Remestype
Remestipe: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana vecumdienās
- 11. Zāļu mijiedarbība
- 12. Analogi
- 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 15. Atsauksmes
- 16. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Remestips
ATX kods: H01BA04
Aktīvā sastāvdaļa: terlipresīns (terlipresīns)
Ražotājs: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Čehija)
Apraksts un foto atjauninājums: 12.12.2019
Remestype ir antihemorāģisks līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - šķīdums intravenozai (i / v) ievadīšanai: caurspīdīgs, bezkrāsains (kartona kastē 1 šūnu kontūras iepakojums, kurā ir 5 ampulas ar 2 vai 10 ml šķīduma, un Remestip lietošanas instrukcija).
1 ml šķīduma sastāvs:
- aktīvā viela: terlipresīns - 100 μg;
- palīgkomponenti: ūdens injekcijām, nātrija acetāta trihidrāts, etiķskābe, nātrija hlorīds.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Terlipresīns, zāļu aktīvā sastāvdaļa, ir sintētisks polipeptīds, kas ir analogs vazopresīnam (hipofīzes aizmugures dziedzera hormons).
Dabiskajā vazopresīna molekulā tika veiktas divas izmaiņas - trīs glicīna atlikumi tika piesaistīti galīgā cisteīna aminogrupai, un astotajā pozīcijā esošais arginīns tika aizstāts ar lizīnu. Atšķirībā no vazopresīna, terlipresīna molekulas strukturālajām iezīmēm raksturīga izteiktāka vazokonstriktora īpašība uz samazinātas antidiurētiskās aktivitātes fona. Remestip vazokonstriktora īpašības visspilgtāk izpaužas attiecībā uz viscerālo orgānu, vēnu, venulu un arteriolu gludajiem muskuļiem. Tas samazina asins plūsmu caur aknām un samazina portāla spiedienu.
Zarnu gludo muskuļu kontrakcijas rezultātā terlipresīns izraisa peristaltikas palielināšanos un tonusa palielināšanos. Zāles stimulē miometrija kontrakcijas.
Farmakokinētika
Terlipresīna farmakokinētika pēc intravenozas ievadīšanas ir aprakstīta ar divu kameru modeli. Vielas vielmaiņa tiek veikta nierēs, aknās un citos audos, veidojoties aktīviem metabolītiem. Remestip darbība attīstās lēnāk nekā lizīna-vazopresīna darbība, bet tā ir ilgstošāka.
Aktīvo metabolītu terapeitisko koncentrāciju asinīs sāk noteikt pēc pusstundas pēc zāļu ievadīšanas un maksimumu sasniedz pēc 1-2 stundām.
Zāļu pusperiods ir aptuveni 40 minūtes, klīrenss ir aptuveni 9 ml uz 1 kg minūtē, izkliedes tilpums ir 0,5 litri uz 1 kg.
Lietošanas indikācijas
- 1. tipa hepatorenāls sindroms;
- asiņošana, kas attīstās iegurņa orgānu operāciju laikā;
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, barības vada varikoze);
- dzemdes asiņošana (disfunkcionāla, ar abortu vai dzemdībām).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- epilepsija;
- toksikoze grūtniecības laikā;
- I grūtniecības trimestris;
- zīdīšanas periods;
- individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām.
Radinieks (Remestype tiek noteikts ārsta uzraudzībā):
- sirds išēmija;
- nestabila stenokardija;
- nesenais akūts miokarda infarkts;
- smaga arteriāla hipertensija;
- septisks šoks ar zemu sirds izsviedi;
- sirds ritma traucējumi;
- bronhiālā astma;
- grūtniecība 12 nedēļu laikā (zāļu lietošanas piemērotības novērtējums katrā gadījumā jāveic ārstam);
- paaugstināts vecums (virs 70 gadiem).
Remestip, lietošanas instrukcija: metode un devas
Remestip šķīdums ampulās tiek ievadīts intravenozi īsas infūzijas vai bolus injekcijas veidā.
Ieteicamā dozēšanas shēma:
- asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, barības vada varikoze): 10 ml (1000 μg) šķīduma injicē ar 4 līdz 6 stundu intervālu, līdz asiņošana tiek pārtraukta, un pēc tam vēl nākamās 3-5 dienas. Lai novērstu atkārtotu asiņošanu, zāļu lietošana tiek pārtraukta tikai pēc pilnīgas asiņošanas neesamības 24–48 stundas. Remestip var izmantot pirmās palīdzības sniegšanai, ja ir aizdomas par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta;
- asiņošana, kas radās vēdera dobuma un mazā iegurņa operāciju laikā: intravenoza piliena vai strūklas šķīdums no 2 līdz 10 ml (200 līdz 1000 mcg) šķīdums ik pēc 4-6 stundām (atkarībā no audu endopeptidāžu aktivitātes);
- dzemdes asiņošana (disfunkcionāla, pārtraucot grūtniecību vai dzemdības): 4 ml (400 μg) Remestip pievieno 6 ml 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Iegūtais šķīdums tiek injicēts paracervikāli un / vai intracerviski 5-10 minūtes pirms operācijas. Vajadzības gadījumā devu var samazināt vai palielināt;
- nepilngadīgo dzemdes asiņošana: deva tiek iestatīta 5–20 μg šķīduma uz 1 kg pacienta ķermeņa svara;
- 1. tipa hepatorenāla sindroms: 10 ml (1000 mkg) 3 līdz 4 reizes dienā. Terapiju var turpināt, līdz kreatinīna līmenis plazmā sasniegs normālo vērtību (mazāk nekā 130 μmol uz 1 L). Vidēji tas ilgst 10 dienas. Gadījumos, kad kreatinīna līmenis 3 dienu laikā nesamazinās vairāk nekā par 30%, turpmāka zāļu lietošana nav piemērota.
Blakus efekti
Remestip lietošanas laikā caureja, slikta dūša, galvassāpes, sāpes vēderā, bradikardija, ādas bālums visbiežāk palielina zarnu peristaltiku līdz vēdera kolikām un asinsspiedienu.
Retos gadījumos tiek atzīmēts elpas trūkums, lokāla nekroze injekcijas vietā, sirds mazspēja un miokarda infarkts.
Pārdozēšana
Galvenie simptomi: smagi hemodinamikas traucējumi (bradikardija, arteriāla hipertensija) ir iespējami, ja 4 stundu laikā tiek ievadīts vairāk nekā 20 ml (2000 μg) zāļu. Ieteicamo devu nedrīkst pārsniegt.
Terapija: klonidīna (klonidīna) iecelšana arteriālās hipertensijas mazināšanai, atropīna ieviešana, kad parādās bradikardija.
Speciālas instrukcijas
Ievadot šķīdumu, īpaši ar palielinātu devu (800 mcg vai vairāk), ir svarīgi kontrolēt urīna daudzumu, sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu. Tas ir īpaši svarīgi gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar sirds patoloģijām vai arteriālu hipertensiju.
Ar īpašu piesardzību Remestip jālieto gados vecākiem pacientiem ar bronhiālo astmu, sirds aritmiju, smagu arteriālu hipertensiju un koronāro sirds slimību.
Zāles neaizstāj pasākumus, kuru mērķis ir atjaunot cirkulējošo asiņu daudzumu asiņošanas gadījumā.
Lai novērstu lokālas nekrozes attīstības risku, šķīdumu nedrīkst injicēt intramuskulāri. Remestype 500 mcg vai lielākā devā jāievada stingri intravenozi.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Remestype grūtniecības pirmajā trimestrī un zīdīšanas laikā nav noteikts.
Terlipresīna lietošana izraisa miometrija saraušanās aktivitātes palielināšanos un asinsrites samazināšanos dzemdē. Grūtniecēm, kas ilgākas par 12 nedēļām, katrā atsevišķā gadījumā ir jānovērtē tās piemērotība.
Informācijas trūkuma dēļ par iespējamo terlipresīna izdalīšanos mātes pienā, ja šādos gadījumos nepieciešams lietot Remestip, zīdīšana tiek pārtraukta.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem zāles lieto ļoti piesardzīgi.
Zāļu mijiedarbība
Iespējamā terlipresīna mijiedarbība ar citām vielām / zālēm:
- oksitocīns, metilergometrīns: tiek pastiprināta to vazokonstriktora un uterotoniskā darbība;
- neselektīvie beta blokatori: pastiprinās to antihipertensīvā iedarbība;
- zāles, kas palēnina sirdsdarbības ātrumu: ir iespējama smagas bradikardijas attīstība.
Analogi
Remestip analogs ir oktreotīds.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma, temperatūrā no 2 līdz 8 ° C. 1 mēnesi šķīdumu var uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C (piemēram, ātrās palīdzības mašīnā). Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Remestipe
Par Remestipe ir maz atsauksmju, kas liecina par tā efektivitāti.
Remestip cena aptiekās
Aptuvenā Remestip cena ampulās (iepakojumā pa 5 gab. 10 ml šķīduma) ir 9990-10 500 rubļu.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
