Veroclast
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 3654 berzēt.
Pērciet
Veroclast ir zāles, kas kavē kaulu rezorbciju kaulu metastāzēs.
Izlaiduma forma un sastāvs
Veroclast ir pieejams šādās formās:
- koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (5 ml plastmasas pudelēs, kartona kastē 1 pudele vai kartona kastēs ar 50 vai 80 pudelēm);
- liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai (4 mg tumša stikla flakonos, kartona kastē 1 flakons).
1 pudele koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 4 mg zoledronskābes.
Viena pudele ar liofilizātu infūziju šķīduma pagatavošanai satur 4 mg zoledronskābes.
Lietošanas indikācijas
- mieloma un kaulu metastāzes ļaundabīgos cietajos audzējos (lai samazinātu muguras smadzeņu saspiešanas, patoloģisku lūzumu, vēža izraisītas hiperkalciēmijas risku un samazinātu nepieciešamību pēc staru terapijas);
- hiperkalciēmija, ko izraisa ļaundabīgi jaunveidojumi (kalcija koncentrācija serumā pārsniedz 3 mmol / l vai 12 mg / dl).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (tā kā zāļu efektivitāte un drošība nav pētīta);
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- paaugstināta jutība pret zālēm un citiem bifosfonātiem.
Relatīvs (Veroclast lieto piesardzīgi):
- nieru darbības traucējumi ar vieglu vai vidēju smagumu;
- bronhiālā astma pacientiem, kuri ir jutīgi pret acetilsalicilskābi.
Lietošanas metode un devas
Veroclast ievada ar intravenozu pilienu vismaz 15 minūtes.
Hiperkalciēmijas gadījumā, ko izraisa ļaundabīgi jaunveidojumi (kalcija koncentrācija serumā pārsniedz 3 mmol / l vai 12 mg / dL), maksimālā ieteicamā zāļu deva ir 4 mg.
Pirms Veroclast ieviešanas jāpārbauda kreatinīna koncentrācija serumā. Ja nieru mazspēja ir viegla vai vidēji smaga, devas pielāgošana nav nepieciešama. Infūziju veic ar nosacījumu, ka pacients ir pietiekami hidratēts. Šim nolūkam 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu ievada pirms infūzijas, vienlaikus ar infūziju vai pēc tās. Atkārtota Veroclast lietošana 4 mg devā ir indicēta, ja stāvoklis pasliktinās pēc sasniegtā terapeitiskā efekta vai ir rezistence pret pirmo ievadīšanu. Lai adekvāti novērtētu efektu, starp pirmo un atkārtoto infūziju jābūt vismaz vienas nedēļas intervālam. Pirms katras zāļu lietošanas jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā.
Multiplās mielomas un kaulu metastāzēm ieteicamā deva normālai nieru funkcijai ir 4 mg ik pēc 3-4 nedēļām. Ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem Veroclast deva tiek samazināta atkarībā no kreatinīna klīrensa. Pirms katras devas ievadīšanas nosaka kreatinīna koncentrāciju serumā. Ja tiek konstatēta nieru disfunkcija, nākamās zāļu devas ievadīšana ir jāatliek. Lai noteiktu nieru disfunkciju, tiek izmantoti šādi parametri:
- pacienti ar normālu sākotnējo kreatinīna līmeni - kreatinīna koncentrācijas serumā palielināšanās par 0,5 mg / dl;
- Pacienti ar patoloģisku sākotnējo kreatinīna līmeni - seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās par 1 mg / dl.
Ārstēšana tiek atsākta tikai pēc kreatinīna koncentrācijas līmeņa sasniegšanas 10% robežās no sākotnējās vērtības.
Papildus terapijai ar Veroclast kalciju izraksta iekšķīgi (500 mg dienā) un D vitamīnu iekšķīgi (400 SV dienā).
Pirms zāļu ieviešanas ir nepieciešams sagatavot infūziju šķīdumu. Vienas koncentrāta pudeles saturs tiek atšķaidīts 100 ml infūziju šķīduma. Kā šķīdinātāju var izmantot 5% dekstrozes šķīdumu vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. Sagatavoto šķīdumu ieteicams lietot tūlīt pēc atšķaidīšanas. Sagatavoto infūzijas šķīdumu var uzglabāt + 2 … + 8 ° C temperatūrā, bet ne ilgāk kā 24 stundas. Pirms ievadīšanas to vajadzētu sasildīt istabas temperatūrā, kādu laiku turot to telpās.
Blakus efekti
- gremošanas sistēma: bieži - anoreksija, vemšana un slikta dūša; reti - dispepsijas traucējumi, sausa mute, sāpes vēderā, stomatīts, caureja vai aizcietējums;
- sirds un asinsvadu sistēma: reti - izteikta asinsspiediena paaugstināšanās; reti - bradikardija;
- elpošanas sistēma: reti - klepus, elpas trūkums;
- hematopoētiskā sistēma: bieži - anēmija; reti - leikopēnija, trombocitopēnija; reti - pancitopēnija;
- nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - garšas pārkāpums, trauksme, parestēzija, hiperestēzija, hipestēzija, miega traucējumi, reibonis, trīce; reti - apjukums;
- maņu orgāni: bieži - konjunktivīts; reti - neskaidra vizuālā uztvere; ļoti reti - episklerīts, uveīts;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu un locītavu sāpes, vispārējas sāpes, sāpes kaulos; reti - krampji;
- urīnceļu sistēma: bieži - nieru darbības traucējumi; reti - hematūrija, akūta nieru mazspēja, proteīnūrija;
- ādas un ādas piedēkļi: reti - pastiprināta svīšana, nieze, izsitumi;
- laboratorijas rādītāji: ļoti bieži - fosfātu līmeņa pazemināšanās asinīs; bieži - kalcija līmeņa pazemināšanās asinīs, urīnvielas un seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās; reti - kālija un magnija līmeņa pazemināšanās asinīs; reti - paaugstināts nātrija un kālija līmenis asinīs;
- imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; reti - Kvinkes tūska;
- citas reakcijas: bieži - gripai līdzīgs sindroms, drudzis; reti - perifēra tūska, svara pieaugums, astēnija, sāpes krūtīs;
- vietējas reakcijas: pietūkums, kairinājums, infiltrācija un sāpes injekcijas vietā.
Bifosfonāti, ieskaitot zoledronskābi, var izraisīt žokļa osteonekrozi (ir atzīmēti vairāki gadījumi, parasti pēc zoba izraušanas vai citas zobu iejaukšanās).
Ļoti reti, lietojot zoledronskābi, tika novērotas šādas reakcijas: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisīja asinsrites sabrukumu vai ģīboni (biežāk pacientiem ar riska faktoriem), priekškambaru mirdzēšana, bronhokonstrikcija un miegainība.
Speciālas instrukcijas
Pēc Veroclast ieviešanas ir nepārtraukti jāuzrauga kreatinīna, fosfora, kalcija un magnija koncentrācija serumā. Pacientiem ar neārstētu hiperkalciēmiju īpaši rūpīgi jāuzrauga nieru darbība.
Pirms bifosfonātu izrakstīšanas jāveic pilnīga zobu pārbaude un profilaktiskas procedūras. Ieteicams arī stingra mutes dobuma higiēna. Ārstēšanas periodā ieteicams izvairīties no zobu operācijām.
Nav informācijas par Veroclast ietekmi uz pacienta spēju vadīt automašīnu un citus transportlīdzekļus un potenciāli bīstamus mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Veroclast lieto piesardzīgi kopā ar aminoglikozīdiem un zālēm, kas potenciāli var izraisīt nefrotoksisku iedarbību.
Pacienti ar multiplo mielomu, vienlaicīgi intravenozi ievadot bifosfonātus un talidomīdu, var palielināt nieru disfunkcijas iespējamību.
Zoledronskābes šķīdumu nedrīkst sajaukt ar šķīdumiem vai preparātiem, kas satur kalciju, kā arī ar citiem divvērtīgiem katjoniem. Zāļu ievadīšanai jāizmanto atsevišķa infūzijas sistēma.
Analogi
Veroclast analogi ir: Blaztera, Zoleriks, Zometa, Zoledrex, Zoledronate-Teva, Rezorba, Rezoscan, Rezoklastin FS.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Veroclast: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Veroclast 4 mg liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 gab. 3654 RUB Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
