Tri-Regol
Tri-Regol: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakodinamika un farmakokinētika
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 12. Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Tri-Regol
ATX kods: G03AB03
Aktīvā sastāvdaļa: etinilestradiols (etinilestradiols), levonorgestrels (levonorgestrels)
Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija)
Apraksts un foto atjauninājums: 08.05.2019
Cenas aptiekās: no 171 rubļa.
Pērciet
Tri-Regol ir trīs fāžu perorāls estrogēna-progestagēna kontracepcijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu formas apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, spīdīgas, ar pārtraukumu - baltas (21 gab. Blisteros, kartona kastē 1 vai 3 blisteri). Vienā iepakojumā ir 3 veidu tabletes.
Rozā tablešu aktīvās sastāvdaļas (6 gab. Blisterī):
- Etinilestradiols - 30 mcg;
- Levonorgestrels - 50 mkg.
Baltās tabletes (5 gab. Blisterī) aktīvās sastāvdaļas:
- Etinilestradiols - 40 mcg;
- Levonorgestrels - 75 mikrogrami.
Tumši dzeltenu tablešu aktīvās sastāvdaļas (10 gab. Blisterī):
- Etinilestradiols - 30 mcg;
- Levonorgestrels - 125 mkg.
Palīgkomponenti: magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, talks, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete.
Korpusa sastāvs: titāna dioksīds (E171), kalcija karbonāts, kopovidons, talks, makrogols 6000, povidons, koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karmeloze, saharoze. Turklāt sārtās tabletes satur sarkano dzelzs oksīdu (E172), bet tumši dzeltenās tabletes satur dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Farmakodinamika un farmakokinētika
Zāles spēj nomākt hipofīzes gonadotropo hormonu sekrēciju. Secīgi ievadot tabletes, kas satur atšķirīgu daudzumu etinilestradiola un levonorgestrela, tiek nodrošināta šo hormonu koncentrācija asinīs, tuvu to koncentrācijai normālā menstruālā cikla laikā, kas stimulē endometrija sekrēcijas transformāciju.
Tri-Regol kontracepcijas efekts ir saistīts ar šādiem mehānismiem:
- levonorgestrels bloķē hipotalāma atbrīvojošo faktoru (folikulus stimulējošo un luteinizējošo hormonu) izdalīšanos un nomāc hipofīzes gonadotropo hormonu sekrēciju, kas noved pie ovulācijas kavēšanas;
- etinilestradiols nodrošina augstu dzemdes kakla gļotu viskozitāti un apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā.
Papildus kontracepcijas efektam Tri-Regol normalizē menstruālo ciklu (papildinot endogēno hormonu līmeni ar tablešu hormonālajām sastāvdaļām). Septiņu dienu pārtraukumos uzņemšanas laikā notiek dzemdes asiņošana.
Levonorgestrels uzsūcas pietiekami ātri (mazāk nekā 4 stundas). Šai vielai nav "pirmās caurlaides" efekta caur aknām. Pusperiods ir no 8 līdz 30 (vidēji 16) stundām. Asinīs levonorgestrels galvenokārt saistās ar globulīnu un albumīnu.
Etinilestradiols ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā vielas koncentrācija plazmā tiek novērota 1–1,5 stundu robežās. Pusperiods ir 26 ± 6,8 stundas. Etinilestradiolu raksturo "pirmās caurlaides" efekts caur aknām. Šīs vielas metabolismu veic aknās un zarnās.
Lietojot iekšēji, etinilestradiols izdalās no asins plazmas 12 stundu laikā.
Etinilestradiola metabolīti ir ūdenī šķīstoši glikuronīda vai sulfāta konjugācijas atvasinājumi, kas ar žulti nonāk zarnās un zarnu baktērijas sadalās. Levonorgestrels izdalās caur nierēm (60%) un zarnām (40%). Etinilestradiolam raksturīga pretēja attiecība: 40% izdalās caur nierēm, 60% caur zarnām.
Lietošanas indikācijas
Tri-Regol lieto kontracepcijas nolūkos (novēršot nevēlamu grūtniecību).
Kontrindikācijas
Absolūts:
- Holecistīts;
- Holelitiāze;
- Hronisks kolīts;
- Pankreatīts, ko papildina smaga hiperlipidēmija un hipertrigliceridēmija (ieskaitot anamnēzi);
- Smagas aknu slimības un audzēji;
- Dzelte sakarā ar steroīdus saturošu zāļu lietošanu;
- Iedzimta hiperbilirubinēmija (Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor sindromi);
- Ģimenes hiperlipidēmijas formas;
- Nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- Diagnosticētas vai aizdomas par hormonu atkarīgām dzimumorgānu un piena dziedzeru ļaundabīgām neoplazmām;
- Ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs;
- Apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu flebīts;
- Hroniska hemolītiskā anēmija;
- Sirpjveida šūnu anēmija;
- Otoskleroze ar pasliktināšanās gaitu, kas attīstījās iepriekšējās grūtniecības laikā;
- Smagas cukura diabēta formas;
- Herpes, idiopātiska dzelte vai smags ādas nieze iepriekšējās grūtniecības laikā;
- Arteriālā hipertensija ar sistolisko / diastolisko asinsspiedienu 160/100 mm Hg;
- Smagu sirds un asinsvadu (ieskaitot dekompensētus sirds defektus) un smadzeņu asinsvadu pārmaiņu (vai norādes uz tām vēsturē) klātbūtne, trombembolija vai nosliece uz tām;
- Migrēna;
- Laktāzes deficīts, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktozes nepanesība;
- Burbuļu dreifs;
- Plašas traumas;
- Ilgstoša imobilizācija;
- Smēķēšana pēc 35 gadu vecuma;
- Grūtniecība;
- Zīdīšanas periods;
- Vecums virs 40 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas, kurām nepieciešama piesardzība: arteriāla hipertensija ar sistolisko / diastolisko asinsspiedienu līdz 160/100 mm Hg, kompensēts cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, multiplā skleroze, varikozas vēnas, epilepsija, porfīrija, neliela korea, tetānija, bronhiālā astma, mastopātija, dzemdes mioma, tuberkuloze, depresija, pusaudža vecums (bez regulāriem ovulācijas cikliem).
Norādījumi par Tri-Regol lietošanu: metode un devas
Tri-Regol tabletes jālieto iekšķīgi, jānorij veselas un jānomazgā ar pietiekamu daudzumu šķidruma, 1 gabals dienā, tajā pašā dienas laikā, vēlams vakarā, 21 dienu, sākot no menstruālā cikla 1. dienas. Pēc tam tiek veikts 7 dienu pārtraukums, kura laikā notiek menstruācijām līdzīga abstinences asiņošana. 8. dienā tiek uzsākta jauna pakete.
Zāļu ilgumu nosaka kontracepcijas nepieciešamība.
Gadījumā, ja pāriet uz Tri-Regol lietošanu no citām perorālajām kontracepcijas zālēm, jāievēro līdzīga shēma.
Pēc aborta zāles ieteicams sākt lietot tajā pašā vai nākamajā dienā pēc operācijas.
Ja nākamā tablete tiek izlaista, ja ir pagājušas ne vairāk kā 12 stundas, kontracepcijas līdzeklis jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja ir pagājušas 36 stundas, zāļu efektivitāte samazinās. Lai izvairītos no starpmenstruālās asiņošanas, jums jāturpina lietot zāles no pašreizējā iepakojuma, atskaitot aizmirsto (-ās) tableti (-es). Šajā periodā ieteicams izmantot papildu nehormonālu kontracepcijas metodi, piemēram, barjeras metodi.
Blakus efekti
- Reproduktīvā sistēma: starpmenstruālā asiņošana, samazināts libido, piena dziedzeru iestigšana; reti - maksts kandidoze, palielināta izdalīšanās no maksts;
- Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana; reti - caureja, dzelte, aknu adenoma, hepatīts, žultspūšļa slimība (ieskaitot holecistītu un holelitiāzi);
- Metabolisms: svara pieaugums; reti - glikozes tolerances samazināšanās, glikozes un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās asinīs;
- Sajūtu orgāni: dažos gadījumos - redzes traucējumi, konjunktivīts, diskomforts, lietojot kontaktlēcas, plakstiņu tūska (šīs parādības ir pārejošas un izzūd pēc Tri-Regol lietošanas pārtraukšanas bez atbilstošas ārstēšanas); ļoti reti, ilgstoši lietojot - dzirdes zudums;
- Āda: hloazma; reti - matu izkrišana, izsitumi uz ādas; ilgstoši lietojot, ļoti reti - vispārējs nieze;
- Citi: reti - tromboze un vēnu trombembolija, paaugstināts asinsspiediens, paaugstināts nogurums; ļoti reti ar ilgstošu lietošanu - balss rupjība, teļa muskuļu krampji.
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi ir dzemdes asiņošana un slikta dūša. Pēc pirmajām pārdozēšanas pazīmēm pirmajās 2-3 stundās ieteicams skalot kuņģi un veikt simptomātisku terapiju. Zālēm nav specifiska antidota.
Speciālas instrukcijas
Pirms sākt lietot kontracepcijas līdzekļus, grūtniecība jāizslēdz, jāveic vispārēja medicīniskā un ginekoloģiskā pārbaude, ieskaitot uztriepes citoloģisko analīzi un piena dziedzeru pārbaudi. Nākotnē ginekologa pārbaude jāveic ik pēc sešiem mēnešiem visā zāļu lietošanas laikā.
Tri-Regol var lietot pēc dzemdībām, bet tikai tad, ja sieviete nav barojusi bērnu ar krūti.
Jums tas jāsāk lietot ne agrāk kā menstruālā cikla pirmajā dienā.
Sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija un intraabdomināla asiņošana var liecināt par audzēja klātbūtni aknās, tādēļ, ja parādās simptomi, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Pacienti, kuriem ir bijis vīrusu hepatīts, var lietot kontracepcijas līdzekļus ne agrāk kā 6 mēnešus vēlāk un tikai tad, ja aknu funkcijas tiek normalizētas.
Diagnozējot aknu funkcijas pārkāpumus, ārstam jāizlemj, vai ir ieteicams turpināt lietot šo kontracepcijas līdzekli.
Jāpatur prātā, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu laboratorijas parametru rezultātus, jo īpaši fibrinolītisko faktoru un asins koagulācijas rādītājus, lipoproteīnu un transporta olbaltumvielu līmeni, virsnieru dziedzeru, nieru, aknu un vairogdziedzera funkcionālos parametrus.
Acikliskas asiņošanas parādīšanās gadījumā ir iespējams turpināt lietot Tri-Regol tikai pēc organiskās patoloģijas izslēgšanas.
Caurejas vai vemšanas gadījumā jāturpina zāļu lietošana, bet papildus jālieto nehormonāla kontracepcijas metode.
Saskaņā ar instrukcijām Tri-Regol nekavējoties jāatceļ šādos gadījumos:
- Grūtniecības sākums;
- Jaunas vai pastiprinās migrēnai līdzīgas vai neparasti stipras galvassāpes, strauja redzes asuma pasliktināšanās, aizdomas par sirdslēkmi vai trombozi;
- Straujš asinsspiediena paaugstināšanās, vispārēja niezes rašanās, dzelte vai hepatīts bez dzelti, palielināta epilepsijas lēkmju biežums;
- Ilgstoša imobilizācija (piemēram, traumas dēļ).
Gadījumā, ja tiek plānota plānota operācija, kontracepcijas līdzeklis jāpārtrauc 6 nedēļas pirms noteiktā datuma.
Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, Tri-Regol ir jāatceļ vismaz 3 mēnešus iepriekš.
Zāles negatīvi neietekmē reakciju ātrumu un spēju koncentrēties.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Šajā periodā narkotiku lietošana ir aizliegta.
Bērnības lietošana
Pusaudža gados (ja nav regulāru ovulācijas ciklu), Tri-Regol lieto piesardzīgi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Aizliegts lietot narkotiku personām, kas vecākas par 40 gadiem.
Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
Kontracepcijas līdzeklis ir kontrindicēts audzējiem un smagām aknu slimībām.
Zāļu mijiedarbība
Šīs zāles var samazināt Tri-Regol kontracepcijas efektivitāti: trankvilizatori, tetraciklīni, sulfonamīdi, neomicīns, rifampicīns, ampicilīns, polimiksīns B, fenilbutazons, levomicetīns, dihidroergotamīns. Šī iemesla dēļ šīs kombinācijas jālieto piesardzīgi, un, lietojot šīs zāles, papildus jālieto nehormonāla kontracepcijas metode.
Bromokriptīna vienlaicīgas lietošanas gadījumā tā efektivitāte samazinās.
Kombinācijā ar tricikliskiem antidepresantiem, beta blokatoriem vai maprotilīnu ir iespējams palielināt biopieejamību un rezultātā palielināt toksicitāti.
Vienlaicīgi lietojot kumarīna atvasinājumus, antikoagulantus vai indandionu, ieteicams biežāk noteikt protrombīna indeksu, var būt nepieciešams mainīt antikoagulanta devu.
Lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus kopā ar zālēm ar iespējamu hepatotoksisku efektu (īpaši ar dantrolēnu), palielinās toksicitātes risks, īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem.
Zāles lietošanas laikā var būt nepieciešama insulīna vai perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu korekcija.
Analogi
Tri-regola analogi ir: Trigestrel, Triziston.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt 15-30 ° C temperatūrā. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 5 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Tri-Regol
Tri-Regol pacientu atsauksmes ir diezgan pretrunīgas, tomēr lielākā daļa lietotāju pozitīvi reaģē uz šo narkotiku. Bieži vien pēc kursa atcelšanas grūtniecībai nav problēmu.
Ārstu komentāri par kontracepcijas līdzekli galvenokārt ir pozitīvi: tiek atzīmēts zāļu relatīvais nekaitīgums un tā zemās izmaksas. Zāles bieži tiek parakstītas pacientiem, kuriem nepieciešams normalizēt menstruālo ciklu.
Tri-Regol cena aptiekās
Tri-Regol cena ir aptuveni 267–330 rubļi par 21 tablešu iepakojumu un 700–960 rubļi par 63 tablešu iepakojumu.
Tri-Regol: cenas tiešsaistes aptiekās
|
Zāļu nosaukums Cena Aptieka |
|
Tri-regol apvalkotās tabletes 21 gab. 171 r Pērciet |
|
Tri-regol tabletes 21 gab. 277 r Pērciet |
|
Tri-regol tablešu komplekts ar apvalkotām tabletēm 63 gab. 497 r Pērciet |
|
Tri-regol tabletes 63 gab. 786 r Pērciet |
Marija Kulkesa Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: I. M. pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte Sečenovs, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
