Metalizēt - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Zāļu Analogi, Devas

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Metalizēt

Metalizējiet: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
11. 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
12. 12. Zāļu mijiedarbība
13. 13. Analogi
14. 14. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
15. 15. Aptieku izsniegšanas noteikumi
16. 16. Atsauksmes
17. 17. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Metalyse

ATX kods: B01AD11

Aktīvā sastāvdaļa: tenekteplāze (tenekteplāze)

Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma (Vācija)

Apraksts un fotoattēls atjaunināts: 29.11.2018

Cenas aptiekās: no 61 945 rubļiem.

Pērciet

Metalize ir fibrinolītisks medikaments, ģenētiski modificēts rekombinantais plazminogēna aktivators.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāles tiek ražotas liofilizāta veidā šķīduma pagatavošanai intravenozai (IV) ievadīšanai: balta vai gaiši dzeltena masa praktiski bez smaržas [stikla flakonos bez krāsas, kartona kastē 1 pudele komplektā ar šķīdinātāju (ūdens injekcijām plastmasas šļircē)., vienreizējās lietošanas adatu un adapteri, kā arī Metalise lietošanas instrukcijas].

1 pudele satur:

• aktīvā viela: tenekteplāze - 30, 40 vai 50 mg, kas atbilst 6000 (darbības vienība), attiecīgi 8000 vai 10 000 vienību, 1 ml gatavā šķīduma satur 5 mg vai 1000 vienības;
• palīgkomponenti: arginīns, fosforskābe 85% (šķīduma skābums 7,3), polisorbāts 20.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Metalize ir fibrinolītisks līdzeklis. Tās aktīvā sastāvdaļa tenekteplāze ir rekombinants fibrīnam raksturīgs plazminogēna aktivators, dabisko audu plazminogēna aktivatora atvasinājums, kas modificēts trīs jomās.

Darbības mehānisms ir saistīts ar tenekteplāzes spēju saistīties ar tromba fibrīna komponentu. Tas ļauj selektīvi paātrināt ar trombu saistītā plazminogēna pārveidošanos par plazmīnu, kas savukārt iznīcina tromba fibrīna bāzi. Tenekteplāzi no dabisko audu plazminogēna aktivatora atšķir ar lielāku afinitāti pret fibrīnu un izturību pret plazminogēna I aktivatora endogēnā inhibitora inaktivējošo iedarbību.

Plazminogēna aktivācijas efektu apstiprina no devas atkarīgs α2 _- antiplazmīna (plazmīna inhibitors šķidruma fāzē) patēriņš pēc tenekteplāzes intravenozas ievadīšanas un sekojoša sistēmiskā plazmīna koncentrācijas palielināšanās. Salīdzinošo pētījumu rezultāti parādīja, ka maksimālās tenekteplāzes devas (10 000 U) lietošana izraisa fibrinogēna un plazminogēna koncentrācijas samazināšanos attiecīgi par mazāk nekā 15% un 25%, turpretim, lietojot alteplāzi, to līmenis samazinās par aptuveni 50%. Antivielas pret tenekteplāzi netika atklātas 30 dienas pēc Metalize ievadīšanas sākuma. Pamatojoties uz angiogrāfijas datiem, tika konstatēts, ka artērijas rekanalizācija, kuras tromboze izraisīja akūta miokarda infarkta attīstību, tiek panākta ar vienu intravenozu tenekteplāzes injekciju. Efekts ir atkarīgs no devas.

Zāļu lietošana samazina miokarda infarkta izraisīto mirstību (pēc 6,2% pēc 30 dienām). Tajā pašā laikā asiņošanas biežums (izņemot intrakraniālu) ir mazāks nekā lietojot alteplāzi, un ir 26,4%. Asiņošanas riska samazināšanās ir saistīta ar lielāku zāļu specifiskumu fibrīnam un terapijas shēmas izvēli, ņemot vērā pacientu ķermeņa svaru. Tas veicina būtisku transfūzijas terapijas nepieciešamības samazināšanos uz tenekteplāzes lietošanas fona, salīdzinot ar alteplāzi. Intrakraniālo asiņošanu biežums tenekteplāzes grupā bija 0,93%, alteplāzes grupā - 0,94%. Tenekteplāzes lietošanai, salīdzinot ar alteplāzi, bija priekšrocības gadījumos, kad pēc miokarda infarkta simptomu parādīšanās ārstēšana tika uzsākta vēlāk nekā 6 stundas vēlāk.30 dienu mirstības rādītāji tenekteplāzes grupā bija 4,3%, savukārt alteplāzes grupā - 9,6%, insulta biežums - attiecīgi 0,4% un 3,3%, intrakraniālo asiņojumu sastopamība - attiecīgi 0% un 1,7% …

Farmakokinētika

Tenekteplāze tiek izvadīta no asinsrites, saistoties ar receptoriem aknās un sadalīšanās rezultātā veidojoties maziem peptīdiem.

Akūtā miokarda infarkta gadījumā pēc vienreizējas intravenozas Metalize injekcijas tiek novērota tenekteplāzes antigēna divfāzu eliminācija no asins plazmas. Lietojot zāles terapeitiskās devās, ievadītās devas lielums neietekmē tenekteplāzes eliminācijas raksturu.

Sākotnējais pusperiods (T _½) ir aptuveni 0,5 stundas, kas ir 5 reizes lielāks _par dabisko audu plazminogēna aktivatora T _½. Tenekteplāzes galīgais T _½ var svārstīties no 0,7 līdz 3,6 stundām.

Plazmas klīrenss - no 70 līdz 168 ml / min.

Pacientiem ar palielinātu ķermeņa svaru plazmas klīrenss palielinās mēreni. Plazmas klīrenss sievietēm parasti ir zemāks nekā vīriešiem.

Jo vecāks ir pacienta vecums, jo zemāks plazmas klīrenss.

Nieru darbības traucējumu gadījumā tenekteplāzes farmakokinētikas izmaiņas nav paredzamas, zāles izdalās ar žulti.

Aknu darbības traucējumu ietekme uz Metalize farmakokinētiku nav noteikta.

Lietošanas indikācijas

Pielietojums Metalize ir paredzēts akūta miokarda infarkta trombolītiskai terapijai.

Kontrindikācijas

• hemorāģisks insults, nezināmas etioloģijas insults vēsturē;
• pārejošs išēmisks lēkme vai išēmisks insults pēdējo sešu mēnešu laikā;
• jaunveidojums ar lielu asiņošanas varbūtību;
• hemorāģiskā diatēze;
• perorālo antikoagulantu vienlaicīga lietošana (starptautiskā normalizētā attiecība ir lielāka par 1,3);
• slimības, kurām pēdējo sešu mēnešu laikā ir smaga asiņošana;
• kuņģa čūlas vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās periods;
• anamnēzē centrālās nervu sistēmas slimības, piemēram, aneirisma, jaunveidojumi vai smadzeņu un muguras smadzeņu operācijas;
• smaga nekontrolētas arteriālās hipertensijas stadija;
• ievērojama trauma, lielas ķirurģiskas iejaukšanās, parenhīmas orgāna biopsija pēdējo divu mēnešu laikā, nesenie traumatiskie smadzeņu bojājumi (ieskaitot traumas kombinācijā ar pašreizējo akūtu miokarda infarktu);
• traumatiska vai ilgstoša (vairāk nekā 2 minūtes) kardiopulmonālā reanimācija iepriekšējo divu nedēļu laikā;
• smaga aknu disfunkcija, tai skaitā ciroze, aknu mazspēja, portāla hipertensija (ieskaitot barības vada varikozes), aktīvs hepatīts;
• artērijas aneirisma, artēriju vai vēnu asinsvadu malformācijas klātbūtne;
• subakūts baktēriju endokardīts un / vai akūts perikardīts;
• akūts pankreatīts;
• izveidota paaugstināta jutība pret gentamicīnu (ražošanas procesa atlikušo pēdu dēļ);
• individuāla neiecietība pret tenekteplāzi un zāļu palīgvielām.

Piesardzīgi un rūpīgi izvērtējot paredzētā ieguvuma pakāpi un iespējamo asiņošanas risku, Metalize jānosaka pacientiem ar smadzeņu asinsvadu slimībām, sistolisko asinsspiedienu (BP) virs 160 mm Hg un pēdējās 10 dienās no kuņģa-zarnu trakta vai urīnceļu asiņošanas., ar intramuskulāru injekciju, kas veikta pēdējās 2 dienās, vecākiem par 75 gadiem, ar ķermeņa svaru mazāku par 60 kg.

Akūtā miokarda infarkta laikā grūtniecības vai zīdīšanas laikā zāļu lietošana ir iespējama, ja paredzētie terapijas ieguvumi mātei atsver risku auglim vai bērnam.

Metalizējiet, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Sagatavoto šķīdumu intravenozi injicē 5-10 sekundes.

Šķīdums jāsagatavo pirms zāļu tiešas ievadīšanas, ievērojot šādus ieteikumus:

1. Pirms flakona vāka atvēršanas pārliecinieties, ka tas ir neskarts un vai tilpums ir pietiekams, lai sagatavotu zāļu šķīdumu, ņemot vērā pacienta svaru.
2. Lai izšķīdinātu liofilizātu flakonā, no pievienotās šļirces pievienojiet visu ūdens daudzumu injekcijām. Lai to izdarītu, pēc flakona aizsargvāciņa noņemšanas un komplektācijā iekļautās šļirces noņemšanas uzgrieziet šļirci uz flakona adaptera un ar galu caurduriet flakona vāciņu centrā. Pēc tam, izvairoties no putu parādīšanās, flakonā ļoti lēni pievienojiet ūdeni injekcijām un viegli pagrieziet to, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis.
3. Nenoņemot šļirci, pārbaudiet iegūto šķīdumu. Tam vajadzētu būt caurspīdīgai, bezkrāsainai vai gaiši dzeltenai struktūrai. Nelietojiet duļķainu šķīdumu vai ar mazām daļiņām, kas konstatētas vizuālās pārbaudes laikā.
4. Pirms tiešas ievadīšanas pudele jāpārvērš tā, lai šļirce atrastos apakšā, un jāņem nepieciešamais šķīduma tilpums, aprēķinot, ņemot vērā pacienta ķermeņa svaru.
5. Pēc šļirces atvienošanas no flakona adaptera nekavējoties injicējiet zāles. Katetru, caur kuru iepriekš tika injicēta dekstroze, nedrīkst izmantot Metalize ievadīšanai.
6. Pārējais neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
7. Jūs varat arī atšķaidīt zāles, izmantojot komplektā esošo adatu.

Jāpatur prātā, ka Metalize lietošana ir paredzēta trombolītiskai terapijai tikai akūta miokarda infarkta gadījumā, tāpēc terapija jāsāk pirmajās stundās pēc simptomu atklāšanas.

Ieteicamās Metalise devas, ņemot vērā pacienta svaru:

• mazāk par 60 kg: 6000 U (30 mg tenekteplāzes), sagatavotā šķīduma tilpums ir 6 ml;
• no 60 līdz 70 kg: 7000 U (35 mg), šķīduma tilpums - 7 ml;
• no 70 līdz 80 kg: 8000 U (40 mg), šķīduma tilpums - 8 ml;
• no 80 līdz 90 kg: 9000 U (45 mg), šķīduma tilpums - 9 ml;
• 90 kg un vairāk: 10 000 U (50 mg), šķīduma tilpums - 10 ml.

Noteiktā deva tiek ievadīta vienu reizi intravenozas injekcijas veidā 5-10 sekundes. Maksimālā Metalize deva ir 10 000 vienību.

Lai ievadītu zāles, jūs varat izmantot iepriekš uzstādītu katetru tikai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenozai ievadīšanai. Pēc tenekteplāzes ieviešanas katetrs ir jāizskalo, lai to turpmāk izmantotu citu zāļu ievadīšanai.

Ir aizliegts sajaukt zāles infūzijas pudelē un vispārēju intravenozas ievadīšanas sistēmu ar heparīnu un citām zālēm.

Metalize nav saderīga ar dekstrozes šķīdumu!

Blakus efekti

• no imūnsistēmas puses: anafilaktoīdas reakcijas, ko papildina izsitumi, nātrene, bronhu spazmas, balsenes tūska;
• no nervu sistēmas: miegainība, afāzija, krampji, hemiparēze, intrakraniāla asiņošana (smadzeņu hematoma, intrakraniāla hematoma, smadzeņu asiņošana, hemorāģisks insults, insulta hemorāģiska transformācija, subarahnoidāla asiņošana);
• no sirds: reperfūzijas aritmijas - aritmija, idioventrikulāra tahiaritmija, asistolija, ekstrasistole, bradikardija, tahikardija, dažādas pakāpes atrioventrikulārā blokāde, sirds kambaru fibrilācija, priekškambaru mirdzēšana, kambaru aritmija, sirds kambaru aritmija, ieskaitot sirds kambaru aritmiju perikarda asiņošana;
• no trauku sāniem: asiņošana, embolija;
• no elpošanas sistēmas: deguna asiņošana un / vai plaušu asiņošana;
• no gremošanas sistēmas: slikta dūša, vemšana, asiņošana no mutes, asiņošana no kuņģa čūlas, kuņģa asiņošana, asiņaina vemšana, asiņošana no taisnās zarnas, melena, asiņošana retroperitoneālajā telpā (retroperitoneālā hematoma);
• no redzes orgāna puses: intraokulāra asiņošana;
• no uroģenitālās sistēmas: uroģenitālā asiņošana - asiņošana no urīnceļiem, hematūrija;
• dermatoloģiskas reakcijas: ekhimoze;
• vietējas reakcijas: ārēja asiņošana no punkcijas vietām vai no ievainotiem asinsvadiem;
• citi: ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, asinsspiediena pazemināšanās, tauku embolija, nepieciešamība pēc asins pārliešanas.

Pārdozēšana

Simptomi: asiņošanas attīstība.

Ārstēšana: konservatīvu ārstēšanas metožu izmantošana ar ievērojamu ilgstošu asiņošanu ir iespējama asins pārliešana.

Speciālas instrukcijas

Speciālistam ar pieredzi trombolītiskajā terapijā jānosaka zāles Metalize. Zāļu lietošana ir iespējama arī pirms slimnīcas stadijā, pakļaujot kvalificētai ārstēšanas efektivitātes kontrolei. Šķīdumu ieteicams ievadīt slimnīcas apstākļos, standarta reanimācijas aprīkojuma un zāļu klātbūtnē.

Ja perkutāna koronārā iejaukšanās (PCI) tiek plānota saskaņā ar pašreizējiem ārstēšanas standartiem, nav ieteicams iepriekš lietot Metalize pilnā devā kombinācijā ar nefrakcionētu heparīnu (vienreizēja bolus līdz 4000 SV), kas ievadīts 1-3 stundas pirms primārā PCI plašs miokarda infarkts.

Uz Metalize ieviešanas fona visbiežāk sastopamā komplikācija ir asiņošana. Jāpatur prātā, ka vienlaicīga heparīna lietošana var pastiprināt šos procesus. Ārstēšana jāapvieno ar rūpīgu pacienta ķermeņa vizuālu pārbaudi, lai konstatētu asiņošanu katetra ievietošanas, injekciju, artēriju un vēnu punkciju vai griezumu vietās. Pēc tenekteplāzes lietošanas ieteicams izvairīties no stingru katetru lietošanas, nepamatotām manipulācijām un intramuskulārām injekcijām.

Ja tiek diagnosticēta intrakraniāla asiņošana un cita nopietna asiņošana, heparīns nekavējoties jāpārtrauc. Ja heparīnu lietoja 4 stundu laikā pirms asiņošanas, var ordinēt protamīna sulfātu. Konservatīvās terapijas neefektivitātes gadījumā ir indicēta krioprecipitāta, svaigi sasaldētas plazmas un trombocītu pārliešana. To ražo saskaņā ar klīniskajām indikācijām, pamatojoties uz laboratorijas testu rezultātiem, kas veikti pēc katras injekcijas. Krioprecipitāta infūziju ieteicams turpināt, līdz tiek sasniegta fibrinogēna koncentrācija aptuveni 1 g / L. Vajadzības gadījumā var lietot antifibrinolītiskus līdzekļus.

Koronārās trombolīzes laikā jāapsver ar reperfūziju saistītu aritmiju risks. Reperfūzijas aritmijas ir saistītas ar sirds apstāšanās risku, draudiem dzīvībai, tāpēc nepieciešama tūlītēja tradicionālās antiaritmiskās terapijas izmantošana.

Vienlaicīga terapija ar glikoproteīnu IIb vai IIIa antagonistiem palielina asiņošanas risku.

Ar kreisās sirds trombozi, ieskaitot mitrālā stenozi vai priekškambaru mirdzēšanu, pacientiem ar Metalize palielinās trombembolisko komplikāciju risks.

Nav pieredzes par tenekteplāzes atkārtotu lietošanu.

Ja parādās anafilaktoīdas reakcijas simptomi, Metalize lietošana jāpārtrauc.

Sagatavotais šķīdums 24 stundas ir stabils 2–8 ° C uzglabāšanas temperatūrā un 8 stundas 30 ° C temperatūrā. No mikrobioloģiskā viedokļa nevajadzētu pieļaut gatavā šķīduma uzglabāšanu, tas jāievada tūlīt pēc liofilizāta atšķaidīšanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības vai zīdīšanas laikā zāles Metalize jānosaka uzmanīgi.

Metalize lietošana akūta miokarda infarkta gadījumā ir iespējama, ja paredzētais terapijas ieguvums mātei atsver risku auglim vai bērnam.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Metalize iecelšana ir kontrindicēta smagu aknu disfunkcijas gadījumā, ieskaitot pacientus ar cirozi, aknu mazspēju, portālu hipertensiju (ieskaitot barības vada varikozi), aktīvu hepatītu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Īpaša piesardzība jāpievērš, parakstot Metalize pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir jānovērtē asiņošanas iespējamība un jāsalīdzina terapijas riska un ieguvuma pakāpe.

Zāļu mijiedarbība

Nav konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība starp Metalise un citiem līdzekļiem, kurus bieži lieto pacientiem ar akūtu miokarda infarktu.

Ievads Metalizējiet pirms, vienlaikus vai pēc tādu zāļu lietošanas, kas maina asins koagulācijas īpašības vai ietekmē trombocītu darbību, var palielināties asiņošanas risks.

Tenekteplāze nav saderīga ar dekstrozes šķīdumiem.

Analogi

Metalizāta analogi ir: Gemaza, Aktilize, Fibrinolysin, Trombovazim, Distreptaza, Zigris, Streptokinase, Celiasis, Eberkinase, Tobarpin, Biostrepta, Elaxim utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš: liofilizāts - 2 gadi, šķīdinātājs - 3 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Metalize

Atsauksmes par Metaliz ir pozitīvas. Eksperti un pacienti norāda uz augstu zāļu efektivitātes pakāpi, ja to lieto pirmo četru stundu laikā no akūta miokarda infarkta sāpju sindroma sākuma.

Metalise cena aptiekās

Cena Metalliz par iepakojumu, kas satur 1 liofilizāta pudeli (50 mg) komplektā ar šķīdinātāju, vienreiz lietojamu adatu un adapteri, var svārstīties no 77 760 rubļiem.

Metalizējiet: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Metalese 50 mg liofilizāts šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai 10 ml 1 gab. RUB 61945 Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!