Lorafēns
Lorafen: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Lorafen
ATX kods: N05BA06
Aktīvā sastāvdaļa: lorazepāms (Lorazepāms)
Ražotājs: AS "Tarkhominsk farmācijas rūpnīca" Polfa "(Polija)
Apraksts un foto atjauninājums: 2019. gada 10. augusts
Lorafēns ir anksiolītisks līdzeklis, trankvilizators (benzodiazepīna atvasinājums).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu formā: apaļas, abpusēji izliektas; tabletes ar 1 mg devu - baltas vai gandrīz baltas, ar 2,5 mg devu - rozā (25 gab. Alumīnija folijas blisteros, kartona kastē 1 blisteris un Lorafen lietošanas instrukcija).
1 tablete satur:
- aktīvā viela: lorazepāms - 1 vai 2,5 mg;
- palīgkomponenti: laktoze, kartupeļu ciete, magnija stearāts, nātrija karboksimetilciete, želatīns, talks; papildus tabletēm ar 2,5 mg devu - sārtinātā krāsviela (Ponso 4R);
- apvalks: saharoze, polivinilspirts, maltodekstrīns, titāna dioksīds, talks; papildus tabletēm ar 2,5 mg devu - sārtināt krāsas (Ponso 4R) alumīnija laka.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Lorafēns ir anksiolītisks līdzeklis (trankvilizators) ar nomierinošu, hipnotisku, pretkrampju, centrālo muskuļu relaksantu un pretvemšanas iedarbību. Tās aktīvā viela lorazepāms pieder 1,4-benzodiazepīna atvasinājumu grupai un ietekmē daudzas centrālās nervu sistēmas (CNS) struktūras, ieskaitot struktūras, kas saistītas ar emocionālās aktivitātes regulēšanu (limbiskā sistēma, hipotalāms). Lorafen anksiolītiskais, nomierinošais un hipnotiskais efekts ir saistīts ar gamma-aminosviestskābes (GABA) inhibējošās iedarbības palielināšanos centrālajā nervu sistēmā, pretkrampju līdzekli - palielinot presinaptisko inhibīciju. Uz epileptogēnās aktivitātes izplatīšanās nomākšanas fona, kas parādās epileptogēnos foci garozā, limbiskajās struktūrās un talāmā, fokusa satrauktais stāvoklis netiek noņemts. Muskuļu relaksējošais efekts galvenokārt ir mugurkaula polisinaptisko aferento ceļu nomākšanas un, visticamāk, monosinaptisko aferento ceļu nomākšanas sekas. Turklāt ir iespējama tieša nomācoša iedarbība uz kustības nerviem un muskuļu darbību.
Farmakokinētika
Pēc Lorafen lietošanas iekšā lorazepāms labi uzsūcas no gremošanas trakta. Tā maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc 2 stundām, un, lietojot 2 mg lorazepāma, tā var būt 20 ng / ml.
Saistīšanās ar asins olbaltumvielām - 85%.
Lorazepāms šķērso asins-smadzeņu un placentas barjeras, iekļūst mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts aknās, konjugējot ar glikuronskābi, veidojot neaktīvu metabolītu - lorazepāma glikuronātu.
Pusperiods (T 1/2) ir aptuveni 12 stundas.
Tas izdalās caur nierēm lorazepāma glikuronāta formā.
Lietošanas indikācijas
- neirozei līdzīgi un neirotiski stāvokļi, ko papildina paaugstināts nogurums, trauksme, miega traucējumi, aizkaitināmība, autonomie traucējumi;
- dažādas izcelsmes skeleta muskuļu hipertoniskums;
- alkohola abstinences sindroms - kā daļa no kombinētās terapijas;
- ilgtermiņa diagnostikas procedūras un operācijas - kā premedikāciju.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- trauksmes vai garīga stresa stāvokļi, ko izraisa ikdienas problēmas;
- jebkura ģenēzes smaga elpošanas mazspēja;
- miega apnojas sindroms;
- psihoze;
- smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
- glaukoma;
- akūta porfīrija;
- myasthenia gravis;
- saindēšanās ar alkoholu;
- atkarība no alkohola (periodā un trīs dienu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas nevajadzētu dzert alkoholu);
- iedzimta laktozes vai fruktozes nepanesība, Lapp laktāzes vai saharozes-izomaltāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroms;
- zīdīšana;
- vecums līdz 12 gadiem;
- paaugstināta jutība pret 1,4-benzodiazepīna atvasinājumiem vai zāļu sastāvdaļām.
Lorafēns jālieto piesardzīgi vieglas un vidēji smagas aknu un / vai nieru mazspējas, hroniskas elpošanas mazspējas, domu par pašnāvību un vēstures mēģinājumu, depresijas, porfīrijas, smadzeņu un mugurkaula ataksijas, hiperkinēzes, hipoproteinēmijas, organisko smadzeņu patoloģiju, alkohola, narkotiku gadījumā. vai anamnēzē ir atkarība no narkotikām vecumdienās, grūtniecības laikā.
Lorafen, lietošanas instrukcijas: metode un devas
Lorafen tabletes lieto iekšķīgi, uzdzerot lielu daudzumu ūdens.
Pacientam ir stingri jāievēro ārstējošā ārsta noteiktais devu režīms un ārstēšanas ilgums.
Ieteicamā deva pacientiem pēc 12 gadu vecuma:
- neirotiski un neirozei līdzīgi stāvokļi: sākotnējā dienas deva ir 2-3 mg, sadalīta 1-3 devās. Ja nepieciešams, sākotnējo Lorafen devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta pietiekama klīniskā atbildes reakcija, sākot ar vakara devu. Uzturošā dienas deva ir 2–6 mg, kas sadalīta 1–3 devās. Trauksmes simptomu mazināšanai jāizmanto mazākā efektīvā deva. Maksimālā dienas deva ir 10 mg;
- trauksmes izraisīti miega traucējumi: 2-5 mg vienu reizi pirms gulētiešanas;
- premedikācija: diagnostikas procedūras vai operācijas priekšvakarā - 2–5 mg naktī, pēc tam papildus procedūras dienā - 2–5 mg 1-2 stundas pirms tūlītējas procedūras vai operācijas.
Lorafen atcelšana jāveic pakāpeniski saskaņā ar ārsta ieteikto individuālo shēmu. Maksimālais ārstēšanas kursa ilgums ir 28 dienas (ieskaitot zāļu pakāpeniskas atcelšanas periodu), trauksmes traucējumu simptomātiskai ārstēšanai - no vairākām dienām līdz divām nedēļām. Dažos gadījumos pēc pacienta stāvokļa novērtēšanas ārsts var nolemt pagarināt terapijas kursu.
Gados vecāku pacientu ārstēšanai izmantojiet mazāko efektīvo Lorafen devu. Klīnisko efektu var panākt, izrakstot devu, kas vienāda ar 1/2 no parastās devas.
Pie vieglas vai vidēji smagas aknu un / vai nieru mazspējas deva jāizvēlas individuāli, ņemot vērā nieru un / vai aknu funkcionālo traucējumu smagumu.
Nejaušas aizmirstas devas nevar kompensēt, lietojot dubultu Lorafen devu.
Blakus efekti
- no nervu sistēmas puses: biežāk gados vecākiem pacientiem - emociju blāvums, miegainība, reibonis, paaugstināts nogurums, samazināta koncentrēšanās spēja, letarģija, ataksija (līdzsvara zudums uz nestabilas gaitas un sliktas kustību koordinācijas fona), garīgo un motorisko reakciju palēnināšanās, muskuļu atonija dezorientācija; reti - galvassāpes, apjukums, eiforija, distoniskas ekstrapiramidālas reakcijas (ieskaitot nekontrolētas acu kustības), garastāvokļa nomākums, katalepsija, grūta myasthenia dienas laikā, dizartrija, amnēzija, trīce, depresija; ļoti reti - paradoksālas reakcijas (tostarp bailes, apjukums, halucinācijas, agresīvi uzliesmojumi, muskuļu spazmas, tieksme uz pašnāvību, akūta uzbudinājums, aizkaitināmība, trauksme, bezmiegs);
- no asinsrades orgānu puses: neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze (hipertermija, drebuļi, iekaisis kakls, vājums), anēmija;
- no gremošanas sistēmas: siekalošanās, sausa mute, slikta dūša, vemšana, grēmas, samazināta ēstgriba, caureja, aizcietējums, aknu disfunkcija, dzelte, paaugstināta aknu transamināžu, sārmainās fosfatāzes un laktāta dehidrogenāzes aktivitāte;
- no maņām: diplopija;
- no uroģenitālās sistēmas: traucēta nieru darbība, urīna nesaturēšana, urīna aizture, dismenoreja, paaugstināts vai pazemināts libido;
- alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas (ieskaitot nātreni, eritematozi), nieze; ļoti reti - anafilaktiskas reakcijas;
- citi: atkarība no narkotikām, atkarība, asinsspiediena pazemināšana (BP); reti - tahikardija, elpošanas centra depresija, svara zudums, bulīmija; uz straujas devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas var rasties abstinences sindroms, ko papildina slikta dūša, vemšana, aizkaitināmība, bailes, svīšana, pastiprināta svīšana, miega traucējumi, uztraukums, uzbudinājums, galvassāpes, trauksme, nervozitāte, disforija, iekšējo orgānu gludo muskuļu spazmas skeleta muskuļi, mialģija, depersonalizācija, depresija, trīce, uztveres traucējumi (ieskaitot parestēziju, fotofobiju, hiperakūziju), tahikardija, krampji, halucinācijas, retos gadījumos - akūta psihoze.
Pārdozēšana
Simptomi: neskaidra runa, miegainība, dezorientācija, smagos pārdozēšanas gadījumos - samaņas zudums, koma. Saindēšanās, ko izraisa lorazepāma kombinācija ar alkoholu vai citām zālēm, kas nomācoši ietekmē centrālo nervu sistēmu, ir bīstama dzīvībai.
Ārstēšana: tūlītēja kuņģa skalošana vai vemšanas izraisīšana, aktivētās ogles uzņemšana, rūpīga pacienta stāvokļa uzraudzība, visu vitālo pamatfunkciju, tostarp asinsspiediena, elpošanas, pulsa, uzraudzība; simptomātiskas terapijas iecelšana. Īpašais antidots ir flumazenils.
Speciālas instrukcijas
Lorafēns jālieto tikai atbilstoši norādījumiem un stingrā ārsta uzraudzībā. Ja pēc 7-14 terapijas dienām nav simptomu atvieglošanas dinamikas vai tiek novērota slimības recidīvs, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Jāpatur prātā, ka, ņemot vērā regulāru lorazepāma uzņemšanu vairākas nedēļas, ir iespējama tolerances attīstība, kas var izraisīt Lorafen klīniskā efekta samazināšanos. Turklāt pacientam pastāv psihiatriskās vai fiziskās atkarības risks, kas palielinās, palielinot devu un ārstēšanas ilgumu. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi atkarība no alkohola, narkotikām un narkotikām, visticamāk attīstīsies atkarība no narkotikām.
Pēkšņa Lorafen terapijas pārtraukšana atkarībā no narkotikām var izraisīt abstinences simptomu attīstību, kuru raksturīgās izpausmes ir galvassāpes, miega traucējumi, emocionāls stress, psihomotoriska uzbudinājums, aizkaitināmība, muskuļu sāpes, dezorientācija, apjukums un kustību nemiers. Smagos gadījumos pacientam var būt vides realitātes izjūtas zudums (derealizācija), personības traucējumi (depersonalizācija), halucinācijas, paaugstināta jutība pret pieskārienu (taktilā hiperestēzija) un dzirdes vai redzes stimuli (akustiskā un vieglā hiperestēzija), ekstremitāšu nejutīgums, "ložņājoša" sajūta. vai krampji. Īpaši bīstami ir izteikti abstinences simptomu izpausmes,kuru rašanās biežāk ir saistīta ar pēkšņu lorazepāma, ilgstoši lietojot devās, kas pārsniedz vidējo, atcelšanu.
Ārstam jāinformē pacients par īslaicīgu simptomu recidīvu iespējamību pēc terapijas beigām ar lielāku smagumu nekā sākotnēji (tā sauktais "atsitiena" bezmiegs). Simptomus bieži pavada garastāvokļa izmaiņas, bailes un palielināta fiziskā aktivitāte. Savlaicīga informēšana mazinās pacienta trauksmi, jo šo simptomu smagums var būt diezgan augsts.
Jāpatur prātā, ka, pēkšņi atceļot Lorafen, palielinās "atsitiena" tipa abstinences simptomu vai bezmiega risks.
Lai samazinātu antegrade amnēzijas attīstības risku, ieteicams tabletes lietot pusstundu pirms gulētiešanas un nodrošināt pacientam apstākļus nepārtrauktai gulēšanai vismaz 7 stundas.
Uz Lorafen terapijas fona var attīstīties paradoksālas reakcijas (tai skaitā smagi miega traucējumi, murgi, psihomotoriska uzbudinājums, aizkaitināmība, agresivitāte, halucinācijas, depersonalizācijas traucējumi, psihoze, somnambulisms), kuras biežāk novēro gados vecākiem pacientiem un kurām nepieciešama tūlītēja ārstēšanas pārtraukšana.
Depresijas vai ar to saistītas trauksmes ārstēšanai Lorafen nedrīkst lietot kā monoterapiju, jo benzodiazepīni var saasināt pacientu pašnāvības tendences. Izrakstot zāles, jāizmanto mazākā efektīvā deva.
Jāpatur prātā, ka lorazepāma lietošana ar atkarību no alkohola, narkotikām vai narkotikām ir saistīta ar paaugstinātu garīgās un fiziskās atkarības vai atkarības attīstības risku.
Ilgstoši lietojot Lorafen, periodiski jāveic asins un urīna analīzes.
Alkoholisko dzērienu lietošana ārstēšanas periodā un trīs dienu laikā pēc tā pabeigšanas ir kontrindicēta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Lorafen lietošanas laikā un trīs dienu laikā pēc tā atcelšanas pacienti nedrīkst nodarboties ar potenciāli bīstamām darbībām, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu un sarežģītus mehānismus.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Lorazepāmam ir augļa teratogēna iedarbība. Jaundzimušajiem, kuru mātes zāles lietoja grūtniecības laikā, rodas elpošanas mazspēja, sūkšanas reflekss tiek nomākts.
Absolūtu indikāciju gadījumā lorazepāmu grūtniecības laikā var lietot tikai gadījumos, kad alternatīva terapija ar mazāk bīstamu līdzekli nav iespējama.
Lorafen lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Ja nepieciešams, zāļu iecelšana zīdīšanas laikā, zīdīšana jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Lorafen ir kontrindicēts bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai, jo trūkst informācijas par lorazepāma drošību un efektivitāti šajā pacientu kategorijā.
Ar nieru darbības traucējumiem
Lorafen iecelšana ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju zāles jālieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Lorafena iecelšana ir kontrindicēta smagas aknu mazspējas gadījumā.
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem zāles jālieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Lietojot Lorafen pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, jāievēro liela piesardzība, jo palielinās nervu sistēmas nevēlamo notikumu risks, kā arī blakusparādības, kas saistītas ar pavājinātu kustību un orientācijas koordināciju.
Zāļu mijiedarbība
- opioīdu pretsāpju līdzekļi, centralizēti iedarbīgi antihipertensīvie līdzekļi, anestēzijas līdzekļi (vispārējie anestēzijas līdzekļi), antidepresanti, psihotropie vai antihistamīni: uz vienlaicīgas terapijas fona ar uzskaitītajām zālēm pastiprinās lorazepāma inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
- etanols: alkohola lietošana var izraisīt paradoksālu reakciju attīstību (ieskaitot agresīvu uzvedību, psihomotorisku uzbudinājumu), pateicoties nomācošai ietekmei uz centrālo nervu sistēmu, pastiprina lorazepāma nomierinošo iedarbību līdz komai;
- muskuļu relaksanti: lorazepāms pagarina un pastiprina zāļu iedarbību ar muskuļu relaksantiem;
- eritromicīns, ketokonazols, disulfirāms, cimetidīns: kombinācija ar citohroma P 450 izoenzīmu inhibitoriem palēnina lorazepāma biotransformāciju un pastiprina tā inhibējošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu;
- rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls: šo un citu citohroma P 450 aktivitātes induktoru ietekme noved pie benzodiazepīna atvasinājuma farmakoloģiskās iedarbības pavājināšanās;
- teofilīns, kofeīns: stimulējot centrālo nervu sistēmu, var vājināt lorazepāma hipnotisko iedarbību. Turklāt viņi spēj aktivizēt aknu enzīmus, kas ir atbildīgi par zāļu metabolismu. Jāpatur prātā, ka smēķētājiem šāda ietekme var nebūt;
- perorālie kontracepcijas līdzekļi: perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana var palielināt lorazepāma metabolismu un samazināt T 1/2 daudzumu.
Analogi
Lorafena analogi ir: Lorazepāms, Elzepāms, Merlits, Lorams, Diamidazepāms, Librax, Tenotens, Alprazolāms, Alprokss, Zolomax, Xanax retard, Neirols, Phenibut, Amīda fenilheksanoilgliciltrptofāns, Anvipominezīts, Loproksotens, Hidroksizīns, diazepāms, rēlijs, seduksēns, elēns, adaptols, meksiprims, meksifīns, apo-lorazepāms utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no mitruma un gaismas.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Lorafen
Dažas atsauksmes par Lorafen ir pozitīvas. Pacienti norāda uz zāļu efektivitāti neirotisko stāvokļu ārstēšanā. Regulāra Lorafen uzņemšana nodrošina normālu miegu un emocionālu mieru. Starp trūkumiem var minēt ātru atkarības no narkotikām parādīšanos.
Lorafen cena aptiekās
Zāļu trūkuma dēļ aptieku tīklā Lorafen cena pašlaik nav zināma. Analogo Elzepamu var iegādāties par 60 rubļiem. (iepakojumā pa 50 tabletēm pa 1 mg).
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
