Prestārijs A
Latīņu nosaukums: Prestarium A
ATX kods: C09AA04
Aktīvā sastāvdaļa: perindoprils (perindoprils)
Ražotājs: Les Laboratoires Servier Industrie (Francija)
Apraksts un foto atjauninājums: 19.10.2018
Cenas aptiekās: no 265 rubļiem.
Pērciet
Prestarium A ir zāles ar hipotensīvu, vazodilatējošu iedarbību.
Izlaiduma forma un sastāvs
Dozēšanas formas:
- apvalkotās tabletes: katra 2,5 mg - balta, abpusēji izliekta, apaļa; 5 mg katra - gaiši zaļa, no abām pusēm noapaļota, iegarena, ar iegriezumiem no abām pusēm, viena no priekšējām pusēm iegravēta uzņēmuma logotipa veidā; 10 mg katra - zaļa, abpusēji izliekta, apaļa, no vienas puses iegravēta sirds formā, no otras - logotips (14, 29 vai 30 gab. Polipropilēna pudelēs ar dozatoru, 1 pudele kartona kastē);
- disperģējamās tabletes mutes dobumā: baltas, abpusēji izliektas, apaļas (30 gab. Polipropilēna pudelēs ar dozatoru, 1 pudele kartona kastē).
1 apvalkotās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: arginīna perindoprils - 2,5; 5 vai 10 mg (perindoprils - 1,6975; 3,395 vai 6,79 mg);
- palīgkomponenti (2,5 / 5/10 mg): maltodekstrīns - 4,5 / 9/18 mg; nātrija karboksimetilciete - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hidrofobs koloidālais silīcija dioksīds - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; laktozes monohidrāts - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnija stearāts - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- apvalks (2,5 / 5/10 mg): premikss Sepifilm 37781 RBC plēves apvalkam balts, Sepifilm 4193 gaiši zaļš vai Sepifilm NT 3407 zaļš - attiecīgi 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogols 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
1 disperģējamās tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: arginīna perindoprils - 2,5; 5 vai 10 mg (perindoprils - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- palīgkomponenti (2,5 / 5/10 mg): aspartāms - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnija stearāts - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; kālija acesulfāma - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; sausais cietes un laktozes maisījums (laktozes monohidrāts - 85%; kukurūzas ciete - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Prestārijs A pieder pie AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošā enzīma). ACE (kinināze II) ir eksopeptidāze, kas pārveido angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (vazokonstriktoru) un bradikinīna (vielas ar vazodilatējošu iedarbību) iznīcināšanu par neaktīvu heptapeptīdu.
Prestarium A lietošanas rezultātā angiotenzīna II koncentrācija plazmā samazinās asinīs, kā rezultātā samazinās aldosterona sekrēcija un palielinās renīna aktivitāte asins plazmā.
AKE deaktivizē bradikinīnu, tāpēc AKE nomākšana notiek ar cirkulējošās un audu kalikreīna-kinīna sistēmu aktivitātes palielināšanos, vienlaikus aktivizējot arī prostaglandīnu sistēmu. Pastāv iespēja, ka šī iedarbība ir daļa no AKE inhibitoru antihipertensīvās darbības mehānisma, kā arī dažu šīs klases zāļu (īpaši klepus) blakusparādību parādīšanās mehānisma.
Terapeitiskā iedarbība ir saistīta ar aktīvo metabolītu - perindoprilātu. Citiem zāļu metabolītiem AKE nav inhibējoša iedarbība.
Zāļu klīniskā efektivitāte un drošība:
- arteriālā hipertensija: zāles ir efektīvas jebkura smaguma arteriālās hipertensijas ārstēšanā. Turklāt stāvēšanas un gulēšanas stāvoklī samazinās sistoliskais un diastoliskais spiediens. Perindoprils samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, kas noved pie asinsspiediena (asinsspiediena) pazemināšanās, savukārt perifērā asins plūsma tiek paātrināta, nemainot sirdsdarbības ātrumu. Pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas Prestarium A antihipertensīvais efekts sasniedz visaugstākās vērtības pēc 4–6 stundām un ilgst 24 stundas. Asinsspiediena pazemināšanās tiek sasniegta pietiekami ātri. Ja ir pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu, asinsspiediena normalizēšanās notiek mēneša laikā un turpinās bez tahifilakses attīstības. Terapijas atcelšana nav saistīta ar atsitiena efekta attīstību. Perindoprils samazina kreisā kambara hipertrofiju, tai ir vazodilatatora efekts, tas palīdz atjaunot mazo artēriju asinsvadu sienas struktūru un lielo artēriju elastību. Antihipertensīvais efekts pastiprinās, ja to kombinē ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem;
- smadzeņu asinsvadu slimības: saskaņā ar pētījumu rezultātiem Prestarium A veicina pastāvīgu asinsspiediena pazemināšanos. Būtiski samazinās arī atkārtota insulta iespējamība. Turklāt tiek novērots ievērojams šādu slimību / stāvokļu riska samazinājums: letāli vai invaliditāti izraisoši insulti, lielas sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas, ieskaitot miokarda infarktu, smagi kognitīvi traucējumi, ar insultu saistīta demence. Šī zāļu iedarbība tiek novērota pacientiem ar normālu asinsspiedienu / arteriālu hipertensiju neatkarīgi no dzimuma, vecuma, cukura diabēta neesamības / klātbūtnes;
- stabila koronāro artēriju slimība (išēmiska sirds slimība): saskaņā ar pētījumiem, lietojot Prestarium A, ievērojami samazinās kombinētā mērķa sākuma absolūtais risks;
- pacienti līdz 18 gadu vecumam: efektivitāte un drošība nav pētīta;
- dubultā RAAS blokāde: netika atklāta nozīmīga pozitīva ietekme kombinētajā terapijā ar AKE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem (ARA II); pacientiem ar diabētisku nefropātiju nedrīkst lietot šo zāļu kombināciju.
Farmakokinētika
Absorbcija un vielmaiņa: perindoprils ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, sasniedzot C max (maksimālā vielas koncentrācija) asins plazmā notiek pēc 1 stundas. T 1/2 (pussabrukšanas periods) vielas no asins plazmas - 1 stunda. Perindoprilam nav farmakoloģiskas aktivitātes. Aptuveni 27% no kopējā absorbētā perindoprila daudzuma asinīs nonāk kā aktīvs metabolīts - perindoprilāts. Laiks to sasniegt C maxasins plazmā - 3-4 stundas. Metabolisma procesā papildus perindoprilātam tiek veidoti vēl 5 metabolīti, kuriem nav farmakoloģiskas aktivitātes. Lietojot vienlaikus ar uzturu, perindoprila pārvēršanās par perindoprilātu palēninās, kas ietekmē tā biopieejamību. Šajā sakarā Prestarium A tiek nozīmēts 1 reizi dienā no rīta pirms ēšanas. Attiecība starp perindoprila devu un tā koncentrāciju plazmā ir lineāra.
Izkliede: perindoprilāta saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir atkarīga no devas un sasniedz 20%. Brīvā perindoprilāta V d ir aptuveni 0,2 l / kg.
Izdalīšanās: perindoprilāta izdalīšanās notiek caur nierēm, brīvās frakcijas galīgā T 1/2 ir aptuveni 17 stundas, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts 4 dienu laikā. Gados vecākiem pacientiem, kā arī nieru / sirds mazspējas gadījumā tiek novērota vielas izdalīšanās palēnināšanās. Perindoprilāta dialīzes klīrenss ir 70 ml / min. Perindoprila aknu klīrenss aknu cirozes gadījumā tiek samazināts 2 reizes, izveidotā perindoprilāta daudzums tomēr nesamazinās (nav jāpielāgo zāļu deva).
Lietošanas indikācijas
- arteriālā hipertensija;
- stabila koronāro artēriju slimība (lai samazinātu sirds un asinsvadu komplikāciju rašanās varbūtību);
- hroniska sirds mazspēja;
- atkārtota insulta novēršana (kombinācijā ar indapamīdu) pacientiem, kuriem ir bijis insults vai pārejoša išēmiska cerebrovaskulāra nelaime.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- iedzimta / idiopātiska angioneirotiskā tūska;
- apgrūtināta angioneirotiskās tūskas (angioneirotiskās tūskas) vēsture, kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu;
- glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms, laktozes nepanesība, laktāzes deficīts;
- Kombinēta terapija ar aliskirēnu un aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml / min / 1,73 m 2);
- grūtniecība un zīdīšanas periods;
- vecums līdz 18 gadiem;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām un citiem AKE inhibitoriem.
Relatīvs (slimības / apstākļi, kuriem nepieciešama piesardzība):
- desensibilizējoša terapija;
- samazināts cirkulējošo asiņu daudzums, kas saistīts ar diurētisko līdzekļu lietošanu, diētas bez sāls ievērošanu, vemšanu, caureju;
- smadzeņu asinsvadu slimības;
- divpusēja nieru artērijas stenoze vai tikai vienas funkcionējošas nieres klātbūtne;
- sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija);
- nieru mazspēja;
- stenokardija;
- diabēts;
- renovaskulāra hipertensija;
- hroniska sirds mazspēja (NYHA klasifikācija - IV funkcionālā klase);
- hiperkaliēmija;
- hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas membrānas;
- vispārēja anestēzija / operācija;
- apstākļi pēc nieru transplantācijas;
- zema blīvuma lipoproteīnu aferēze;
- kombinēta lietošana ar šādām zālēm: imūnsupresanti, alopurinols, prokainamīds (agranulocitozes un neitropēnijas iespējamības dēļ), kā arī kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija un litija preparāti, kāliju saturoši galda sāls aizstājēji;
- piederība Negroid rasei;
- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija / aortas vai mitrālā stenoze.
Norādījumi par Prestarium A lietošanu: metode un devas
Tabletes lieto iekšķīgi, vēlams pirms ēšanas no rīta, 1 gab. 1 dienā.
Disperģējamā tablete jānovieto uz mēles un jānorij ar siekalām pēc sadalīšanās uz mēles virsmas.
Izvēloties devu, jāņem vērā klīniskās situācijas raksturojums un asinsspiediena pazemināšanās pakāpe ārstēšanas laikā.
Arteriālā hipertensija
Prestarium A var lietot kā monopreparātu vai kombinācijā ar citām zālēm.
Ieteicamā dienas sākuma deva ir 5 mg.
Ar izteiktu RAAS aktivāciju (īpaši uz renovaskulāras hipertensijas fona, ar elektrolītu satura samazināšanos asins plazmā un / vai hipovolēmiju, smagas arteriālās hipertensijas vai hroniskas sirds mazspējas dekompensāciju) pēc pirmās Prestarium A devas lietošanas var novērot izteiktu asinsspiediena pazemināšanos. Zāļu lietošanas sākumā rūpīgi jāuzrauga šādu pacientu stāvoklis. Šādos gadījumos terapiju ieteicams sākt ar samazinātu sākotnējo dienas devu 2,5 mg ar iespējamu turpmāku palielināšanu līdz 10 mg dienā.
Zāļu lietošanas sākumā var parādīties simptomātiska hipotensija. Kombinētajā terapijā ar diurētiskiem līdzekļiem arteriālās hipotensijas iespējamība ir lielāka, kas ir saistīta ar iespējamu hipovolēmiju un plazmas elektrolītu satura samazināšanos asinīs. Šajā pacientu grupā Prestarium A lietošana prasa piesardzību. Ja iespējams, ieteicams pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu 2-3 dienas pirms terapijas sākuma. Ja tas nav iespējams, zāles tiek parakstītas ar 2,5 mg dienā, kontrolējot nieru darbību un kālija līmeni serumā asinīs. Ja nepieciešams, ir iespējams palielināt Prestarium A devu un atsākt diurētisko terapiju.
Ieteicamā sākuma dienas deva gados vecākiem pacientiem ir 2,5 mg. Pēc mēneša, ja nepieciešams, to var dubultot, pēc tam, ņemot vērā nieru darbības stāvokli, līdz 10 mg (maksimāli).
Sirdskaite
Sākotnējā dienas deva ir 2,5 mg. Terapiju var veikt kombinācijā ar citām zālēm (kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, digoksīnu, beta blokatoriem) stingrā medicīniskā uzraudzībā. Ar labu panesamību un apmierinošu reakciju pēc 2 lietošanas nedēļām devu var palielināt 2 reizes.
Smagas slimības gaitas gadījumā, kā arī pacientiem ar paaugstinātu risku (ar nieru darbības traucējumiem un tendenci uz ūdens un elektrolītu līdzsvara līdzsvara traucējumiem, kombinētu terapiju ar vazodilatatoriem un / vai diurētiskiem līdzekļiem) terapija jāsāk, vienlaikus novērojot pacientiem.
Ja pastāv augsts simptomātiskas arteriālas hipotensijas risks, pirms Prestarium A lietošanas uzsākšanas, ja iespējams, jākoriģē visi iepriekš uzskaitītie apstākļi. Ārstēšanas sākumā un ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt asinsspiediena, nieru funkcijas un kālija koncentrācijas līmeni asinīs.
Atkārtota insulta novēršana
Ar apgrūtinātu cerebrovaskulāro slimību vēsturi pirmajās 14 terapijas dienās Prestarium A tiek nozīmēts dienas devā 2,5 mg, pēc tam nākamo 14 dienu laikā (pirms indapamīda iecelšanas) tas tiek dubultots.
Ārstēšanu var sākt jebkurā laikā (no 2 nedēļām līdz vairākiem gadiem pēc insulta).
Sirds išēmija
Sākotnējā deva stabilai sirds išēmiskās slimības gaitai ir 5 mg dienā. Ja terapijas tolerance ir laba, kā arī to ļauj nieru funkcionālais stāvoklis, pēc 14 dienām deva tiek dubultota.
Gados vecākiem pacientiem Prestarium A pirmo nedēļu izraksta ar samazinātu sākotnējo devu 2,5 mg dienā, pēc tam nākamās 7 dienas lieto 5 mg, pēc tam ar labu panesamību ir iespējams palielināt devu līdz maksimāli 10 mg dienā.
Īpašas pacientu grupas
Nieru mazspējas gadījumā zāles tiek parakstītas atkarībā no kreatinīna klīrensa:
- ≥ 60 ml / min: 5 mg dienā;
- 30-60 ml / min: 2,5 mg dienā;
- 15–30 ml / min: 2,5 mg vienu reizi 2 dienās;
- <15 ml / min (hemodialīzes pacientiem): 2,5 mg dialīzes dienā (pēc procedūras).
Blakus efekti
Visbiežāk, lietojot Prestarium A, rodas šādi traucējumi: galvassāpes, vertigo, parestēzija, troksnis ausīs, reibonis, redzes traucējumi, pārmērīgs asinsspiediena pazemināšanās, klepus, elpas trūkums, caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, dispepsija, garšas traucējumi, slikta dūša, vemšana, izsitumi uz ādas / nieze, astēnija, muskuļu spazmas.
Prestarium A drošības profils atbilst AKE inhibitoru drošības profilam.
Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01% - ļoti reti; ar nezināmu biežumu - ja nav iespējams novērtēt blakusparādību biežums):
- maņu orgāni: bieži - troksnis ausīs, redzes traucējumi;
- limfātiskā sistēma / asinis: reti - eozinofīlija; ļoti reti - hematokrīta un hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, trombocitopēnija, neitropēnija / leikopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze, pacientiem ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu - hemolītiskā anēmija;
- sirds un asinsvadu sistēma: bieži - pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, ieskaitot simptomus, kas saistīti ar šo traucējumu; reti - tahikardija, vaskulīts, sirdsklauves; ļoti reti - stenokardija, sirds aritmijas; augsta riska pacientiem - miokarda infarkts un insults, kas, iespējams, ir saistīti ar pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos;
- centrālā nervu sistēma: bieži - vertigo, parestēzija, reibonis, galvassāpes; reti - garastāvokļa labilitāte, miega traucējumi, ģībonis, miegainība; ļoti reti - apziņas apjukums;
- gremošanas sistēma: bieži - sāpes vēderā, aizcietējums, vemšana, slikta dūša, garšas traucējumi, caureja, dispepsija; reti - mutes gļotādas sausums; ļoti reti - pankreatīts, citolītiskais / holestātiskais hepatīts;
- elpošanas sistēma: bieži - elpas trūkums, klepus; reti - bronhu spazmas; ļoti reti - rinīts, eozinofīla pneimonija;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu spazmas; reti - mialģija, artralģija;
- zemādas tauki / āda: bieži - izsitumi, nieze; reti - pastiprināta svīšana, pemfigus, fotosensitivitāte; ļoti reti - multiformā eritēma;
- reproduktīvā sistēma: reti - erektilās disfunkcijas;
- urīnceļu sistēma: reti - nieru mazspēja; ļoti reti - nieru mazspēja akūtā gaitā;
- alerģiskas reakcijas: reti - nātrene, balsenes, sejas, lūpu, mēles, ekstremitāšu, balss kroku, gļotādu angioneirotiskā tūska;
- laboratorijas rādītāji: reti - paaugstināta bilirubīna koncentrācija serumā un aknu transamināžu aktivitāte; reti - kreatinīna un urīnvielas koncentrācijas palielināšanās asins plazmā;
- vielmaiņa: reti - hiponatriēmija, hipoglikēmija, atgriezeniska hiperkaliēmija;
- vispārējas reakcijas: bieži - astēnija; reti - sāpes krūtīs, kritieni, drudzis, perifēra tūska, vājums.
Pārdozēšana
Informācija par pārdozēšanu ir ierobežota.
Galvenie simptomi: sirdsklauves, klepus, bradikardija, trauksme, reibonis, nieru mazspēja, šoks, izteikts asinsspiediena pazemināšanās, hiperventilācija, tahikardija, elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Terapija: ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos pacients jāpārvieto guļus stāvoklī un jāpaceļ kājas; ja nepieciešams, intravenozi injicē 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, kateholamīnu šķīdumu. Aktīvo perindoprila metabolītu perindoprilātu no organisma var izvadīt, veicot dialīzi. Attīstoties terapijai izturīgai bradikardijai, var būt nepieciešams mākslīgs elektrokardiostimulators. Nepārtraukti jākontrolē ķermeņa galveno vitālo funkciju rādītāji, seruma elektrolītu un kreatinīna koncentrācija asinīs.
Speciālas instrukcijas
Ja Prestarium A lieto koronāro artēriju slimības gadījumā, lai samazinātu kardiovaskulāro komplikāciju risku pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis miokarda infarkts un / vai koronārā revaskularizācija, nestabilas stenokardijas gadījumos pirmajā zāļu lietošanas mēnesī pirms ārstēšanas turpināšanas ir jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība.
Ar arteriālās hipotensijas gadījumā ir jāņem vērā, ka Prestarium A lietošana var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos. Simptomātiskas arteriālas hipotensijas attīstību pacientiem ar nekomplicētu arteriālu hipertensiju novēro reti. Palielināts risks rodas uz samazināta cirkulējošā asins tilpuma fona (diurētiskās terapijas, stingras bez sāls diētas ievērošanas, hemodialīzes, vemšanas un caurejas dēļ, kā arī smagas hipertensijas gadījumā ar augstu renīna aktivitāti). Simptomātiskas arteriālas hipotensijas parādīšanos var novērot ar sirds mazspējas klīniskām izpausmēm ar / bez nieru mazspējas. Šai pacientu grupai ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt asinsspiedienu, nieru darbību un kālija līmeni serumā asinīs.
Šī pieeja ir piemērojama arī pacientiem ar koronāro artēriju slimību ar cerebrovaskulārām slimībām, kuriem smaga arteriāla hipotensija var izraisīt miokarda infarktu vai cerebrovaskulāru avāriju.
Arteriālās hipotensijas attīstības gadījumos pacients jāpārvieto guļus stāvoklī un jāpaceļ kājas. Ja nepieciešams, cirkulējošo asiņu daudzums tiek papildināts (0,9% nātrija hlorīda šķīdums intravenozi). Pārejoša arteriāla hipotensija nav pilnīgas terapijas atcelšanas iemesls; terapiju var atsākt pēc cirkulējošā asins tilpuma un asinsspiediena atjaunošanas.
Kad parādās izteikti asinsspiediena pazemināšanās simptomi, nepieciešama devas samazināšana / terapijas pārtraukšana.
Ar kreisā kambara aizplūšanas trakta obstrukciju (hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, aortas stenoze), kā arī ar mitrālā stenozi Prestarium A jālieto piesardzīgi.
Arteriālā hipotensija, kas dažos gadījumos attīstās zāļu lietošanas sākumā pacientiem ar simptomātisku hronisku sirds mazspēju, var izraisīt nieru funkcijas pasliktināšanos un akūtas nieru mazspējas (parasti atgriezeniskas) attīstību.
Veicot terapiju pacientiem ar hemodialīzi, izmantojot augstas plūsmas membrānas, ir informācija par anafilaktisku reakciju rašanos. Šādos gadījumos ieteicams lietot cita veida dialīzes membrānu vai izrakstīt citas antihipertensīvas zāles.
Ja attīstās paaugstināta jutība / angioneirotiskā tūska, var būt nepieciešami steidzami pasākumi, īpaši, ja pietūkums ietekmē mēli, balss krokas vai balseni.
Lietojot Prestarium A, pacientiem ar angioneirotisko tūsku anamnēzē, kas nav saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu, var būt paaugstināts tā attīstības risks.
Ir pierādījumi par retiem zarnu angioneirotiskās tūskas attīstības gadījumiem. Šajā gadījumā var novērot sāpes vēderā ar / bez sliktas dūšas un vemšanas, dažos gadījumos bez iepriekšējas sejas angioneirotiskās tūskas un ar normālu C1-esterāzes līmeni (jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi).
Prestarium A lietošanas laikā var rasties anēmija, agranulocitoze / neitropēnija un trombocitopēnija. Ja nav nieru darbības traucējumu un citu pastiprinošu faktoru, neitropēnija attīstās reti. Piesardzība ir nepieciešama šādos gadījumos, īpaši sākotnējas nieru disfunkcijas klātbūtnē: sistēmisku saistaudu slimību klātbūtne, kombinēta lietošana ar imūnsupresantiem, alopurinolu vai prokainamīdu.
Dažiem pacientiem attīstījās smagas infekcijas, dažos gadījumos izrādījās izturība pret intensīvu antibiotiku terapiju. Šādiem pacientiem ieteicams periodiski kontrolēt leikocītu saturu asinīs. Par visām infekcijas pazīmēm jāziņo ārstam.
Negroid rases pacientiem angioneirotiskās tūskas attīstības varbūtība ir lielāka.
Veicot klepus diferenciāldiagnostiku, jāpatur prātā, ka tā var parādīties Prestarium A lietošanas rezultātā.
Terapija jāpārtrauc 24 stundas pirms operācijas un vispārējās anestēzijas. Arteriālās hipotensijas gadījumos asinsspiedienu var atbalstīt, papildinot cirkulējošo asiņu tilpumu.
Hiperkaliēmijas parādīšanās riska faktori ir: pavājināta nieru funkcija, nieru mazspēja, vecums no 70 gadiem, cukura diabēts, vienlaicīga lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, daži blakus apstākļi (akūta sirds mazspēja, dehidratācija, metaboliska acidoze), uztura bagātinātāju / kālija preparātu vai galda sāls kālija aizstājēji, kā arī citu zāļu lietošana, kas palielina kālija līmeni asinīs.
Ja Prestarium A tiek nozīmēts pacientiem ar cukura diabētu, pirmajā ārstēšanas mēnesī regulāri jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.
Uz diabētiskās nefropātijas Prestarium A nedrīkst lietot kopā ar ARA II.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Braucot ar mehāniskajiem transportlīdzekļiem, jāņem vērā iespējamā blakusparādību attīstība, tostarp reibonis un arteriālā hipotensija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Saskaņā ar instrukcijām Prestarium A ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Plānojot / iestājoties grūtniecībai, zāles nekavējoties jāatceļ. Ja nepieciešams, tas tiek aizstāts ar citām zālēm ar pierādītu drošības profilu šai pacientu grupai.
Ja pacients lietoja Prestarium A grūtniecības II-III trimestrī, ieteicams veikt ultraskaņas skenēšanu, lai novērtētu jaundzimušā galvaskausa un nieru darbības stāvokli.
Jaundzimušie, kuru mātes grūtniecības laikā saņēma AKE inhibitorus, jāuzrauga arteriālās hipotensijas attīstības riska dēļ.
Bērnības lietošana
Vecums līdz 18 gadu vecumam ir kontrindikācija Prestarium A lietošanai, jo šī vecuma pacientu drošības profils nav pētīts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Slimības / apstākļi, kādos Prestarium A lietošana prasa piesardzību:
- apstākļi pēc nieru transplantācijas;
- nieru mazspēja;
- divpusēja nieru artērijas stenoze vai tikai vienas funkcionējošas nieres klātbūtne.
Nieru mazspējas gadījumā zāļu devu nosaka kreatinīna klīrenss.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Šīs grupas pacientiem deva nav jāpielāgo.
Ir informācija par retiem holestātiskās dzelti attīstības gadījumiem ar pāreju uz fulminantu aknu nekrozi (iespējams letālu). Ja Prestarium A lietošanas laikā rodas dzelte vai ievērojami palielinās aknu enzīmu aktivitāte, terapija tiek atcelta. Jākontrolē pacienta stāvoklis.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ar išēmisku sirds slimību un arteriālu hipertensiju gados vecākiem pacientiem nepieciešama devas pielāgošana.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Prestarium A kopā ar noteiktām zālēm / vielām, var rasties šādas sekas:
- aliskirēns: paaugstināts hiperkaliēmijas risks, nieru funkcijas pasliktināšanās un kardiovaskulāras saslimstības un mirstības biežuma palielināšanās (cukura diabēta vai nieru darbības traucējumu gadījumā kombinācija ir kontrindicēta, citos gadījumos nepieciešama piesardzība);
- ARA II: ģībonis, arteriāla hipotensija, nieru funkcijas pasliktināšanās, hiperkaliēmija pacientiem ar konstatētu aterosklerozes slimību, cukura diabētu vai sirds mazspēju (pieaugums prasa piesardzību; kombinēta terapija jāveic, rūpīgi kontrolējot kālija saturu, nieru darbību un asinsspiedienu);
- estramustīns: palielināts blakusparādību risks, ieskaitot angioneirotisko tūsku (kombinācija nav ieteicama);
- kālija sāļi, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: paaugstināts hiperkaliēmijas risks (kombinācija nav ieteicama, ja nepieciešama kombinēta lietošana, jāievēro piesardzība un regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā asinīs;
- litija preparāti: atgriezeniska litija koncentrācijas pieauguma attīstība asins serumā un ar to saistītais toksiskais efekts (kombinācija nav ieteicama; kombinēta terapija ir iespējama tikai kontrolējot litija koncentrāciju serumā asinīs);
- hipoglikemizējoši līdzekļi: to hipoglikēmiskā efekta palielināšanās līdz hipoglikēmijas attīstībai, īpaši terapijas sākumā un ar nieru darbības traucējumiem (kombinācijai nepieciešama piesardzība);
- citas antihipertensīvās zāles, zāles ar vazodilatējošu efektu, ieskaitot ilgstošas / īsas darbības nitrātus: perindoprila antihipertensīvā efekta palielināšana (kombinācijai nepieciešama noteikta piesardzība);
- baklofēns: paaugstināts Prestarium A antihipertensīvais efekts, kam nepieciešama rūpīga asinsspiediena kontrole un, ja nepieciešams, devas režīma pielāgošana (kombinācijai nepieciešama piesardzība);
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: palielinās pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās iespējamība (risks samazinās, ja diurētisko līdzekļu lietošana tiek pārtraukta, šķidruma vai sāļu zudums tiek papildināts pirms Prestarium A lietošanas, kā arī pakāpeniski tiek nozīmētas mazākas zāļu devas; pirmajās terapijas nedēļās ir jāuzrauga nieru darbība; kombinācijai nepieciešama piesardzība; kombinācijai nepieciešama piesardzība;);
- kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: hiperkaliēmijas iespējamības palielināšanās sirds mazspējas ārstēšanā (NYHA II – IV klasifikācija) ar kreisā kambara izsviedes frakciju <40% un iepriekš lietotiem AKE inhibitoriem un cilpu diurētiskiem līdzekļiem (kombinācijai nepieciešama piesardzība, pirms zāļu izrakstīšanas jāpārliecinās, ka nav pārkāpumu nieru darbība un hiperkaliēmija; ieteicams regulāri kontrolēt kreatinīna un kālija koncentrāciju asinīs - pirmajā terapijas mēnesī reizi nedēļā, pēc tam - reizi mēnesī);
- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ieskaitot acetilsalicilskābi lielās devās (≥ 3 g dienā): Prestarium A antihipertensīvā efekta samazināšanās, nieru funkcijas pasliktināšanās, kālija līmeņa paaugstināšanās asinīs, īpaši ar pavājinātu nieru darbību (kombinācijai nepieciešama piesardzība, īpaši, ja to lieto gados vecākiem cilvēkiem. pacienti; pacientiem ārstēšanas laikā jāsaņem pietiekams daudzums šķidruma, ieteicams arī rūpīgi uzraudzīt nieru darbību šīs kombinācijas sākumā un lietošanas laikā);
- līdzekļi vispārējai anestēzijai, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi: pastiprināta perindoprila antihipertensīvā darbība (kombinācija prasa zināmu piesardzību);
- gliptiīni: angioneirotiskās tūskas iespējamības palielināšanās (kombinācija prasa zināmu piesardzību);
- zelta preparāti: nitritoīdu reakciju attīstība - simptomu komplekss, ieskaitot tādus simptomus kā arteriāla hipotensija, vemšana, slikta dūša, sejas ādas hiperēmija (kombinācijai nepieciešama noteikta piesardzība);
- simpatomimētiskie līdzekļi: perindoprila antihipertensīvā efekta pavājināšanās (kombinācija prasa zināmu piesardzību).
Analogi
Prestarium A analogi ir: Arentopres, Hypernik, KOVEREKS, Perindopril, Perindopril erbumin A un B, Perineva, Perinpress, Pyristar, Prestarium un citi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Īpaši uzglabāšanas apstākļi nav nepieciešami. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Apvalkoto tablešu derīguma termiņš ir 3 gadi, disperģējamās tabletes - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Prestarium A
Saskaņā ar atsauksmēm Prestarium A ir efektīvs un pieejamu līdzeklis, kas retos gadījumos izraisa nevēlamu reakciju attīstību. Tas tiek atzīmēts ar ātru, stabilu un ilgstošu darbību, kā arī ērtu dozēšanas režīmu.
Prestarium A cena aptiekās
Aptuvenā cena Prestarium A (30 gab. Iepakojumā; katrs 5/10 mg) ir 410-510 vai 550-650 rubļi.
Prestarium A: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Prestarium A 5 mg mutē disperģējamās tabletes 30 gab. 265 RUB Pērciet |
|
Prestarium A 10 mg mutē disperģējamās tabletes 30 gab. RUB 314 Pērciet |
|
Prestarium A dispersijas tabletes 5mg 30 gab. 320 RUB Pērciet |
|
Prestarium A 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 402 RUB Pērciet |
|
Cilne Prestarium. pp 5mg n30 409 r Pērciet |
|
Prestarium A dispersijas tabletes 10mg 30 gab. 433 r Pērciet |
|
Cilne Prestarium. pp 10mg n30 534 r Pērciet |
|
Prestarium A 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 534 r Pērciet |
| Skatiet visus aptieku piedāvājumus |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
