Alfadols
Lietošanas instrukcija:
- 1. Izlaiduma forma un sastāvs
- 2. Lietošanas indikācijas
- 3. Kontrindikācijas
- 4. Lietošanas metode un devas
- 5. Blakusparādības
- 6. Īpaši norādījumi
- 7. Zāļu mijiedarbība
- 8. Analogi
- 9. Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
- 10. Aptieku izsniegšanas noteikumi
Alfadols ir vitamīns, kalcija-fosfora vielmaiņas regulators, kas palīdz atjaunot D3 vitamīna deficītu.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāļu forma - kapsulas: želatīniskas, apaļas, sarkanas ar caurspīdīgu struktūru, kapsulu iekšpusē - gaiši dzeltens eļļains caurspīdīgs šķidrums (10 gabali blisterī, kartona kastē ar 3, 6 vai 10 blisteriem).
Alfadola aktīvā sastāvdaļa ir alfakalcidols, 1 kapsulā - 0,25 μg.
Palīgkomponenti: kukurūzas eļļa, butilhidroksianizols, dehidrēts etanols (galaproduktā nav).
Kapsulas apvalka sastāvs: glicerīns, metilparahidroksibenzoāts, 70% sorbitola šķīdums, propilparahidroksibenzoāts, sojas eļļa (galaproduktā nav atrodama), sārtinātā krāsa (Ponso 4R), želatīns, attīrīts ūdens.
Lietošanas indikācijas
Alfadola lietošana ir indicēta slimībām, ko izraisa traucēta fosfora un kalcija vielmaiņa, ņemot vērā nepietiekamu 1,25-dihidroksivitamīna D3 endogēno sintēzi:
- Osteomalācija, D vitamīna rezistenti rahīti;
- Osteoporoze, ieskaitot senilu, postmenopauzes, steroīdu;
- Hipoparatireoze, pseidohipoparatireoze;
- Osteodistrofija hroniskas nieru mazspējas gadījumā.
Kontrindikācijas
- D hipervitaminoze;
- Hiperkalciēmija, hipermagnezēmija, hiperfosfatēmija (izņemot hipoparatireozes ārstēšanu);
- Grūtniecības un zīdīšanas periods;
- Fruktozes nepanesība;
- Vecums līdz 3 gadiem;
- Vecums līdz 12 gadiem (ar osteoporozi, hipoparatireozi un pseidohipoparatireozi);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Alfadols jālieto piesardzīgi pacientiem ar nefrolitiāzi, aterosklerozi, hronisku sirds mazspēju, hronisku nieru mazspēju, sarkoidozi vai citu granulomatozi, plaušu tuberkulozes aktīvo formu, paaugstinātu hiperkalciēmijas risku (īpaši ar nierakmeņiem), hiperkalciūriju, bērniem vecākiem par 3 gadu vecumu.
Lietošana grūtniecības II un III trimestrī ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums no terapijas mātei pārsniedz iespējamos augļa paaugstinātas jutības pret D vitamīnu draudus, specifiska elfam līdzīga izskata sindromu, aortas stenozi, garīgu atpalicību, parathormona darbības nomākšanu.
Lietošanas metode un devas
Kapsulas ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Zāļu lietošana jāuzsāk ar minimālo devu un vienreiz nedēļā jāuzrauga kalcija un fosfora koncentrācija asins plazmā. Deva jāpalielina pakāpeniski, palielinot to par 0,25 vai 0,5 μg dienā, līdz parādās stabili bioķīmiskie parametri. Pēc minimālās efektīvās devas sasniegšanas asins analīzi ieteicams veikt vismaz 1 reizi ik pēc 3-5 nedēļām.
Devu un ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām katram pacientam individuāli.
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem:
- Sākotnējā deva: 1 mkg dienā;
- Uzturošā deva: 0,25-2 mkg dienā;
- Rahīts un osteomalācija: 1-3 mkg dienā 2-3 mēnešus vai ilgāk;
- Osteoporoze, ieskaitot postmenopauzes, steroīdu, senils: 0,5-1 μg dienā;
- Hipoparatireoze: 1-4 mkg dienā;
- Osteodistrofija hroniskas nieru mazspējas gadījumā: 1-2 mkg dienā, ārstēšanas kurss - 2-3 mēneši, 2-3 kursi 12 mēnešus.
Dienas režīms bērniem no 3 līdz 12 gadu vecumam:
- Rahīts un osteomalācija: 1-3 mkg, ārstēšanas kurss - vismaz 2-3 mēneši;
- Osteodistrofija hroniskas nieru mazspējas gadījumā: 0,5-1 mkg, kurss - 2-3 mēneši, 2-3 kursi 12 mēnešu laikā.
Alfadola lietošana var ilgt no 2 līdz 12 mēnešiem un ilgāk.
Blakus efekti
- Gremošanas sistēma: sausa mute, anoreksija, slikta dūša, vemšana, grēmas, diskomforts epigastrālajā reģionā, sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, neliels aknu enzīmu aktivitātes pieaugums, aknu disfunkcija;
- Urīnceļu sistēma: akūta nieru mazspēja;
- Sirds un asinsvadu sistēma: paaugstināts asinsspiediens, tahikardija;
- Nervu sistēma: miegainība, vispārējs nespēks, galvassāpes, nogurums, reibonis;
- Skeleta-muskuļu sistēma: mērenas sāpes muskuļos, kaulos, locītavās;
- Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi;
- Laboratorijas rādītāji: smagu nieru darbības traucējumu gadījumā - hiperfosfatēmijas attīstība, neliela augsta blīvuma lipoproteīnu koncentrācijas palielināšanās, hiperkalciēmija.
Speciālas instrukcijas
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā zāļu lietošana tiek sākta tikai pēc iepriekšējas hiperfosfatēmijas korekcijas.
Papildus regulārai kalcija un fosfāta koncentrācijas kontrolei asins plazmā ir nepieciešams kontrolēt sārmainās fosfatāzes aktivitāti, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju - katru nedēļu.
Lai novērstu hiperkalciēmijas attīstību, pēc sārmainās fosfatāzes satura normalizēšanas asins plazmā jāsamazina zāļu deva.
Ar hiperkalciēmiju un hiperkalciūriju Alfadol lietošana jāpārtrauc un jāsamazina kalcija daudzums. Kalcija līmenis plazmā parasti normalizējas pēc nedēļas pārtraukuma. Pirms pārtraukuma ieteicams atsākt lietot 1/2 devas.
Jāpatur prātā, ka dažādu pacientu nevienlīdzīgās jutības pret D vitamīnu dēļ hipervitaminozes parādība var izraisīt pat terapeitisku devu lietošanu.
Sabalansēts uzturs ir D vitamīna deficīta novēršana.
Izrakstot zāles, bērniem jābūt uzmanīgiem, lai nepārdozētu, jāsāk ārstēšana ar mazām devām, jāpapildina pakāpeniska devas palielināšana, kontrolējot kalcija līmeni asins plazmā, kreatinīna un kalcija attiecību urīnā.
Ilgstoša D vitamīna lietošana palielina bērnu panīkšanas risku.
Vajadzība pēc D vitamīna vecumdienās var palielināties, jo samazinās D vitamīna uzsūkšanās, insolācijas laiks, ādas spēja sintezēt provitamīnu D3 un palielinās nieru mazspējas biežums.
Alfadola lietošana var izraisīt miegainību un reiboni, tāpēc ārstēšanas periodā pacientiem ieteicams atteikties vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.
Zāļu mijiedarbība
Iespējama alfakalcidola piedevu mijiedarbība ar D vitamīna un tā atvasinājumu zālēm, tāpēc no šīm kombinācijām jāizvairās, jo ir paaugstināts hiperkalciēmijas risks.
Vienlaicīgi lietojot Alfadol:
- Fenobarbitāls, fenitoīns un citi mikrosomu aknu enzīmu induktori - samazina alfakalcidola koncentrāciju asins plazmā;
- Holestiramīns, kolestipols, antacīdi līdzekļi, sukralfāts, preparāti, kuru pamatā ir albumīns, ilgstoša minerāleļļas uzņemšana - alfakalcidola absorbcija samazinās;
- Bifosfonāti, kalcitonīns, plikamicīns, glikokortikosteroīdi, gallija nitrāts - samazina zāļu terapeitisko iedarbību;
- Aknu mikrosomālo enzīmu inhibitori - palielina zāļu plazmas saturu, izjaucot tā efektivitāti;
- Kalcija preparāti, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi - var veicināt hiperkalciēmijas attīstību, jo palielinās kalcija uzsūkšanās zarnās un reabsorbcija nierēs;
- Antacīdi līdzekļi - palielina hiperaluminēmijas un hipermagnezēmijas iespējamību;
- Sirds glikozīdi - palielinās sirds ritma traucējumu risks;
- Askorbīnskābe, retinols, tiamīns, tokoferols, pantotēnskābe, riboflavīns - samazina alfakalcidola toksisko iedarbību;
- Fosfora zāles - palielina hiperfosfatēmijas attīstības risku.
Ārstējot pacientus ar osteoporozi, tiek parādīta Alfadola kombinācija ar estrogēniem un citiem līdzekļiem, kas samazina kaulu rezorbciju.
Analogi
Alfadola analogi ir: Alfa-D3-Teva, Etalfa.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt tumšā, sausā vietā temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš ir 2 gadi.
Aptieku izsniegšanas noteikumi
Izsniedz pēc receptes.
Informācija par narkotikām ir vispārināta, sniegta tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj oficiālos norādījumus. Pašārstēšanās ir bīstama veselībai!
