Biciklols
Biciklols: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Zāļu mijiedarbība
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Analogi
- 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 16. Atsauksmes
- 17. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Bicyclol
ATX kods: A05B
Aktīvā sastāvdaļa: biciklols (biciklols)
Ražotājs: Beijing Union Pharmaceutical Factory (Ķīna)
Apraksts un foto atjauninājums: 23.08.2019
Biciklols ir hepatoprotektīvs līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - tabletes: apaļas, izliektas no abām pusēm, gandrīz baltas vai baltas krāsas (9 gab. Blisteros, 2 iepakojumi kartona kastē).
Aktīvā viela: biciklols, vienā tabletē - 25 mg.
Palīgkomponenti: cietes pasta 10%, nātrija karboksimetilciete, saharoze, magnija stearāts, kukurūzas ciete.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Biciklola aktīvā sastāvdaļa ir lignāns ķīmiskās struktūras ziņā. Narkotiku terapija dažādu etioloģiju hepatīta gadījumā palīdz samazināt aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos.
Biciklola aizsargājošā iedarbība tika apstiprināta pētījumu rezultātā, kuros tika simulētas dažādas aknu bojājumu formas: konkavalīna A (ConA) un BCG vakcīna - imūnsistēmas bojājumi; tetrahlorogleklis (CCl 4) - aknu fibroze / nekroze, biomembrānu bojājumi; D-galaktozamīns - hepatocītu kodola DNS bojājums; acetaminofēns (AR) - glutationa samazināšanās hepatocītos. Terapijas rezultātā aknu audu struktūras patomorfoloģisko traucējumu atjaunošanā tiek novērotas dažādas smaguma pakāpes.
Efektu nodrošina audzēja nekrozes faktora (TNF-α) ražošanas kavēšana, ko veic aktīvi neitrofīli, makrofāgi un Kupfera šūnas. Arī biciklols palīdz samazināt brīvo radikāļu procesu intensitāti šūnās, oksidatīvās aktivitātes kavēšanu, kas saistīta ar mitohondriju disfunkciju, kas ļauj novērst hepatocītu apoptozi un nekrozi. Turklāt terapija noved pie hepatocītu kodola un DNS bojājumu atjaunošanas (ko nodrošina hepatocītu apoptozes inhibīcija, ko stimulē TNF-α un citotoksiskās T šūnas).
Pētījumu rezultātā, kas veikti ar aknu bojājumu AR modeli, tika konstatēts, ka provizoriska biciklola lietošana ievērojami samazina hepatocītu bojājuma pakāpi, kas izpaužas kā ALAT un ASAT (alanīna aminotransferāzes un aspartāta aminotransferāzes) aktivitātes samazināšanās, kas ir hepatocītu nekrozes marķieris, kā arī DNS defragmentācijas novēršanā un defragmentācijas samazināšanā. mitohondriju citohroms C un apoptozi inducējošie faktori.
Biciklols var kavēt HBsAg, HBeAg izdalīšanos un B hepatīta vīrusa DNS replikāciju.
Hroniska mērena aktivitātes vīrusu C hepatīta gadījumā terapija ar biciklolu, lietojot 150 mg dienas devu 12 nedēļas, statistiski būtiski samazina aknu iekaisuma procesa bioķīmiskos parametrus (ALAT un ACT aktivitāte, tiešais, netiešais un kopējais bilirubīns), kā arī samazina asthenovegetatīvā sindroma izpausmes un palielina pacientu dzīves kvalitāte. Tas norāda uz pretiekaisuma un hepatoprotektīvo iedarbību, lietojot zāles kā hroniska vīrusu C hepatīta monoterapiju.
Biciklola terapija 12 nedēļas ar devu 150 mg dienā ir labi panesama un tai ir labvēlīgs drošības profils.
Farmakokinētika
Biciklols pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas un asinīs tiek noteikts pēc 15 minūtēm.
T 1/2 ka un T 1/2 ke (pusperiods divfāziskā modeļa pirmajā un otrajā fāzē) ir attiecīgi 0,84 un 6,26 stundas. C max (vielas maksimālā koncentrācija) asins plazmā ir 50 ng / ml, laiks, lai to sasniegtu, ir 1,8 stundas.
C max un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes) ir tieši atkarīgi no devas un atbilst lineārās farmakokinētikas īpašībām. Ar max, lietojot biciklolu pēc ēšanas, tas var palielināties.
Atkārtoti lietojot terapeitiskā devā, tas netiek kumulēts. Biciklola saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir 78%.
Ar maksimumu aknās tiek sasniegts 4 stundu laikā. Metabolisms notiek aknās, tajā ir iesaistīti citohroma P 450 izoenzīmi. Galvenais metabolīts ir 4,4'-hidroksibiciklols.
24 stundu laikā zarnas no organisma izdalās līdz 30% zāļu. Aptuveni 1,3% devas izdalās ar urīnu, 0,03% ar žulti.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Bicyclol lieto hroniska vīrusu B un C hepatīta ārstēšanai kopā ar aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos šādos gadījumos:
- iepriekšējie pretvīrusu terapijas kursi bija neefektīvi;
- pretvīrusu terapijai nav motivācijas;
- ir paaugstināta jutība pret standarta pretvīrusu terapijas zālēm.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- sub- un dekompensēta aknu ciroze (B un C klases pēc Child-Pugh klasifikācijas);
- aknu šūnu karcinoma;
- autoimūns hepatīts;
- saharozes / izomaltāzes deficīts, fruktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija;
- vecums līdz 18 gadiem;
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Biciklols jālieto piesardzīgi, ja ir vienlaicīgas kuņģa un zarnu trakta slimības, piemēram, gastrīts, pankreatīts un holecistīts, jo zāles var palielināt sārmainās fosfatāzes (ALP), aspartāta aminotransferāzes (AST) un gamma-glutamiltranspeptidāzes (GGTP) darbību.
Norādījumi par biciklola lietošanu: metode un devas
Biciklola tabletes jālieto iekšķīgi pēc ēšanas.
Pieaugušiem pacientiem tiek nozīmētas 1-2 tabletes 3 reizes dienā.
Terapijas ilgums ir 12 nedēļas.
Ja nepieciešams, ārsts var pagarināt kursu (lietojot vienu 25 mg devu) līdz 6 mēnešiem.
Blakus efekti
Biciklols parasti ir labi panesams. Rezultātā iegūtās reakcijas parasti ir vieglas vai mērenas, ir pārejošas, pārtraucas ar simptomātiskas terapijas palīdzību vai pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas izzūd pašas.
Iespējamās blakusparādības:
- no kuņģa-zarnu trakta: sāpes epigastrijā, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, vemšana;
- no nervu sistēmas: reibonis, miega traucējumi, galvassāpes;
- no ādas un zemādas audu sistēmas puses: nieze, izsitumi uz ādas, nātrene;
- laboratorijas dati: īslaicīgs glikozes un kreatinīna koncentrācijas pieaugums asinīs, trombocītu skaita samazināšanās, leikopēnija, protrombīna laika palielināšanās, transamināžu, hemoglobīna, sārmainās fosfatāzes, ACT un GGTP aktivitātes palielināšanās, kopējā bilirubīna koncentrācija.
Pārdozēšana
Nav informācijas.
Speciālas instrukcijas
Ārstēšanas laikā sistemātiski jāuzrauga aknu darbības rādītāji un slimības klīniskā aina.
Vienlaicīgu kuņģa-zarnu trakta slimību klātbūtnē terapija ir ieteicama, papildus kontrolējot hepatobiliāru sistēmas funkcionālos parametrus.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pētījumi par Bicyclol ietekmi uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties nav veikti. Tomēr, ņemot vērā reiboņa rašanās varbūtību, veicot potenciāli bīstamu darbu un vadot transportlīdzekļus, jābūt uzmanīgam.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Biciklols nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.
Bērnības lietošana
Biciklola terapija ir kontrindicēta pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Kontrindikācija: hepatocelulāra karcinoma, autoimūns hepatīts, sub- un dekompensēta aknu ciroze (pēc Child-Pugh klasifikācijas - B un C klase).
Zāļu mijiedarbība
Biciklola mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sausā vietā 8-25 ° С temperatūrā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Analogi
Biciklola analogi ir Rezalut Pro, Splenin.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Bicyclol
Atsauksmes par Bicyclol ir maz. Tie, kas lietoja šo narkotiku, visbiežāk nonāk pie secinājuma, ka tas neārstē, bet tikai īslaicīgi uzlabo stāvokli. Tiek atzīmēts, ka pēc terapijas pārtraukšanas visi rādītāji atgriežas sākotnējās vērtībās. Tirgus vērtība tiek vērtēta kā augsta.
Biciklola cena aptiekās
Aptuvenā Bicyclol (18 tablešu) cena ir 1848-2355 rubļi.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
