Genotropīns - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Genotropīns

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 4950 rub.

Pērciet

Genotropīns ir somatotropisks līdzeklis, kas stimulē augšanu un palielina ķermeņa svaru.

Izlaiduma forma un sastāvs

Genotropin zāļu forma ir liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai (-ām) ievadīšanai: balts; šķīdinātājs - caurspīdīgs, bezkrāsains (divu sekciju kārtridžos Genotropin Pen 5,3 un 12 atkārtoti lietojamiem inžektoriem, kartona kastē 1 vai 5 kārtridži).

1 kasetnes (5,3 / 12) sastāvs:

• liofilizāta aktīvā viela (pirmajā sadaļā): rekombinantais somatropīns - 6,1 vai 13,8 mg (18,4 vai 41,4 ME);
• liofilizāta palīgkomponenti (pirmajā sadaļā): glicīns - 2,3 / 2,3 mg; mannīts - 1,8 / 14 mg; bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts (dodekahidrāta formā) - 0,32 / 0,46 mg; bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts (monohidrāta formā) - 0,33 / 0,47 mg;
• šķīdinātājs (otrajā sadaļā): mannīts - 45/32 mg; m-krezols - 3,4 / 3,4 mg; ūdens injekcijām - līdz 1,14 / 1,13 ml.

1 ml šķīduma sastāvs, kas iegūts, sajaucot abu kasetnes sekciju saturu:

• aktīvā viela: rekombinantais somatropīns - 5,3 vai 12 mg (16 vai 36 ME);
• palīgkomponenti (5,3 / 12): m-krezols - 3/3 mg; glicīns - 2/2 mg; mannīts - 41/40 mg; bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts (dodekahidrāta formā) - 0,28 / 0,4 mg; bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts (monohidrāta formā) - 0,29 / 0,41 mg; ūdens injekcijām - līdz 1/1 ml.

Lietošanas indikācijas

Bērni

Genotropīns tiek nozīmēts augšanas aizturei, kas saistīta ar šādiem iemesliem:

• nepietiekama augšanas hormona sekrēcija;
• Šereševskis - Tērners un Praders - Villija sindroms;
• hroniska nieru mazspēja;
• intrauterīnās attīstības pārkāpumi (bērniem, kuri līdz 2 gadu vecumam nav sasnieguši standarta augšanas ātrumu).

Pieaugušie

Genotropīns kā aizstājterapija tiek nozīmēts apstiprinātam smagam iegūtam / iedzimtam augšanas hormona deficītam pacientiem, kuri atbilst vienam no šiem 2 kritērijiem:

• slimības izpausme bērnībā: gadījumos, kad bērnībā tika novērots augšanas hormona deficīts, kas saistīts ar iedzimtiem, ģenētiskiem, idiopātiskiem vai iegūtiem cēloņiem;
• slimības izpausme pieaugušajiem: gadījumos, kad ir tikai augšanas hormona deficīts vai kombinācijā ar citu hormonu deficītu (hipopituitārisms), kas saistīts ar hipotalāma vai hipofīzes slimību, kā arī ar traumu, staru terapiju vai operāciju.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• audzēja augšanas simptomi, tai skaitā nekontrolēta labdabīga intrakraniāla audzēja augšana (pirms Genotropin lietošanas uzsākšanas jāpabeidz pretaudzēju terapija);
• ļaundabīgi jaunveidojumi jebkuras lokalizācijas aktīvā gaitā;
• kritiski apstākļi, kas akūti attīstījušies pacientiem vēdera dobuma vai atvērtas sirds operācijas, akūtas elpošanas mazspējas un daudzkārtēju traumu dēļ;
• kritiskie apstākļi, kas radās Genotropin lietošanas laikā (nepieciešams novērtēt ieguvumu un risku attiecību);
• smaga aptaukošanās (svara / auguma attiecība pārsniedz 200%) vai smagi elpošanas traucējumi pacientiem ar Pradera-Vilija sindromu;
• augšanas stimulēšana bērniem pēc cauruļveida kaulu epifizu augšanas zonu slēgšanas;
• grūtniecība;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (slimības / apstākļi, kuros Genotropin lietošana prasa piesardzību):

• intrakraniāla hipertensija;
• diabēts;
• Pradera-Vilija sindroms;
• hipotireoze;
• kombinēta lietošana ar glikokortikosteroīdiem;
• laktācijas periods.

Lietošanas metode un devas

Genotropīnu ievada subkutāni; lai novērstu lipoatrofiju, injekcijas vieta jāmaina.

Devu nosaka individuāli.

Atkarībā no indikācijām bērniem parasti lieto šādas dienas devas (mg uz kg ķermeņa svara / mg uz m ² ķermeņa virsmas / IU uz kg ķermeņa svara / IU uz m ² ķermeņa virsmas laukumu):

• intrauterīnās augšanas aizture: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
• nepietiekama augšanas hormona sekrēcija: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
• Šereševska-Tērnera sindroms: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
• Pradera-Vilija sindroms: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
• hroniska nieru mazspēja: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.

Pieaugušo sākotnējā dienas deva augšanas hormona deficīta gadījumā ir no 0,15 līdz 0,3 mg (0,45-0,9 SV). Uzturošā deva tiek noteikta individuāli atkarībā no vecuma un dzimuma. Retos gadījumos tas ir lielāks par 1,3 mg (4 SV) dienā. Sievietēm var būt nepieciešamas lielākas devas nekā vīriešiem. Tā kā normāla fizioloģiskā augšanas hormona ražošana ar vecumu samazinās, devu var samazināt atkarībā no vecuma.

Izvēloties devu, jūs varat vadīties pēc klīniskajām un blakusparādībām, kā arī par seruma IGF-1 rādītāju asinīs.

Genotropīnu 5,3 mg un 12 mg ievada, izmantojot piemērotus injektorus. Pēc tam, kad kasetne ir ievietota inžektorā, atšķaidīšana notiek automātiski. Tajā pašā laikā jūs nevarat sakratīt šķīdumu.

Blakus efekti

Nevēlamo blakusparādību biežumu nosaka pēc šādas skalas:> 10% - ļoti bieži; > 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ņemot vērā atsevišķus gadījumus - ļoti reti.

• centrālā nervu sistēma: reti - labdabīga intrakraniāla hipertensija, var rasties redzes nerva tūska;
• muskuļu un skeleta sistēma: augšstilba galvas subluksācija / dislokācija, ko papildina klibums, sāpes ceļgalā un gūžā; ar Pradera-Vilija sindromu var attīstīties skolioze (saistīta ar palielinātu augšanas ātrumu); ļoti reti - miozīts;
• endokrīnā sistēma: reti - 2. tipa cukura diabēts, kortizola līmeņa pazemināšanās serumā (šķiet, ka šī traucējuma klīniskā nozīme ir ierobežota);
• traucējumi, kas saistīti ar šķidruma aizturi: bieži - pastveida apakšējās ekstremitātes, perifēra tūska, artralģija, parestēzija, mialģija (šīs blakusparādības ir raksturīgas pieaugušiem pacientiem; vairumā gadījumu tās ir vieglas vai vidēji smagas, parasti tās parādās pirmajos mēnešos terapija un samazināšanās spontāni vai pēc devas samazināšanas; pārkāpumu biežums ir atkarīgs no tādiem faktoriem kā lietotā deva un vecums; tas, iespējams, ir apgriezti proporcionāls vecumam, kurā attīstījās augšanas hormona deficīts; bērniem šie traucējumi tiek novēroti retos gadījumos);
• alerģiskas reakcijas: nieze un izsitumi uz ādas;
• vietējas reakcijas (injekcijas vietā): bieži - izsitumi, sāpīgums, nieze, lipoatrofija, nejutīgums, pietūkums, hiperēmija;
• citi: atsevišķos gadījumos - leikēmijas attīstība bērniem (leikēmijas sastopamība ir salīdzināma ar bērniem bez augšanas hormona deficīta).

Speciālas instrukcijas

Ja aizstājterapijas laikā (kāda iemesla dēļ) iestājas kritisks stāvoklis, ir nepieciešams korelēt ieguvumus un riskus, ja turpinās lietot Genotropin.

Ir ziņots par nāvi bērniem ar Pradera-Vilija sindromu ar vienu vai vairākiem riska faktoriem (elpošanas traucējumi, smaga aptaukošanās, nenoskaidrotas elpceļu infekcijas, miega apnoja) augšanas hormona lietošanas laikā.

Vēl viens iespējamais riska faktors ir pacienta vīriešu dzimums. Pacienti ar Pradera-Vilija sindromu vispirms jāpārbauda, vai nav augšējo elpceļu obstrukcijas. Ja ārstēšanas laikā parādās augšējo elpceļu obstrukcijas pazīmes (ieskaitot pastiprinātu / krākšanas, obstruktīvas apnojas vai līdzīgu klīnisku simptomu parādīšanos), zāļu lietošana tiek pārtraukta. Pacientiem ar Pradera-Vilija sindromu jānovērtē miega apnoja un, ja rodas aizdomas, tie rūpīgi jānovēro. Šīs grupas pacientiem jākontrolē elpceļu infekciju svars un simptomi, to izskata gadījumos pēc iespējas ātrāk jāsāk visaktīvākā terapija.

Zāļu lietošana veicina T4 hormona pārejas uz T3 aktivizēšanu, kas izraisa T3 koncentrācijas palielināšanos un T4 koncentrācijas samazināšanos asins serumā. Vairumā gadījumu šo hormonu līmenis perifērajās asinīs paliek normālā diapazonā. Tomēr pacientiem ar latentu subklīnisku centrālo hipotireozi tas var izraisīt hipotireozi. Šajā sakarā ieteicams veikt vairogdziedzera funkcijas pētījumus pēc terapijas uzsākšanas un pēc zāļu devas pielāgošanas.

Sekundārā augšanas hormona deficīta gadījumā, kas ir saistīts ar ļaundabīgu jaunveidojumu ārstēšanu, ieteicams rūpīgāk uzraudzīt audzēja atkārtošanās simptomu parādīšanos.

Hroniskas nieru mazspējas gadījumā Genotropin tiek nozīmēts tikai tiem pacientiem, kuru nieru darbība ir samazināta vairāk nekā par 50%. Lai apstiprinātu augšanas traucējumus, šis rādītājs ir jāuzrauga visu gadu. Terapijas laikā ir jāturpina konservatīva nieru mazspējas ārstēšana. Nieru transplantācijas gadījumā zāles tiek atceltas.

Genotropīns var samazināt perifēro receptoru jutīgumu pret insulīnu. Tāpēc pirms zāļu izrakstīšanas pacienti jāpārbauda, vai samazinās glikozes tolerance. 2. tipa cukura diabēta attīstības risks ir vislielākais pacientiem ar citiem riska faktoriem, tostarp ar lieko svaru, cukura diabēta ģimenes anamnēzē, glikokortikosteroīdu terapiju vai iepriekš zināmu glikozes tolerances traucējumu. Pacientiem ar cukura diabētu Genotropin terapijas laikā var būt nepieciešama hipoglikēmisko zāļu devas pielāgošana.

Attīstoties mialģijai vai palielinoties sāpēm injekcijas vietā, ir jāpieņem miozīta rašanās. Apstiprinot diagnozi, jāizmanto somatropīna forma bez m-krezola.

Pacientiem ar endokrīnām slimībām augšstilba kaula galvas subluksācija / dislokācija var attīstīties biežāk. Bērni, kuriem ir klibums, rūpīgi jāpārbauda, vai Genotropin ir parakstīts.

Redzes traucējumu, atkārtotu / stipru galvassāpju, vemšanas un / vai sliktas dūšas gadījumā ieteicams pārbaudīt dibena izmeklēšanu, lai atklātu papillēmu. Diagnozes apstiprināšanas gadījumos ir jāpieņem labdabīgas intrakraniālas hipertensijas klātbūtne. Ārstēšana ar Genotropin uz laiku tiek pārtraukta, ja nepieciešams. Atsākot zāļu lietošanu, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Sakarā ar zāļu antivielu veidošanās varbūtību, ja nav terapeitiskas reakcijas, ir jāveic somatropīna antivielu titra pētījumi.

Genotropīns nav efektīvs, ja augšanas faktori netiek sintezēti organismā vai ja nav augšanas faktora receptoru.

Pirms atšķaidīšanas Genotropin pacientam var uzglabāt 1 mēnesi temperatūrā līdz 25 ° C.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Genotropin kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:

• tiroksīns: attīstās mērena hipertireoze;
• glikokortikosteroīdi: samazinās Genotropin stimulējošā iedarbība uz augšanas procesu;
• savienojumi, kurus metabolizē izoenzīms CYP3A4, ieskaitot pretkrampju līdzekļus, dzimumhormonus, kortikosteroīdus, ciklosporīnu: palielinās to klīrenss (šīs ietekmes klīniskā nozīme nav pētīta).

Analogi

Genotropīna analogi ir: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas 2–8 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Sagatavoto šķīdumu var uzglabāt ledusskapī 4 nedēļas. Nesasaldējiet zāles kārtridžā un gatavajā šķīdumā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Genotropīns: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Genotropīns 5,3 mg 16 SV liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai komplektā ar šķīdinātāju 1 gab. RUB 4950 Pērciet

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!