Tenzotran
Tenzotran: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tenzotran
ATX kods: C02AC05
Aktīvā sastāvdaļa: moksonidīns (moksonidīns)
Ražotājs: Perrigo Israel Pharmaceuticals (Izraēla)
Apraksts un foto atjauninājums: 25.10.2018
Cenas aptiekās: no 332 rubļiem.
Pērciet
Tenzotran ir zāles ar antihipertensīvu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Tenzotran zāļu forma ir apvalkotās tabletes: gaiši rozā, rozā vai tumši rozā (attiecīgi 0,2, 0,3 vai 0,4 mg), apaļas (kartona kastē 1-3 blisteri pa 14 gab. katrā).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: moksonidīns - 0,2; 0,3 vai 0,4 mg;
- papildu komponenti (0,2 / 0,3 / 0,4 mg): laktozes monohidrāts - 94,5 / 94,4 / 94,3 mg; povidons-K25 - 2/2/2 mg; krospovidons - 3/3/3 mg; magnija stearāts - 0,3 / 0,3 / 0,3 mg;
- apvalks: Opadry Y-1-7000 (hipromeloze - 2,186 / 2,18 / 2,165 mg; titāna dioksīds - 1,093 / 1,09 / 1,083 mg; makrogols-400 - 0,219 / 0,218 / 0,217 mg) - 3 498/3 488 / 3,465 mg; krāsviela sarkanais dzelzs oksīds - 0,002 / 0,012 / 0,035 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Moksonidīns ir selektīvs imidazolīna receptoru agonists, kas ir atbildīgs par simpātiskās nervu sistēmas reflekso regulēšanu. Tam ir zema afinitāte pret centrālajiem α2 - adrenerģiskajiem receptoriem, jo mijiedarbība ir saistīta ar mutes gļotādas sausumu un sedāciju.
Moksonidīns palielina jutību pret insulīnu indeksu par 21%, salīdzinot ar placebo, aptaukošanās un insulīna rezistences gadījumā ar mērenu arteriālu hipertensiju.
Sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšanās ar vienreizēju un ilgstošu moksonidīna lietošanu ir saistīta ar simpātiskās nervu sistēmas spiediena efekta samazināšanos uz perifēriem traukiem, OPSS (kopējā perifēro asinsvadu pretestība) samazināšanos, savukārt sirdsdarbības ātrums (sirdsdarbības ātrums) un sirds izsviede ir nozīmīga. netiek pakļautas izmaiņām.
Farmakokinētika
Moksonidīns pēc iekšķīgas lietošanas gandrīz pilnībā un ātri uzsūcas no augšējā kuņģa-zarnu trakta. T max (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju) ir aptuveni 60 minūtes. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 88%. Pirmajā pārejā caur aknām viela tiek nedaudz metabolizēta. Pārtikas uzņemšana neietekmē zāļu farmakokinētiku.
Moksonidīns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām 7,2%. Viela šķērso asins-smadzeņu barjeru.
Galvenais metabolīts ir dehidrēts moksonidīns, tā farmakodinamiskā aktivitāte ir aptuveni 10% no moksonidīna aktivitātes.
Vielas un tās metabolītu T 1/2 (pusperiods) ir attiecīgi 2,5 un 5 stundas. Vairāk nekā 90% moksonidīna 24 stundu laikā izdalās caur nierēm (nemainīgs - apmēram 78%, kā dehidrēts moksonidīns - 13%). Citi urīnā esošie metabolīti veido apmēram 8% no devas. Mazāk nekā 1% devas izdalās caur zarnām.
Vielas izdalīšanās lielā mērā korelē ar CC (kreatinīna klīrenss) (salīdzinājumā ar rādītājiem pacientiem ar neskartu nieru darbību):
- 30-60 ml / min: Css (vielas stacionārā koncentrācija) palielināšanās asins plazmā un galīgā T 1/2 attiecīgi attiecīgi aptuveni 2 un 1,5 reizes;
- <30 ml / min: C ss palielināšanās asins plazmā un galīgā T 1/2 palielināšanās 3 reizes;
- <10 ml / min (pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze ar nieru mazspējas beigu stadiju): Css palielināšanās asins plazmā un galīgā T 1/2 attiecīgi 6 un 4 reizes.
Mērenas / smagas nieru mazspējas gadījumā ilgstoša moksonidīna lietošana neizraisa kumulāciju organismā. Nieru darbības traucējumu gadījumā zāļu deva jāizvēlas individuāli. Hemodialīzes laikā viela nedaudz izdalās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Tenzotran tiek nozīmēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- sinoatrial blokāde;
- slims sinusa sindroms;
- atrioventrikulārā blokāde II - III pakāpe;
- hroniska nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 160 μmol / l);
- hroniska sirds mazspēja III - IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas;
- smaga bradikardija (ar sirdsdarbības ātrumu <50 sitieni / min);
- apgrūtināta angioneirotiskās tūskas vēsture;
- galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms vai laktāzes deficīts;
- nestabila stenokardija;
- smaga aknu mazspēja (pēc Child-Pugh skalas> 9 punkti);
- vecums līdz 18 gadiem;
- laktācijas periods;
- individuāla neiecietība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
Radinieks (Tenzotran tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):
- atrioventrikulārā bloka I pakāpe;
- Parkinsona slimība smagā formā;
- hemodialīze;
- glaukoma;
- hroniska sirds mazspēja I-II funkcionālā klase;
- epilepsija;
- periodiska klaudikācija;
- depresija;
- smadzeņu asinsrites traucējumi izteiktā kursā;
- Reino slimība;
- aknu disfunkcija;
- hroniska nieru mazspēja (pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min);
- periods pēc miokarda infarkta;
- grūtniecība.
Norādījumi par Tenzotran lietošanu: metode un devas
Tenzotran lieto iekšķīgi, lietojot pietiekamu daudzumu šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes.
Sākuma deva parasti ir 0,2 mg dienā vienā devā, vēlams no rīta. Ja nepieciešams, pēc 3 nedēļu lietošanas dienas devu var palielināt līdz 0,4 mg vienā devā (no rīta) vai 2 devās (no rīta un vakarā). Maksimālā dienas deva, lietojot 1 devā, ir 0,4 mg, 2 devās - 0,6 mg.
Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 30-60 ml / min un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, viena deva nedrīkst pārsniegt 0,2 mg, dienas deva nedrīkst pārsniegt 0,4 mg.
Blakus efekti
Visbiežāk kursa laikā, īpaši tā sākumā, attīstās sausa mute, galvassāpes, astēnija un miegainība. Atkārtoti ievadot, to izpausmes biežums un intensitāte samazinās.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus - ļoti reti):
- gremošanas sistēma: ļoti bieži - kserostomija; bieži - aizcietējums, slikta dūša un citi traucējumi; ļoti reti - holestāze, hepatīts;
- centrālā nervu sistēma: bieži - miegainība, paaugstināts nogurums, reibonis, galvassāpes; dažreiz - astēnija, bezmiegs;
- uroģenitālā sistēma: dažreiz - impotence, nesaturēšana vai urīna aizture, samazināts libido;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - vazodilatācija; dažreiz - Reino sindroms, ievērojams asinsspiediena pazemināšanās, parestēzija, ortostatiska hipotensija, perifērās mikrocirkulācijas traucējumi;
- redzes orgāns: dažreiz - sausas acis, kas izraisa niezi vai dedzināšanu;
- alerģiskas reakcijas: dažreiz - angioneirotiskā tūska, ādas izpausmes;
- citi: dažreiz - ginekomastija, anoreksija, ģībonis, vājums kājās, dažādas lokalizācijas tūska, šķidruma aizture, sāpes pieauss dziedzeros.
Pārdozēšana
Ir ziņojumi par vairākiem pārdozēšanas gadījumiem ar devu līdz 19,6 mg vienā devā bez letāla iznākuma.
Galvenie simptomi ir: paaugstināts nogurums, vemšana un sāpes vēderā, reibonis, sedācija, galvassāpes, miegainība, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, astēnija, bradikardija, kserostomija. Potenciāli ir iespējama hiperglikēmija, tahikardija, īss asinsspiediena paaugstinājums.
Specifiska antidota nav. Terapija ietver kuņģa skalošanu, caurejas līdzekļus un aktivētās ogles uzņemšanu, simptomātisku ārstēšanu. Izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā ieteicams ievadīt šķidrumu, lai atjaunotu cirkulējošo asiņu tilpumu, un lietot dopamīnu. Bradikardiju var kontrolēt ar atropīnu. Moksonidīna pārdozēšanas gadījumā α-adrenerģisko receptoru antagonisti var novērst / samazināt pārejošu arteriālu hipertensiju.
Speciālas instrukcijas
Pakāpeniski jāpārtrauc Tenzotran lietošana.
Ārstēšanas laikā pacientiem regulāri jāuzrauga asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums un EKG.
Ja nepieciešams atcelt vienlaikus lietotos Tenzotran un beta blokatorus, vispirms tiek atcelti pēdējie, Tenzotran var atcelt pēc dažām dienām.
Moksonidīnu var lietot vienlaikus ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, lēniem kalcija kanālu blokatoriem un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Pacientiem terapijas laikā jāņem vērā blakusparādību, tostarp miegainības un reiboņa, iespējamība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- laktācijas periods: terapija ir kontrindicēta;
- grūtniecība: Tenzotran ordinē piesardzīgi.
Bērnības lietošana
Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Tenzotran nav parakstīts, kas ir saistīts ar nepieciešamo datu trūkumu.
Ar nieru darbības traucējumiem
- CC 160 μmol / l: Tenzotran nav parakstīts;
- CC 30-60 ml / min: terapiju var veikt piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- smagi aknu darbības traucējumi (Child-Pugh skala> 9 punkti): Tenzotran ir kontrindicēts;
- aknu disfunkcija: terapiju var veikt piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ja nav nieru darbības traucējumu, devas režīma maiņa nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamās mijiedarbības:
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, lēnu kalcija kanālu blokatori un citas zāles ar antihipertensīvu iedarbību: pastiprināta hipotensīvā iedarbība (ir iespējama kombinēta lietošana);
- tricikliskie antidepresanti: Tenzotran efektivitātes samazināšanās (kombinācija nav ieteicama);
- lorazepāms: pacientu kognitīvo spēju traucējumu mērena uzlabošana;
- benzodiazepīni: pastiprina to nomierinošo iedarbību;
- etanols: efekta potencēšana.
Analogi
Tenzotran analogi ir: Physiotens, Moxonidin, Moxonitex, Moxarel.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš (atkarībā no tablešu devas):
- 0,2 mg - 2 gadi;
- 0,3 un 0,4 mg - 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tenzotran
Saskaņā ar atsauksmēm Tenzotran ir efektīvs medikaments ar antihipertensīvu iedarbību, ko lieto kā monoterapiju vai kombinācijā ar citām zālēm. Tiek atzīmēts ērts dozēšanas režīms un ātra iedarbība. Par blakusparādību attīstību ziņo reti.
Tenzotran cena aptiekās
Aptuvenā Tenzotran cena (28 tabletes pa 0,2 vai 0,4 mg) ir 209-438 vai 422-546 rubļi.
Tenzotran: cenas tiešsaistes aptiekās
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
Tenzotran 0,2 mg apvalkotās tabletes 28 gab. 332 RUB Pērciet |
Tenzotran 0,4 mg apvalkotās tabletes 28 gab. RUB 515 Pērciet |
Tenzotran tabletes p.o. 0,4mg 28 gab. 634 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!