Sumamed - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Sumamed

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Cenas tiešsaistes aptiekās:

no 124 berzēt.

Pērciet

Sumamed ir plaša spektra antibakteriāls līdzeklis. Tā ir makrolīdu grupas antibiotika (azalīds).

Izlaiduma forma un sastāvs

Sumamed ir pieejams šādās zāļu formās:

• apvalkotās tabletes, 125 mg: abpusēji izliektas, apaļas, zilas, vienā pusē iegravēts PLIVA, otrā - iegravēts “125”; pārtraukumā ir redzams balts vai gandrīz balts kodols (6 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
• apvalkotās tabletes, 500 mg: abpusēji izliektas, ovālas, zilas, vienā pusē iegravēts PLIVA, otrā - iegravēts “500”; pārtraukumā ir redzams balts vai gandrīz balts kodols (3 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
• disperģējamās 125 mg tabletes: plakanas, apaļas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē iegravēts "TEVA 125", ar noapaļotām malām (6 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
• disperģējamās 250 mg tabletes: plakanas, apaļas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē iegravēts "TEVA 250", otrā - līnija, ar slīpām malām (6 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris);
• disperģējamās 500 mg tabletes: plakanas, apaļas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē iegravēts "TEVA 500", otrā - līnija, ar slīpām malām (3 gab. blisteros, kartona kastē 1 vai 2 blisteri);
• disperģējamās tabletes 1000 mg: plakanas, apaļas, baltas vai gandrīz baltas, vienā pusē iegravēts "TEVA 1000" un otrā - divas perpendikulāras zīmes, ar slīpām malām (1 gab. blisteros, kartona kastē 1 vai 3 blisteri);
• cietās želatīna kapsulas 250 mg: izmērs Nr. 1, ar zilu vāciņu un zilu korpusu; saturs - saspiesta masa, kas saspiežot sadalās, vai pulveris no baltas līdz gaiši dzeltenai (6 gab. blisteros, 1 blisteris kartona kastē);
• pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 100 mg / 5 ml: balts vai dzeltenīgi balts, ar raksturīgu zemeņu smaržu; gatavā suspensija - viendabīga, dzeltenīgi balta, ar zemeņu smaržu (20,925 g katra 50 ml polietilēna pudelēs, 1 pudele kartona kastē komplektā ar šļirci dozēšanai un / vai mērkaroti);
• liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai: balts vai gandrīz balts pulveris (bezkrāsaina stikla flakonos, kartona kastē ar 5 flakoniem).

1 apvalkotās tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīna dihidrāta formā) - 125 mg vai 500 mg;
• palīgkomponenti: hipromeloze, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, kukurūzas ciete, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, nātrija laurilsulfāts, iepriekš želatinizēta ciete;
• plēves apvalks: titāna dioksīds, talks, hipromeloze, polisorbāts 80, indigokarmīna krāsviela.

1 disperģējamās tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīna dihidrāta formā) - 125, 250, 500 vai 1000 mg;
• palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, nātrija saharīna dihidrāts, koloidālais silīcija dioksīds, A tipa krospovidons, magnija stearāts, aspartāms, banānu aromāts (150 mg tabletes) vai apelsīns (250 mg, 500 mg un 1000 mg tabletes).

1 kapsulas sastāvs:

• aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīna dihidrāta formā) - 250 mg;
• palīgkomponenti: nātrija laurilsulfāts, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts;
• kapsulas apvalka sastāvs: titāna dioksīds, želatīns, indigokarmīns.

1 g pulvera suspensijas pagatavošanai:

• aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīna dihidrāta formā) - 23,895 mg;
• palīgkomponenti: hipoproloze, saharoze, titāna dioksīds, nātrija fosfāts, ksantāna sveķi, koloidālais silīcija dioksīds, zemeņu aromāts.

Sastāvs 1 pudelei ar liofilizātu:

• aktīvā viela: azitromicīns (azitromicīna dihidrāta formā) - 500 mg;
• palīgkomponenti: nātrija hidroksīds, citronskābes monohidrāts.

Lietošanas indikācijas

Sumamed lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret azitromicīnu:

• ENT orgānu un augšējo elpceļu infekcijas (vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts, faringīts);
• apakšējo elpceļu infekcijas (pneimonija, hroniska bronhīta saasināšanās, akūts bronhīts, ieskaitot netipisku mikroorganismu izraisītas infekcijas);
• ērču borelioze sākotnējā stadijā (Laima slimība);
• mīksto audu un ādas infekcijas, piemēram, impetigo, erysipelas, mēreni izteikti pūtītes, sekundāri inficētas dermatozes (Sumamed tablešu veidā);
• urīnceļu infekcijas (cervicīts, uretrīts), kuru izraisītājs ir Chlamydia trachomatis (Sumamed tablešu un kapsulu veidā).

Sumamed liofilizāta formā infūziju šķīduma pagatavošanai tiek izmantots sabiedrībā iegūtai pneimonijai un iegurņa orgānu infekcijas un iekaisuma slimībām (salpingīts, endometrīts), ko izraisa Neisseria gonorrhoeae vai Chlamydia trachomatis un Mycoplasma hominis.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• smaga nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 40 ml / min);
• smaga aknu disfunkcija;
• fruktozes nepanesamība, izomaltāzes / saharozes deficīts (Sumamed pulvera veidā suspensijas pagatavošanai);
• bērnu vecums līdz 6 mēnešiem (Sumamed pulvera veidā suspensijas pagatavošanai);
• bērni līdz 3 gadu vecumam (Sumamed tablešu veidā ar devu 125 mg);
• bērni līdz 12 gadu vecumam un ķermeņa masa mazāka par 45 kg (Sumamed tablešu veidā ar 500 mg devu un kapsulām);
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (Sumamed liofilizāta formā);
• kopīga lietošana ar dihidroergotamīnu un ergotamīnu;
• paaugstināta jutība pret azitromicīnu vai zāļu palīgkomponentiem, kā arī eritromicīnu, ketolīdiem vai citiem makrolīdiem.

Radinieks (Sumamed lieto piesardzīgi):

• viegla un mērena nieru disfunkcija (kreatinīna klīrenss pārsniedz 40 ml / min);
• viegla vai mērena aknu disfunkcija;
• proaritmogēnisku faktoru klātbūtne, īpaši gados vecākiem pacientiem (aritmija, klīniski nozīmīga bradikardija, smaga sirds mazspēja, hipomagnēzija vai hipokaliēmija, iegūta vai iedzimta QT intervāla pagarināšanās, vienlaicīga IA un III klases antiaritmisko līdzekļu, antidepresantu, fluorhinolonu, antipsihotisko līdzekļu un cistu lietošana,);
• cukura diabēts (Sumamed pulvera formā suspensijas pagatavošanai);
• vienlaikus lietojot varfarīnu, digoksīnu vai ciklosporīnu.

Lietošanas metode un devas

Apvalkotās tabletes, disperģējamās tabletes un kapsulas

Sumamed lieto iekšķīgi 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas.

Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa ir 45 kg vai vairāk:

• ENT orgānu, elpošanas ceļu, mīksto audu un ādas infekcijas: 500 mg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas; ar mērenu acne vulgaris pēc standarta 3 dienu kursa ārstēšana tiek turpināta vēl 9 nedēļas (500 mg vienu reizi nedēļā);
• boreliozes sākuma stadija: 1000 mg pirmajā dienā, 500 mg nākamajās dienās, ārstēšanas kurss ir 5 dienas;
• nekomplicēts cervicīts / uretrīts: 1000 mg vienu reizi.

Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums bērniem vecumā no 3 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg:

• ENT orgānu, elpošanas ceļu, mīksto audu un ādas infekcijas: 10 mg / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas;
• Streptococcus pyogenes izraisīts tonsilīts / faringīts: 20 mg / kg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 3 dienas (maksimālā deva ir 500 mg dienā);
• boreliozes sākuma stadija: pirmajā dienā - 20 mg / kg vienu reizi dienā, nākamajās dienās - 10 mg / kg vienu reizi dienā, ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Iekšķīgi lietojama suspensija

Sumamed suspensijas formā iekšķīgai lietošanai ir paredzēts bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem. Zāles lieto vienu reizi dienā 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas. Suspensija jālieto ar nelielu daudzumu ūdens.

Lai pagatavotu suspensiju, pudeles saturam ar pulveri pievieno 12 ml ūdens un kārtīgi krata, līdz iegūst viendabīgu konsistenci. Iegūtais tilpums būs aptuveni 25 ml, kas ir par 5 ml vairāk nekā nominālais tilpums. Šāda neatbilstība ir paredzēta, lai kompensētu neizbēgamo suspensijas zudumu, lietojot Sumamed. Gatavo suspensiju var uzglabāt ne ilgāk kā 5 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Sagatavotā suspensija pirms katras lietošanas rūpīgi jāsakrata. Noteiktā deva tiek mērīta, izmantojot komplektācijā esošo dozēšanas šļirci vai mērkaroti, kas pēc katras lietošanas reizes jāizskalo un jāizžāvē.

Suspensijas deva ir līdzīga ieteicamajām devām tablešu lietošanai bērniem no 3 līdz 12 gadiem (1 ml suspensijas satur 20 mg azitromicīna).

Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Sumamed injicē intravenozi 1 stundas laikā (šķīduma koncentrācijā 2 mg / ml) vai 3 stundu laikā (šķīduma koncentrācijā 1 mg / ml). Intramuskulāra vai intravenoza strūklas injekcija ir aizliegta.

Infūziju šķīdumu sagatavo divos posmos:

1. Gatavā šķīduma pagatavošana. Flakonā ar liofilizātu pievieno 4,8 ml ūdens injekcijām un rūpīgi krata, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis. 1 ml iegūtā šķīduma satur 100 mg azitromicīna. Gatavo šķīdumu pārbauda, vai tajā nav izšķīdušas daļiņas. Ja tie ir atrasti, risinājumu nevar izmantot.
2. Gatavā šķīduma atšķaidīšana. Kā šķīdinātāju var izmantot Ringera šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu. Šķīdinātāja tilpums ir atkarīgs no nepieciešamās azitromicīna galīgās koncentrācijas. Lai iegūtu 1 mg / ml šķīdumu, nepieciešams 500 ml šķīdinātāja, 2 mg / ml - 250 ml. Sagatavoto šķīdumu lieto nekavējoties (ar nosacījumu, ka nav redzamu neizšķīdušo daļiņu, ja tādas ir, šķīdumu nevar izmantot).

Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums pieaugušiem pacientiem:

• sabiedrībā iegūta pneimonija: 500 mg vienu reizi dienā 2 dienas (pēc ārsta lēmuma kursu var pagarināt līdz 5 dienām), pēc tam pacients tiek pārnests uz Sumamed perorālo formu 500 mg devā vienu reizi dienā; vispārējais ārstēšanas kurss ir 7-10 dienas;
• iegurņa orgānu infekcijas un iekaisuma slimības: 500 mg vienu reizi dienā 2 dienas (maksimāli - līdz 5 dienām), pēc tam vienu reizi dienā 250 mg Sumamed zāļu formā iekšķīgai lietošanai; vispārējais ārstēšanas kurss ir 7 dienas.

Pacientiem ar nieru un / vai aknu darbības traucējumiem ar vieglu un vidēju smagumu, kā arī gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakus efekti

• kuņģa-zarnu trakta, aknu un žults ceļu: ļoti bieži - caureja; bieži - sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša; reti - atraugas, sausa mute, dispepsija, disfāgija, hepatīts, pastiprināta siekalošanās, mutes gļotādas čūlas, aizcietējums, meteorisms, gastrīts, vēdera uzpūšanās; reti - holestātiska dzelte, aknu disfunkcija; ļoti reti - pankreatīts, mēles krāsas maiņa; biežums nav zināms - aknu nekroze, aknu mazspēja, fulminants hepatīts;
• elpošanas sistēma: reti - deguna asiņošana, elpas trūkums;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - sejas pietvīkums, sirdsklauves; biežums nav zināms - kambaru tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās, piruetes tipa aritmija, QT intervāla pagarināšanās;
• nervu sistēma un maņu orgāni: bieži - galvassāpes; reti - garšas traucējumi, nervozitāte, bezmiegs vai miegainība, reibonis, parestēzija, redzes traucējumi, vertigo, dzirdes traucējumi; reti - izteikts emocionāls uzbudinājums; biežums nav zināms - ožas zudums vai perversija, psihomotorā hiperaktivitāte, delīrijs, garšas zudums, trauksme, halucinācijas, hipestēzija, ģībonis, myasthenia gravis, agresija, krampji, troksnis ausīs un / vai dzirdes traucējumi;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - muskuļu sāpes, sāpes kaklā un mugurā, osteoartrīts; biežums nav zināms - artralģija;
• āda un zemādas audi: reti - sausa āda, izsitumi uz ādas, svīšana, dermatīts; reti - paaugstināta fotosensitivitāte; biežums nav zināms - multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms;
• uroģenitālā sistēma: reti - metroragija, sāpes nieru rajonā, dizūrija, sēklinieku disfunkcija; biežums nav zināms - akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts;
• vielmaiņa: reti - anoreksija;
• limfātiskā sistēma un asinis: reti - neitropēnija, eozinofīlija, leikopēnija; ļoti reti - hemolītiskā anēmija, trombocitopēnija;
• alerģiskas reakcijas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, angioneirotiskā tūska; biežums nav zināms - anafilaktiskas reakcijas;
• infekcijas slimības: reti - faringīts, rinīts, pneimonija, elpošanas ceļu slimības, gastroenterīts, kandidoze; biežums nav zināms - pseidomembranozais kolīts;
• laboratorijas parametri: aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, bilirubīna, urīnvielas, kreatinīna, glikozes un hlora koncentrācijas palielināšanās plazmā, bikarbonātu koncentrācijas samazināšanās vai palielināšanās, hematokrīta palielināšanās, sārmainās fosfatāzes aktivitātes palielināšanās, nātrija un kālija satura izmaiņas plazmā, eozinofilu, monocītu,, bazofīli un neitrofīli, samazināts limfocītu skaits;
• citas reakcijas: reti - sejas tūska, savārgums, perifēra tūska, astēnija, sāpes krūtīs, nogurums, drudzis.

Speciālas instrukcijas

Kad nākamā Sumamed deva tiek izlaista, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Ārstējot ar zālēm, ir nepieciešama regulāra pacienta pārbaude par ugunsizturīgo patogēnu klātbūtni un superinfekciju pazīmēm, ieskaitot sēnītes.

Attīstoties ar antibiotikām saistītai caurejai Sumamed terapijas laikā un 2 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, ir jāizslēdz pseidomembranozais kolīts.

Informācija pacientiem ar cukura diabētu un diētu: pulveris suspensijas pagatavošanai satur saharozi (0,32 maizes vienības / 5 ml).

Informācija pacientiem, kuri lieto diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu: Viena Sumamed pudele liofilizāta veidā satur 198,3 mg nātrija.

Vienlaicīgi nozīmējot antacīdus, Sumamed perorālās formas jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu lietošanas.

Centrālās nervu sistēmas vai redzes orgāna blakusparādību gadījumā, vadot transportlīdzekļus un citus potenciāli bīstamus mehānismus, jābūt uzmanīgiem.

Zāļu mijiedarbība

Sakarā ar azitromicīna augsto farmakoloģisko aktivitāti un ievērojamo Sumamed mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm / vielām, ieteikumus par to saderību var sniegt tikai ārstējošais ārsts.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: apvalkotās tabletes, disperģējamās tabletes un kapsulas - 3 gadi; pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai un liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai - 2 gadi.

Sumamed: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Sumamed 100 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 20 ml 1 gab. 124 RUB Pērciet

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 16,74 g 1 gab. 220 RUB Pērciet

Sumamed pulveris prig sus. iekšējam apm. 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Pērciet

Sumamed 125 mg apvalkotās tabletes 6 gab. 263 r Pērciet

Sumamed tabletes p.p. 125mg 6 gab. 317 r Pērciet

Sumamed Forte pulveris prig suspensijas pagatavošanai. iekšējam apm. 200mg / 5ml 16,74g 332 RUB Pērciet

Sumamed 250 mg kapsulas 6 gab. 359 r Pērciet

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 35,57 g 1 gab. 366 r Pērciet

Sumamed 500 mg apvalkotās tabletes 3 gab. 369 r Pērciet

Sumamed forte 200 mg / 5 ml pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 29,3 g (30 ml) 1 gab. 400 RUB Pērciet

Sumamed tabletes p.p. 500mg 3 gab. 420 RUB Pērciet

Sumamed 500 mg disperģējamās tabletes 3 gab. 439 r Pērciet

Sumamed Forte pulveris prig suspensijas pagatavošanai. iekšējam apm. 200mg / 5ml 35.37g RUB 519 Pērciet

Skatiet visus aptieku piedāvājumus

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!