipertensija, temperatūras paaugstināšanās, hipoglikēmija, barošanas problēmas, vemšana. Šādu simptomu parādīšanās ir saistīta ar zāļu serotonīnerģisko darbību un abstinences sindroma attīstību. Lielākā daļa šo komplikāciju rodas 24 stundu laikā pēc piedzimšanas.

Saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem Cipralex lietošana grūtniecības laikā, īpaši grūtniecības beigās, var palielināt pastāvīgas plaušu hipertensijas risku jaundzimušajiem (aptuveni 5 gadījumi uz 1000 grūtniecēm).

Pētnieki uzskata, ka escitaloprāms izdalās mātes pienā, tāpēc ārstēšanas laikā ar Cipralex zīdīšana jāpārtrauc.

Zāļu mijiedarbība

• neselektīvi neatgriezeniski MAO inhibitori: augsts nopietnu blakusparādību, tostarp serotonīna sindroma, attīstības risks (pārtraukumam jābūt 7 dienas pirms viņu iecelšanas un 14 dienas pēc to atcelšanas);
• serotonīnerģiskas zāles, neatgriezeniski MAO B inhibitori, atgriezeniski selektīvi MAO A inhibitori: serotonīna sindroma attīstības risks (nav ieteicama kombinācija);
• litijs, triptofāns: ir iespējams pastiprināt escitaloprama darbību;
• zāles, kas pazemina krampju slieksni (citi SSAI, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi - fenotiazīna atvasinājumi, meflokvīns, bupropions, butirofenons, tioksantēns, tramadols): ir izteikts krampju sliekšņa samazinājums;
• Asinszāle: iespējama blakusparādību skaita palielināšanās;
• antikoagulanti un zāles, kas ietekmē asins recēšanu (lielākā daļa triciklisko antidepresantu, netipiski antipsihotiskie līdzekļi, fenotiazīna atvasinājumi, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, acetilsalicilskābe, dipiridamols, tiklopidīns): ir iespējama asinsreces traucējumi (ja nepieciešams, rūpīgi jānovēro vienlaicīga asinsreces indikatoru lietošana)
• izoenzīmu CYP2D6, CYP3A4 un CYP1A2 inhibitori (piemēram, cimetidīns), izoenzīma CYP2C19 inhibitori (piemēram, omeprazols, fluoksetīns, lansoprazols, fluvoksamīns, tiklopidīns, fluoksetīns): var būt nepieciešama paaugstināta escitaloprama koncentrācija asinīs;
• zāles, kuras metabolizē ar izoenzīma CYP2D6 piedalīšanos (piemēram, klomipramīns, desipramīns, nortriptilīns, tioridazīns, haloperidols, risperidons), ieskaitot zāles ar zemu terapeitisko indeksu (piemēram, metoprolols, propafenons, flekainīds): palielinās escitaloprama koncentrācija asinīs tās devas korekcija);
• zāles, kuras metabolizē ar izoenzīma CYP2C19 piedalīšanos: mainās to koncentrācija (jāievēro piesardzība).

Analogi

Tsipralex analogi ir: Escitolopram-Teva, Elicea, Selektra, Miracitol.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Zāles ir pieejamas pēc receptes.

Atsauksmes par Tsipralex

Vairumā gadījumu pacientu atsauksmes par Cipralex ir labvēlīgas. Zāles ļauj izjust dzīves prieku, atbrīvoties no bailēm, trauksmes, raizēm par sīkumiem un tikt galā arī ar dažāda rakstura fobijām. Tomēr daži pacienti atzīmē nepatīkamu blakusparādību klātbūtni, starp kurām visbiežāk pastāvīga sāpīga uzbudinājums, bezmiegs un vājuma sajūta.

Daudzi foruma apmeklētāji apgalvo, ka iedarbība un / vai libido ārstēšanas laikā bieži izzūd, kas izpaužas kā dzimumakta uztveres maiņa, muskuļu distonija, kas atbild par reproduktīvajām funkcijām, erektilās disfunkcijas utt. Sūdzību biežums par šādu nevēlamu reakciju vīriešiem un sievietēm izrādās apmēram tāds pats. Dažiem pacientiem, kas lieto Cipralex, gluži pretēji, tas patīk, jo depresijas periodā bioloģisko instinktu apmierināšana neradīja prieku vai morālu gandarījumu.

Ārsti apstiprina Cipralex efektivitāti konservatīvā neiroloģisko traucējumu ārstēšanā. To uzskata par spēcīgu antidepresantu un tas bieži palīdz depresijas un psihozes gadījumā, ar ko citas zāles netiek galā. Eksperti uzskata, ka blakusparādības ir nekaitīgas, jo pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tās ātri izzūd.

Cipralex cena aptiekās

Aptuvenā cena Cipralex tabletēm ar devu 10 mg aptieku ķēdēs ir aptuveni 921–1120 rubļi (vienā iepakojumā pa 14 gab.) Vai 1893–2059 rubļi (par 28 gab.). Zāles ar 20 mg devu izmaksas ir aptuveni 3925–4180 rubļi (28 gab. Iepakojumā).

Tsipralex: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Cipralex 10 mg apvalkotās tabletes 14 gab. 700 RUB Pērciet

Cipralex 10 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 1950 RUB Pērciet

Cipralex tabletes p.p. 10mg 28 gab. 2049 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!