Uz kā
Nakom: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cenas aptiekās
Latīņu nosaukums: Nakom
ATX kods: N04BA02
Aktīvā sastāvdaļa: levodopa + karbidopa (levodopums + karbidopums)
Ražotājs: Lek (Slovēnija)
Apraksts un foto atjauninājums: 14.08.2019
Cenas aptiekās: no 1281 rubļa.
Pērciet
Nakom ir pretparkinsonisma līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Nakoma - tabletes: ovālas, izliektas no abām pusēm, zilas ar baltiem un atsevišķiem tumši ziliem plankumiem, ar iegriezumu vienā pusē (10 gab. Blisterī, 10 blisteri kartona kastē).
Aktīvās vielas, kas satur 1 tableti:
- levodopa - 250 mg;
- karbidopa - 25 mg.
Papildu vielas: magnija stearāts, kukurūzas ciete, iepriekš želatinizēta ciete, mikrokristāliskā celuloze, zilā krāsa (indigotīns E132).
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Antiparkinsonisma kombinētā zāle Nakom ir levodopas (dopamīna prekursors) un karbidopas (aromātiskās 1-aminoskābes dekarboksilāzes inhibitors) kombinācija. Veicina Parkinsona slimības simptomu vājināšanos un novēršanu, ieskaitot stingrību, hipokinēziju, trīci, disfāgiju, siekalošanos.
Karbidopa palīdz samazināt dopamīna veidošanos perifēros audos un netieši izraisa centrālajā nervu sistēmā nonākošā levodopas daudzuma palielināšanos.
Levodopas antiparkinsonisma efekts tiek panākts, pārvēršoties par dopamīnu centrālajā nervu sistēmā, kas palīdz mazināt dopamīna deficītu. Dopamīns, kas veidojas perifēros audos, neiekļūst centrālajā nervu sistēmā (tas nepiedalās levodopas antiparkinsonisma darbības mehānismā) un ir atbildīgs par lielāko daļu levodopas blakusparādību.
Lielākajai daļai pacientu Nakoma lietošana pietiekami adekvāti samazina Parkinsona slimības simptomus. Zāļu iedarbība izpaužas pirmās lietošanas dienas laikā, dažreiz tūlīt pēc pirmās devas. Maksimālā efekta sasniegšanas laiks ir aptuveni 7 dienas.
Farmakokinētika
Karbidopa
Veseliem cilvēkiem un pacientiem ar Parkinsona slimību pēc vienas karbidopas devas lietošanas laiks maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā ir attiecīgi 2–4 stundas un 1,5–5 stundas. Abām grupām zāļu izdalīšanās caur zarnām un nierēm ir aptuveni vienāda. Nemainītā veidā karbidopa pilnībā izdalās caur nierēm 7 stundu laikā. Pisuāra analīzes rezultāti parāda tikai karbidopas metabolītu klātbūtni bez hidrazīna pēdām. Galvenie metabolīti, kas izdalās caur nierēm, ir α-metil-3,4-dihidroksifenilpropionskābes un α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionskābes, kuru daļa ir attiecīgi aptuveni 10 un 14% no izdalītajiem metabolītiem. Citu N-metilkarbidopas un 3,4-dihidroksifenilacetona metabolītu saturs nepārsniedz 5% no kopējā metabolītu daudzuma. Arī karbidopa tiek konstatēta nemainītā urīnā. Konjugātu klātbūtne nav identificēta.
Levodopa
Iekšķīgi lietojot, levodopa ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absorbcija ir no 20 līdz 30% no uzņemtās devas, laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju asins plazmā, ir 2-3 stundas. Absorbcijas procesu ietekmē pH un kuņģa satura evakuācijas ātrums. Pārtikas klātbūtnē kuņģī absorbcija tiek palēnināta. Levodopa var sacensties ar vairākām uztura aminoskābēm, absorbējot no zarnām un transportējot caur asins-smadzeņu barjeru.
Tievajās zarnās, nierēs un aknās viela atrodas lielos daudzumos, 1-3% iekļūst smadzenēs. Nemainītā veidā 35% levodopas 7 stundu laikā izdalās caur nierēm, kā arī caur zarnām. Pusperiods no asins plazmas ir apmēram 50 minūtes, un, lietojot to kopā ar karbidopu, tas ir apmēram 2 stundas. Tas tiek metabolizēts visos audos, galvenokārt dekarboksilējot, kam seko dopamīna veidošanās, kas neiekļūst asins-smadzeņu barjerā. Metabolīti ietver dopamīnu, epinefrīnu un norepinefrīnu, kurus ātri izdalās caur nierēm. Levodopas metabolīti ir arī dihidroksifeniletiķskābe, vanilil mandeļu [hidroksi (4-hidroksi-3-metoksifenil) etiķskābe] un homovanilskābes (3-metoksi-4-hidroksifeniletiķskābe). Cerebrospinālajā šķidrumā un asins plazmā 3-O-metildopa tika konstatēta nelielos daudzumos.
Karbidopas ietekme uz levodopas metabolismu
Veseliem cilvēkiem, salīdzinot ar placebo, karbidopa statistiski nozīmīgā daudzumā palielina levodopas saturu asins plazmā. Šis efekts tika novērots, lietojot levodopu pēc karbidopas un lietojot abas vielas kopā. Iepriekšēja karbidopas lietošana noved pie levodopas koncentrācijas palielināšanās aptuveni 5 reizes, lietojot vienu devu. Tajā pašā laikā levodopas uzturēšanās laiks asins plazmā palielinās no 4 līdz 8 stundām. Citos pētījumos līdzīgi rezultāti tika iegūti, vienlaikus lietojot abas vielas.
Vienā pētījumā par Parkinsona slimību pacienti vispirms saņēma karbidopu, pēc tam ar vienu devu apzīmētu levodopu. Tajā pašā laikā visu levodopas metabolītu pusperiods no asins plazmas palielinājās no 3 līdz 15 stundām. Radioaktīvi iezīmētās levodopas saturs nemainītā levodopā, lietojot karbidopu, palielinājās vismaz 3 reizes. Pēc iepriekšējas karbidopas ievadīšanas homovanilskābes un dopamīna koncentrācija asins plazmā samazinājās.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Nakom ir paredzēts Parkinsona sindroma un Parkinsona slimības ārstēšanai.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Melanoma vai aizdomas par to;
- Nezināmas etioloģijas ādas slimības;
- Slēgta leņķa glaukoma;
- Grūtniecība (izņemot ārkārtējas nepieciešamības gadījumus);
- Zīdīšana (vai barošana zāļu lietošanas laikā jāpārtrauc);
- Vecums līdz 18 gadiem;
- Neselektīvo monoamīnoksidāzes inhibitoru vienlaicīga lietošana un 2 nedēļu periods pēc to atcelšanas;
- Paaugstināta jutība pret Nakoma sastāvdaļām.
Relatīvs:
- Smagas elpošanas sistēmas slimības, t.sk. bronhiālā astma;
- Smagas sirds un asinsvadu sistēmas slimības, tai skaitā sirds mazspēja, miokarda infarkts ar sirds aritmiju (vēsturē);
- Krampji slimības vēsturē, t.sk. epilepsijas līdzeklis;
- Dekompensētas endokrīnās sistēmas slimības, t.sk. diabēts;
- Kuņģa-zarnu trakta erozīvi un čūlas bojājumi;
- Atvērta leņķa glaukoma;
- Smagi nieru / aknu darbības traucējumi.
Nakoma lietošanas instrukcija: metode un devas
Nakom lieto iekšķīgi. Ārsts nosaka optimālo devu. Vajadzības gadījumā tabletes var sadalīt uz pusēm (tam ir paredzētas iecirtumi).
Ārstēšanas laikā var būt nepieciešams pielāgot individuālo devu un / vai lietošanas biežumu. Saskaņā ar pētījumu datiem vidējā dienas deva karbidopai ir 70-100 mg.
Pacientiem, kuri pirms Nakoma iecelšanas parkinsonisma ārstēšanai lietoja standarta zāles (izņemot zāles, kas satur tikai levodopu), viņu devu var pagarināt, bet pēc devas pielāgošanas.
Sākotnējā Nakoma deva ir atkarīga no indikācijas un pacienta reakcijas uz terapiju, un tā ir ½ tablete 1-2 reizes dienā. Ja nepieciešams, to palielina līdz 1 veselai tabletei katru dienu vai katru otro dienu.
Zāles terapeitiskais efekts parasti tiek novērots pirmajā lietošanas dienā (dažreiz pēc pirmās devas), pilnīga iedarbība attīstās 7 dienu laikā.
Kad pacients tiek pārnests uz Nakom no narkotikām, kas satur levodopu, to lietošana jāpārtrauc vismaz 12 stundas pirms (levodopas gadījumā ar ilgstošas darbības zāļu formām - 24 stundas pirms). Šajā gadījumā Nakoma dienas devai jāsniedz aptuveni 20% no iepriekšējās levodopas dienas devas.
Pacientiem, kuri saņēma vairāk nekā 1500 mg levodopas, ieteicamā Nakoma sākuma deva ir 1 tablete 3-4 reizes dienā.
Veicot uzturošo terapiju, devu var palielināt līdz maksimāli 8 tabletēm dienā (devu palielina pakāpeniski, pa ½-1 tabletēm katru dienu vai katru otro dienu).
Blakus efekti
Visbiežāk Nakom izraisa nelabumu un diskinēziju, t.sk. piespiedu kustības, ieskaitot horejai līdzīgas un distoniskas (to agrīnās pazīmes ir blefarospazma un muskuļu raustīšanās, kas var būt iemesls zāļu lietošanas pārtraukšanai).
Citas iespējamās blakusparādības:
- Centrālā un perifēra nervu sistēma: apjukums, depresija (ieskaitot pašnāvības nodomu attīstību), reibonis, uzbudinājums, miega traucējumi, miegainība, demence, parestēzija, psihotisku stāvokļu epizodes (ieskaitot paranojas domāšanu, halucinācijas un ilūzijas), bradikinēzijas epizodes (" on-off sindroms), paaugstināts libido, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms; reti - krampji (to attīstības cēloņsakarība ar zāļu lietošanu nav noteikta);
- Uroģenitālā sistēma: tumšs urīns;
- Hematopoētiskā sistēma: anēmija (ieskaitot hemolītisko), trombocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija;
- Sirds un asinsvadu sistēma: sirds sirdsklauves un / vai aritmijas, flebīts, ortostatiska iedarbība (ieskaitot asinsspiediena pazemināšanās / paaugstināšanās epizodes);
- Gremošanas sistēma: divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās, caureja, anoreksija, vemšana, siekalu aptumšošana, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
- Elpošanas sistēma: aizdusa;
- Dermatoloģiskas un alerģiskas reakcijas: alopēcija, izsitumi uz ādas un nieze, sviedru dziedzeru sekrēcijas aptumšošana, nātrene, Šenleina-Henoha slimība, angioneirotiskā tūska;
- Citi: sāpes krūtīs, ģībonis.
Iespējamās levodopas blakusparādības:
- Sajūtu orgāni: paplašināti zīlītes, diplopija, neskaidra redze, okulogyriskas krīzes;
- Uroģenitālā sistēma: urīna aizture vai nesaturēšana, priapisms;
- Metabolisms: tūska, ķermeņa svara samazināšanās vai palielināšanās;
- Centrālā nervu sistēma: pastiprināts roku trīce, muskuļu krampji, dezorientācija, trismus, ģībonis, astēnija, samazināta garīgā aktivitāte, vājums, nejutīgums, nogurums, latenta Bernarda-Hornera sindroma aktivizēšanās, galvassāpes, eiforija, bezmiegs, psihomotoriska uzbudinājums, gaitas nestabilitāte, sajūta trauksme, ataksija;
- Gremošanas sistēma: meteorisms, sialoreja, aizcietējums, dispepsija, mēles dedzinoša sajūta, sausa mute, žagas, bruksisms, disfāgija, rūgtums mutē, sāpes un diskomforts vēderā;
- Citi: savārgums, aizsmakums, aizdusa, ļaundabīga melanoma, krūšu, kakla un sejas ādas pietvīkums;
- Laboratorijas rādītāji: pozitīvs Kumbsa tests, eritrociturija, hiperglikēmija, leikocitoze, hiperurikēmija, bakteriūrija, samazināts hematokrīta un hemoglobīna līmenis, paaugstināta sārmainās fosfatāzes un aknu transamināžu aktivitāte, paaugstināts urīnvielas slāpekļa un bilirubīna saturs plazmā, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā.
Jāņem vērā arī tas, ka Nakom var izraisīt kļūdaini pozitīvu reakciju uz ketona ķermeņiem urīnā, ja ketonūrijas noteikšanai tiek izmantotas testa sloksnes. Pēc urīna paraugu vārīšanas šī reakcija nemainās. Izmantojot glikozes oksidāzes metodi glikozūrijas noteikšanai, ir iespējami arī kļūdaini negatīvi rezultāti.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā palielinās blakusparādību smagums.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktivētās ogles uzņemšana, rūpīga novērošana, elektrokardiogrāfiska uzraudzība aritmiju savlaicīgai noteikšanai, ja nepieciešams, adekvāta antiaritmiskā terapija. Akūtas Nakoma pārdozēšanas gadījumā ārstēšanas metodes ir līdzīgas tām, kuras lieto akūtas levodopas pārdozēšanas gadījumos. Jāpatur prātā, ka piridoksīns nemazina Nakoma iedarbību.
Nakoma pārdozēšanas gadījumā jāņem vērā arī pacienta vienlaicīga terapija.
Speciālas instrukcijas
Pirms Nakoma izrakstīšanas ir nepieciešama rūpīga iepriekšēja pārbaude pacientiem, kuriem diagnosticēta aritmija (mezglains, priekškambaru vai kambara), kā arī tiem, kuriem ir bijis miokarda infarkts. Ārstējot ar zālēm, šādiem pacientiem jākontrolē sirds un asinsvadu sistēmas darbība, īpaši devas izvēles periodā.
Pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu Nakom terapija jāveic intraokulārā spiediena kontrolē.
Blefarospasms, kas veidojas devas izvēles periodā, var liecināt par pārmērīgu devu, tādēļ, piespiedu kustību parādīšanās dēļ nepieciešama devas samazināšana.
Diskinēzijas gadījumā pacientiem, kuri iepriekš lietojuši levodopu, nepieciešama arī dienas devas samazināšana.
Nakom nav ieteicams parakstīt, lai novērstu ekstrapiramidālos traucējumus, kas parādījušies noteiktu zāļu lietošanas rezultātā.
Visiem pacientiem ārstēšanas laikā ar šīm zālēm jābūt medicīniskā uzraudzībā, jo pastāv risks, ka attīstīsies depresijas stāvokļi ar pašnāvības tendencēm. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir psihoze, terapijas izvēlē nepieciešama īpaša pieeja.
Piesardzīgi Nakom jālieto pacientiem, kuri lieto psihotropās zāles.
Jebkura antiparkinsonisma līdzekļa straujas atcelšanas gadījumā var attīstīties simptomu komplekss, kas līdzinās ļaundabīgam neiroleptiskajam sindromam (muskuļu stīvums, psihiski traucējumi, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, seruma kreatīna fosfokināzes koncentrācijas palielināšanās). Šī iemesla dēļ, strauji samazinot Nakoma devu un tās atcelšanas laikā, nepieciešama rūpīga pacienta stāvokļa kontrole.
Ilgstošas ārstēšanas laikā ieteicams periodiski kontrolēt aknu un nieru, hematopoētiskās un sirds un asinsvadu sistēmas funkcijas.
Ja pacientam jāveic iejaukšanās, izmantojot vispārēju anestēziju, Nakom var lietot tik ilgi, kamēr ir atļauta zāļu parenterāla lietošana.
Terapijas kursa īslaicīgas pārtraukšanas gadījumā Nakoma var atsākt ar parasto devu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav datu par Nakoma ietekmi uz grūtniecības gaitu cilvēkiem. Pētījumos ar dzīvniekiem tika konstatēts, ka trušiem levodopas un karbidopas kombinācija var izraisīt skeleta un iekšējo orgānu intrauterīnās attīstības pārkāpumu, tādēļ Nakoma lietošana grūtniecības laikā ir atļauta tikai gadījumos, kad aplēstais risks auglim ir mazāks nekā iespējamais ieguvums mātei.
Nav datu par levodopas un karbidopas izdalīšanos mātes pienā, tādēļ, izrakstot Nakoma zīdīšanas laikā, ieteicams pārtraukt zīdīšanu.
Bērnības lietošana
Pacientu, kas jaunāki par 18 gadiem, ārstēšanai Nakom ir aizliegts.
Ar nieru darbības traucējumiem
Smagas nieru mazspējas gadījumā zāles jālieto piesardzīgi. Nakoma devas pielāgošana nav nepieciešama.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā zāles jālieto piesardzīgi. Nakoma devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Ārstējot gados vecākus pacientus, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamās mijiedarbības reakcijas, lietojot Nakoma kombinācijā ar citām zālēm:
- Monoamīnoksidāzes inhibitori (izņemot B tipu): asinsrites traucējumi, uzbudinājums, sejas pietvīkums, reibonis, tahikardija, paaugstināts asinsspiediens;
- Izoniazīds, dopamīna D 2 receptoru antagonisti (piemēram, butirofenoni, fenotiazīni, risperidons): levodopas terapeitiskā efekta mazināšana;
- Antihipertensīvie līdzekļi: simptomātiska ortostatiska hipotensija;
- Dzelzs sulfāts, dzelzs glikonāts: samazināta karbidopas un / vai levodopas biopieejamība;
- Litija preparāti: diskinēziju, halucināciju risks;
- Tricikliskie antidepresanti: paaugstināts asinsspiediens, diskinēzija;
- Inhalācijas anestēzijas līdzekļi, beta adrenostimulatori, ditilīns: sirds aritmijas;
- Fenitoīns, papaverīns: bloķē levodopas pozitīvo terapeitisko efektu parkinsonismā;
- Piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns): samazināta efektivitāte;
- Tubokurarīns: arteriālās hipotensijas risks;
- Metildopa: palielinātas Nakoma blakusparādības.
Dažiem pacientiem ar lielu olbaltumvielu diētu levodopas absorbcija var būt traucēta, jo tā konkurē ar noteiktām aminoskābēm.
Analogi
Nakoma analogi ir: Levodopa / Carbidopa, Levokom, Tidomit Forte, Vero-Levocarbidopa, Tremonorm.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C, pasargājot no gaismas un mitruma, bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 3 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Nakoma
Atsauksmes par Nakoma norāda uz zāļu efektivitāti parkinsonisma ārstēšanā. Ziņojumi par blakusparādību attīstību ir reti. Daži lietotāji ziņo, ka Nakoma veiktspēja laika gaitā var samazināties.
Nakom cena aptiekās
Aptuvenā Nakom cena ir 1460 rubļi. 100 tabletēm.
Nakom: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Nakom 250 mg + 25 mg tabletes 100 gab. 1281 RUB Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
