Naropins
Naropin: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
- 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 14. Zāļu mijiedarbība
- 15. Analogi
- 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 18. Atsauksmes
- 19. Cenas aptiekās
Latīņu nosaukums: Naropin
ATX kods: N01BB09
Aktīvā sastāvdaļa: ropivakaīns (ropivakaīns)
Ražotājs: ASTRAZENECA, AB (Zviedrija), ASTRAZENECA, Pty. SIA (Austrālija)
Apraksts un foto atjauninājums: 06.06.2018
Cenas aptiekās: no 1129 rubļiem.
Pērciet
Naropin ir zāles vietējai anestēzijai un sāpju mazināšanai.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma Naropin - šķīdums injekcijām: bezkrāsains, caurspīdīgs (koncentrācijā 2; 5; 7,5 vai 10 mg / ml - noslēgtās 10 vai 20 ml polipropilēna ampulās, viena ampula šūnu kontūras iepakojumā, 5 iepakojumi kartona kastē; koncentrācijā 2 mg / ml - plastmasas infūzijas traukos pa 100 vai 200 ml, blistera kontūras iepakojumā viens trauks, kartona kastē 5 iepakojumi).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: ropivakaīna hidrohlorīds (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta formā) - 2; pieci; 7,5 vai 10 mg;
- palīgkomponenti: nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un / vai sālsskābe (līdz pH 4-6), ūdens injekcijām.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ropivakaīns ir ilgstošas darbības amīdu sērijas vietējs anestēzijas līdzeklis, ko lieto gan anestēzijai, gan sāpju mazināšanai. Nelielas vielas devas nodrošina atsāpināšanu - tās bloķē noteiktas ķermeņa daļas jutīgumu ar progresējošu motoriskās aktivitātes blokādi, lielas devas tiek izmantotas ķirurģiskām iejaukšanās procedūrām vietējai anestēzijai. Ropivakaīna darbība ir izskaidrojama ar vietēju nervu impulsu bloķēšanu, pateicoties tā spējai atgriezeniski samazināt nervu šķiedru membrānu caurlaidību nātrija joniem, kas izraisa uzbudināmības sliekšņa palielināšanos un depolarizācijas ātruma samazināšanos.
Pārvērtētām ropivakaīna devām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un sirds muskuļiem, jo ir traucēta vadītspēja, samazināts automatisms un uzbudināmība. Ja vielas pārpalikums īsā laika periodā nonāk sistēmiskajā cirkulācijā, var parādīties sistēmiskas toksicitātes pazīmes. Pirms sirds un asinsvadu sistēmas (CVS) toksicitātes pazīmēm parādās centrālās nervu sistēmas pazīmes, jo tās attīstās zemākā ropivakaīna koncentrācijā plazmā. Tiešā lokālās anestēzijas iedarbība uz sirdi ir palēnināt vadītspēju, negatīvu inotropisku efektu un smagas pārdozēšanas gadījumā aritmijas un sirdsdarbības apstāšanos. Ja tiek ievadītas lielas intravenozas ropivakaīna devas, tā pati iedarbība ir arī uz sirdi.
Anestēzijas ilgums ir atkarīgs no lietotās devas un zāļu lietošanas veida, bet nav atkarīgs no vazokonstriktora klātbūtnes.
Netieša CVS ietekme (pazeminošs asinsspiediens, bradikardija) var novērot pēc Naropin epidurālās ievadīšanas radušās simpātiskās blokādes dēļ.
Eksperimentālie pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka ropivakaīna intravenozas injekcijas ir labi panesamas.
Farmakokinētika
- absorbcija: ievadot epidurāli, notiek pilnīga ropivakaīna divfāžu absorbcija no epidurālās telpas. Plazmas koncentrācija ir atkarīga no devas, ievadīšanas veida un injekcijas vietas vaskularizācijas. Ropivakaīna farmakokinētika ir lineāra, plazmas C max (maksimālā koncentrācija) ir proporcionāla ievadītajai devai;
- sadalījums: izplatības tilpums (V d) ir 47 litri. Ropivakaīns intensīvi saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar α1-skābajiem glikoproteīniem, nesaistītā frakcija ir aptuveni 6%. Ilgstoša Naropin lietošana ar epidurālo metodi noved pie aktīvās vielas kopējā satura palielināšanās asins plazmā pēcoperācijas alfa-skābju glikoproteīnu līmeņa paaugstināšanās dēļ. Turklāt farmakoloģiski aktīvā (nesaistītā) ropivakaīna koncentrācija mainās daudz mazākā mērā nekā tā kopējā plazmas koncentrācija. Vielai ir īpašība iekļūt placentas barjerā, ātri panākot līdzsvaru aktīvajā frakcijā. Auglim saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir mazāka nekā mātei, tāpēc vielas kopējās plazmas koncentrācijas līmenis auglim ir zemāks nekā mātei;
- vielmaiņa: aktīvi metabolizējas, galvenokārt hidroksilējot, veidojoties galvenajam metabolītam - 3-hidroksi-ropivakainam;
- izdalīšanās: T 1/2 (pusperiods) sākotnējā un terminālajā fāzē ir attiecīgi 14 minūtes un 4 stundas. Kopējais plazmas klīrenss ir 440 ml / min. Pēc intravenozas ropivakaīna ievadīšanas aptuveni 86% devas tiek izvadīti caur nierēm, galvenokārt metabolītu veidā, un tikai aptuveni 1% devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu. Aptuveni 37% galvenā metabolīta ropivakaīna tiek izvadīti caur nierēm, galvenokārt konjugātu veidā.
Lietošanas indikācijas
- anestēzijas veikšana ķirurģiskas iejaukšanās laikā: epidurāla blokāde ķirurģisku operāciju laikā, ieskaitot ķeizargriezienu, nervu pinumu un lielu nervu blokāde, atsevišķu nervu šķiedru blokāde un infiltrācijas anestēzija;
- akūta sāpju sindroma atvieglošana: periodiska bolus ievadīšana vai ilgstoša epidurālā infūzija, piemēram, dzemdību sāpju mazināšanai vai pēcoperācijas sāpju novēršanai, ilgstoša perifēro nervu blokāde, atsevišķu nervu blokāde un infiltrācijas anestēzija, intraartikulāra injekcija;
- akūta sāpju sindroma mazināšana pediatrijā (jaundzimušajiem un bērniem līdz 12 gadu vecumam ieskaitot): epidurālā astes blokāde, ilgstoša epidurālā infūzija.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- individuāla paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu;
- zināma paaugstināta jutība pret amīdu sērijas vietējiem anestēzijas līdzekļiem.
Relatīvs (Naropin lietošana prasa piesardzību):
- smagas vienlaicīgas slimības un apstākļi: sirds un II un III pakāpes vadīšanas blokāde (intraventrikulāra, atrioventrikulāra, sinoatriāla), smaga aknu disfunkcija, progresējoša aknu slimība, smaga hroniska nieru disfunkcija, hipovolēmisks šoks, novājināts vecums. Šādos gadījumos bieži tiek dota priekšroka vietējai anestēzijai. Ja ir nepieciešams veikt lielas blokādes, lai samazinātu smagu nelabvēlīgu izpausmju rašanās risku, ieteicams vispirms stabilizēt pacienta stāvokli un pielāgot Naropin devu;
- nesen veikta operācija ar lielu locītavu virsmu atvēršanos vai aizdomas par neseno plašo locītavu traumu - ar intraartikulāru ievadīšanu (sakarā ar iespējamo ropivakaīna absorbcijas palielināšanos un augstāku tā koncentrācijas līmeni asins plazmā);
- slimības / apstākļi, kuru dēļ zāles jālieto galvas un kakla rajonā (nopietnu blakusparādību biežuma dēļ);
- bērni līdz 6 mēnešu vecumam;
- diētas, kas ierobežo nātrija uzņemšanu (jāņem vērā nātrija saturs Naropin).
Noropin lietošanas instrukcija: metode un devas
Naropin lietošanai vai stingrai kontrolei to vajadzētu būt tikai kvalificētam speciālistam ar pietiekamu pieredzi anestēzijas veikšanā.
Ārsts nosaka zāļu devu katram pacientam individuāli, pamatojoties uz vispārējo un personīgo pieredzi, ņemot vērā indikācijas, klīnisko situāciju, pacienta fizisko stāvokli.
Parasti anestēzijas ievadīšana operācijas laikā prasa lielāku ropivakaīna devu un koncentrētāku šķīdumu lietošanu nekā anestēzijas zāļu lietošana.
Lai iepazītos ar metodēm un faktoriem, kas ietekmē dažāda veida blokāžu ieviešanu, kā arī ar iezīmēm un prasībām attiecībā uz noteiktām pacientu grupām, ir jāizmanto specializētas vadlīnijas.
Šķīdums ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, tas nesatur konservantus. Pēc lietošanas traukā palikušais šķīdums jāiznīcina.
Neveiciet neatvērtu šķīdumu konteineru autoklāvu.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem
Deva blokādēm pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, jāizvēlas atbilstoši pacienta stāvoklim, injekcijas vietai, ņemot vērā blokādes attīstības ātruma un ilguma individuālās atšķirības.
Parasti sāpju mazināšanai ieteicamā ropivakaīna koncentrācija ir 2 mg / ml, intraartikulārai ievadīšanai - 7,5 mg / ml.
Lai izvairītos no Naropin iekļūšanas traukā, pirms anestēzijas ievadīšanas un tās laikā ieteicams veikt aspirācijas testu. Ja nepieciešams lietot lielu zāļu devu, vispirms jāievada testa deva - 3-5 ml lidokaina ar epinefrīnu. Nejaušu intravaskulāru injekciju var atpazīt ar īslaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos un nejaušu intratekālu injekciju pēc mugurkaula bloķēšanas pazīmēm. Toksisku simptomu gadījumā nekavējoties jāpārtrauc Naropin lietošana.
Zāļu ievadīšana jāveic lēni vai secīgi palielinot ievadītās devas ar ātrumu 25-50 mg / min. Tajā pašā laikā pirms ieviešanas un tās laikā ir rūpīgi jāuzrauga pacienta vitālo funkciju rādītāji un pastāvīgi jāuztur verbāls kontakts ar viņu.
Lai mazinātu sāpes pēc operācijas, ieteicama šāda zāļu ievadīšanas shēma: ja operācijas laikā epidurālais katetrs netika uzstādīts, pēc tā uzstādīšanas epidurālā blokāde tiek veikta, izmantojot Naropin bolus injekciju 7,5 mg / ml koncentrācijā, anestēziju uztur, infūzējot zāles 2 mg koncentrācijā. / ml. Parasti, lai novērstu vidēji smagas vai smagas pēcoperācijas sāpes, Naropin infūzija ar ātrumu 6-14 ml / h (12-28 mg / h) nodrošina pietiekamu sāpju mazināšanu ar minimālu neprogresējošu motora blokādi.
Pēcoperācijas atsāpināšanai zāles 2 mg / ml koncentrācijā var ievadīt kā epidurālu infūziju nepārtraukti 72 stundas kombinācijā ar fentanilu vai bez tā (1–4 μg / ml). Naropin ieviešana koncentrācijā 2 mg / ml ar ātrumu 6-14 ml / stundā nodrošina pietiekamu sāpju mazināšanu lielākajai daļai pacientu. Ropivakaīna lietošana kombinācijā ar fentanilu izraisa pastiprinātu pretsāpju iedarbību, bet vienlaikus rada nevēlamus efektus, kas raksturīgi narkotiskajiem pretsāpju līdzekļiem.
Epidurālās blokādes gadījumā ķirurģisku operāciju laikā pacienti parasti labi panes vienu Naropin injekciju devā, kas nepārsniedz 250 mg.
Brahiālā pinuma blokādes gadījumā nav ieteicams lietot vairāk nekā 40 ml Naropin koncentrācijā 7,5 mg / ml (300 mg ropivakaīna hidrohlorīda), jo lielākas devas var izraisīt centrālās nervu sistēmas toksicitātes simptomus.
Izmantojot ilgstošu infūziju vai atkārtotu bolus injekciju, ir jāņem vērā iespējamība radīt toksiskas zāļu koncentrācijas asinīs un vietējos nervu bojājumus ilgstošas blokādes laikā. Anestēzijas līdzekļu lietošana 24 stundu laikā ar kopējo devu līdz 800 mg ķirurģijai un sāpju mazināšanai pēc operācijas, kā arī ilgstoša epidurālā infūzija 72 stundas ar ātrumu, kas nepārsniedz 28 mg / stundā, parasti pacienti labi panes.
Ķeizargrieziena gadījumā Naropin lietošana koncentrācijā, kas pārsniedz 7,5 mg / ml, nav pētīta.
Bērni līdz 12 gadu vecumam
Jebkuram pacientam līdz 12 gadu vecumam astes epidurālās blokādes šķīduma tilpums un epidurālai ievadīšanai paredzētā bolusa tilpums nedrīkst pārsniegt 25 ml.
Lai novērstu nejaušu intravaskulāru zāļu injicēšanu, pirms anestēzijas ievadīšanas un tās laikā ir jāveic rūpīgs aspirācijas tests. Naropin ievadīšanas laikā pastāvīgi jāuzrauga pacienta vitālās funkcijas. Toksisku simptomu gadījumā jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana.
Vienreizēja ropivakaīna lietošana 2 mg / ml koncentrācijā (ar ātrumu 2 mg / kg vai 1 ml / kg šķīduma) pēcoperācijas astes atsāpināšanai vairumam pacientu nodrošina adekvātu pretsāpju līdzekli zem muguras smadzeņu segmenta ThXII līmeņa. Bērni no 4 gadu vecuma labi panes devas līdz 3 mg / kg. Lai panāktu dažādu sensoro bloku izplatību, šķidruma daudzumu, kas injicēts epidurālajai astes blokādei, var mainīt, kā aprakstīts īpašajā rokasgrāmatā.
Pacientiem, kas jaunāki par 12 gadiem, ieteicams aprēķinātu Naropin devu ievadīt bolus veidā neatkarīgi no ievadītās anestēzijas veida.
Bērniem ar lieko svaru bieži ir nepieciešama pakāpeniska anestēzijas devas samazināšana, savukārt pacienta ideālais ķermeņa svars ir jāvadās.
Nav pētīta Naropin intratekāla lietošana, kā arī ropivakaīna ievadīšana bērniem, kuru koncentrācija pārsniedz 5 mg / ml. Zāles lietošana priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem nav pētīta.
Blakus efekti
Blakusparādības, lietojot Naropin, jānošķir no fizioloģiskām reakcijām, kas rodas epidurālās anestēzijas fona dēļ simpātisko nervu blokādes (asinsspiediena pazemināšanās, bradikardijas) vai reakciju dēļ, kas saistītas ar zāļu ievadīšanas tehniku (vietējie nervu bojājumi, galvassāpes pēc punkcijas, meningīts, epidurāls abscess).).
Ropivakaīna blakusparādības ir līdzīgas citām amīdu grupas vietējām anestēzijas zālēm.
Tādi efekti kā neiropātija un muguras smadzeņu darbības traucējumi (ieskaitot mugurkaula priekšējās artērijas sindromu, astes astes sindromu, arahnoidītu) parasti ir saistīti nevis ar zāļu darbību, bet ar anestēzijas tehniku.
Netīša Naropin epidurālās devas intratekāla ievadīšana var izraisīt pilnīgu mugurkaula blokādi.
Ar sistemātisku pārdozēšanu un nejaušu intravaskulāru ropivakaīna ievadīšanu var rasties nopietnas komplikācijas.
Sistēmu un orgānu blakusparādības un to biežums saskaņā ar īpašu klasifikāciju [ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10); reti (no ≥ 1/1000 līdz <1/100); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus]:
- CVS: ļoti bieži - asinsspiediena pazemināšana (bērniem - bieži); bieži - hipertensija, tahikardija, bradikardija; reti - ģībonis; reti - aritmija, sirds apstāšanās;
- kuņģa-zarnu trakts: ļoti bieži - slikta dūša; bieži - vemšana (bērniem - ļoti bieži);
- CNS: bieži - reibonis, galvassāpes, parestēzija; reti - trauksme, parestēzija periorālajā zonā, mēles nejutīgums, dizartrija, troksnis ausīs, redzes traucējumi, trīce, krampji, krampji, hipestēzija;
- uroģenitālā sistēma: bieži - urīna aizture;
- elpošanas sistēma: reti - apgrūtināta elpošana, elpas trūkums;
- vispārējs: bieži - drebuļi, muguras sāpes, drudzis; reti - hipotermija; reti - alerģiskas reakcijas (nātrene, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas).
Pārdozēšana
Tā kā vietējās anestēzijas līdzekļa koncentrācija asins plazmā palielinās lēnām, sistēmiskās toksicitātes simptomi pārdozēšanas gadījumā reģionālās anestēzijas laikā parādās nevis uzreiz, bet 15–60 minūtes pēc injekcijas. Ar vispārēju toksicitāti galvenokārt izpaužas centrālās nervu sistēmas un CVS simptomi. Šādas reakcijas veicina augsta vietējās anestēzijas koncentrācija asinīs, kas var attīstīties pārdozēšanas, intravaskulāras (netīšas) ievadīšanas vai lielas absorbcijas dēļ no apgabaliem ar augstu vaskularitāti. Pārdozēšanas reakcijas no centrālās nervu sistēmas puses visiem vietējiem amīdu anestēzijas līdzekļiem ir līdzīgas, un CVS reakcijas lielā mērā ir atkarīgas no zāļu un ievadītās devas.
Nejauša intravaskulāra Naropin injekcija var izraisīt tūlītēju toksisku reakciju. Nervu pinumu, kā arī citu perifēro blokāžu blokādes laikā, netīši ievadot zāles traukā, ir bijuši krampju gadījumi.
Nepareizas epidurālās devas intratekālas ievadīšanas gadījumā ir iespējama kopējā mugurkaula blokāde.
Sistēmiskā toksicitāte no centrālās nervu sistēmas parādās pakāpeniski. Pirmkārt, ir redzes traucējumi, nejutīgums mutē, valodā, hiperakūzija, reibonis, zvana ausīs. Pirms vispārinātu krampju rašanās var rasties nopietnāki sistēmiskas toksicitātes simptomi, piemēram, trīce, dizartrija un muskuļu raustīšanās (šīs pazīmes nevar uzskatīt par pacienta neirotisku uzvedību). Intoksikācijas progresēšana var izraisīt samaņas zudumu, krampjus, kas ilgst līdz pat vairākām minūtēm, kopā ar elpošanas mazspēju, strauju hiperkapnijas un hipoksijas attīstību augstas muskuļu aktivitātes un nepietiekamas ventilācijas dēļ. Smagos gadījumos var rasties elpošanas apstāšanās. Naropin toksiskā iedarbība pastiprina topošo acidozi, hipokalciēmiju, hiperkaliēmiju.
Funkciju atjaunošana vēlāk notiek diezgan ātri, pateicoties ropivakaīna pārdalīšanai no centrālās nervu sistēmas un tā turpmāka metabolismam un izvadīšanai no organisma (ar nosacījumu, ka nav ievadīta liela zāļu deva).
CVS traucējumi ir nopietnāku traucējumu pazīmes. Augsta sistēmiska vietējo anestēzijas līdzekļu koncentrācija var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, bradikardiju, aritmijas un dažos gadījumos pat sirdsdarbības apstāšanos. Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka Naropin intravenoza infūzija kavē sirds muskuļa kontraktilitāti un vadīšanu. Parasti pirms CVS toksicitātes simptomiem parādās centrālās nervu sistēmas simptomi, kas var palikt nepamanīti, ja pacients atrodas psiholeptisko līdzekļu (barbiturātu vai benzodiazepīnu) ietekmē vai anestēzijā. Sirdsdarbības apstāšanās retos gadījumos var nebūt saistīta ar iepriekšējiem CNS simptomiem.
Bērniem dažreiz ir grūtāk noteikt agrīnās sistēmiskās vietējās anestēzijas toksicitātes pazīmes, jo ir grūti aprakstīt simptomus vai ievadīt reģionālās un vispārējās anestēzijas kombināciju.
Pēc pirmajām sistēmiskās toksicitātes pazīmēm nekavējoties jāpārtrauc Naropin lietošana.
Krampju un centrālo nervu sistēmu simptomu gadījumā ir nepieciešama atbilstoša ārstēšana, lai uzturētu skābekli, apturētu krampjus un saglabātu CVS darbību. Pacientam jānodrošina skābekļa oksigenēšana vai pāreja uz mehānisko ventilāciju. Ja pēc 15-20 sekundēm krampji neapstājas, ieteicams lietot pretkrampju līdzekļus: nātrija tiopentālu intravenozā devā 1-3 mg / kg (ātra krampju atvieglošana) vai diazepāma devu 0,1 mg / kg intravenozi (salīdzinot ar nātrija tiopentāla darbību vairāk lēns efekts). Suksametonijam 1 mg / kg devā ir diezgan ātra krampju atvieglošana, taču tā lietošanai nepieciešama intubācija un mehāniska ventilācija.
CVS nomākšanas gadījumā (bradikardija, asinsspiediena pazemināšanās) ieteicams intravenozi ievadīt efedrīnu 5–10 mg devā, pēc 2–3 minūtēm ievadīšanu vajadzības gadījumā var atkārtot. Ja rodas asinsrites mazspēja vai sirdsdarbības apstāšanās, nepieciešama tūlītēja standarta atdzīvināšana. Optimāla skābekļa uzturēšana, ventilācija un asinsrite, kā arī acidozes korekcija ir vitāli svarīgi pasākumi. Sirds apstāšanās gadījumā reanimācija var aizņemt ilgāku laiku.
Bērniem sistēmiskas toksicitātes ārstēšanai ir jāizmanto pacienta vecumam un svaram atbilstošas devas.
Speciālas instrukcijas
Anestēzija jāveic pieredzējušiem medicīnas speciālistiem ar obligātu aprīkojuma un atbilstošu zāļu pieejamību, lai nodrošinātu reanimācijas pasākumus. Pirms lielākiem aizsprostojumiem pacientam jāievieto intravenozs katetrs.
Bieži vien perifēro nervu blokāde prasa ievērojama apjoma vietējo anestēzijas līdzekļu ievadīšanu augstas vaskularizācijas zonās netālu no lieliem traukiem, kas palielina Naropin augstas koncentrācijas plazmā risku nejaušas intravaskulāras ievadīšanas un / vai ātras sistēmiskas absorbcijas dēļ.
Nejauša subarahnoidāla ievadīšana var izraisīt mugurkaula blokādi ar asinsspiediena pazemināšanos un elpošanas apstāšanos. Krampji, visticamāk, rodas nejaušas injekcijas laikā traukā vai ātras uzsūkšanās injekcijas vietā krampju plexus blokādes vai epidurālās blokādes laikā.
Ir informācija par retiem sirdsdarbības apstāšanās gadījumiem perifēro nervu blokādes vai epidurālās anestēzijas laikā, lietojot Naropin, īpaši gados vecākiem pacientiem ar vienlaicīgām CVD slimībām, kā arī netīšas intravaskulāras ievadīšanas rezultātā.
Ropivakaīna sistēmiskās toksiskās iedarbības risks palielinās, ja zāles lieto pacientiem ar hipovolēmisku šoku un pacientiem ar mazu ķermeņa svaru.
Epidurālā anestēzija bieži izraisa asinsspiediena pazemināšanos un bradikardiju. Vazokonstriktoru zāļu lietošana vai cirkulējošā šķidruma tilpuma palielināšanās var samazināt šādu nevēlamu reakciju risku. Asinsspiediena pazemināšanos ieteicams savlaicīgi koriģēt, ieviešot intravenozi efedrīnu 5-10 mg devā, ja nepieciešams, atkārtojot.
Pacientiem, kuri lieto III klases antiaritmiskos līdzekļus (piemēram, amiodaronu), nepieciešama rūpīga medicīniska uzraudzība, obligāti kontrolējot elektrokardiogrammu, jo palielinās kardiovaskulāro efektu blakusparādību risks.
Ieteicams izvairīties no ilgstošas ropivakaīna lietošanas pacientiem, kuri saņem spēcīgus citohroma P4501A2 inhibitorus (ieskaitot enoksacīnu, fluvoksamīnu).
Jāņem vērā krusteniskas paaugstinātas jutības iespējamība, ja Naropin lieto vienlaikus ar citiem vietējiem amīdu anestēzijas līdzekļiem.
Pacientiem, kuri lieto diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu, jāņem vērā, ka preparāts satur nātriju.
Tā kā Naropin var izraisīt porfīriju, to var lietot pacientiem ar akūtu porfīriju tikai tad, ja nav drošākas iespējas anestēzijai vai sāpju mazināšanai. Ja pacientiem ir paaugstināta jutība, jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi.
Dažos gadījumos par ilgstošu vietējo anestēzijas līdzekļu pēcoperācijas intraartikulāru infūziju ziņots par hondrolīzi. Lielākajā daļā šo gadījumu infūzija notika pleca locītavā. Lai gan cēloņsakarība ar anestēzijas līdzekļu lietošanu nav apstiprināta, Naropin nav ieteicams ilgstošai intraartikulārai infūzijai.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus
Papildus pretsāpju efektam Naropin spēj vāji pārejoši ietekmēt koordināciju un kustību funkcijas. Lietojot narkotikas, jāņem vērā nevēlamo reakciju iespējamība un jābūt uzmanīgiem, vadot automašīnu vai veicot darbības, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrēšanās un ātra motora / garīgā reakcija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā Naropin var lietot, ja to prasa klīniskā situācija (zāļu lietošana dzemdniecībā sāpju mazināšanai vai anestēzijai ir labi pamatota).
Ropivakaīna teratogēnā iedarbība, kā arī ietekme uz reproduktīvo funkciju un auglību nav noteikta. Pētījumi, kuros novērtēta Naropin iespējamā ietekme uz augļa attīstību sievietēm, nav veikti.
Eksperimentālie pētījumi, kas veikti ar žurkām, parādīja, ka zāles neietekmē reprodukciju un auglību divās paaudzēs. Pēc maksimālo anestēzijas devu ievadīšanas grūsnām žurkām pirmajās trīs dienās pēc piedzimšanas tika konstatēts pēcnācēju mirstības pieaugums, kas izskaidrojams ar mātes instinkta pārkāpumu Naropin toksiskās ietekmes dēļ uz māti. Tropu un žurku eksperimentu rezultātā netika identificētas arī ropivakaīna blakusparādības, kas agrīnā stadijā ietekmē augļa organoģenēzi un attīstību. Perinatālie un postnatālie pētījumi ar žurkām, kuras ārstēja ar zālēm maksimāli pieļaujamās devās, neuzrādīja nekādu ietekmi uz augļa attīstību vēlīnās stadijās, dzemdību, laktācijas laiku, dzīvotspēju un pēcnācēju augšanu.
Ropivakaīna vai tā metabolītu iekļūšana mātes pienā nav pētīta. Eksperimentālie dati ir parādījuši, ka Naropin deva, ko saņem jaundzimušie, ir 4% no mātei ievadītā daudzuma. Kopējā anestēzijas deva, kas var ietekmēt bērnu zīdīšanas laikā, ir ievērojami mazāka nekā deva, ko auglis var saņemt, ja mātei dzemdību laikā tiek ievadīts ropivakaīns.
Ja Naropin nepieciešams lietot zīdīšanas laikā, jāņem vērā iespējamo ieguvumu mātei un iespējamā riska attiecība pret bērnu.
Bērnības lietošana
Pamatinformāciju par atsevišķu blokāžu metodēm, faktoriem un apstākļiem, lietojot vietējos anestēzijas līdzekļus bērniem, skatiet specializētajā rokasgrāmatā.
Lietojot Naropin jaundzimušajiem un bērniem līdz 6 mēnešu vecumam, ir jāņem vērā orgānu un fizioloģisko funkciju iespējamais briedums šajā vecumā. Ropivakaīna brīvās frakcijas klīrenss ir atkarīgs no pacienta svara un vecuma pirmajos dzīves gados. Vecums ietekmē aknu funkcijas attīstību un briedumu, maksimālais klīrenss sasniedz vecumu no 1 līdz 3 gadiem. Jaundzimušajiem T 1/2ropivakaīns ir 5–6 stundas, salīdzinot ar 3 stundām vecākiem bērniem. Ropivakaīna sistēmiskā iedarbība jaundzimušajiem ir lielāka, bērniem no 1 līdz 6 mēnešiem - vidēji lielāka nekā vecākiem bērniem. Klīniskajos pētījumos novērotās būtiskās zāļu koncentrācijas atšķirības jaundzimušo asins plazmā liecina par paaugstinātu sistēmiskas toksicitātes risku šai pacientu grupai, īpaši ilgstošas epidurālās infūzijas laikā.
Jaundzimušajiem, lietojot Naropin, jāuzrauga sistēmiskas toksiskas reakcijas (centrālās nervu sistēmas toksicitātes pazīmju kontrole, elektrokardiogramma, asins oksigenācijas kontrole) un lokālas neirotoksicitātes reakcijas. Pēc infūzijas kontrole jāturpina, jo šajā pacientu populācijā lēna ropivakaīna izdalīšanās.
Ar nieru darbības traucējumiem
Saskaņā ar instrukcijām pacientiem ar smagu hronisku nieru mazspēju Naropin jālieto piesardzīgi.
Parasti pacientiem ar traucētu nieru darbību, kad ropivakaīnu lieto vienu reizi vai zāles lieto īslaicīgi, deva nav jāpielāgo. Tomēr pacientiem ar hronisku nieru mazspēju bieži var attīstīties acidoze un olbaltumvielu koncentrācijas samazināšanās asins plazmā, kas palielina Naropin sistēmiskās toksicitātes risku.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Tā kā ropivakaīns tiek metabolizēts aknās, jāievēro piesardzība, ievadot zāles pacientiem ar smagu aknu disfunkciju, kā arī ar progresējošu aknu slimību. Dažreiz aizkavētas eliminācijas dēļ atkārtoti ievadītās Naropin devas ir jāpielāgo uz leju.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem, novājinātiem pacientiem anestēzijas līdzeklis jālieto piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga ropivakaīna lietošana ar citiem vietējiem anestēzijas līdzekļiem vai narkotikām, kas pēc struktūras ir līdzīgas amīdu sērijas vietējām anestēzijas vielām, var izraisīt to toksiskās ietekmes apkopošanu.
Analogi
Naropin analogi ir Ropivacaine un Ropivacaine Kabi.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Nesasaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Zāļu derīguma termiņš polipropilēna ampulās ir 3 gadi, plastmasas infūzijas traukos - 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Naropin
Ir maz pārskatu par Naropin, taču tie norāda, ka nevēlamu blakusparādību efektivitāte un izpausmes pakāpe, lietojot zāles, galvenokārt ir atkarīga no anesteziologa kvalifikācijas un personīgās pieredzes.
Naropin cena aptiekās
Aptuvenā Naropin cena vidēji vienā iepakojumā ir: 5 ampulas ar 20 ml koncentrācijā 2 mg / ml - 1080 rubļi; 5 ampulas pa 10 ml katrā koncentrācijā 7,5 mg / ml - 1100 rubļi; 5 ampulas pa 10 ml koncentrācijā 10 mg / ml - 1500 rubļu; 5 tvertnes pa 100 ml koncentrācijā 2 mg / ml - 2800 rubļi.
Naropin: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Naropin 7,5 mg / ml šķīdums injekcijām 10 ml 5 gab. 1129 RUB Pērciet |
|
Naropin 10 mg / ml šķīdums injekcijām 10 ml 5 gab. 1149 RUB Pērciet |
|
Naropin 5 mg / ml šķīdums injekcijām 10 ml 5 gab. 1629 rubļa Pērciet |
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
