Levoximed - Lietošanas Instrukcijas, Tabletes 500 Mg, Cena, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2024-01-31 05:03

Levoximed

Levoximed: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
13. 13. Zāļu mijiedarbība
14. 14. Analogi
15. 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
16. 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
17. 17. Atsauksmes
18. 18. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Levoximed

ATX kods: J01MA12

Aktīvā sastāvdaļa: levofloksacīns (levofloksacīns)

Producents: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turcija); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turcija)

Apraksts un foto atjauninājums: 29.07.2019

Cenas aptiekās: no 456 rubļiem.

Pērciet

Levoximed ir plaša spektra pretmikrobu līdzeklis iekšķīgai un parenterālai lietošanai; attiecas uz fluorhinoloniem.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles ir pieejamas šādās zāļu formās:

• apvalkotās tabletes: abpusēji izliektas, iegarenas, dzeltenas, vienā pusē ar gravējumiem "W" un "M", atdalītas ar līniju, no otras puses - iegravēts "L250" (tabletēm ar devu 250 mg) vai "L500" (tabletes ar devu 500 mg) (7 gab. blisteros, kartona kastē 1 blisteris un instrukcijas Levoximed medicīniskai lietošanai);
• infūziju šķīdums: caurspīdīgs zaļgani dzeltenas krāsas šķidrums (katrs 100 ml bezkrāsaina stikla flakonos, aizvērts ar gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu; viens flakons kartona kastē un instrukcija par Levoximed lietošanu).

1 apvalkotās tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: levofloksacīns (levofloksacīna hemihidrāta formā) - 250 mg vai 500 mg;
• tabletes kodola palīgkomponenti: krospovidons, mikrokristāliskā celuloze, nātrija stearilfumarāts, hidroksipropilmetilceluloze;
• plēves apvalks: Opadry yellow II (titāna dioksīds, talks, polivinilspirts, hinolīna dzeltenā alumīnija laka, makrogols, Ponso 4R alumīnija laka).

1 ml infūziju šķīduma sastāvs:

• aktīvā viela: levofloksacīns (levofloksacīna hemihidrāta formā) - 5 mg;
• palīgkomponenti: koncentrēta sālsskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, 10% nātrija hidroksīda šķīdums.

Infūzijas šķīduma teorētiskā osmolaritāte ir 280–320 mOsm / kg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Levoximed aktīvā sastāvdaļa levofloksacīns ir ofloksacīna - L-ofloksacīna optiski aktīvs levorotējošais izomērs. Tas pieder fluorhinolonu grupai un piemīt pretmikrobu iedarbība. Zāles bloķē fermentus topoizomerāzes II (DNS girāzes) un topoizomerāzes IV, izjauc DNS šķiedru pārspīlēšanas un sašūšanas procesu, kavē DNS sintēzi, kā arī izraisa nopietnas morfoloģiskas izmaiņas membrānās, šūnu sieniņās un mikrobu citoplazmā.

In vivo un in vitro apstākļos Levoximed ir aktīvs pret lielāko daļu baktēriju un citu mikroorganismu celmiem.

Šādi mikroorganismi ir jutīgi pret levofloksacīnu (minimālā inhibējošā koncentrācija ir 2 mg / l vai mazāka, un inhibīcijas zona ir 17 mm vai lielāka):

• aerobās gramnegatīvās baktērijas: Acinetobacter spp. (ieskaitot Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (ieskaitot Enterobacter aerogenes un Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ampicilīnam uzņēmīgi celmi un ampicilīnam rezistenti celmi) un Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (ieskaitot Klebsiella pneumoniae un Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (beta-laktamāzi ražojošie celmi / bez-laktamāzi ražojošie celmi), Gardnerella maksts pylorilla, Helicobacter. (ieskaitot Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis un Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (ieskaitot Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
• aerobās grampozitīvās baktērijas: Enterococcus spp. (ieskaitot Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (koagulāzes negatīvie celmi), Staphylococcus koagulāzes negatīvie meti-S (I) (koagulāzes negatīvie meticilīnam jutīgie celmi / mēreni meticilīnjutīgie celmi), Staphylococcus epidermidis methi-S (meticilīns) jutīgie celmi celmi), Viridans streptococci peni-S / R (pret penicilīnu uzņēmīgi celmi / rezistenti celmi pret penicilīnu), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (mēreni uzņēmīgi pret penicilīnu) celmi), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium un Corynebacterium diphtheriae,Streptokoku grupas C un G;
• anaerobās baktērijas: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.
• citi mikroorganismi: Mycobacterium spp. (ieskaitot Mycobacterium tuberculosis un Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (ieskaitot Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Šīs baktērijas ir vidēji jutīgas pret Levoximed (minimālā inhibējošā koncentrācija ir 4 mg / l, un inhibīcijas zona ir 16-14 mm):

• aerobās gramnegatīvās baktērijas: Campylobacter jejuni / coli;
• aerobās grampozitīvās baktērijas: Staphylococcus haemolyticus methi-R (pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis methi-R (pret meticilīnam rezistenti celmi), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
• anaerobās baktērijas: Porphyromonas spp., Prevotella.

Šie mikroorganismi ir izturīgi pret levofloksacīnu (ar minimālo inhibējošo koncentrāciju 8 mg / l vai vairāk un inhibīcijas zonu 13 mm vai mazāk):

• aerobās gramnegatīvās baktērijas: Alcaligenes ksylosoxidans;
• aerobās grampozitīvās baktērijas: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulāzes negatīvie meticilīnrezistenti celmi), Staphylococcus aureus methi-R (meticilīnrezistenti celmi);
• anaerobās baktērijas: Bacteroides thetaiotaomicron;
• citas baktērijas: Mycobacterium avium.

Mikroorganismu jutīgumu pret Levoximed var samazināt pakāpeniskas gēnu mutācijas rezultātā, kas kodē abas topoizomerāzes, kā arī tādu rezistences mehānismu dēļ kā noplūde (antimikrobiālo vielu aktīvā eliminācija no mikrobu šūnām) un darbības mehānisms uz mikrobu šūnu iekļūšanas barjerām (šis rezistences attīstības ceļš ir raksturīgs Pseudomonas aeruginosa).

Sakarā ar darbības mehānisma raksturu starp Levoximed un citām pretmikrobu zālēm krusteniskā rezistence parasti nenotiek.

Klīniskie pētījumi ir parādījuši levofloksacīna efektivitāti pret šādiem mikroorganismiem:

• aerobās gramnegatīvās baktērijas: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae un Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
• aerobās grampozitīvās baktērijas: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• citas baktērijas: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinētika

Pēc Levoximed lietošanas iekšpusē levofloksacīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pārtikas uzņemšana praktiski neietekmē aktīvās vielas absorbciju. Biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 99-100%. Maksimālā koncentrācija plazmā pēc 500 mg zāļu iekšķīgas vai intravenozas (intravenozas) injekcijas 60 minūtes tiek sasniegta pēc 1-2 stundām un ir 5,2-6,2 μg / ml.

Levoximed farmakokinētika ir lineāra 50–1000 mg devu diapazonā. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts vidēji 48 stundu laikā (lietojot vai ievadot 500 mg zāles vienu vai divas reizes dienā).

Aptuveni 30-40% levofloksacīna saistās ar sūkalu olbaltumvielām. Izkliedes tilpums pēc vienreizējas un atkārtotas Levoximed lietošanas 500 mg devā ir 100 litri. Tas norāda uz labu aktīvās vielas iekļūšanu audos un orgānos. Levofloksacīns iekļūst plaušu audos un alveolu šķidrumā, bronhu gļotādā, alveolu makrofāgos un bronhu epitēlija oderes šķidrumā, kaulaudos, cerebrospinālajā šķidrumā, prostatas audos un urīnā.

Metabolizējas ne vairāk kā 5% aktīvās vielas. Iegūtie metabolīti (levofloksacīna N-oksīds un dimetillevofloksacīns) izdalās caur nierēm. Levofloksacīns pats par sevi ir stereoķīmiski stabils un nav pakļauts chiralitātei.

Zāles pussabrukšanas periods ir 6-8 stundas. Vairāk nekā 85% no ievadītās vai intravenozi ievadītās devas tiek izvadīti caur nierēm. Pēc vienas 500 mg levofloksacīna devas (injekcijas) kopējais klīrenss ir 175 ± 29,2 ml / min.

Lietojot Levoximed iekšķīgi un intravenozi, zāļu farmakokinētika būtiski neatšķiras, tas ir, levofloksacīna lietošana iekšķīgi un tā intravenoza ievadīšana ir savstarpēji aizstājama.

Zāļu farmakokinētiskie parametri sievietēm un vīriešiem neatšķiras. Gados vecākiem un jauniem pacientiem nav arī atšķirību levofloksacīna farmakokinētikā (izņemot gadījumus, kad pacientam ir nieru disfunkcija).

Pacientiem ar nieru mazspēju tiek novērotas izmaiņas zāļu farmakokinētikā (nieru klīrenss samazinās un pusperiods palielinās).

Lietošanas indikācijas

Levoximed lieto infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret levofloksacīnu, proti:

• akūts sinusīts;
• hronisks bronhīts akūtā stadijā;
• sabiedrībā iegūta pneimonija;
• mīksto audu un ādas infekcijas;
• pret zālēm izturīgas tuberkulozes formas (kā kombinētas ārstēšanas sastāvdaļa);
• sarežģītas un nekomplicētas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu);
• Sibīrijas mēra ārstēšana un profilakse (kad infekcija tiek pārnesta ar gaisā esošām pilieniņām);
• hronisks bakteriāls prostatīts.

Lietojot Levoximed, jāņem vērā valstu ieteikumi par antibakteriālo līdzekļu lietošanu, kā arī baktēriju jutība pret levofloksacīnu konkrētā valstī.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• cīpslu bojājumi, lietojot fluorhinolonus (ieskaitot anamnēzi);
• pseidoparalītiskā myasthenia gravis;
• epilepsija;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• bērni līdz 18 gadu vecumam;
• paaugstināta individuālā jutība pret levofloksacīnu, zāļu palīgkomponentiem un / vai citiem pretmikrobu līdzekļiem no hinolonu grupas.

Radinieks (Levoximed lieto piesardzīgi):

• nieru darbības traucējumi (nepieciešams kontrolēt nieru darbību un pielāgot devu režīmu);
• nosliece uz krampju attīstību (iepriekšējo centrālās nervu sistēmas bojājumu klātbūtne; vienlaicīga zāļu lietošana, kas samazina smadzeņu krampju gatavības slieksni, piemēram, teofilīns vai fenbufēns);
• riska faktoru klātbūtne QT intervāla pagarināšanai (nekoriģēti elektrolītu traucējumi; sirds slimības, piemēram, bradikardija, miokarda infarkts un sirds mazspēja; iedzimta QT intervāla sindroma pagarināšanās; vecs vecums; pacientes sievietes; vienlaicīga tādu zāļu lietošana, kas var pagarināt QT intervālu, piemēram, antipsihotiskie līdzekļi, makrolīdi, tricikliskie antidepresanti utt.);
• psihozes vai garīgo slimību vēsture;
• izteikts vai latents fermenta glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts (sakarā ar paaugstinātu hemolītisko reakciju risku);
• perorālu hipoglikēmisko līdzekļu vai insulīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar cukura diabētu (hipoglikēmijas riska dēļ);
• smagas blakusparādības pret citām fluorhinolonu grupas zālēm (piemēram, smagas neiroloģiskas reakcijas).

Levoximed, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Apvalkotās tabletes

Apvalkoto tablešu veidā Levoximed 500 mg vai 250 mg ir paredzēts iekšķīgai lietošanai 1-2 reizes dienā. Tableti nedrīkst košļāt. Tas jānorij vesels ar pietiekamu daudzumu ūdens vai cita šķidruma (100-200 ml). Ja nepieciešams, tableti var sadalīt uz pusēm, dalot risku.

Levoximed tabletes var lietot gan pirms ēšanas, gan ēšanas laikā, gan pēc ēšanas, jo zāļu absorbcija nav atkarīga no uztura. Levofloksacīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar zālēm, kas satur cinku, dzelzi, alumīniju un / vai magniju, kā arī sukralfātu. Intervālam starp Levoximed un uzskaitīto zāļu lietošanu jābūt vismaz 2 stundām.

Kad pacients tiek nomainīts no intravenozas levofloksacīna ievadīšanas uz zāļu perorālo formu, dienas deva paliek nemainīga, jo levoksimena biopieejamība tabletēs ir gandrīz 100% (tāpat kā intravenozas infūzijas gadījumā).

Ja jūs izlaižat zāļu lietošanu, pēc iespējas ātrāk jālieto parastā deva un jāturpina lietot levofloksacīnu saskaņā ar noteikto devu režīmu.

Levoximed devu nosaka, pamatojoties uz infekcijas smagumu un raksturu. Turklāt jāņem vērā iespējamā patogēna jutīgums. Ārstēšanas kurss var atšķirties atkarībā no slimības gaitas.

Ieteicamās Levoximed devas un terapijas ilgums ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss pārsniedz 50 ml / min):

• hroniska bronhīta, pielonefrīta saasināšanās: 500 mg vienu reizi dienā 7-10 dienas;
• akūts sinusīts: 500 mg vienu reizi dienā 10-14 dienas;
• sabiedrībā iegūta pneimonija, mīksto audu un ādas infekcijas: 500 mg vienu vai divas reizes dienā 7-14 dienas;
• zāļu izturīgas tuberkulozes formas: 500 mg vienu vai divas reizes dienā līdz 3 mēnešiem;
• sarežģītas urīnceļu infekcijas: 500 mg vienu reizi dienā 7-14 dienas;
• nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā 3 dienas;
• Sibīrijas mēra ārstēšana un profilakse (ja inficējas ar gaisā esošām pilieniņām): 500 mg vienu reizi dienā līdz 8 nedēļām;
• hronisks bakteriāls prostatīts: 500 mg vienu reizi dienā 28 dienas.

Nieru darbības traucējumu gadījumā Levoximed devu un zāļu lietošanas biežumu pielāgo atkarībā no CC (kreatinīna klīrenss):

• CC 50–20 ml / min: ja ieteicamā deva ir 250 mg vienu reizi dienā, sākotnējā deva ir 250 mg un pēc tam 125 mg vienu reizi dienā; lietojot ieteicamo 500 mg devu vienu reizi dienā, sākotnējā deva ir 500 mg un pēc tam 250 mg vienu reizi dienā; lietojot ieteicamo Levoximed 500 mg devu divas reizes dienā, sākotnējā deva ir 500 mg un pēc tam 250 mg divas reizes dienā;
• CC 19-10 ml / min: lietojot ieteicamo 250 mg devu vienu reizi dienā, sākotnējā deva ir 250 mg un pēc tam 125 mg vienu reizi 48 stundās; lietojot ieteicamo 500 mg devu vienu reizi dienā, sākotnējā deva ir 500 mg un pēc tam 125 mg vienu reizi dienā; lietojot ieteicamo 500 mg devu divas reizes dienā, sākotnējā deva ir 500 mg un pēc tam 125 mg divas reizes dienā;
• CC mazāks par 10 ml / min (ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze vai nepārtraukta ambulatorā peritoneālā dialīze): ja ieteicamā deva ir 250 mg vienu reizi dienā, sākotnējā deva ir 250 mg un pēc tam 125 mg vienu reizi 48 stundās; lietojot ieteicamo 500 mg devu vienu reizi dienā, sākotnējā deva ir 500 mg un pēc tam 125 mg vienu reizi dienā; lietojot ieteicamo 500 mg devu divas reizes dienā, sākotnējā deva ir 500 mg un pēc tam 125 mg vienu reizi dienā.

Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību Levoximed lieto parastās devās, jo tikai neliels daudzums levofloksacīna tiek metabolizēts aknās.

Vecumā zāļu deva netiek koriģēta (izņemot nieru darbības traucējumus un CC samazināšanos mazāk nekā 50 ml / min).

Šķīdums infūzijām

Levoximed infūziju šķīduma veidā injicē lēnām pilināmā veidā. Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas un var ievērojami atšķirties atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes. Tāpat kā citas antibiotikas, levofloksacīns jālieto vēl vismaz 2-3 dienas pēc tam, kad temperatūra ir normalizējusies un patogēns ticami iznīcināts. Ārstēšanu nevar pārtraukt vai pārtraukt agri bez ārsta norādījuma.

Vienas infūzijas (100 ml flakona ar zālēm, kas atbilst 500 mg levofloksacīna) ilgums ir vismaz 60 minūtes. Ja pacientam injicē pusi pudeles (50 ml šķīduma, kas atbilst 250 mg levofloksacīna), tad ievadīšanas ilgumam jābūt vismaz 30 minūtēm.

Infūziju šķīdums Levoximed ir saderīgs ar 5% dekstrozes šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, kombinētiem šķīdumiem parenterālai barošanai (ogļhidrāti, elektrolīti, aminoskābes) un 2,5% Ringera šķīdumu ar dekstrozi.

Levoximed nedrīkst sajaukt ar šķīdumiem, kuriem ir sārmaina reakcija (nātrija bikarbonāta šķīdums utt.), Kā arī ar heparīnu.

Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums ar Levoximed infūziju šķīduma veidā ir līdzīgi devām un terapijas ilgumam, lietojot zāles apvalkoto tablešu formā. Arī dati par levofloksacīna devu korekciju pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir derīgi.

Ja pacienta stāvoklis uzlabojas, ir iespējams to pārnest no parenterālas uz perorālu Levoximed formu tādās pašās devās.

Blakus efekti

Klīnisko pētījumu rezultātā un pēcreģistrācijas Levoximed lietošanas procesā tika konstatētas šādu sistēmu un orgānu blakusparādības:

• gremošanas sistēma: bieži - slikta dūša, vemšana, vaļīgi izkārnījumi; reti - dispepsijas traucējumi, sāpes vēderā, aizcietējums, meteorisms; biežums nav zināms - hemorāģiska caureja, enterokolīts, pankreatīts, pseidomembranozs kolīts;
• aknu un žultsceļu sistēma: bieži - paaugstināta aknu enzīmu, sārmainās fosfatāzes un gamma glutamiltransferāzes aktivitāte; reti - bilirubīna līmeņa paaugstināšanās asinīs; biežums nav zināms - dzelte, hepatīts, smaga aknu mazspēja;
• vielmaiņa un uzturs: reti - anoreksija; reti (galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu) - hipoglikēmija (kas izpaužas kā nervozitāte, asa apetīte, trīce un svīšana); biežums nav zināms - hipoglikēmiskā koma, hiperglikēmija;
• elpošanas sistēma: reti - elpas trūkums; biežums nav zināms - alerģisks pneimonīts, bronhu spazmas;
• sirds un asinsvadu sistēma: reti - asinsspiediena pazemināšanās, sirdsklauves, sinusa tahikardija; biežums nav zināms - kambaru tahikardija (ieskaitot piruetes tipu), kambaru aritmijas, QT intervāla pagarināšanās;
• nervu sistēma: bieži - reibonis, galvassāpes; reti - trīce, miegainība, garšas samaitāšanās; reti - krampji, parestēzija; biežums nav zināms - diskinēzija, garšas zudums, perifēra maņu un sensora-motora neiropātija, smakas sajūtas traucējumi (līdz pat smakas zudumam), ekstrapiramidāli traucējumi, labdabīga intrakraniāla hipertensija, ģībonis;
• psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs; reti - trauksme, trauksme, apjukums; reti - depresija, uzbudinājums, murgi, paranoja, miega traucējumi, halucinācijas; biežums nav zināms - domas par pašnāvību un mēģinājumi;
• maņu orgāni: reti - vertigo; reti - zvana ausīs; ļoti reti - redzamā attēla izplūdums; biežums nav zināms - dzirdes zudums vai zudums, īslaicīgs redzes zudums;
• limfātiskā sistēma un asinis: reti - eozinofilu skaita palielināšanās, leikocītu skaita samazināšanās; reti - trombocītu un neitrofilu skaita samazināšanās; biežums nav zināms - hemolītiskā anēmija, strauja granulocītu samazināšanās vai trūkums, visu asins šūnu skaita samazināšanās;
• āda un zemādas tauki: reti - pastiprināta svīšana, nieze, izsitumi, nātrene; biežums nav zināms - fotosensibilizācija, stomatīts, eksudatīvā multiformā eritēma, leikocitoklastiskais vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze;
• urīnceļu sistēma: reti - seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās; reti - akūta nieru mazspēja;
• muskuļu un skeleta sistēma: reti - mialģija, artralģija; reti - muskuļu vājums (īpaši bīstams pacientiem ar myasthenia gravis), cīpslu iekaisums un citi cīpslu bojājumi; biežums nav zināms - saišu, muskuļu vai cīpslu plīsums, artrīts, rabdomiolīze;
• parazitāras un infekcijas slimības: reti - patogēno mikrobu rezistences attīstība, sēnīšu infekcijas;
• imūnsistēma: reti - Kvinkes tūska; biežums nav zināms - anafilaktoīds un anafilaktiskais šoks (iespējams pat pēc sākotnējās devas lietošanas);
• vispārējas reakcijas: reti - astēnija; reti - ķermeņa temperatūras paaugstināšanās; biežums nav zināms - sāpes krūtīs, mugurā, ekstremitātēs un citās ķermeņa daļās;
• negatīvas reakcijas, kas raksturīgas visiem fluorhinoloniem: porfīrijas uzbrukumi (pacientiem ar porfīriju), uveīts.

Pārdozēšana

Dati no levofloksacīna toksikoloģiskajiem pētījumiem, kas veikti ar dzīvniekiem, liecina, ka galvenie Levoximed pārdozēšanas simptomi ir saistīti ar gremošanas sistēmu (slikta dūša, kuņģa-zarnu trakta gļotādu erozija) un centrālo nervu sistēmu (trīce, reibonis, apziņas traucējumi un apjukums, halucinācijas, krampji). … Saskaņā ar pētījumu rezultātiem tika atklāts, ka pacientiem, kuri lieto zāles devās, kas pārsniedz ieteicamās devas, EKG (elektrokardiogrammā) palielinājās QT intervāls. Pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt stingrā uzraudzībā, ieskaitot EKG uzraudzību.

Tiek veikta simptomātiska ārstēšana. Pacientam jāveic kuņģa skalošana un jānosaka antacīdi, kas aizsargā kuņģa gļotādu no bojājumiem. Specifisku antidotu nav. Hemodialīze ir neefektīva.

Speciālas instrukcijas

Slimnīcās iegūtām Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) infekcijām var būt nepieciešama kombinēta terapija.

Ārstēšanas neefektivitātes gadījumā, kā arī pacientiem ar smagām infekcijām ir nepieciešams noteikt mikrobioloģisko diagnozi (izolēt patogēnu un noteikt tā jutīgumu pret zālēm).

Levoximed nav ieteicams ārstēt aizdomas vai konstatētas infekcijas, ko izraisa pret meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus celmi, jo ļoti iespējams, ka tas būs izturīgs pret terapiju ar levofloksacīnu.

Caureja, kas attīstās Levoximed lietošanas laikā vai pēc ārstēšanas beigām, īpaši noturīga (ieskaitot asinis), var liecināt par pseidomembranozo kolītu, ko izraisa baktērija Clostridium difficile. Ja ir aizdomas par šo slimību, terapija jāpārtrauc un pacientam jānosaka piemēroti antibakteriāli līdzekļi (metronidazols, vankomicīns vai teikoplanīns iekšķīgi). Jūs nevarat lietot zāles, kas palēnina zarnu kustīgumu.

Gados vecāki pacienti ir vairāk pakļauti tendinīta attīstībai nekā jaunieši. Dažos gadījumos šī blakusparādība attīstās 48 stundu laikā pēc terapijas uzsākšanas. Tendinīta varbūtība palielinās pacientiem, kuri lieto glikokortikosteroīdus vienlaikus ar levofloksacīnu.

Attīstoties smagām alerģiskām reakcijām, īpaši no gļotādām un ādas, ārstēšana ar zālēm jāpārtrauc un steidzami jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem terapijas laikā ar Levoximed ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību.

Lai novērstu fotosensibilizāciju zāļu ārstēšanas periodā, kā arī divu dienu laikā pēc terapijas beigām, pacientam nav ieteicams apmeklēt solāriju un pakļaut intensīvam saules starojumam.

Ārstēšana ar levofloksacīnu, īpaši ilgstoša, var izraisīt nejutīgu sēņu un baktēriju aktīvu vairošanos un izraisīt izmaiņas normālā mikroflorā, kas galu galā var izraisīt superinfekcijas attīstību. Terapijas laikā ir jāpārvērtē pacienta stāvoklis, un superinfekcijas gadījumā jāveic atbilstoši pasākumi.

Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšanas laikā ar Levoximed cukura līmenis asinīs regulāri jāmēra (lai izvairītos no hipo- vai hiperglikēmijas attīstības).

Kad parādās neiropātijas simptomi, kā arī psihotiskas reakcijas, terapija ar levofloksacīnu jāpārtrauc, kas samazina neatgriezenisku izmaiņu iespējamo risku.

Redzes traucējumu gadījumā pacientam ieteicams steidzami konsultēties ar oftalmologu.

Levofloksacīns var mainīt laboratorisko testu rezultātus, piemēram, nosakot opiātus urīnā, var parādīties kļūdaini pozitīvi rezultāti, kas jāapstiprina ar precīzākām un specifiskākām metodēm.

Levoximed var kavēt Mycobacterium tuberculosis augšanu un apgrūtināt pareizas diagnozes noteikšanu vēlāk.

Veicot intravenozu infūziju, ir stingri jāievēro ieteicamais šķīduma ievadīšanas ātrums un ilgums. Infūzijas laikā ir iespējama īslaicīga asinsspiediena pazemināšanās un sirdsdarbības palielināšanās, retos gadījumos asinsvadu sabrukums. Ar izteiktu asinsspiediena pazemināšanos Levoximed lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Dažas levofloksacīna blakusparādības (piemēram, vertigo, redzes traucējumi, miegainība) var ietekmēt koncentrāciju un psihomotorās reakcijas ātrumu, kas var radīt zināmu risku situācijās, kad šīs īpašības ir īpaši svarīgas (braucot, strādājot ar citām mašīnām utt.). mehānismi utt.).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Levoximed ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, jo pastāv augļa un bērna skrimšļa augšanas punktu bojājuma risks.

Bērnības lietošana

Levoximed nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (jo ir augsts skrimšļa augšanas punktu bojājuma risks).

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar traucētu nieru darbību levofloksacīna deva ir jāpielāgo atkarībā no CC vērtības.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Vecumā Levoximed lieto piesardzīgi, jo pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, pastāv liela vienlaicīgas nieru funkcijas pasliktināšanās varbūtība.

Zāļu mijiedarbība

Levofloksacīnu un preparātus, kas satur alumīniju, cinku, dzelzi un magniju, kā arī sukralfātu, nav ieteicams lietot vienlaikus. Intervālam starp Levoximed tablešu lietošanu un uzskaitītajiem līdzekļiem jābūt vismaz 2 stundām.

Kalcija sāļi, lietojot iekšķīgi, praktiski neietekmē zāļu sistēmisko absorbciju.

Lietojot levofloksacīnu kopā ar fenbufēnu, teofilīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem un citām zālēm, kas pazemina krampju slieksni, ir iespējams ievērojami samazināt smadzeņu gatavību krampju reakcijai.

Levofloksacīnu rūpīgi kombinē ar netiešiem antikoagulantiem (nepieciešama regulāra asinsreces parametru kontrole).

Pacientiem ar nieru mazspēju zāles, kas izjauc nieru kanāliņu sekrēciju (cimetidīns un probenecīds), vienlaikus ar levofloksacīnu jālieto piesardzīgi, jo šīs zāles palēnina tā izvadīšanu.

Levoximed nedaudz palielina ciklosporīna pusperiodu.

Glikokortikosteroīdi palielina cīpslu plīsumu iespējamību, lietojot tos kopā ar levofloksacīnu.

Visus fluorhinolonus lieto piesardzīgi kopā ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (tricikliskie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, makrolīdi utt.).

Nebija farmakokinētiski nozīmīgas (levofloksacīnam) mijiedarbības ar ranitidīnu, digoksīnu, varfarīnu un glibenklamīdu.

Analogi

Levoksimed analogi ir Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEXVMTA-ALIUML Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Zāļu derīguma termiņš ir 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Levoximed

Par Levoximed nav daudz atsauksmju. Būtībā pacienti pozitīvi reaģē uz šo narkotiku. Levofloksacīns ir plaša spektra pretmikrobu līdzeklis un ir efektīvs pret dažādām bakteriālām infekcijām. Tabletes ir ērti lietot, jo parasti pietiek ar vienu reizi dienā.

Kā trūkums visbiežāk tiek norādīts, ka aptieku klāstā ne vienmēr ir tabletes un infūziju šķīdums.

Levoximed cena aptiekās

Levoximed 500 mg apvalkoto tablešu (7 gab. Vienā iepakojumā) cena ir 430-540 rubļi. Infūzijas šķīduma 100 ml flakonos izmaksas ir aptuveni 380–400 rubļu.

Levoximed: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Levoximed 500 mg apvalkotās tabletes 7 gab. 456 r Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!