CosmoFer
CosmoFer: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: CosmoFer
ATX kods: B03AC06
Aktīvā sastāvdaļa: dzelzs (III) hidroksīda dekstrāns [dzelzs (III) hidroksīda destrāns]
Ražotājs: PHARMACOSMOS A / S (Dānija)
Apraksts un foto atjauninājums: 24.07.2019
Cenas aptiekās: no 3790 rubļiem.
Pērciet
CosmoFer ir antianēmisks līdzeklis (stimulē asinsradi un papildina dzelzs trūkumu organismā).
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas šķīduma veidā intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai. Šķīdums ir tumši brūns. Iepakots 2 ml ampulās; kontūras acheikovā, iesaiņojot 5 ampulas; kartona iepakojumā viena blistera sloksne un CosmoFer lietošanas instrukcija.
Sastāvs 1 ml:
- aktīvā viela: dzelzs (III) hidroksīda dekstrāns - 312,5 mg (kas atbilst 50 mg elementārā dzelzs);
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds vai 10% sālsskābe (lai iegūtu šķīdumu ar pH 5,5).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
CosmoFer sastāvā dzelzs ir stabila dzelzs (III) kompleksa, dekstrāna hidroksīda, formā. Tas ir piemērots gan IV (intravenozai), gan IV (intramuskulārai) ievadīšanai. Galvenā zāļu priekšrocība ir tā, ka komplekss satur dzelzi nejonu ūdenī šķīstošā formā un tam ir ļoti zema toksicitāte. Pēc dzelzs (III) ķīmiskās struktūras dekstrāna hidroksīds ir analogs feritīna un dzelzs (III) hidroksīda fizioloģiskajam kompleksam. Cilvēka ķermenī feritīns saistās ar dzelzs (III) hidroksīdu, kura dēļ toksiskie dzelzs joni tiek padarīti nekaitīgi.
Farmakokinētika
Pēc CosmoFer intravenozas ievadīšanas dzelzi ātri absorbē SM (fagocītu makrofāgu sistēma), īpaši liesa, kaulu smadzenes un aknas. Pēc dzelzs (III) dekstrāna hidroksīda uztveršanas SFM šūnās dzelzs tiek sadalīta no dekstrāna ogļhidrātu savienojuma un kļūst pieejama ķermenim. Tad elementārais dzelzs atkal nonāk asins plazmā, kur tas saistās ar transferīnu, pēc tam tas tiek nogulsnēts hemosiderīna vai feritīna (dzelzs fizioloģiskās formas) formā. Kaulu smadzenēs elementārais dzelzs ir iesaistīts hemoglobīna sintēzē.
Maksimālā feritīna koncentrācija serumā tiek sasniegta apmēram 7-9 dienas pēc zāļu IV ievadīšanas un pēc aptuveni 3 nedēļām atgriežas sākotnējā līmenī. 6-8 nedēļu laikā pēc CosmoFer lietošanas tiek novērota paaugstināta hematopoēze.
Pēc dzelzs (III) i / m ievadīšanas dekstrāna hidroksīds caur limfātisko sistēmu un kapilāriem nonāk vispārējā asinsritē. Aptuveni 60% intramuskulāri ievadītā dzelzs (III) dekstrāna uzsūcas 3 dienu laikā un vairāk nekā 90% - 3 nedēļu laikā. Pārējie 10% dzelzs (III) dekstrāna uzsūcas dažu mēnešu laikā.
Aptuveni 70% dzelzs izdalās caur kuņģa-zarnu trakta ceļu ar žulti, mirušām epitēlija šūnām un eritrocītiem. Lielā izmēra (165 000 Da) dēļ komplekss praktiski neizdalās caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
CosmoFer lieto smagas dzelzs deficīta anēmijas gadījumā pacientiem ar nepanesību pret dzelzs preparātiem iekšķīgai lietošanai, kā arī gadījumos, kad nepieciešama ātra dzelzs rezervju papildināšana organismā.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- anēmijas, kas nav saistītas ar dzelzs deficītu (ieskaitot svina, sideroblastiskas un hemolītiskas anēmijas);
- akūta nieru mazspēja;
- hepatīts un dekompensēta aknu ciroze;
- reimatoīdais artrīts ar aktīva iekaisuma pazīmēm;
- infekcijas slimības;
- bronhiālā astma;
- alerģiskas ādas slimības (ieskaitot ekzēmu);
- hemosideroze un / vai hemohromatoze (dzelzs pārslodze);
- bērni un pusaudži līdz 14 gadu vecumam;
- pirmais grūtniecības trimestris;
- paaugstināta jutība pret zālēm, kas ietver dekstrāna kompleksus un monosaharīdu vai disaharīdu dzelzs kompleksus.
Relatīvs (CosmoFer lieto piesardzīgi):
- traucēta nieru darbība;
- otrais un trešais grūtniecības trimestris;
- zīdīšana.
CosmoFer, lietošanas instrukcija: metode un devas
Šķīdums ampulās CosmoFer injicē intravenozi (infūzijas veidā) vai injekciju veidā (intramuskulāri vai intravenozi). Zāles lieto tikai stacionāros apstākļos ar tūlītēju anti-šoku terapijas metožu pieejamību. Zāļu lietošanas laikā, kā arī 1 stundas laikā pēc pacienta uzmanīgas novērošanas. Šķīduma ieviešana nekavējoties jāpārtrauc, ja parādās kādas nepanesības vai paaugstinātas jutības reakcijas.
Parasti CosmoFer ievada 2-4 ml devā (atbilst 100-200 mg dzelzs) 2-3 reizes nedēļā. Devas lielums un lietošanas biežums ir atkarīgs no hemoglobīna līmeņa.
Gadījumos, kad nepieciešama ātra dzelzs aizstāšana, kopējā CosmoFer deva tiek injicēta intravenozi (līdz 20 mg / kg pacienta ķermeņa svara).
Intravenoza pilienveida infūzija
Veicot intravenozu infūziju, pirmie 25 mg dzelzs tiek ievadīti vienmērīgi 15 minūšu laikā. Ja nav negatīvu reakciju, atlikušo devu ievada ātrāk, bet ne vairāk kā 100 ml 30 minūtēs. Lai pagatavotu infūzijas šķīdumu, varat izmantot tikai 5% glikozes šķīdumu vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu (ar ātrumu 2-4 ml šķīduma uz 100 ml šķīdinātāja).
IV injekcija
CosmoFer var ievadīt intravenozi lēni (ar ātrumu 0,2 ml / min) 2-4 ml devā (atbilst 100-200 mg dzelzs). Pirms ievadīšanas zāles ieteicams atšķaidīt 10–20 ml 5% glikozes šķīduma vai 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
Sākotnējā deva ir 0,5 ml šķīduma (vai 25 mg dzelzs), un to intravenozi ievada lēni 1-2 minūšu laikā. Ja 15 minūšu laikā nav negatīvu reakciju, tiek ievadīta atlikusī deva.
Kopējo zāļu devu aprēķina pēc formulas vai nosaka pēc īpašas tabulas, kurā ņemts vērā pacienta ķermeņa svars un hemoglobīna saturs. Tūlīt pirms lietošanas aprēķināto kopējo CosmoFer devu pievieno vajadzīgajam sterilā 0,9% nātrija hlorīda šķīduma vai 5% glikozes šķīduma tilpumam (parasti šis tilpums ir 500 ml). Kopējo zāļu daudzumu (ne vairāk kā 20 mg / kg ķermeņa svara) injicē intravenozi 4–6 stundas.
Pakāpeniski ievadīšanas ātrumu var palielināt līdz 45–60 pilieniem minūtē (palielinoties šķīduma ievadīšanas ātrumam, pēc injekcijas ir jāuzrauga pacients 1 stundu).
Vēlamāka ir intravenoza CosmoFer pilēšana, jo tā samazina arteriālās hipotensijas risku.
IM injekcija
Kopējo zāļu devu nosaka formula vai tabula. Intramuskulārām injekcijām CosmoFer ampulās lieto neatšķaidītu. Parasti tiek veiktas vairākas injekcijas, katras no tām apjomu nosaka pacienta ķermeņa svars.
Injekcijas tiek veiktas katru dienu (vidēji aktīviem pacientiem) vai 1-2 reizes nedēļā (pacientiem, kas guļ pie gultas, vai pacientiem, kuri uztur neaktīvu dzīvesveidu).
Zāles injicē dziļi muskuļos, lai samazinātu zemādas krāsošanas risku. CosmoFer jāinjicē tikai sēžamvietas augšējā ārējā kvadrantā (zāles injicēt roku muskuļos vai citās ķermeņa ārējās vietās ir aizliegts).
Adatas izmērs pieaugušajiem - 20-21G, pusaudžiem - 23G; adatas garumam pieaugušajiem jābūt vismaz 50 mm (pacientiem ar aptaukošanos - vismaz 80–100 mm), pusaudžiem - 32 mm vai mazāk. CosmoFer ieviešanas laikā pacientam jāatrodas uz sāniem (uz augšu ar sēžamvietu, kurā tiek veikta injekcija) vai uz statīva (ķermeņa masa jāpārnes uz kājas, kurā nav injekcijas). Lai izvairītos no šķīduma iekļūšanas zem ādas, pirms injekcijas ieteicams veikt Z-veida ādas pārvietošanu.
Zāles jālieto uzmanīgi un lēni. Adatu neizvelk uzreiz, bet pēc dažām sekundēm, lai muskuļi pielāgotos injicētā šķīduma tilpumam. Injekcijas vietu nav vēlams noberzt.
Dializatora injekcijas
Zāles var lietot pacientiem ar hemodialīzi. Lai to izdarītu, šķīdums jāinjicē tieši mākslīgā filtra (dializatora) venozajā kontūrā. Ievadīšanas procedūra neatšķiras no analogās procedūras intravenozai CosmoFer ievadīšanai.
Zāļu devas aprēķins
Dzelzs deficīta anēmijas gadījumā nepieciešamo devu var aprēķināt, izmantojot īpašu formulu, lai noteiktu kopējo dzelzs deficītu - pacienta ķermeņa svars (kg) × [vēlamais Hb (g / l) - faktiskais Hb (g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe papildināšanai.
Šajā formulā izmantoto koeficientu 0,24 iegūst šādi:
- Aptuvenais asiņu daudzums tiek aprēķināts attiecībā pret ķermeņa svaru (70 ml / kg ≈ 7%).
- Aprēķināts aptuvenais dzelzs saturs hemoglobīnā (%) - 0,34%.
- Faktors 1000 ļauj pāriet no g uz mg.
Kopā: koeficients 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
Zāļu daudzumu (ml), kas nepieciešams dažādu pakāpju dzelzs deficīta anēmijai, var noteikt arī, izmantojot jau īpaši aprēķinātas vērtības. Turpmāk sniegtie rezultāti ir balstīti uz sasniedzamo Hb līmeni 150 g / l un dzelzs krājumu 500 mg pacientiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 35 kg.
Kopējā CosmoFer deva (ml) dažāda smaguma dzelzs deficīta anēmijām:
- Hb saturs 60 g / l: pacienti, kas sver 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Hb saturs 75 g / l: pacienti, kas sver 35 kg - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Hb saturs 90 g / l: pacienti, kas sver 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Hb saturs 105 g / l: pacienti, kas sver 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Hb saturs 120 g / l: pacienti, kas sver 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Hb saturs 135 g / l: pacienti, kas sver 35 kg - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Gan formula, gan gatavi aprēķini ir piemērojami, lai noteiktu zāļu devu tikai pacientiem ar dzelzs deficīta anēmiju. Šīs metodes nevar izmantot, lai noteiktu CosmoFer devu pacientiem ar asins zudumu.
Kopējā dzelzs nepieciešamība atspoguļo šī elementa daudzumu, kas nepieciešams, lai atjaunotu Hb līmeni normālā vai tuvu normālām vērtībām, kā arī zināmu daudzumu dzelzs krājuma papildināšanai cilvēkiem ar pārmērīgu vai mērenu Hb samazināšanos. Jāpatur prātā, ka dzelzs deficīta anēmija izpaužas tikai pēc tam, kad visi dzelzs krājumi ir izsmelti, tas ir, anēmijas terapija ir vērsta ne tikai uz Hb papildināšanu ar dzelzi, bet arī uz dzelzs krājumu atjaunošanu kopumā.
Ja aprēķinātā deva ir lielāka par maksimāli pieļaujamo dienas devu, to ievada vairākās devās. CosmoFer terapeitisko efektu var novērtēt dažu dienu laikā (asins testā tiek atzīmēts retikulocītu skaita pieaugums). Feritīna līmeņa paaugstināšanās serumā ir arī labs rādītājs. Šī korelācija ne vienmēr ir acīmredzama dialīzes pacientiem.
Pacientiem ar asins zudumu ārstēšana jāvirza uz dzelzs daudzuma papildināšanu, kas ir vienāds ar zaudētajās asinīs esošo dzelzs daudzumu. Iepriekš minētās aprēķina metodes nav piemērotas situācijām, kad nepieciešama ātra dzelzs papildināšana. Lai aprēķinātu nepieciešamo CosmoFer devu, ir jānovērtē zaudēto asiņu daudzums un hematokrīta vērtība pacientam asiņošanas laikā. Lai to izdarītu, varat izmantot šādas formulas:
- zaudēto asiņu daudzums nav zināms: ieviešot 4 ml zāļu intravenozi (atbilst 200 mg dzelzs), hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās ir vienāda ar 1 vienības asiņu iedarbību (tas ir, vienāds ar 400 ml asiņu ar Hb līmeni 150 g / l, kas atbilst 0,34% no 0, 4 × 150 vai 204 mg dzelzs); pamatojoties uz šiem aprēķiniem, izrādās, ka jāaizstāj dzelzs daudzums (mg) ir vienāds ar zaudēto asins vienību skaitu × 4;
- Hb līmenis tiek samazināts: iepriekšminētā formula tiek piemērota ar nelielām izmaiņām (1 mg dzelzs netiek ņemts vērā, jo dzelzs rezerves nav jāatjauno); aizvietojamā dzelzs daudzums (mg) ir vienāds ar pacienta ķermeņa svaru (kg) x 0,24 x (vēlamais Hb g / l - faktiskais Hb g / l); piemēram, dzelzs daudzums, kas vajadzīgs, lai aizstātu ar ķermeņa svaru 60 kg un hemoglobīna deficītu 10 g / l, ir 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (atbilst aptuveni 3 ml zāļu).
Blakus efekti
Blakusparādības CosmoFer rodas apmēram 5% pacientu. Visbiežāk ir aizdusa un nieze.
Retos gadījumos var rasties šādas blakusparādības: dispepsija, slikta dūša, galvassāpes, pazemināts asinsspiediens, paaugstināts bilirubīna līmenis, samazināts kalcija līmenis serumā, palielināti limfmezgli, muskuļu un locītavu sāpes.
No vietējām reakcijām var atzīmēt iekaisumu un sāpes injekcijas vietā, kā arī intravenozas ievadīšanas gadījumā - tromboflebītu un flebītu.
Ieviešot lielas CosmoFer devas (5 ml vai vairāk), asins serums, kas uzņemts 4 stundas pēc injekcijas vai infūzijas, kļūst brūns.
Dažreiz var rasties anafilaktoīdas reakcijas līdz pat letālam anafilaktiskam šokam.
Pārdozēšana
Akūtu dzelzs pārslodzi parasti papildina pārmērīga hemosiderīna pigmenta nogulsnēšanās ķermeņa audos. Šajā gadījumā pacientam tiek nozīmēti helāti (zāles, kas saistās ar dzelzi).
Ja atkārtoti injicē lielas dzelzs devas, dzelzs sāk uzkrāties aknās, kur tas izraisa iekaisumu un galu galā var izraisīt aknu fibrozi.
Speciālas instrukcijas
Jebkuru dzelzs-ogļūdeņražu kompleksu lietošana ir saistīta ar paaugstinātu anafilaktisko reakciju risku, tāpēc ārstam jānovērtē pacienta stāvoklis gan CosmoFer ievadīšanas laikā, gan tūlīt pēc injekcijas vai infūzijas.
Pacientiem ar identificētām alerģijām šis risks ir īpaši augsts, taču kopumā šādas reakcijas attīstās ārkārtīgi reti. Akūtas anafilaktiskas reakcijas parasti rodas zāļu ievadīšanas pirmajās minūtēs, un tās parasti raksturo pēkšņs sirds un asinsvadu sabrukums un / vai apgrūtināta elpošana. Ja nepieciešams, tiek veikta ārkārtas anti-šoku terapija (pacientam tiek ievadīti kortikosteroīdi, antihistamīni un / vai adrenalīns). Pēc pirmajām anafilaktiskā šoka pazīmēm CosmoFer lietošana jāpārtrauc.
Personām ar iekaisuma vai autoimūnām slimībām zāļu lietošana var izraisīt III tipa alerģiskas reakcijas. Pārāk ātri ievadot šķīdumu intravenozi, ir identificēti arteriālās hipotensijas gadījumi.
Novēlotas paaugstinātas jutības reakcijas parasti parādās 2-4 dienas pēc CosmoFer lietošanas un ilgst no vairākām stundām līdz vairākām dienām. Šīs reakcijas ir: anafilaktiska mialģija, artralģija, drudzis.
Lai diagnosticētu dzelzs deficītu, jāveic atbilstoši laboratorijas testi (lai noteiktu dzelzs un seruma feritīnu, kā arī transferīna piesātinājumu ar dzelzi).
Pirms lietošanas ampula ar zālēm vizuāli jānovērtē attiecībā uz bojājumiem un nogulsnēm. Ievadam varat izmantot tikai viendabīgu šķīdumu, kas nesatur nogulsnes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
CosmoFer neietekmē cilvēka psihomotorās funkcijas (spēju koncentrēties un ātri reaģēt).
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles ir kontrindicētas grūtniecības pirmajā trimestrī. Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, kā arī zīdīšanas laikā CosmoFer lieto piesardzīgi.
Bērnības lietošana
CosmoFer nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam.
Ar nieru darbības traucējumiem
Pacientiem ar akūtu nieru mazspēju dzelzs saturoša līdzekļa lietošana ir kontrindicēta.
Nieru darbības traucējumu gadījumā CosmoFer lieto piesardzīgi.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Hepatīts un dekompensēta aknu ciroze ir kontrindikācijas CosmoFer lietošanai.
Zāļu mijiedarbība
Zāles nav ieteicams lietot vienlaikus ar dzelzi saturošām zālēm iekšķīgai lietošanai, jo iekšķīgi lietotais dzelzs absorbē mazāk. Intervāls starp parenterālu ievadīšanu un iekšķīgas lietošanas sākumu nedrīkst būt mazāks par 5 dienām.
Injekciju un infūziju šķīdumu pagatavošanai var izmantot tikai 5% glikozes šķīdumu vai 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu. CosmoFer nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem šķīdumiem.
Analogi
CosmoFer analogi ir Ferrum Lek un Sorbitrim.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā un pasargāt no mitruma temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
Derīguma termiņš ir 30 mēneši.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par CosmoFer
Saskaņā ar atsauksmēm CosmoFer ir ļoti labs līdzeklis anēmijas ārstēšanai un dzelzs deficīta atjaunošanai asins zuduma gadījumā. Tas ātri atjauno hemoglobīna līmeni un dzelzs krājumus organismā. Tomēr pacienti atzīmē, ka šķīdums jāievada tikai ārsta uzraudzībā, jo ir iespējama individuāla neiecietība (elpas trūkums, sirdsklauves, paaugstināts asinsspiediens utt.). Zāles izmaksas ir diezgan augstas.
CosmoFer cena aptiekās
CosmoFer cena šķīduma veidā intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 50 mg / ml (5 ampulas vienā iepakojumā) ir 3800–4800 rubļu.
CosmoFer: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
CosmoFer 50 mg / ml šķīdums intravenozai un intramuskulārai ievadīšanai 2 ml 5 gab. 3790 RUB Pērciet |
|
Cosmofer rr d / in. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
