Rumikoze - Instrukcijas Kapsulu Lietošanai, Atsauksmes, Analogi, Cena

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Rumikoze

Rumikoze: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Nieru darbības traucējumu gadījumā
11. 11. Zāļu mijiedarbība
12. 12. Analogi
13. 13. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
14. 14. Aptieku izsniegšanas noteikumi
15. 15. Atsauksmes
16. 16. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Rumycoz

ATX kods: J02AC02

Aktīvā sastāvdaļa: itrakonazols (itrakonazols)

Ražotājs: Valenta Pharmaceuticals AS, Krievija

Apraksts un foto atjauninājums: 12.08.2019

Cenas aptiekās: no 320 rubļiem.

Pērciet

Rumikoze ir iekšķīgi lietojamas pretsēnīšu zāles.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Rumikoz - kapsulas: izmērs Nr. 0, ar baltu korpusu un sārti brūnu vāku; saturs - sfēriskas mikrogranulas no gaiši dzeltenas līdz dzeltenīgi smilškrāsas krāsai (6 vai 5 gab. blisteros, attiecīgi kartona kastē, 1 vai 3 iepakojumi).

Aktīvā sastāvdaļa: itrakonazols - 100 mg 1 kapsulā.

Palīgkomponenti: poloksamērs (lutrol), saharoze, hipromeloze, kviešu ciete, melnais dzelzs oksīds.

Kapsulas sastāvs: titāna dioksīds, želatīns, sarkanais dzelzs oksīds, saulrieta dzeltenais, hinolīna dzeltenais, azorubīns.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Rumikoze ir plaša spektra mākslīgas izcelsmes pretsēnīšu zāles, kas saistītas ar triazola atvasinājumiem. Tas kavē ergosterīna ražošanu, kas ir svarīga sēnīšu šūnu membrānas sastāvdaļa.

Itrakonazolam ir farmakoloģiska aktivitāte pret rauga līdzīgām sēnēm un raugiem (Candida spp., Ieskaitot Candida krusei, Candida glabrata un Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Pityrosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix kašķis un citas rauga sēnītes

Farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot, itrakonazola maksimālā biopieejamība tiek novērota, ja zāles lieto tūlīt pēc ēdienreizes. Tā maksimālo līmeni plazmā reģistrē 3-4 stundas pēc norīšanas.

Rumikozes aktīvā komponenta līdzsvara koncentrācija plazmā 3-4 stundas pēc zāļu lietošanas ir 2 μg / ml (ja 200 mg deva tiek nozīmēta 2 reizes dienā), 1,1 μg / ml (ja tiek nozīmēta 200 mg deva vienu reizi dienā). un 0,4 μg / ml (izrakstot 100 mg devu vienu reizi dienā). Lietojot ilgstošu terapiju, līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 1-2 nedēļu laikā. Zāles aktīvā viela ar plazmas olbaltumvielām saistās par 99,8%. Tas labi iekļūst un tiek izplatīts visās orgānu sistēmās un audos. Itrakonazola saturs kaulos, skeleta muskuļos, plaušās, kuņģī, aknās, liesā, nierēs ir 2-3 reizes lielāks nekā tā saturs plazmā.

Itrakonazols tiek uzkrāts keratīna audos, īpaši ādā, koncentrācijā, kas ir 4 reizes lielāka nekā plazmā, un izdalīšanās ātrumu nosaka epidermas reģenerācijas ātrums.

Itrakonazola koncentrāciju plazmā nenosaka jau 1 nedēļu pēc Rumicosis lietošanas pārtraukšanas, tomēr vielas terapeitiskā koncentrācija ādā saglabājas 2-4 nedēļas pēc četru nedēļu ārstēšanas kursa pabeigšanas. Maksts gļotādā itrakonazola terapeitiskā koncentrācija saglabājas stabila 2 dienas pēc trīs dienu ārstēšanas kursa pabeigšanas (dienas deva bija 200 mg) un 3 dienas pēc vienas dienas ārstēšanas kursa pabeigšanas (deva bija 200 mg 2 reizes dienā). Rumikozes terapeitiskā koncentrācija nagu plākšņu keratīnā tiek noteikta 1 nedēļu pēc terapijas sākuma un saglabājas 6 mēnešus pēc trīs mēnešu ārstēšanas kursa veikšanas.

Itrakonazols izdalās arī sviedru un tauku dziedzeru sekrēcijā un tiek metabolizēts aknās, veidojot aktīvus metabolītus. Vienam no tiem, hidroksi-itrakonazolam, in vitro ir pretsēnīšu iedarbība, kas ir līdzīga itrakonazolam.

Itrakonazols tiek izvadīts no asins plazmas divos posmos. Terminālais pusperiods ir aptuveni 24-36 stundas. No 3 līdz 18% no uzņemtās devas izdalās caur zarnām, mazāk nekā 0,03% no devas tiek izvadīti caur nierēm. Aptuveni 35% no uzņemtās devas metabolītu veidā ar urīnu izdalās 1 nedēļu.

Pacientiem ar nieru mazspēju vai traucētu imunitāti (neitropēnija, AIDS, orgānu transplantācija) itrakonazola biopieejamība parasti ir nedaudz samazināta. Pacientiem ar aknu cirozi samazinās šīs vielas biopieejamība un palielinās tā pusperiods.

Lietošanas indikācijas

• onihikomoze, ko izraisa dermatofīti un / vai pelējums un raugs;
• kandidoze ar ādas vai gļotādas bojājumiem (ieskaitot vulvovaginālo kandidozi);
• sēnīšu keratīts;
• pityriasis versicolor;
• dermatomikoze;
• dziļa viscerālā kandidoze;
• sistēmiskas mikozes: histoplazmoze, blastomikoze, sporotrichoze, aspergiloze, parakokcidioidomikoze, kandidoze, kriptokokoze (ieskaitot kriptokoku meningītu), kā arī citas sistēmiskas un tropiskas mikozes.

Kontrindikācijas

• vienlaikus lietojot zāles, kas tiek metabolizētas, piedaloties CYP3A4 izoenzīmam un spējot palielināt QT intervālu (cisaprīds, mizolastīns, dofetilīds, astemizols, hinidīns, sertindols, pimozīds, terfenadīns, levometadons), perorālas midazolāma un triazolamāta-H inhibitori CYP3A4 izoenzīma (piemēram, lovastatīna, simvastatīna), melno graudu alkaloīdu (ergotamīna, ergometrīna, dihidroergotamīna, metilergometrīna) līdzdalība;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret Rumicosis sastāvdaļām.

Uzmanīgi:

• hroniska nieru mazspēja;
• aknu slimība un aknu mazspēja;
• smaga sirds mazspēja;
• paaugstināta jutība pret citiem azola pretsēnīšu līdzekļiem.

Grūtniecēm un bērniem Rumicosis tiek nozīmēts tikai izņēmuma gadījumos, pēc rūpīgas ieguvumu un risku līdzsvara novērtēšanas.

Norādījumi par Rumikoz lietošanu: metode un devas

Rumikoze jālieto iekšķīgi pēc ēšanas.

Ieteicamās sēnīšu slimību devas:

• pityriasis versicolor: 2 kapsulas 1 reizi dienā 7 dienas;
• sēnīšu keratīts: 2 vāciņi. 1 reizi dienā 21 dienu;
• gludas ādas dermatomikoze: 2 vāciņi. 1 reizi dienā 7 dienu kursā vai 1 vāciņš. 1 reizi dienā 15 dienas;
• mutes dobuma kandidoze: 1 vāciņš. 1 reizi dienā 15 dienas;
• vulvovaginālā kandidoze: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 1 dienu vai 2 vāciņus. 1 reizi dienā ar 3 dienu kursu;
• ļoti keratinizētu ādas zonu (roku un / vai pēdu) bojājumi: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 7 dienas vai 1 vāciņu. 1 reizi dienā 30 dienas.

Atkarībā no slimības klīniskā attēla dinamikas ārsts var pielāgot ārstēšanas ilgumu.

Sakarā ar to, ka imunitātes pavājināšanās gadījumā (piemēram, pacientiem, kuriem veikta orgānu transplantācija, ar neitropēniju vai iegūtā imūndeficīta sindromu), iekšķīgi saņemtā itrakonazola biopieejamība var samazināties, šīm pacientu kategorijām dienas deva var būt jāpalielina 2 reizes.

Ieteicamās dozēšanas shēmas Rumicosis sistēmiskām mikozēm:

• kandidoze: 1-2 vāciņi. 1 reizi dienā ar kursu, atkarībā no slimības gaitas, no 3 nedēļām līdz 7 mēnešiem. Ja slimībai ir invazīva vai izplatīta forma, devu palielina līdz 2 vāciņiem. 2 reizes / dienā;
• aspergiloze: 2 vāciņi. 1 reizi dienā 2-5 mēnešus. Ja slimībai ir invazīva vai izplatīta forma, devu palielina līdz 2 vāciņiem. 2 reizes / dienā;
• sporotrichoze: 1 vāciņš. 1 reizi dienā 3 mēnešu kursā;
• histoplazmoze: 2 vāciņi. 1-2 reizes dienā, parasti 8 mēnešus;
• hromomikoze: 1-2 vāciņi. 1 reizi dienā 6 mēnešus;
• blastomikoze: atkarībā no slimības smaguma deva var atšķirties no 1 vāciņa. 1 reizi dienā līdz 2 vāciņiem. 2 reizes dienā, ārstēšanas ilgums - 6 mēneši;
• parakokcidioidomikoze: 1 vāciņš. 1 reizi dienā 6 mēnešu kursā;
• kriptokokoze (izņemot meningītu): 2 vāciņi. 1 reizi dienā, terapijas ilgums, atkarībā no slimības smaguma, var svārstīties no 2 mēnešiem līdz 1 gadam;
• kriptokoku meningīts: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 2-12 mēnešus (kā uzturoša terapija).

Atkarībā no infekcijas veida un slimības gaitas īpašībām ārsts var pielāgot devu.

Ar onihikomozi tiek izmantota viena no divām ārstēšanas shēmām:

• pulsa terapija: 2 vāciņi. 2 reizes dienā 7 dienas, kopā 2 (ar roku nagu plākšņu bojājumiem) vai 3 (ar pēdu nagu plākšņu bojājumiem) ar 3 nedēļu starplaiku starp kursiem;
• nepārtraukta terapija (ja pēdu nagu plāksnes ir bojātas bez bojājumiem vai bojātas roku nagu plāksnes): 2 vāciņi. 1 reizi dienā 3 mēnešu kursā.

Tā kā itrakonazols izdalās no ādas un nagu plāksnēm lēnāk nekā no asins plazmas, optimālie mikoloģiskie un klīniskie efekti tiek sasniegti 2-4 nedēļas pēc ādas bojājumu ārstēšanas beigām un 6-9 mēnešus pēc nagu slimību terapijas beigām.

Blakus efekti

• alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, angioneirotiskā tūska; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms (eksudatīvā multiformā eritēma);
• dermatoloģiskas reakcijas: fotosensitivitāte, alopēcija;
• no centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, perifēra neiropātija;
• no gremošanas sistēmas: atgriezeniska aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, caureja / aizcietējums, samazināta ēstgriba, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, vemšana, hepatīts; ļoti retos gadījumos - smags toksisks aknu bojājums, ieskaitot akūtu aknu mazspēju ar letālu iznākumu;
• citi: urīna krāsošana tumšā krāsā, tūskas sindroms, hiperkreatininēmija, hipokaliēmija, plaušu tūska, sastrēguma sirds mazspēja, menstruāciju traucējumi.

Pārdozēšana

Nav precīzas informācijas par Rumicosis pārdozēšanas gadījumiem. Ja nejauši tiek uzņemtas pārāk lielas zāļu devas, ieteicams veikt atbalsta pasākumus: pirmās stundas laikā izmantot kuņģa skalošanu un, ja nepieciešams, lietot aktīvo ogli. Ir nepraktiski lietot hemodialīzi itrakonazola izvadīšanai no ķermeņa. Konkrētais antidots nav zināms.

Speciālas instrukcijas

Pacientiem ar centrālās nervu sistēmas kriptokokozi un imūndeficītu Rumicosis var ordinēt tikai tad, ja šajos gadījumos pirmās izvēles zāles nevar lietot vai tās ir neefektīvas.

Sievietēm reproduktīvā vecumā visā ārstēšanas laikā jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes, līdz pirmajām menstruācijām pēc to beigām.

Itrakonazolam ir negatīva inotropiska iedarbība, un tāpēc tas palielina sirds mazspējas attīstības risku. Šī iemesla dēļ pacientus ar hronisku sirds mazspēju (ieskaitot anamnēzē) rumikozi var izrakstīt tikai gadījumos, kad sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku.

Nieru mazspējas gadījumā itrakonazola biopieejamība var samazināties, tāpēc var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Vienlaicīgi lietojot antacīdus līdzekļus, Rumicosis jālieto vismaz 2 stundas pēc tiem.

Pacientiem ar ahlorhidriju un pacientiem, kuri lieto protonu sūkņa inhibitorus vai histamīna H ₂ receptorus, ieteicams lietot zāles kopā ar skābiem dzērieniem.

Ļoti retos gadījumos rodas smagi toksiski aknu bojājumi, tai skaitā akūta aknu mazspēja un nāve. Šī Rumicosis blakusparādība ir novērota cilvēkiem ar vienlaicīgu aknu slimību un cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm ar hepatotoksisku iedarbību. Šajā sakarā ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē aknu darbība.

Ja attīstās neiropātija, Rumicosis terapija jāpārtrauc.

Netika novērota zāļu negatīva ietekme uz reakcijas ātrumu un spēju koncentrēties.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Rumicosis grūtniecības laikā tiek nozīmēts tikai gadījumos, kad pastāv akūti draudi mātes veselībai. Ja zāles jālieto zīdīšanas laikā, ieteicams atteikt zīdīšanu.

Pacientiem ar saglabātu reproduktīvo funkciju, kuri lieto Rumicosis, visā terapijas laikā jāizmanto uzticamas kontracepcijas metodes līdz nākamā menstruālā cikla sākumam pēc tā beigām.

Ar nieru darbības traucējumiem

Tā kā pacientiem ar nieru mazspēju itrakonazola biopieejamība ir nedaudz samazināta, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Zāļu mijiedarbība

Ja iespējams, kalcija kanālu blokatorus nedrīkst lietot vienlaikus ar itrakonazolu, jo tiem var būt arī negatīva inotropiska iedarbība, ko var uzlabot ar šo kombināciju.

Spēcīgi CYP3A4 izoenzīma induktori (rifabutīns, rifampicīns, izoniazīds, karbamazepīns) ievērojami samazina itrakonazola biopieejamību, ievērojami samazinot tā efektivitāti, tāpēc šī kombinācija nav vēlama.

Spēcīgi CYP3A4 enzīma inhibitori (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, indinavīrs un ritonavīrs) var palielināt itrakonazola biopieejamību.

Zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, samazina itrakonazola uzsūkšanos.

Itrakonazols spēj nomākt CYP3A4 mediēto zāļu metabolismu, kā rezultātā ir iespējams palielināt vai pagarināt to iedarbību, ieskaitot blakusparādības. Pēc Rumicosis atcelšanas itrakonazola koncentrācija asins plazmā pakāpeniski samazinās atkarībā no lietotās devas un terapijas ilguma. Šie dati jāņem vērā, ja nepieciešama kombinēta terapija.

Vienlaicīgi nozīmējot šādas zāles ar Rumicosis, jāuzrauga to koncentrācija asins plazmā, darbība un blakusparādības:

• pretaudzēju līdzekļi (trimetreksāts, busulfāns, rozā vinka alkaloīdi, docetaksels);
• kalcija kanālu blokatori (piemēram, verapamils vai dihidropiridīns), kurus metabolizē CYP3A4 izoenzīms;
• perorālie antikoagulanti;
• imūnsupresīvi līdzekļi (takrolims, ciklosporīns, sirolims);
• daži glikokortikosteroīdi (deksametazons, budezonīds, metilprednizolons);
• HIV proteāzes inhibitori (indinavīrs, ritonavīrs, sakvinavīrs);
• HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas metabolizēti ar izoenzīma CYP3A4 piedalīšanos;
• citas zāles: intravenozs midazolāms, repaglinīds, alfentanils, karbamazepīns, rifabutīns, cilostazols, alprazolāms, digoksīns, eletriptāns, ebastīns, disopiramīds, buspirons, halofantrīns, reboksetīns, brotizolāms.

Analogi

Rumicoz analogi ir: Flukonazols, Diflazons, Mikomax, Procanazols, Vikands, Irunīns, Itrakonazols, Itrazols, Canditral, Orungal, Orungamīns, Teknazols.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt tumšā, sausā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Rumikoz

Saskaņā ar atsauksmēm, Rumicosis ir visefektīvākais sēnīšu slimību ārstēšanā, ja to lieto kā ilgtermiņa kombinētas terapijas elementu. Pilnīgas atveseļošanās gadījumi pēc viena ārstēšanas kursa ir ārkārtīgi reti.

Daudzi pacienti, kuri lietoja šīs zāles, ziņo par labiem rezultātiem nagu sēnīšu, pityriasis versicolor, kandidozes un citu sēnīšu izraisītu slimību ārstēšanā. Tomēr ir atsauces uz nepatīkamām blakusparādībām. Tie ir ļoti dažādi, un vissmagākie no tiem ir saistīti ar traucējumiem aknās. Tāpēc, veicot pretsēnīšu terapiju ar Rumicosis, pastāvīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis. Trūkums ir diezgan augstās zāļu izmaksas.

Rumikozes cena aptiekās

Aptuvenā Rumicosis cena iepakojumā, kurā ir 6 kapsulas, ir 384–465 rubļi, iepakojums ar 15 kapsulām maksās 922–1113 rubļus.

Rumikoze: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Rumicosis 100 mg kapsulas 6 gab. 320 RUB Pērciet

Rumicosis 100 mg kapsulas 15 gab. 769 RUB Pērciet

Rumikozes kapsulas 100mg 15 gab. 1019 RUB Pērciet

Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!