Clexane
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Cenas tiešsaistes aptiekās:
no 649 rub.
Pērciet
Clexane ir zemas molekulmasas heparīns, tiešs antikoagulants.
Izlaiduma forma un sastāvs
Clexane ir pieejams injekciju šķīduma formā: dzidrs šķidrums no gaiši dzeltena līdz bezkrāsainam (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vai 0,2 ml katrs stikla šļircēs (I tips) vai stikla šļirces (I tips) ar adatu aizsargsistēmu, 2 šļirču blisteros, kartona kastē pa 1 vai 5 blisteriem).
Aktīvā sastāvdaļa ir nātrija enoksaparīns, tā saturs anti-Xa ME (starptautiskās vienībās) ir:
- 1 šļirce 0,2 ml - 2000;
- 1 šļirce 0,4 ml - 4000;
- 1 šļirce 0,6 ml - 6000;
- 1 šļirce 0,8 ml - 8000;
- 1 šļirce uz 1 ml - 10000.
Lietošanas indikācijas
- Dziļo vēnu trombozes terapija pacientiem ar vai bez plaušu embolijas;
- Miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas kombinācijā ar acetilsalicilskābi;
- Akūta miokarda infarkta terapija ar ST segmenta paaugstināšanos pacientiem, kuri ārstējas tikai ar narkotikām vai pakļauti turpmākai perkutānai koronārai iejaukšanai;
- Trombembolijas un vēnu trombozes profilakse pacientiem ar hronisku sirds mazspēju III vai IV klases dekompensācijas stadijā (NYHA funkcionālā klasifikācija), akūta sirds mazspēja, smagas akūtas infekcijas, akūtas reimatiskas slimības uz viena no venozās trombozes, akūtas elpošanas mazspējas, piespiedu slimības riska faktoriem uz gultas režīma;
- Venozās embolijas vai trombozes profilakse ķirurģisku operāciju laikā, īpaši vispārēja ķirurģiska un ortopēdiska iejaukšanās;
- Asins recekļu profilakse hemodialīzes laikā, kas ekstrakorporālās cirkulācijas sistēmā ilgst ne vairāk kā 4 stundas.
Kontrindikācijas
- Slimības un klīniskie apstākļi, kas saistīti ar lielu asiņošanas varbūtību, ieskaitot hemorāģisko insultu, smadzeņu aneirismu, aortas aneirisma sadalīšanu (izņemot operāciju), draudošu abortu, smagas heparīna vai enoksaparīna izraisītu trombocitopēniju, nekontrolētu asiņošanu;
- Zīdīšanas periods;
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret heparīnu, tā atvasinājumiem un citiem zemas molekulmasas heparīniem.
Grūtniecēm ar mākslīgu sirds vārstuļu nav ieteicams lietot zāles.
Clexane piesardzīgi izraksta pacientiem ar šādām patoloģijām: smags vaskulīts, pavājināta hemostāze (ieskaitot hemofiliju, hipokoagulāciju, trombocitopēniju, fon Villebranda slimību), erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (GIT), ieskaitot divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas un (nesen), nekontrolēta smaga arteriāla hipertensija, smags cukura diabēts, hemorāģiska vai diabētiska retinopātija, bakteriāls endokardīts (subakūts vai akūts), aknu un / vai nieru mazspēja, perikardīts vai perikarda izsvīdums, smaga trauma (īpaši saistīta ar centrālo nervu sistēmu), plašas vaļējas brūces.
Turklāt īpaša uzmanība jāpievērš lietošanai šādās situācijās: perspektīvā vai nesen nodotā oftalmoloģiskā vai neiroloģiskā ķirurģija, epidurālā vai mugurkaula anestēzija, nesen pārnestais mugurkaula krāns, intrauterīnā kontracepcija, nesenās dzemdības, grūtniecības periods, vienlaicīga zāļu lietošana, kas ietekmē hemostāzes sistēmu.
Nav klīnisku datu par Clexane lietošanu pēc nesenās staru terapijas un pacientiem ar aktīvu tuberkulozi.
Lietošanas metode un devas
Šķīdumu lieto dziļu subkutānu (s / c), intravenozu (i / v) bolus injekciju veidā vai ievadot zāles hemodialīzes laikā šunta artērijas vietā ekstrakorporālā cirkulācijas sistēmā.
Zāļu ievadīšana intramuskulāri ir kontrindicēta.
Vienreizējās lietošanas šļirces ir gatavas tūlītējai lietošanai.
Devu, ievadīšanas ceļu un lietošanas periodu nosaka ārstējošais ārsts, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām un pacienta stāvokli.
Ieteicamā deva subkutānai ievadīšanai:
- Venozās embolijas vai trombozes profilakse ķirurģiskās operācijās: vispārējās ķirurģiskās operācijās - 20 mg vienu reizi dienā, pirmo devu ievada 2 stundas pirms operācijas; ortopēdiskām un vispārējām ķirurģiskām iejaukšanās procedūrām pacientiem ar paaugstinātu embolijas un trombozes risku - 40 mg 1 reizi dienā, pirmā deva jāievada 12 stundas pirms operācijas vai 30 mg 2 reizes dienā, pirmā deva tiek ievadīta 12-24 stundas vēlāk pēc operācijas. Ārstēšanas periods ir 7-10 dienas, ortopēdijā - līdz 5 nedēļām;
- Venozās embolijas un trombozes profilakse pacientiem ar gultas režīmu, akūtu terapeitisku slimību gadījumā: 40 mg vienu reizi dienā, terapijas kurss ir 6-14 dienas;
- Dziļo vēnu trombozes terapija: 1,5 mg uz 1 kg pacienta svara 1 reizi dienā vai 1 mg uz 1 kg 2 reizes dienā. Ārstēšanu vēlams veikt kombinācijā ar netiešiem antikoagulantiem un turpināt, līdz asins koagulogrammā tiek sasniegti 2-3 INR (starptautiskā normalizētā attiecība) rādījumi, vidēji 10 dienas;
- Miokarda infarkta ārstēšana bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas: ar ātrumu 1 mg uz 1 kg ķermeņa svara 2 reizes dienā kombinācijā ar acetilsalicilskābi 100-325 mg devā 1 reizi dienā. Ārstēšanas kurss ir 2-8 dienas.
Lai novērstu trombu veidošanos ekstrakorporālās cirkulācijas sistēmā hemodialīzes laikā, šķīdumu pirms procedūras sākuma injicē šunta artērijas vietā ar devu 1 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Pacientiem ar lielu asiņošanas varbūtību deva ir 0,5 mg uz 1 kg svara dubultas asinsvadu piekļuves gadījumā vai 0,75 mg uz 1 kg - ar vienu. Viena deva ir paredzēta 4 stundu sesijai ar ilgāku hemodialīzi, ir atļauta papildu šķīduma ievadīšana ar ātrumu 0,5-1 mg uz 1 kg pacienta svara.
Miokarda infarkta terapija ar ST segmenta pacēlumu jāsāk ar intravenozu 30 mg šķīduma bolus, pēc tam nākamo 15 minūšu laikā Clexane injicē s / c ar 1 mg devu uz 1 kg svara, katras pirmās divas s / c injekcijas maksimālo devu. var būt 100 mg. Intervālam starp visām nākamajām s / c devām jābūt 12 stundām.
75 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšana nav saistīta ar vienu intravenozu bolus injekciju, pacientam tiek nozīmēti 0,75 mg uz 1 kg svara ar subkutānu injekciju ik pēc 12 stundām. Ir atļauts ieviest pirmās divas 75 mg enoksaparīna nātrija devas neatkarīgi no pacienta svara.
Terapija jāveic, vienlaikus ievadot acetilsalicilskābi devā 75-323 mg dienā mēnesi. Kombinācijā ar trombolītiskiem līdzekļiem šķīdumu ieteicams ievadīt 15 minūtes pirms vai 30 minūtes pēc trombolītiskās terapijas.
Zāļu lietošanas periods miokarda infarktam ar ST segmenta pacēlumu ilgst 8 dienas.
IV bolus zāles ievada caur venozo katetru, Clexane ir saderīgs ar 5% dekstrozes šķīdumu un 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
Enoksaparīna nātrija sajaukšana vai lietošana ar citām zālēm ir kontrindicēta.
Perkutānai koronārai iejaukšanās pacientiem ar miokarda infarktu ar ST segmenta paaugstināšanos tiek nodrošināta zāļu intravenoza bolus ievadīšana 0,3 mg devā uz 1 kg pacienta svara, ja kopš pēdējās zemādas injekcijas pirms balona katetra uzpūšanas ir pagājušas vairāk nekā 8 stundas. …
Gados vecākiem pacientiem bez nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama, izņemot miokarda infarkta terapiju ar ST segmenta paaugstināšanos.
Ieteicamā deva pacientiem ar nieru mazspēju: kad (s / c) zāļu lietošana terapeitiskos nolūkos - 1 mg uz 1 kg ķermeņa svara 1 reizi dienā; akūta miokarda infarkta ar ST segmenta paaugstināšanos ārstēšanā pacientiem līdz 75 gadu vecumam - vienreizēja 30 mg bolusa intravenoza injekcija un devas subkutāna injekcija ar ātrumu 1 mg uz 1 kg svara, kam seko aprēķinātās devas subkutāna injekcija vienu reizi dienā.; ārstējot akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta paaugstināšanos pacientiem pēc 75 gadu vecuma - bez IV bolus ievadīšanas pacientam tiek nozīmēta deva ar ātrumu 1 mg uz 1 kg ķermeņa svara vienu reizi dienā. Katrai no uzskaitītajām pacientu kategorijām ir atļauts izrakstīt pirmo s / c injekciju 100 mg daudzumā.
Šķīduma profilaktiska lietošana pacientiem ar nieru mazspēju tiek nozīmēta s / c devā 20 mg 1 reizi dienā.
Blakus efekti
- No asins koagulācijas sistēmas puses: ļoti bieži - hematoma, ekhimoze, deguna asiņošana, hematūrija, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, brūču hematomas, trombocitoze ķirurģiskiem pacientiem un pacientiem ar dziļo vēnu trombozi ar trombemboliju vai bez tās; bieži - deguna un kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ekhimoze, hematoma, hematūrija, brūču hematomas pacientiem ar nestabilu stenokardiju, miokarda infarkts bez Q viļņa, miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu un pacienti ar smagām terapeitiskām patoloģijām gultas režīmā, trombocitoze (pacientiem ar akūts miokarda infarkts ar ST segmenta paaugstināšanos), trombocitopēnija pacientiem ar vēnu trombozes profilaksi operācijas laikā, miokarda infarkts ar ST segmenta paaugstināšanos un dziļo vēnu tromboze ar vai bez trombembolijas;reti - intrakraniāla asiņošana un retroperitoneāla asiņošana pacientiem ar dziļo vēnu trombozi ar vai bez plaušu embolijas un ST segmenta pacēluma miokarda infarktu, trombocitopēniju - pacientiem, kas guļ gultā, un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas; reti - retroperitoneāla asiņošana pacientiem ar nestabilu stenokardiju, ķirurģiskas operācijas, miokarda infarkts bez Q viļņa; ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūtā miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nav zināms - mugurkaula vai neiraksiālās hematomas attīstība (uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fona);trombocitopēnija - pacientiem uz gultas režīma un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas; reti - retroperitoneāla asiņošana pacientiem ar nestabilu stenokardiju, ķirurģiskas operācijas, miokarda infarkts bez Q viļņa; ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūta miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nav zināms - mugurkaula vai neiraksiālās hematomas attīstība (uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fona);trombocitopēnija - pacientiem uz gultas režīma un miokarda infarkta ārstēšanā bez Q viļņa un nestabilas stenokardijas; reti - retroperitoneāla asiņošana pacientiem ar nestabilu stenokardiju, ķirurģiskas operācijas, miokarda infarkts bez Q viļņa; ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūtā miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nav zināms - mugurkaula vai neiraksiālās hematomas attīstība (uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fona);ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūta miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nav zināms - mugurkaula vai neiraksiālās hematomas attīstība (uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fona);ļoti reti - imūnalerģiska trombocitopēnija akūtā miokarda infarkta gadījumā ar ST segmenta pacēlumu; biežums nav zināms - mugurkaula vai neiraksiālās hematomas attīstība (uz mugurkaula / epidurālās anestēzijas vai mugurkaula punkcijas fona);
- No asinsrades sistēmas: biežums nav zināms - hemorāģiskā anēmija, imūnalerģiska trombocitopēnija ar trombozi, orgānu infarkts, ekstremitāšu išēmija, eozinofilija;
- No imūnsistēmas: bieži - alerģiskas reakcijas; reti - anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas; frekvence nav zināma - šoks;
- No nervu sistēmas: biežums nav zināms - galvassāpes;
- No aknām un žults ceļiem: ļoti bieži - palielināta aknu enzīmu aktivitāte; biežums nav zināms - aknu šūnu un / vai holestātisks aknu bojājums;
- No muskuļu un skeleta sistēmas: biežums nav zināms - osteoporoze (ar terapiju ilgāk par 3 mēnešiem);
- Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži - eritēma, nieze, nātrene; reti - bullozs dermatīts; biežums nav zināms - purpura vai eritematozas papulas, ādas vaskulīts (injekcijas vietā), alopēcija;
- Laboratorijas dati: reti - hiperkaliēmija;
- Citi: bieži - sāpes, hematoma, iekaisums, tūska injekcijas vietā, paaugstinātas jutības reakcijas, asiņošana, vienreizēju veidošanos; reti - kairinājums injekcijas vietā, ādas nekroze injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Clexane lietošana ir saistīta ar augstu asiņošanas risku, tādēļ ir nepieciešams to laikus diagnosticēt, noteikt lokalizācijas vietu un veikt ārkārtas pasākumus, lai to apturētu.
Terapeitiskās devas gados vecākiem pacientiem, īpaši tiem, kas vecāki par 80 gadiem, rada asiņošanas draudus, tādēļ šīs kategorijas pacientu ārstēšana jāveic stingrā uzraudzībā.
Ja ir nepieciešams vienlaicīgi lietot enoksaparīna nātriju ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, ārstēšana jāpapildina ar regulāru laboratorisko indikāciju uzraudzību un rūpīgu klīnisko novērošanu. Jāizvairās no šīs kombinācijas, ja vien tas nav īpaši norādīts.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vienmēr jāveic devas pielāgošana, ar vieglām vai mērenām kreatinīna klīrensa novirzēm - nepieciešama rūpīga stāvokļa kontrole.
Pacientiem ar zemu ķermeņa svaru (sievietēm, kas sver mazāk par 45 kg, vīriešiem - 57 kg), palielinās asiņošanas risks.
Zāļu lietošana pacientiem ar aptaukošanos ir saistīta ar trombozes un embolijas risku.
Enoksaparīna nātrijs var izraisīt trombocitopēnijas attīstību, parasti tas notiek pacientiem no 5 līdz 21 lietošanas dienai, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu līmeni asinīs, salīdzinot ar tā rādītājiem. Ievērojamas (par 30-50%) trombocītu līmeņa pazemināšanās gadījumā zāles jāatceļ.
Lietojot Clexane pacientiem, kuru deva ir lielāka par 40 mg, pastāv liels vai neatgriezeniskas paralīzes attīstības risks mugurkaula vai epidurālās anestēzijas laikā, lietojot iekšējos katetrus pēc operācijas, vienlaikus lietojot līdzekļus, kas ietekmē hemostāzi. Komplikāciju iespējamība ir lielāka pacientiem, kuriem iepriekš veikta operācija vai kuriem ir mugurkaula deformācija, kā arī atkārtotas vai traumatiskas jostas punkcijas gadījumā. Lai samazinātu asiņošanas risku, katetra uzstādīšana un noņemšana jāveic 10-12 stundas pēc pēdējās zāļu lietošanas devā, kas ieteicama dziļo vēnu trombozes profilaksei. Zāļu ieviešana pēc katetra noņemšanas jāveic pēc 2 stundām. Ja Clexane devu nav iespējams samazināt, mugurkaula vai epidurālās anestēzijas procedūra ir jāatliek.
Ja Jums rodas muguras sāpes, apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums, traucēta maņu funkcija, urīnpūšļa un / vai zarnu darbība, pacientam nekavējoties jāinformē ārsts par šo simptomu rašanos. Tās ir muguras smadzeņu hematomas pazīmes un nepieciešama steidzama ārstēšana.
Ja tiek novērotas trombembolisko komplikāciju profilaksei noteiktās devas, zāļu iedarbība būtiski neietekmē trombocītu agregāciju, asins koagulācijas rādītājus un asiņošanas laiku.
Attīstoties akūtai infekcijai un smagiem reimatiskiem apstākļiem, enoksaparīna nātrija lietošana ir attaisnojama, ja šīs patoloģijas rodas uz kāda no šiem vēnu trombozes riska faktoriem: hroniska elpošanas mazspēja, ļaundabīgi jaunveidojumi, vecums virs 75 gadiem, embolija un tromboze vēsturē, hormonālā terapija, aptaukošanās, sirdskaite.
Clexane neietekmē pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Asiņošanas varbūtība palielinās, vienlaicīgi lietojot Clexane ar ketorolaku un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, sistēmiskas iedarbības salicilātiem, klopidogrelu, tiklopidīnu, acetilsalicilskābi, dekstrānu (ar molekulmasu 40 kDa), sistēmiskiem glikokortikosteroīdiem, antikoagoniem un citiem trombolītiskiem līdzekļiem. antiagreganti.
Nemainiet nātrija enoksaparīna šķīduma lietošanu ar citiem zemas molekulmasas heparīniem.
Analogi
Clexane analogi ir: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Clexan: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Clexane 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml šķīdums injekcijām 0,6 ml 2 gab. 649 r Pērciet |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml šķīdums injekcijām 0,4 ml 10 gab. RUB 2758 Pērciet |
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
