Protionamīds
Protionamīds: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Farmakoloģiskās īpašības
- 3. Lietošanas indikācijas
- 4. Kontrindikācijas
- 5. Lietošanas metode un devas
- 6. Blakusparādības
- 7. Pārdozēšana
- 8. Īpaši norādījumi
- 9. Pielietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
- 10. Lietošana bērnībā
- 11. Par aknu funkcijas pārkāpumiem
- 12. Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
- 13. Zāļu mijiedarbība
- 14. Analogi
- 15. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 16. Aptieku izsniegšanas noteikumi
- 17. Atsauksmes
- 18. Cena aptiekās
Latīņu nosaukums: Protionamīds
ATX kods: J04AD01
Aktīvā sastāvdaļa: protionamīds (protionamīds)
Ražotājs: AS Pharmasintez (Krievija), AS Valenta Pharm (Krievija), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (Indija), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (Indija), Simpex Pharma Pvt. SIA (Indija), OOO Ozone (Krievija)
Apraksts un foto atjauninājums: 10.07.2018
Protionamīds ir prettuberkulozes līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Devas forma - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas; pārtraukumā izceļas divi slāņi: apvalks - no dzeltenas līdz dzelteni oranžai un dzeltens kodols (10 gab. blistera iepakojumos / blisteros, kartona kastē 1-5, 10, 50 vai 100 iepakojumi / blisteri; 50 gab. blistera kontūrveida iepakojumos, kartona saišķī 1-5 vai 10 iepakojumos; 50, 100, 500, 1000 vai 3000 gab. polietilēna maisiņos, plastmasas pudelē 1 iepakojums; 10, 20, 30, 40, 50, 100 vai 1000 gabali polimēru kārbās, kartona kastē 1 kārba).
Aktīvā viela 1 tabletē: protionamīds - 250 mg.
Sakarā ar daudzu ražotāju klātbūtni palīgkomponentu un plēves apvalka sastāvs ievērojami atšķiras. Iespējamas arī citas iesaiņošanas iespējas.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Protionamīds ir sintētisks antibakteriāls medikaments, izonikotīnskābes atvasinājums, kas pieder otrās rindas prettuberkulozes zāļu grupai. Tas ir mikolskābju, MBT šūnu sienas vissvarīgākās strukturālās sastāvdaļas (mycobacterium tuberculosis), sintēzes bloķētājs. Protionamīdam piemīt nikotīnskābes antagonistu raksturīgās īpašības; augstā koncentrācijā tas izjauc olbaltumvielu biosintēzi mikrobu šūnā.
Protionamīds ir efektīvs pret MBT, kas izturīgs pret pirmās līnijas prettuberkulozes zālēm. Tam piemīt bakteriostatiska iedarbība (kuras aktivitāte skābā vidē palielinās) attiecībā pret intraelementāro un ārpusšūnu Mycobacterium tuberculosis ar ātru / lēnu reprodukciju. Lielā koncentrācijā tas ietekmē Mycobacterium leprae, kā arī dažas netipiskas mikobaktērijas. Specifiska iekaisuma perēkļos tas pastiprina fagocitozi.
Tuberkulozes terapijas procesā ātri attīstās mikroorganismu rezistence, tiek atzīmēta to pilnīga krusteniskā rezistence pret etionamīdu. Protionamīds kavē rezistences veidošanos pret citiem prettuberkulozes līdzekļiem, savukārt etionamīds ir labāk panesams.
Farmakokinētika
Protionamīds ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā (kuņģa-zarnu traktā), Cmax (maksimālā koncentrācija) asins plazmā tiek sasniegts 2-3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.
Viela iekļūst gan veselos, gan patoloģiski izmainītos audos: serozā / strutojošā pleiras izsvīdumā, tuberkulozes perēkļos un dobumos plaušās, cerebrospinālajā šķidrumā ar meningītu.
Zāles tiek metabolizētas aknās, vienam no tā metabolītiem sulfoksīdam ir tuberkulostatiska aktivitāte.
Tas izdalās caur nierēm un ar žulti (ieskaitot nemainītu 15–20%).
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām, lai apturētu infiltratīvos, čūlainos un eksudatīvos procesus, Protionamīdu lieto plaušu / ekstrapulmonālo tuberkulozes formu kombinētai ārstēšanai ar rezistenci pret terapiju ar pirmās izvēles prettuberkulozes līdzekļiem vai to sliktu panesamību.
Kontrindikācijas
Absolūts:
- akūts gastrīts;
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
- erozīvs un čūlains kolīts;
- akūts hepatīts;
- aknu ciroze;
- hronisks alkoholisms;
- grūtniecības un laktācijas periods;
- bērnība;
- individuāla paaugstināta jutība pret jebkurām sastāvdaļām.
Relatīvās kontrindikācijas, kurām Protionamīdu lieto piesardzīgi: smaga aknu mazspēja, cukura diabēts.
Norādījumi par protionamīda lietošanu: metode un devas
Protionamīds ir paredzēts iekšķīgai lietošanai, un tas jālieto pēc ēšanas.
Ieteicamā deva:
- pieaugušiem pacientiem: 250 mg 3 reizes dienā; ar labu panesamību - 2 reizes dienā, 500 mg; terapeitiskā dienas deva 500-1000 mg;
- bērni: ar ātrumu 10–20 mg / kg ķermeņa svara dienā.
Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, un pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg, maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 750 mg (ieteicamā deva ir 2 reizes dienā, 250 mg).
Terapeitiskā kursa ilgums ir 8-9 mēneši.
Blakus efekti
Iespējamās Protionamīda blakusparādības:
- gremošanas sistēma: slikta dūša / vemšana, apetītes zudums; sausums, paaugstināta siekalošanās vai metāla garša mutē (ātri izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas); bieži - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; reti - smaga aknu disfunkcija ar hepatīta / dzelti pazīmēm (hepatotoksicitāte ir atkarīga no aknu mazspējas pakāpes, piemēram, aknu bojājumu dēļ alkoholisma rezultātā). Blakusparādību iespējamība palielinās, ja zāles lieto kopā ar pirazinamīdu, izoniazīdu, rifampicīnu;
- CNS (centrālā nervu sistēma): bezmiegs, trauksme, depresija, uzbudinājums; reti - miegainība, astēnija, reibonis, galvassāpes; atsevišķos gadījumos - redzes neirīts, parestēzija, perifēra neiropātija; šo protionamīda blakusparādību pastiprināšanos var veicināt vienlaikus lietojot citas prettuberkulozes zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (izoniazīdu, cikloserīnu) un alkoholu;
- sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija, tahikardija;
- endokrīnā sistēma: dažreiz - hipoglikēmija pacientiem ar cukura diabētu, ginekomastija vīriešiem; reti - samazināta potenci, samazināta vairogdziedzera funkcija (hipotireoze), menstruālā cikla pārkāpumi;
- alerģiskas reakcijas: reti - izsitumi uz ādas; dažos gadījumos - pellagre līdzīgas reakcijas (ādas izpausmju un centrālās nervu sistēmas traucējumu kombinācija).
Pārdozēšana
Pārdozēšanas simptomi ir encefalopātija, aknu disfunkcija, pelagrai līdzīgas ādas reakcijas.
Ieteicams atcelt zāles un veikt simptomātisku terapiju.
Speciālas instrukcijas
Pēc patogēnās mikrofloras jutības pārbaudes pret to jāuzsāk protionamīda uzņemšana. Zāļu devu nosaka individuāli, pamatojoties uz pacienta uzņēmību un vielas toleranci.
Jāizvairās no zāļu kombinētas lietošanas ar alkoholu, jo ir pastiprināta alkohola toksiskā iedarbība, kas palielina CNS nomākuma draudus.
Kombinētai lietošanai ar izoniazīdu un cikloserīnu nepieciešama īpaša uzmanība iespējamo garīgo traucējumu dēļ.
Saistībā ar pastāvīgu protionamīda lietošanu kombinācijā ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem ir nepieciešama regulāra šādu laboratorijas parametru kontrole: seruma transamināzes, gamma-glutamiltransferāze un sārmainā fosfatāze.
Pacientiem ar cukura diabētu jākontrolē glikozes līmenis asinīs vismaz 1 reizi mēnesī un, ja nepieciešams, jāpielāgo insulīna vai hipoglikēmisko līdzekļu deva iekšķīgai lietošanai.
Ādas reakciju attīstība var būt pellagrai līdzīgu blakusparādību simptomu izpausme, kas jāuzskata par nepieciešamību pārtraukt zāļu lietošanu.
Lai samazinātu blakusparādību risku, ieteicams apvienot protionamīda uzņemšanu ar piridoksīnu (B 6 vitamīns) 150–300 mg dienas devā.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Tā kā protionamīds iekļūst caur placentas barjeru, tā lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta.
Zīdīšana zāļu terapijas laikā jāpārtrauc.
Bērnības lietošana
Protionamīds pediatrijas praksē jālieto saskaņā ar ārstējošā ārsta recepti un ņemot vērā ražotāja ieteikumus.
Dažādi farmācijas uzņēmumi vecuma ierobežojumus nosaka šādi: līdz 3 gadu vecumam, līdz 14 gadu vecumam vai līdz 18 gadu vecumam.
Bērniem ieteicams noteikt zāļu dienas devu ar ātrumu 10–20 mg uz kg ķermeņa svara.
Par aknu funkcijas pārkāpumiem
Protionamīdu lieto piesardzīgi smagu aknu darbības traucējumu gadījumā. Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar akūtu hepatītu un aknu cirozi.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Pacientiem, kas vecāki par 60 gadiem, protionamīdu izraksta 500 mg devā dienā, sadalot 2 devās, maksimālā dienas deva ir 750 mg.
Zāļu mijiedarbība
Izoniazīds, pirazinamīds, cikloserīns un citas zāles pret TB ir saderīgas ar protionamīdu.
Jāņem vērā, ka izoniazīds palielina protionamīda koncentrāciju plazmā.
Izoniazīdam, rifampicīnam un pirazinamīdam piemīt papildinoša hepatotoksiska iedarbība ar protionamīdu.
Darbības sinerģija uz centrālo nervu sistēmu tiek novērota, lietojot izoniazīdu un cikloserīnu kopā ar protionamīdu.
Protionamīds pastiprina alkohola nomācošo iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.
Dažreiz, lietojot protionamīdu, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai perorālo hipoglikēmisko zāļu deva.
Analogi
Protionamīda analogi ir Protomid, Petekha, Protionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb utt.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Glabājiet zāles bērniem nepieejamā vietā.
Atkarībā no ražotāja (tablešu papildu sastāvs) maksimālā uzglabāšanas temperatūra svārstās no 25 līdz 30 ° C.
Derīguma termiņš un uzglabāšanas apstākļi ir jānorāda uz iepakojuma.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Atsauksmes par Protionamīdu
Tā kā zāles lieto tikai pirmās rindas prettuberkulozes zāļu neefektivitātes gadījumā, tas ir, diezgan reti, praktiski nav atsauksmju par Protionamīdu. Pieejamās atsauksmēs pacienti apraksta zāļu efektivitāti, vienlaikus atzīmējot blakusparādības, no kurām visbiežāk ir slikta dūša.
Protionamīda cena aptiekās
Paredzamā cena 250 mg Prionionamīda tabletēm uz 50 gab. iepakojumā svārstās no 350 līdz 390 r.
Anna Kozlova Medicīnas žurnāliste Par autoru
Izglītība: Rostovas Valsts medicīnas universitāte, specialitāte "Vispārējā medicīna".
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!