Perindopril-Teva - Lietošanas Instrukcijas, Cena, Atsauksmes, 5 Un 10 Mg, Analogi

2024 Autors: Rachel Wainwright | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-15 07:40

Perindoprils-Teva

Perindopril-Teva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

1. 1. Izlaiduma forma un sastāvs
2. 2. Farmakoloģiskās īpašības
3. 3. Lietošanas indikācijas
4. 4. Kontrindikācijas
5. 5. Lietošanas metode un devas
6. 6. Blakusparādības
7. 7. Pārdozēšana
8. 8. Īpaši norādījumi
9. 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
10. 10. Lietošana bērnībā
11. 11. Nieru darbības traucējumu gadījumā
12. 12. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
13. 13. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
14. 14. Zāļu mijiedarbība
15. 15. Analogi
16. 16. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
17. 17. Aptieku izsniegšanas noteikumi
18. 18. Atsauksmes
19. 19. Cena aptiekās

Latīņu nosaukums: Perindopril-Teva

ATX kods: C09AA04

Aktīvā sastāvdaļa: perindoprils (Perindoprilum)

Ražotājs: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co) (Ungārija)

Apraksts un foto atjauninājums: 18.11.2019

Cenas aptiekās: no 273 rubļiem.

Pērciet

Perindopril-Teva ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.

Izlaiduma forma un sastāvs

Perindopril-Teva devas forma - apvalkotās tabletes:

• deva 2,5 mg: abpusēji izliekta, apaļa, balta, ar iegravētu "T" vienā pusē; tabletes kodols šķērsgriezumā ir gandrīz balts vai balts;
• deva 5 mg: abpusēji izliekta, ovāla, gaiši zaļa, ar iegravētu "T" vienā pusē, ar dekoratīvu līniju gar tabletes malu abās pusēs; tabletes kodols šķērsgriezumā ir gandrīz balts vai balts;
• deva 10 mg: abpusēji izliekta, apaļa, zaļa, vienā pusē iegravēts "T" un otrā pusē "10"; tabletes kodols šķērsgriezumā ir gandrīz balts vai balts.

Kartona kastē 1 polipropilēna trauks ar 30 tabletēm un Perindopril-Teva lietošanas instrukcija.

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: perindoprila tosilāts - 2,5 / 5/10 mg;
• palīgkomponenti: magnija stearāts - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidons-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; iepriekš želatinizēta kukurūzas ciete - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; nātrija bikarbonāts - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; kukurūzas ciete - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktozes monohidrāts - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
• plēves apvalks: tabletes ar devu 2,5 mg - opadray II white 85F18422 [talks - 0,333 mg; makrogols-3350 - 0,454 5 mg; daļēji hidrolizēts polivinilspirts - 0,9 mg; titāna dioksīds (E171) - 0,562 5 mg]; tabletes ar 5 mg devu - opadray II green 85F210014 [krāsviela hinolīna dzeltenā krāsā (E104) - 0,004 5 mg; krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,004 5 mg; krāsa izcili zila (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmīns (E132) - 0,014 4 mg; talks - 0,666 mg; makrogols-3350 - 0,909 mg; titāna dioksīds (E171) - 1,093 5 mg; daļēji hidrolizēts polivinilspirts - 1,8 mg]; tabletes ar devu 10 mg - opadry II green 85F210013 [hinolīna dzeltenā krāsviela (E 104) - 0,018 mg; krāsviela dzeltenais dzelzs oksīds (E172) - 0,018 mg; izcili zila krāsa (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmīns (E132) - 0,049 5 mg; talks - 1,332 mg;makrogols-3350 - 1,818 mg; titāna dioksīds (E171) - 2,133 mg; daļēji hidrolizēts polivinilspirts - 3,6 mg].

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Perindoprils ir AKE inhibitors. AKE jeb kinināze ir eksopeptidāze, kas pārveido angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (vazokonstriktoru) un noārda vazodilatējošo bradikinīnu par neaktīvu heptapeptīdu.

Nomācot AKE aktivitāti, angiotenzīna II saturs asins plazmā samazinās. Sakarā ar to samazinās aldosterona sekrēcija un palielinās renīna aktivitāte asins plazmā negatīvās atgriezeniskās saites kavēšanas dēļ, kas novērš tā izdalīšanos. Tā kā AKE inaktivē bradikinīnu, tā nomākšanu papildina kalikreīna-kinīna sistēmas (cirkulējošās un audu) aktivitātes palielināšanās, vienlaikus aktivizējot prostaglandīnu sistēmu. Domājams, ka šī iedarbība ir daļa no AKE inhibitoru antihipertensīvās darbības mehānisma un dažu šīs grupas zāļu blakusparādību (piemēram, klepus) attīstības mehānisma.

Aktīvā metabolīta (perindoprilāta) dēļ perindoprilam ir terapeitiska iedarbība. Pārējiem zāļu metabolītiem in vitro nav AKE inhibējošas ietekmes.

Pacientiem ar arteriālu hipertensiju (AH) perindoprila lietošana noved pie sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena (BP) pazemināšanās stāvus un guļus stāvoklī. Zāles samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību, kas pazemina asinsspiedienu. Šajā gadījumā perifēra asins plūsma tiek paātrināta, nepalielinot sirdsdarbības ātrumu, un nieru asins plūsma tiek palielināta bez izmaiņām no glomerulārās filtrācijas ātruma puses.

Pēc 4-6 stundām pēc vienreizējas Perindopril-Teva iekšķīgas lietošanas tiek sasniegts maksimālais antihipertensīvais efekts. Tas saglabājas 24 stundas, pēc kura viela joprojām nodrošina 87-100% no maksimālās iedarbības.

Pēc perindoprila lietošanas asinsspiediens samazinās diezgan ātri. Antihipertensīvā efekta stabilizācija tiek novērota pēc 1 mēneša pēc ārstēšanas sākuma un saglabājas ilgu laiku. Pārtraucot terapiju, abstinences sindroma attīstība netiek novērota.

Zāles mazina kreisā kambara hipertrofiju, palīdz atjaunot mazo artēriju asinsvadu sienas struktūru un lielo artēriju elastību, tai ir vazodilatatora efekts. Perindopril-Tev kombinētā lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem palielina antihipertensīvo iedarbību un samazina hipokaliēmijas iespējamību, vienlaikus lietojot pēdējo.

Samazinot priekšslodzi un pēcnoslodzi, perindoprils normalizē sirds darbību. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (CHF), kuri saņēma perindoprilu, palielinājās sirds indekss, palielinājās sirds izsviede, samazinājās kopējā perifēro asinsvadu pretestība un samazinājās piepildīšanas spiediens sirds kreisajā un labajā kambarī.

Nozīmīga ir perindoprila terc-butilamīna lietošana dienas devā no 2 līdz 4 mg (atbilst 2,5 līdz 5 mg perindoprila tosilāta vai perindoprila arginīna devai) gan monoterapijā, gan kombinācijā ar indapamīdu, vienlaikus ar hipertensijas un / vai insulta vai citu patoloģiju standarta terapiju. samazina atkārtotu hemorāģisku un išēmisku insultu risku, ja anamnēzē ir cerebrovaskulāras patoloģijas (pārejošs išēmisks lēkme, insults).

Turklāt samazinās smagu kognitīvo traucējumu, ar insultu saistītas demences, lielu kardiovaskulāru komplikāciju, tostarp miokarda infarkta (ieskaitot letālu), letālu vai invaliditāti izraisošu insultu, iespējamība. Šie terapeitiskie ieguvumi tika atzīmēti gan hipertensijas, gan normāla asinsspiediena gadījumā neatkarīgi no pacienta dzimuma un vecuma, insulta veida un cukura diabēta klātbūtnes vai neesamības.

Perindoprila terc-butilamīna lietošana 8 mg devā (ekvivalenta 10 mg perindoprila arginīna vai perindoprila tosilāta lietošanai) pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību (IHD) bez sirds mazspējas pazīmēm ar koronāro revaskularizācijas un miokarda infarkta anamnēzē kombinācijā ar beta blokatoru., lipīdu līmeni pazeminošie medikamenti un antiagreganti ievērojami samazina primārā galapunkta absolūto risku (sirdsdarbības apstāšanās, kam seko veiksmīga reanimācija, miokarda infarkts bez letāla iznākuma un / vai sirds un asinsvadu nāve).

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas perindoprils ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 1 stundas laikā. Tā biopieejamība svārstās no 65 līdz 70%.

Daļa vielas (20%) vielmaiņas procesā tiek pārveidota par aktīvo metabolītu - perindoprilātu. Perindoprila pusperiods no asins plazmas ir 1 stunda. Maksimālā perindoprilāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 3-4 stundām.

Zāļu lietošana vienlaikus ar pārtiku samazina perindoprila konversijas samazināšanos par perindoprilātu, un attiecīgi samazinās arī tā biopieejamība. Brīvā perindoprilāta izkliedes tilpums ir 0,2 litri uz 1 kg. Saikne ar asins plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga, aktīvā metabolīta savienojums ar AKE nepārsniedz 30%, bet ir atkarīgs no tā koncentrācijas.

Perindoprilāta izvadīšanu veic nieres. Brīvās frakcijas pusperiods svārstās no 3 līdz 5 stundām. Aktīva AKE saistītā aktīvā metabolīta disociācija ir lēna. Rezultātā faktiskais pusperiods ir 25 stundas.

Perindoprilāts neuzkrājas. Tā pusperiods ar atkārtotu ievadīšanu atbilst tā darbības periodam. Ar CHF, nieru mazspēju un gados vecākiem pacientiem tā izdalīšanās palēninās.

Vielu noņem ar peritoneālo dialīzi un hemodialīzi (ātrums 70 ml / 1 min, 1,17 ml / 1 s).

Ar aknu cirozi perindoprila aknu klīrenss mainās, bet kopējais izveidotā perindoprilāta daudzums nemainās, tāpēc devu shēmas korekcija nav nepieciešama.

Lietošanas indikācijas

• CHF;
• AG;
• atkārtota insulta novēršana (kombinācijā ar indapamīdu) cerebrovaskulāru patoloģiju (pārejoša smadzeņu išēmiska lēkme vai insults) klātbūtnē anamnēzē;
• stabila koronāro artēriju slimība (lai samazinātu sirds un asinsvadu komplikāciju rašanās varbūtību pacientiem, kuriem iepriekš ir veikta koronāro revaskularizācija un / vai miokarda infarkts).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• anamnēzē sastopama angioneirotiska tūska (iedzimta, idiopātiska vai attīstījusies AKE inhibitoru lietošanas rezultātā);
• iedzimta laktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai malabsorbcijas sindroms;
• kombinēta terapija ar aliskirēnu un aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml minūtē uz 1,73 m ²) vai cukura diabētu;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods;
• bērni līdz 18 gadu vecumam;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām un citiem AKE inhibitoriem.

Radinieks (Perindopril-Teva tabletes lieto ārsta uzraudzībā):

• divpusēja nieru artērijas stenoze;
• vienas nieres artērijas stenoze (smagas arteriālās hipotensijas un nieru mazspējas varbūtības dēļ);
• CHF dekompensācijas stadijā;
• hroniska nieru mazspēja [kreatinīna klīrenss (CC) <60 ml 1 minūtē];
• periods pēc nieru transplantācijas (pieredzes trūkuma dēļ Perindopril-Teva klīniskajā lietošanā);
• hipovolēmija un hiponatriēmija caurejas, vemšanas, dialīzes, bez sāls diētas ievērošanas un / vai iepriekšējas diurētiskas ārstēšanas dēļ;
• renovaskulāra hipertensija;
• arteriālā hipotensija;
• cerebrovaskulāras patoloģijas, ieskaitot išēmisku sirds slimību, cerebrovaskulāru avāriju, koronāro mazspēju (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās riska dēļ);
• mitrālā vai aortas vārstuļa stenoze;
• hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
• hemodialīze, izmantojot augstas plūsmas poliakrilnitrila membrānas (lai izvairītos no anafilaktoīdu reakciju parādīšanās);
• zema blīvuma lipoproteīnu aferēze (pirms procedūras);
• vienlaicīga desensibilizējoša ārstēšana ar alergēniem (piemēram, hymenoptera inde, jo pastāv anafilaktoīdu reakciju attīstības risks);
• saistaudu patoloģijas, tostarp sklerodermija, sistēmiskā sarkanā vilkēde;
• kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākšana, lietojot prokainamīdu, alopurinolu vai imūnsupresantus (ir iespējama neitropēnija un agranulocitoze);
• iedzimts glikozes-6-fosfāta hidrogenāzes deficīts (ir atsevišķi ziņojumi par hemolītiskās anēmijas attīstību);
• hiperkaliēmija;
• ķirurģiska iejaukšanās (vispārēja anestēzija; pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās iespējamības dēļ);
• cukura diabēts (ieteicams kontrolēt glikozes līmeni asinīs);
• piederība Negroid rasei;
• vecāka gadagājuma cilvēkiem.

Perindopril-Teva, lietošanas instrukcijas: metode un devas

Perindopril-Teva tabletes lieto iekšķīgi, bez košļājamības, pirms ēšanas, vēlams no rīta. Zāles ieteicams lietot vienu reizi dienā.

Zāļu devas tiek noteiktas individuāli, atkarībā no patoloģijas smaguma pakāpes un pacienta individuālās reakcijas uz terapiju.

Perindopril-Teva hipertensijas gadījumā var lietot gan monoterapijā, gan kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Sākotnējā deva ir 5 mg dienā no rīta.

Ar izteiktu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivāciju (piemēram, ar smagu hipertensiju, CHF dekompensācijas, hiponatriēmijas un / vai hipovolēmijas, renovaskulāras hipertensijas stadijā) ieteicamā sākotnējā deva ir 2,5 mg dienā vienā devā. 1 mēneša ārstēšanas neefektivitātes gadījumā devu var palielināt 4 reizes (Perindopril-Teva 10 mg dienā vienā devā), ja iepriekšējā deva ir labi panesama.

Jāpatur prātā, ka AKE inhibitoru pievienošana pacientiem, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, var izraisīt arteriālu hipotensiju. Šajā sakarā terapija ir ieteicama piesardzīgi, 2-3 dienas pirms tās sākuma jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana vai Perindopril-Tev jālieto kopā ar 2,5 mg dienā vienā devā. Šajā gadījumā ir nepieciešams kontrolēt kālija saturu asins serumā, nieru darbību un asinsspiedienu. Atkarībā no asinsspiediena dinamikas nākotnē zāļu devu var palielināt. Ja nepieciešams, diurētisko līdzekli var atsākt.

Ieteicamā sākuma dienas deva gados vecākiem pacientiem ir 2,5 mg. Nākotnē, ja mazāka deva ir labi panesama, to var pakāpeniski palielināt par 2 reizēm (līdz 5 mg dienā) un, ja nepieciešams, 4 reizes (līdz maksimālajam, tas ir, līdz 10 mg dienā vienā devā).

Pacientiem ar CHF Perindopril-Teva tiek nozīmēts ar sākotnējo devu 2,5 mg dienā vienlaicīgi, no rīta, ārsta uzraudzībā. Pēc 14 dienām asinsspiediena kontrolē devu var dubultot (vienā devā līdz 5 mg dienā). Simptomātiskas patoloģijas ārstēšanu parasti papildina ar digoksīna, beta blokatoru un / vai kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu lietošanu.

Apstākļi / slimības, kurās zāles lieto stingrā medicīniskā uzraudzībā:

• CHF;
• nieru mazspēja;
• hiponatriēmija (tieksme uz ūdens-elektrolītu traucējumiem);
• kombinēta terapija ar vazodilatatoriem un / vai diurētiskiem līdzekļiem.

Ar lielu klīniski izteiktas arteriālas hipotensijas varbūtību (piemēram, uz diurētisko līdzekļu lietošanas lielās devās) pirms Perindopril-Tev lietošanas, ja iespējams, jānovērš ūdens-elektrolītu traucējumi un hipovolēmija. Pirms ārstēšanas un ārstēšanas laikā ir svarīgi kontrolēt asinsspiedienu, kālija līmeni serumā un nieru darbību.

Lai novērstu atkārtotu insultu pacientiem, kuriem anamnēzē ir smadzeņu asinsrites slimības, pirmās 14 dienas pirms indapamīda lietošanas zāles lieto 2,5 mg dienā vienā devā. Terapiju var sākt jebkurā laikā (no 14 dienām līdz vairākiem gadiem) pēc insulta.

Ar stabilu koronāro artēriju slimību sāciet lietot Perindopril-Teva 5 mg devu vienu reizi dienā. Ja šī deva ir labi panesama, pēc 14 dienām nieru darbības kontrolē tā tiek dubultota (līdz 10 mg dienā vienā devā).

Terapija gados vecākiem pacientiem sākas ar devu 2,5 mg dienā vienā devā. Pēc 7 dienām to var palielināt 2 reizes (līdz 5 mg dienā vienā reizē). Ja nepieciešams, pēc vēl 7 dienām devu var palielināt līdz 10 mg dienā vienā devā, savukārt iepriekšēja nieru darbības uzraudzība ir obligāta. Zāļu devu gados vecākiem pacientiem var palielināt tikai tad, ja iepriekšējā, mazākā deva ir labi panesama.

Ieteicamā deva pacientiem ar nieru mazspēju atkarībā no KK ir:

• CC ≥ 60 ml 1 minūtē: 5 mg dienā dienā;
• CC> 30 un <60 ml 1 minūtē: 2,5 mg dienā katru dienu;
• CC> 15 un <30 ml minūtē: 2,5 mg dienā katru otro dienu;
• CC <15, uzturieties hemodialīzē (perindoprilāta dialīzes klīrenss - 70 ml minūtē): 2,5 mg dialīzes dienā.

Perindopril-Teva jālieto pēc dialīzes sesijas.

Devas režīma korekcija aknu patoloģijām netiek veikta.

Gadījumos, kad nākamā deva ir izlaista (vienas vai vairāku tablešu daudzumā), nākamā deva tiek lietota parastajā devā. Nepārsniedziet ieteicamo devu.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (> 10% - ļoti bieži;> 1% un 0,1% un 0,01% un <0,1% - reti; <0,01%, ieskaitot atsevišķus ziņojumus, - ļoti reti; gadījumos, kad saskaņā ar pieejamajiem datiem nevēlamo blakusparādību biežumu nevar aprēķināt, - ar nezināmu biežumu):

• centrālā un perifēra nervu sistēma: bieži - vertigo, parestēzija, reibonis, galvassāpes; reti - ģībonis, miegainība, miega vai garastāvokļa traucējumi; ļoti reti - apziņas apjukums;
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās; reti - sirdsklauves, tahikardija; ļoti reti - insults, miokarda infarkts, stenokardija vai aritmijas, iespējams, sekundāras, smagas arteriālas hipotensijas dēļ augsta riska pacientiem; ar nezināmu biežumu - vaskulīts;
• elpošanas orgāni: bieži - elpas trūkums, klepus; reti - bronhu spazmas; ļoti reti - rinīts, eozinofīla pneimonija;
• gremošanas trakts: bieži - caureja, slikta dūša, aizcietējums, sāpes vēderā, vemšana, dispepsija, disgeizija; reti - mutes gļotādas sausums; reti - pankreatīts; ļoti reti - zarnu angioneirotiskā tūska, hepatīts (holestātisks vai citolītisks);
• āda: bieži - nieze, izsitumi; reti - nātrene, pemfigus, fotosensitivitāte, mēles angioneirotiskā tūska, balsenes un / vai balss saites, gļotādas, augšējās un apakšējās ekstremitātes, seja; ļoti reti - multiformā eritēma;
• muskuļu un skeleta sistēma: bieži - muskuļu krampji; reti - mialģija, artralģija;
• uroģenitālā sistēma: reti - impotence, nieru mazspēja; ļoti reti - akūta nieru mazspēja;
• redzes orgāns: bieži - redzes traucējumi;
• dzirdes orgāns: bieži - troksnis ausīs;
• hematopoēzes un limfātiskās sistēmas orgāni: ļoti reti (ilgstoši lietojot lielās devās) - hemoglobīna un hematokrīta samazināšanās, pancitopēnijas, agranulocitozes, neitropēnijas, leikopēnijas, trombocitopēnijas rašanās; ļoti reti - hemolītiskā anēmija ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu;
• vispārēji traucējumi: bieži - astēnija; reti - pastiprināta svīšana;
• laboratorijas parametri: plazmas kreatinīna un urīnvielas satura palielināšanās asins serumā, kā arī hiperkaliēmija, kas ir atgriezeniska pēc ārstēšanas pārtraukšanas (īpaši uz renovaskulāras hipertensijas, smagas CHF un nieru mazspējas fona); reti - hipoglikēmija, bilirubīna un aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās asins serumā.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi ir: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, klepus, trauksme, reibonis, sirdsklauves, tahikardija, stupors, hiperventilācija, nieru mazspēja, bradikardija, šoks, ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi (hiponatriēmija, hiperkaliēmija).

Terapija: ārkārtas pasākumi tiek samazināti līdz zāļu izvadīšanai no ķermeņa - tie mazgā kuņģi un / vai nosaka aktivētās ogles uzņemšanu, kam seko ūdens un elektrolītu līdzsvara atjaunošana. Izteiktas asinsspiediena pazemināšanās gadījumā pacientam tiek piešķirts horizontāls stāvoklis ar paceltām kājām un tiek veikti pasākumi, lai papildinātu cirkulējošo asiņu tilpumu. Parādoties smagai bradikardijai, kas nav pakļauta zāļu terapijai, ieskaitot terapiju ar atropīnu, tiek norādīts mākslīgais elektrokardiostimulators. Ir svarīgi kontrolēt seruma kreatinīna / elektrolītu koncentrāciju un vitālās funkcijas. Aktīvo zāļu metabolītu var noņemt no sistēmiskās cirkulācijas ar hemodialīzi. Ieteicams izvairīties no augstas plūsmas poliakrilnitrila membrānu izmantošanas.

Speciālas instrukcijas

Gadījumos, kad Perindopril-Tev lietošanas pirmajā mēnesī attīstās nestabila stenokardija (nozīmīga vai nē), tiek novērtēts terapijas ieguvuma / riska attiecība.

AKE inhibitoru lietošana var izraisīt strauju asinsspiediena pazemināšanos. Simptomātiska arteriāla hipotensija nekomplicētas hipertensijas gadījumā pēc pirmās zāļu devas lietošanas rodas reti. Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās iespējamība palielinās pacientiem ar samazinātu cirkulējošo asiņu daudzumu uz diurētisko līdzekļu, hemodialīzes, ar vemšanu un caureju, smagas no renīna atkarīgas hipertensijas, stingras bez sāls bez diētas lietošanas fona.

Pacientiem ar CHF tika novērota smaga arteriāla hipotensija gan ar vienlaicīgu nieru mazspēju, gan bez tās. Visbiežāk smaga arteriāla hipotensija rodas pacientiem ar smagāku CHF, kuri saņem lielas cilpas diurētisko līdzekļu devas, kā arī nieru mazspējas vai hiponatriēmijas gadījumā. Šiem pacientiem ārstēšanas sākumā un titrējot zāļu devas, ieteicams būt stingrā medicīniskā uzraudzībā. Tas pats attiecas uz pacientiem ar koronāro artēriju slimību vai smadzeņu asinsvadu patoloģijām, kuriem pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās var izraisīt cerebrovaskulāras komplikācijas vai miokarda infarktu.

Attīstoties arteriālajai hipotensijai, pacientam jānodrošina horizontāls stāvoklis ar paceltām kājām; ja nepieciešams palielināt cirkulējošo asiņu tilpumu, intravenozi jāievada 0,9% nātrija hlorīda šķīdums.

Pārejošas arteriālas hipotensijas attīstība nav kontrindikācija turpmākai ārstēšanai. Terapiju, ja tiek rūpīgi izvēlēta Perindopril-Teva deva, var turpināt pēc cirkulējošā asins tilpuma un asinsspiediena atjaunošanas.

Tablešu lietošanas laikā dažiem pacientiem ar zemu asinsspiedienu vai CHF var rasties papildu asinsspiediena pazemināšanās. Šis efekts ir sagaidāms, un vairumā gadījumu tas nav iemesls zāļu lietošanas pārtraukšanai. Ja hipertensiju papildina klīniski simptomi, var būt nepieciešams samazināt zāļu devu vai to atcelt.

Sākotnējā Perindopril-Teva deva nieru mazspējas gadījumā (CC <60 ml / 1 min) tiek izvēlēta saskaņā ar CC un pēc tam atkarībā no terapeitiskā efekta. Šādos gadījumos regulāri tiek kontrolēta kreatinīna koncentrācija un kālija saturs asins serumā.

Simptomātiskas sirds mazspējas fona apstākļos hipertensija, kas attīstās AKE inhibitoru lietošanas sākotnējā periodā, var pasliktināt nieru darbību. Šādiem pacientiem dažreiz tiek reģistrēta akūta nieru mazspēja, parasti atgriezeniska.

Terapija ar AKE inhibitoriem divpusējas nieru artērijas stenozes vai atsevišķas nieru artērijas stenozes gadījumā (īpaši nieru mazspējas klātbūtnē) izraisīja urīnvielas un kreatinīna koncentrācijas serumā palielināšanos, kas bija atgriezeniska pēc tā atcelšanas.

AKE inhibitoru lietošana renovaskulāras hipertensijas gadījumā var palielināt smagas hipertensijas un nieru mazspējas risku. Zāļu lietošana šādiem pacientiem jāsāk ar zemām devām stingrā medicīniskā uzraudzībā un pēc turpmākas adekvātas devas izvēles.

Pirmajās Perindopril-Tev lietošanas nedēļās ir jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana un regulāri jāuzrauga nieru darbība.

Dažiem pacientiem ar hipertensiju ar iepriekš neatklātu nieru mazspēju, īpaši vienlaikus lietojot diurētiskos līdzekļus, asins serumā nedaudz un īslaicīgi palielinājās kreatinīna un urīnvielas koncentrācija. Šādos gadījumos samaziniet zāļu devu un / vai atceliet diurētisko terapiju.

Ir ziņojumi par pastāvīgām, dzīvībai bīstamām anafilaktiskām reakcijām pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot lielas plūsmas membrānas un vienlaikus saņemot AKE inhibitorus. Šajā pacientu kategorijā ir svarīgi izmantot cita veida membrānu, kad nepieciešama hemodialīze.

Nav pieredzes par Perindopril-Teva lietošanu pēc nesen veiktas nieru transplantācijas.

Retos gadījumos, lietojot AKE inhibitorus, ieskaitot perindoprilu, tika novērota balsenes, balss kroku, mēles, lūpu, sejas un / vai ekstremitāšu angioneirotiskās tūskas attīstība. Šis stāvoklis var parādīties jebkurā terapijas laikā. Ja tas notiek, zāles nekavējoties jāatceļ, un pacientam jābūt medicīniskā uzraudzībā, līdz simptomi pilnībā izzūd. Sejas un lūpu angioneirotiskajai tūskai parasti nav nepieciešama terapija, lai samazinātu izpausmju smagumu, var ordinēt antihistamīna līdzekļus. Balsenes, balss kroku vai mēles angioneirotiskā tūska var būt letāla. Ar tā attīstību adrenalīnu (epinefrīnu) nekavējoties ievada subkutāni un tiek uzturēti elpceļi. Pacienti, kuriem anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, kas nav saistīta ar AKE inhibitoriem,lietojot, var būt lielāka tūskas attīstības iespēja.

AKE inhibitoru izmantošana zema blīvuma lipoproteīnu aferēzes procedūrā, izmantojot dekstrāna sulfātu, retos gadījumos izraisa anafilaktisku reakciju. Pirms katras aferēzes procedūras ieteicams uz laiku pārtraukt zāļu lietošanu.

Ļoti retos gadījumos AKE inhibitoru lietošana desensibilizācijas laikā (piemēram, hymenoptera inde) izraisa dzīvībai bīstamu anafilaktisku reakciju parādīšanos. Pirms katras desensibilizācijas procedūras AKE inhibitori uz laiku tiek pārtraukti.

Dažreiz ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem var attīstīties sindroms, kas sākas ar holestātisku dzelti un pēc tam pāriet līdz fulminantai aknu nekrozei, dažreiz ar letālu iznākumu. Šī sindroma mehānisms nav noteikts. Dzelte vai aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās terapijas laikā ir iemesls tūlītējai Perindopril-Teva atcelšanai. Šajā gadījumā pacientam jābūt stingrā uzraudzībā. Ir svarīgi arī veikt atbilstošu aptauju.

Ārstējot ar AKE inhibitoriem, pacientiem parādījās anēmija, trombocitopēnija, agranulocitoze un neitropēnija. Retos gadījumos pacientiem ar normālu nieru darbību, ja nav citu komplikāciju, attīstās neitropēnija. Perindopril-Teva jālieto ļoti piesardzīgi saistaudu sistēmisku patoloģiju gadījumā (piemēram, sklerodermija, sistēmiskā sarkanā vilkēde) kombinētas imūnsupresīvas ārstēšanas, prokainamīda vai alopurinola fona apstākļos, kā arī tad, ja visi iepriekš minētie faktori ir apvienoti, īpaši pacientiem ar esošiem traucējumiem. nieru darbība. Šādos gadījumos var attīstīties smagas infekcijas, kas nereaģē uz intensīvu antibiotiku terapiju. Lai parakstītu zāles pacientiem ar iepriekš minētajiem faktoriem, periodiski jākontrolē leikocītu skaits asinīs. Arī pacientam jābūt informētam par nepieciešamību konsultēties ar ārstu, ja parādās kādas infekcijas pazīmes.

Ar iedzimtu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu tika reģistrēti atsevišķi hemolītiskās anēmijas gadījumi.

Perindoprils, tāpat kā citi AKE inhibitori, melnādainiem pacientiem ir mazāk efektīvs asinsspiediena pazemināšanā. Domājams, ka tas var būt saistīts ar lielāku zemu sakņu līmeņa izplatību šīs hipertensijas slimnieku populācijā.

Perindopril-Teva lietošana var kalpot ilgstoša, neproduktīva klepus attīstībai, kas apstājas pēc tā atcelšanas. Tas jāņem vērā klepus diferenciāldiagnozē.

Veicot lielu operāciju vai vispārēju anestēziju, lietojot zāles, kas izraisa arteriālu hipotensiju, AKE inhibitori, ieskaitot perindoprilu, ar kompensējošu renīna izdalīšanos, var bloķēt angiotenzīna II veidošanos. Dienu pirms operācijas AKE inhibitors ir jāatceļ. Ja AKE inhibitoru atcelt nav iespējams, arteriālo hipotensiju, kas attīstās saskaņā ar aprakstīto mehānismu, var koriģēt, palielinot cirkulējošo asiņu tilpumu.

Dažos gadījumos ārstēšana ar AKE inhibitoriem, ieskaitot perindoprilu, var palielināt kālija koncentrāciju asinīs. Hiperkaliēmijas iespējamība palielinās līdz ar sirds un / vai nieru mazspēju, dekompensētu cukura diabētu, kā arī lietojot kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kālija piedevas vai citas zāles, kas izraisa hiperkaliēmiju (piemēram, heparīnu). Ja nepieciešama šo zāļu kombinēta lietošana, ir svarīgi regulāri kontrolēt kālija saturu serumā.

Pirmajos mēnešos pēc AKE inhibitoru lietošanas pacientiem ar cukura diabētu, kuri lieto perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus vai insulīnu, rūpīgi jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs.

Perindopril-Teva tabletes satur laktozi, tāpēc to lietošana ir kontrindicēta iedzimtas laktozes nepanesības, malabsorbcijas sindroma un laktāzes deficīta gadījumā.

Ir ziņojumi par nieru disfunkcijas attīstību, ieskaitot akūtu nieru mazspēju, hiperkaliēmiju, insultu, ģīboni un arteriālu hipotensiju uzņēmīgiem pacientiem, īpaši uz kombinētas lietošanas fona ar zālēm, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu. Šajā sakarā nav ieteicama renīna-angiotenzīna sistēmas dubultā blokāde AKE inhibitora un angiotenzīna II receptoru antagonista kombinācijas dēļ. Kombinācija ar aliskirēnu ir kontrindicēta nieru darbības traucējumu (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml minūtē uz 1,73 m ²) vai cukura diabēta gadījumā.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Tā kā Perindopril-Teva lietošanas laikā var attīstīties reibonis vai arteriāla hipotensija, pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekli un veicot potenciāli bīstamas darbības, kuru īstenošanai nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Perindopril-Teva nav parakstīts grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Zāles nevar lietot grūtniecības pirmajā trimestrī, tādēļ, plānojot grūtniecību vai diagnosticējot to, pēc iespējas ātrāk ir jāatceļ un jāveic cita antihipertensīvā terapija.

Atbilstoši kontrolēti pētījumi par AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības laikā nav veikti. Pieejamie ierobežotie dati par zāļu iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī norāda, ka tā lietošana neizraisa augļa anomālijas, kas saistītas ar fetotoksicitāti.

Grūtniecības II un III trimestrī zāles var izraisīt toksisku ietekmi uz jaundzimušo auglim (hiperkaliēmiju, arteriālu hipotensiju, nieru mazspēju) un fetotoksisku iedarbību (palēnina augļa galvaskausa kaulu osifikāciju, oligohidramniju, pavājinātu nieru darbību). Ja šajā periodā Perindopril-Teva joprojām lietoja, ir nepieciešama ultraskaņas izmeklēšana augļa galvaskausa kauliem un nierēm.

Tā kā nav datu par iespējamo zāļu izdalīšanos mātes pienā, nav ieteicams to lietot laktācijas laikā. Ja šajā periodā ir nepieciešams lietot zāles, zīdīšana tiek pārtraukta.

Bērnības lietošana

Pacientiem līdz 18 gadu vecumam Perindopril-Teva nav parakstīts, jo nav datu par tā lietošanas efektivitāti un drošību šīs vecuma grupas pacientiem.

Ar nieru darbības traucējumiem

• Perindopril-Teva lietošana ir kontrindicēta: nieru darbības traucējumi (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml minūtē uz 1,73 m ²);
• lietošanai nepieciešama medicīniska uzraudzība: vienas nieres artērijas stenoze, divpusēja nieru artēriju stenoze, hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss <60 ml minūtē), stāvoklis pēc nieru transplantācijas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Īpašu ieteikumu par zāļu lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem Perindopril-Teva tiek nozīmēts piesardzīgi.

Zāļu mijiedarbība

Imūnsupresanti (trimetoprims, takrolims vai ciklosporīns), heparīns, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, angiotenzīna II receptoru antagonisti, AKE inhibitori, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija sāļi, aliskirēnu saturoši medikamenti, aliskirēns, lietojot tos kopā ar Perindopril, var palielināt hipersensitivitātes iespējamību. Šo zāļu kombinēta lietošana ir kontrindicēta.

Uz zāļu un aliskirēna kombinētas lietošanas fona palielinās nieru funkcijas pasliktināšanās, hiperkaliēmijas attīstības, kardiovaskulāro patoloģiju biežuma palielināšanās un nāves gadījumu skaits pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums <60 ml / 1 min) vai cukura diabēts. Šo zāļu kombinēta lietošana nav ieteicama. Pacientiem bez cukura diabēta vai nieru darbības traucējumiem šī kombinācija var palielināt nieru darbības traucējumu, hiperkaliēmijas, sirds un asinsvadu slimību biežuma un mirstības risku.

Ir ziņojumi par biežāku nieru funkcijas pasliktināšanos (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), hiperkaliēmijas, ģīboņa un hipotensijas attīstību pacientiem ar konstatētu aterosklerozes patoloģiju, sirds mazspēju vai cukura diabētu ar mērķorgānu bojājumiem, vienlaikus lietojot AKE inhibitoru un angiotenzīna receptoru antagonistu. II salīdzinājumā ar terapiju tikai ar vienu medikamentu, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu.

Divkāršā blokāde (piemēram, ja to kombinē ar AKE inhibitoru ar angiotenzīna II receptoru antagonistu) jāierobežo tikai atsevišķos gadījumos, rūpīgi kontrolējot asinsspiedienu, kālija līmeni asinīs un nieru darbību.

Terapijas sākumā ar Perindopril-Teva pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, īpaši uz pārmērīgas elektrolītu un / vai šķidrumu izdalīšanās fona, var rasties pārmērīga arteriāla hipotensija. Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās varbūtību var samazināt, pārtraucot diurētisko līdzekļu lietošanu, intravenozi ievadot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, lietojot AKE inhibitoru mazākās devās. Turpmākā zāļu devas palielināšana jāveic piesardzīgi.

Hipertensijas gadījumos pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus (īpaši uz pārmērīgas elektrolītu un / vai šķidrumu izdalīšanās fona), pēdējie vai nu jāatceļ pirms terapijas ar AKE inhibitoru uzsākšanas, vai arī AKE inhibitori jālieto mazā devā, to pakāpeniski palielinot. Pēc tam var atkārtoti izrakstīt kāliju aizturošo diurētisko līdzekli.

Vairumā gadījumu uz AKE inhibitoru lietošanas fona kālija saturs serumā paliek normālā diapazonā, tomēr dažiem pacientiem var rasties hiperkaliēmija. Kālija preparātu, kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu (amilorīds, triamterēns, spironolaktons un tā atvasinājums eplerenons), AKE inhibitoru, uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu produktu kombinēta lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju. Šajā sakarā nav ieteicams iecelt šīs kombinācijas. To lietošana ir iespējama tikai hipokaliēmijas gadījumos, ja regulāri tiek kontrolēts kālija līmenis serumā un veikti piesardzības pasākumi.

Gadījumos, kad diurētiskos līdzekļus lieto uz CHF fona, AKE inhibitori jālieto mazā devā, iespējams, pēc vienlaikus samazināta kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa devas samazināšanas.

Pirmajās AKE inhibitoru terapijas nedēļās visos gadījumos jākontrolē nieru darbība (kreatinīna koncentrācija).

Ārstējot NYHA II - IV funkcionālās klases sirds mazspēju ar kreisā kambara izsviedes frakciju <40% un iepriekš lietotiem AKE inhibitoriem un cilpas diurētiskiem līdzekļiem, pastāv hiperkaliēmijas risks (ar iespējamu letālu iznākumu), īpaši, ja netiek ievēroti ieteikumi par šo zāļu kombināciju. Pirms šīs kombinācijas lietošanas ir svarīgi pārliecināties, ka nav nieru darbības traucējumu un hiperkaliēmijas. Ir svarīgi regulāri (katru nedēļu pirmajā terapijas mēnesī un pēc tam katru mēnesi) kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrāciju asinīs.

Kombinēta litija un Perindopril-Teva preparātu lietošana var izraisīt litija toksicitāti un atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos asins serumā. Kombinēta zāļu lietošana ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var vēl vairāk palielināt litija koncentrāciju asins serumā un palielināt tā toksiskās iedarbības iespējamību. Šī kombinācija nav ieteicama. Ja ir nepieciešams izmantot šo līdzekļu kombināciju, terapija jāveic, regulāri kontrolējot litija koncentrāciju asins serumā.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var vājināt AKE inhibitoru iedarbību. Šai kombinācijai ir papildinoša ietekme uz kālija koncentrācijas palielināšanos serumā, kas var izraisīt nieru darbības traucējumus. Šis efekts vairumā gadījumu ir atgriezenisks. Reti, īpaši pacientiem ar jau esošiem nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem ar dehidratāciju), var attīstīties akūta nieru mazspēja.

Citi antihipertensīvie līdzekļi un vazodilatatori var pastiprināt Perindopril-Teva antihipertensīvo iedarbību. Kombinēta vazodilatatoru, citu nitrātu vai nitroglicerīna lietošana var izraisīt papildu antihipertensīvu iedarbību.

Vienlaicīga ārstēšana ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem (perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai insulīnu) un AKE inhibitoriem var palielināt hipoglikēmisko efektu līdz pat hipoglikēmijas sākumam. Parasti šī parādība parādās pirmajās kombinētās terapijas nedēļās pacientiem ar nieru mazspēju.

Perindopril-Teva var ievadīt kombinācijā ar acetilsalicilskābi (kā antiagregantu līdzekli), nitrātiem, beta blokatoriem un / vai trombolītiskiem līdzekļiem.

Perindoprila antihipertensīvo iedarbību var pastiprināt ar vispārējas anestēzijas līdzekļiem (vispārējiem anestēzijas līdzekļiem), antipsihotiskiem līdzekļiem (neiroleptiskiem līdzekļiem) un tricikliskiem antidepresantiem; vājināt - simpatomimētiskie līdzekļi. Pēdējās kombinācijas lietošana prasa regulāru AKE inhibitoru efektivitātes novērtēšanu.

Zāles var uzlabot mielotoksisko zāļu mielotoksisko iedarbību.

Analogi

Perindopril-Teva analogi ir Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt vietā, kas pasargāta no gaismas un mitruma temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 2 gadi.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Izsniedz pēc receptes.

Atsauksmes par Perindopril-Teva

Saskaņā ar atsauksmēm Perindopril-Teva ir droša un efektīva zāles, ko lieto sirds slimību ārstēšanā.

Starp trūkumiem tiek atzīmēta nieru blakusparādību iespējamība.

Perindopril-Teva cena aptiekās

Aptuvenā Perindopril-Teva cena par 30 tablešu iepakojumu ir:

• Perindopril-Teva 5 mg - 286 rubļi;
• Perindopril-Teva 10 mg - 370 rubļi.

Perindopril-Teva: cenas tiešsaistes aptiekās

Zāļu nosaukums Cena Aptieka

Perindopril-Teva 5 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 273 r Pērciet

Perindopril-Teva 10 mg apvalkotās tabletes 30 gab. 339 r Pērciet

Perindopril-Teva tabletes p.o. 10mg 30 gab. 390 RUB Pērciet

Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru

Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".

Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!