Dexamed - Lietošanas Instrukcijas, Indikācijas, Devas, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Dexamed

Lietošanas instrukcija:

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Lietošanas indikācijas
3. 3. Kontrindikācijas
4. 4. Lietošanas metode un devas
5. 5. Blakusparādības
6. 6. Īpaši norādījumi
7. 7. Zāļu mijiedarbība
8. 8. Analogi
9. 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
10. 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi

Dexamed ir sintētisks glikokortikoīds, metilēts fluoroprednizolona atvasinājums ar antialerģisku, desensibilizējošu, pret šoku, pretiekaisuma, imūnsupresīvu un antitoksisku iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

• šķīdums injekcijām (d / i): caurspīdīgs viegli dzeltenīgs vai bezkrāsains šķidrums (1, 2 vai 5 ml tumša stikla ampulās, 5 ampulas blisteros, kartona kastē 2 vai 20 iepakojumi);
• tabletes: apaļas, plakanas, Ø - 7 mm, ar dalījumu; rozā krāsā ar gravējumu MS (deva 0,5 mg) vai balta (deva 1,5 mg) (10 gab. blisteros, 10 blisteri kartona kastē).

1 ml šķīduma satur:

• aktīvā viela: deksametazona fosfāts (nātrija sāls formā) - 4 mg;
• palīgkomponenti: dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts, nātrija citrāta dihidrāts, nātrija fosfāta aizvietots dodekahidrāts, nātrija hlorīds, propil-4-hidroksibenzoāts, metil-4-hidroksibenzoāts, ūdens d / i.

1 tablete satur:

• aktīvā viela: deksametazons - 0,5 vai 1,5 mg;
• palīgkomponenti: mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hinolīna dzeltenā alumīnija laka (E 104), eritrozīna laka (E 127).

Lietošanas indikācijas

Risinājums d / i

Dexamed šķīduma veidā ir ieteicams šādu slimību / slimību ārstēšanai, kurās nepieciešams ievadīt ātras darbības glikokortikosteroīdus (GCS) vai nav iespējams perorāli ievadīt deksametazonu:

• endokrīnās patoloģijas: primāra, sekundāra vai akūta virsnieru mazspēja, subakūts tireoidīts, VHKN (iedzimta virsnieru hiperplāzija);
• šoks: traumatisks, toksisks, apdegums, operatīvs - ar plazmu aizstājošu, vazokonstriktoru zāļu un citas simptomātiskas ārstēšanas neefektivitāti;
• smadzeņu tūska: audzēja sekas, traumatisks smadzeņu bojājums, neiroķirurģiska iejaukšanās, smadzeņu asiņošana, encefalīts, meningīts, starojuma traumas;
• bronhopulmonārās patoloģijas: smags bronhu spazmas bronhiālās astmas un HOPS (hroniskas obstruktīvas plaušu slimības) saasināšanās rezultātā, astmas stāvoklis;
• smagas paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskais šoks;
• difūzās saistaudu slimības;
• reimatiskas slimības;
• akūtas smagas dermatozes: Stīvensa-Džonsona sindroms, eksudatīvā multiformā eritēma, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze);
• ļaundabīgi jaunveidojumi: leikēmija un limfoma pieaugušiem pacientiem (paliatīvā terapija), akūta leikēmija bērniem, hiperkalciēmija pacientiem ar neiespējamu deksametazona perorālu ievadīšanu;
• asins slimības: agranulocitoze, akūtas hemolītiskās anēmijas, Verhofas slimība (idiopātiska trombocitopēniska purpura) pieaugušajiem;
• smagas infekcijas (kombinācijā ar antibiotikām);
• oftalmoloģiskas slimības / apstākļi (retrobulbaru, parabulbaru vai subkonjunktīvas ievadīšanai): keratīts, irīts, iridociklīts, keratokonjunktivīts bez radzenes epitēlija integritātes, alerģisks konjunktivīts, blefarīts, blefarokonjunktivīts, acu iekaisums un acu iekaisums un acu iekaisums, acu iekaisums un operācija,, simpātiska oftalmija;
• lokāls pielietojums (pielietojums patoloģisko veidojumu zonā): diskveida sarkanā vilkēde, keloīdu rētas, gredzenveida granuloma.

Tabletes

• Itsenko-Kušinga sindroms - virsnieru garozas hiperfunkcijas diferenciāldiagnozei;
• primārā un sekundārā hipofīzes nepietiekamība - kā aizstājterapija;
• anafilakse, angioneirotiskā tūska, seruma slimība;
• polimiozīts;
• reimatoīdais artrīts, polimialģija reimatika, nodozais poliarterīts;
• sarkoidoze;
• leikēmija, hemolītiskā anēmija, multiplā mieloma;
• Krona slimība, NUC (čūlainais kolīts);
• Dresslera sindroms (postinfarkta sindroms);
• smagas infekcijas slimības, miliārā tuberkuloze - kā daļa no kompleksa ārstēšanas;
• smadzeņu tūska galvas traumas, kraniotomijas, primārā audzēja, smadzeņu metastāžu rezultātā;
• sarkanā vilkēde;
• aspirācijas pneimonīts, bronhiālā astma;
• redzes neirīts, uveīts (priekšējais un aizmugurējais);
• pemphigus vulgaris.

Kontrindikācijas

Risinājums d / i

Vienīgā absolūtā kontrindikācija Dexamed šķīduma īslaicīgai lietošanai veselības apsvērumu dēļ ir paaugstināta jutība pret deksametazonu vai citām zāļu sastāvdaļām.

Bērniem augšanas periodā GCS tiek izrakstīts tikai absolūtām indikācijām, stingrā ārstējošā ārsta uzraudzībā.

Šīs zāles / nosacījumi ir relatīvas kontrindikācijas zāļu lietošanai šķīduma veidā:

• kuņģa-zarnu trakta (kuņģa-zarnu trakta) slimības: divertikulīts, gastrīts, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, ezofagīts, akūta / latenta peptiska čūla, jaunizveidota zarnu anastomoze, UC ar abscesa veidošanās vai perforācijas draudiem;
• infekcijas un sēnīšu, vīrusu, baktēriju invāzijas (pašreizējās vai nesen pārnestās, ieskaitot neseno kontaktu ar pacientu): herpes zoster virēmiskajā fāzē, vējbakas, herpes simplex, masalas, strongyloidosis, amebiasis, sistēmiskā mikoze, latentā / aktīvā tuberkuloze - deksametazona lietošana smagu infekciju fona apstākļos ir pieļaujama tikai kombinācijā ar specifisku terapiju;
• imūnās sistēmas traucējumi: pirms- un pēcvakcinācijas periods (8 nedēļu laikā pirms un 2 nedēļu laikā pēc imunizācijas), limfadenīts anti-tuberkulozes vakcinācijas rezultātā ar BCG, imūndeficīta stāvokļi, ieskaitot AIDS (iegūtais imūndeficīta sindroms) vai HIV (cilvēka imūndeficīta vīruss);
• sirds un asinsvadu patoloģijas: nesenais miokarda infarkts (pacientiem ar akūtu un subakūtu miokarda infarktu ir iespējams paplašināt nekrozes fokusu, rētaudu veidošanās kavēšanu un rezultātā sirds muskuļa plīsumu), arteriāla hipertensija, smaga CHF (hroniska sirds mazspēja), hiperlipidēmija;
• endokrīnās slimības: cukura diabēts (ieskaitot traucētu ogļhidrātu toleranci), hipotireoze, tireotoksikoze, Itsenko-Kušinga slimība, III - IV aptaukošanās pakāpe;
• smaga nieru / aknu disfunkcija, nefrourolitiāze, hipoalbuminēmija un tās rašanos veicinoši apstākļi (nefrotiskais sindroms, aknu ciroze);
• sistēmiska osteoporoze, myasthenia gravis, akūta psihoze, poliomielīts (izņemot bulbaru encefalītu), atvērta / slēgta leņķa glaukoma.

Grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī, zāles lieto tikai vitāli svarīgām indikācijām, kad paredzamā terapijas ietekme atsver iespējamo risku auglim. Ja laktācijas laikā nepieciešams lietot Dexamed, zīdīšana jāpārtrauc.

Tabletes

• osteoporoze;
• peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
• sistēmiskas sēnīšu, akūtas vīrusu un baktēriju infekcijas, ja nav atbilstošas ārstēšanas;
• Kušinga sindroms;
• smaga arteriālās hipertensijas forma;
• smaga nieru disfunkcija;
• hronisks hepatīts vai aknu ciroze;
• aptaukošanās III-IV pakāpē;
• aktīvā tuberkuloze;
• akūtas psihozes;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināta individuālā jutība pret deksametazonu un jebkurām citām tablešu palīgkomponentēm.

Lietošanas metode un devas

Dexamed devu režīms un zāļu forma tiek noteikta katrā gadījumā atsevišķi, atkarībā no diagnozes, pacienta stāvokļa un reakcijas uz deksametazona terapiju.

Risinājums d / i

Dexamed šķīdumu injicē intravenozi (iv) ar lēnu pilienu vai strūklu (akūtu un steidzamu stāvokļu ārstēšanai), intramuskulāri (i / m) vai lokāli (patoloģiska veidojuma ķermenī). Zāles intravenozai pilienveida infūzijai sagatavo, izmantojot 5% dekstrozes šķīdumu vai izotonisku NaCl šķīdumu.

Dažādu slimību ārstēšanai akūtā fāzē un terapijas kursa sākumā tiek izmantotas lielākas zāļu devas - no 4 līdz 20 mg 3-4 reizes dienā.

Ieteicamā deva bērniem (i / m):

• turot aizstājterapiju virsnieru mazspējas gadījumā: I shēma - 0,67 mg / m ² ķermeņa virsmas laukuma vai 0,0233 mg / kg bērna svara, sadalot 3 devās, kuras lieto katru 3. dienu; II shēma - 0,233-0,335 mg / m ² ķermeņa virsmas vai 0,00776-0,01165 mg / kg no bērna svara, lietojot katru dienu;
• citas norādes: 0,833-5 mg / m ² ķermeņa virsmas laukums vai 0,02776-0,166665 mg / kg bērna svara ik pēc 12-24 stundām. Sasniedzot vēlamo efektu, devu samazina līdz uzturošajai devai vai ārstēšana pakāpeniski tiek pārtraukta.

Standarta parenterālas lietošanas kurss ir 3-4 dienas, pēc tam viņi pāriet uz deksametazona lietošanu iekšpusē tablešu veidā. Ilgstoša zāļu lietošana lielās devās jāpabeidz, pakāpeniski samazinot tās, lai izvairītos no akūtas virsnieru mazspējas attīstības.

Tabletes

Dexamed tabletes lieto iekšķīgi. Izmantojot ilgstošu terapiju ar lielām devām, zāles ieteicams lietot ēdienreižu laikā, un intervālos starp tiem papildus lietot antacīdus.

Ieteicamās dienas devas:

• sākotnējais - 0,5-9 mg; smagu slimību ārstēšanai ir atļauts palielināt sākotnējo devu par ≥ 9 mg;
• minimāli efektīvs - 0,5-1 mg;
• maksimums - 10-15 mg.

Zāles lieto sākotnējā devā, līdz tiek sasniegts terapeitiskais efekts, pēc tam to pakāpeniski samazina (0,5 mg ik pēc 3 dienām) līdz uzturošajai devai 2–4,5 mg dienā vai vairāk. Terapijas kurss svārstās no 5-7 dienām līdz 2-3 mēnešiem.

Lielu devu lietošana vairākas dienas prasa pakāpenisku turpmāku devas samazināšanu vairāku dienu laikā vai ilgāk.

Devas režīmā ieteicams ņemt vērā diennakts svārstības glikokortikoīdu endogēnās sekrēcijas laikā un lielāko daļu vai visu deksametazona dienas devu lietot laika posmā no 6 līdz 8 rītā.

Smagas akūtas alerģiskas reakcijas gadījumā, kas norit bez ārstēšanas, vai hroniskas paaugstinātas jutības reakcijas saasināšanās gadījumā tiek izmantots kombinēts parenterālas un perorālas terapijas režīms.

Ir nepieciešams kontrolēt pacienta klīniskā stāvokļa izmaiņas pēc traumas, operācijas vai infekcijas saasināšanās laikā. Stresa apstākļos ir atļauts īslaicīgi palielināt devu.

Blakus efekti

Parasti Dexamed ir labi panesams tā zemās mineralokortikoīdu aktivitātes dēļ (nenozīmīga ietekme uz ūdens un elektrolītu līdzsvaru). Zemas un vidējas Dexamed devas parasti neizraisa nātrija un ūdens aizturi organismā un nepalielina kālija izdalīšanos.

Ir iespējamas šādas sistēmu un orgānu blakusparādības:

• endokrīnā sistēma: samazināta glikozes tolerance, steroīds cukura diabēts / latenta cukura diabēta izpausme, aizkavēta seksuālā attīstība bērniem, hipokortikisms un hiperkortikālisms (Itsenko-Kušinga sindroms), ieskaitot tādus simptomus kā mēness seja, hirsutisms, hipofīzes aptaukošanās, dismenoreja, amenoreja paaugstināts asinsspiediens (asinsspiediens), myasthenia gravis, striae;
• gremošanas sistēma: slikta dūša / vemšana, gremošanas traucējumi, erozīvs ezofagīts, steroīds kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, pankreatīts, asiņošana un kuņģa-zarnu trakta perforācija, palielināta vai samazināta ēstgriba, žagas, meteorisms; retos gadījumos - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
• sirds un asinsvadu sistēma: bradikardija (līdz pēkšņai sirdsdarbības apstāšanās brīdim), aritmijas, attīstība (pacientiem ar noslieci) vai paaugstināts asinsspiediena smagums, hiperkoagulācija, tromboze; akūtā un subakūtā miokarda infarktā - nekrozes fokusa paplašināšanās, palēninot rētaudu veidošanos un kā rezultātā iespējamu sirds muskuļa plīsumu;
• nervu sistēma: dezorientācija, eiforija, delīrijs, halucinācijas, depresija, mānijas-depresijas psihoze, paranoja, paaugstināts intrakraniālais spiediens, nervozitāte / trauksme, reibonis, vertigo, bezmiegs, galvassāpes, smadzenīšu pseidotumors, krampji;
• maņu orgāni: paaugstināts intraokulārais spiediens ar iespējamu redzes nerva bojājumu, aizmugurējā subkapsulārā katarakta, tendence attīstīties sekundārām acu infekcijām (vīrusu, baktēriju, sēnīšu), radzenes distrofija, eksoftalms, pēkšņs redzes zudums (parenterālas ievadīšanas dēļ galvā, kaklā, deguna blakusdobumos) deksametazona kristālu iespējamais nogulsnēšanās acu traukos);
• vielmaiņa: hipokalciēmija, palielināta kalcija izdalīšanās, svara pieaugums, palielināts olbaltumvielu sadalījums (negatīvs slāpekļa līdzsvars), hiperhidroze; mineralokortikoīdu aktivitātes dēļ - hipernatremija, nātrija un šķidruma aizture (perifēra tūska), hipokaliēmiskais sindroms (aritmija, hipokaliēmija, mialģija vai muskuļu spazmas, neparasts nogurums / nespēks);
• muskuļu un skeleta sistēma: bērniem - augšanas palēnināšanās un ossifikācijas procesi priekšlaicīgas epifīzes augšanas zonu slēgšanas dēļ; osteoporoze, steroīdu miopātija, muskuļu cīpslu plīsums, muskuļu atrofija; ļoti reti - augšstilba kaula galvas un augšdelma kaula aseptiska nekroze, patoloģiski kaulu lūzumi;
• paaugstinātas jutības reakcijas: ģeneralizētas (nieze, izsitumi, anafilaktiskais šoks) un lokālas alerģiskas reakcijas;
• gļotādas, āda: lēna brūču dzīšana, ekhimoze, petehijas, ādas retināšana, pūtītes, striae, hiper- vai hipopigmentācija, tendence attīstīties kandidozei un piodermijai;
• reakcijas injekcijas vietā: nejutīgums, dedzināšana, sāpes, pietvīkums, tirpšana, infekcija; reti - blakus esošo audu nekroze, rētas injekcijas vietā; ar i / m ievadīšanu ādas un zemādas audu, īpaši deltveida muskuļa, atrofija;
• citas reakcijas: infekciju attīstība / saasināšanās (īpaši kombinācijā ar imūnsupresantiem un vakcinācijas laikā), leikocitūrija, abstinences sindroms; intravenozas ievadīšanas dēļ - sejas pietvīkums, aritmijas, krampji.

Pārdozēšana var palielināt iepriekš aprakstītās blakusparādības. Lai ārstētu stāvokli, jāsamazina zāļu deva un jāveic simptomātiska ārstēšana.

Speciālas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas pacientam jāveic pārbaude, lai identificētu iespējamās kontrindikācijas, kurās jāiekļauj kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas, sirds un asinsvadu sistēmas, urīnceļu, redzes orgānu, plaušu rentgena, asins sastāva, glikozes un elektrolītu līmeņa kontrole. Terapijas laikā šādu kontroli nevar veikt pacienta steidzamības dēļ.

Ja ir nosliece uz kuņģa-zarnu trakta peptiskās čūlas attīstību, profilaksei nepieciešams izrakstīt antacīdus.

Ārstēšanas laikā ar deksametazonu, īpaši ilgstoši, ir jāievēro oftalmologs, jāuzrauga asinsspiediens, ūdens un elektrolītu līdzsvara stāvoklis, perifēro asiņu un glikozes līmeņa asinīs attēls.

Lai samazinātu blakusparādību risku, jānodrošina pietiekama kālija K + uzņemšana pacienta ķermenī (kālija preparāti, īpaša diēta). Pacienta uzturā jābūt bagātam ar vitamīniem, olbaltumvielām, bet ierobežotā daudzumā ogļhidrātu, tauku un galda sāls.

Pacientiem ar hipotireozi un aknu cirozi pastiprinās deksametazona iedarbība.

Ārstēšanas laikā esošā emocionālā nestabilitāte vai psihotiski traucējumi var pasliktināties. Ja anamnēzē ir psihozes, lielas deksametazona devas lieto tikai stingrā ārsta uzraudzībā.

Stresa apstākļos uzturošās terapijas laikā, piemēram, operācijas, traumu vai infekcijas slimību laikā, jāpielāgo zāļu deva uz augšu, jo palielinās GCS nepieciešamība. Visu gadu pēc ilga terapijas kursa pabeigšanas ir rūpīgi jāuzrauga pacienti saistībā ar relatīvās virsnieru mazspējas attīstības risku stresa situācijās.

Pēkšņa Dexamed atcelšana, īpaši lietojot iepriekš lielas devas, var izraisīt abstinences sindroma attīstību, ko papildina anoreksija, slikta dūša, letarģija, vispārējas muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, vispārējs nespēks, kā arī stāvokļa saasināšanās, kurai tika izmantots Dexamed.

Terapijas laikā vakcinācija nav jāveic imūnās atbildes (efektivitātes) samazināšanās dēļ. Dexamed lietošanai septiskos apstākļos, tuberkulozē, savstarpējās infekcijās ir nepieciešama vienlaikus pretmikrobu baktericīda terapija.

Bērniem ilgstošas deksametazona terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga augšanas un attīstības dinamika. Ja ārstēšanas periodā bērns bija saskarē ar inficētām vējbakām vai masalām, profilaksei jānosaka specifiski imūnglobulīni.

Pacientiem ar cukura diabētu jāuzrauga glikozes līmenis asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo devu režīms.

Ieteicams veikt osteoartikulārās sistēmas rentgena kontroli (mugurkaula, roku rentgenstaru).

Ar latentiem nieru un urīnceļu infekcijas bojājumiem Dexamed ietekmē var attīstīties leikocitūrija, kas ietekmē diagnozes rezultātus. Deksametazons palielina 11- un 17-oksiketokortikosteroīdu metabolītu koncentrāciju.

Gados vecākiem pacientiem, īpaši ilgstošas terapijas laikā, ir svarīgi ņemt vērā tādu standarta blakusparādību kā diabēts, osteoporoze, hipokaliēmija, hipertensija, ādas novājēšana, uzņēmība pret infekcijām sekas. Lai savlaicīgi novērstu dzīvībai bīstamu reakciju attīstību, nepieciešama rūpīga klīniskā novērošana un savlaicīga izmeklēšana.

Ņemot vērā tādas deksametazona blakusparādības kā reibonis, galvassāpes utt., Braucot un veicot citus potenciāli bīstamus darba veidus, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanība, ieteicams atturēties.

Zāļu mijiedarbība

Iespējama Dexamed šķīduma farmaceitiskā nesaderība ar citām intravenozi ievadītām zālēm, un tāpēc ieteicams to ievadīt atsevišķi no citām zālēm (IV bolus vai caur citu pilinātāju kā otro šķīdumu). Sajaucot deksametazona un heparīna šķīdumus, rodas nogulsnes.

Sakarā ar deksametazona augsto farmakoloģisko aktivitāti un ievērojamo zāļu Dexamed mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm / vielām, ieteikumus par to kopīgu lietošanu var sniegt tikai ārstējošais ārsts.

Analogi

Dexamed analogi ir: Deksametazons, Deksametam līdzīgi, Maxidex, Dexapos, Megadexan, Dexoftan, Ozurdex utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš: šķīdums - 3 gadi, tabletes - 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!