Primidons
Primidone: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Grūtniecības un zīdīšanas periods
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. nieru darbības traucējumi
- 12. patoloģiska aknu darbība
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Primidone
ATX kods: N03AA03
Aktīvā sastāvdaļa: primidons (Primidons)
Ražotājs: AS "KhFK AKRIKHIN" (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 28.11.2019
Primidone ir pretepilepsijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas tablešu formā: plakanas cilindriskas, baltas, slīpas; ir apdraudētas tabletes ar devu 0,25 g (10 gab. blisteros, kartona kastē 1, 2, 3, 4 vai 5 blisteros; 10, 20, 30, 40 vai 50 gab. tumšās stikla burkās., kartona kastē 1 kārba un instrukcijas par Primidon lietošanu).
1 tabletes sastāvs:
- aktīvā viela: primidons (heksamidīns) - 0,125 g vai 0,25 g;
- palīgkomponenti: nātrija cietes glikolāts, kalcija stearīnskābe, kartupeļu ciete, polivinilpirolidona tips "Kollidon 90F".
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Heksamidīna ķīmiskā struktūra ir tuvu fenobarbitālam, bet tā pretkrampju iedarbība ir izteiktāka. Atšķirībā no fenobarbitāla, Primidone neizraisa skaidru hipnotisku efektu un nomācošu iedarbību uz centrālo nervu sistēmu (centrālo nervu sistēmu).
Zāles darbības mehānisms ir saistīts ar nervu uztraukuma pārnešanas nomākšanu no segmentu un piramīdas ceļiem uz motora neironiem, kas atrodas muguras smadzenēs.
Farmakokinētika
Heksamidīna absorbcija pēc iekšķīgas lietošanas ir ātra un gandrīz pilnīga. Maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek novērota pēc aptuveni 3 stundām. Biopieejamība ir lielāka par 90%, izplatīšanās tilpums ir no 0,64 līdz 0,86 l / kg.
Izmainās aknās, veidojoties diviem aktīviem metabolītiem - FEMA (feniletilmalonamīds) un fenobarbitālam. Aptuveni 20% primidona un 50% fenobarbitāla saistās ar plazmas olbaltumvielām. FEMA saistība ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga.
Heksamidīns un tā metabolīti pietiekami lielā daudzumā iekļūst mātes pienā (barojošās sievietes vidējā koncentrācija pienā ir 75% no stabilās koncentrācijas plazmā). Primidona pussabrukšanas periods ir 3-23 stundas, FEMA - 10-25 stundas un fenobarbitāls - 75-126 stundas. Galvenā uzņemtās devas daļa tiek izvadīta caur nierēm primidona veidā (apmēram 64%), apmēram 6,6% zāļu izdalās FEMA formā un 5,1% fenobarbitāla formā.
Lietošanas indikācijas
Primidonu lieto lielu krampju lēkmju un epilepsijas gadījumā. Pacientiem ar viegliem abortiskiem krampjiem un garīgiem ekvivalentiem zāles ir mazāk efektīvas. Pacientiem ar mazām formām tam nav pastāvīgas ietekmes, bet dažos gadījumos tiek novērots zināms terapeitiskais efekts.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- smaga nieru mazspēja;
- smaga aknu mazspēja;
- asinsrades sistēmas slimības (leikopēnija, anēmija);
- akūta intermitējoša porfīrija;
- grūtniecības un zīdīšanas periods;
- bērni līdz 3 gadu vecumam;
- paaugstināta jutība pret zāļu galvenajām vai palīgvielām.
Relatīvs (Primidonu lieto piesardzīgi):
- nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
- elpošanas disfunkcija;
- bērni vecāki par 3 gadiem un vecumu (iespējams, motora un paradoksāls uztraukums).
Primidone, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Primidon tabletes lieto iekšķīgi, pēc ēšanas.
Ārstēšana parasti tiek veikta individuāli. Dažiem pacientiem ar epilepsiju var būt nepieciešama primidona monoterapija, bet citiem nepieciešama kombinēta pretkrampju terapija.
Zāles parasti izraksta divas reizes dienā. Sākotnējā deva ir 0,125 g vienu reizi naktī. Tad ik pēc 3 dienām devu palielina par 0,125 g, līdz tiek sasniegta kopējā dienas deva 0,5 g (0,25 g divas reizes dienā). Nākotnē zāļu devu ik pēc 3 dienām turpina palielināt par 0,25 g bērniem vecumā virs 9 gadiem un pieaugušajiem un par 0,125 g bērniem no 3 līdz 9 gadiem. Deva tiek palielināta, līdz krampji tiek kontrolēti vai tiek sasniegta maksimālā panesamā deva. Bērniem, kas vecāki par 9 gadiem, un pieaugušajiem maksimālā pieļaujamā Primidone deva ir 1,5 g dienā, bērniem vecumā no 3 līdz 9 gadiem - 1 g dienā.
Vidējās zāļu uzturošās devas:
- bērni vecumā no 3-6 gadiem - 0,5-0,75 g dienā;
- bērni vecumā no 6-9 gadiem - 0,75-1 g dienā;
- bērni vecāki par 9 gadiem un pieaugušie - 0,75-1,5 g dienā.
Primidone dienas deva parasti tiek sadalīta divās vienādās daļās un tiek lietota divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Dažiem pacientiem periodos, kad krampji rodas biežāk, ieteicams palielināt vienu devu. Piemēram, ja krampji parādās naktī, ievadiet visu vai lielāko dienas devu vakarā. Ja krampji rodas noteiktu periodu vai apstākļu dēļ (piemēram, ar menstruāciju asiņošanu), neliels dienas devas palielinājums šajā periodā var būt ļoti noderīgs.
Blakus efekti
Ārstēšanas ar Primidone sākumā visbiežāk sastopamās zāļu blakusparādības ir miegainība, galvassāpes, slikta dūša, apātija, reibonis un ataksija. Šīs parādības parasti izzūd pašas no sevis.
Zāles lietošanas laikā, īpaši ilgstošas terapijas laikā, ir iespējamas nevēlamas blakusparādības no šādām sistēmām un orgāniem:
- gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša; reti - vemšana;
- aknu un žultsceļu sistēma: reti - paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte;
- centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - redzes traucējumi, apātija, nistagms, trauksme, ataksija; reti, psihotiskas reakcijas un personības traucējumi;
- muskuļu un skeleta sistēma: bieži - osteomalācija, artralģija; atsevišķi gadījumi - Dupuytren kontraktūra (plaukstu fibromatoze);
- limfātiskā sistēma un asinis: reti - asins traucējumi, B 12 - deficīta anēmija, limfocitoze, leikopēnija;
- āda un zemādas tauki: reti - masalas, skarlatīns un makulopapulāri izsitumi; reti - toksiska epidermas nekrolīze, eksfoliatīvs dermatīts, vilkēdei līdzīgs sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms;
- citas reakcijas: bieži - miegainība; reti - reibonis, galvassāpes, folijskābes deficīts, atkarība no narkotikām.
Pārdozēšana
Primidone pārdozēšanas gadījumā pacientam var būt slikta dūša un reibonis, viņam ir ataksija un centrālās nervu sistēmas nomākums (ieskaitot samaņas zudumu un ataksiju). Smagos gadījumos var rasties elpošanas nomākums un koma. Viena no zāļu pārdozēšanas diagnostikas pazīmēm ir kristalurija.
Pacienta kuņģis tiek mazgāts, tiek nozīmēta aktivētā ogle. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska, ja nepieciešams, terapiju veic slimnīcas apstākļos.
Speciālas instrukcijas
Primidone tabletes var izmantot kā kompleksas pretkrampju terapijas daļu.
Ilgstoša zāļu lietošana palielina atkarības no narkotikām un rezistences risku, kā arī abstinences sindromu pēkšņas terapijas pārtraukšanas gadījumā.
Ja ārstēšanas laikā pacientam attīstās megaloblastiska anēmija, zāļu lietošana jāpārtrauc un pacientam jānosaka B 12 vitamīns un / vai folskābe.
Tā kā Primidone blakusparādības var būt diezgan nopietnas un izteiktas, pēc iespējas ieteicams lietot citas pretepilepsijas zāles, piemēram, karbamazepīnu, valproīnskābi utt.
Tāpat kā citas zāles epilepsijas ārstēšanai, Primidone var izraisīt pašnāvnieciskas darbības, pašnāvniecisku domu un uzvedības izpausmes. Visiem pacientiem ārstēšanas laikā jābūt ārsta uzraudzībā, lai savlaicīgi varētu noteikt uzvedības izmaiņas un garīgos traucējumus, kas apdraud viņu veselību un dzīvību.
Zāles var lietot tikai pēc speciālista norādījumiem. Ja Jums rodas kādas neparastas reakcijas, jums jāapmeklē ārsts.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Terapijas periodā ar pretepilepsijas līdzekļiem ir jāatturas no braukšanas un citiem darbiem, kuru veikšanai nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un ātra reakcija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Primidone ir kontrindicēts grūtniecēm, jo tas var izraisīt nopietnas augļa patoloģijas (aukslēju šķeltnes, sirds defektus, anencefaliju un mikrocefāliju). Grūtniecības laikā zāles lieto epilepsijas ārstēšanai tikai pēc stingrām norādēm, ja citas ārstēšanas metodes nav pieejamas vai nav iespējamas.
Jaundzimušajiem, kuru mātes primidonu lietoja trešajā trimestrī, īpaši vēlākajos posmos, var rasties abstinences simptomi un asiņošanas traucējumi. Visas grūtniecības laikā sievietei jāsaņem papildu folijskābes un B 12 vitamīna piedevas (lai novērstu folātu deficītu). Vēlākajos posmos (pēdējā grūtniecības mēnesī) ieteicams papildus lietot K 1 vitamīnu.
Zīdīšanas periodā zāles ir arī kontrindicētas. Ja zīdīšanas laikā jālieto Primidone, ir jāuzrauga bērns (iespējams, nomierinošs līdzeklis).
Bērnības lietošana
Zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Nelietojiet Primidone pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Nieru darbības traucējumu gadījumā zāles tiek parakstītas piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Primidone ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Aknu funkcijas pārkāpumu gadījumā zāles lieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstēšanas laikā jāuzrauga gados vecāki pacienti ar nieru darbības traucējumiem.
Zāļu mijiedarbība
Primidons pastiprina miega zāļu, metotreksāta, ciklofosfamīda un sulfonilurīnvielas atvasinājumu iedarbību; paātrina vielmaiņu un vājina netiešo antikoagulantu, paracetamola, hloramfenikola, digitālā glikozīdu, doksiciklīna, metronidazola, hinidīna, D vitamīna, oksistrifilīna, perorālo kontracepcijas līdzekļu, mineralokortikosteroīdu un glikokortikosteroīdu, ciklopiraksidīna, amiloksililamidamīda, amiloksilamidamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, amiloksilamidamīda, amiloksilamidamīda, amiloksilamīda, amiloksilamīda, efektu dakarbazīns un kofeīns.
Kombinācijā ar etanolu un zālēm ar centrālo inhibējošo efektu tiek pastiprināta centrālās nervu sistēmas nomākšana.
Oglekļa anhidrāzes inhibitori var palielināt primidona izraisīto osteoģenēzes traucējumus.
Amfetamīns palēnina fenobarbitāla (viena no metabolītiem) absorbciju gremošanas traktā.
Vienlaicīgi lietojot zāles vispārējai anestēzijai (halotāns, enflurāns, metoksiflurāns), palielinās to hepatotoksicitāte.
Primidons samazina griseofulvīna uzsūkšanos, kas samazina tā pretsēnīšu iedarbību.
Guanetidīns, loksapīns, molindons, tioksantēni, guanadrels, haloperidols, maprotilīns un fenotiazīni samazina krampju slieksni un nomācoši ietekmē centrālo nervu sistēmu. Lielas leikovorīna devas vājina primidona pretkrampju iedarbību. Metilfenidāts palielina primidona koncentrāciju plazmā un palielina tā toksicitāti.
Kombinācijā ar fenilbutazonu terapeitiskā iedarbība savstarpēji pavājinās; ar hipofīzes aizmugurējās daivas hormoniem - palielinās koronāro mazspējas un aritmiju risks.
Aknu mikrosomālo enzīmu stimulatori (karbamazepīns, fenobarbitāls, etanols, rifampicīns) paātrina zāļu metabolismu un samazina tā efektivitāti.
Analogi
Primidona analogi ir benzonāls, valproīnskābe, depakīns, heksamidīns, zeptols, misolīns, fenobarbitāls, benzonāls utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt vietā, kas pasargāta no mitruma, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Tablešu derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Primidon
Līdz šim ir maz faktisku atsauksmju par Primidone. Būtībā gan ārsti, gan pacienti labi reaģē uz šo narkotiku. Ir pierādīts, ka tas ir efektīvs būtisku trīču un krampju gadījumā. Tomēr, ņemot vērā blakusparādību biežumu un smagumu, šīs pretepilepsijas zāles aizvien vairāk aizstāj ar modernākām un drošākām epilepsijas zālēm.
Primidona cena aptiekās
Zāles pašlaik nav pieejamas aptiekās. Pēdējā Primidon cena, kas tika pārdota tablešu veidā 0,25 mg (50 gabali vienā iepakojumā), bija aptuveni 400 rubļu.
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
