Diane-35 - Lietošanas Instrukcijas, Atsauksmes, Cena, Analogi, Sastāvs

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Diāna-35

Diane-35: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Lietošana bērnībā
10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. Zāļu mijiedarbība
12. Analogi
13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. Atsauksmes
16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Diāna-35

ATX kods: G03HB01

Aktīvā sastāvdaļa: ciproterons + etinilestradiols (ciproterons + etinilestradiols)

Ražotājs: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Vācija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.09.2019

Cenas aptiekās: no 1045 rubļiem.

Pērciet

Diane-35 ir kombinēts monofāzes kontracepcijas līdzeklis ar antiandrogēnām īpašībām.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma - dražeja (21 gab. Blisteros, 1 blisteris kartona kastē).

Aktīvo sastāvdaļu saturs vienā Diane-35 tabletē:

Ciproterona acetāts - 2 mg;
Etinilestradiols - 0,035 mg.

Palīgvielas: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons, magnija stearāts, talks (magnija hidrosilikāts).

Korpusa sastāvs: povidons 700 000, saharoze, makrogols 6000, titāna dioksīds, kalcija karbonāts, kalnu glikoliskais vasks, glicerīns, dzelzs (II) oksīds, talks (magnija hidrosilikāts).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Diane-35 ir zemas devas, monofāziskas perorālas estrogēna-antiandrogēnas kombinētās kontracepcijas zāles. Tas novērš koncepciju, nomācot ovulāciju un mainot dzemdes kakla sekrēcijas īpašības, kas padara to necaurlaidīgu spermai.

Sievietēm, kuras lieto Diane-35, menstruālais cikls normalizējas, menstruāciju sāpīgums un asiņošanas intensitāte samazinās, kas samazina dzelzs deficīta anēmijas attīstības risku. Ir ierosināts, ka zāļu lietošana ir pamatota, lai novērstu olnīcu vēzi un endometrija vēzi.

Lietojot kontracepcijas līdzekļus, samazinās tauku dziedzeru aktivitāte, kurai ir svarīga loma seborejas un pūtītes rašanās gadījumā. Terapijas kurss, kas ilgst 3-4 mēnešus, noved pie gandrīz pilnīgas pūtītes izzušanas un pārmērīgas galvas ādas taukainības. Tas arī palēnina matu izkrišanu, kas bieži vien ir seborejas simptoms. Diane-35 lietošana reproduktīvā vecumā sievietēm vājina viegla hirsutisma klīniskās izpausmes (piemēram, palielinātu sejas apmatojuma augšanu), bet ārstēšanas rezultāts kļūst pamanāms tikai pēc dažu mēnešu terapijas.

Ciproterona acetātu papildus antiandrogēnam raksturo arī izteikta gestagēna iedarbība.

Ciproterona acetāta farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot, ciproterona acetāts tiek pilnībā absorbēts gandrīz neatkarīgi no devas. Pēc perorālas Diane-35 lietošanas savienojuma maksimālais līmenis serumā, kas ir 15 ng / ml, tiek sasniegts pēc 1,6 stundām. Ciproterona acetāta absolūtā biopieejamība ir aptuveni 88% no devas.

Šis kontracepcijas aktīvais komponents saistās tikai ar seruma albumīnu. Aptuveni 3,5–4% ciproterona acetāta asins serumā paliek brīvā formā. SHBG palielināšanās, ko izraisa etinilestradiols, neietekmē savienojuma saistīšanos ar seruma olbaltumvielām. Vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir 986 ± 437 litri.

Ciproterona acetāts tiek metabolizēts konjugācijas vai hidroksilēšanas ceļā. Cilvēka plazmā galvenais metabolīts ir 15β-hidroksilatvasinājums.

Noteikta Diane-35 devas daļa izdalās nemainīta ar žulti. Lielākā daļa tajā esošo ciproterona acetāta izdalās kā metabolīti ar urīnu vai žulti proporcijā 1: 2. No plazmas izdalīto metabolītu pusperiods ir 1,8 dienas.

Tā kā nav specifiskas saistīšanās ar olbaltumvielām, dzimumsteroīdus saistošā globulīna (SHBG) koncentrācijas izmaiņas neietekmē ciproterona acetāta farmakokinētiku. Menstruālā cikla laikā šīs vielas augstākā līdzsvara koncentrācija asins serumā tiek novērota cikla otrajā pusē.

Etinilestradiola farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas etinilestradiols tiek pilnībā absorbēts minimālā laika periodā. Tā maksimālā koncentrācija serumā 71 pg / ml tiek sasniegta 1,6 stundās. Absorbcijas un "pirmās iziešanas" procesā caur aknām etinilestradiols veido metabolītus, un tā biopieejamība vidēji ir aptuveni 45%.

Savienojums gandrīz pilnībā (98%) ir saistīts ar albumīnu, bet ne noteiktā veidā. Tas veicina SHBG sintēzi. Šķietamais etinilestradiola izkliedes tilpums ir 2,8–8,6 l / kg.

Etinilestradiols tiek pakļauts presistēmiskai konjugācijai aknās un tievās zarnas gļotādā. Galvenais tā metabolisma ceļš ir aromātiska hidroksilēšana. Klīrenss no plazmas ir 2,3–7 ml / min / kg.

Etinilestradiola satura samazināšanās asins serumā notiek divos posmos: pirmajā pusperiods ir aptuveni 1 stunda, otrajā - 10–20 stundas. Viela no organisma neizdalās nemainīta. Tās metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un žulti proporcijā 4: 6, eliminācijas pusperiods ir aptuveni 24 stundas.

Etinilestradiola līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta ārstēšanas kursa otrajā pusē.

Lietošanas indikācijas

Zāļu lietošana ir paredzēta sievietēm ar androgenizācijas simptomiem kā perorālu kontracepcijas līdzekli.

Turklāt Diane-35 tiek nozīmēts no androgēniem atkarīgu slimību ārstēšanai sievietēm: smagas pūtītes formas, ko papildina seboreja, iekaisuma mezglu veidošanās, ieskaitot mezglaini-cistiskus, papulāri-pustulārus pūtītes; vieglas hirsutisma formas; androgēna alopēcija.

Kontrindikācijas

Trombembolija un tromboze, tai skaitā anamnēzē (cerebrovaskulāri traucējumi, dziļo vēnu tromboze, miokarda infarkts, plaušu embolija);
Vairāku vai nopietnu artēriju vai vēnu trombozes riska pazīmju klātbūtne;
Stenokardija, pārejoši išēmiski lēkmes un citi apstākļi pirms trombozes;
Aknu audzēji, ieskaitot anamnēzē
Aknu slimība vai smagi funkcionāli traucējumi;
Pankreatīts, ieskaitot anamnēzi, ja to papildināja smaga hipertrigliceridēmija;
Cukura diabēts, ko sarežģī mikroangiopātijas;
Migrēna anamnēzē, kas turpinājās ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem;
Nezināmas izcelsmes asiņošana no dzemdes;
No hormoniem atkarīgas ļaundabīgas audzējas, ieskaitot dzimumorgānu vai krūts audzējus (ieskaitot anamnēzi);
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja kāda no šīm patoloģijām pirmo reizi attīstās, lietojot Diane-35.

Zāles ir kontrindicētas arī gadījumos, kad ir aizdomas par grūtniecību, grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Lietošanas instrukcija Diane-35: metode un devas

Dražeju lieto iekšķīgi, košļājot, ar nelielu daudzumu šķidruma, vēlams tūlīt pēc brokastīm vai vakariņām.

Zāles deva - 1 tablete dienā.

Reģistratūra sākas cikla pirmajā dienā, izmantojot tabletes no attiecīgās nedēļas dienas kalendārā iepakojuma, pacientam ērtā laikā ar nosacījumu, ka turpmākās pieņemšanas obligāti tiks veiktas šajā konkrētajā dienas stundā.

Katrai nākamajai uzņemšanai izmantojiet tabletes no šūnas, ko norāda bultiņa, kas uz folijas uzklāta no iepriekšējās. Ievērojot kalendāra iepakojuma norādījumus, sieviete izdzer visas 21 tabletes un veic 7 dienu pārtraukumu, kura laikā asiņošana ir līdzīga menstruācijām. Viens terapijas kurss ilgst 28 dienas, no kurām 21 diena - tablešu lietošana un 7 dienas - pārtraukums. Jāatceras, ka uzņemšanu nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām, un, lai panāktu atbilstošu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu sistēmas darbības nomākšanu, ir nepieciešamas pirmās 7 tablešu lietošanas dienas.

Zāļu uzņemšanas dienai no nākamā iepakojuma jāsakrīt ar nedēļas dienu, kas norādīta iepriekšējā kursa kalendārajā iepakojumā, un jāsākas 8. dienā pēc pārtraukuma sākuma stingri noteiktajā laikā.

Lai pārietu no kombinētajiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem uz Diane-35 lietošanu, uzņemšana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās tabletes no iepakojuma ar iepriekšējo zāļu aktīvajām vielām, kalendārajam iepakojumam pa 28 tabletēm un ne vēlāk kā 1 dienu pēc 7 dienu pārtraukuma, kontracepcijas līdzekļiem no 21 dražeja.

Lai pārslēgtos no zālēm, kas sastāv tikai no gestagēniem ("mini tabletes"), Diane-35 var lietot bez pārtraukuma ar injicējamām kontracepcijas formām - no nākamās injekcijas dienas ar implantu - tās noņemšanas dienā. Katrā no šīm pārejām pirmajās 7 dienās papildus jāizmanto kontracepcijas barjeras metode.

Kad grūtniecības 1. trimestrī veic abortu, tūlīt tiek sākta perorālā kontracepcija, tādā gadījumā papildu kontracepcijas metodes nav nepieciešamas.

Ja pēc aborta II grūtniecības trimestrī vai dzemdībās nav dzimumakta, ieteicams sākt lietot zāles 21.-28. Dienā. Ja sieviete to sāka lietot vēlāk, tad pirmajās 7 dienās paralēli jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Pacientiem, kuriem ir bijuši dzimumakti intervālā starp abortu vai dzemdībām un zāļu lietošanas sākumu, jāgaida pirmās menstruācijas vai jāizslēdz grūtniecības klātbūtne.

Ja sieviete nokavēja tablešu lietošanu noteiktajā laikā, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamās tabletes - parastajā laikā. Kontracepcijas uzticamība netiek pasliktināta, ja kavējaties mazāk nekā 12 stundas.

Gadījumā, ja kopš pēdējās devas ir pagājušas vairāk nekā 36 stundas (kavēts vairāk nekā 12 stundas), aizmirstās tabletes jālieto nekavējoties, tiklīdz tās atceras, pat ja tās lietos divas tabletes vienlaicīgi, bet nākamā deva tiks lietota parastajā laikā. Ja pārkāpums noticis pirmajā vai otrajā lietošanas nedēļā, nākamās 7 dienas jums jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Gadījumā, ja trešās uzņemšanas nedēļas laikā kavēšanās pārsniedz 12 stundas, kalendāra iesaiņošanas beigās nav nepieciešams veikt pārtraukumu uzņemšanā, jums jāturpina lietot nākamo blisteri. Saņemšanas laikā no otrā iepakojuma sievietei var būt asiņaina asiņošana vai dzemdes asiņošana.

Ja pacientam ir vemšana pēc tablešu lietošanas (pirmajās 3-4 stundās), aktīvo sastāvdaļu uzsūkšanās var būt traucēta un nepilnīga, tādēļ, lietojot garām devu, jums jāizmanto ieteikumi.

Lai aizkavētu menstruāciju sākšanos, jāturpina lietot tabletes no jauna kalendāra iepakojuma, neveicot 7 dienu pārtraukumu. Jūs varat dzert tabletes no otrā iepakojuma līdz tā beigām. Jums jāzina, ka šajā periodā pacientam var rasties smērēšanās vai izrāviena asiņošana. Pēc 7 dienu pārtraukuma jums jāturpina lietot Diana-35 no jauna iepakojuma.

Lai mainītu menstruālā cikla sākuma dienu uz citu, nākamais pārtraukums jāsaīsina par nepieciešamo dienu skaitu. Jo mazāk pārtraukuma dienu, jo lielāka varbūtība, ka tablešu lietošanas laikā nav asiņošanas pārtraukšanas un smērēšanās plankumu klātbūtne.

Zāļu lietošanas ilgums hiperandrogēno patoloģiju ārstēšanā ir atkarīgs no stāvokļa smaguma pakāpes, pēc slimības pazīmju pazušanas ieteicams turpināt lietot tabletes 3-4 mēnešus. Ja rodas recidīvs, varat atkārtot terapijas kursu.

Blakus efekti

Zāļu lietošana var izraisīt blakusparādības:

No reproduktīvās sistēmas: reti - starpmenstruālā asiņošana, izmaiņas libido, maksts sekrēcijas pārkāpumi;
No gremošanas sistēmas: reti - slikta dūša un vemšana;
No nervu sistēmas puses: reti - migrēna, pazemināts garastāvoklis, galvassāpes;
No endokrīnās sistēmas: reti - ķermeņa svara izmaiņas, iestāšanās, palielināšanās, piena dziedzeru maigums un izdalījumi no tiem;
Citi: ļoti reti - alerģiskas reakcijas, slikta kontaktlēcu panesamība, vecuma plankumu parādīšanās uz sejas (hloazma).

Šīs blakusparādības var parādīties pirmajos zāļu lietošanas mēnešos un, kā likums, pakāpeniski samazinās.

Pārdozēšana

Diane-35 pārdozēšanas simptomi ir neliela asiņošana no maksts (meitenēm), slikta dūša, vemšana. Specifiska antidota nav. Ja nepieciešams, tiek nozīmēta simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Diane-35 lietošanu var sākt tikai pēc vispārējas medicīniskās pārbaudes, ieskaitot dzemdes kakla gļotu, piena dziedzeru citoloģisko izmeklēšanu, lai izslēgtu asins koagulācijas sistēmas pārkāpumus un grūtniecības klātbūtni. Kontroles izmeklējumus ar ilgstošu zāļu lietošanu ieteicams veikt reizi sešos mēnešos.

Riska faktoru klātbūtnē sievietei jāpieņem lēmums par gaidāmo terapiju, rūpīgi novērtējot iespējamo risku un paredzamo ieguvumu no zāļu lietošanas.

Sieviete jāinformē par iespējamo artēriju vai vēnu trombozes attīstību un nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās pirmie simptomi. Tie ietver: kustību traucējumus; pietūkums un / vai vienpusējas kāju sāpes; asas sāpes krūtīs ar vai bez starojuma kreisajā rokā; negaidīts elpas trūkums un / vai klepus lēkme; stipras un ilgstošas galvassāpes; palielināta migrēnas smaguma pakāpe un biežums; pēkšņs redzes zudums (daļējs vai pilnīgs); diplopija; reibonis; neskaidra runa vai afāzija; cits.

Ja attīstās pastāvīga arteriāla hipertensija, zāles jāpārtrauc, pēc atbilstošas antihipertensīvās terapijas un asinsspiediena normalizēšanas kontracepcijas līdzekli var turpināt.

Aknu funkcionālo traucējumu rašanās gadījumā var būt nepieciešama īslaicīga Diane-35 uzņemšanas atcelšana, līdz tiek normalizēti laboratorijas parametri. Atkārtotas holestātiskas dzelti gadījumā jums jāpārtrauc lietot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Pacientiem ar cukura diabētu nav jāpielāgo antihiperglikēmisko zāļu deva, bet šīs kategorijas sievietēm jābūt īpašā medicīniskā uzraudzībā.

Pacientiem ar tendenci uz hloazmu ieteicams izvairīties no ultravioletā starojuma un ilgstošas saules iedarbības.

Neregulāras asiņošanas (smērēšanās vai izrāviena asiņošana), kas rodas Diane-35 lietošanas laikā pirmajos terapijas mēnešos, novērtējums jāveic pēc adaptācijas perioda, kas ilgst trīs ciklus.

Neregulāras asiņošanas attīstībai pēc iepriekšējiem sistemātiskajiem cikliem jāapsver nehormonāli cēloņi, jāveic diagnostikas pasākumi, lai izslēgtu grūtniecību vai ļaundabīgas neoplazmas, ieskaitot kiretāžu.

Veicot diferenciāldiagnozi sievietēm ar hirsutismu, androgēnu ražojošais audzējs, iedzimta virsnieru garozas disfunkcija jāpiešķir slimības cēloņu parādīšanās vai ievērojama pieauguma cēloņiem.

Ja pēc divu kalendāro zāļu iepakojumu paņemšanas pēc kārtas 7 dienu pārtraukumā nav asiņošanas asiņošanas, pirms turpināšanas ieteicams izslēgt grūtniecību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Saskaņā ar pieejamajiem datiem Diane-35 būtiski neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai mehānismus ar sarežģītu darbības principu.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām Diane-35 pusaudžiem tiek nozīmēts tikai pēc menarche sākuma.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ja rodas aknu darbības traucējumi, ieteicams uz laiku pārtraukt zāļu lietošanu, līdz uzlabojas laboratorijas parametri. Atkārtota holestātiska dzelte, kas vispirms tika diagnosticēta grūtniecības laikā vai iepriekšējā dzimumhormonu terapijas kursa laikā, ir norāde uz Diane-35 lietošanas pārtraukšanu.

Zāļu mijiedarbība

Diane-35 kontracepcijas uzticamība samazinās, ja to lieto vienlaikus ar tetraciklīniem un ampicilīniem.

Kombinācijā ar mikrosomu aknu enzīmu induktoriem, ieskaitot barbiturātus, hidantoīnus, primidonu, rifampicīnu, karbamazepīnu un, iespējams, ar topiramātu, okskarbazepīnu, felbamatu un griseofulvīnu, palielinās aktīvo vielu klīrenss, tas var izraisīt dzemdes asiņošanu un samazināt kontracepcijas uzticamību.

Analogi

Diānas-35 analogi ir: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt istabas temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Diānu-35

Daudzām atsauksmēm par Diana-35 ir atšķirīgs raksturs. Daudzas sievietes atzīmē zāļu lietošanas ērtumu un ilgstošu pozitīvu efektu. Zāles veiksmīgi palīdz tikt galā ar pūtītēm un ievērojami uzlabo ādas stāvokli.

Labvēlīgs ir arī vairuma ginekologu viedoklis par kontracepcijas līdzekli: viņi atzīmē labu kontracepcijas efektu un terapijas panākumus, ja Diane-35 tiek nozīmēts atbilstoši indikācijām. Tiek apgalvots, ka daudzos gadījumos grūtniecība pēc zāļu izņemšanas notika ātrāk, it īpaši, ja koncepcija pirms tam nenotika ilgu laiku. Tomēr ir daudz sūdzību par nopietnām Diane-35 blakusparādībām, kas izteiktas kā vispārējs tonusa samazinājums, slikta dūša, sirdsklauves, svara pieaugums, kā arī zāļu augstās izmaksas.