Gemtranix - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Analogi, Atsauksmes

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Gemtraniks

Gemtranix: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Hemtranix

ATX kods: B02AA02

Aktīvā sastāvdaļa: traneksamīnskābe (traneksamīnskābe)

Ražotājs: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Krievija)

Apraksts un foto atjauninājums: 11.11.2019

Cenas aptiekās: no 552 rubļiem.

Pērciet

Gemtranix ir hemostatisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - šķīdums intravenozai ievadīšanai: bezkrāsains, caurspīdīgs (kartona kastē 5 vai 10 ampulas pa 5 ml katrā un instrukcijas par Gemtranix lietošanu).

5 ml (1 ampula) šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: traneksamīnskābe (sausnas izteiksmē) - 250 vai 500 mg;
• palīgviela: ūdens injekcijām - līdz 5 ml.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Gemtranix aktīvā sastāvdaļa, traneksamīnskābe, ir antifibrinolītiska viela, kas īpaši kavē plazminogēna (profibrinolizīna) aktivāciju un tā pārveidošanos par plazmīnu (fibrinolizīnu). Ja asiņošana ir saistīta ar fibrinolīzes palielināšanos, tai ir gan vietēja, gan sistēmiska hemostatiska iedarbība. Pētījumi ir parādījuši, ka traneksamīnskābe lielā koncentrācijā samazina komplementa aktivitāti.

Farmakokinētika

Pēc intravenozas Gemtranix ievadīšanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta uzreiz, pēc kuras koncentrācija pakāpeniski samazinās.

Traneksāmskābes savienojums ar plazmas olbaltumvielām (plazminogēnu) ir aptuveni 3%. Sākotnējais V _d (izkliedes tilpums) ir aptuveni 9–12 litri.

Viela šķērso placentas barjeru. Grūtniecēm traneksamīnskābes koncentrācija serumā pēc intravenozas 10 mg / kg injekcijas ir 10–53 μg / ml, nabassaites asinīs - 4–31 μg / ml. Mātes pienā traneksamīnskābes koncentrācija ir 1/100 no asinīs novērotās koncentrācijas un 1/10 intraokulārā un cerebrospinālajā šķidrumā.

Traneksamīnskābe ātri iekļūst sinoviālajās membrānās un locītavu šķidrumā, ar kavēšanos - cerebrospinālajā šķidrumā. Pēc tam, kad pacientiem, kuriem tika veikta ceļa operācija, Gemtranix tika ievadīts devā 10 mg / kg, koncentrācija sinoviālajos šķidrumos atbilda seruma paraugu koncentrācijai. Traneksamīnskābe atrodas spermā, kur tā kavē fibrinolītisko aktivitāti, bet zāles neietekmē spermas migrāciju.

Traneksamīnskābe neizmainītā veidā izdalās ar urīnu glomerulārās filtrācijas ceļā. Kopējais nieru klīrenss ir vienāds ar kopējo plazmas klīrensu (110-116 ml / min). Pirmajās 24 stundās tiek izvadīti aptuveni 90% devas. T _1/2 (pussabrukšanas periods) - aptuveni 3 stundas.

Nieru mazspējas gadījumā traneksamīnskābes koncentrācija plazmā palielinās.

Lietošanas indikācijas

Gemtranix ir paredzēts vietējas vai vispārējas fibrinolīzes izraisītas asiņošanas ārstēšanai un profilaksei, ieskaitot:

• kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
• metroragija un menorāģija;
• asiņošana pēc ķirurģiskas iejaukšanās urīnceļos un prostatas dziedzeros;
• asiņošana ķirurģiskas iejaukšanās laikā rīkles, mutes un deguna dobumā (tonsillectomy, adenoidectomy, zobu ekstrakcija);
• dzemdniecības un ginekoloģiskā asiņošana (ieskaitot tās, kas rodas ginekoloģiskas ķirurģiskas iejaukšanās laikā);
• asiņošana vēdera, krūšu kurvja un citu plašu ķirurģisku iejaukšanos laikā (ieskaitot sirds operācijas);
• asiņošana, kuras attīstība ir saistīta ar terapiju ar fibrinolītiskiem līdzekļiem.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• subarahnoidāla asiņošana (saistīta ar išēmijas un smadzeņu infarkta risku, smadzeņu tūsku);
• fibrinolīze, kas saistīta ar patēriņa koagulopātiju (DIC sindroma hipokoagulācijas stadija);
• nieru mazspēja smagas hroniskas slimības gaitā (pacientiem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu līdz 30 mg / ml / 1,73 m ², kas saistīts ar kumulācijas risku);
• artēriju vai vēnu tromboze, ieskaitot apgrūtinātu anamnēzi (plaušu embolija, kāju dziļo vēnu tromboze, intrakraniālo asinsvadu tromboze utt.), ja nav iespējams vienlaicīgi lietot antikoagulantus;
• iegūti krāsu redzes traucējumi;
• krampju vēsture;
• menorāģija pacientiem līdz 16 gadu vecumam;
• vecums līdz 1 gadam;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (Gemtranix lietošana prasa piesardzību):

• hematūrija, kas saistīta ar nieru parenhīmas slimībām, asiņošana no urīnceļu augšdaļas (sakarā ar lielu iespējamību, ka asins receklis ar anēmiju rodas urīnceļu sekundāru mehānisku obstrukciju);
• DIC sindroms;
• augsta trombozes riska klātbūtne (saasināta trombembolisku notikumu vēsture vai trombembolisku slimību ģimenes anamnēze, apstiprināta trombofilijas diagnoze);
• asinis dobumos, ieskaitot klātbūtni pleiras un locītavu dobumos, urīnceļos;
• kombinēta terapija ar protrombīna kompleksu (II, VII, IX un X asinsreces faktoru zāles kombinācijā) vai pretinhibitoru koagulantu kompleksu;
• vienlaicīga lietošana ar kombinētiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (saistīti ar paaugstinātu artēriju trombozes un vēnu trombembolisku komplikāciju risku);
• kombinēta terapija ar antikoagulantiem;
• grūtniecība un zīdīšanas periods.

Gemtranix, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Gemtranix šķīdums tiek ievadīts intravenozi ar pilienu vai strūklu lēnām ar ātrumu 50 mg / min. Jāizvairās no ātras intravenozas ievadīšanas.

Ieteicamā deva pieaugušajiem (zāles lieto no asiņošanas sākuma līdz tās apstāšanās brīdim):

• kuņģa-zarnu trakta asiņošana, metrorāģija un menorāģija: 2-3 reizes dienā, 500 mg;
• asiņošana pēc ķirurģiskas iejaukšanās urīnceļos un prostatas dziedzeros: 3 reizes dienā, 1000 mg;
• asiņošana ķirurģiskas iejaukšanās laikā mutes dobumā, rīkle un degunā: ik pēc 6-8 stundām, lietojot 10-15 mg / kg;
• dzemdniecības-ginekoloģiskā asiņošana, asiņošana krūšu, vēdera un citu nozīmīgu ķirurģisku iejaukšanos laikā: ik pēc 6-8 stundām, 15 mg / kg;
• asiņošana, ko izraisa fibrinolītisko zāļu lietošana: ik pēc 6-8 stundām, 10 mg / kg;
• asiņošana sirds operācijas laikā: pirms operācijas sākuma, pēc anestēzijas ierosināšanas, tiek ievadīta piesātinošā deva 15 mg / kg, pēc tam visā operācijā tiek veikta intravenoza infūzija ar ātrumu 4,5 mg / kg / stundā; traneksamīnskābi devā 0,6 mg / kg injicē sirds-plaušu aparātā.

Ja nepieciešama ilgstoša hemostatiskā terapija (ilgāka par 48 stundām), ieteicams lietot traneksamīnskābes tabletes.

Pieredze par zāļu lietošanu bērniem ir ierobežota. Bērniem no 1 gada ieteicamā Gemtranix dienas deva asiņošanas ārstēšanā, kas saistīta ar vispārēju un lokālu fibrinolīzi, ir 20 mg / kg.

Ar viegliem un vidēji smagiem nieru ekskrēcijas funkcijas traucējumiem jāpielāgo zāļu deva un lietošanas biežums.

Ja kreatinīna koncentrācija serumā asinīs ir 120–249 μmol / l (1,36–2,82 mg / dl) un glomerulārās filtrācijas ātrums ir 60–89 ml / min / 1,73 m ², Gemtranix šķīdumu ievada 15 mg / kg 2 reizes dienā, ar šo rādītāju vērtību attiecīgi 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) un 30-59 ml / min / 1,73m ^2, norādīto devu ievada vienu reizi dienā.

Blakus efekti

Uz Gemtranix lietošanas fona var attīstīties šādas nevēlamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežums - pieejamie dati neļauj precīzi novērtēt blakusparādības rašanās biežumu):

• āda un zemādas audi: reti - alerģiskas ādas reakcijas, ieskaitot alerģisku dermatītu;
• imūnsistēma: ļoti reti - paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku;
• gremošanas sistēma: bieži - vemšana, slikta dūša, caureja (samazinot devu, šie traucējumi izzūd);
• nervu sistēma: reti - krampji, reibonis;
• maņu orgāni: reti - redzes traucējumi, ieskaitot tīklenes asinsvadu trombozi, traucēta krāsu uztvere;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - izteikta asinsspiediena pazemināšanās (visbiežāk zāļu ievadīšanas ātruma pārsniegšanas dēļ), trombemboliskas komplikācijas; ļoti reti - dažādas lokalizācijas artēriju / vēnu tromboze; ar nezināmu biežumu - centrālās artērijas un tīklenes vēnas tromboze, akūts miokarda infarkts, miega vai smadzeņu artēriju tromboze, insults, plaušu embolija, kāju dziļo vēnu tromboze, koronāro artēriju šuntēšanas aizsprostojums, nieru artērijas tromboze ar kortikālās nekrozes un akūtas nieru mazspējas attīstību.

Pārdozēšana

Informācija par Gemtranix pārdozēšanu ir ierobežota. Ir informācija par vienu traneksamīnskābes perorālas lietošanas gadījumu 37 000 mg devā.

Galvenie simptomi: ortostatiska arteriāla hipotensija, galvassāpes, reibonis, dispepsija (vemšanas, sliktas dūšas, caurejas formā), ortostatiski simptomi (ieskaitot reiboni, kas rodas, pārejot no horizontālas uz vertikālu). Ja ir nosliece, palielinās trombozes risks.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, nepieciešama hospitalizācija. Pretinde nav zināma. Izraisīt vemšanu, kam seko kuņģa skalošana. Pirmajās 1-2 stundās tiek parādīta aktivētās ogles uzņemšana. Ja pacients ir bezsamaņā vai norīšanas problēmu gadījumā aktivēto kokogli var ievadīt caur nazogastrālo mēģeni. Ieteicams parenterāli vai iekšķīgi ievadīt lielu daudzumu šķidruma, piespiedu diurēzi. Dažiem pacientiem antikoagulantu lietošana ir pamatota.

Speciālas instrukcijas

Hematūrijas gadījumā, kas saistīta ar nieru parenhīmas slimībām, Gemtranix jālieto piesardzīgi, jo bieži tiek novērota fibrīna intravaskulāra nogulsnēšanās, kas var izraisīt nieru bojājumu saasināšanos. Arī zāļu lietošana masveida asiņošanai no jebkuras etioloģijas augšējā urīnceļa palielina asins recekļu veidošanās varbūtību urētera un / vai nieru iegurnī un attiecīgi urīnceļu sekundāras mehāniskas obstrukcijas un anūrijas rašanos.

Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas un ārstēšanas gaitā ir nepieciešams konsultēties ar oftalmologu (lai noteiktu redzes asumu, krāsu redzi, dibena stāvokli). Redzes traucējumu gadījumos terapijas laikā Gemtranix tiek atcelts.

Klīnisko pētījumu laikā ievērojams trombozes biežuma pieaugums netika atklāts, tomēr trombotisko komplikāciju iespējamība nav pilnībā izslēgta. Pacientiem, kurus ārstē ar traneksamīnskābi, ir aprakstīti vēnu un artēriju trombozes un trombembolijas gadījumi. Ir arī ziņojumi par tīklenes centrālo vēnu / artēriju oklūzijas gadījumiem. Vairākiem pacientiem attīstījās intrakraniāla tromboze. Attiecīgi, ja pastāv augsts trombozes risks, Gemtranix jālieto tikai absolūti nepieciešams un stingrā ārsta uzraudzībā. Pirms zāļu lietošanas jāveic pārbaude, lai noteiktu trombembolisko komplikāciju riska faktorus.

Asiņu dobumu klātbūtnē tajos var veidoties nešķīstošs receklis (saistīts ar ekstravaskulāru asins koagulāciju), kas var būt izturīgs pret fizioloģisko fibrinolīzi.

Sievietēm ar dismenoreju zāles nedrīkst parakstīt, kamēr nav noskaidrots tās cēlonis. Ja, ņemot vērā Gemtranix lietošanu, menstruāciju asiņošanas apjoms ir nepietiekami samazināts, jāapsver alternatīva terapija.

Pacientiem ar izplatītu intravaskulāru koagulāciju traneksamīnskābe jālieto stingrā ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze šīs slimības ārstēšanā. Šādiem pacientiem Gemtranix tiek nozīmēts tikai tad, ja ir fibrinolītiskās sistēmas aktivācijas pārsvarā simptomi kopā ar akūtu smagu asiņošanu. Parasti šo pacientu grupu raksturo šādi hematoloģiskie dati:

• protrombīna laika pagarināšana;
• eiglobulīna tromba lizēšanas perioda saīsināšana;
• fibrinogēna, plazminogēna un tā aktivatoru, V un VIII faktoru, α-2 makroglobulīna koncentrācijas plazmā samazināšanās;
• normāla II, VIII un X faktora koncentrācija plazmā;
• normāls trombocītu skaits;
• fibrīna noārdīšanās produktu koncentrācijas plazmā palielināšanās.

Tiek pieņemts, ka pamata slimība nemaina atsevišķus hematoloģiskā profila rādītājus. Lai apturētu asiņošanu šādos akūtos gadījumos, pietiek ar vienu 1000 mg Gemtranix injekciju. Zāļu lietošana ir iespējama tikai pēc atbilstošu laboratorijas izmeklēšanas un šīs informācijas ekspertīzes iegūšanas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Gemtranix lietošanas laikā var attīstīties reibonis un redzes traucējumi, tāpēc, vadot transportlīdzekļus, jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Gemtranix grūtniecības laikā var lietot tikai ārkārtējas nepieciešamības gadījumos. Veicot preklīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka traneksamīnskābei nav teratogēnas iedarbības. Nav stingri kontrolēti un atbilstoši pētījumi par traneksamīnskābes preparātu drošuma profilu grūtniecēm. Viela šķērso placentu un var būt nabassaites asinīs koncentrācijā, kas ir tuvu mātei.

Zāles nonāk mātes pienā. Tiek pieņemts, ka antifibrinolītiska iedarbība zīdaiņiem ir maz ticama. Tomēr, lietojot Gemtranix zīdīšanas laikā, jāievēro piesardzība.

Bērnības lietošana

Lietošanas pieredzes trūkuma dēļ Gemtranix nav parakstīts pacientiem līdz 1 gada vecumam.

Gemtranix drošība un efektivitāte menorāģijas ārstēšanā pacientiem līdz 16 gadu vecumam nav pierādīta.

Ar nieru darbības traucējumiem

Lietošana Gemtraniksa smagas hroniskas nieru mazspējas gadījumā (pacientiem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu, kas mazāks par 30 mg / ml / 1,73m ²), ir kontrindicēts.

Zāļu mijiedarbība

Īpaši klīniskie pētījumi, kuru mērķis ir pētīt traneksamīnskābes un citu zāļu mijiedarbību, nav veikti. Tika konstatēts, ka traneksamīnskābe traucē trombolītisko (fibrinolītisko) zāļu farmakoloģisko darbību.

Citas iespējamās mijiedarbības:

• kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi: uz kombinētas lietošanas fona palielinās artēriju trombozes un vēnu trombembolisko komplikāciju (ieskaitot išēmisku insultu un miokarda infarktu) iespējamība. Nav pieredzes par Gemtranix un kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu;
• hidrohlortiazīds, desmopresīns, ranitidīns, ampicilīna-sulbaktāms, nitroglicerīns: var palielināties trombotisko komplikāciju risks (ieskaitot miokarda infarkta attīstību);
• asins koagulācijas faktoru II, VII, IX un X preparāti kombinācijā (protrombīna komplekss) vai anti-inhibējošie koagulantu kompleksi: uz kombinētas lietošanas fona palielinās trombozes risks;
• antikoagulanti: kombinēta lietošana jāveic stingrā ārsta uzraudzībā;
• hemostatiskie līdzekļi: var atzīmēt trombu veidošanās aktivāciju.

Gemtranix ir farmaceitiski saderīgs ar nefrakcionētu heparīnu un lielāko daļu infūzijas šķīdumu (Ringera šķīdums, 0,9% nātrija hlorīda šķīdums, 5% dekstrozes šķīdums, dekstrāni), kas nav saderīgs ar norepinefrīnu, urokināzi, dipiridamolu un diazepāmu.

Gemtranix nedrīkst sajaukt ar asins pagatavojumiem un antibiotikām (penicilīniem, tetraciklīniem).

Analogi

Gemtranix analogi ir: Stagemin, Trameston, Tranexamic acid, Traksara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, nesasaldēt. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Gemranix

Atsauksmes par Gemtranix ir maz, jo zāles parasti lieto slimnīcas apstākļos un reti atrod aptiekās.

Gemtranix cena aptiekās

Aptuvenā Gemtranix cena (50 mg / ml, 10 ampulas pa 5 ml katrā) ir 1060 rubļi.

Gemtranix: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Gemtranix 50 mg / ml šķīdums intravenozai ievadīšanai 5 ml 10 gab. 552 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!