Duplekor

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Duplekor: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Zāļu mijiedarbība
14. Analogi
15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. Atsauksmes
18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Duplecor

ATX kods: C10BX03

Aktīvā sastāvdaļa: amlodipīns + atorvastatīns (amlodipīns + atorvastatīns)

Ražotājs: Gedeon Richter Romania (Rumānija)

Apraksts un foto atjauninājums: 27.07.2018

Duplekor ir antihipertensīvs un hipolipidēmisks līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Duplekor ražo apvalkotās tabletes, abpusēji izliektas, ar baltu krāsu:

5 mg + 10 mg: apaļa, vienā pusē ierakstīts “CE3”;
5 mg + 20 mg: iegarenas, vienā pusē rakstīts “CE4”;
10 mg + 10 mg: apaļa, vienā pusē ierakstīts “CE5”;
10 mg + 20 mg: iegarenas, vienā pusē ir uzraksts “CE6”.

10 tabletes PA / Al / PVC plēves un alumīnija folijas blisterī, 3 blisteri kartona kastītē.

1 Duplekor 5 mg + 10 mg tabletes sastāvs:

aktīvās sastāvdaļas: atorvastatīna lizināts - 12,628 mg (ekvivalents atorvastatīna saturam - 10 mg), amlodipīna besilāts - 6,944 mg (ekvivalents amlodipīna saturam - 5 mg);
palīgvielas: polisorbāts, mikrokristāliskā celuloze (102. tips), kalcija karbonāts, iepriekš želatinizēta ciete, nātrija karboksimetilciete (A tips), kroskarmelozes nātrijs, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipoproloze, kalcija oksīds;
apvalks: balts opadry II 85F18422, [daļēji hidrolizēts polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks, makrogols 4000].

1 Duplekor 10 mg + 10 mg tabletes sastāvs:

aktīvās sastāvdaļas: atorvastatīna lizināts - 12,628 mg (ekvivalents atorvastatīna saturam - 10 mg), amlodipīna besilāts - 13,888 mg (ekvivalents amlodipīna saturam - 10 mg);
palīgvielas: polisorbāts, kalcija karbonāts, želatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, nātrija karboksimetilciete (A tips), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze (102. tips), hipoproloze, kalcija oksīds;
apvalks: balts opadry II 85F18422 [daļēji hidrolizēts polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks, makrogols 4000].

1 Duplekor 5 mg + 20 mg tabletes sastāvs:

aktīvās sastāvdaļas: atorvastatīna lizināts - 25,256 mg (atbilst atorvastatīna saturam - 20 mg), amlodipīna besilāts - 6,944 mg (atbilst amlodipīna saturam - 5 mg);
palīgvielas: polisorbāts, mikrokristāliskā celuloze (102. tips), kalcija karbonāts, iepriekš želatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrijs, nātrija karboksimetilciete (A tips), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipoproloze, kalcija oksīds;
apvalks: balts opadry II 85F18422 [daļēji hidrolizēts polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 4000, talks].

1 Duplekor 10 mg + 20 mg tabletes sastāvs:

aktīvās sastāvdaļas: atorvastatīna lizināts - 25,256 mg (atbilst atorvastatīna saturam - 20 mg), amlodipīna besilāts - 13,888 mg (atbilst amlodipīna saturam - 10 mg);
palīgvielas: polisorbāts, mikrokristāliskā celuloze (102. tips), kalcija karbonāts, iepriekš želatinizēta ciete, kroskarmelozes nātrijs, nātrija karboksimetilciete (A tips), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hipoproloze, kalcija oksīds;
apvalks: balts opadry II 85F18422 [daļēji hidrolizēts polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), makrogols 4000, talks].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Duplekor ir kombinētas darbības zāles. Tas satur divas ārstnieciskas vielas: atorvastatīnu, HMG-CoA reduktāzes (3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzīms A) inhibitoru, hipolipidēmisku līdzekli un amlodipīnu, lēnu kalcija kanālu blokatoru, dihidropiridīna atvasinājumu.

Atorvastatīns

Konkurētspējīgi un selektīvi zāles inhibē HMG-CoA reduktāzi, kas katalizē 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzīma A pārvēršanos steroīdu prekursorā mevalonskābē, ieskaitot holesterīnu. Aknu holesterīns un triglicerīdi nonāk ļoti zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (VLDL holesterīna) sastāvā, tiek pārnesti uz perifērajiem audiem, kas izskaidrojams ar to spēju iekļūt asins plazmā.

Tā kā atorvastatīna ietekmē asins plazmā samazinās lipoproteīnu un holesterīna koncentrācija, palielinās ZBL holesterīna (zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna) uzņemšana un katabolisms. Atorvastatīns samazina ZBL holesterīna veidošanos, palielinot ZBL holesterīna receptoru aktivitāti, vienlaikus labvēlīgi ietekmējot arī ZBL daļiņas.

Atorvastatīns samazina apolipoproteīna B, kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu koncentrāciju, vienlaikus palielinot apolipoproteīna A1 un ABL holesterīna (augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna) koncentrāciju.

Sakarā ar HMG-CoA reduktāzes inhibīciju, holesterīna sintēzi aknās un aknu ZBL holesterīna receptoru skaita palielināšanos uz šūnu virsmas, atorvastatīns ir efektīvs pazemināšanai pacientiem ar iedzimtu homozigotu hiperholesterinēmiju (t.i., pacientu grupā, kas parasti ir izturīga pret ārstēšanu ar citām lipīdu līmeni pazeminošām zālēm) ZBL holesterīns. Išēmisko komplikāciju (tai skaitā letāla miokarda infarkta) risks, lietojot atorvastatīnu, samazinās par 16%, stenokardijas atkārtotas hospitalizācijas risks kopā ar miokarda išēmijas pazīmēm samazinās par 26%. Lietojot atorvastatīna terapiju, ievērojami samazinās šādu komplikāciju attīstības risks:

36% - koronārās komplikācijas (IHD ar letālu iznākumu un nemirstīgu MI);
29% - vispārējās koronārās komplikācijas;
26% - insults (letāls un nemirstīgs);
20% - revaskularizācijas procedūras un vispārējas sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas.

Amlodipīns

Amlodipīns neļauj kalcija joniem caur membrānām iekļūt miokarda un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās. Amlodipīna hipotensīvā iedarbība ir tiešas relaksējošas iedarbības sekas uz asinsvadu gludajiem muskuļiem. Precīzs amlodipīna darbības mehānisms stenokardijas gadījumā nav galīgi aprakstīts, taču ir zināms, ka tas samazina išēmiju šādos veidos:

samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (t.i., pēc slodzes uz sirdi) perifēro arteriolu paplašināšanās dēļ. Tajā pašā laikā sirdsdarbības ātrums nemainās, samazinās sirds slodze, kas noved pie skābekļa pieprasījuma samazināšanās un mazāk enerģijas patēriņa;
veicina galveno koronāro artēriju, koronāro arteriolu izplešanos miokarda nemainītās un išēmiskās zonās. Sakarā ar to ar vazospastisku stenokardiju (stenokardijas variantu vai Prinzmetāla stenokardiju) palielinās skābekļa piegāde miokardam.

Ar stenokardiju viena amlodipīna deva palielina fizisko aktivitāšu spēju laiku, novērš ST segmenta depresiju un stenokardijas lēkmes attīstību, samazina stenokardijas lēkmju biežumu un uzņemto īslaicīgas darbības nitroglicerīna tablešu (zem mēles) skaitu. Lietošana ir iespējama ar cukura diabētu, podagru, bronhiālo astmu.

Amlodipīna uzņemšana nepasliktina klīnisko stāvokli (kreisā kambara izsviedes frakcija, sirds, fiziskās slodzes tolerance un klīniskie simptomi) pacientiem ar sirds mazspēju III - IV funkcionālā klase (pēc NYHA klasifikācijas).

Farmakokinētika

Atorvastatīns

Iekšķīgi lietojot, atorvastatīns ātri uzsūcas, 1-2 stundu laikā tiek sasniegta tā maksimālā koncentrācija plazmā. Palielinot atorvastatīna devu, palielinās arī tā absorbcijas pakāpe. Biopieejamība ir aptuveni 12%.

Vidējais vielas izkliedes tilpums ir 381 litri. Atorvastatīna saistība ar asins plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 98%.

Atorvastatīna vielmaiņa notiek ar citohroma P4503A4 sistēmas izoenzīmu palīdzību ortohidroksilētiem un parahidroksilētiem atvasinājumiem un dažādiem beta-oksidācijas produktiem.

Aptuveni 70% no HMG-CoA reduktāzes aktivitātes samazināšanās rodas aktīvo cirkulējošo metabolītu iedarbības dēļ.

Pēc ekstrahepatiskas un / vai aknu metabolisma atorvastatīns izdalās ar žulti. Zāles neveic ievērojamu zarnu-aknu recirkulāciju. Atorvastatīna pussabrukšanas periods no asins plazmas ir aptuveni 14 stundas. Aktīvo metabolītu ietekmes dēļ HMG-CoA reduktāzes inhibējošās aktivitātes samazināšanās puse ir 20-30 stundas.

Pacientiem ar aknu slimību, ko izraisa pārmērīga alkohola lietošana (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas), atorvastatīna un tā metabolītu koncentrācija asinīs ir ievērojami palielināta.

Amlodipīns

Lietojot iekšķīgi, amlodipīns labi uzsūcas. Pēc 6–12 stundām tiek sasniegta maksimālā vielas koncentrācija plazmā. Lietojot pārtiku, amlodipīna biopieejamība nemainās un ir 64–80%.

Saistība ar cirkulējošā amlodipīna asins olbaltumvielām ir gandrīz 97%. Izkliedes tilpums ir 21 litrs. Regulāri lietojot amlodipīnu, tā līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta nedēļas laikā.

Amlodipīns tiek metabolizēts aknās, veidojot neaktīvus metabolītus, 10% nemainītā amlodipīna un 60% metabolītu veidā izdalās caur nierēm. Aptuvenais pussabrukšanas periods no asins plazmas ir 30-50 stundas.

Nieru mazspējas pakāpe neietekmē amlodipīna koncentrāciju plazmā. Pacientiem ar traucētu nieru darbību ir iespējams lietot parastās sākotnējās zāļu devas. Dialīzes laikā amlodipīns neizdalās.

Aknu disfunkcija palielina pusperiodu.

Lietošanas indikācijas

Duplekor lieto kombinētai terapijai ar mazām atorvastatīna un amlodipīna devām.

Zāles ir paredzētas arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem ar dislipidēmiju neatkarīgi no klīniski izteiktas koronārās sirds slimības klātbūtnes vai neesamības, ja ir šādi apstākļi / slimības:

ģimenes homozigota hiperholesterinēmija;
primārā hiperholesterinēmija (ieskaitot ģimenes hiperholesterinēmiju), locītavu hiperlipidēmija (atbilst IIa un IIb tipam saskaņā ar Fredriksona klasifikāciju);
lipīdu līmeni pazeminoša diēta un citas nemedikamentozas dislipidēmijas ārstēšanas metodes (izrādījās neefektīvas).

Kontrindikācijas

Absolūts:

grūtniecība un zīdīšanas periods;
smaga arteriāla hipotensija (ar sistolisko asinsspiedienu, kas mazāks par 90 mm Hg);
hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta;
aknu slimība aktīvajā stadijā vai pastāvīgs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums (vairāk nekā 3 reizes lielāks nekā parasti);
šoks (ieskaitot kardiogēnu);
lietošana sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto atbilstošas kontracepcijas metodes;
kombinēta lietošana ar ketokonazolu, itrakonazolu un telitromicīnu;
augsta jutība pret dupleksora komponentiem un dihidropiridīna atvasinājumiem;
vecums līdz 18 gadiem.

Relatīvs:

akūts miokarda infarkts (arī 1 mēnesi pēc tā);
slims sinusa sindroms;
plašas ķirurģiskas iejaukšanās (trauma);
III - IV funkcionālās klases išēmiska etioloģija pēc NYHA klasifikācijas;
hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
personīgā vai ģimenes anamnēzē muskuļu slimība;
hipotireoze;
miotoksicitāte, lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai fibrātus;
arteriālā hipotensija;
vielmaiņas un endokrīnās sistēmas traucējumi;
nopietni ūdens un elektrolītu līdzsvara pārkāpumi;
akūtas infekcijas (sepse);
nekontrolēta epilepsija;
vecums no 65 gadiem.

Norādījumi par Duplekor lietošanu: metode un devas

Duplekor jālieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes un diennakts laika.

Ieteicamā deva ir 1 tablete vienu reizi dienā.

Maksimālā zāļu Duplekor deva ir 1 tablete ar devu 10 mg + 20 mg (attiecīgi amlodipīns + atorvastatīns) dienā.

Zāļu lietošana jāpapildina ar citām, ar zālēm nesaistītām ārstēšanas metodēm, piemēram, vingrošanu, diētu, smēķēšanas atmešanu, pacientiem ar aptaukošanos - svara zudumu.

Ieteicamā deva (amlodipīnam) sirds išēmiskās slimības (išēmiskās sirds slimības) gadījumā ir 5-10 mg dienā.

Arteriālas hipertensijas gadījumā terapijas sākumā Duplekor lieto 5 mg + 10 mg devā ar obligātu asinsspiediena (asinsspiediena) kontroli ik pēc 2-4 nedēļām, pēc tam, ja nepieciešams, ir atļauts palielināt devu un Duplekor tiek nozīmēts 10 mg + 10 mg vienu reizi dienā. …

Saskaņā ar instrukcijām Duplekor ir kontrindicēts lietošanai pacientiem ar aktīvām aknu slimībām vai ar pastāvīgu aknu enzīmu aktivitātes palielināšanos asins serumā, pārsniedzot normas augšējo robežu 3 reizes.

Blakus efekti

Atorvastatīns:

asinis un limfātiskā sistēma: reti - trombocitopēnija;
alerģiskas reakcijas: bieži - paaugstināta jutība; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas, bullozi izsitumi, tai skaitā multiformā eritēma, Stīvena-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska;
vielmaiņa un uzturs: bieži - hiperglikēmija; ļoti reti - hipoglikēmija;
psihe: reti - bezmiegs, murgi;
nervu sistēma: bieži - galvassāpes; reti - reibonis, hipestēzija, disgeizija, parestēzija, amnēzija; reti - perifēra neiropātija;
dzirdes orgāns un labirints: reti - troksnis ausīs;
elpošanas sistēma, krūtis un videnes orgāni: bieži - sāpes krūtīs; sāpes nazofarneksā, deguna asiņošana;
gremošanas trakts: bieži - sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, meteorisms, slikta dūša, dispepsija; ļoti reti - vemšana;
aknu un žultsceļu sistēma: reti - holestātiska dzelte, hepatīts, pankreatīts; ļoti reti - aknu mazspēja;
āda un zemādas tauki: bieži - izsitumi uz ādas, nieze; reti - alopēcija;
muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - muguras sāpes, mialģija, artralģija; reti - miopātija; reti - rabdomiolīze, miozīts, muskuļu spazmas;
reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: reti - erektilās disfunkcijas; ļoti reti - ginekomastija;
vispārēji traucējumi un lokālas reakcijas: bieži - sāpes krūtīs, paaugstināts nogurums, astēnija; reti - perifēra tūska;
laboratorijas testi: bieži - aknu enzīmu, kā arī kreatīna fosfokināzes aktivitātes palielināšanās asins serumā; ļoti reti - ķermeņa masas palielināšanās.

Amlodipīns:

asinis un limfātiskā sistēma: ļoti reti - leikopēnija, trombocitopēnija;
alerģiskas reakcijas: ļoti reti - paaugstināta jutība, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, angioneirotiskā tūska, fotosensitivitāte;
vielmaiņa un uzturs: ļoti reti - hiperglikēmija;
psihe: reti - bezmiegs, garastāvokļa labilitāte (ieskaitot trauksmi), depresija; reti - apjukums;
nervu sistēma: bieži - reibonis, miegainība, galvassāpes (īpaši ārstēšanas sākumā); reti - trīce, ģībonis, hipestēzija, disgeizija, parestēzija; ļoti reti - muskuļu hipertoniskums, perifēra neiropātija;
redzes orgāns: reti - redzes traucējumi (ieskaitot diplopiju);
dzirdes orgāns un labirints: reti - troksnis ausīs;
sirds un asinsvadu sistēma: bieži - asiņu pieplūdums sejas ādā, potīšu un pēdu perifēra tūska; reti - sirdsklauves sajūta, izteikts asinsspiediena pazemināšanās; ļoti reti - miokarda infarkts (ieskaitot bradikardiju, kambaru tahikardiju un priekškambaru mirdzēšanu), vaskulīts;
elpošanas sistēma, krūšu kurvja un videnes orgāni: reti - elpas trūkums, rinīts; ļoti reti - klepus;
gremošanas trakts: bieži - sāpes vēderā, slikta dūša; reti - vemšana, dispepsija, zarnu disfunkcija (aizcietējums vai caureja), mutes gļotādas sausums; ļoti reti - pankreatīts, gastrīts, hipertrofisks gingivīts;
aknu un žultsceļu sistēma: ļoti reti - hepatīts, holestātiska dzelte;
ādas un zemādas tauki: reti - alopēcija, purpura, ādas pigmentācijas traucējumi, hiperhidroze, izsitumi uz ādas, nieze, eksantēma;
muskuļu un skeleta sistēma un saistaudi: bieži - potītes pietūkums; reti - artralģija, mialģija, muskuļu spazmas, muguras sāpes;
nieres un urīnceļi: reti - urīnceļu traucējumi, nokturija, pollakiūrija;
reproduktīvā sistēma un piena dziedzeris: reti - erektilās disfunkcijas, ginekomastija;
lokālas reakcijas: bieži - tūska, paaugstināts nogurums; reti - astēnija, sāpes krūtīs, sāpes, vispārējs savārgums;
laboratorijas testi: reti - ķermeņa svara palielināšanās vai samazināšanās; reti - aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās.

Pārdozēšana

Duplekor pārdozēšanas gadījumi nav aprakstīti.

Ievērojams zāļu klīrensa palielinājums hemodialīzes laikā ir maz ticams, jo abas tā aktīvās vielas aktīvi saistās ar asins plazmas olbaltumvielām.

Amlodipīna pārdozēšanas gadījumā var novērot šādus simptomus: pārmērīga perifēra vazodilatācija, kas izraisa refleksu tahikardiju, izteikta un pastāvīga asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt šoku un nāvi.

Amlodipīna pārdozēšanas ārstēšana: aktīvā ogle - 10 mg tūlīt vai 2 stundu laikā pēc amlodipīna lietošanas. Dažos gadījumos kuņģa skalošana. Izteiktam asinsspiediena pazeminājumam nepieciešami aktīvi pasākumi, kuru mērķis ir saglabāt sirds un asinsvadu sistēmas darbību un uzraudzīt sirds un plaušu darbību, kontrolēt cirkulējošās asins un urīna izdalīšanās apjomu, kā arī ekstremitāšu stāvokli uz pīrāga. Lai atjaunotu asinsspiedienu un asinsvadu tonusu, ieteicams lietot vazokonstriktoru zāles, ja to lietošanai nav kontrindikāciju. Lai novērstu kalcija kanālu blokādes sekas - kalcija glikonāta intravenoza ievadīšana.

Atorvastatīna pārdozēšanas simptomi nav aprakstīti.

Atorvastatīna pārdozēšanas ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša terapija pēc nepieciešamības.

Speciālas instrukcijas

Amlodipīna lietošanas laikā pacientiem ar CHF (NYHA III - IV funkcionālā klase) nav išēmiskas etioloģijas ir plaušu tūskas risks, šai pacientu grupai zāles jālieto ļoti piesardzīgi.

Mialģija dažreiz tiek novērota pacientiem, kuri lieto atorvastatīnu. Šādos gadījumos ir nepieciešams kontrolēt CPK (kreatīna fosfokināzes) aktivitāti. Ja CPK aktivitāte ir vairāk nekā 5 reizes lielāka par normas augšējo robežu, lai apstiprinātu rezultātus, CPK aktivitāte regulāri jāuzrauga 5-7 dienas.

Situācijas, kurās pirms atorvastatīna terapijas uzsākšanas jānosaka CPK aktivitāte:

anamnēzē alkohola pārmērīga lietošana un / vai aknu slimības;
pašu un ģimenes anamnēzē muskuļu slimības;
hipotireoze;
anamnēzē miotoksicitāte, lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus vai fibrātus;
anamnēzē aknu slimības un / vai alkohola lietošana;
vecums, kas pārsniedz 65 gadus, rabdomiolīzes attīstības riska faktoru klātbūtnē.

Ir nepieciešams rūpīgi izsvērt paredzamos terapijas ieguvumus un riskus un regulāri uzraudzīt pacientus. Ja CPK aktivitāte tiek palielināta vairāk nekā 5 reizes salīdzinājumā ar normas augšējo robežu, ārstēšanu nevajadzētu sākt.

CPK aktivitātes kontrole jāveic, ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu sāpes, krampji vai vājums. Ja kļūst zināms, ka CPK aktivitāte vairāk nekā 5 reizes pārsniedza normas augšējo robežu, terapija jāpārtrauc.

Pēc atgriešanās pie CPK aktivitātes normas un pēc simptomu pazušanas ir atļauts atkārtoti izrakstīt zāles ar mazāku atorvastatīna devu, bet tikai ārsta uzraudzībā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Duplekor ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot sarežģītus mehānismus nav pētīta, taču, ņemot vērā iespējamo pārmērīgo asinsspiediena pazemināšanos, reiboņa un ģīboņa iespējamību, transportlīdzekļu vadīšanā un mehānismu darbībā jābūt piesardzīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecēm Duplekor pieņemšana ir kontrindicēta. Sievietes reproduktīvā vecumā zāles var lietot tikai tad, ja grūtniecības iespējamība ir maza, un viņas jāinformē par augļa riska iespējamību.

Atklājot grūtniecību, terapija jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana.

Zāļu Duplekor lietošana laktācijas laikā ir arī kontrindicēta, jo nav datu par to, vai atorvastatīns, amlodipīns un to metabolīti izdalās mātes pienā.

Bērnības lietošana

Duplekor ir kontrindicēts personām, kas jaunākas par 18 gadiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem var lietot normālas Duplekor devas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Plānojot un ārstējot ar atorvastatīnu, nepieciešams kontrolēt aknu darbību. Gadījumā, ja aknu enzīmu aktivitātes pieaugums 3 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, ieteicams samazināt zāļu devu vai pārtraukt terapiju.

Sakarā ar to, ka ar traucētu aknu darbību amlodipīna pusperiods palielinās, šādiem pacientiem zāles jālieto ļoti piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Mijiedarbība ar atorvastatīnu

Šīs kombinācijas ir kontrindicētas:

itrakonazols, ketokonazols: atorvastatīna metabolisms aknās samazinās, un tāpēc palielinās no devas atkarīgu nevēlamu notikumu (piemēram, rabdomiolīzes) risks;
telitromicīns: palielinās no devas atkarīgu nevēlamu notikumu (piemēram, rabdomiolīzes) risks, samazinās atorvastatīna metabolisms aknās.

Nav ieteicams kombinēt gemfibrozilu un citus šķiedras skābes atvasinājumus, jo palielinās nevēlamu ar devu saistītu notikumu (rabdomiolīzes) risks.

Šīs kombinācijas tiek izmantotas ļoti piesardzīgi:

izoenzīmu vai citohroma P ₄₅₀ ZA4 sistēmas inhibitori: atorvastatīnu metabolizē citohroma P _{450 sistēmas} izoenzīmi CYPZA4;
CYP3A4 inhibitors eritromicīns palielina atorvastatīna koncentrāciju plazmā par 40%. Vienlaicīgi lietojot atorvastatīnu un CYP3A4 inhibitorus, dažas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, klaritromicīnu, eritromicīnu), amiodaronu, proteāzes inhibitorus vai antidepresantus, imūnsupresantus (ciklosporīnu), ar azoliem saistītus pretsēnīšu līdzekļus (piemēram, itrakonazolu, ketokonazonazolu) palielinās atorvastatīna koncentrācija asins plazmā. Šajā sakarā atorvastatīns jālieto piesardzīgi, lietojot iepriekš minētās zāles;
citohroma P ₄₅₀ ZA4 sistēmas izoenzīmu induktori: vienlaicīga atorvastatīna un citohroma P ₄₅₀ ZA4 sistēmas izoenzīmu induktoru lietošana (piemēram, rifampicīns, fenitoīns) var izraisīt ievērojamu atorvastatīna koncentrācijas samazināšanos asins plazmā. Saistībā ar šīm rifampicīna īpašībām (hepatocītu uztveršanas transportera OATP1B1 inhibīcija un citohroma P ₄₅₀ 3A4 sistēmas enzīmu indukcija) vienlaicīga terapija ar atorvastatīnu un rifampicīnu vidēji atorvastatīna C _max un AUC palielinājās attiecīgi par 90% un 12%. Un otrādi, atorvastatīna koncentrācijas samazināšanās asins plazmā par aptuveni 80% bija saistīta ar atorvastatīna lietošanu kādu laiku pēc rifampicīna lietošanas;
varfarīns: atorvastatīna vienlaicīga lietošana ar varfarīnu var izraisīt antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos ar asiņošanas risku. Pacienti, kas saņem varfarīna terapiju, jāuzrauga ārstējošajam ārstam, jo var būt jāpielāgo antikoagulanta deva;
nikotīnskābe: lipīdu līmeni pazeminošās nikotīnskābes devas (vairāk nekā 1 g / dienā), lietojot kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem, var palielināt miopātijas risku. Retos gadījumos nieru mazspēja var attīstīties rabdomiolīzes un mioglobinūrijas rezultātā. Tādēļ nepieciešams nosvērt gaidītos ieguvumus un iespējamo risku, lietojot atorvastatīnu un nikotīnskābi lipīdu līmeni pazeminošās devās.

Piemērotas kombinācijas:

antacīdi: atorvastatīna koncentrācijas samazināšanās asins plazmā par aptuveni 35%, tomēr ZBL holesterīna satura samazināšanās pakāpe nemainās;
greipfrūtu sula: zāļu koncentrācijas plazmā palielināšanās, kuras metabolisms notiek ar citohroma CYP3A4 sistēmas izoenzīmu palīdzību;
perorālie kontracepcijas līdzekļi: paaugstināta noretisterona un etinilestradiola koncentrācija plazmā;
kolestipols: vienlaicīgas lietošanas ar kolestipolu hipolipidēmiskais efekts ir pārāks par katru zāļu atsevišķi, neskatoties uz atorvastatīna koncentrācijas samazināšanos par 25%, ja to lieto kopā ar kolestipolu.

Mijiedarbība ar amlodipīnu

Kombinācijas, kas nav ieteicamas lietošanai: dantrolēna infūzijas šķīdums (dzīvniekiem, kuri intravenozi tika lietoti kopā ar verapamilu un dantrolēnu, bieži notika sirds kambaru fibrilācija; jāizvairās no amlodipīna un dantrolēna kopīgas lietošanas).

Šīs kombinācijas jālieto ļoti piesardzīgi:

CYP3A4 izoenzīma induktori: pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fenfenitoīns, primidons), rifampicīns: amlodipīna metabolisma indukcijas dēļ ir iespējams samazināt lēno kalcija kanālu blokatoru, īpaši amlodipīna, koncentrāciju asins plazmā. Lietojot iepriekš minētos CYP3A4 izoenzīma induktorus, ieteicams veikt klīnisko novērošanu un, ja nepieciešams, koriģēt amlodipīna devu, pretējā gadījumā jāpārtrauc vienlaicīga CYP3A4 izoenzīma induktora lietošana;
baklofēns: pastiprina hipotensīvo efektu (var būt nepieciešams kontrolēt asinsspiedienu un samazināt antihipertensīvo zāļu devu);
CYP3A4 izoenzīma inhibitori: kamēr veselīgi jauni brīvprātīgie lietoja CYP3A4 izoenzīma inhibitoru - eritromicīnu, bet gados vecāki pacienti - CYP3A4 izoenzīmu - diltiazemu, tika konstatēts, ka amlodipīna koncentrācija asins plazmā palielinājās attiecīgi par 22% un 50%, taču šo datu klīniskā nozīme joprojām nebija zināma. Iespējams, ka spēcīgi CYP3A4 izoenzīma inhibitori (piemēram, ketokonazols, itrakonazols, ritonavirs), visticamāk, palielina amlodipīna koncentrāciju asins plazmā nekā diltiazems.

Piemērotas kombinācijas:

a1-adrenerģisko receptoru blokatori (prazosīns, doksazosīns, alfuzosīns, tamsulozīns, terazosīns): pastiprināta hipotensīvā iedarbība, smagas ortostatiskas hipotensijas risks;
amifostīns: paaugstināta hipotensīvā iedarbība, ņemot vērā tā nevēlamās sekas;
tricikliskie antidepresanti un neiroleptiskie līdzekļi: ortostatiskas hipotensijas vai arteriālas hipotensijas risks;
beta blokatori (karvedilols, bizoprolols, metoprolols): sirds mazspējas vai arteriālas hipotensijas attīstības risks latentas vai nekontrolētas sirds mazspējas gadījumā;
kortikosteroīdi, tetrakozaktīds: hipotensīvā efekta pavājināšanās;
antihipertensīvie līdzekļi: amlodipīna hipotensīvā efekta stiprināšana;
nitrāti, sildenafils: pazemina asinsspiedienu (asinsspiedienu);
cimetidīns, atorvastatīns, alumīnijs, magniju saturoši antacīdi, greipfrūtu sula: neietekmē amlodipīna farmakokinētiku.

Mijiedarbības pētījumi parādīja, ka amlodipīns neietekmē atorvastatīna, digoksīna, varfarīna, ciklosporīna un alkohola farmakokinētiku.

Vienlaicīgi lietojot lēno kalcija kanālu blokatorus ar litija preparātiem, ir iespējama to neirotoksicitātes izpausmes palielināšanās (troksnis ausīs, ataksija, trīce, slikta dūša, vemšana, caureja).

Cita mijiedarbība

Nebija atorvastatīna mijiedarbības ar antibiotikām, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, cimetidīnu, hipoglikemizējošiem līdzekļiem, antihipertensīviem līdzekļiem.

Amiodarons un verapamils kavē citohroma CYP3A4 enzīmu aktivitāti, tāpēc to kombinētā lietošana ar atorvastatīnu var izraisīt atorvastatīna koncentrācijas palielināšanos.

Antipirīns (fenazons): atkārtota kopīga atorvastatīna un fenazona devu lietošana maz vai vispār neietekmē fenazona klīrensu.

Ilgstoši lietojot digoksīnu kopā ar 10 mg atorvastatīna, tika novērots neliels pēdējā līdzsvara koncentrācijas pieaugums.

Lietojot atorvastatīnu kopā ar fuzidīnskābi, var attīstīties rabdomiolīze.

Analogi

Duplekor analogi ir: Atoris Combi, Kaduet.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, prom no tiešiem saules stariem, bērniem nepieejamā vietā.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Duplekor

Par Duplekor ir maz atsauksmju, kas norāda uz zāļu efektivitāti un salīdzinoši zemajām izmaksām.

Duplekor cena aptiekās

Duplekor cena (30 tabletes iepakojumā):

5 mg + 10 mg - apmēram 480 rubļi;
10 mg + 10 mg - apmēram 530 rubļi;
5 mg + 20 mg - apmēram 770 rubļi;
10 mg + 20 mg - apmēram 550 rubļi.

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!