Teraflex Advance

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Teraflex Advance: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. Farmakoloģiskās īpašības
3. Lietošanas indikācijas
4. Kontrindikācijas
5. Lietošanas metode un devas
6. Blakusparādības
7. Pārdozēšana
8. Īpaši norādījumi
9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. Lietošana bērnībā
11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. Zāļu mijiedarbība
15. Analogi
16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. Atsauksmes
19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Theraflex Advance

ATX kods: M01AE51

Aktīvā sastāvdaļa: glikozamīns + ibuprofēns + hondroitīna sulfāts (glikozamīns + ibuprofēns + hondroitīna sulfāts)

Ražotājs: Contract Pharmacal Corporation (ASV)

Apraksts un foto atjauninājums: 22.10.2018

Cenas aptiekās: no 1000 rubļiem.

Pērciet

Teraflex Advance ir kombinētas zāles, kas stimulē skrimšļa audu atjaunošanos, pretsāpju un pretiekaisuma darbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Teraflex Advance tiek ražots kapsulu veidā: izmērs Nr. 0, želatīnveida cieta viela, necaurspīdīga, vāciņš - zils, korpuss - balts, ar uzrakstu THERAFLEX ADVANCE zilā krāsā; kapsulu saturs ir gandrīz balts vai balts pulveris ar nelielu smaržu (30, 60 vai 120 gab. pudelē, kas izgatavota no augsta blīvuma polietilēna, 1 pudele kartona kastē).

1 kapsula satur:

aktīvās sastāvdaļas: ibuprofēns ^* - 100 mg; hondroitīna nātrija sulfāts ^** - 200 mg, glikozamīna sulfāts (kālija hlorīda D-glikozamīna sulfāta veidā) - 250 mg;
papildu sastāvdaļas: povidons, kukurūzas ciete (iepriekš želatinizēta ciete), mikrokristāliskā celuloze (MCC), nātrija karboksimetilciete, stearīnskābe, magnija stearāts, krospovidons, silīcija dioksīds;
kapsulas apvalks: titāna dioksīds, želatīns, izcili zila krāsvielu alumīnija laka;
tintes sastāvs: propilēnglikols USP, šellaka NF, butilspirts NF, izopropilspirts USP, etilspirts USP, indigokarmīna alumīnija laka, amonjaka šķīdums NF, titāna dioksīds USP.

^* Iekļauts granulu veidā, kas iegūti tiešā saspiešanā, 66% (ieskaitot: ibuprofēnu - 66%, kroskarmelozes nātriju - 2%, želatinizētu cieti - 8%, MCC - 14%, kukurūzas cieti - 6%, silīciju koloidālais dioksīds - 1%, povidons - 1,5%, stearīnskābe - 1,5%) - 152 mg.

^** Iekļauts 90% vielas veidā (ņemot vērā 10% masas zudumu žāvēšanas laikā un pārpalikumu) - 241 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Teraflex Advance ir audu remonta stimulants ar nesteroīdu pretiekaisuma iedarbību. Zāles iedarbība ir saistīta ar tā sastāvā esošo aktīvo vielu īpašībām:

ibuprofēns, nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas iegūts no propionskābes; demonstrē pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbību, kas izriet no notiekošās un neizšķirotās 1. un 2. ciklooksigenāzes (COX-1 un COX-2) blokādes;
hondroitīna sulfāts - spēlē nozīmīgu lomu skrimšļa audu veidošanas un atjaunošanas procesā, novērš to iznīcināšanu un palīdz uzlabot locītavu kustīgumu;
glikozamīna sulfāts - stimulē proteoglikānu, hondroitīnskābes, hialuronskābju un citu skrimšļa audos, intraartikulārajā šķidrumā un locītavu membrānās esošo vielu ražošanu.

Hondroitīna sulfāts un glikozamīna sulfāts, kas ir zāļu sastāvā, pastiprina ibuprofēna pretsāpju darbību.

Farmakokinētika

Ibuprofēns

Aģents labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Maksimālā koncentrācija (C _max) plazmā tiek novērota 1 stundu pēc ievadīšanas, saistīšanās ar olbaltumvielām ir aptuveni 99%. To raksturo lēns sadalījums sinoviālajā šķidrumā un lēnāka izdalīšanās no tā nekā ar plazmu. Viela biotransformējas aknās, galvenokārt izobutilgrupu hidroksilējot un karboksilējot, piedaloties izoenzīma CYP2C9. Aptuveni 60% ibuprofēna farmakoloģiski neaktīvās R formas pēc absorbcijas lēnām pārvēršas aktīvajā S formā.

Vielas elimināciju raksturo divfāžu kinētika. Pusperiods (T _½) no plazmas ir no 2 līdz 3 stundām metabolītu (vai to konjugātu) formā urīnā, tiek atklāts līdz 90% no uzņemtās devas. Mazāk nekā 1% neizmainītā veidā izdalās ar urīnu un nelielos daudzumos ar žulti. Produkts tiek pilnībā noņemts 24 stundu laikā.

Hondroitīna sulfāts

Vairāk nekā 70% vielas absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, biopieejamība ir aptuveni 13%. Pēc vienreizējas terapeitiskas vielas devas iekšķīgas uzņemšanas C _max plazmā tiek novērots pēc 3-4 stundām, sinoviālā šķidrumā - pēc 4-5 stundām. Uzkrājas pēc absorbcijas locītavas dobumā sinoviālajā šķidrumā, izdalās ar urīnu.

Glikozamīna sulfāts

Ja to lieto iekšķīgi, to raksturo pirmās iziešanas caur aknām ietekme, kā rezultātā vielas biopieejamība sasniedz 25%. Vislielākā aģenta koncentrācija ir nierēs, aknās un locītavu skrimšļos. Muskuļu un kaulu audos apmēram 30% no uzņemtās devas saglabājas ilgu laiku. Viela izdalās nemainīta, galvenokārt ar urīnu, daļēji ar izkārnījumiem. T _½ ir 68 stundas.

Lietošanas indikācijas

lielu locītavu osteoartrīts;
mugurkaula osteohondroze, kas rodas ar mērenu sāpju sindromu.

Kontrindikācijas

Absolūts:

nepilnīga vai pilnīga atkārtota polipozes rinosinusīta un bronhiālās astmas kombinācija;
čūlainais kolīts, Krona slimība, kuņģa čūlas un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlas saasināšanās stadija, kā arī citi gremošanas trakta erozīvi un čūlaini defekti;
intrakraniāla asiņošana un kuņģa-zarnu trakta asiņošana;
hemorāģiskā diatēze, hemofilija, hipokoagulācija un citi asins recēšanas traucējumi;
diagnosticēta hiperkaliēmija;
smaga sirds mazspēja, periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas operācijas;
aktīva aknu slimība, smaga aknu mazspēja;
progresējoša nieru slimība, smaga nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) <30 ml / min];
grūtniecības un zīdīšanas periods;
vecums līdz 18 gadiem;
anamnēzē ir nepanesība pret acetilsalicilskābi vai citiem NSPL;
paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.

Relatīvs (lietojiet Teraflex Advance īpaši piesardzīgi):

sirds mazspēja, išēmiska sirds slimība (CHD);
arteriālā hipertensija;
smadzeņu asinsvadu bojājumi;
aknu mazspēja, aknu ciroze ar portālu hipertensiju;
nieru mazspēja viegla / mērena (CC ≥ 30 ml / min);
nefrotiskais sindroms;
anamnēzē ir norādes par kuņģa čūlu un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūlu;
kolīts, enterīts, gastrīts;
Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne;
hiperbilirubinēmija;
anēmija, leikopēnija un citas nezināmas etioloģijas asins slimības;
diabēts;
perifēro artēriju bojājumi;
dislipidēmija / hiperlipidēmija;
tuberkuloze;
bronhiālā astma;
smagas somatiskās slimības;
smēķēšana un / vai alkoholisms;
ilgstoša NSPL lietošana;
kombinēta lietošana ar antiagregantiem, antikoagulantiem, glikokortikosteroīdiem (GCS), selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSRI).

Narkotiku ārstēšanas periodā nepastāvot jūras veltēm (vēžveidīgajiem, garnelēm), pastiprinās blakusparādību draudi alerģisku reakciju veidā.

Norādījumi par Teraflex Advance lietošanu: metode un devas

Teraflex Advance lieto iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot nedaudz ūdens.

Zāles tiek parakstītas 3 reizes dienā, 2 kapsulas. Bez ārstējošā ārsta piekrišanas terapijas kurss nedrīkst pārsniegt 21 dienu. Ilgāka Teraflex Advance lietošana ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar speciālistu.

Blakus efekti

elpošanas sistēma: bronhu spazmas, elpas trūkums;
sirds un asinsvadu sistēma: palielināts artēriju trombozes risks, sirds mazspējas izpausmju attīstība vai pastiprināšanās, paaugstināts asinsspiediens (BP), tahikardija;
aknu un žultsceļu sistēma: hepatīts;
Kuņģa-zarnu trakts: smaganu gļotādas čūlas, sāpes mutē, mutes gļotādas sausums / kairinājums, aftozs stomatīts, NPL gastropātija (meteorisms, samazināta ēstgriba, vemšana, caureja / aizcietējums, slikta dūša, grēmas, sāpes vēderā; reti - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, dažos gadījumos ar perforāciju un asiņošanu), Krona slimības saasināšanās un kolīts, pankreatīts;
urīnceļu sistēma: tūska (nefrotiskais sindroms), akūta nieru mazspēja, cistīts, poliūrija, alerģisks nefrīts;
asinsrades orgāni: leikopēnija, agranulocitoze, trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija, anēmija (ieskaitot aplastisko un hemolītisko);
nervu sistēma: reibonis, miegainība, galvassāpes, bezmiegs, aizkaitināmība un nervozitāte, trauksme, psihomotoriska uzbudinājums, halucinācijas, apjukums, depresija; reti - aseptisks meningīts (galvenokārt autoimūno slimību klātbūtnē);
alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi uz ādas (parasti eritematoza vai nātrene), anafilaktoīdas reakcijas, Kvinkes tūska, anafilaktiskais šoks, toksiska epidermas nekrolīze, eksudatīvā multiformā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), drudzis, rinīts, eozinofīls
maņu orgāni: zvana / troksnis ausīs, dzirdes zudums, neskaidra redze vai redzes dubultošanās, acu sausums un kairinājums, redzes nerva toksisks bojājums, plakstiņu un alerģiskas dabas konjunktīvas pietūkums, skotoma;
laboratorijas parametri: iespējams asiņošanas laika pieaugums, CC samazināšanās, glikozes koncentrācija serumā, hematokrīta / hemoglobīna līmenis; var palielināties aknu transamināžu aktivitāte, kreatinīna koncentrācija serumā, urīnvielas vai bilirubīna līmenis asinīs;
citi: pastiprināta svīšana.

Pārdozēšana

Ibuprofēna pārdozēšanas simptomi var būt: troksnis ausīs, miegainība, galvassāpes, letarģija, depresija, metaboliskā acidoze, akūta nieru mazspēja, koma, vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša, hipokaliēmija / hiperkaliēmija, elpošanas apstāšanās, priekškambaru mirdzēšana, samazināta, tahikardija, bradikardija.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tiek nozīmēta kuņģa skalošana (efekts tiek novērots tikai 1 stundas laikā pēc norīšanas), sārmaina dzeršana, aktivētās ogles lietošana, piespiedu diurēze, simptomātiska ārstēšana, kuras mērķis ir koriģēt asinsspiedienu un skābju bāzes stāvokli.

Speciālas instrukcijas

Veicot ilgstošu terapiju, ir jāuzrauga aknu un nieru darbība, perifēro asiņu attēls.

Ja Teraflex Advance lietošanas laikā rodas gastropātijas simptomi, ieteicams rūpīgi uzraudzīt, ieskaitot esophagogastroduodenoscopy, veikt asins analīzi, nosakot hematokrīta un hemoglobīna līmeni, un slēptās asins fekāliju pārbaudes.

Lietojot zāles kopā ar pretsāpju līdzekļiem vai citiem NSPL, ir jāņem vērā ibuprofēna klātbūtne Teraflex Advance. Ja nepieciešams ilgstoši lietot papildu NSPL, ieteicams lietot Teraflex, kas neietver ibuprofēnu.

Ja ārstēšanas laikā tiek noteikts 17-ketosteroīdu tests, zāles jāpārtrauc 48 stundas pirms šī pētījuma sākuma.

Terapijas periodā jums jāpārtrauc etanola lietošana.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Personām, kas vada transportlīdzekļus vai citus potenciāli bīstamus un sarežģītus mehānismus, Theraflex Advance lietošanas laikā ieteicams atturēties no šīs darbības.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Teraflex Advance nav ieteicams lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Saskaņā ar instrukcijām Teraflex Advance nav parakstīts pacientiem līdz 18 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Pacientiem ar progresējošu nieru slimību vai smagu nieru mazspēju (CC <30 ml / min) Teraflex Advance ir kontrindicēts.

Vieglas / mērenas nieru mazspējas gadījumā zāles ieteicams lietot piesardzīgi.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Pacientiem ar smagu aknu mazspēju vai aktīvu aknu slimību ir kontrindicēts lietot Teraflex Advance.

Vieglākas aknu mazspējas vai aknu cirozes ar portālu hipertensiju gadījumā zāles jālieto piesardzīgi.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem ieteicams lietot Teraflex Advance piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

mikrosomu oksidācijas inhibitori - samazinās hepatotoksiskas iedarbības risks;
barbiturāti, tricikliskie antidepresanti, fenilbutazons, fenitoīns, rifampicīns, etanols (mikrosomu oksidācijas induktori) - smagu hepatotoksisku reakciju draudi tiek saasināti, palielinoties ibuprofēna hidroksilēto aktīvo metabolītu ražošanai;
antiagreganti, netiešie antikoagulanti, fibrinolītiskie līdzekļi - palielinās to terapeitiskā iedarbība, kas palielina hemorāģisko komplikāciju rašanās varbūtību;
perorālie pretdiabēta līdzekļi un insulīns - palielinās to efektivitāte;
lēnu kalcija kanālu blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori un citi vazodilatatori - šo zāļu hipotensīvā iedarbība ir novājināta;
NPL, GCS, etanols, estrogēni, kolhicīns - pastiprinās čūlainais efekts, tostarp ar asiņošanu;
hidrohlortiazīds, furosemīds - šo zāļu diurētiskā un natriurētiskā aktivitāte ir novājināta;
zāles, kas bloķē tubulāru sekrēciju - samazinās izdalīšanās un palielinās ibuprofēna līmenis plazmā;
acetilsalicilskābe - tās pretiekaisuma un prettrombocītu iedarbība ir novājināta (ja acetilsalicilskābi lieto mazās devās kā antiagregantu, ibuprofēna terapijas kursa sākumā var palielināties akūtas koronārās mazspējas risks);
urikozuriskie līdzekļi, levomicetīns, pussintētiskie penicilīni, doksorubicīns, etopozīds, tenipozīds, hipoglikemizējošie līdzekļi, mifepristons - šo zāļu iedarbība var samazināties;
valproīnskābe, cefotetāns, cefamandols, plikamicīns, cefoperazons - palielinās hipoprotrombinēmijas attīstības varbūtība;
metotreksāta, digoksīna, litija preparāti - palielinās to koncentrācija asinīs;
antikoagulanti un trombolītiskie līdzekļi (urokināze, alteplāze, streptokināze), varfarīns, zāles, kas satur glikozamīnu - palielinās asiņošanas risks (nepieciešama asins koagulācijas rādītāju kontrole);
ciklosporīns - tā koncentrācija plazmā palielinās ibuprofēna ietekmē un palielinās hepatotoksiskas iedarbības draudi;
holestiramīns, antacīdi - samazinās ibuprofēna uzsūkšanās;
zelta preparāti, ciklosporīns - palielinās ibuprofēna nefrotoksicitāte;
mielotoksiskas zāles - pastiprinās hematotoksicitātes izpausmes;
tetraciklīnu grupas antibiotikas - palielinās to absorbcija;
kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi - palielinās hiperkaliēmijas draudi;
takrolīms - var palielināt nefrotoksicitāti;
hinoloni - palielinās krampju risks;
zidovudīns - iespējams palielināt NSPL hematoloģiskās toksicitātes pieaugumu;
kofeīns - palielina pretsāpju efektu.

Analogi

Zālēm nav absolūtu analogu (trim aktīviem komponentiem). Divām sastāvā esošajām aktīvajām vielām (glikozamīns, hondroitīns) Teraflex Advance analogi ir: Artra, Teraflex, Protecon, Movex ACTIVE, KONDRONova.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā temperatūrā līdz 25 ° C.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pieejams bez receptes.

Atsauksmes par Teraflex Advance

Atsauksmes par Teraflex Advance ir pārliecinoši pozitīvas. Lietotāji, kuri ir lietojuši šo narkotiku, runā par to kā par efektīvu līdzekli, kas palīdz ātri apturēt sāpju sindromu un ievērojami uzlabot stāvokli osteoartrīta un osteohondrozes saasināšanās laikā.

Tomēr daži lietotāji pauž neapmierinātību ar īslaicīgu vai nepietiekami efektīvu zāļu darbību. Teraflex Advance trūkumi ietver arī nelabvēlīgu reakciju attīstību (galvenokārt no gremošanas trakta) un lielu skaitu kontrindikāciju.