Tebikur - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Tabletes, Krēms, Atsauksmes, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Tebikur

Tebikur: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Tebicur

ATX kods: D01BA02; D01AE15

Aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīns)

Producents: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turcija)

Apraksts un foto atjauninājums: 23.01.2020

Cenas aptiekās: no 174 rubļiem.

Pērciet

Tebikur ir pretsēnīšu līdzeklis sistēmiskai un ārējai lietošanai ar plašu darbības spektru.

Izlaiduma forma un sastāvs

Tebikur zāļu formas:

• 250 mg tabletes: baltas, apaļas, ar griezumu, vienā pusē ir risks (blisteros, kas izgatavoti no polivinilhlorīda / polietilēna / polivinilidēnhlorīda plēves un alumīnija folijas, 14 gab., kartona kastē viens vai divi blisteri kopā ar zāļu lietošanas instrukcijām);
• krēms ārīgai lietošanai 1%: balts, vienmērīgs konsistence, ar maigu raksturīgu smaržu (alumīnija mēģenēs pa 15 g, kartona kastē - viena tūbiņa un Tebikur lietošanas instrukcija).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns - 250 mg (terbinafīna hidrohlorīda formā - 281,25 mg);
• papildu vielas: MCC (mikrokristāliskā celuloze) PH 101 un PH 102, hipromeloze-15cP, koloidālais silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrijs, magnija stearāts.

1 g krējuma sastāvs:

• aktīvā sastāvdaļa: terbinafīns (terbinafīna hidrohlorīda formā) - 10 mg;
• papildu vielas: cetilpalmitāts, sorbitāna stearāts, stearīna spirts, benzilspirts, cetilspirts, izopropilmiristāts, nātrija hidroksīds, polisorbāts 60, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Terbinafīns ir alilamīna grupas loceklis ar plašu pretsēnīšu darbības spektru. Lietojot zemā koncentrācijā, tai ir fungicīda iedarbība uz rauga sēnītēm, galvenokārt Candida albicans, pelējuma sēnēm (piemēram, Scopulariopsis brevicaulis), dermatofītiem (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum tonnām), Trichophyton dažas dimorfas sēnes. Terbinafīnam uz Candida ģints sēnītēm un tās micēlija formām ir fungicīds vai fungistatisks efekts (atkarībā no sēnītes veida).

Terbinafīna darbības mehānisms ir ergosterola, kas ir galvenā sēnīšu šūnu membrānas galvenā sastāvdaļa, iznīcināšanā agrīnā biosintēzes stadijā, nomācot skvalēna epoksidāzes enzīma aktivitāti. Ergosterīna deficīts, kas rodas šajā procesā, veicina skvalēna intracelulāro uzkrāšanos, kas savukārt noved pie sēnīšu šūnas nāves.

Perorāla Tebikur lietošana nav efektīva, ārstējot Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) izraisītu varikozu ķērpju.

Terbinafīna ietekme uz citohroma P _{450 sistēmu} cilvēkiem netika atzīmēta, tāpēc tas neietekmē hormonu un citu zāļu metabolismu.

Farmakokinētika

Perorālā terbinafīna farmakokinētiskās īpašības:

• absorbcija: labi uzsūcas, pusi no devas, kas uzņemta ~ 48 minūtes pēc uzņemšanas; pēc 4,6 stundām pilnībā absorbētā viela tiek sadalīta organismā. Viena 250 mg deva ļauj sasniegt maksimālo zāļu koncentrāciju asins plazmā (_Cmax) pēc 1-2 stundām, savukārt _Cmax ir 0,97 μg / ml. Biopieejamība ir 80%. Pārtikas uzņemšana neietekmē šo rādītāju;
• sadalījums: ātri izplatās audos, iekļūst nagu plāksnē un ādas dermas slānī. Tas atrodas tauku dziedzeru sekrēcijā, lielā koncentrācijā uzkrājas ādā un zemādas audos, matu folikulās un matos. Terbinafīna savienojums ar olbaltumvielām ir 99%. Pusperiods (T _1/2) ir 16-18 stundas, T _{1/2 no} galīgās fāzes ir 200-400 stundas;
• vielmaiņa: vielas biotransformācija tiek veikta aknās, iegūtajiem metabolītiem nav farmakoloģiskas aktivitātes;
• izvadīšana: ~ 80% no uzņemtās devas izdalās ar urīnu metabolītu veidā, pārējie (~ 20%) - ar izkārnījumiem. Terbinafīns organismā neuzkrājas. Izdalās mātes pienā. Vielas izdalīšanās ātrums tiek samazināts, ja pacientiem ir nieru un / vai aknu mazspēja.

Ja terbinafīnu lieto ārēji, sistēmiskā iedarbība ir minimāla, jo mazāk nekā 5% devas nonāk sistēmiskajā cirkulācijā.

Lietošanas indikācijas

Tebikur tabletes ir paredzētas šādu sēnīšu slimību ārstēšanai:

• smaga, plaši izplatīta stumbra un ekstremitāšu gludās ādas dermatomikoze, kurā nepieciešama sistēmiskas terapijas iecelšana;
• gļotādu un ādas kandidoze;
• onikohimikoze;
• ādas un nagu mikozes, ko izraisa Trichophyton (piemēram, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• galvas ādas mikozes: mikrosporija, trichophytosis.

Krēms ārīgai lietošanai Tebikur tiek izmantots ādas mikozes vietējai terapijai:

• Pityriasis versicolor vai versicolor versicolor, ko izraisa Pityrosporum orbiculare (cits nosaukums Malassezia furfur);
• autiņbiksīšu izsitumi un citas ādas rauga infekcijas, ko galvenokārt izraisa Candida ģints pārstāvji (piemēram, Candida albicans);
• ādas sēnīšu infekcijas, ieskaitot pēdu mikozes (pēdu sēnītes), pēdu sēnīšu sēnītes (Tinea cruris), ķermeņa gludas ādas sēnīšu infekcijas (Tinea corporis), ko izraisa dermatofīti, piemēram, Trichophyton (piemēram, T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum un Microsporum canis, - ārstēšana un profilakse.

Kontrindikācijas

Absolūts:

• CRF (hroniska nieru mazspēja) ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 50 ml / min (tabletēm);
• aknu slimība hroniskā vai aktīvā formā (tabletēm);
• bērni līdz 3 gadu vecumam (un ķermeņa svars līdz 20 kg) - tabletēm; līdz 12 gadu vecumam (krēmam);
• grūtniecība (tabletēm);
• zīdīšanas periods;
• paaugstināta jutība pret zāļu aktīvajām vai palīgkomponentēm.

Relatīvs (Tebikur jālieto piesardzīgi):

• nieru un / vai aknu darbības traucējumi;
• audzēji;
• ekstremitāšu asinsvadu patoloģija;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes apspiešana;
• vielmaiņas slimības;
• alkoholisms;
• grūtniecība (krēmam).

Tebikur, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Tabletes

Tebikur tabletes lieto iekšķīgi.

Devas režīmu un terapijas ilgumu ārsts nosaka katram pacientam individuāli, atkarībā no procesa lokalizācijas un slimības smaguma pakāpes.

Pieaugušiem pacientiem parasti tiek nozīmēta 1 tablete (250 mg) vienu reizi dienā.

Ādas sēnīšu infekcijas terapijas ilgums atkarībā no infekcijas lokalizācijas:

• starppirkstu, plantāra vai zeķes stils: 2–6 nedēļas;
• kāju mikozes, Candida izraisītās mikozes: 2–4 nedēļas;
• bagāžnieka mikozes: 4 nedēļas;
• galvas mikozes, ko izraisa Microsporum canis: vairāk nekā 4 nedēļas.

Onihikomozes terapijas ilgums ir no 6 līdz 12 nedēļām. Jauniem pacientiem, kā arī ar pirkstu un pirkstu nagu bojājumiem (izņemot lielo pirkstu) terapijas ilgums var būt mazāks par 12 nedēļām. Liela pirksta infekcijas klātbūtnē parasti pietiek ar 3 mēnešu zāļu terapijas kursu. Dažreiz lēnāka nagu augšanas ātruma gadījumā ārstēšana var būt ilgāka (līdz 6 mēnešiem vai ilgāk).

Bērniem Tebikur deva tiek noteikta atkarībā no ķermeņa svara (lietošanas biežums - vienu reizi dienā):

• 20-40 kg: ieceļ pusi pieaugušo dienas devas (125 mg vai ½ tablete);
• > 40 kg: deva pieaugušajiem (250 mg vai 1 tablete).

Terapijas ilgums bērniem ar galvas ādas mikozēm ir apmēram 4 nedēļas, inficējoties ar Microsporum canis - tas var būt ilgāks.

Pacientiem ar nieru mazspēju (CC <50 ml / min) Tebikur dienas deva (125 mg vai ½ tablete) jāsamazina uz pusi.

Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo.

Krēms ārējai lietošanai 1%

Tebikur krēms ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.

Zāles lieto 1-2 reizes dienā ar plānu kārtu uz iepriekš notīrītas un žāvētas skartās ādas un blakus esošajām vietām un viegli berzē. Ja infekciju papildina autiņbiksīšu izsitumi (starppirkstu vietās, cirkšņos, starp sēžamvietām, zem piena dziedzeriem), krēmu uzklāšanas vietā esošo ādu var pārklāt ar tīru marli, īpaši naktī.

Vidējais terapijas ilgums un Tebikur lietošanas biežums atkarībā no infekcijas vietas:

• Pityriasis versicolor vai versicolor versicolor: 2 nedēļas, 1-2 reizes dienā;
• ādas kandidoze: 1-2 nedēļas, 1-2 reizes dienā;
• pēdu, kāju un stumbra dermatomikoze: 1 nedēļa, vienu reizi dienā.

Pirmajās ārstēšanas dienās parasti samazinās slimības klīnisko izpausmju smagums. Ir svarīgi pabeigt pilnu terapijas kursu, ievērojot lietošanas ieteikumus, pretējā gadījumā priekšlaicīgas ārstēšanas pārtraukšanas vai tā pārkāpuma dēļ palielinās atkārtotas inficēšanās risks.

Ja 1-2 nedēļu laikā pēc terapijas nav uzlabošanās pazīmju, ir jāpārbauda diagnoze.

Blakus efekti

Iespējamās nevēlamās reakcijas no sistēmām un orgāniem, lietojot Tebikur tabletes:

• gremošanas sistēma: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, dispepsija, sāta sajūta kuņģī, apetītes zudums; reti - garšas pārkāpums, dažos gadījumos līdz pilnīgai garšas jutības zudumam (atjaunojas pēc vairākām nedēļām pēc terapijas beigām); ļoti reti (ne vairāk kā 0,01-0,1%) - aknu un žultsceļu traucējumi (paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, holestātiska dzelte, aknu mazspēja);
• hematopoētiskā sistēma: ļoti reti - trombocitopēnija / agranulocitoze, limfopēnija, neitropēnija;
• muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija;
• alerģiskas reakcijas: izsitumi / nātrene; ļoti reti - Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze), Stīvensa-Džonsona sindroms (ļaundabīga eksudatīvā eritēma), Lībmana-Saha slimības (SLE vai sistēmiskas sarkanās vilkēdes) saasināšanās, anafilaktoīdas reakcijas.

Lietojot ārēji, krēms var izraisīt alerģiskas reakcijas, lietošanas vietās (reti) - apsārtumu, dedzināšanu un niezi.

Pārdozēšana

Tebikur tablešu pārdozēšanas gadījumā var rasties sāpes vēdera lejasdaļā, epigastrālajā rajonā, galvassāpes, reibonis, slikta dūša, vemšana un bieža urinēšana.

Pārdozēšanas gadījumi, lietojot zāles ārēji, nav reģistrēti. Ja krēmu nejauši lieto iekšķīgi, var rasties tādi paši simptomi kā tablešu pārdozēšanas gadījumā.

Ja ir aizdomas par intoksikāciju ar terbinafīnu, kuņģis tiek mazgāts, tiek nozīmēta aktivētā ogle un, ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Ar neregulāru terbinafīna lietošanu vai priekšlaicīgu ārstēšanas pārtraukšanu nav izslēgts slimības recidīva risks.

Vienlaicīgas slimības var kalpot kā faktors, kas palielina terapijas ilgumu. Ar onikohimikozi nagu stāvoklis var ietekmēt ārstēšanas ilgumu. Ja 2 nedēļu laikā pēc Tebikur lietošanas uzlabošanās pazīmes netiek novērotas, atkārtoti jānosaka slimības izraisītājs un tā jutība pret terbinafīnu.

Ārstējot onihikomozi, sistēmiska lietošana ir ieteicama tikai tad, ja vairumam naglu ir pilnīgi bojāti, izteiktas subungālas hiperkeratozes klātbūtne un iepriekšējās vietējās terapijas efekta trūkums.

Klīniskā reakcija uz onikohimikozes ārstēšanu parasti ir pamanāma tikai vairākus mēnešus pēc mikoloģiskās izārstēšanas, ko apstiprina laboratorijas pētījumi, un terapijas kursa pabeigšanu. Šis periods ir saistīts ar veselīga nagu ataugšanas ātrumu. Roku onihikomozes ārstēšanā nagu plāksnes nav jānoņem 3 nedēļas, pēdu onikohimikoze - 6 nedēļas.

Pacientiem, kuri saņem aknu slimību terapiju, ir iespējams samazināt terbinafīna klīrensu.

Ārstēšanas laikā jāpārrauga aknu transamināžu aktivitātes rādītāji asins serumā. Pēc 3 mēnešu Tebikur lietošanas ir bijuši reti holestāzes un hepatīta gadījumi. Ja ir aknu disfunkcijas pazīmes, piemēram, apetītes zudums, ilgstoša slikta dūša, sāpes vēderā, vājums, dzelte, izkārnījumi ar krāsu vai tumšs urīns, zāles nekavējoties jāpārtrauc.

Ārkārtīgi retos gadījumos terbinafīns ir izraisījis psoriāzes saasināšanos, tāpēc pacientiem ar šo diagnozi Tebikur jālieto ļoti piesardzīgi.

Terbinafīna terapija ietver vispārēju higiēnas praksi, lai novērstu atkārtotu inficēšanos ar apaviem vai apģērbu. Ārstēšanas laikā (pēc 2 nedēļām) un produkta lietošanas beigās ieteicams veikt zeķu, zeķu un apavu pretsēnīšu ārstēšanu.

Lietojot Tebikur krēmu, ir svarīgi neļaut tam nokļūt acīs, jo tas var izraisīt kairinājumu. Ja tas tomēr notiek, jums nekavējoties jāizskalo acis ar tekošu ūdeni, un, ja rodas ilgstošs kairinājums, meklējiet speciālista padomu.

Alerģisku reakciju parādīšanās ir pamats Tebikur atcelšanai.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Terbinafīns neietekmē cilvēka spēju vadīt automašīnu vai citus transporta veidus, kā arī strādāt ar sarežģītiem mehānismiem un iesaistīties citās aktivitātēs, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tebikur tabletes ir kontrindicētas sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā (jo nav pietiekamu datu par zāļu drošību un efektivitāti šajā pacientu grupā).

Tebikur krēms, kas paredzēts laktācijas laikā, ir kontrindicēts (vai jāatrisina jautājums par bērna pārvietošanu uz mākslīgo barošanu).

Krēmu grūtniecības laikā ir iespējams lietot ar nosacījumu, ka iespējamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Bērnības lietošana

Tebikur tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz 3 gadu vecumam un ķermeņa masai, kas mazāka par 20 kg.

Preparātu krēma formā ārējai lietošanai ir atļauts lietot bērnu, kas vecāki par 12 gadiem, ārstēšanā.

Ar nieru darbības traucējumiem

Hroniskas nieru mazspējas diagnozes klātbūtne ir kontrindikācija Tebikur tablešu lietošanai.

Ja CC ir mazāks par 50 ml / min, dienas deva ir ½ tablete (125 mg).

Pacientiem ar nieru mazspēju Tebikur jālieto piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Aktīvas vai hroniskas aknu slimības formas gadījumā Tebikur tablešu lietošana ir kontrindicēta.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un tiem, kas cieš no alkoholisma, zāles jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem zāļu deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Tebikur tabletes kopā ar citām vielām / preparātiem, ir iespējama šāda mijiedarbība:

• cimetidīns un citi citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu inhibitori: palēnina terbinafīna metabolismu un izvadīšanu no organisma;
• rifampicīns un citi citohroma P ₄₅₀ izoenzīmu induktori: paātrina terbinafīna izvadīšanu no organisma;
• kofeīns: terbinafīns pagarina kofeīna T _{1/2 par} 31% un samazina tā klīrensu par 21%;
• etanols un citas zāles, kurām ir hepatotoksiska iedarbība: lietojot kopā ar terbinafīnu, palielinās aknu zāļu bojājumu rašanās risks;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: terbinafīna lietošana perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas laikā var izraisīt menstruāciju pārkāpumus;
• fluvoksamīns, desipramīns, citi SSRI (selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori) un tricikliskie antidepresanti; propafenons, flekainīds un citi antiaritmiski līdzekļi; haloperidols, hlorpromazīns un citi antipsihotiskie līdzekļi; propranolols, metoprolols un citi beta blokatori; selegilīns (MAO-B inhibitors): terbinafīns traucē šo zāļu metabolismu;
• digoksīns, fenazons, varfarīns: terbinafīns neietekmē uzskaitīto vielu klīrensu.

Nav datu par Tebikur krēma mijiedarbību, lietojot to ārēji uz terapijas fona ar citām zālēm.

Analogi

Tebikur analogi ir Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt sausā vietā, prom no saules gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma, ir aizliegts lietot zāles.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Tebikur

Pacienti un speciālisti par Tebikur atstāj maz, bet galvenokārt pozitīvas atsauksmes. Pēc viņu domām, zāles ir lielisks pretsēnīšu līdzeklis gan tablešu veidā, gan krēma formā ārējai lietošanai. Atsevišķi tiek atzīmēta tā pieejamība aptiekās un budžeta izmaksas. Lai iegūtu ātrāku rezultātu, ieteicams ievērot instrukcijās norādīto devu režīmu.

Tebikur tablešu formas trūkums lietotāji uzskata par negatīvu reakciju klātbūtni no gremošanas trakta. Ir sūdzības par nelielu daudzumu krēma mēģenē. Sakarā ar to, ka krēms ilgstoši uzsūcas, ieteicams to lietot naktī.

Tebikur cena aptiekās

Aptieku ķēdēs aptuvenā Tebikur cena ir:

• tabletes 250 mg: vienā iepakojumā pa 14 gab. - 434–575 rubļi;
• krēms ārējai lietošanai 1%: mēģenei 15 g - 157-224 rubļi.

Tebikur: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Tebikur 1% krēms ārīgai lietošanai 15 g 1 gab. 174 r Pērciet

Tebikur 250 mg tabletes 14 gab. 253 r Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!